TominFast 40mg ยาเสริมป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจ (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ซิมวาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ซิมวาสแตติน40มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

TominFast 40 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจ

ในโรคหลอดเลือดหัวใจ มีคอเลสเตอรอลในเลือดเพิ่มขึ้น เมื่อไม่มีการตอบสนองต่ออาหารที่น่าพอใจ:

  • ลดอัตราการเสียชีวิตและโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือด
  • ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองและขาดเลือด

    • ลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในการผ่าตัดกล้ามเนื้อหัวใจ (หลอดเลือดหัวใจภาคเหนือ การสร้างรูปร่างทั่วหลอดเลือดดำ และผิวหนังที่เจาะ)

  • ป้องกันการลุกลามของหลอดเลือด ลดความเสี่ยงของความเสียหายและการอุดตันใหม่

    • คอเลสเตอรอลสูง - เลือด, ไขมัน -hyperplasia

  • ในกรณีที่มีโคเลสเตอรอลในเลือดหลักเพิ่มขึ้น เพื่อลดระดับโคเลสเตอรอลรวม ปริมาณ ldl-โคเลสเตอรอลที่สูง และไตรกลีเซอไรด์ในปริมาณสูง ให้เพิ่ม HDL-โคเลสเตอรอล นอกเหนือจากการปฏิบัติตามการควบคุมอาหาร
  • การรักษาภาวะคอเลสเตอรอลสูง - เลือดที่มีปัจจัยทางครอบครัวและเฮเทอโรไซกัสหรือไขมันที่เพิ่มขึ้น - เลือดรวมเมื่อไม่ตอบสนองต่ออาหารและยาอื่น ๆ อย่างเต็มที่

    • เภสัชวิทยา

    กลุ่มผลทางเภสัชวิทยา: ยาที่ลดคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์

    กลุ่ม ATC: C10A A01

    สารออกฤทธิ์ของซิมวาสแตตินเป็นสารสังเคราะห์ที่ได้มาจากผลิตภัณฑ์หมักของเชื้อรา Aspergillus Terreus

    หลังจากดื่มแล้ว ซิมวาสแตตินซึ่งเป็นแลคโตนที่ไม่มีฤทธิ์จะถูกไฮโดรไลซ์เพื่อให้กรดเบต้าไฮดรอกซีออกฤทธิ์ เมแทบอลิซึมหลักของซิมวาสแตตินนี้จะยับยั้ง HMG-COA Reductase (3-Hydroxy-3- Methylglutaryl-Coenzyme A) เอนไซม์นี้จะกระตุ้นระยะแรกของการสังเคราะห์โคเลสเตอรอลและจำกัดความเร็วของปฏิกิริยาทั้งหมด

    ในการศึกษาทางคลินิก ซิมวาสแตตินลดคอเลสเตอรอลรวมในพลาสมา ลดคอเลสเตอรอล LDL และ VLDL เพิ่ม HDL คอเลสเตอรอลเล็กน้อย ซึ่งช่วยลดอัตราส่วนคอเลสเตอรอลรวม/HDL และอัตราส่วน LDL/HDL แม้ว่าคอเลสเตอรอลจะเป็นสารตั้งต้นของฮอร์โมนสเตียรอยด์ทั้งหมด แต่ซิมวาสแตตินกลับไม่เห็นอิทธิพลทางคลินิกจากการสร้างสเตียรอยด์

    ในการศึกษาแบบสุ่มแบบหลายศูนย์กลางซึ่งกินเวลานาน 5.5 ปี มีการยับยั้งการใช้ยาหลอกในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (ความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลในเลือดในเลือดในช่วง 5.5 - 8.0 มิลลิโมล/ลิตร) ปริมาณซิมวาสแตติน 20 - 40 มก./วัน ช่วยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตได้ 30% และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตเนื่องจากหลอดเลือดหัวใจตีบ 42%

    ซิมวาสแตตินยัง ลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในหลอดเลือด 37% ที่สร้างการแทรกแซงในหลอดเลือดหัวใจ นอกจากนี้ ในผู้ป่วยเบาหวาน ยานี้ยังช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงในภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด

    ข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิก

    ค่า LD50 ของซิมวาสแตตินในหนูคือประมาณ 3.8 กรัม/กิโลกรัมของน้ำหนัก ในหนูคือประมาณ 5 กรัม/กิโลกรัมของน้ำหนัก

    ปริมาณสูงสุดในหนูและกระต่ายไม่ทำให้ทารกในครรภ์พิการ และไม่ส่งผลต่อความสามารถในการตั้งครรภ์ การสืบพันธุ์ และพัฒนาการของการคลอดบุตร

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

    ความเข้มข้นสูงสุดของสารยับยั้งออกฤทธิ์ในพลาสมาเกิดขึ้นประมาณ 1.3 - 2.4 ชั่วโมงหลังการดื่ม เมื่อต้องทนทุกข์ทรมานจากภาวะไตวายขั้นรุนแรง คราวนี้จะนานเป็นสองเท่า

    ในตับซึ่งใช้ยาเป็นหลัก ซิมวาสแตตินมีความเข้มข้นสูงกว่าเนื้อเยื่ออื่นๆ มาก

    จะเห็นได้ว่าฤทธิ์ของฤทธิ์ "ผ่านตับก่อน" ยาถูกขับออกทางน้ำดีน้อยกว่า 5% ของขนาดยาจะถูกส่งไปยังระบบไหลเวียนโลหิต ยานี้มีความสามารถในการเกาะติดกับโปรตีนในพลาสมาสูง (95%)

    ก่อนรับประทาน TominFast 40mg ยาเสริมป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจ (3 แผล x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    รับประทาน

    สำหรับยากลุ่มสแตติน (รวมถึง TominFast) แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดยาต่ำสุดที่ยาออกฤทธิ์ได้ จากนั้นหากจำเป็นสามารถปรับขนาดยาได้ตามความต้องการและการตอบสนองของแต่ละคน โดยเพิ่มขนาดยาในแต่ละชุดห่างกันไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ นอกจากนี้จำเป็นต้องติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยาโดยเฉพาะปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ เมื่อใช้ TominFast ร่วมกับ Amiodarone, Amlodipin, Ranolazine ไม่ควรรับประทานยานี้

    ห้ามใช้ยานี้เมื่อใช้ร่วมกับ Verapamil, Diltiazem, Dronedarone

    ผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามอาหารทั่วไปเพื่อลดคอเลสเตอรอลก่อนเริ่มรักษา TominFast และปฏิบัติตามอาหารนั้นต่อไปในขณะที่ใช้ TominFast

    คำแนะนำ: ห้ามใช้ยานี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

    ขนาดยา

    ขนาดปกติคือ 5 - 80 มก./วัน ในตอนเย็น หากจำเป็นต้องใช้ขนาดยา การปรับเปลี่ยนจะต้องห่างกัน 4 สัปดาห์ ปริมาณสูงสุดในแต่ละวันคือ 80 มก. (2 แคปซูล) รับประทานครั้งเดียวในตอนเย็น

    ไฮชโคเลสเตอรอลในเลือด

    สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการลดระดับ LDL-C ลงลึก (มากกว่า 45%) ขนาดเริ่มต้นคือ 10-20 มก./วัน ในผู้ป่วยควรลด LDL มากกว่า 45% โดยอาจเริ่มรับประทานขนาด 20 - 40 มก./วัน ในตอนเย็น หากจำเป็นต้องใช้ขนาดยา การปรับเปลี่ยนจะต้องห่างกัน 4 สัปดาห์ ขนาดยาหลังจากปรับขนาดยาจะรับประทาน 1 ครั้งในตอนเย็น

    เสนอให้ใช้ยาขนาดเดียวที่ 80 มก./วัน (2 แคปซูล/วัน) เฉพาะช่วงเย็นในผู้ป่วยที่มีระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูงอย่างรุนแรง และมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือด แต่ไม่บรรลุเป้าหมายการรักษาในขนาดยาที่ต่ำกว่า และเมื่อผลประโยชน์คาดว่าจะมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

