TominFast 40mg Thuốc bổ sung phòng ngừa bệnh mạch vành (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Simvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Simvastatin	40mg

Công dụng

Chỉ định

TominFast 40 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Ngăn ngừa bệnh động mạch vành

Trong bệnh động mạch vành, cholesterol - máu tăng cao khi chế độ ăn uống không đáp ứng thỏa đáng:

Giảm tỷ lệ tử vong và bệnh tim mạch ở bệnh nhân có triệu chứng bệnh tim mạch kèm theo xơ vữa động mạch.

Giảm nguy cơ đột quỵ và thiếu máu cục bộ.

Giảm nguy cơ biến chứng trong phẫu thuật cơ tim (mạch vành phía bắc, định hình toàn bộ tĩnh mạch và xuyên da).

Ngăn chặn sự tiến triển của chứng xơ vữa động mạch, giảm nguy cơ tổn thương và tắc nghẽn mới.

Tăng cholesterol - máu, lipid -tăng sản

Trường hợp tăng cholesterol máu nguyên phát, để giảm lượng cholesterol toàn phần, lượng ldl-cholesterol cao và lượng triglycerid cao, hãy tăng cường HDL-cholesterol, bên cạnh việc tuân thủ chế độ ăn kiêng.

Điều trị tăng cholesterol - máu có yếu tố gia đình và dị hợp tử, hoặc tăng lipid - máu hỗn hợp khi không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn và bằng các thuốc khác.

Dược lý

Nhóm tác dụng dược lý: thuốc làm giảm cholesterol và triglycerid.

Nhóm ATC: C10A A01.

Hoạt chất Simvastatin là chất tổng hợp có nguồn gốc từ sản phẩm lên men của loài Aspergillus Terreus.

Sau khi uống, simvastatin, một loại lactone không hoạt tính, bị thủy phân thành axit beta-hydroxy có hoạt tính. Chất chuyển hóa chính này của simvastatin ức chế HMG-COA Reductase (3-Hydroxy-3- Methylglutaryl-Coenzym A). Enzyme này xúc tác cho giai đoạn đầu tiên của quá trình sinh tổng hợp cholesterol và giới hạn tốc độ của toàn bộ phản ứng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Simvastatin làm giảm cholesterol toàn phần trong huyết tương, giảm cholesterol LDL và VLDL, tăng nhẹ cholesterol HDL, do đó làm giảm tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL và tỷ lệ LDL/HDL. Mặc dù cholesterol là tiền thân của tất cả các hormone steroid, nhưng Simvastatin không bị ảnh hưởng về mặt lâm sàng bởi việc tạo ra steroid.

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên đa trung tâm kéo dài 5,5 năm cho thấy có sự hạn chế dùng giả dược ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành (nồng độ cholesterol huyết thanh trong huyết thanh trong khoảng 5,5 - 8,0 mmol/l), liều Simvastatin 20 - 40 mg/ngày làm giảm nguy cơ tử vong 30%, giảm nguy cơ tử vong do động mạch vành 42%.

Simvastatin cũng làm giảm 37% nguy cơ biến chứng mạch máu can thiệp tái tạo động mạch vành. Ngoài ra, trong bệnh tiểu đường, thuốc làm giảm nguy cơ biến chứng nặng ở các biến chứng mạch vành.

Dữ liệu an toàn lâm sàng

Giá trị LD50 của simvastatin ở chuột là khoảng 3,8 g/kg, ở chuột là khoảng 5 g/kg.

Liều tối đa ở chuột và thỏ không gây dị tật cho thai nhi và không ảnh hưởng đến khả năng thụ thai, sinh sản và sự phát triển của thai nhi.

Dược động học

Nồng độ tối đa trong huyết tương của chất ức chế hoạt động xảy ra khoảng 1,3 - 2,4 giờ sau khi uống. Khi bị suy thận nặng thì thời gian này kéo dài gấp đôi.

Tại gan, nơi thuốc được sử dụng chủ yếu, Simvastatin có nồng độ cao hơn nhiều so với các mô khác.

Có thể thấy tác dụng của tác dụng “đi qua gan đầu tiên”. Thuốc được thải trừ qua mật, dưới 5% liều dùng được đưa vào hệ tuần hoàn. Thuốc có khả năng gắn kết cao với protein huyết tương (95%).

