ยา Topamax 50 Janssen รักษาโรคลมบ้าหมูเฉพาะที่ ป้องกันไมเกรน (6 แผล x 10 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โทพิราเมต
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| โทพิราเมต | 50มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งใช้
ยา Topamax ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:
ผลกระทบนี้ไม่ถูกยับยั้งโดย flumazenil ซึ่งเป็นศัตรูกับเบนโซไดอะซีพิน และ Topiramat จะไม่เพิ่มเวลาในการเปิดช่อง ความแตกต่างระหว่าง Topiramat และ Barbiturates คือการปรับตัวรับ GABA
เนื่องจากคุณสมบัติต้านโรคลมบ้าหมูของ Topiramat แตกต่างอย่างสิ้นเชิงจากคุณสมบัติของเบนโซไดอะซีพิน Topiramat จึงสามารถปรับคุณสมบัติดังกล่าวภายใต้กลุ่ม (ชนิดย่อย) ของตัวรับ GABA ซึ่งมีความไวต่อเบนโซไดอะซีพีนน้อยกว่า Topiramat สูญเสียความสามารถของ Kainat ในการกระตุ้น Kaina/Ampa (Alpha-Amino-3-Tydroxy-5-Methyl-Isoxazole-4-Propionic Acid) ซึ่งเป็นตัวหนึ่งภายใต้การระคายเคืองของตัวรับกรดอะมิโน (Glutamat) แต่ไม่มีผลกระทบที่ชัดเจนต่อการทำงานของ N-Methyl-Dpartat (NMDA) ในกลุ่ม (SUBDA) ในกลุ่ม (Subp) ในกลุ่ม (SUBP) NMDA ผลของโทพีราแมตขึ้นอยู่กับความเข้มข้น ภายในช่วงความเข้มข้นตั้งแต่ 1 เมมถึง 200 เมม โดยกิจกรรมการสังเกตอย่างน้อยอยู่ที่ความเข้มข้น 1 เมมถึง 10 เมม
นอกจากนี้ Topiramat ยังยับยั้งไอเอ็นไซม์ของคาร์บอนไดออกไซด์บางชนิด ผลทางเภสัชวิทยาของ Topiramat นี้อ่อนกว่าผลของ acetazolamid ซึ่งเป็นตัวยับยั้งคาร์บอนไดออกไซด์ที่ทราบกันดี และไม่คิดว่าจะเป็นกลไกสำคัญของฤทธิ์ต้านโรคลมชักของ Topiramat ในการวิจัยในสัตว์ทดลอง Topiramat มีฤทธิ์ป้องกันการชักในหนูและหนูทดลองในการทดสอบด้วยไฟฟ้าช็อตสูงสุด (MES) และมีประสิทธิภาพเป็นหน่วยกรัมในการทนทุกข์ทรมานจากโรคลมบ้าหมู รวมถึงการกระตุกและโรคลมบ้าหมู เช่น การไม่มีโรคลมบ้าหมูที่เกิดขึ้นเอง (Ser) และการชักของอาการชักในหนูเนื่องจากการระคายเคืองบริเวณอัลมอนด์หรืออัลมอนด์ โทพิราแมทมีผลเพียงเล็กน้อยในการยับยั้งอาการชัก เนื่องจากผลกระทบของเพนทิลีนเทตราโซล ซึ่งเป็นปฏิปักษ์ของตัวรับ GABA
การวิจัยในหนูโดยใช้ Topiramat และ Carbamazepin หรือ Phenobarbital พร้อมกัน แสดงให้เห็นว่าการป้องกันการชักเป็นสีบรอนซ์ ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม การใช้ยา Topiramat เป็นยาผสม ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นต่ำสุดของ Topiramat ในพลาสมากับผลทางคลินิกของยานี้ ไม่มีหลักฐานของความอดทนของมนุษย์
การทดลองทางคลินิก: ผลการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมได้กำหนดประสิทธิผลของยาเม็ดและแคปซูล Topamax ที่ประกอบด้วยเมล็ด Topamax ขนาดเล็กในโมโนเมอร์สำหรับผู้ใหญ่และเด็ก (อายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป) เป็นโรคลมบ้าหมู การบำบัดแบบประสานกันในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 16 ปีที่มีอาการท้องร่วงหรืออาการชักเฉพาะที่ - การชักกับผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 2 ปี กับ ผู้ป่วยตั้งแต่ 2 ปี กับ ผู้ป่วยตั้งแต่ 2 ปี กับ ผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป อาการชักในเด็กอายุ 2 ปี และผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปติดต่อกัน เลนน็อกซ์-กาสเตาท์
หน่วยการรักษา
ประสิทธิภาพของ Topiramat ในโมโนเมอร์ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมู ได้รับการระบุโดยการศึกษากลุ่มแบบสุ่มคู่ขนาน สี่กลุ่ม การวิจัย EPMN-106 ดำเนินการกับผู้ป่วยมากกว่า 487 ราย (อายุ 6 ถึง 83 ปี) ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมู (เริ่มเฉพาะที่หรือทั้งหมด) หรือวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมูซ้ำในขณะที่ไม่ได้ใช้ยาต้านโรคลมบ้าหมู
ผู้ป่วยสุ่มแบ่งใช้ Topiramat 50 มก./วัน หรือ Topiramat 400 มก./วัน ผู้ป่วยยังคงอยู่ในระยะตาบอดสองชั้น จนกว่าจะมีอาการเฉพาะที่หรืออาการชักโดยรวม จนกระทั่งสิ้นสุดระยะตาบอด 6 เดือน หลังจากการแบ่งตัวผู้ป่วยครั้งสุดท้าย หรือจนกว่าจะถอนตัวออกจากการศึกษา จะมีการระบุไว้ในโครงร่างการวิจัย
การประเมินส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มขนาดยาของ Topiramat ในช่วงเวลาจนถึงการต่อสู้ครั้งแรกหรือการชักทั่วร่างกายในขณะที่ยังอยู่ในช่วงสองครั้ง เมื่อเปรียบเทียบกราฟเวลาการอยู่รอดของ Kaplan-Meier ก่อนการโจมตีครั้งแรก Topiramat คือ 400 มก./วัน ซึ่งมีประโยชน์มากกว่า Topiramat 50 มก./วัน (P = 0.0002, Log Rank Test)
การแยกระหว่างกลุ่มในทิศทางที่ดีสำหรับกลุ่มที่มีขนาดยาสูงกว่านั้นเกิดขึ้นก่อนเวลาอันควร แม้ในช่วงเวลาของการปรับขนาดยา และมีนัยสำคัญทางสถิติในสองสัปดาห์หลังจากกลุ่มย่อยแบบสุ่ม (P = 0.046) เมื่อปฏิบัติตามตารางการปรับขนาดยาในแต่ละสัปดาห์ ผู้ป่วยที่มีขนาดยามากขึ้นจะถึงขนาดยา Topiramat สูงสุดที่ 100 มก./วัน เมื่อพิจารณาเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยทั้งหมดตามการประมาณการของ Kaplan-Meier แสดงให้เห็นว่ากลุ่มที่มีขนาดยาสูงกว่าจะมีประโยชน์มากกว่ากลุ่มที่มีขนาดยาต่ำกว่า โดยมีระยะเวลาอย่างน้อย 6 เดือน (82.9% เทียบกับ 71.4%, P = 0.005) และอย่างน้อย 1 ปี (75.7% เมื่อเทียบกับ 58.8%, P = 0.001)
อัตราส่วนของความถี่ความเสี่ยงในช่วงเวลาหนึ่งจนถึงการโจมตีครั้งแรกคือ 0.516 (ช่วงความน่าเชื่อถือ 95%, 0.364 ถึง 0.733) เมื่อพิจารณาระยะเวลาจนถึงการโจมตีครั้งแรก ประสิทธิผลของการรักษามีความสม่ำเสมอ แม้ว่าจะพิจารณาประเภทของการแบ่งตามอายุ เพศ พื้นที่ทางภูมิศาสตร์ น้ำหนัก อาการชักขั้นพื้นฐาน เวลานับจากเวลาที่วินิจฉัย และการใช้ยาต้านโรคลมบ้าหมู
ในการศึกษา Yi เป็นการศึกษาแบบเอกรงค์กลาง ผู้ป่วยอายุ 15 ถึง 63 ปีต้องทนทุกข์ทรมานจากการดื้อยาเฉพาะที่ (n = 48) โดยย้ายจากยาที่ใช้ไปเป็นการบำบัดโทพาแม็กซ์ขนาดครั้งเดียว 100 มก./วัน หรือ 1,000 มก./วัน กลุ่มที่มีขนาดยาสูงมีข้อได้เปรียบที่ชัดเจนกว่ากลุ่มที่มีขนาดยาต่ำ เมื่อพิจารณาถึงตัวแปรที่มีประสิทธิผล ผู้ป่วยที่ได้รับขนาดยาสูง 54% บรรลุประสิทธิผลของการรักษา เมื่อเทียบกับ 17% ในกลุ่มที่ได้รับยาขนาดต่ำ โดยความแตกต่างระหว่างขนาดยามีนัยสำคัญทางสถิติ (P = 0.005) เวลาหลบหนีเฉลี่ยในกลุ่มสูงจะสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ (P = 0.002) การประเมินการตอบสนองทางคลินิกโดยรวมแสดงให้เห็นว่าขนาดยาที่สูงขึ้นมีนัยสำคัญทางสถิติมากกว่า (