    ภูมิไวเกินต่อประเภทครอบครัวโฮโมไซกัส

    ขนาดเริ่มต้น 40 มก./วัน รับประทานครั้งเดียวในตอนเย็น

    การป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือด

    ขนานยาปกติ 40 มก./วัน รับประทานครั้งเดียวในตอนเย็น ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ การรักษาด้วยยาสามารถเริ่มได้พร้อมกับการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย

    การรักษาการประสานงาน

    ซิมวาสแตตินมีประสิทธิผลเมื่อใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยากรดน้ำดี ควรใช้ซิมวาสแตตินนานกว่า 2 ชั่วโมงหรือหลังจากผ่านไปมากกว่า 4 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับเวลาที่ใช้กรดน้ำดี

    ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน (ไซโคลสปอริน, ไฟเบรต, ไนอาซิน) ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้

    การทำงานของไต

    Vi Simvastatin ระบายออกทางไตได้ไม่มากนัก ดังนั้นโดยทั่วไปจึงไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาเมื่อผู้ป่วยมีภาวะไตวายปานกลาง

    ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 30 มล./นาที) ควรพิจารณาอย่างรอบคอบเมื่อใช้ยานี้

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด? ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่มีอาการเฉพาะเจาะจง และผู้ป่วยทุกรายจะฟื้นตัวโดยไม่มีผลที่ตามมา ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ต้องใช้การรักษาทั่วไปและติดตามการทำงานของตับ

    จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

    ผลข้างเคียง

    ผู้ใหญ่

    ไม่ค่อยมี

  • ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง : โรคโลหิตจาง ผม 0.02%)

    หายากมาก

  • ความผิดปกติทางจิต: นอนไม่หลับ
  • ภาวะซึมเศร้า
  • โรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า หลอดเลือดและอาการคล้ายโรคลูปัส, ปวดกล้ามเนื้อที่เกิดจากโรคไขข้อ, กล้ามเนื้ออักเสบ, vasculitis, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, มะเร็งเม็ดเลือดขาวอีโอซิน, ESR เพิ่มขึ้น, โรคข้ออักเสบและอาการปวดข้อ, ลมพิษ, ความไวต่อแสง, ไข้, สีแดง, หายใจลำบากและไม่สบาย

    หายาก: เพิ่มเซรั่มทรานส์อะมิเนส (อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส, แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรส, กลูตามิลทรานส์เปปทิเดส), อัลคาไลน์เพิ่มขึ้น ฟอสฟาเตส; เพิ่มความเข้มข้นของ ck ในซีรั่ม

    มีรายงานระดับน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นเมื่ออดอาหารและเพิ่ม HBA1C ไปยังกลุ่มสแตติน รวมถึงซิมวาสแตติน

    มีรายงานจำนวนหนึ่งหลังจากนำยาออกสู่ตลาดโดยมีผลกระทบที่ไม่คาดคิดจากความบกพร่องทางสติปัญญา (เช่น ภาวะสมองเสื่อม ลืมความจำเสื่อม สับสน) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาสแตติน รวมถึงซิมวาสแตติน โดยทั่วไปรายงานจะไม่ร้ายแรง และสามารถฟื้นตัวได้เมื่อยากลุ่มสแตตินหยุดลง

    มีรายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ไปยังกลุ่มสแตตินบางชนิด:

  • ความผิดปกติของการนอนหลับรวมทั้งฝันร้าย
  • เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ ฉัน

    ในการศึกษา 48 สัปดาห์ที่เกี่ยวข้องกับเด็กและวัยรุ่นอายุ 10 ถึง 17 ปีที่เป็นโรคคอเลสเตอรอลในเลือดแบบเฮเทอโรไซจิก (n = 175) ความปลอดภัยและความทนทานของกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยซิมวาสแตตินโดยทั่วไปจะคล้ายคลึงกับกลุ่มยาหลอก อิทธิพลระยะยาวต่อวุฒิภาวะทางร่างกาย สติปัญญา และทางเพศยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอ

    • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    TominFast 40 มก. มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

  • ภูมิไวเกินต่อซิมวาสแตตินหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ อิทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, อีริโธรมัยซิน, คลาริโธรมัยซิน, เทลิโธรมัยซิน; สารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodone, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol

    • ระมัดระวังเมื่อใช้

    ส่งผลต่อกล้ามเนื้อ

    ซิมวาสแตตินและสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ บางครั้งทำให้เกิดโรคของกล้ามเนื้อ โดยแสดงออกผ่านอาการปวดกล้ามเนื้อหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรง ไม่ว่าจะมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของครีเอทีน ฟอสโฟไคเนส (CPK) หรือไม่ก็ตาม (มากกว่าขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ 10 เท่า) รูปแบบของกล้ามเนื้อเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ไม่ว่าจะมีภาวะไตวายเฉียบพลันรองหลังจากไมโอโกลบิน-ไดหรือไม่ก็ตาม

    โรคทางกลเนื่องจากอันตรกิริยาระหว่างยา

    อัตราและความรุนแรงของโรคกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นเมื่อใช้สารยับยั้ง HMG-Coa Reductase พร้อมกันกับยาที่ทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อเพียงอย่างเดียว เช่น gemfibrozil และยา fibrate อื่นๆ และไนอาซิน (กรดนิโคตินิก) ในขนาดลดไขมัน (> 1 กรัม/วัน) โคลชิซีน

    ซิมวาสแตตินและยาอื่นๆ ยับยั้งเอนไซม์ HMG-COA Reductase ถูกเผาผลาญโดย ระบบไซโตโครม P450 ยาบางชนิดในขนาดที่ใช้รักษาสามารถเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของสารยับยั้ง HMG-CA Reductase ได้อย่างมีนัยสำคัญ และทำให้เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ ยาเหล่านี้ ได้แก่ ไซโคลสปอริน โอทราโคนาโซล คีโตโคนาโซล อีริโธรมัยซิน คลาริโทรมัยซิน สารยับยั้งโปรตีเอส HIV

    ลดความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ

    มาตรการทั่วไป:

  • ผู้ป่วยที่เริ่มใช้ซิมวาสแตตินจะต้องได้รับการเตือนถึงความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ และต้องรายงานอย่างรวดเร็วเมื่อกล้ามเนื้อมีอาการปวด ปวด หรืออ่อนแรง โดยไม่ต้องอธิบายสาเหตุ CPK ที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการที่ไม่สามารถอธิบายได้ในกล้ามเนื้อพิสูจน์ได้ว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ ต้องหยุดใช้ยา Simvastatin หากมีหรือสงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ ในกรณีส่วนใหญ่ อาการของกล้ามเนื้อและ CPK ที่เพิ่มขึ้นจะจบลงเมื่อหยุดยาอย่างรวดเร็ว
  • ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายก่อนหน้านี้ มักจะต้องระมัดระวังผลที่ตามมาของโรคเบาหวานเป็นเวลานานเมื่อเพิ่มขนาดยา ต้องหยุดใช้ยาซิมวาสแตตินสองสามวันก่อนเลือกการผ่าตัดขนาดใหญ่ และเมื่อมีโรคทางการแพทย์หรือการผ่าตัดที่ร้ายแรงและเฉียบพลัน

    • มาตรการในการลดความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อเนื่องจากปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยา:

  • เมื่อการรักษาแบบผสมผสานมีซิมวาสแตตินหรือยาใดๆ จำเป็นต้องคำนึงถึงคุณประโยชน์ด้วย
  • ต้องติดตามอาการและอาการแสดงของอาการปวดกล้ามเนื้ออย่างระมัดระวัง แม้กระทั่งอาการปวดหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการรักษาและในระหว่างที่ใช้ยาในปริมาณที่เพิ่มขึ้น
  • ห้ามใช้ยาซิมวาสแตตินร่วมกับไฟเบรตหรือกรดนิโคตินิก

    • จะต้องเฝ้าติดตามการใช้ยาซิมวาสแตตินร่วมกับยาไฟเบรตหรือกรดนิโคตินิกอื่นๆ อย่างระมัดระวัง

  • หากจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับซิมวาสแตติน ประสบการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อจะน้อยกว่าไนอาซินเมื่อเทียบกับไฟเบรต
  • หลีกเลี่ยงการใช้น้ำเกรพฟรุตในปริมาณมาก (น้ำเกรปฟรุต) (> 1 ลิตรต่อวัน)
  • ไม่น่าเชื่อกับ cyclosporine, fibrate หรือกรดนิโคตินิก

    • ห้ามใช้ simvastatin ในเวลาเดียวกันกับ iTraconazole, ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, สารยับยั้งโปรตีเอส HIV หากไม่มีวิธีอื่นที่ต้องใช้ในช่วงเวลาสั้นๆ Itraconazole, Ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, Simvastatin สามารถหยุดการรักษาในระยะสั้นได้เนื่องจากไม่มีผลเสียใดๆ เมื่อหยุดการรักษาระยะยาวเพื่อลดคอเลสเตอรอลในระยะเวลาสั้นๆ

    แนะนำให้ทำการทดสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษาด้วยสแตติน และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการทดสอบในภายหลัง

    พิจารณาติดตาม Creatin Kinase (CK) ในกรณี:

  • ก่อนการรักษา ควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้: การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ประวัติตนเองหรือประวัติครอบครัวเป็นโรคทางพันธุกรรม ประวัติโรคของกล้ามเนื้อเนื่องจากการใช้ยากลุ่มสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน ประวัติโรคตับและ/หรือการดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมาก ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ > 70 ปี) มีปัจจัยเสี่ยงของกล้ามเนื้อ อาจมียาจำนวนมาก และการปฏิบัติตามบางประการกับมนุษย์ที่โต้ตอบกับยา และยาบางชนิดที่มีอยู่มากมาย และบางกรณีของปฏิกิริยาระหว่างยา และข้อร้องเรียนและยาบางอย่าง พิเศษ.

    • ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงผลประโยชน์ด้านความเสี่ยงและติดตามผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อรับการรักษาด้วยสแตติน หากการทดสอบ CK> 5 เท่าของขีดจำกัดด้านบนของระดับปกติ อย่าเริ่มการรักษาด้วยสแตติน

  • ในระหว่างการรักษาด้วยยากลุ่มสแตติน ผู้ป่วยจำเป็นต้องแจ้งให้ทราบเมื่อมีอาการของกล้ามเนื้อ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อตึง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ... เมื่อมีอาการเหล่านี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องทดสอบ CK เพื่อใช้มาตรการที่เหมาะสม

    • อิทธิพลต่อการมองเห็น

    ในการศึกษาทางคลินิก ผลที่เป็นอันตรายของซิมวาสแตตินไม่เห็นผลในระยะยาว

    เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

    ห้ามใช้ซิมวาสแตติน เนื่องจากไม่มีหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา

    ผู้สูงอายุ

  • ผลของซิมวาสแตตินในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 65 ปีมีความคล้ายคลึงกับผู้ป่วยผู้ใหญ่คนอื่นๆ และอัตราส่วนของผลข้างเคียงจะไม่เพิ่มขึ้น
  • พิจารณาเมื่อใช้ TominFast กับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้เกิดความเสียหายของกล้ามเนื้อ ยากลุ่มสแตตินมีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ เช่น กล้ามเนื้อลีบ กล้ามเนื้ออักเสบ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น ผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี ผู้ป่วยโรคไทรอยด์ที่ไม่ได้รับการรักษา ผู้ป่วยโรคไต จำเป็นต้องติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายระหว่างการใช้ยาอย่างใกล้ชิด

    • ส่วนเติมเนื้อยา

    ในถุงฟิล์มแต่ละถุงประกอบด้วยแลคโตส 245.80 มก. (เม็ด 40 มก.) ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายากในการทนต่อกาแลคโตส การขาดเอนไซม์แลคเตส หรือกลูโคส - กาแลคโตสไม่ได้ใช้ยานี้