Trước khi dùng TominFast 40mg Thuốc bổ sung phòng ngừa bệnh mạch vành (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Đối với thuốc statin (bao gồm TominFast), nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng. Sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần. Bên cạnh đó, cần theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ. Khi dùng TominFast kết hợp với Amiodarone, Amlodipin, Ranolazine không nên dùng thuốc này.

Không sử dụng thuốc này khi dùng kết hợp với Verapamil, Diltiazem, Dronedarone.

Bệnh nhân phải tuân theo một số chế độ ăn kiêng thông thường để giảm cholesterol trước khi bắt đầu điều trị TominFast và tiếp tục tuân theo chế độ ăn kiêng đó trong khi sử dụng TominFast.

Khuyến cáo: Không dùng thuốc này cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Liều dùng

Liều thông thường từ 5 - 80 mg/ngày vào buổi tối. Nếu cần liều lượng, việc điều chỉnh phải cách nhau 4 tuần. Liều tối đa trong ngày là 80 mg (2 viên), uống một lần vào buổi tối.

Hych cholesterol-máu

Đối với bệnh nhân cần giảm sâu LDL-C (trên 45%), liều khởi đầu là 10-20 mg/ngày. Ở bệnh nhân, cần giảm trên 45% LDL, có thể bắt đầu với liều 20 - 40 mg/ngày uống vào buổi tối. Nếu cần liều lượng, việc điều chỉnh phải cách nhau 4 tuần. Liều lượng sau khi điều chỉnh được thực hiện một lần vào buổi tối.

Liều duy nhất 80 mg/ngày (2 viên/ngày) chỉ vào buổi tối được đề xuất ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ biến chứng tim mạch cao hơn nhưng không đạt được mục tiêu điều trị ở liều thấp hơn; Và khi lợi ích được mong đợi sẽ lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn.

Quá mẫn cảm với kiểu gia đình đồng hợp tử

Liều khởi đầu 40 mg/ngày duy nhất vào buổi tối.

Phòng ngừa biến chứng tim mạch

Liều thông thường 40 mg/ngày, liều duy nhất vào buổi tối ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh động mạch vành. Điều trị bằng thuốc có thể được bắt đầu đồng thời với chế độ ăn kiêng và tập thể dục.

Phối hợp điều trị

Simvastatin có hiệu quả khi sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc acid mật. Nên dùng simvastatin trên 2 giờ hoặc sau hơn 4 giờ so với thời điểm dùng acid mật.

Bệnh nhân đang điều trị ức chế miễn dịch (cyclosporine, fibrate, niacin) khuyến cáo không nên sử dụng thuốc này.

Chức năng thận

Vi Simvastatin thải trừ qua thận không nhiều nên nhìn chung không cần giảm liều khi bệnh nhân suy thận mức độ trung bình.

Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút), cần cân nhắc cẩn thận khi dùng thuốc này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Không có bệnh nhân nào có triệu chứng cụ thể và tất cả bệnh nhân đều hồi phục không để lại di chứng. Trường hợp quá liều phải áp dụng liệu pháp tổng quát và theo dõi chức năng gan.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Người lớn

hiếm khi

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu Tóc. 0,02%).

Rất hiếm

Rối loạn tâm thần: Mất ngủ.

trầm cảm.

viêm phổi kẽ. Hội chứng và mạch máu giống lupus, đau cơ do thấp khớp, viêm cơ, viêm mạch, giảm tiểu cầu, bạch cầu ái toan, tăng ESR, viêm khớp và đau khớp, mày đay, nhạy cảm với ánh sáng, sốt, mẩn đỏ, khó thở và khó chịu.

Hiếm: tăng transaminase huyết thanh (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, glutamyl transpeptidase), tăng phosphatase kiềm; Tăng nồng độ ck huyết thanh.

Nồng độ glucose huyết thanh tăng khi nhịn ăn và tăng HBA1C đã được báo cáo đối với statin, bao gồm cả simvastatin.

Đã có một số báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường có tác dụng không mong muốn là suy giảm nhận thức (ví dụ: mất trí nhớ, quên mất trí nhớ, lú lẫn) liên quan đến việc sử dụng statin, trong đó có simvastatin. Các báo cáo nhìn chung không nghiêm trọng và có thể phục hồi khi ngừng dùng statin.

Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo đối với một số statin:

Rối loạn giấc ngủ, bao gồm cả ác mộng.

Rối loạn chức năng tình dục. tôi

Trong một nghiên cứu kéo dài 48 tuần liên quan đến trẻ em và thanh thiếu niên từ 10 đến 17 tuổi mắc bệnh cholesterol trong máu dị hợp tử (n = 175), độ an toàn và khả năng dung nạp của nhóm điều trị bằng simvastatin nhìn chung tương tự như nhóm dùng giả dược. Ảnh hưởng lâu dài đến sự trưởng thành về thể chất, trí tuệ và giới tính chưa được biết rõ vì chưa có đủ dữ liệu.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

TominFast 40 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với simvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào. Itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin; Thuốc ức chế protease của HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodone, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol.

Thận trọng khi sử dụng

ảnh hưởng đến cơ

Simvastatin và các chất ức chế HMG-COA Reductase khác đôi khi gây ra các bệnh về cơ, biểu hiện qua đau cơ hoặc yếu cơ có hoặc không kèm theo tăng creatine phosphokinase (CPK) (gấp 10 lần giới hạn trên của giá trị bình thường). Hiếm khi xảy ra mô cơ, có hoặc không có suy thận cấp thứ phát sau myoglobin-di.

Bệnh cơ học do tương tác thuốc

Có sự gia tăng tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của bệnh cơ khi sử dụng đồng thời thuốc ức chế HMG-Coa Reductase với các dược phẩm có thể gây bệnh cơ đơn độc như gemfibrozil và các thuốc fibrate khác, và niacin (axit nicotinic) ở liều giảm lipid (> 1 g/ngày), colchicine.

Simvastatin và các thuốc ức chế enzyme HMG-COA Reductase được chuyển hóa bởi hệ thống cytochrom P450. Một số thuốc ở liều điều trị có thể làm tăng đáng kể nồng độ trong huyết tương của chất ức chế HMG-CA Reductase và do đó làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ. Những loại thuốc này bao gồm cyclosporin, otraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, thuốc ức chế protease HIV.

Giảm nguy cơ mắc bệnh cơ

Biện pháp chung:

Bệnh nhân bắt đầu sử dụng simvastatin phải được nhắc nhở về nguy cơ mắc bệnh cơ và phải báo nhanh khi cơ bị đau, nhức, yếu mà không giải thích được nguyên nhân. CPK tăng cao hơn ở bệnh nhân có các triệu chứng cơ không rõ nguyên nhân chứng tỏ bệnh nhân mắc bệnh cơ. Phải ngừng dùng simvastatin nếu có hoặc nghi ngờ có bệnh về cơ. Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng về cơ và tăng CPK sẽ hết khi ngừng thuốc nhanh chóng.

Ở những bệnh nhân bị suy thận trước đó, thường là hậu quả của bệnh tiểu đường kéo dài phải thận trọng khi tăng liều. Phải ngừng dùng simvastatin vài ngày trước khi thực hiện một cuộc phẫu thuật lớn và khi có bệnh nội khoa hoặc phẫu thuật nghiêm trọng và cấp tính.

Các biện pháp giảm nguy cơ mắc bệnh cơ do tương tác dược lý:

Khi điều trị kết hợp bằng simvastatin hoặc bất kỳ loại thuốc nào, cần cân nhắc lợi ích.

Phải theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng đau cơ, thậm chí đau hoặc yếu cơ, đặc biệt là trong những tháng đầu điều trị và trong thời gian tăng liều thuốc.

Không kết hợp simvastatin với fibrate hoặc axit nicotinic.

Việc kết hợp simvastatin với các thuốc fibrate khác hoặc axit nicotinic phải được theo dõi rất cẩn thận.

Nếu bắt buộc phải sử dụng các thuốc này cùng với simvastatin, kinh nghiệm lâm sàng cho thấy nguy cơ mắc bệnh về cơ sẽ ít hơn niacin so với fibrate.

Tránh dùng nhiều nước ép bưởi (nước ép bưởi) (> 1 lít mỗi ngày).

Không thể tin được với cyclosporine, fibrate hoặc axit nicotinic

Chống chỉ định dùng simvastatin cùng lúc với iTraconazole, ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, thuốc ức chế HIV protease. Nếu không còn cách nào khác phải dùng ngắn ngày Itraconazol, Ketoconazol, erythromycin, Clarithromycin, Simvastatin có thể dừng ngắn hạn vì không gây hậu quả xấu khi ngừng điều trị lâu dài để giảm cholesterol trong thời gian ngắn.

Khuyến cáo xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng nên xét nghiệm sau.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp sau: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có các yếu tố nguy cơ về cơ, có thể sử dụng nhiều thuốc và tuân thủ một số tương tác với thuốc và một số trường hợp tương tác thuốc và một số trường hợp phàn nàn và thuốc. đặc biệt.

Trong những trường hợp này, nên xem xét lợi ích rủi ro và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp

ảnh hưởng đến thị lực

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác hại của simvastatin không được thấy khi sử dụng lâu dài.

Trẻ em dưới 18 tuổi

Không sử dụng simvastatin vì chưa có bằng chứng lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả của thuốc.

Người già

Tác dụng của simvastatin ở bệnh nhân trên 65 tuổi tương tự như những bệnh nhân trưởng thành khác và tỷ lệ tác dụng phụ sẽ không tăng.

Cân nhắc khi sử dụng TominFast với bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Statin có nguy cơ gây phản ứng có hại cho hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp không được điều trị, bệnh nhân mắc bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

Tá dược

Trong mỗi túi màng chứa 245,80 mg lactose (viên 40 mg). Những bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu men lactase hoặc Glucose - Galactose không được sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Ở liều khuyến cáo, Simvastatin không có tác dụng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến việc lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chống chỉ định sử dụng simvastatin khi mang thai.

chỉ được sử dụng thuốc cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ khi có biện pháp tránh thai phù hợp.

Nếu bệnh nhân có thai trong thời gian sử dụng simvastatin, cần ngừng điều trị và thông báo cho bệnh nhân những tác dụng phụ có thể gây ra bởi thuốc đối với thai nhi.

Có một số báo cáo về dị tật bẩm sinh khi tiếp xúc với tử cung với chất ức chế HMG-CoA Reductase. Trong những trường hợp này, tỷ lệ dị tật bẩm sinh, sẩy thai tự nhiên và có thai hoặc tử vong đều không cao hơn tỷ lệ chung.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có dữ liệu về sự bài tiết simvastatin và dẫn xuất của thuốc qua sữa mẹ nên không nên sử dụng simvastatin trong thời gian cho con bú.

Nếu bắt buộc phải sử dụng thuốc thì phải ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Tương tác với các thuốc điều trị lipid máu, có thể gây bệnh cơ khi sử dụng đơn độc.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời statin với các thuốc sau:

gemfibrozil.

Các loại thuốc điều trị cholesterol trong máu fibrat khác.

Liều cao (> 1 g/ngày). colchicine.

Sử dụng đồng thời thuốc statin lipid với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Tương tác động

gemfibrozil và các thuốc fibrate, niacin (axit nicotinic) ở liều làm giảm lipid huyết tương (1 g/ngày): Khi dùng các thuốc này đồng thời với simvastatin sẽ có nguy cơ mắc bệnh về cơ và phải tránh dùng đồng thời.

ciclosporin, ketoconazol, otraconazol, erythromycin, clarithromycin, thuốc ức chế protease HIV, nefazodone có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ do tăng nồng độ trong huyết tương khi điều trị bằng simvastatin.

Dẫn xuất coumarin: Simvastatin có tác dụng vừa phải trên thuốc chống đông máu, làm tăng thời gian protrombin, gọi là Tỷ lệ bình thường quốc tế (INR). Ở những bệnh nhân điều trị bằng dẫn chất cooumarin, phải đo protrombin trước khi bắt đầu điều trị bằng simvastatin và thường xuyên khi bắt đầu điều trị để đảm bảo thời gian protrombin không thay đổi nhiều. Nếu có sự thay đổi liều simvastatin, cần lặp lại các bước trên.

digoxin: dùng simvastatin và digoxin cùng lúc sẽ làm tăng nhẹ nồng độ digoxin trong huyết tương.

Amiodaron: Tăng nguy cơ mắc bệnh cơ và hình thái cơ khi sử dụng đồng thời amiodarone với simvastatin liều cao. Trong một thử nghiệm lâm sàng, 6% bệnh nhân mắc bệnh cơ sử dụng simvastatin 80 mg và amiodarone. Sử dụng TominFast cùng với thuốc ức chế CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương, dẫn đến tăng nguy cơ mắc các bệnh về cơ và cơ. Vì vậy, không nên sử dụng đồng thời với amiodarone.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.