ในการศึกษา EPMN -104 ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 6-85 ปี) ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมู (n = 252) โดยสุ่มจัดในกลุ่มที่ได้รับยาในขนาดต่ำ (25 หรือ 50 มก./วัน) หรือกลุ่มที่มียาในขนาดสูง (200 หรือ 500 มก./วัน) โดยขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว โดยสรุป 54% ของผู้ป่วยที่มีขนาดสูงและ 39% ของขนาดต่ำถูกรายงานว่าเป็นการชักทั้งหมดในช่วงระยะเวลาการวิจัยแบบ double blind (P = 0.022) กลุ่มที่ได้รับขนาดสูงมีข้อได้เปรียบมากกว่ากลุ่มที่ได้รับขนาดต่ำ เมื่อพิจารณาการกระจายความถี่ของโรคลมบ้าหมู (P = 0.008) และพิจารณาความแตกต่างของเวลาในเวลาที่จะมาถึงเมื่อมีการโจมตีครั้งแรกผ่านพลาสมาโทพิราเมต 3 ระดับ (P = 0.015)
ในการศึกษา EPMN-L05 ผู้ป่วยอายุ 6 ถึง 84 ปีได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมบ้าหมู (n = 613) โดยสุ่มหารด้วย Topamax 100 หรือ 200 มก./วัน หรือการรักษาโรคลมบ้าหมูแบบมาตรฐาน (Carbamazepine หรือ Valproat) Topamax ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพอย่างน้อยร่วมกับ carbamazepin หรือ valproat ในการลดการโจมตีในผู้ป่วยเหล่านี้ ช่วงความเชื่อมั่น 95% สำหรับความแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษาทั้งสองนั้นแคบและรวมจุดศูนย์ด้วย ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างทั้งสองกลุ่ม กลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่มเทียบเท่ากับผลประโยชน์ทางคลินิกและผลสุดท้าย รวมถึงเวลา เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ไม่เกิดอาการ และครั้งแรก
การบำบัดด้วยการประสานงาน
การศึกษาวิจัยควบคุมในผู้ป่วยที่มีอาการชักเริ่มต้นเฉพาะที่
ผู้ใหญ่ต้องทนทุกข์ทรมานจากขอบเขตเฉพาะที่: ประสิทธิผลของ Topiramat เมื่อใช้การรักษาแบบประสานงานกับผู้ใหญ่ที่ทุกข์ทรมานจากอาการเฉพาะที่นั้น ได้รับการระบุในการศึกษาแบบหลากสี 6 เรื่อง การสุ่ม การตาบอดสองครั้ง และการควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งรวมถึงการเปรียบเทียบขนาดยา Topiramat ที่ได้รับกับของปลอม 2 เรื่อง และการศึกษา 4 เรื่องที่เปรียบเทียบไฟล์กับเภสัชวิทยา ที่ใช้ในแง่ของผู้ป่วยเฉพาะที่หรือแบบไม่เฉพาะที่หรือไม่มีร่างกายที่ไม่มีไบโอโคเชียล โดยมีแบบรองที่ไม่เฉพาะที่หรือไม่มีไบโอคอกโคซิส แบบฟอร์ม
ผู้ป่วยในการศึกษาเหล่านี้ได้รับอนุญาตให้ใช้ยาต้านโรคลมชักได้สูงสุดสองตัว โดยรวม Topamax หรือยาหลอก ในการศึกษาแต่ละครั้ง ในช่วงเวลาเริ่มแรกซึ่งกินเวลา 4 ถึง 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยจะคงตัวด้วยยาต้านโรคลมชักในขนาดที่เหมาะสมที่สุด ผู้ป่วยในระยะเริ่มแรกมีจำนวนพันธบัตรท้องถิ่นขั้นต่ำก่อนหน้านี้ (12 ตอนในช่วง 12 สัปดาห์แรก, การโจมตี 8 ครั้งใน 8 สัปดาห์แรก, การโจมตี 3 ครั้งใน 4 สัปดาห์แรก) โดยมีหรือไม่มีการโจมตีแบบครอบคลุมรอง ซึ่งจะจัดแบบสุ่มในยาหลอกหรือใช้ขนาดยา Topamax ที่กำหนดร่วมกับยาต้านโรคลมบ้าหมูที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน
หลังจากระยะสุ่ม ผู้ป่วยจะเริ่มเข้าสู่ขั้นตอนของการวิจัยแบบ double blind จากการศึกษาทั้ง 5 ใน 6 ครั้งนี้ ผู้ป่วยที่เริ่มรักษายาในขนาด 100 มก./วัน แล้วจึงเพิ่มขนาดยาทีละน้อย ทุกสัปดาห์หรือทุก 2 สัปดาห์เพิ่มขึ้น 100 หรือ 200 มก./วัน จนกว่าจะได้ขนาดยา เว้นแต่จะทนยาไม่ได้ก็ไม่สามารถเพิ่มขนาดยาได้อีกต่อไป ในการศึกษาครั้งที่ 6 ยาโทพิราแมตเริ่มต้นที่ 25 หรือ 50 มก./วัน จากนั้นสัปดาห์นั้นเพิ่มขึ้น 25 หรือ 50 มก./วัน จนกระทั่งถึงขนาดยาปลายทางที่ 200 มก./วัน หลังจากปรับขนาดยาแล้ว ผู้ป่วยจะเข้าสู่ระยะคงที่ที่ 4, 8 หรือ 12 สัปดาห์
ในตารางที่ 1 และตารางที่ 2 มีผู้ป่วยจำนวนหนึ่งที่ได้รับการสุ่มหารด้วยแต่ละขนาดยา ขนาดยามัธยฐาน และค่าเฉลี่ย (ค่าเฉลี่ย) ในช่วงระยะเวลาคงตัวของขนาดยา
ผู้ป่วยเด็กอายุ 2-16 ปีได้รับความเดือดร้อนจากผลผลิตในท้องถิ่น
ประสิทธิผลของ Topiramat ในการรักษาแบบผสมผสานในผู้ป่วยเด็กอายุ 2-16 ปีที่ทุกข์ทรมานจากการแข่งขันเฉพาะที่ ได้รับการระบุในการศึกษาแบบหลายศูนย์ สุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งรวมถึงการเปรียบเทียบระหว่าง Topiramat และยาหลอกในผู้ป่วยที่มีประวัติของอุปสรรคในท้องถิ่น โดยมีหรือไม่มีพันธะรองร่วมด้วย ผู้ป่วยในการศึกษานี้ใช้ยาต้านโรคลมบ้าหมูไม่เกิน 2 ชนิด ร่วมกับยา Topamax หรือยาหลอก
ในการศึกษานี้ ผู้ป่วยได้รับยาต้านโรคลมชักในขนาดที่เหมาะสมที่สุดซึ่งใช้เป็นเวลา 8 สัปดาห์ของระยะแรก ผู้ป่วยใดๆ ในระยะเริ่มแรกจะมีผลลัพธ์ในพื้นที่อย่างน้อย 6 รายการ ร่วมกับหรือไม่มีการโจมตีแบบครอบคลุมรอง โดยจะมีการประสานงานแบบสุ่มของยา Topamax หรือยาหลอก ร่วมกับยาต้านโรคลมชักที่ใช้งานอยู่
หลังจากการสุ่มแบ่ง ผู้ป่วยเริ่มได้รับการรักษาในระยะตาบอดสองชั้น ผู้ป่วยรับประทานที่ 25 หรือ 50 มก./วัน แล้วค่อยๆ เพิ่มขนาดยาทุกๆ 2 สัปดาห์ จาก 25 เป็น 150 มก./วัน จนกระทั่งถึงขนาดยาปลายทาง 125, 175, 225 หรือ 400 มก./วัน ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วย ดังนั้นขนาดยาประมาณ 6 มก./กก./วัน เว้นแต่จะทนต่อสภาวะได้ ก็ไม่สามารถเพิ่มขนาดยาได้ หลังจากปรับขนาดยาแล้ว ผู้ป่วยจะเข้าสู่ระยะคงที่ที่ 8 สัปดาห์
การทดสอบแบบควบคุมในผู้ป่วยที่มีอาการกระตุก-ชักทั้งปฐมภูมิ ประสิทธิผลของ Topiramat ในการรักษาควบคู่กันสำหรับอาการกระตุกปฐมภูมิทั้งหมดในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไป ได้รับการระบุในการศึกษาแบบหลายศูนย์ การสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และยาหลอก โดยเปรียบเทียบระหว่าง Topiramat และยาหลอกขนาดเดียว ผู้ป่วยในการศึกษานี้ใช้ยาต้านโรคลมบ้าหมูไม่เกิน 2 ชนิด ร่วมกับยา Topamax หรือยาหลอก
ผู้ป่วยจะมีอาการคงที่ในขนาดที่เหมาะสมของยาต้านโรคลมชัก ซึ่งใช้เป็นเวลา 8 สัปดาห์ของระยะแรก ผู้ป่วยในระยะเริ่มแรกจะมีอาการกระตุกอย่างน้อย 3 ครั้ง โดยจะสุ่มรวมไว้เพื่อใช้ Topamax หรือยาหลอกเพิ่มขึ้น หลังจากแบ่งแบบสุ่ม ผู้ป่วยเริ่มได้รับการรักษาในระยะสองเท่า