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

    ในขนาดที่แนะนำ ซิมวาสแตตินไม่มีผลหรือผลกระทบเล็กน้อยต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

    การตั้งครรภ์

    การใช้ซิมวาสแตตินที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

    สามารถใช้ยาสำหรับผู้หญิงในวัยคลอดบุตรได้เมื่อมีการคุมกำเนิดที่เหมาะสมเท่านั้น

    หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะใช้ยาซิมวาสแตติน จำเป็นต้องหยุดการรักษาและแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดจากยาต่อทารกในครรภ์

    มีรายงานหลายฉบับเกี่ยวกับความพิการแต่กำเนิดเมื่อสัมผัสกับมดลูกด้วยสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ในกรณีเหล่านี้ อัตราความพิการแต่กำเนิด การแท้งตามธรรมชาติ และการตั้งครรภ์หรือการเสียชีวิตไม่สูงกว่าอัตราส่วนทั่วไป

    ระยะเวลาในการให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับถ่ายของซิมวาสแตตินและอนุพันธ์ของยาในน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ซิมวาสแตตินในระหว่างการให้นมบุตร

    หากหลีกเลี่ยงการใช้ยาได้ คุณต้องหยุดให้นมบุตร

    อันตรกิริยาระหว่างยา

    อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา

    ทำปฏิกิริยากับยาลดไขมันในเลือด ซึ่งอาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้เพียงอย่างเดียว

    เพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ยากลุ่มสแตตินร่วมกับยาต่อไปนี้:

  • เจมไฟโบรซิล
  • ยารักษาโรคคอเลสเตอรอลในเลือดชนิดไฟเบรตอื่นๆ

    • ปริมาณสูง (> 1 กรัม/วัน) โคลชิซีน

    การใช้ยาสแตตินลิพิดร่วมกับ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) พร้อมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อที่ร้ายแรงที่สุด ความเสียหายของไตที่นำไปสู่ภาวะไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

    การโต้ตอบแบบไดนามิก

    เจมไฟโบรซิลและยาไฟเบรตอื่นๆ ไนอาซิน (กรดนิโคตินิก) ในขนาดที่ช่วยลดไขมันในพลาสมา (1 กรัม/วัน): เมื่อใช้ยาเหล่านี้พร้อมกันกับซิมวาสแตติน มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคกล้ามเนื้อและต้องหลีกเลี่ยงในเวลาเดียวกัน

    ciclosporin, ketoconazole, otraconazole, erythromycin, clarithromycin, สารยับยั้งโปรตีเอส HIV, nefazodone อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อเนื่องจากความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาด้วยซิมวาสแตติน

    อนุพันธ์ของคูมาริน: ซิมวาสแตตินมีผลปานกลางต่อสารต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งเพิ่มเวลาของการเกิดโปรทรอมบิน เรียกว่า International Normalensive Ratio (INR) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอนุพันธ์ของคูมาริน จะต้องวัด prothrombin ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Simvastatin และบ่อยครั้งเมื่อเริ่มการรักษา เพื่อให้แน่ใจว่าเวลาของ prothrombin จะไม่เปลี่ยนแปลงมากนัก หากมีการเปลี่ยนแปลงขนาดยาซิมวาสแตติน จำเป็นต้องทำซ้ำขั้นตอนข้างต้น

    ดิจอกซิน: การใช้ซิมวาสแตตินและดิจอกซินในเวลาเดียวกันจะทำให้ความเข้มข้นของดิจอกซินในพลาสมาเพิ่มขึ้นเล็กน้อย

    อะมิโอดารอน: มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อ เมื่อใช้อะมิโอดารอนพร้อมกันกับซิมวาสแตตินขนาดสูง ในการทดลองทางคลินิก 6% ของผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อใช้ซิมวาสแตติน 80 มก. และอะมิโอดาโรน การใช้ TominFast ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 อาจเพิ่มความเข้มข้นของซิมวาสแตตินในพลาสมา ส่งผลให้มีความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรใช้พร้อมกันกับอะมิโอดาโรน

    การเก็บรักษา

    เก็บในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม