Tormeg-10 mega We Care gyógyszer megelőzi a szív- és érrendszeri betegségeket, növeli a vérzsírt (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Atorvasztatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Atorvasztatin	10 mg

Felhasználások

Javallatok

A Tormg-10 gyógyszerek alkalmazása a következő esetekben javasolt:

A lipidváltozások kezelésének csak egy részét kell figyelembe vennie a kockázati tényezők egy részének, hogy részt vegyenek azoknál az embereknél, akiknél a hiperkoleszterin miatt jelentősen megnövekszik az ateroszklerózis kockázata. A terápia a telített zsír- és koleszterinszintet korlátozó diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelések támogatásaként javasolt, amelyek nem felelnek meg a követelményeknek. Azoknál a betegeknél, akik koszorúér-betegségben szenvednek, vagy a koszorúér-betegség számos kockázati tényezője van, az atorvastatin-kezelés elkezdhető diétával egyidejűleg is.

Szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének kezelése

Azoknál a betegeknél, akiknél a szívkoszorúér-betegségnek nincsenek egyértelmű klinikai tünetei, de a szívkoszorúér-betegségnek számos kockázati tényezője van, mint például az életkor, a dohányzás, a magas vérnyomás, az alacsony HDL-C vagy a családi anamnézisben előforduló szívkoszorúér-betegség, az Atorvastatin a következőkre alkalmas:

Csökkentse a szívinfarktus kockázatát.

Csökkentse a stroke kockázatát.

Csökkentse a koszorúér-újrabefektetés vagy az angina kockázatát.

2-es típusú cukorbetegek számára, akiknél a szívkoszorúér-betegségnek nincsenek egyértelmű klinikai tünetei, de számos kockázati tényező van a szívkoszorúér-betegségnek, mint például a retinopátia, a diuretikus albumin, a dohányzás vagy a magas vérnyomás. Az atorvasztatin hozzá van rendelve:

Csökkentse a szívinfarktus kockázatát.

A Lam csökkenti a stroke kockázatát.

Azoknál a betegeknél, akiknél a szívkoszorúér-betegség egyértelmű klinikai tünetei vannak, az Atorvastatin a következőkre alkalmas:

Csökkentse a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus kockázatát.

Csökkentse a stroke és a nem halálos stroke okozta halálozás kockázatát.

Csökkentse a vascularis re-vessel módszer kockázatát.

Csökkentse a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés kockázatát.

Csökkentse az angina kockázatát.

Megnövekedett vérzsír esetén az Atorvastatint a következőképpen jelölik:

Diéta támogatása a részleges részek, az LDL-C, az APOB és a TG csökkentésére, valamint a HDL-C szintjének növelésére hipertóniás vérkoleszterin (heterozigóta családok és szerződéses homozigóta) és vegyes vérzsír-rendellenességekben (Fredrickson La és IIB) szenvedő betegeknél.

egy olyan gyógyszer, amely támogatja a diétát a TG Thanh-ban (IV. típusú Fredrickson) szenvedő betegek kezelésében.

Betalipoprotein (Fredrickson III típusú) rendellenességekben (Fredrickson III) szenvedő betegek számára, akik nem reagálnak a diétára.

Csökkentse a rész- és LDL-C-t a homozigóta családi genetika miatt koleszterin hiperpláziában szenvedő betegeknél, mint olyan gyógyszert, amely támogatja az egyéb lipidkezelést (pl. ha az LDL kezelés nem hatékony).

egy étrend támogató gyógyszer, amely csökkenti a rész-, LDL-C és APO B szintet posztmenarchális, 10-17 éves fiúknál és gyermekeknél, koleszterinszintet emel a heterozigóta családi genetika miatt, ha a diétás kezelés teljes tesztje után a következő eredmények 160mg/dl. A pozitív családi anamnézisben korai vagy két vagy több bíborszínű kockázati kockázat szerepel gyermekgyógyászati betegeknél.

Kiadási korlát: Az atorvasztatint nem vizsgálták rendellenes körülmények között, a lipoprotein-rendellenességek főként a megnövekedett chylomicon miatt következnek be (I. és V. típusú Fredrickson).

Farmakológiai

Az atorvasztatin, valamint egyes metabolikus anyagai farmakológiai hatást fejtenek ki emberben. A máj a fő aktív hely, és ez a fő hely a koleszterinszintetizáláshoz és az LDL-kiürüléshez. A gyógyszerek adagolása jobban korrelál az LDL-C csökkentésével, mint a szervekben lévő gyógyszerkoncentrációval. Az egyes betegek adagjának a kezelésen kell alapulnia.

Hatásmechanizmus

Az atorvasztatin szelektív kompetitív inhibitora a HMG enzimnek – CoA reduktáznak, korlátozott enzimtranszfer 3 – hidroxi – 3 etilglutaril – koenzim A mevalonáttá, amely a szterolok, köztük a koleszterin prekurzora. A koleszterin és a trigliceridek a lipoprotein komplex részeként keringenek a vérben. Szupercentrifugális módszerrel ezeket a komplexeket HDL-re (nagy sűrűségű lipoprotein), IDL-re (köztes sűrűségű lipoprotein), LDL-re (alacsony sűrűségű lipoprotein) és VLDL-re (nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein) választják el.

A májban lévő triglicerid (TG) VA-koleszterin VLDL-vé egyesül, és plazmát bocsát ki, hogy eloszlik a perifériákban. Az LDL a VLDL-ből képződik, és főként az LDL-receptorokon keresztül katabolizálódik. Klinikai és patológiai kutatások azt mutatják, hogy az összkoleszterin (összes C), LDL-koleszterin (LDL-C), apolipoprotein B (APO B) magas plazmakoncentrációja elősegíti az érelmeszesedést emberben, és kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában, míg a HDL-C szint növelése csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A reduktáz enzim és a koleszterin szintézisének folyamata a májban és az LDL-receptor mennyiségének növelése a máj felszíni sejtjeiben az LDL reabszorpciójának és katabolizmusának fokozása érdekében. Az atorvasztatin csökkenti az LDL-termelést és az LDL-részecskék számát is. Az atorvasztatin csökkenti az LDL-C-szintet egyes betegeknél, akiknél a homoszexuális családok (FH) miatti hiperkoleszterin-hipercesztáció (FH) szenved, egyes ritka emberek más lipid gyógyszerekre is reagálnak.

Klinikai vizsgálatok sorozata kimutatta, hogy a részek, az LDL-C, az APO B (egy LDL-C sejtmembrán komplex) koncentrációjának növelése elősegíti az érelmeszesedést az emberben. Hasonlóképpen, a HDL-C szint csökkentése (és szállítása, APO a) összefüggésbe hozható az érelmeszesedés kialakulásával. Az epidemiológiai vizsgálatok megállapították, hogy a betegség előfordulási gyakorisága és a szív- és érrendszeri betegségek halálozási aránya közvetlenül befolyásolja a C-metszet és az LDL-C koncentrációját, és fordítva a HDL-C koncentrációját.

Az atorvasztatin csökkenti a részleges részeket. LDL-C és APO B a zigóta hyperlested vérkoleszterin (FH) és heterozigóta, nem genetikai eredetű hiperkémiai hiperglikémiás és vegyes vérzsír-rendellenességek esetén. Az atorvastalin emellett csökkenti a VLDL-C-t és a TG-t, és növeli a HDL-C VA Apolipoprotein A-1 termelését. Az atorvasztatin csökkenti a részleges részek, az LDL-C, a VLDL-C és az APO B, a TG és a nem HDL-C lipidek szintjét, és növeli a HDL-C szintjét azoknál a betegeknél, akik csak növelik a vér trigliceridszintjét. Az atorvasztatin csökkenti a lipoprotein átlagos koleszterinszintjét (LDL-C) azoknál a betegeknél, akik β-lipoproteint halmoznak fel a vérben.

Az LDL-hez hasonlóan a lipoproteinben gazdag koleszterinben gazdag lipoproteinek, beleértve a VLDL-t, az átlagos sűrűségű VLDL-t, a lipoproteint (IDL) és más lipideket, elősegíthetik az érelmeszesedést. A magas plazma trigliceridek gyakran az alacsony HDL-C arány és a kis LDL-részecskék hármasában találhatók meg, ha a koszorúér-betegség nem lipid metabolikus kockázati tényezőivel kombinálják. Így a plazma össz-tg-értéke nem feltétlenül szerepel független kockázati tényezőként a szívkoszorúér-betegségben. Ezenkívül nem határozták meg, hogy független a HDL növekedésétől vagy az alacsonyabb TG-től a koszorúér és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata szempontjából.

Farmakokinetikai

Felszívódás

Az atorvasztatin szájon át gyorsan felszívódik, a maximális plazmakoncentrációt 1-2 órán belül érik el. A felszívódás mértéke az atorvasztatin adagjával arányosan növekszik. Az atorvastatin tabletta biológiailag egyenértékű az oldat formájával. Az atorvasztatin abszolút biohasznosulása körülbelül 12%, a HMG-CoA-reduktáz enzim gátló hatásának biohasznosulása pedig körülbelül 30%. Az alacsony biohasznosulásról azt gondolják, hogy a teljes clearance a gyomor-bél traktus nyálkahártyájában vagy az első metabolizmus a májban történik.

Elosztás

Az atorvasztatin eloszlási térfogata körülbelül 381 liter. Az atorvasztatin 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 alakítja át orto és para hidroxilációs származékokká és egyéb béta oxidációs termékekké. In vitro a HMG-gátló - Coa-reduktáz az orto- és para-hidroxiláció metabolitjai révén megegyezik az atorvasztatin HMG-COA-reduktáz-gátló képességével. A HMG-Coa-reduktáz inhibitorok körülbelül 70%-a az aktív metabolitoknak köszönhető.

Megszüntetés

Az atorvasztatin és az atorvasztatin metabolitjai a p-glikoprotein szubsztrátjai. Az atorvasztatin főként az epével ürül a májban vagy a májon kívüli metabolizmus után. A gyógyszer azonban elhanyagolható bélcikluson megy keresztül. Az atorvasztatin átlagos értékesítési ideje a plazmában körülbelül 14 óra. A HMG-CoA-reduktáz inhibitorok értékesítési ideje körülbelül 20-30 óra az aktív metabolitok hozzájárulása miatt.

Szedés előtt Tormeg-10 mega We Care gyógyszer megelőzi a szív- és érrendszeri betegségeket, növeli a vérzsírt (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

szájon át.

Adagolás

Hiperlipidémia (homozigóta család, és nem családi genetika) és vegyes vérzsír-rendellenességek (Fredrickson típusú ILA és IIB)

Az atorvastatin kezdő adagja 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer. Azok a betegek, akiknek nagy mennyiségű (45%-nál nagyobb) LDL-C-szintre van szükségük, napi egyszeri 40 mg-os adaggal kezdhetik. Az Atorvastatin dózistartománya 10-80 mg naponta egyszer.

Az atorvastatin a nap bármely szakában bevehető egyetlen adaggal, étkezés közben vagy étkezés nélkül. Az atorvasztatin kezdő és fenntartó adagjának az egyes betegek sajátosságaitól, valamint a kezelés és a válasz céljától kell függnie. A kezelés megkezdése után vagy az atorvastatin titrálásával a lipidkoncentrációt 2-4 héten belül elemezni kell, és ennek megfelelően módosítani kell az adagot.

Heterozigóta családok által okozott hiperkoleszterin gyermekeknél (10-17 évesek)

Az atorvastatin kezdő adagja 10 mg/nap, a maximális adag 20 mg/nap (a 20 mg-nál nagyobb adagot gyermekeknél nem vizsgálták). Az adagolás a terápia céljának megfelelően a betegtől függ. Az adagot 4 hétig vagy tovább kell módosítani.

Hiperkoleszterin hiperglikémia

Az atorvastalin dózisa hipertóniás hipertóniás magas vérnyomásban szenvedő betegeknél napi 10-80 mg. Az atorvasztatint olyan gyógyszerként kell alkalmazni, amely támogatja az egyéb lipidkezelést (pl. LDL), vagy ha a kezelés nem elérhető.

Egyidejű kezelés más lipid gyógyszerekkel

Az atorvasztatin szintetikus epesavakkal együtt alkalmazható. A HMG-gátlók – COA-reduktáz (sztatin-csoport) és általában a fibrátok csoport – kombinációját óvatosan kell alkalmazni.

Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

A vesebetegség nem befolyásolja a plazma mezőgazdaságát, nincs hatással az atorvasztatin LDL-C szintjének csökkentésére, így a veseelégtelenségben szenvedő betegek adagjának módosítása nem szükséges.

Adagolás ciklosporint, klaritromicint, iTrakonazolt vagy ritonavirt és szakinavirt vagy lowavirt ritonavirrel kombináló betegeknél

Ciklicint szedő betegeknél a kezelést napi egyszeri 10 mg atorvastatinra kell korlátozni. Klaritromicint, itrakonazolt szedő betegeknél, vagy a ritonavir és szakinavir vagy lopinavir és ritonavir kombinációjával kezelt HIV-fertőzött betegeknél az atorvasztatin adagja meghaladta a 20 mg-ot, megfelelő klinikai vizsgálat javasolt az atorvasztatin szükséges legalacsonyabb dózisának biztosítása érdekében.

Az izomkárosodások fokozott kockázata, ha a vérben a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a fibrat: koleszterin gyógyszerek, nagy dózisú niacin (> 1 g/nap), kolhicin.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Túladagolás esetén a betegeket tünetekkel és támogató intézkedésekkel kell kezelni. A gyógyszerek plazmafehérjékkel való magas kombinációja miatt a vérzés nem növeli jelentősen az atorvasztatin clearance-ét.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha már közel a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a gyógyszert a következő ajánlott adaggal. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Tormeg-10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A leggyakoribb: izomfájdalom, hasmenés, émelygés, aminotranszferáz-alanin és megnövekedett májenzimek, a kezelés leállításához vezethet, és a placebo-sík helyén jelentkezik.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások (2%-kal nagyobbak, mint a placebocsoportnál) nem mutatnak ok-okozati összefüggést az Atorvastatinnal kezelt betegeknél a placebo-kontroll tesztekben a következők:87nas55 (8,3%), ízületi fájdalom (6,9%), hasmenés (6,8%), négyes fájdalom (6%).

A placebo-kontroll vizsgálatokban egyéb mellékhatásokat jelentettek, beleértve:

Az egész testet fáradtság, láz kíséri.

Emésztőrendszer: kellemetlen hasi érzés, böfögés, puffadás, májgyulladás, epehólyag.

mozgásszervi rendszer: mozgásszervi fájdalom, izomfáradtság, nyaki fájdalom, duzzanat.

Anyagcsere és táplálkozás: fokozott transzamináz, májműködési rendellenességek, lúgos foszfát hiperplázia, emelkedett kreatin-foszfokináz, hiperglikémia.

Idegrendszer: rémálmok.

Légzőrendszer: orrvérzés.

Bőr és függelékek: csalánkiütés.

Speciális érzékszervek: homályos látás, fülzúgás.

Nemi húgyúti rendszer: Vizelet fehérvérsejtekkel.

Ezen kívül vannak mellékhatások is, mint például: kognitív hanyatlás (demencia, zavartság...), hiperglikémia, HBA1C.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse az orvost a használat során tapasztalt nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Tormg-10 gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

A tartós májenzimekkel járó progresszív májbetegség nem találja az okot.

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen körültekintő

végezzen májenzim-tesztet az Atorvastatin-kezelés megkezdése előtt, illetve klinikai javallatok esetén a későbbi vizsgálatok elvégzéséhez.

Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát használata miatti izombetegség, májbetegség vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett), akiknél az izomzat kockázati tényezői vannak, és egyes speciális betegek gyógyszerrel kapcsolatosak. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a CK-teszt eredménye a normálérték felső határának ötszöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést.

A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izom-megnyilvánulások lépnek fel, például izomfájdalom, merevség, izomgyengeség... Amikor ezek a megnyilvánulások jelentkeznek, a betegeknek CK-t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez.

vázizom

Néhány esetben a másodlagos akut veseelégtelenséggel kísért izommintázat a húgyizomhoz vezet, amelyet az Atorvastatin és a csoport más gyógyszerei esetében jelentettek. Az anamnézisben szereplő veseelégtelenség kockázati tényező lehet az izommintázat kialakulásában. Ezeket a betegeket fokozottan ellenőrizni kell a csontrendszeri hatások miatt.

Az atorvasztatin, más sztatinokhoz hasonlóan, időnként izombetegségeket okoz, például izomfájdalmat, izomgyengeséget és a kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett szintjét, a normálérték felső határának 10-szeresét. Az atorvasztatin nagy dózisainak egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel, például ciklosporinnal és erős CYP3A4 inhibitorokkal (például klaritromicinnel, otrakonazollal és HIV-proteázgátlókkal), növeli az izom-/izommintázat kockázatát.

Az Atorvastatin-kezelést fel kell függeszteni vagy teljesen le kell állítani minden olyan betegnél, aki súlyos akut izombetegségben szenved, vagy potenciális kockázati tényezői vannak az izommintázathoz vezető másodlagos veseelégtelenség kialakulásának (például: súlyos fertőzések, hipotenzió, műtét, trauma, anyagcsere-rendellenességek, endokrin és súlyos elektrolitok).

Az izomelváltozások fokozott kockázata, ha a sztatin, a vér koleszterin, egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor a vért: nagy dózisú niacin (> 1 g/nap), kolhicin.

Májműködési zavar

A statin, mint néhány más lipidterápia, a májműködési rendellenességekhez kapcsolódik. A szérum transzamináz szint tartós növekedése (a normál érték (ULN) több mint háromszorosa) 2-szer vagy többször fordul elő, a klinikai vizsgálatok során az Atorvastatin-t szedő betegek 0,7%-ánál fordul elő. Ezen eltérések előfordulási gyakorisága 0,2%, 0,2%, 0,6% és 2,3%, ami az atorvastatin 10, 20, 40 és 80 mg tartalomnak felel meg.

Javaslatok májfunkciós vizsgálatok elvégzésére a kezelés megkezdése előtt és 12 héttel utána, valamint az adag emelésekor, és félévente (pl. félévente) A májenzim-változások általában az atorvastatin-kezelés első 3 hónapjában fordulnak elő. A transzaminázszint-emelkedésben szenvedő betegeket mindaddig monitorozni kell, amíg rendellenességek nem lépnek fel. Az adagot csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni az atorvastatin alkalmazását, ha az ALT vagy az AST a normál értéken több mint 3-szoros értéket mutat, az Atorvastatin-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak, vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel. Az Atorvastatin alkalmazása ellenjavallatok progresszív májbetegségben vagy ismeretlen okból megnövekedett transzaminázban szenvedő betegeknél.

Endokrin funkció

HBA1C növekedést és szérum glükózkoncentrációt jelentettek a HMG - COA reduktáz gyógyszerekkel, beleértve az atorvastatint is. A sztatinok zavarják a koleszterinszintézist, és elméletileg kimeríthetik a mellékvese szteroidok vagy ivarmirigyek termelését. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az atorvasztatin nem csökkenti a plazma kortizol alapkoncentrációját és nem csökkenti a mellékvese tartalékait. A statin férfiak termékenységére gyakorolt hatását nem vizsgálták kellő számú betegnél. A menopauza előtti nők hipofízis-genitális tengelyére gyakorolt hatások, ha vannak ilyenek, nem ismertek. Legyen óvatos, ha egy sztatint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmaz, amelyek csökkentik az endogén szteroid hormonok koncentrációját vagy aktivitását, mint például a ketokonazol, a spironolakton és a cimetidin.

A közelmúltban stroke-os betegeknél vagy sugaraknál alkalmazták

A közelmúltban stroke-on vagy sugarakon átesett koszorúér-betegségben nem szenvedő betegek stroke csoportjainak elemzése során a 80 mg-os atorvasztatin adaggal kezdődő betegeknél magas a vérzéses stroke aránya a placebo-csoporthoz képest. A fokozott odafigyelés kockázata azoknál a betegeknél, akik korábban vérzéses stroke-on vagy Lacunar infarktuson (stroke) szenvedtek a kutatás idején. Azoknál a betegeknél, akiknek vérzéses stroke-ja az infarktus előtt vagy Lacunar az infarktus területén, az Atorvastatin 80mg kockázata és előnyei között fennálló egyensúly bizonytalan, és a hemorrhagiás stroke kockázatát gondosan mérlegelni kell a kezelés megkezdése előtt.

izomfájdalom

Minden olyan beteget, aki elkezdte az Atorvastatin-kezelést, értesíteni kell az izombetegségek kockázatáról, és azonnal jelenteni kell az izomfájdalmakat és az ismeretlen okokból eredő izomgyengeséget. Ennek a mellékhatásnak a kockázata megnő, ha ugyanabba a csoportba tartozó gyógyszereket szed, vagy a szükségesnél több grapefruitlevet (> 1L) iszik. Minden gyógyszerről, beleértve a vényköteles és a fel nem írt gyógyszereket is, orvost kell felhívniuk.

májenzimek

Javaslatok a májfunkciós vizsgálatok elvégzésére a kezelés megkezdése előtt és után 12 héttel, valamint az adag emelésekor, majd időszakosan (például fél éven belül).

Terhes nők

A fogamzóképes korú nőknek azt kell tanácsolni, hogy az atorvastatin alkalmazása során hatékony terhességi módszert alkalmazzanak a terhesség elkerülése érdekében. Beszélje meg a betegekkel a jövőbeli terhességi terveket, és beszélje meg, mikor kell abbahagyni az atorvastatin szedését, ha teherbe akarnak esni. A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy hagyják abba az Atorvastatin Teva szedését, és forduljanak orvoshoz, ha teherbe szeretnének esni.

Szoptató nők

A szoptató nőknek tanácsra van szükségük, hogy ne alkalmazzák az Atorvastatin-t. A lipidszint-zavarban szenvedő és szoptatós betegeknek orvosi szakértőkkel kell konzultálniuk.

speciális témákhoz használatos

Gyermekek számára használható

A biztonságosságot és hatékonyságot 10-17 éves, hypercemoliás hiperglikémiában szenvedő betegeknél egy 6 hónapon át tartó, kontrollált klinikai vizsgálatban értékelték tinédzsereknél és lányoknál. Az Atorvastatinnel kezelt betegeknél gyakori mellékhatások jelentkeznek, amelyek hasonlóak a placebóval kezelt betegekéhez. A leggyakoribb mellékhatások, hogy mindkét csoport, függetlenül az ok-okozati értékeléstől, fertőzés. A 20 mg-nál nagyobb adagot nem vizsgálták ezeknél a betegeknél. A fiatal nőket konzultálni kell a megfelelő fogamzásgátlási módszerekről az atorvastatin-kezelés alatt. Az atorvasztatint nem vizsgálták a pubertással vagy 10 évesnél fiatalabb betegekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban.

Idősek számára használatos

A klinikai vizsgálatok során Atorvastatinnal kezelt 39 828 beteg közül 15 813 (40%) 65 év feletti és 2800 (7%) 75 év feletti beteg közül. Általánosságban elmondható, hogy nincs különbség a biztonságosságban és hatékonyságban, amit később megfigyeltek ezen alanyok és a tárgyak között, és más klinikai jelentések sem azonosítják az idős betegek és a fiatalabb betegek kezelésre adott válaszában a különbséget, de nem tudják kiküszöbölni az időseknél nagyobb érzékenységet. Az idős kor (≥ 65 év) az izombetegség kockázati tényezője, az atorvasztatint óvatosan kell alkalmazni időseknél.

Májelégtelenség

Az Atorvastatin ellenjavallt progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, beleértve a máj transzaminázszintjének emelkedését is.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nem számoltak be az Atorvastatin gépjárművezetéshez és veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket csökkentő hatásáról.

Terhesség

Az atorvasztatin ellenjavallt olyan nőknél, akik terhesek vagy terhesek lehetnek. A koleszterin és a trigliceridek növelték a szérumot normál terhesség alatt. A vérzsírtartalmú gyógyszerek nem előnyösek a terhesség alatt, mivel a koleszterin és a koleszterinszármazékok szükségesek a magzat normális fejlődéséhez. Az érelmeszesedés krónikus folyamat, és a vérzsír-gyógyszerek terhesség alatti használatának abbahagyása csekély hatással van a vérkoleszterin-kezelés hosszú távú következményeire.

Nincs teljes körű kutatás és az Atorvastatin terhesség alatti alkalmazása jól ellenőrzött. A méh sztatinoknak való kitettsége után kevés jelentést vagy születési rendellenességet észlelnek.

A sztatin káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. Az atorvasztatint csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha ezeket a betegeket nagyon nehéz teherbe esni, és tájékoztatták őket a lehetséges veszélyekről. Ha a nők az Atorvastatin-kezelés alatt terhesek, azonnal abba kell hagyni a kezelést, és a beteget ismét tájékoztatni kell a magzatra potenciálisan veszélyes ajkakról és a klinikai előnyök hiányáról, amelyekről ismert, hogy a terhesség alatt is folytatják a gyógyszerek szedését.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy az atorvasztatin kiválasztódik-e az anyatejbe, de az egyéb gyógyszerek kis csoportja az anyatejbe kerül. Mivel a csoport más gyógyszerei is bejutottak az anyatejbe, és mivel a sztatinok valószínűleg súlyos mellékhatásokat okoznak a szoptatott csecsemőknek, az atorvasztatin kezelést igénylő nőknek tanácsot kell adni, hogy ne szoptassanak.

Gyógyszerkölcsönhatás

A sztatinkezelés során megnő az izombetegségek kockázata, ha egyidejűleg alkalmazzák a sztatinokkal, a CYP3O-származékokkal, az erős CYPospor-A-val, a ciklospor-A-val4. inhibitorok (például: klaritromicin, proteáz HIV és iTrakonazol inhibitorok).

Erős CYP3A4 gátlók

Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 metabolizálja. Az atorvasztatin és erős CYP 3A4 gátlók egyidejű alkalmazása az atorvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. A kölcsönhatás mértéke és a CYP 3A4-re gyakorolt különböző hatásoktól való függés képessége.

Klaritromicin

Az atorvasztatin

AUC-értéke jelentősen megnő, ha 80 mg atorvasztatint klaritromicinnel (naponta kétszer 500 mg) alkalmaznak, összehasonlítva az atorvasztatin önmagában történő alkalmazásával. Ezért a klaritromicint szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor az Atorvastatin 20 mg-ot meghaladó adagját írják fel.

proteázgátlók kombinációja

Az atorvasztatin

AUC szignifikánsan megnő, ha 40 mg atorvasztatint ritonavir és szakinavir kombinációval (naponta kétszer 400 mg) vagy 20 mg atorvasztatint lopinavirral és ritonavirral (400 mg + 100 mg naponta kétszer) alkalmaznak, összehasonlítva az atorvasztatin önmagában történő alkalmazásával. Ezért a HIV-proteáz-gátlókat szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha 20 mg-ot meghaladó atorvasztatint alkalmaznak.

A statin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) történő egyidejű alkalmazása növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb izom-, vesekárosodás veseelégtelenséghez vezet, és végzetes is lehet. (Lásd az alábbi táblázatot)

Statin

Proteázgátlók kölcsönhatásokkal

Alkalmazási javaslatok atorvastatin Ritonavir

Telaprevir kerülje az Atorvastatin alkalmazását. Ritonavir

fozamprenavir

fozamprenavir + ritonavir

szakinavir + ritonavir legfeljebb 20 mg atorvasztatin/nap. atorvasztatin/nap. Az atorvasztatin AUC értéke jelentősen megnő, ha 40 mg atorvasztatint és 200 mg itrakonazolt alkalmaznak. Ezért az otrakonazolt szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük az atorvasztatin 20 mg-ot meghaladó adagjaival.

grapefruitlé

A grapefruitlé egy vagy több CYP 3A4 gátlót tartalmaz, és növelheti az Atorvastatin plazmakoncentrációját, különösen a grapefruitlé túlzott fogyasztása (> 1,2 liter naponta).

ciklosporin

Az atorvasztatin és az atorvasztatin metabolitjai az OATP1B1 transzport szubsztrátjai. Az Oatp1b1 gátlók (például ciklosporin) növelhetik az atorvasztatin biohasznosulását. Az atorvasztatin AUC-értéke szignifikánsan megnő 10 mg atorvasztatin és 5,2 mg/kg/nap ciklosporin alkalmazásakor, összehasonlítva az atorvasztatin önmagában történő alkalmazásával. Ha az atorvasztatint ciklosporinnal kell kezelni, az atorvasztatin adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot.

gemfibrozil

Az izombetegségek/izombetegségek fokozott kockázata miatt, ha HMG-Coa-reduktáz gátlókat alkalmaznak egyidejűleg gemfibrozillal, kerülni kell az atorvastatin és a gemfibrozil egyidejű alkalmazását.

Egyéb fibrát vérkoleszterin elleni gyógyszerek

Ismeretes, hogy a HMG-CoA-reduktáz gátlókkal végzett kezelés során az izombetegségek kockázata nő, ha más fibrátokkal egyidejűleg alkalmazzák. Az atorvasztatint óvatosan kell alkalmazni, ha más fibrátokkal egyidejűleg alkalmazzák.

Nagy dózisok (> 1 g/nap)

A csontrendszeri hatások kockázata megnő, ha az Atorvastatint niacinnel együtt alkalmazzák, ebben az esetben az Atorvastatin adagját csökkenteni kell.

Rifampin vagy más citokróm P450 3A4 indukciós gyógyszer

Az atorvasztatin és a citokróm P450 3A4 (pl. efavirenz, rifampin) egyidejű alkalmazása az atorvasztatin plazmaszintjének éles csökkenéséhez vezethet. A rifampin kétoldalú kölcsönhatási mechanizmusa miatt az atorvasztatin és a rifampin egyidejű bevétele javasolt, mivel az atorvasztatin egyszeri alkalmazása a Rifampin alkalmazása után a plazma atorvasztatinszintjének jelentős csökkenésével jár.

digoxin

Többadagos atorvasztatinnal és digoxinnal kombinálva stabil állapotban a plazma digoxin koncentrációja körülbelül 20%-kal nő. A digoxint szedő betegeket megfelelően ellenőrizni kell.

Orális fogamzásgátló tabletták

Az atorvasztatin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása növeli a noretindron és az etinil-ösztradiol AUC értékét. Ezt a növekedést figyelembe kell venni, amikor az Atorvastatin-t szedő nők fogamzásgátló tablettáját választják.

warfarin

Az atorvasztatinnak nincs jelentős klinikai hatása a protrombinra, ha hosszú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél alkalmazzák.

kolchicin

Az Atorvastatin és a kolchicin együttes alkalmazása során izombetegség, izompilóta eseteket jelentettek, ezért óvatosnak kell lenni az Atorvastatin Colchicinnel együtt történő felírásakor.

Tárolás

30°C alatt, száraz helyen tárolandó. Kerülje a fényt és a nedvességet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.