ผู้ป่วยรับประทานขนาดเริ่มต้นที่ 50 มก./วัน เป็นเวลา 4 สัปดาห์ จากนั้นค่อยๆ เพิ่มขนาดยา ทุก 2 สัปดาห์ เพิ่มจาก 50 ถึง 150 มก./วัน จนถึงปลายทางที่ 175, 225 หรือ 400 มก./วัน ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วย เพื่อให้ขนาดยาประมาณ 6 มก./กก./วัน เว้นแต่จะทนต่อสภาวะได้ ก็ไม่สามารถเพิ่มขนาดยาเพิ่มเติมได้ หลังจากปรับขนาดยาแล้ว ผู้ป่วยจะถูกวางไว้ในระยะเวลาคงที่ที่ 12 สัปดาห์
การทดสอบควบคุมในผู้ป่วยกลุ่มอาการ Lennox -Gastaut: ประสิทธิผลของ Topiramat ในการรักษาร่วมสำหรับการโจมตีด้วยกลุ่มอาการ Lennox - Gastaut ในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไป ได้รับการระบุในการศึกษาแบบหลายสี การสุ่ม ปกปิดสองด้าน และการควบคุมด้วยยาหลอก การเปรียบเทียบความเหงาของ Topiramat กับยาหลอก ผู้ป่วยในการศึกษานี้ใช้ยาต้านโรคลมชักมากถึง 2 ชนิด ร่วมกับยาโทพาแม็กซ์หรือยาหลอก ผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบอย่างน้อย 60 ครั้งใน 1 เดือนก่อนที่จะทำการศึกษา พวกเขาจะได้รับยาต้านโรคลมบ้าหมูในขนาดที่เหมาะสมที่สุดซึ่งใช้ในช่วง 4 สัปดาห์แรกของระยะแรก
หลังจากระยะแรก ผู้ป่วยจะได้รับการสุ่มให้รับประทานยา Topamax หรือยาหลอกเพิ่มเติม ปรับยาให้เริ่มขนาดยาเริ่มต้นที่ 1 มก./กก./วัน เป็นเวลา 1 สัปดาห์ จากนั้นเพิ่มขนาดยาเป็น 3 มก./กก./วัน เป็นเวลา 1 สัปดาห์ จากนั้นจึงเพิ่มขนาดยาเป็น 6 มก./กก./วัน หลังจากปรับขนาดยาแล้ว ผู้ป่วยจะเข้าสู่ระยะคงที่ที่ 8 สัปดาห์ ดัชนีการวัดขั้นพื้นฐานสำหรับประสิทธิผลของยาคือเปอร์เซ็นต์ของการลดลงของโรคหลอดเลือดสมอง (Drop Attack) และระดับการประเมินโดยรวมเริ่มต้นของความรุนแรงของการโจมตี ในการศึกษาการรักษาที่มีการประสานงานกันทั้งหมด ผู้คนจะวัดระดับของการลดความถี่ของการโจมตีเมื่อเทียบกับระยะแรกๆ ในช่วงระยะปกปิดสองครั้ง
การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับไมเกรน
โปรแกรมทางคลินิกเพื่อประเมินประสิทธิผลของ Topamax ในการป้องกันไมเกรนประกอบด้วยการศึกษาจากหลายสถาบันที่สำคัญสองการศึกษา การสุ่ม การตาบอดสองครั้งด้วยยาหลอก กลุ่มคู่ขนานที่ดำเนินการในอเมริกาเหนือ (Migr-001 และ Migr-002) เกณฑ์หลักของการประเมินที่มีประสิทธิผลคือการลดระดับไมเกรน โดยการคำนวณการเปลี่ยนแปลงความถี่ของไมเกรนใน 4 สัปดาห์ ตั้งแต่ระยะแรกไปจนถึงระยะตาบอด ในแต่ละกลุ่มที่ใช้ Topamax เปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่ตั้งใจจะรับการรักษา
ผลลัพธ์จากการศึกษาหลักสองรายการเมื่อประเมิน Topamax ที่ขนาดยา 50 (n = 233), 100 (n = 244) และ 200 มก./วัน (n = 228) แสดงให้เห็นว่าเปอร์เซ็นต์ค่ามัธยฐาน (ค่ามัธยฐาน) ลดลงในแง่ของระดับไมเกรนรายเดือนทุกเดือนเป็น 35%, 51% และ 49% เทียบกับ 21% ของกลุ่มยาหลอก (n = 229) Topamax ขนาด 100 และ 200 มก./วัน ดีกว่ายาหลอก เป็นที่น่าสังเกตว่า 27% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Topamax 100 มก./วัน มีความถี่ในการเกิดไมเกรนลดลงอย่างน้อย 75% ในขณะที่ 52% ของผู้ป่วยถึงอย่างน้อย 50% การศึกษาที่สนับสนุน MIGR-003 แสดงให้เห็นว่า Topamax 100 มก./วัน มีประสิทธิผลในแง่ของผลของ Propranolol 160 มก./วัน ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างทั้งสองกลุ่มในแง่ของการประเมินที่มีประสิทธิผล
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
Topiramat ดูดซึมได้ดีและรวดเร็ว หลังจากรับประทานโทพิราเมต 100 มก. ผู้ที่มีสุขภาพดีจะมีความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมา (cmax) ที่ 1.5 มก./มล. ภายใน 2 ถึง 3 ชั่วโมง (TMAX) จากการฟื้นตัวของกัมมันตภาพรังสีจากปัสสาวะ ช่วงการดูดซึมเฉลี่ยของยา Topiramat ขนาด 100 มก. มีค่าอย่างน้อย 81% อาหารไม่มีผลกระทบทางคลินิกที่มีนัยสำคัญต่อการดูดซึมของ Topiramat
การกระจาย
โดยทั่วไป โทพิราแมตประมาณ 13-17% เชื่อมต่อกับโปรตีนในพลาสมา ตำแหน่งที่มีการเกาะกันต่ำของ Topiramat ใน/บนเซลล์เม็ดเลือดแดง และสามารถอิ่มตัวได้ด้วยความเข้มข้นในพลาสมา 4 มก./มล. การกระจายตัวแบบอินทิกรัลแปรผกผันกับขนาดยา ปริมาตรการกระจายยาเฉลี่ยที่ชัดเจนคือ 0.08 - 0.55 ลิตร/กก. เมื่อใช้ยาครั้งเดียวตั้งแต่ 100 - 1200 มก. พบว่าเพศมีผลต่อการกระจายตัวของยาในผู้หญิงประมาณ 50% เมื่อเทียบกับผู้ชาย คาดว่าน่าจะเกิดจากเปอร์เซ็นต์ไขมันในร่างกายของผู้หญิงที่สูงกว่า และไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก
การเผาผลาญอาหาร
Topiramat ไม่ได้รับการเผาผลาญมากนัก (ประมาณ 20%) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี Topiramat ถูกเผาผลาญได้ถึง 50% ในผู้ป่วยที่ใช้ร่วมกับยาต้านโรคลมชักที่กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์เมตาบอลิซึมของยา สารหกชนิดที่เกิดขึ้นจากไฮดรอกซิเลชัน ไฮโดรไลซิส และกลูคูโร - สารเชิงซ้อนถูกแยกออกสะสมจากพลาสมา ปัสสาวะ และปุ๋ย สารเมตาบอไลต์แต่ละตัวมีอยู่ต่ำกว่า 3 ของกัมมันตภาพรังสีทั้งหมดที่ถูกขับออกมาหลังจากใช้ Topiramat สารเมตาบอไลต์ 2 ชนิดยังคงได้รับการทดสอบ Topiramat และผ่านการทดสอบแล้วพบว่ามีการป้องกันการชักเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย
การกำจัด
ในมนุษย์ เส้นทางการกำจัดโทพิราแมตหลักจะคงที่ และสารของยาจะผ่านทางไต (อย่างน้อย 81% ของขนาดยา) ประมาณ 66% ของขนาดยา Topiramat จะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบคงที่ภายใน 4 วัน หลังจากรับประทานยา Topiramat ในขนาด 50 มก. และ 100 มก. วันละสองครั้ง ค่าการล้างไตโดยเฉลี่ยจะอยู่ที่ประมาณ 18 มล./นาที และ 17 มล./นาที
มีหลักฐานของการดูดซึมกลับผ่านท่อไตของ Topiramat หลักฐานนี้ได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยของหนูในการใช้ Topiramat และ Probenecid พร้อมกัน และมีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการกำจัด Topiramat ในไต โดยทั่วไป การกวาดล้างพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 20-30 มิลลิลิตรต่อนาทีในมนุษย์หลังจากรับประทานโทพิราแมต โทพิราแมตมีการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นในพลาสมาระหว่างบุคคล ดังนั้นจึงสามารถทำนายเภสัชจลนศาสตร์ได้
เภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นของ Topiramat ที่มีพลาสมาคงตัวและพื้นที่ใต้เส้นโค้งของความเข้มข้นในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนเมื่อได้รับยาเพียง 100 ถึง 400 มก. ในคนที่มีสุขภาพดี ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเป็นปกติอาจใช้เวลา 4 ถึง 8 วันเพื่อให้ได้ความเข้มข้นในพลาสมาในสภาวะคงที่ CMAX เฉลี่ยอยู่ที่ 6.76 มก./มล. หลังจากใช้ยา 100 มก./วันละสองครั้งในผู้ที่มีสุขภาพดี หลังจากใช้ยาหลายขนาด 50 มก. และ 100 มก./วันละสองครั้ง เวลาขายเฉลี่ยในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 21 ชั่วโมง
ก่อนรับประทาน ยา Topamax 50 Janssen รักษาโรคลมบ้าหมูเฉพาะที่ ป้องกันไมเกรน (6 แผล x 10 เม็ด)
วิธีใช้
ไม่จำเป็นต้องควบคุมความเข้มข้นของ Topiramat ในพลาสมา เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาด้วย Topamax ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก การใช้ Topamax ร่วมกับ Phenytoin อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา Phenytoin เพื่อให้บรรลุผลทางคลินิกที่ดีที่สุด สามารถปรับขนาดยาโทพาแม็กซ์ได้หากเพิ่มหรือหยุดฟีนิโทอินและคาร์บามาซีพีนในการรักษาด้วยโทพาแม็กซ์
Topamax อยู่ในรูปยาเม็ด รับประทานได้ ข้อแนะนำเมื่อใช้แท็บเล็ต Topamax คุณสามารถดื่มโทปาแมกซ์ได้โดยไม่ต้องสนใจมื้ออาหาร
ขนาดยาควรเริ่มในขนาดยาต่ำและปรับขนาดยาแล้วจึงปรับขนาดยาเพื่อให้ได้ระดับยาที่มีประสิทธิผล
โรคลมบ้าหมู - การรักษาประสานงาน
ผู้ใหญ่
เริ่มต้นที่ขนาดยา 25 ถึง 50 มก. ในเวลากลางคืนในหนึ่งสัปดาห์ มีรายงานว่าขนาดยาเริ่มต้นต่ำกว่า แต่ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นระบบ จากนั้นทุกสัปดาห์หรือทุกสองสัปดาห์ ควรแบ่งขนาดยาเพิ่มเติม 25 ถึง 50 มก./วันออกเป็น 2 ครั้งต่อวัน
การปรับขนาดยาต้องขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก ผู้ป่วยบางรายอาจบรรลุผลการรักษาเมื่อรับประทานยาวันละครั้ง ในการทดลองทางคลินิกเมื่อการรักษาร่วมกัน ขนาดยา 200 มก. มีประสิทธิผลและเป็นปริมาณการวิจัยที่ต่ำที่สุด ดังนั้น ปริมาณนี้จึงถือได้ว่าเป็นผลจากปริมาณยาขั้นต่ำ
ปริมาณรายวันตามปกติคือ 200 ถึง 400 มก. แบ่งออกเป็นสองครั้ง ผู้ป่วยบางรายใช้ยาในขนาดสูงถึง 1,600 มก./วัน คำแนะนำของขนาดยานี้ใช้ได้กับผู้ใหญ่ทุกคน รวมถึงผู้สูงอายุที่ไม่มีโรคไตในปัจจุบัน
เด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป
ปริมาณรายวันของ Topamax ในแต่ละวัน เมื่อแนะนำให้ใช้การรักษาร่วมกันคือประมาณ 5 ถึง 9 มก./กก./วัน แบ่งเป็นสองครั้ง การปรับขนาดยาควรเริ่มต้นด้วย 25 มก. (หรือต่ำกว่า ขึ้นอยู่กับช่วงขนาดยาตั้งแต่ 1 ถึง 3 มก./กก./วัน) ทุกคืนของสัปดาห์แรก จากนั้น เพื่อให้ได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่ดีที่สุด หลังจากทุกๆ 1 หรือ 2 สัปดาห์ ปริมาณยาจะเพิ่มขึ้นภายใน 1 ถึง 3 มก./กก./วัน (แบ่งออกเป็นสองเครื่องดื่ม)
การปรับขนาดยาควรขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก ปริมาณรายวันสูงถึง 30 มก./กก./วัน ได้รับการวิจัยและยอมรับได้โดยทั่วไป
โรคลมบ้าหมู - หน่วยการรักษา
เมื่อหยุดยาต้านโรคลมชักเพื่อให้ได้การรักษาด้วยโทพิรามาตเพียงครั้งเดียว ขอแนะนำให้พิจารณาถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของสิ่งนี้ต่อการควบคุมโรคลมบ้าหมู แนะนำให้ลดขนาดยาต้านโรคลมชักอย่างช้าๆ ในอัตราประมาณ 1/3 ทุกๆ สองสัปดาห์ เว้นแต่จำเป็นต้องหยุดยาต้านโรคลมชักพร้อมกันทันทีเพื่อความปลอดภัย เมื่อหยุดยาที่ก่อให้เกิดเอนไซม์ความเข้มข้นของโทพิรามาตจะเพิ่มขึ้น ขนาดยาโทพาแม็กซ์อาจลดลงหากมีข้อบ่งชี้ทางคลินิก
ผู้ใหญ่
การปรับขนาดยาควรเริ่มต้นที่ขนาด 25 มก. ทุกคืนในหนึ่งสัปดาห์ จากนั้น ทุกสัปดาห์หรือทุกสองสัปดาห์ ควรแบ่งขนาดยาเพิ่มเติม 25 หรือ 50 มก./วันออกเป็น 2 ครั้งต่อวัน หากผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อโหมดขนาดยาเช่นนั้นได้ ควรเพิ่มขนาดยาให้น้อยลงหรือขยายเวลาระหว่างการเพิ่มขนาดยา ขนาดยาและอัตราปริมาณยาควรขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก
แนะนำให้ใช้ขนาดยาเริ่มต้นเมื่อการรักษาเดี่ยวในผู้ใหญ่ระหว่าง 100 ถึง 200 มก./วัน แบ่งออกเป็น 2 ครั้ง และแนะนำให้ใช้ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 500 มก./วัน แบ่งออกเป็น 2 ครั้ง ผู้ป่วยบางรายที่มีร่างกายต่อต้านการทนต่อยาโทพิรามาต 6 ขนาด 1,000 มก./วัน ในการรักษาเพียงครั้งเดียว คำแนะนำเหล่านี้ใช้ได้กับผู้ใหญ่ทุกคน รวมถึงผู้สูงอายุที่ไม่มีโรคไตด้วย
เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป
เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป ควรเริ่มรับประทานขนาดยา 0.5 มก. ถึง 1 มก./กก. ในตอนเย็นในสัปดาห์แรก จากนั้นทุก 1 หรือ 2 สัปดาห์ เพิ่มขนาดยาประมาณ 0.5 ถึง 1 มก./กก./วัน แบ่งเป็น 2 แก้ว หากเด็กไม่สามารถทนต่อโหมดขนาดยาข้างต้นได้ ขนาดยาควรน้อยกว่าขนาดยาหรือดึงเวลาระหว่างการเพิ่มขนาดยา ขนาดยาและอัตราปริมาณยาควรขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก
แนะนำให้ใช้ขนาดยาเริ่มต้นเมื่อการรักษาเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปในขนาดยาตั้งแต่ 100 ถึง 400 มก./วัน เด็กเพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการเริ่มต้นเฉพาะที่ซึ่งใช้ยาในขนาดสูงถึง 500 มก./วัน
ไมเกรน
ผู้ใหญ่
ปริมาณรายวันที่แนะนำของ Topiramat เพื่อป้องกันไมเกรนคือ 100 มก./วัน แบ่งเป็น 2 ครั้ง การปรับขนาดยาควรเริ่มที่ขนาด 25 มก. ทุกคืนในหนึ่งสัปดาห์ จากนั้นทุกสัปดาห์ควรเพิ่มขึ้น 25 มก./วัน หากผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อโหมดขนาดยาเช่นนั้นได้ ก็ควรจะนานกว่าเวลาระหว่างการปรับขนาดยา
ในผู้ป่วยบางราย มีประสิทธิผลโดยให้ขนาดยารวมรายวันที่ 50 มก./วัน ผู้ป่วยบางรายใช้ยาในขนาดรวมต่อวันสูงถึง 200 มก./วัน ขนาดยาและอัตราปริมาณยาควรขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก
ผู้ป่วยพิเศษ
ไตวาย
ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (การกวาดล้างครีเอตินีน
ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตระยะสุดท้าย เนื่องจากโทพาแมกซ์ถูกกำจัดออกจากพลาสมาเมื่อทำการฟอกไต ควรเพิ่มขนาดยาโทพาแม็กซ์ครึ่งหนึ่งในแต่ละวันในวันที่ทำการฟอกไต ควรแบ่งยา Topamax ที่เพิ่มเข้ามาเมื่อทำการฟอกไตตั้งแต่เริ่มต้นและสิ้นสุดกระบวนการฟอกไต ปริมาณเพิ่มเติมอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับลักษณะของเครื่องแยกเลือด
ตับวาย
Topiramat ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย
หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?
อาการและอาการแสดง
มีรายงานการใช้ยาเกินขนาด Topiramat อาการและอาการแสดง ได้แก่ การชัก อาการง่วงนอน ความผิดปกติของภาษา การมองเห็นไม่ชัด การมองภาพซ้อน ภาวะทางจิตลดลง ความง่วง การประสานงานที่ผิดปกติ อาการมึนงง ความดันโลหิตลดลง ปวดท้อง อาการกระสับกระส่าย เวียนศีรษะ และซึมเศร้า ในกรณีส่วนใหญ่ ความก้าวหน้าทางคลินิกไม่ร้ายแรง ยกเว้นการเสียชีวิตที่ได้รับรายงานหลังจากใช้ยาเกินขนาดจำนวนมาก รวมถึงโทพิราแมต
การใช้ยาเกินขนาด Topiramat ทำให้เกิดภาวะกรดจากการเผาผลาญอย่างรุนแรง (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง - ภาวะกรดจากการเผาผลาญ) รายงานการใช้ยาเกินขนาด Topiramat สูงสุดคำนวณที่ประมาณ 96 และ 110 กรัม Topiramat และทำให้เข้าสู่อาการโคม่านาน 20 - 24 ชั่วโมง จากนั้นจะหายเป็นปกติหลังจาก 3 ถึง 4 วัน
การรักษา
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด หากผู้ป่วยเพิ่งรับประทานยา แนะนำให้ล้างท้องทันทีด้วยการล้างหรืออาเจียน ถ่านกัมมันต์มีความสามารถในการดูดซับ Topiramat ในหลอดทดลอง ควรใช้มาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม การฟอกไตเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพสำหรับ Topiramat ในการกำจัดร่างกาย ผู้ป่วยควรได้รับการคืนน้ำให้เต็มที่
ลืม 1 โดส ทำอย่างไร?
ไม่ได้บันทึก
ผลข้างเคียง
เมื่อใช้ โทพาแม็กซ์ คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)
ความถี่> 1% ในผู้ใหญ่
ความผิดปกติของระบบประสาท: อาการง่วงนอน, เวียนศีรษะ, ผิดปกติ, การประสานงานที่ผิดปกติ, การสั่นของลูกตา, ความง่วง, ความผิดปกติ, หน่วยความจำลดลง, ความผิดปกติของความสนใจ, อาการสั่น, การลืม, ความผิดปกติของสมดุล, ประสาทสัมผัสลดลง, ความสนใจสั่น, ความผิดปกติ, ความผิดปกติทางจิต, ความผิดปกติทางภาษา
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร : คลื่นไส้ ท้องเสีย ปวดท้องส่วนบน ท้องผูก ไม่สบายท้อง อาหารไม่ย่อย ปากแห้ง ปวดท้อง
ความถี่
ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: รู้สึกไม่สบายท้อง, ปวดท้องส่วนล่าง, ปวดท้องทึบ, กลิ่น - กลิ่นลมหายใจ, ท้องอืด, ท้องอืด, ปวดลิ้น, ความรู้สึกในปากลดลง, ปวดปาก, ตับอ่อนอักเสบ, น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติทางระบบ: ความเมื่อยล้าของมะนาว, อาการบวมน้ำน้ำดี, ความรู้สึกผิดปกติ, เมาสุรา, รู้สึกกระสับกระส่าย, ใช้ชีวิตลำบาก, เป็นหวัด, ง่วงนอน อื่นๆ: ลดไบคาร์บอเนตในเลือด, มีผลึกในปัสสาวะ, การเดินผิดปกติเมื่อก้าวเท้า, ลดจำนวนเม็ดเลือดขาว ความถี่> 2% ในผู้ป่วยเด็ก ความผิดปกติทางจิต: ความก้าวร้าว พฤติกรรมผิดปกติ ความสับสน อารมณ์เปลี่ยนแปลง จิตใจช้า ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอกและประจัน: มีเลือดออกทางจมูก ความถี่ ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและสารอาหาร: ภาวะเลือดเป็นกรดซึ่งกระทำมากกว่าปกติ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ความอยากอาหาร ความผิดปกติทางจิต: ความโกรธ ความเฉยเมย การร้องไห้ ความสนใจที่กระจัดกระจาย ความผิดปกติของคำพูด ประเภทของการนอนหลับ การนอนไม่หลับ การนอนไม่หลับระหว่างการนอนหลับ อารมณ์ 2 ทิศทาง มีหลักฐานซ้ำ ๆ ความผิดปกติของการนอนหลับ ความคิดฆ่าตัวตาย พฤติกรรมฆ่าตัวตาย ความผิดปกติของระบบประสาท: ความผิดปกติของการนอนหลับในแต่ละวัน, การพูด, การชัก, ความผิดปกติของการรับรส, อาการชักขนาดใหญ่, การรับรู้ลดลง, จิตใจลดลง, ลูกตา, ความผิดปกติของการดมกลิ่น, การนอนหลับที่มีคุณภาพไม่ดี, เพิ่มกิจกรรมทางจิต, ทักษะทางจิตบกพร่อง, เป็นลม, เป็นลม, ตัวสั่น ความผิดปกติของหูและช่องหู: ปวดหู. ความผิดปกติของระบบ: อารมณ์ผิดปกติ อุณหภูมิร่างกายสูง ไม่สบายตัว ง่วงนอน หายาก 1/10000 ≤adr ADR ที่หายากมาก ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิแพ้, อาการบวมน้ำที่เยื่อบุตา ความผิดปกติของดวงตา: ความเพียรในดวงตา, เพิ่มความดันตามุมปิด, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวของดวงตา, อาการบวมน้ำที่เปลือกตา, สีเหลือง, โรคสายตาสั้น ความผิดปกติของไตและระบบทางเดินปัสสาวะ: ภาวะกรดในท่อไต ความผิดปกติของระบบในร่างกาย: อาการบวมน้ำทั่วร่างกาย, ไข้หวัดใหญ่. อื่นๆ: น้ำหนักเพิ่มขึ้น คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ห้ามใช้
ยา Topamax ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:
ระมัดระวังเมื่อใช้
ควรหยุด topamax
ในผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีประวัติอาการชักหรือโรคลมบ้าหมู จะต้องหยุดยาอย่างช้าๆ เมื่อเทียบกับยาต้านโรคลมชัก รวมถึง Topamax เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดอาการชัก หรือความเสี่ยงในการเพิ่มความถี่ในการชัก ในการทดลองทางคลินิก ทุกสัปดาห์จะลดขนาดยารายวัน 50 ถึง 100 มก. สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมบ้าหมู และ 25 ถึง 50 มก. สำหรับผู้ใหญ่ที่ใช้ Topamax เหลือ 100 มก./วัน เพื่อป้องกันไมเกรน
ในการทดลองทางคลินิกสำหรับเด็ก โทปาแม็กซ์จะค่อยๆ ลดขนาดยาลงอย่างช้าๆ ภายใน 2 ถึง 8 สัปดาห์ ในกรณีที่จำเป็นต้องบังคับให้หยุดยา Topamax อย่างรวดเร็ว แนะนำให้ติดตามอย่างเหมาะสม
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
เส้นกำจัดหลักของ Topiramat นั้นคงที่และสารเมตาบอไลท์ของมันจะผ่านทางไต การขับถ่ายของไตขึ้นอยู่กับการทำงานของไตและไม่ขึ้นอยู่กับอายุ ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางหรือรุนแรงอาจต้องใช้เวลา 10 ถึง 15 วันเพื่อให้ความเข้มข้นในพลาสมาจึงจะคงตัว ในขณะที่ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติต้องใช้เวลาเพียง 4 ถึง 8 วันสำหรับผู้ป่วยทุกราย โหมดการให้ยาจะต้องได้รับคำแนะนำจากการตอบสนองทางคลินิก (เช่น การควบคุมอาการชัก การหลีกเลี่ยงผลข้างเคียง) นอกจากนี้ ควรสังเกตว่าผู้ป่วยรู้อยู่แล้วว่าภาวะไตวายอาจใช้เวลานานกว่าในการทำให้ความเข้มข้นของยาถึงสถานะในแต่ละขนาดยา
การชดเชยน้ำ
มีรายงานว่าการลดเหงื่อและไม่มีเหงื่อเกี่ยวข้องกับการใช้ Topiramat การลดเหงื่อออกและการเพิ่มอุณหภูมิของร่างกายอาจเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะในเด็กเล็กในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูง การใช้น้ำอย่างเต็มที่ในขณะที่ใช้ Topiramat มีความสำคัญมาก การใช้น้ำสามารถลดความเสี่ยงของนิ่วในไตได้ ใช้น้ำให้เพียงพอก่อนและในกิจกรรม เช่น การฝึกหรืออุณหภูมิสูง ซึ่งสามารถลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับความร้อนได้
ความผิดปกติของอารมณ์/ภาวะซึมเศร้า
มีความผิดปกติทางอารมณ์และภาวะซึมเศร้าเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วย Topiramat
ฆ่าตัวตาย / ตั้งใจที่จะฆ่าตัวตาย
เพิ่มความเสี่ยงในการฆ่าตัวตายในความคิดหรือพฤติกรรมในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านกระจก รวมถึง Topamax สำหรับข้อบ่งชี้ใดๆ การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมของการทดสอบแบบสุ่มและแบบ placeborn ของยาต้านโรคลมชัก แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพฤติกรรมการฆ่าตัวตายหรือฆ่าตัวตาย (0.43 ในยาต้านโรคลมบ้าหมู โดยมี 0.24% ของยาหลอก) ไม่ทราบกลไกของความเสี่ยงนี้
ในการทดลองทางคลินิกสองครั้ง เหตุการณ์การฆ่าตัวตาย (ความตั้งใจฆ่าตัวตาย การพยายามฆ่าตัวตาย และการฆ่าตัวตาย) เกิดขึ้นที่ความถี่ 0.5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Topiramat (ผู้ป่วย 46 รายจาก 8,652 รายที่ได้รับการรักษา) เทียบกับ 0.2% ของกลุ่มยาหลอก (ผู้ป่วย 8 จาก 4,045 ราย) มีรายงานกรณีการฆ่าตัวตายในการทดสอบแบบ double blind ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วโดยใช้ Topiramat ดังนั้นผู้ป่วยควรติดตามสัญญาณของความตั้งใจและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย และควรพิจารณาการรักษาที่เหมาะสม ขอแนะนำให้ผู้ป่วย (และสมาชิกในครอบครัวเมื่อจำเป็น) ควรได้รับคำแนะนำทางการแพทย์ทันทีเมื่อมีอาการแสดงเจตนาและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย
นิ่วในไต
ผู้ป่วยบางราย โดยเฉพาะผู้ที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นโรคนิ่วในไต อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคนิ่วในไต รวมถึงอาการและอาการแสดงที่เกี่ยวข้อง เช่น ปวดไต ปวดไต หรือปวดด้านข้าง ปัจจัยเสี่ยงของการเกิดนิ่วในไต ได้แก่ การก่อตัวก่อนหน้านี้ ประวัติครอบครัวที่มีนิ่วในไตและแคลเซียมสูง ปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ไม่สามารถเชื่อถือได้ในการเกิดนิ่วในระหว่างการรักษาด้วยโทพิราแมต นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นๆ ที่ทำให้เกิดนิ่วในไตมีจำนวนเพิ่มขึ้น
ตับวาย
ในผู้ที่มีภาวะตับวาย ควรใช้โทพิราแมตอย่างระมัดระวัง เนื่องจากการกวาดล้างของโทพิราแมตอาจลดลง
เรียบร้อยและเกลี้ยงเกลาข้อต่อ
มีรายงานกลุ่มอาการที่รวมถึงสายตาสั้นเฉียบพลันที่มีต้อหินมุมปิดรองในผู้ป่วยที่ได้รับยา Topamax อาการต่างๆ ได้แก่ การมองเห็นลดลงและ/หรือปวดตา อาการของการตรวจตา ได้แก่ สายตาสั้น ห้องเกษตรกรรม ความแออัดของตา (ตาแดง) และความดันภายในที่เพิ่มขึ้น อาจจะหรือไม่เพื่อให้นักเรียนผ่อนคลาย โรคนี้อาจเกี่ยวข้องกับการไหลของขนตาซึ่งนำไปสู่การครอบครองด้านหน้าของเลนส์และม่านตาด้วยโรคต้อหินมุมทุติยภูมิ อาการโดยทั่วไปมักเกิดขึ้นภายในเดือนแรกของการใช้โทพาแม็กซ์
ตรงกันข้ามกับโรคต้อหินมุมแคบระยะแรกซึ่งพบได้น้อยมากในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 40 ปี โรคต้อหินมุมรองมีความเกี่ยวข้องกับ Topiramat ที่พบในผู้ป่วยเด็กและในผู้ใหญ่ การรักษารวมถึงการหยุดยา Topamax โดยเร็วที่สุดภายใต้การตัดสินใจของแพทย์ผู้ทำการรักษา และลดความดันด้วยมาตรการที่เหมาะสม มาตรการเหล่านี้มักจะช่วยลดแรงกดดันได้ ตารางเพิ่มขึ้นเนื่องจากสาเหตุใด ๆ หากไม่ได้รับการรักษาอาจนำไปสู่ผลที่ตามมาที่ร้ายแรงรวมถึงการมองเห็นทางตาถาวร
ความบกพร่องทางการมองเห็น
มีรายงานความบกพร่องทางการมองเห็นที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคต้อหินในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Topiramat ในการทดลองทางคลินิก เหตุการณ์เหล่านี้ส่วนใหญ่สามารถฟื้นตัวได้หลังจากหยุดยา Topiramat หากเกิดปัญหาทางสายตาในระหว่างขั้นตอนการรักษาด้วย Topiramat แนะนำให้พิจารณาหยุดรับประทานยา
ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม
เพิ่มคลอรีนในเลือด ไม่มีประจุลบ ภาวะกรดในเมตาบอลิซึม (เช่น พลาสมาไบคาร์บอเนตลดลงต่ำกว่าขีดจำกัดปกติโดยไม่มีความเป็นด่างในทางเดินหายใจ) มีความเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยโทพิรามาต การลดพลาสมาไบคาร์บอเนตเกิดจากการยับยั้งผลของโทพิรามาตต่อเอนไซม์คาร์บอนในไต โดยทั่วไป การลดลงของไบคาร์บอเนตนี้จะเกิดขึ้นในระยะแรกของการรักษา แม้ว่าจะยังสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษาก็ตาม ระดับมักจะลดลงจากเล็กน้อยถึงปานกลาง (การลดลงโดยเฉลี่ยคือ 4 มิลลิโมล/ลิตร ในขนาดยา 100 มก./วัน หรือมากกว่าในผู้ใหญ่ และประมาณ 6 มก./กก./วัน ในผู้ป่วยเด็ก) ระดับการลดลงของค่าน้อยมากจะน้อยกว่า 10 มิลลิโมล/ลิตร
สภาวะหรือการรักษาอาจทำให้เกิดภาวะกรด (เช่น โรคไต ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจอย่างรุนแรง โรคลมบ้าหมู ท้องร่วง การผ่าตัด การรับประทานอาหารที่ให้กำเนิดคีโตน หรือยาบางชนิด) อาจส่งผลให้ผลของไบคาร์บอเนตของโทพิรามาตลดลง ภาวะกรดจากการเผาผลาญเรื้อรังในผู้ป่วยเด็กอาจทำให้อัตราการเจริญเติบโตช้าลง อิทธิพลของ Topiramat ต่อการเจริญเติบโตและข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับกระดูกยังไม่ได้รับการทดสอบอย่างเป็นระบบในผู้ป่วยเด็กหรือผู้ใหญ่
ขึ้นอยู่กับแต่ละสถานการณ์ที่การตรวจสอบที่เหมาะสมรวมถึงระดับไบคาร์บอเนตในซีรั่มที่แนะนำเมื่อรับการรักษาด้วย Topiramat หากภาวะกรดจากการเผาผลาญเกิดขึ้นและคงอยู่ ให้พิจารณาลดขนาดยาหรืออาจหยุดใช้ยาโทพิรามาต (ลดขนาดยา)
อาหารเสริม
สามารถพิจารณาให้อาหารเสริมหรืออาหารเสริมได้หากผู้ป่วยลดน้ำหนักขณะรับประทานยานี้
การรับรู้ลดลง
การรับรู้ที่ลดลงของโรคลมบ้าหมูมีสาเหตุมาจากหลายปัจจัย อาจเนื่องมาจากโรคเบื้องหลัง โรคลมบ้าหมู หรือการรักษาโรคลมบ้าหมู มีรายงานในวรรณกรรมเกี่ยวกับการทำงานของการรับรู้ลดลงในผู้ใหญ่เมื่อรักษาด้วย Topiramat ซึ่งจำเป็นต้องขอลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา อย่างไรก็ตาม การวิจัยเฉพาะทางเกี่ยวกับความตระหนักรู้ของเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย Topiramat ยังไม่สมบูรณ์ และจำเป็นต้องมีการชี้แจงอิทธิพลของยา Topiramat
ภาวะ Hyperniagia และโรคไข้สมองอักเสบจากภาวะ Hyperiac
มีรายงานภาวะ Hypergonia hypernamina ที่มีหรือไม่เกี่ยวข้องกับการระดมความคิดเมื่อรักษาด้วย Topiramat ความเสี่ยงของแอมโมเนียในเลือดสูงเมื่อใช้ Topiramat เกิดขึ้นซึ่งสัมพันธ์กับขนาดยา มีรายงานภาวะน้ำตาลในเลือดสูงที่มีพลังงานมากเกินไปบ่อยขึ้นเมื่อใช้ Topiramat ร่วมกับกรด Valproic พร้อมกัน อาการทางคลินิกของการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดสูง ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงความตื่นตัวเฉียบพลัน และ/หรือการทำงานของการรับรู้โดยมีอาการโคม่า
ในกรณีส่วนใหญ่ การเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดสูงจะลดลงเมื่อหยุดการรักษา ผู้ป่วยมีอาการโคม่าโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือมีการเปลี่ยนแปลงทางจิตเนื่องจากการรักษาแบบผสมผสานหรือการรักษาด้วย Topiramat เพียงครั้งเดียว ควรคำนึงถึงการเพิ่มประสิทธิภาพเนื่องจากแอมโมเนียในเลือดมีความเข้มข้นสูงและความเข้มข้นของแอนโมเนีย
การแพ้แลคโตส
ยาเม็ด Topamax มีแลคโตส ยานี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อแลคโตสในโรคทางพันธุกรรมที่หายาก การขาดแลคโตส หรือความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส
ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร
Topamax มีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร โทพาแม็กซ์ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรืออาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องได้ อาจทำให้เกิดความผิดปกติของการมองเห็นและ/หรือการมองเห็นไม่ชัด ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยขณะขับรถหรือใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งจนกว่าจะมีประสบการณ์การใช้ยากับผู้ป่วยแต่ละราย
การตั้งครรภ์
Topiramat ทำให้เกิดหนู หนูแรท และกระต่ายที่ทำให้เกิดรูปร่างผิดปกติ ในหนู Topiramat ผ่านรั้วรก ข้อมูลจากองค์กรควบคุมการคลอดบุตรของอังกฤษและองค์กรควบคุมการคลอดบุตรที่มียาต้านโรคลมชักในทวีปอเมริกาเหนือ (NaAED) ชี้ให้เห็นว่าทารกที่ได้รับยา Topiramat เพียงครั้งเดียวในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์อาจเพิ่มขึ้นตามความเสี่ยงต่อการเกิดความพิการแต่กำเนิด (เช่น ข้อบกพร่องของกะโหลกศีรษะและใบหน้า เช่น ฝ่ามือ/เพดานเปิด ภาวะปัสสาวะบกพร่อง และความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับระบบอื่นๆ ของร่างกาย)
ข้อมูลจากองค์กรควบคุมการคลอดบุตร NaAED ระบุว่าความบกพร่องแต่กำเนิด อัตราของกลุ่ม Topiramat สูงกว่ากลุ่มที่ไม่ใช้ยาป้องกันโรคลมชักถึง 3 เท่า นอกจากนี้ เปอร์เซ็นต์ของทารกที่ไม่รุนแรง (
โรคลมบ้าหมู
ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรจ่ายยา Topiramat หลังจากแจ้งให้มารดาทราบอย่างเหมาะสมเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคลมบ้าหมูที่ควบคุมไม่ได้ในสตรีมีครรภ์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
การป้องกัน การป้องกันเชิงป้องกัน
Topiramat มีข้อห้ามสำหรับสตรีมีครรภ์และสตรีวัยเจริญพันธุ์โดยไม่มีวิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล
ระยะเวลาในการให้นมบุตร
การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าโทพิรามาตถูกขับออกมาในน้ำนม การขับถ่ายของ Topiramat ในน้ำนมแม่ยังไม่ได้รับการประเมินในการทดสอบควบคุม ในผู้ป่วยบางรายมีการหลั่ง Topiramat ในน้ำนมแม่มากกว่า เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกทางน้ำนม จึงจำเป็นต้องตัดสินใจหยุด/หลีกเลี่ยงการใช้ยาโทพิราแมทหรือหยุดให้นมบุตร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความสำคัญของยาสำหรับมารดา
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ผลกระทบของโทพาแมกซ์ต่อยาต้านโรคลมชักชนิดอื่น
การใช้ยาโทพาแมกซ์ร่วมกันในขณะที่รักษาด้วยยาต้านโรคลมชักอื่นๆ (ฟีนิโทอิน, คาร์บามาเซพิน, กรดวาลโปรอิก, ฟีโนบาร์บาร์บิทอล, พรีมิดอน) ไม่ส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นของสภาวะคงตัวในพลาสมาของยาเหล่านี้ ยกเว้นผู้ป่วยบางราย การใช้ยา Topamax ร่วมกันในขณะที่รับการรักษาด้วย phenytoin อาจเพิ่มความเข้มข้นของ phenytoin ในพลาสมา อาจเกิดจากการยับยั้งเอนไซม์โพลีมอร์ฟิกจำเพาะ (CYP2C19) ดังนั้นผู้ป่วยที่ใช้ฟีนิโทอินจึงมีอาการหรืออาการทางคลินิกของความเป็นพิษของยา ดังนั้นควรตรวจสอบความเข้มข้นของฟีนิโทอิน
การศึกษาเชิงโต้ตอบแบบไดนามิกในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูแสดงให้เห็นว่าหากพวกเขารับประทานยา Lamotrigin การเพิ่มโทพิราแมตในขนาด 100 - 400 มก./วัน จะไม่ส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นของ Lamotrigin ในสภาวะคงที่ในพลาสมา นอกจากนี้ ความเข้มข้นของโทพิราแมตจะไม่เปลี่ยนแปลงในสถานะคงที่ในพลาสมาขณะหรือหลังหยุดการรักษาด้วยลาโมไตรจิน (ขนาดยาเฉลี่ยคือ 327 มก./วัน)
ผลกระทบของยาต้านโรคลมชักอื่นๆ ต่อโทพาแม็กซ์
Phenytoin และ carbamazepine ลดความเข้มข้นในพลาสมาของ Topamax เมื่อประสานงานหรือหยุดยาฟีนิโทอินหรือคาร์บามาเซพินขณะรักษาด้วยโทพาแมกซ์ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาของโทพาแมกซ์ การปรับขนาดยานี้ควรขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพทางคลินิก การเพิ่มหรือการหยุดกรดวาลโปรอิกไม่เปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกของความเข้มข้นในพลาสมาของโทปาแม็กซ์อย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของโทปาแม็กซ์
การโต้ตอบเหล่านี้สรุปได้ดังนี้:
แบ่งปันยารักษาโรคลมชักอื่น ๆ
ความเข้มข้นของยาต้านโรคลมชักอื่นๆ
ความเข้มข้นของโทพาแม็กซ์
ฟีนิโทอิน ↔ ** ↓ (48%)
คาร์บามาเซพิน (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
ลาโมไตรจิน
↔
↔
ฟีโนบาร์บาร์บิทอล ↔ ns
พรีมิดอน ↔ ns
**: ความเข้มข้นเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคล
↓: ความเข้มข้นที่ลดลง
NS: ไม่มีการค้นคว้า
ปฏิกิริยาระหว่างยาอื่นๆ
ดิจอกซิน
ในการศึกษาขนาดยาเดี่ยว พื้นที่ใต้กราฟ (AUC) ของความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมลดลง 12% เมื่อใช้พร้อมกันกับโทพาแม็กซ์ ยังไม่ได้กำหนดความสัมพันธ์ทางคลินิกของการสังเกตนี้ เมื่อใช้ยา Topamax ร่วมกันหรือหยุดยาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดิจอกซิน ให้ให้ความสนใจกับยา Digoxin ปกติในซีรั่ม
สารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง
การใช้ Topamax ร่วมกับแอลกอฮอล์หรือสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ โดยทั่วไปไม่ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิก ดังนั้นจึงขอแนะนำไม่ให้ใช้ยาโทพาแม็กซ์ร่วมกับแอลกอฮอล์หรือสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ
ยาคุมกำเนิด
ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่ใช้ควบคู่กับยาคุมกำเนิดร่วมกับนอร์อีธินดรอน 1 มก. (สุทธิ) และ 35 MCG เอธินิลเอสตราไดออล (EE) จะใช้โทพาแม็กซ์ในขนาด 50 - 200 มก./วัน โดยไม่มีนัยสำคัญทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญเมื่อสัมผัสปานกลาง (AUC) ของส่วนผสมที่มีอยู่ในยาคุมกำเนิด ในการศึกษาอื่น การสัมผัสกับ EE มีนัยสำคัญทางสถิติที่ขนาด 200, 400 และ 800 มก./วัน (เทียบเท่า 18%, 21% และ 30%) เมื่อใช้ร่วมกับผู้ป่วยที่ใช้กรดวาลโพรอิก
ในการศึกษาทั้งสองพบว่า Topamax (50 มก./วัน ถึง 800 มก./วัน) ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการสัมผัสอินเทอร์เน็ต แม้ว่าจะได้รับยา Topamax ในขนาด 200 - 800 มก./วัน การได้รับ EE จะลดลงตามขนาดยา แต่หากได้รับยา Topamax ในขนาด 50 - 200 มก./วัน การได้รับ EE จะไม่เปลี่ยนแปลง ขึ้นอยู่กับอย่างมีนัยสำคัญ ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ที่ไม่ได้รับการสังเกต
ควรสังเกตความสามารถในการลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดและเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดโดยไม่คาดคิดในผู้ป่วยที่ใช้ยาคุมกำเนิดร่วมกับ Topamax ผู้ป่วยที่รับประทานยาคุมกำเนิดมีฮอร์โมนเอสโตรเจนควรแจ้งให้รายงานการเปลี่ยนแปลงใดๆ ของการตกเลือด ประสิทธิผลของยาคุมกำเนิดสามารถลดลงได้แม้ไม่มีเลือดออกก็ตาม
ลิเธียม
สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ให้สังเกตระบบที่สัมผัสกับลิเธียม (18% ของพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้นของซีรั่ม - AUC) เมื่อใช้ร่วมกับโทพิราแมต 200 มก./วัน ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว ความผิดปกติทางเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียมจะไม่ได้รับผลกระทบในระหว่างการรักษาด้วย Topiramat 200 มก./วัน; อย่างไรก็ตาม หลังจากใช้ Topiramat ถึง 600 มก./วัน ความเสี่ยงต่อระบบจะเพิ่มขึ้น (26% AUC) เมื่อใช้ร่วมกับโทพิราแมต จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียม
ริสเพอริดอน
การศึกษาแบบโต้ตอบระหว่างยา - ยาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว ภายใต้เงื่อนไขของการใช้ยาครั้งเดียวและหลายครั้ง ให้ผลลัพธ์ที่คล้ายกัน เมื่อใช้ร่วมกับ Topiramat เมื่อใช้ยา Topiramat ในขนาดเพิ่มขึ้น 100, 250 และ 400 มก./วัน การสัมผัสของระบบจะลดลง (16% และ 33% AUC ในสถานะสถานะ โดยให้ Risperidon ในขนาด 250 และ 400 มก./วัน (ขนาดตั้งแต่ 1 ถึง 6 มก./วัน)
มีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยมากในเภสัชจลนศาสตร์ของฤทธิ์ทั้งหมด (ริสเพอริดอนและ 9- ไฮดรอกซีริสเพอริดอน) และไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ 9-ไฮดรอกซีริสเพอริดอน ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกในการสัมผัสกับระบบของกิจกรรมทั้งหมดของ Risperidon หรือ Topiramat ดังนั้นปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่างยาทั้งสองนี้จึงไม่มีความสำคัญทางคลินิก
ไฮโดรคลอราไทอาซิด (HCTZ)
การศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยาหรือการโต้ตอบเหนืออาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เพื่อประเมินจลนพลศาสตร์ในสภาวะคงที่ของ HCTZ (ขนาดยา 25 มก. ทุกๆ 24 GID) และ Topiramat (96 มก. ทุก 12 ชั่วโมง) เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวหรือรวมกัน ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่า CMAX ของ Topiramat เพิ่มขึ้น 27% และ AUC เพิ่มขึ้น 29% เมื่อประสานงานเพิ่มเติมกับ HCTZ ไม่ทราบนัยสำคัญทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้
การรักษาด้วย HCTZ ร่วมกับ Topiramat อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา Topiramat เภสัชจลนศาสตร์ในสถานะคงที่ของ HCTZ ไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจากการใช้ Topiramat พร้อมกัน ผลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าระดับซีรั่มลดลงหลังรับประทาน Topiramat หรือ Hictz และลดลงมากขึ้นเมื่อใช้ยาทั้งสองชนิดนี้พร้อมกัน
เมตฟอร์มิน
การประเมินสถานะคงตัวทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินและโทพิรามาตในพลาสมา เมื่อใช้เมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวหรือพร้อมกันโดยใช้เมตฟอร์มินและโทพิรามาต ผลการศึกษาพบว่าค่าเฉลี่ย CMAX และ AUC0-12H ของเมตฟอร์มินเพิ่มขึ้น 18% และ 25% ในขณะที่ค่า CL/F เฉลี่ยลดลง 20% เมื่อใช้เมตฟอร์มินร่วมกับ Topiramat พร้อมกัน Topiramat ไม่ส่งผลต่อ TMAX ของ Metformin ไม่ทราบความสำคัญทางคลินิกของผลกระทบของโทพิราแมทต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มิน
การกวาดล้างของพลาสมาเมื่อรับประทาน Topiramat ลดลงเมื่อใช้กับเมตฟอร์มิน ไม่ทราบระดับการเปลี่ยนแปลงของการกวาดล้าง ไม่ทราบนัยสำคัญทางคลินิกของผลกระทบของเมตฟอร์มินต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Topiramat เมื่อใช้โทพาแม็กซ์ร่วมกันหรือหยุดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน จะต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในการติดตามโรคเบาหวานที่เหมาะสมเป็นประจำ
ไพโอกลิตาซอน
การวิจัยเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา - ยาที่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ในสถานะคงที่ของไพโอกลิตาซอนและโทพิราแมต เมื่อใช้เพียงลำพังหรือพร้อมกัน การสังเกตพบว่า Pioglitazon AUC ลดลง 15% โดยไม่เปลี่ยน CMAX ผลลัพธ์นี้ไม่มีความสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ยังมีการลด cmax 13%; และ 16% AUC; ของสารไฮดรอกซีที่ออกฤทธิ์ และ 60% cmax และ auc ของสารคีโตที่ทำงานอยู่
ไม่ทราบนัยสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้ ขณะรักษาไพโอกลิตาซอนและเสริมโทปาแม็กซ์ หรือเมื่อได้รับการรักษาโทปาแม็กซ์และเสริมไพโอกลิตาซอน ควรให้ความสนใจผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อควบคุมโรคเบาหวานที่เหมาะสม
ไกลบิด
การวิจัยเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา - ยาที่ดำเนินการในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ในสภาวะคงที่ของไกลบิด (5 มก./วัน) สำหรับการใช้เดี่ยวหรือพร้อมกันกับโทพิราแมต (150 มก./วัน) เห็นส่วนลด 25% ของ AUC ของ Glyburid ขณะใช้ Topiramat การสัมผัสกับระบบของสารออกฤทธิ์ 4-trans-Hydroxyglybid (M1) และ 3-Cis-Hydroxyglybid (M2) ก็ลดลงเช่นกัน 13% และ 15% ตามลำดับ เภสัชจลนศาสตร์ในสถานะคงตัวของ Topiramat จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้พร้อมกันกับ Glybid แม้ว่าการรักษาด้วย glyburyd จะถูกเพิ่มใน Topiramat หรือเมื่อได้รับการรักษาด้วย Topiramat และเพิ่ม glybid ก็จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเป็นประจำ เพื่อควบคุมสภาวะของโรคเบาหวานได้อย่างเหมาะสม
การโต้ตอบประเภทอื่น
ยามีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดนิ่วในไต
Topamax เมื่อใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดนิ่วในไต อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อนิ่วในไต ในขณะที่ใช้ Topamax แนะนำให้หลีกเลี่ยงพร้อมกับยาเหล่านี้เนื่องจากสามารถสร้างสภาพแวดล้อมทางสรีรวิทยาซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อนิ่วในไต
กรดวาลโปรอิก
เมื่อใช้ Topiramat ร่วมกับกรด Valproic ในผู้ป่วยที่สามารถทนต่อยาแต่ละชนิดได้หากใช้เพียงอย่างเดียว จะมีอาการของแอมโมเนียมากเกินไปที่อาจมีหรือไม่มีร่วมกับโรคทางสมอง ในกรณีส่วนใหญ่ อาการและอาการแสดงจะลดลงเมื่อยาตัวใดตัวหนึ่งในสองตัวหยุด อาการไม่พึงประสงค์นี้ไม่ได้เกิดจากการมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์
ลดอุณหภูมิของร่างกาย ซึ่งหมายถึงการลดอุณหภูมิของร่างกายลงให้ต่ำกว่า 35 ° C ซึ่งได้รับการรายงานว่าเกี่ยวข้องกับการใช้ Topiramat และ Valproic Acid (VPA) พร้อมกันหรือไม่รวมกับภาวะแคลเซียมในเลือดสูง อาการไม่พึงประสงค์นี้ในผู้ป่วยที่ใช้ Topiramat และ Valproat พร้อมกันอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Topiramat หรือหลังจากเพิ่มขนาดยา Topiramat ในแต่ละวัน
การศึกษาเชิงโต้ตอบเป็นแบบไดนามิกสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
มีการศึกษาทางคลินิกเพื่อประเมินปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้ระหว่างโทพิรามาตกับยาอื่นๆ การเปลี่ยนแปลงของ CMAX หรือ AUC เนื่องจากการโต้ตอบสรุปได้ดังนี้ คอลัมน์ที่สอง (ความเข้มข้นของยารวม) อธิบายการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของยารวมที่แสดงอยู่ในคอลัมน์ 1 เมื่อใช้ร่วมกับโทพิรามาต คอลัมน์ที่สาม (ความเข้มข้นของโทพิราแมต) อธิบายการใช้ยาร่วมกันซึ่งระบุไว้ในคอลัมน์ 1 จะส่งผลต่อความเข้มข้นของโทพิราแมต
สรุปผลลัพธ์ของยาเชิงโต้ตอบทางเภสัชจลนศาสตร์ของอาหารเสริม
ความเข้มข้นของยาร่วมมือ ความเข้มข้นของโทพิราแมต ↔ เพิ่ม 20% ของความเข้มข้นสูงสุดและพื้นที่ใต้เส้นโค้งของสารนอร์ทริปไทลิน ns
(ทางปากและใต้ผิวหนัง)
↔
↔
ฮาโลเพอริดอล
↔
การเพิ่มขึ้น 31% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้งของสารเมตาบอไลต์ลดลง
ns
↔ เพิ่ม 17% ของความเข้มข้นสูงสุดสำหรับโพรพาโนลอล 4-Oh (TPM 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมง)
เพิ่มขึ้น 9% และ 16% ของความเข้มข้นสูงสุด เพิ่มขึ้น 9% และ 17% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (ตรงกับ propranolol 40 มก. และ 80 มก. ทุก 12 ชั่วโมง)
สุมาทริปแทน
(ทางปากและใต้ผิวหนัง)
↔
ns
↔
↔
ดิลเทียเซม
ส่วนลด 25% ภายใต้เส้นโค้งของ diltiazem และลดลง 18% ใน DEA และ ↔ สำหรับ DEM*
เพิ่มขึ้น 20% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง
↔
↔
ฟลูนาริซิน เพิ่มขึ้น 16% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (TPM 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมง) ↔
↔ ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นสูงสุดและพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (เปลี่ยนแปลง
ns = ไม่มีการค้นคว้า
DEA = DES อะซิติล ดิลเทียเซม, dem = n-เดเมทิล ดิลเทียเซม
พื้นที่ใต้เส้นโค้งของฟลูนาริซินเพิ่มขึ้น 14% และผู้ป่วยที่ได้รับฟลูนาริซินแบบดื่มเดี่ยว การเพิ่มขึ้นนี้อาจเกิดจากการสะสมของยาในช่วงเวลาที่มีเสถียรภาพในพลาสมา
การเก็บรักษา
ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C
ยาอื่นๆ
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- Latuda
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- NEBILET 5MG TABLETS
- Ovitrelle
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions