Topamax 25 Janssen Helyi epilepszia kezelésére, migrén megelőzésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 6 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Topiramát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Topiramát	25 mg

Felhasználások

Javallatok

Topamax 25 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Egyszeri kezelés felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek a lokális rohamban a teljes másodlagos epilepszia epilepsziájával vagy anélkül, valamint a spastic spastic epilepsziában - az egész primer roham teljes egészében.

Együttműködés a helyi vérzésben szenvedő felnőttek és 2 éves és idősebb gyermekek kezelésében, az egész másodlagos epilepszia vagy görcsroham epilepsziájával vagy anélkül - Az egész primer roham vakarása, valamint a Lennox-Gastaut szindrómához kapcsolódó epilepszia kezelésében.

A Topamax a migrén megelőző kezelésére javallt felnőtteknél, más kezelések alapos értékelése után.

Farmakokikus

A topiramát monoszacharidok közé tartozik, amelyet szulfamidra cseréltek. Az aktív feszültség megismétlődik a Topiramat által gátolt neuronok kiterjesztett redukciójával, időfüggő módon, ami állapottól függően nátriumcsatorna-blokkolót eredményez. A Topiramat növeli a GABA-receptorok Y-aminobutirát (GABA) általi aktiválásának gyakoriságát, és növeli a GABA azon képességét, hogy kloridionokat hozzon létre az idegsejtekbe, ami azt mutatja, hogy a Topiramat növeli a gátolt neurotranszmitterek aktivitását.

farmakokinetikai

felszívódás:

A Topiramat jól és gyorsan felszívódik. A topiramát nem erős tapintású anyag a gyógyszer-metabolikus enzimek számára, az étkezés nem befolyásolja, és nincs szükség a topiramát plazmakoncentrációjának időszakos ellenőrzésére.

Terjesztés:

A topiramát körülbelül 13-17%-a kapcsolódik plazmafehérjékhez. A gyógyszer-eloszlás átlagos látszólagos térfogata 0,08-0,55 l/kg egyszeri 100-1200 mg-os adag alkalmazása esetén.

Anyagcsere:

Egészséges önkéntesekben a topiramát kevéssé metabolizálódik (20%). A topiramát akár 50%-ban is metabolizálódik azokban a betegekben, akik egyidejűleg gyógyszermetabolikus enzimeket indukáló epilepszia elleni szerekkel szednek. A hidroxiláció, hidrolízis és komplex glükuro során keletkező hat metabolitot minőségileg izolálják a plazmából, a vizeletből és a műtrágyából.

Korszak:

Emberben a Topiramat fő eliminációs útvonala állandó, metabolitjai pedig a vesén keresztül jutnak el. A plazma clearance körülbelül 20-30 ml/perc emberben a topiramat fogyasztása után.

Szedés előtt Topamax 25 Janssen Helyi epilepszia kezelésére, migrén megelőzésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

Topamax tabletta formájában, szájon át. Javaslat a Topamax tabletták használatakor. A topamaxot étkezés nélkül is ihatja.

Adagolás

Epilepszia – Koordinációs kezelés

Felnőttek: A kezelést egy héten belül 25-50 mg-os éjszakai adaggal javasolt kezdeni. Ezután hetente vagy kéthetente további 25-50 mg/nap adag, napi 2 italra osztva. A szokásos napi adag 200-400 mg, kétszer osztva. Egyes betegek nagy, 1600 mg/nap dózisban alkalmazták.

2 éves és idősebb gyermekek: A Topamax napi adagja kombinált kezelés esetén körülbelül 5-9 mg/ttkg/nap, két részre osztva. Az adag módosítását az első hét minden éjszakáján 25 mg-mal kell kezdeni. Ezután az optimális klinikai válasz elérése érdekében 1 vagy 2 hetente a dózis napi 1-3 mg/kg-on belül emelkedik (két italra osztva).

epilepszia – kezelési egység

Felnőttek: Az adagmódosítást egy héten minden este 25 mg-os adaggal kell kezdeni. Ezután hetente vagy kéthetente további 25 vagy 50 mg/nap adagot kell növelni, és napi 2 italra kell osztani. Az ajánlott kezdő adag az, ha a felnőtteknél a napi 100 és 200 mg közötti egyszeri topiramat-kezelést 2-szer osztják, a maximális napi adag pedig 500 mg/nap, 2-szer osztva.

6 éves gyermekek: A 6 évesnél idősebb gyermekeknek 0,5 mg-tól 1 mg/kg-ig terjedő adaggal kell kezdeni az első héten este. Ezután 1-2 hetente, körülbelül 0,5-1 mg/ttkg/nap adaggal, két italra osztva. A kezdő adag a Topiramat egyszeri alkalmazása esetén javasolt 6 évesnél idősebb gyermekeknél 100-400 mg/nap. Gyermekeknél nemrég diagnosztizáltak helyi kezdődő epilepsziát, amelyet legfeljebb napi 500 mg-os adaggal alkalmaztak.

Migrén felnőtteknek: A Topiramat napi ajánlott napi adagja migrén megelőzésére 100 mg/nap, 2 részre osztva. Az adag módosítását 25 mg-os adaggal kell kezdeni minden este egy héten belül. Ezután minden héten 25 mg/nap-kal kell növelni.

Veseelégtelenség: A végstádiumú vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő adag felét és a fenntartó adagot kell kiegészíteni. A Topamax adagot akkor adják hozzá, amikor a dialízist fel kell osztani a dialízis folyamat elején és végén.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Az aktív szén képes felszívni a topiramatot in vitro. Megfelelő támogató intézkedéseket kell alkalmazni. A dialízis a Topiramat hatékony módja a test eltávolításának. A betegeket teljesen rehidratálni kell.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Topamax 25 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Ritka, 1/10 000

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek: túlzott ammónia; A hiper ammónia okozta fényes betegség.

Utasítások az ADR kezeléséhez: Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Topamax 25 mg a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

A migrén megelőzése terhes és reproduktív korú nők esetében nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlást.

Óvintézkedések a

A Topamax gyógyszert leállítja: azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében görcsök vagy epilepszia szerepel vagy nem szerepel, a Topamax-kezelést lassan kell abbahagyni. Azokban az esetekben, amikor orvosi okok miatt a Topamax gyors leállítására kényszerülnek, megfelelő ellenőrzést javasolva.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: Az átlagos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek 10-15 napra lehet szükségük ahhoz, hogy a plazma gyógyszerkoncentrációja stabil állapotot érjen el. Vegye figyelembe, hogy a betegek már tudják, hogy a veseelégtelenségnek hosszabb időre lehet szüksége ahhoz, hogy a gyógyszer koncentrációja elérje az egyes dózisok állapotát.

Csökkentése: A verejtékezés csökkenése és az izzadásmentesség a Topiramat használatához kapcsolódik. A víz használata csökkentheti a vesekő kialakulásának kockázatát, ami csökkentheti a hővel kapcsolatos káros hatások kockázatát.

Depressziós rendellenességek: A Topamax-kezelés alatt a hangulati rendellenességek és a depresszió növekedése figyelhető meg.

Öngyilkosság vagy öngyilkossági szándék: A betegeket figyelemmel kell kísérni az öngyilkossági szándékra és viselkedésre utaló jelekre, és mérlegelni kell a megfelelő kezelést. Javasoljuk, hogy a betegek (és szükség esetén a családtagok) azonnal kérjenek orvosi tanácsot, ha öngyilkossági szándékra vagy öngyilkos magatartásra utaló jelek észlelhetők.

Vesekövesség: Egyes betegeknél, különösen azoknál, akiknek valószínű vesekője van, megnőhet a vesekő kialakulásának kockázata, és a topiramat-kezeléssel kapcsolatos tünetek és jelek jelentkezhetnek.

Májelégtelenség: Májelégtelenségben szenvedőknek a Topiramat-ot óvatosan kell alkalmazni, mert csökkenhet a Topiramat clearance-e.

Közel zárt zugú myopia és glocom: a Topiramathoz kapcsolódó másodlagos zárt zugú glaukóma, amely gyermekkorú betegeknél és felnőtteknél is előfordul. A kezelés magában foglalja a Topamax lehető leggyorsabb leállítását a kezelőorvos döntése alapján, valamint a nyomás megfelelő intézkedésekkel történő csökkentését.

Látáshibák: A klinikai vizsgálatok során a legtöbb látáshibás esemény helyreállhat a Topiramat abbahagyása után. Ha a Topiramat kezelési folyamat során bármikor látási problémák lépnek fel, tanácsos megfontolni a gyógyszer szedésének abbahagyását.

Metabolikus acidózis: minden olyan helyzettől függ, ahol a megfelelő felülvizsgálatok tartalmazzák a topiramáttal végzett kezelés során javasolt szérumbikarbonátszintet. Ha metabolikus acidózis jelentkezik és tart, fontolja meg az adag csökkentését, vagy hagyja abba a Topiramat alkalmazását (a dózis csökkentése).

Tápanyag-kiegészítők: fontolóra veheti étrend-kiegészítők vagy fokozott diéta biztosítását, ha a beteg a gyógyszer szedése közben lefogy.

Kognitív hanyatlás: Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a Topiramat-kezelés során felnőtteknél a kognitív funkciók károsodása következett be, amelyeknél az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását kellett kérni.

Hiperaktív hiperglikémia és fokozódás: A Topiramattal végzett kezelés során hiperaktív ammóniát jelentettek, függetlenül attól, hogy az agyi betegséggel kapcsolatos vagy sem, különösen, ha a Topiramat-ot valproinsavval egyidejűleg alkalmazzák. Az esetek többségében a vér ammónia fokozódása a kezelés leállításakor csökken.

Laktóz intolerancia: A Topamax tabletta laktózt tartalmaz. Ez a gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akik nem tolerálják a laktózt ritka genetikai betegségekben, laktózhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarokban.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Topamax enyhe vagy közepesen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Topamax a központi idegrendszerre hat, a látási zavarok veszélyesek lehetnek a betegekre gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.

Terhesség

Más vizsgálatok kimutatták, hogy a topiramáttal kezelt újszülöttek egyszeri kezelésben részesülnek a terhesség első 3 hónapjában, növelhetik a veleszületett rendellenességek kockázatát, és növelhetik a teratogenitás kockázatát az epilepszia elleni szerek használatával összefüggő egyetlen kombinált kezelési csoporthoz képest. A reproduktív korú nőknek ajánlott megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni, és alternatív gyógymódokat választani.

Szoptatási időszak

Állatkísérletek kimutatták, hogy a topiramat kiválasztódik az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejjel, el kell dönteni a topiramát alkalmazásának abbahagyása/elkerülése vagy a szoptatás abbahagyása mellett, attól függően, hogy a gyógyszer mennyire fontos az anya számára.

Gyógyszerkölcsönhatás

Egyéb epilepszia elleni szerek: Egyes betegeknél, ha a Topamax-ot fenitoinnal történő kezelés közben kombinálják, megemelkedhet a fenitoin plazmakoncentrációja. A fenitoin és a karbamazepinek csökkentik a Topamax plazmakoncentrációját.

Digoxin: Az egyszeri dózisú vizsgálatban a szérum digoxin-koncentrációjának görbe alatti területe (AUC) 12%-kal csökkent, ha Topamax-szal egyidejűleg alkalmazták.

Központi idegrendszeri gátlók: a Topamax-ot nem javasoljuk alkohollal vagy más központi idegrendszeri gátlókkal együtt.

Orális fogamzásgátlók: Figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkentését és a váratlan vérzés kockázatának növelését azoknál a betegeknél, akik a Topamax-szal egyidejűleg orális fogamzásgátlót szednek.

Lítium: Egészséges önkéntesen a rendszer lítiummal való expozíciójának megfigyelése a 200 mg/nap Topiramattal együtt alkalmazva.

Rispendon: A teljes aktivitás (risperidon és 9-hidroxi-risperidon) farmakokinetikájában nagyon kevés változás történik, és a 9-hidroxi-risperidon farmakokinetikájában nincs változás.

hidroklorotiazid (HCTZ): A klinikai vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a szérum káliumszintje csökken a Topiramat vagy a HCTZ bevétele után, nagyobb csökkenés, ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák.

metformin: a plazma clearance Topiramat szedése esetén csökken, ha metforminnal együtt alkalmazzák.

Pioglitazon/Glybid: A Pioglitazon/Glybid kezelése, a topamax hozzáadásakor vagy fordítva ügyeljen a betegek rendszeres monitorozására a cukorbetegség szabályozása érdekében.

Azok a gyógyszerek, amelyek valószínűleg vesekőképződést okoznak: A Topamax veseköveket okozó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva növelheti a vesekő kialakulásának kockázatát.

Valproinsav: Ha a Topiramat-ot valproinsavval együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akik mindegyik gyógyszert önmagában tolerálják, megfigyelhető, hogy a vér ammónia-hőmérséklete emelkedik.

Tárolás

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne tároljon kábítószert étellel keverve.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.