Tolucombi 40 mg/12,5 mg Krka magas vérnyomás kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

ATC-kód: C09DA07.

A Tolucombi egy angiotenzin II, a telmizartán és egy diuretikum, tiazid, hidroklorotiazid kombinációja. Ezeknek az összetevőknek a kombinációja magas vérnyomás elleni hatással rendelkezik, amely nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint egyetlen összetevő alkalmazása.

A Tolucombit naponta egyszer alkalmazzák, így hatékonyan csökkenti a vérnyomást és csökkenti a kezelési határt.

telmizartán

A telmizartán egy angiotenzin II receptor antagonista (AT1 csoport), specifikus és hatékony szájon át alkalmazva. A telmizartán az angiotenzin II-t az AT1 receptorral kohéziós pozícióban foglalja el, ez a felelős az angiotenzin II ismert aktivitásaiért.

A telmizartán nem mutat részleges együttműködést az AT1 receptoron. A telmizartán szelektíven kapcsolódik az AT1 receptorhoz. Ez az összetartás tart.

A telmizartán nem mutat sóvárgást más receptorok, köztük az AT2 és a kevésbé tipikus AT receptorok iránt. Ezeknek a receptoroknak a funkciója nem tisztázott, valamint a túlzott stimuláló hatások oka lehet az angiotenzin II, amely a Telmisartan alkalmazása során magas koncentrációban van jelen. A Telmizartán csökkentette a plazma aldoszteronszintjét.

A telmizartán nem gátolja az emberi vér renint vagy az ioncsatornákat. A telmizartán nem gátolja az angiotenzin-transzfer enzimet (kinináz II), ez az enzim a bradikinint is lebontja. Ezért a mellékhatások fokozása Bradykinin közvetítőkön keresztül nem lehetséges.

Az emberi szervezetben a 80 mg-os telmizartán szinte teljesen gátolta az angiotenzin II okozta magas vérnyomást. Ez a gátló hatás 24 órán át fennmarad, és még 48 óráig látható.

Az első Telmizartán adag beadása után a magas vérnyomás elleni hatás fokozatosan, 3 órán belül jelentkezik. A hipotenzió maximális szintjét általában 4 hetes kezelés után érik el, és a hosszú távú kezelés alatt is fennmarad.

A vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer bevétele után 24 órán keresztül folyamatosan fenntartható, beleértve a következő adag előtti 4 órát is.

Ezt megerősíti az alap/csúcs szintű görbe, amely a 40 mg-os és 80 mg-os telmizartán adagok után mindig 80%-nál nagyobb a placebóval végzett kontroll klinikai vizsgálatokban.

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Telmisartan mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás csökkentésére hat anélkül, hogy befolyásolná a pulzust. A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel hasonlították össze, mint például az amlodipin, atenolon, enalapril, hidroklorotiazid és lizinopril.

Ha abbahagyják a Telmizartán szedését, a vérnyomás néhány napon belül fokozatosan visszaáll a kezelés előtti eredeti értékre, a hipertónia jelensége nélkül.

Hasonlítsa össze a klinikai vizsgálatokban sokkal kisebb arányú hipertóniát. mint a Telmizartánt szedő betegeknél, összehasonlítva az angiotenzin transzfer zománcgátlókat szedő betegekkel.

Szív- és érrendszeri védelem

ontarget (folyamatban lévő telmizartanalon és Ramipril-lel kombinálva Global Enfpoint Trial – Multinacionális kutatás az egyszeri kezelésű Telmisartan-kezelésben és a RamIPril-lel kombinálva) összehasonlítja a Telmisartan, Ramipril és a Telmisartan és Ramipril kombináció hatékonyságát 25 620 betegen 55 éves kortól diabéteszes, szívkoszorúér-betegségben szenvedő, szívkoszorúér-betegségben szenvedő, korábban artériás érbetegségben szenvedő betegeknél. szervek (például retinopátia, bal kamrai hipertrófia, mikroszkopikus albumin vagy általános test) a magas szív- és érrendszeri kockázatú betegek tipikus jelei.

A betegeket véletlenszerűen választják ki a következő három kezelési csoport egyikébe: Telmisartan 80mg (n = 8542), Ramipril 10mg (n = 8576 Telmisartan) vagy a kombinált csoport8. 10 mg (n = 8502), és átlagosan 4,5 évig figyelik.

A telmizartán hasonló a Ramiprilhoz, amely csökkenti az értékelési kritériumokat, mivel a kardiovaszkuláris halálozás kombinációja, a szívinfarktus nem okoz halált, nem halálos stroke-ot vagy torlódás miatt nem kerül kórházba.

A fő kritérium aránya a Telmisartan (16,7%), a Ramipril (16,5%) és a Telmisartan Ramipril kombinációjával (16,3%) egyenértékű.

A Telmisartan-csoportban a Ramipril-csoporthoz képest a kockázati arány 1,01 (97,5% Cl 0,93 -1,10, P (nem rosszabb) - 0,0019 1,13-as szint mellett).

A halálozási arány minden okból 11,6%, illetve 11,8% a telmizartánnal és ramiprillel kezelt betegeknél.

Az eredmények azt mutatják, hogy a telmizartán hatékonyan egyenértékű a RamIPril-lel az első másodlagos kritériumban, beleértve a kardiovaszkuláris halálozást, a nem halálos szívinfarktust, a nem halálos stroke-ot (CL97.599). 0,90-1,08), P (nem rosszabb) = 0,0004], a Hope Reference Research fő kritériuma a Ramipril SO Effect Pharmacy hatása.

Véletlenszerűen szervezett egy ACEI-túllépést, más kritériumok alapján, mint az ontarget 80 mg telmizartánnal (n = 2954) vagy placebóval (n = 2972). Az átlagos időtartam legfeljebb 4 év és 8 hónap. Nincs szignifikáns különbség a fő koordinációs kritériumok között (cardiovascularis halálozás, nem fatális szívinfarktus, nem fatális stroke, pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés) [15,7% a telmizartánt szedő csoportban és 17,0% a placebo csoportban, veszélyes arány 0,92 (95% Cl 0,82 -1)] Bizonyíték van arra, hogy a telmizartán előnyei a placebóhoz képest a kardiovaszkuláris halálozás, a miokardiális infarktus másodlagos koordinációs kritériumaiban nem okoznak halált és nem halálos stroke-ot [0,87 (95% CL 0,76 -1,00, P = 0,048)]. Nincs bizonyíték a kardiovaszkuláris mortalitási rátára gyakorolt ​​kedvező hatásra (veszélyes arány 1,03,95 % CL 0,85 -1,24).

Köhögésről és angioödémáról kevésbé számoltak be Telmizartán-kezelésben részesülő betegeknél, mint a RamIPril-kezelésben, míg a hipotenzió gyakrabban észlelhető Telmizartán-kezelésben.

A Telmisartan és a RamIPril kombinációja nem előnyösebb az egyes Ramipril vagy Telmisartan alkalmazásakor. Szív- és érrendszeri halálozások és magasabb okok miatti halálozások kombinációja szempontjából. Ezen túlmenően, növeli a vér káliumszintjét, a veseelégtelenséget, a hipotenziót és az ájulást a kombinációs csoportban. Ezért ebben a populációcsoportban a Telmisartan és a Ramipril kombinációja nem javasolt.

A „Prevention Regimen for Effective Avoiding Seconded” című kutatásban 50 év feletti, nemrégiben stroke-on átesett betegeknél a Telmizartánt szedő betegeknél a vérfertőzések aránya nőtt a placebóval összehasonlítva, 0,70%-kal a 0,49%-hoz képest [RR 1,43 (95%-os megbízhatósági tartomány 1,00-2,06)] A vérfertőzések miatti halálozások aránya nőtt a telmizartánnal (0,33%) a placebóval kezelt betegekhez képest (0,16%) [RR 2,07 (az 1,14-3,76 megbízható tartomány 95%-a)]. Azok a megfigyelések, amelyek növelik a Telmizartán használatával összefüggő vérfertőzések előfordulását, lehetőséget jelenthetnek, vagy egy ismeretlen mechanizmushoz vezethetők vissza.

Két nagy véletlenszerű vizsgálatban ellenőrizték az ontargetet és a VA Nephrond-D-t az ACE-transzfer-gátlók és az angiotenzin II-receptor-gátlók használatát.

Célzott kutatás olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri és agyvérzés vagy 2-es típusú cukorbetegség szerepel cukorbetegségben.

és Nephrond vizsgálat 2-es típusú cukorbetegeken és cukorbetegeken. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy nincs komoly hatás a vesére és/vagy a szív- és érrendszeri betegségekre és a halálozási arányra, míg a megfigyelés növeli a hyperkalaemia, az akut vesekárosodás, a számítás és/vagy a hipotenzió kockázatát.

Hasonló farmakológiai tulajdonságok mellett az eredmények azt is jelzik, hogy az ACE-gátlók és az angiotenzin II-receptor-gátlók is fontosak. Ezért az ACE-gátlókat és az angiotenzin II-receptor-gátlókat nem szabad egyidejűleg alkalmazni cukorbetegeknél.

Az Altitude egy olyan vizsgálat, amelynek célja az ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II-receptor-gátlókkal együtt történő aliszkiren-kezelés előnyeinek felmérése 2-es típusú cukorbetegségben és krónikus vesebetegségben, szív- és érrendszeri betegségben vagy mindkettőben szenvedő betegeknél.

Ezt a vizsgálatot korán leállították a súlyos szövődmények fokozott kockázata miatt. A szív- és érrendszeri és a stroke szövődményei gyakrabban fordulnak elő az aliszkiren csoportban, mint a placebóval kezelt csoportban; A súlyos mellékhatásokról (hiperkalémia, magas vérnyomás és veseműködési zavar) pedig gyakrabban tájékozódnak az aliszkirent szedő csoportban, mint a placebót szedő csoportban.

A hidroklorotiazid egy tiazid diuretikum. A hipotenzió mechanizmusa nem ismert. Diuretikumok, amelyek befolyásolják az elektrolitok elektrolitjainak reabszorpciójának mechanizmusát, és ezzel egyenértékű közelítéssel közvetlenül növelik a nátrium és a klorid kiválasztását.

A hidroklorotiazid diuretikumok csökkentik a plazma térfogatát, növelik a plazma renin aktivitását, fokozzák az aldoszteron szekréciót, fokozva a káliumuriát és a karbonát veszteséget, valamint csökkentik a szérum káliumszintjét.

Talán a renin-anotenzin-aldoszteron csatorna blokkoló rendszer révén, a Telmizartán egyidejű diuretikuma és a diureticum kombinálva megfordul. Hidroklorotiazid esetén a kártya megjelenése 2 órán át jelentkezik, a maximális hatás pedig körülbelül 4 óra múlva jelentkezik, míg a hatás körülbelül 6-12 óráig tart.

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hidroklorotiaziddal végzett hosszú távú kezelés csökkenti a szív- és érrendszeri halálozás és megbetegedések kockázatát.

A Telmisartan/HCTZ rögzített dózisú kombinációjának a szívre gyakorolt ​​​​halálozási arányra gyakorolt ​​hatása nem ismert.

Farmakokinetika

Egyidejű alkalmazás A hidroklorotiazid és a telmizartán nem befolyásolja az egyes gyógyszerek farmakokinetikáját.

felszívódás

telmizartán

A telmizartán csúcskoncentrációi 0,5-1,5 óra elteltével érhetők el. A 40 mg Telmizartán abszolút biohasznosulása 42%, a 160 mg pedig 58%. A táplálék csökkenti a telmizartán biohasznosulását azáltal, hogy a plazmakoncentrációs görbe alatti területet (AUC) körülbelül 6%-kal csökkenti a 40 mg-os tabletták és körülbelül 19%-kal a 160 mg-os adagok esetében. 3 óra elteltével a plazmakoncentráció megegyezik azzal, hogy a Telmizartant ugyanazt az ételt használják-e vagy sem.

A koncentrációgörbe alatti terület – A kevésbé csökkentett idő (AUC) nem csökkenti a kezelés hatékonyságát. A telmizartán farmakokinetikája 20-160 mg-os orális adagolás esetén nem lineáris, az akupunktúrás pontban lévő koncentrációarány (CMAX és AUC) függvényében nő az adag növelésekor. A telmizartán elhanyagolható mértékben halmozódik fel a plazmában, ha a gyógyszert többször szedik.

hidroklorotiazid

A Tolucombi bevétele után a hidroklorotiazid csúcskoncentrációja 1,0-3,0 óra elteltével érhető el. A vesén keresztül történő kiválasztódás miatt az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%.

terjesztés

telmizartán

A telmizartán erősen kötődik a plazmafehérjékhez (> 99,5%), elsősorban az albuminhoz és az alfa-savas glikoproteinhez. A Telmisartan körülbelül 500 literes eloszlása ​​további szöveti kohéziót mutat.

hidroklorotiazid

A hidroklorotiazid 68%-ban kapcsolódik a plazmafehérjékhez, és az eloszlási integrál 0,83-1,14 l/kg.

átalakítás

telmizartán

Metabolizálódik az acil-glükuronid képződés kombinációjával, farmakológiai aktivitás nélkül. Az eredeti vegyület glükuronidja az egyetlen emberben meghatározott metabolikus termék. A 14C telmizartán adagját követően a glükuronid a plazmában mért radioaktív aktivitás körülbelül 11%-át teszi ki. A citokróm P450 izoenzim nem vesz részt a telmizartán metabolizmusában.

hidroklorotiazid

Az emberi szervezetben nem metabolizálódik.

Megszüntetés

telmizartán

Intravénás injekció vagy toterális telmizartán 14C-hoz kapcsolva a dózis nagy része (> 97%) az epevezetékbe választódik ki. A vizeletben csak kis mennyiség található. A telmizartán eliminációs sebessége a teljes plazmában a gyógyszer bevétele után > 1500 ml/perc. A Telmisartan befejezési ideje> 20 óra.

hidroklorotiazid

szinte teljesen változatlan vizelet formájában ürül ki. Az orális adagok körülbelül 60%-a 48 órán belül változatlan formában ürül ki. A vese sebessége körülbelül 250-300 ml/perc. A hidroklorotiazid hulladék ideje 10-15 óra.

Különleges esetek

Idős betegek

Nem

A telmizartán plazmakoncentrációja általában 2-3-szor magasabb, mint a nőknél. Mindazonáltal a klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták jelentős növekedést a vérnyomásra adott válaszban vagy a hipotenzió arányának növekedését álló helyzetben nőknél. Nem kell módosítani az adagot. Hajlamos a plazma hidroklorotiazid koncentrációjára nőknél, mint férfiaknál. Ez nem tekinthető klinikailag összefüggőnek.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A vesén keresztül történő elimináció nem járul hozzá a telmizartán eliminációs folyamatához. Közepes és enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (30-60 ml/perc kreatinin-clearance, átlagosan kb. 50 ml/perc) szerzett tapasztalatok szerint nincs szükség az adag módosítására.

A telmizartán nem kizárt a dialízis során. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hidroklorotiazid eliminációjának sebessége csökken. Egy tipikus vizsgálatban 90 ml/perc átlagos kreatinin clearance-szel rendelkező betegeknél a hidroklorotiazid értékesítési ideje megnő. Azoknál a betegeknél, akiknek már nincs veseműködése, az eladási idő körülbelül 34 órával törlődik.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az abszolút biohasznosulás közel 100%. A felezési idő nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

ritkán

2: Adjon hozzá leírást, további információkat a „Kiválasztott mellékhatások leírása” című részben talál az egyes összetevők oldalán.

Korábbi mellékhatásokról számoltak be az egyik különálló összetevőnek, amelyek a Tolucombi mellékhatásai lehetnek, még akkor is, ha a termék klinikai vizsgálatai során nem figyelték meg.

telmizartán

A mellékhatások hasonlóan jelentkeznek, mint a placebocsoportnál és a Telmisartan-nal kezelt betegeknél.

A következő mellékhatások olyan klinikai vizsgálatokból származnak, amelyeket magas vérnyomás miatt Telmisartan-nal kezelt betegeknél vagy 50 éves vagy idősebb betegeknél végeztek, akiknél magas a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata.

Nem gyakori

hidroklorotiazid :

A hidroklorotiazid okozhat vagy súlyosan csökkentheti a vér térfogatát, ami elektrolit-egyensúlyzavarhoz vezethet.

A hidroklorotiazid ismeretlen gyakoriságú mellékhatásai a következők:

Ismeretlen

Szokatlan máj-/májbetegségek.

A telmizartán miatti kóros máj-/májfunkciós rendellenességek legtöbb esete japán betegeknél fordult elő.

Vérfertőzés

A Profess kutatásban a Telmisartanban megfigyelt vérfertőzések arányának növekedése a placebóhoz képest. Ez lehet véletlenszerű felfedezés vagy ismeretlen mechanizmushoz köthető.

Intersticiális tüdőbetegség

A telmizartán alkalmazása során intersticiális tüdőbetegség eseteit jelentettek. Az ok-okozati összefüggést azonban nem sikerült megállapítani.

Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása során észlelt káros reakciókról.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

terhesség

Ne kezdje el az angiotenzin II receptor antagonisták kezelését terhesség alatt. Azoknak a betegeknek, akik terhességet terveznek, át kell állniuk olyan alternatív magas vérnyomás-kezelésekre, amelyek gyógyszerbiztonsági adatai bizonyítottan terhesség alatti alkalmazásra vonatkoznak, kivéve, ha az angiotenzin II receptor további alkalmazása valóban szükséges. Ha a nőknél terhességet diagnosztizálnak, azonnal hagyja abba az angiotenzin II-receptor-antagonisták kezelését, és ha szükséges, kezdjen alternatív kezeléssel.

Májelégtelenség

Ne alkalmazza a tolucombit epepangásban, epepangásban vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mert a telmizartán nagyrészt epével ürül ki. Látható, hogy ezeknél a betegeknél csökken a Telmizartán májon keresztüli clearance-e.

A Tolucombi-t óvatosan kell alkalmazni májműködésű vagy májbetegségben szenvedő betegeknél, mert csak kismértékű víz- és elektrolitváltozások vezethetnek májkómához. Nincs klinikai tapasztalat a Tolucombi-val májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Veseartéria által okozott magas vérnyomás

Növelheti a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség kockázatát, ha a beteg veseszűkülete mindkét oldalon beszűkült, vagy az egyetlen vese szűkülete még mindig működik, és a renin-angiotenzin-alveon rendszert befolyásoló gyógyszerekkel kell kezelni.

veseelégtelenség és veseátültetés

Ne alkalmazza a tolucombit súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance

A belső hangerő csökkentése

Tüneti hipotenzió, különösen az első adag beadása után fordulhat elő azoknál a betegeknél, akiknek térfogat- és/vagy nátriumvesztésük van a túlzott vizelethajtó kezelés, a túl szigorú sóabsztinencia, hasmenés vagy hányás következtében. Az ilyen feltételeket le kell küzdeni a tolucombi használata előtt.

Kettős renin-anotezin-aldoszteron rendszer

Bizonyíték van arra, hogy az ACE enzim-gátlókkal, az angiotenzin II-vel vagy az aliszkiren-receptor-gátlókkal egyidejűleg alkalmazva fokozza a hirtelen hipotenziót, hyperkalaemiát, funkcionális veseelégtelenséget (beleértve az akut veseelégtelenséget is). Ezért a RAAS rendszer kettős rendszere az ACE-enzim-gátlókkal, angiotenzin II-vel vagy aliszkiren-receptor-gátlókkal kombinációban történő alkalmazása nem javasolt.

Ha duplán zárt juharra van szükség, a vese, az elektrolit és a vérnyomás szoros monitorozása és rendszeres működése szükséges.

Az ACE-enzim-gátlókat és az angiotenzin-II-receptor-gátlókat nem alkalmazzák cukorbeteg vesebetegségben szenvedő betegekkel együtt.

Más állapotok esetén a renin-anidenzin-aldoszteron rendszert stimulálják.

Az értónusú és vesefunkciójú betegeknél nagymértékben függ a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától (például súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy alapvető vesebetegségben, beleértve a veseartéria szűkületet is), az egyéb gyógyszerekkel végzett kezelés hatással van a renin-anidenzin-aldoszteron rendszerre, ami akut hipotenzióhoz, fokozott primer vizelet-, impregnáló-. Aldoszteron

A nyers nyers hiperpláziában szenvedő betegek gyakran nem reagálnak a magas vérnyomás elleni gyógyszerekre a Renin-Anotesin rendszer gátlása révén. Ezért nem javasolt a Tolucombi használata.

Aortabillentyű szűkület és mitrális billentyű, hipertrófiás szívizombetegség

Más értágítókhoz hasonlóan különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek aortabillentyű szűkülete vagy mitrális billentyűje, illetve hipertrófiás kardiomiopátiája van.

Metabolikus és endokrin hatások

A tiazid-terápia csökkentheti a glükóztoleranciát. Cukorbetegeknél szükség lehet az inzulin adagjának vagy az orális hipoglikémiás gyógyszerek módosítására. A lehetséges cukorbetegség entitássá válhat a tiazid-kezelés során.

Növelje a koleszterin és a triglieridek koncentrációját a tiazid-diuretikumokkal kapcsolatos terápiával kapcsolatban, de nagyon kevés vagy szinte semmilyen ilyen hatást nem jelentettek a tolucombi 12,5 mg-os dózisa esetén.

Egyes tiazid-terápiában részesülő betegeknél hiperglikémia vagy köszvény léphet fel.

Elektrolit egyensúly

Minden tiazid-terápiát alkalmazó betegnél a megfelelő időpontban el kell végezni a szérum elektrolitjainak időszakos vizsgálatát.

A tiazid gyógyszerek, beleértve a hidroklorotiazidot is, víz- és elektrolit-egyensúlyzavart okozhatnak (hipotenzió, nátrium-hipoglikémia és hipoglikémia miatti lúgos fertőzés). Az elektrolit-egyensúly felborulásának figyelmeztető jelei a szájszárazság, szomjúság, gyengeség, alvás, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy görcsök, izomgyengeség, vérnyomáscsökkenés, vizeletürítés csökkenése, tachycardia és gyomor-bélrendszeri rendellenességek, mint például hányinger vagy hányás.

Habár hypokalemia jelentkezhet a tiazid-diuretikumok egyidejű alkalmazásakor, de a telmistán-diuretikumok csökkenthetik a tiazid-diuretikus kezelést. alacsonyabb kálium-kálium a diuretikumok miatt. A hypokalaemia kockázata a legmagasabb a cirrhosisban szenvedő betegeknél, azoknál a betegeknél, akik gyors diuretikumokat szednek, azoknál a betegeknél, akik elegendő elektrolitot kompenzálnak szájon át, valamint a kortikoszteroidokkal vagy ACTH-val egyidejűleg kezelt betegeknél. Ezzel szemben a Tolucombi telmizartán komponense által az angiotenzin II receptorok (AT1) antagonista mechanizmusa miatt hyperkalaemia alakulhat ki.

A klinikailag jelentős hiperkalémia ellenére, amelyet a Tolucombi esetében nem regisztráltak, a hyperkalaemiához vezető kockázati tényezők közé tartozik a vese- és/vagy szívelégtelenség, valamint a cukorbetegség.

A kálium-diuretikumot, a kálium-kiegészítőket vagy a káliumsókat óvatosan kell alkalmazni a tolucombival együtt.

Nincs bizonyíték arra, hogy a tolucombi csökkentené vagy megelőzné a vizelethajtók okozta nátriumvérzést. A klórhiány általában enyhe, és gyakran nem igényel kezelést.

A tiazid csökkentheti a kalcium kiválasztását a húgyúti rendszerben, és enyhe, átmeneti szérum kalciumszint-emelkedést okozhat abban az esetben, ha nincs más kalcium-anyagcsere-zavar. A jelentős hiperkalcémia a rejtett mellékpajzsmirigy bizonyítéka lehet. A tiazid szedését le kell állítani a szomszédos funkciós tesztek elvégzése előtt. A tiazidról kimutatták, hogy fokozza a magnézium húgyúti úton történő kiürülését, ami csökkenti a vérmágusokat.

Szorbit és laktóz-monohidrát

A gyógyszer laktóz-monohidrátot és szorbitot tartalmaz. A ritka genetikai betegségben szenvedő betegek fruktóz-intoleranciában és/vagy ritka genetikai betegségekben szenvedő betegeknél a glükóz-galaktóz nem használhatja ezt a gyógyszert.

Versenykülönbség

Mint minden angiotenzin II receptor antagonista, a telmizartán kevésbé hatékony afrikai betegeknél. Mivel a szervezetben a fekete magas vérnyomás alacsonyabb mennyiségű renint.

Egyéb megjegyzések

Mint minden más vérnyomáscsökkentő szer, a túlzott hipotenzió ischaemiás vagy ischaemiás betegeknél szívinfarktushoz vagy szélütéshez vezethet.

Test

A hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében allergia vagy bronchiális asztma szerepel vagy nem, de nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében ilyen előfordult. A lupus erythematosus rendszerének súlyos vagy aktivált állapotáról számoltak be a tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid alkalmazása miatt.

Tiazid diuretikumokkal kapcsolatban fényreakciós eseteket jelentettek. Ha a kezelés során fényreakció lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Ha kezelésre van szükség, napfénytől vagy mesterséges UVA-tól való ajánlás.

Akut myopia és zárt szögű glaukóma

A hidroklorotiazid egy szulfonamid, amely külön reakciót válthat ki, ami átmeneti rövidlátáshoz és az élesszög növekedéséhez vezethet. A tünetek közé tartozik az akut látás vagy szemfájdalom, amely jellemzően a gyógyszer kezdetétől számítva néhány órán vagy néhány héten belül jelentkezik. Az akut, nem kezelt szög szögének növelése tartós látásvesztéshez vezethet. Hagyja abba a hidroklorotiazid szedését, amilyen gyorsan csak lehet. Azonnali orvosi kezelés vagy műtét azonnal mérlegelhető, ha a városi nyomás még mindig ellenőrizetlen. Az akut szűk zugú glaukóma kialakulásának kockázati tényezői, amelyek az anamnézisben előforduló allergiához vezetnek. Szulfonamid vagy penicillin.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során azonban figyelembe kell venni, hogy a magas vérnyomás elleni kezelés során néha szédülés vagy álmosság jelentkezhet.

Terhesség

Ne alkalmazzon angiotenzin II receptor gátlókat terhesség alatt.

Nincs megfelelő adat a tolucombi terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan, de azt mutatja, hogy a toxicitás hatásai.

A terhesség első negyedében az angiotenzin II-receptor-gátlókkal való érintkezés utáni teratogenitás kockázatára vonatkozó epidemiológiai bizonyítékok nem zárultak le; Azonban növeli annak kockázatát, hogy nem lesz kizárva. Bár nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok az angiotenzin II-receptor munkalapok kockázatára vonatkozóan, hasonló kockázatok létezhetnek ebben a gyógyszercsoportban.

A teherbe esést tervező nőknek át kell állniuk olyan alternatív magas vérnyomás-terápiákra, amelyek biztonságos adatokkal rendelkeznek a terhesség alatt történő alkalmazásról, kivéve, ha az angiotenzin II receptor további alkalmazása valóban szükséges. Ha terhességet diagnosztizálnak, az angiotenzin II receptort azonnal diagnosztizálják, és adott esetben alternatív kezelést kell kezdeni.

Ismerje meg, hogyan kell alkalmazni az angiotenzin II receptor inhibitorokat az elmúlt három hónapban és az utolsó három hónapban, amelyek mérgezőek a magzatra (vesekárosodás, magzatvíz, koponya lassan) és csecsemőkre mérgező (veseelégtelenség, alacsony vérnyomás, hyperboly). Az angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazása a terhesség középső három hónapjától kezdődően hatást gyakorolt, ultrahangot javasolt a vesefunkció és a koponya vizsgálatára. Angiotenzin II receptor antagonistákkal kezelt anyák csecsemőit szigorúan alacsony vérnyomás mellett kell ellenőrizni.

A tiazid átjut a placentán, és megjelenik a köldökzsinórvérben. A gyógyszer elektrolitzavarokat okozhat a magzatban és más olyan reakciókat, amelyeket felnőtteknél tapasztaltak. Terhesség alatti tiazid-kezelés során magzati, magzati vagy újszülöttkori vérlemezkék előfordulását jelentették. A hidroklorotiazid korlátozott a terhesség alatt, különösen az első negyedévben. Állatkísérletek hiánya. A hidroklorotiazid a placentán keresztül. A hidroklorotiazid farmakológiai mechanizmusa alapján a terhesség második és harmadik negyedévében csökkentheti a magzaton keresztüli vérátömlesztést, ami sárgasághoz, elektrolit-egyensúlyi zavarokhoz és thrombocytopeniához vezethet.

A hidroklorotiazid nem alkalmazható nők terhesség alatt, magas vérnyomás terhesség alatt a plazmatérfogat csökkenésének és a magzat vérátömlesztésének kockázata miatt, ami nem előnyös e betegség esetén. A hidroklorotiazid nem alkalmazható terhes nők magas vérnyomásának kezelésére, kivéve azokat a ritka eseteket, amelyeket nem alkalmaznak.

Szoptatási időszak

Nincs releváns információ a tolucombi szoptatás alatti használatával kapcsolatban, a tolucombi alkalmazása nem javasolt, és jobb kezeléssel helyettesíthető szoptató betegeknél, különösen újszülötteknél vagy koraszülötteknél.

A hidroklorotiazid kis mennyiségben kerül az anyatejbe. A nagy dózisú tiazid erős diuretikumot tartalmaz, amely korlátozhatja a tejelválasztást. A tolucombi alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt. Ha tolomombit alkalmaz a szoptatás alatt, csökkentse az adagot a lehető legnagyobb mértékben.

Gyógyszerkölcsönhatás

lítium

A lítium és az angiotenzin enziminhibitorok egyidejű alkalmazása során megnövekedett lítiumszintről és a lítium visszanyerésének toxikus lítiumszintjéről számoltak be. Egyes esetekben az angiotenzin II receptor antagonistákkal, köztük a telmizartánnal együtt alkalmazva is beszámoltak róla. Ezenkívül a tiazid csökkenti a lítium vese eltávolításának sebességét, így a tolucombi használatakor a lítiummérgezés kockázata nőhet. A lítiumot és a tolucombit csak orvosi felügyelet mellett szabad egyidejűleg használni, és az egyidejű használat során ellenőrizni kell a szérum lítiumkoncentrációját.

Egyéb gyógyszerek csökkentik a káliumszintet és a hipotenziót

Például diuretikumok káliumvesztése, hashajtók, kortikoszteroidok, Acth (adrenokortikotrop hormon), amfotericin, karbenoxolon, penicillin g-nátrium, szalicilsav és származékai.

Ha ezeket a gyógyszereket tolucombival együtt írják fel, a plazma káliumkoncentrációját ellenőrizni kell. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a hidroklorotiazid hatását a vér káliumszintjére.

Más gyógyszerek növelik a káliumszintet és a hyperkalaemiát

Például az átvitt inhibitorok, kálium-megtakarító diuretikumok, kálium-kiegészítők, a helyettesítő só káliumot, ciklosporint vagy más gyógyszereket, például nátrium-heparint tartalmaz.

Ha ezeket a gyógyszereket tolucombival együtt írják fel, a plazma káliumkoncentrációját ellenőrizni kell. A Renin-Anotenzint gátló egyéb gyógyszerek alkalmazásának tapasztalatai alapján a fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet, ezért nem javasolt.

A gyógyszereket a vér káliumszint-zavarai befolyásolják