Thuốc Tormeg-10 mega We Care ngăn ngừa bệnh tim mạch, tăng mỡ máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Atorvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Atorvastatin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Tormg-10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị thay đổi lipid nên chỉ có một phần trong nhiều yếu tố nguy cơ tham gia ở người có nguy cơ tăng đáng kể tình trạng xơ vữa động mạch do tăng cholesterol. Trị liệu được khuyến nghị như một sự hỗ trợ cho chế độ ăn hạn chế chất béo bão hòa, cholesterol và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác chưa đáp ứng được yêu cầu. Ở những bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành hoặc có nhiều yếu tố nguy cơ mắc bệnh động mạch vành, có thể bắt đầu sử dụng Atorvastatin đồng thời với chế độ ăn kiêng.

Điều trị phòng ngừa bệnh tim mạch

Ở những bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng rõ ràng của bệnh mạch vành nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ mắc bệnh mạch vành như tuổi tác, hút thuốc, tăng huyết áp, HDL-C thấp hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch vành, Atorvastatin được chỉ định để:

Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Giảm nguy cơ đột quỵ.

Giảm nguy cơ tái đầu tư mạch vành hoặc đau thắt ngực.

Dành cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 và chưa có dấu hiệu lâm sàng rõ ràng của bệnh tim mạch vành nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành như bệnh võng mạc, albumin lợi tiểu, hút thuốc lá hoặc tăng huyết áp. Atorvastatin được chỉ định cho:

Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Lâm làm giảm nguy cơ đột quỵ.

Đối với những bệnh nhân có dấu hiệu lâm sàng rõ ràng của bệnh tim mạch vành, Atorvastatin được chỉ định để:

Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không tử vong.

Giảm nguy cơ tử vong do đột quỵ và đột quỵ không gây tử vong.

Giảm nguy cơ phương pháp tái mạch máu.

Giảm nguy cơ nhập viện do suy tim.

Giảm nguy cơ đau thắt ngực.

Để tăng mỡ máu, Atorvastatin được chỉ định:

Hỗ trợ chế độ ăn giảm từng phần, LDL-C, APOB, TG và tăng HDL-C ở bệnh nhân cholesterol máu tăng trương lực (gia đình dị hợp tử và đồng hợp tử hợp đồng) và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson La và IIB).

là thuốc hỗ trợ chế độ ăn kiêng trong điều trị ở bệnh nhân TG Thanh (Fredrickson loại IV).

Dành cho bệnh nhân rối loạn betalipoprotein (Fredrickson type III) (Fredrickson III) mà không đáp ứng với chế độ ăn kiêng.

Giảm phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng sản cholesterol do di truyền họ đồng hợp tử như một loại thuốc hỗ trợ điều trị lipid khác (ví dụ LDL) hoặc nếu điều trị không hiệu quả.

là thuốc hỗ trợ chế độ ăn kiêng nhằm làm giảm phần, LDL-C, APO B ở bé trai và trẻ em sau mãn kinh, từ 10 đến 17 tuổi, tăng cholesterol do di truyền gia đình dị hợp tử nếu sau khi xét nghiệm đầy đủ điều trị bằng chế độ ăn kiêng cho kết quả như sau là 160mg/dl. Có tiền sử gia đình dương tính sớm hoặc có từ hai nguy cơ trở lên về nguy cơ tím ở bệnh nhân nhi.

Giới hạn chi phí: Atorvastatin chưa được nghiên cứu trong điều kiện bất thường về lipoprotein bất thường chủ yếu là do tăng chylomicons (Fredrickson loại I và V).

Dược lý

Atorvastatin, cũng như một số chất chuyển hóa của nó, có hoạt động dược lý ở người. Gan là nơi hoạt động chính và là nơi chủ yếu tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL. Liều lượng thuốc có mối tương quan nhiều hơn với việc giảm LDL-C hơn là nồng độ thuốc trong các cơ quan. Liều lượng cho mỗi bệnh nhân phải căn cứ vào cách điều trị.

Cơ chế hoạt động

Atorvastatin là chất ức chế cạnh tranh chọn lọc enzym HMG - CoA Reductase, hạn chế chuyển enzym 3 - hydroxy - 3 ethylglutaryl - Coenzym A thành Mevalonate, tiền chất của sterol, trong đó có cholesterol. Cholesterol và chất béo trung tính lưu thông trong máu như một phần của phức hợp lipoprotein. Bằng phương pháp siêu ly tâm, các phức hợp này được tách thành HDL (lipoprotein mật độ cao), IDL (lipoprotein mật độ trung gian), LDL (lipoprotein mật độ thấp) và VLDL (lipoprotein mật độ rất thấp).

Triglycerid (TG) VA cholesterol trong gan được kết hợp thành VLDL và giải phóng huyết tương để phân phối đến các thiết bị ngoại vi. LDL được hình thành từ VLDL và được dị hóa chủ yếu thông qua các thụ thể LDL yêu thích cao. Nghiên cứu lâm sàng và bệnh lý cho thấy nồng độ cao trong huyết tương của cholesterol toàn phần (C tổng số), LDL-cholesterol (LDL-C), Apolipoprotein B (APO B) thúc đẩy quá trình xơ vữa động mạch ở người và là yếu tố nguy cơ phát triển các bệnh tim mạch, đồng thời tăng nồng độ HDL-C làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch.

Ở động vật, Atorvastatin làm giảm nồng độ cholesterol và lipoprotein bằng cách ức chế enzyme HMG-COA Reductase và quá trình tổng hợp cholesterol ở gan và tăng lượng LDL thụ thể ở tế bào bề mặt gan để tăng tái hấp thu và dị hóa LDL. Atorvastatin cũng làm giảm việc sản xuất LDL và số lượng các hạt LDL. Atorvastatin làm giảm LDL-C ở một số bệnh nhân tăng cholesterol máu do gia đình đồng tính (FH), một số ít người đáp ứng với các thuốc lipid khác.

Một loạt nghiên cứu lâm sàng cho thấy việc tăng nồng độ các bộ phận, LDL-C, APO B (phức hợp màng tế bào LDL-C) thúc đẩy quá trình xơ vữa động mạch ở người. Tương tự, việc giảm mức HDL-C (và vận chuyển nó, APO a) có liên quan đến sự phát triển của chứng xơ vữa động mạch. Các cuộc điều tra dịch tễ học đã xác định tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong của bệnh tim mạch ảnh hưởng trực tiếp đến nồng độ C-Section và LDL-C và ngược lại với nồng độ HDL-C.

Atorvastatin làm giảm từng phần. LDL-C và APO B ở bệnh nhân tăng cholesterol trong máu (FH) của hợp tử và dị hợp tử, tăng đường huyết không do di truyền và rối loạn lipid máu hỗn hợp. Atorvastalin cũng làm giảm VLDL-C và TG và tăng sản xuất HDL-C VA Apolipoprotein A-1. Atorvastatin làm giảm một phần lipid LDL-C, VLDL-C và APO B, TG, non-HDL-C và làm tăng HDL-C ở những bệnh nhân chỉ tăng triglycerid máu. Atorvastatin làm giảm cholesterol trung bình lipoprotein (LDL-C) ở những bệnh nhân tích tụ β-lipoprotein trong máu.

Giống như LDL, lipoprotein giàu cholesterol, bao gồm VLDL, VLDL mật độ trung bình, Lipoprotein (IDL) và các lipid khác, có thể thúc đẩy xơ vữa động mạch. Triglyceride huyết tương cao thường được tìm thấy trong bộ ba tỷ lệ HDL-C thấp và các hạt LDL nhỏ khi kết hợp với các yếu tố nguy cơ chuyển hóa không lipid đối với bệnh tim mạch vành. Do đó, tổng tg trong huyết tương không nhất thiết được coi là yếu tố nguy cơ độc lập trong bệnh tim mạch vành. Hơn nữa, nó chưa được xác định là độc lập với việc tăng HDL hoặc giảm TG đối với nguy cơ mắc bệnh động mạch vành và bệnh tim mạch.

dược động học

hấp thu

Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1 đến 2 giờ. Mức độ hấp thu tăng tỷ lệ thuận với liều Atorvastatin. Viên nén Atorvastatin có tác dụng sinh học tương đương với dạng dung dịch. Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin khoảng 12% và sinh khả dụng của tác dụng ức chế men HMG - CoA Reductase khoảng 30%. Sinh khả dụng thấp được cho là do độ thanh thải hoàn toàn ở niêm mạc đường tiêu hóa hoặc chuyển hóa lần đầu ở gan.

Phân phối

Thể tích phân bố của Atorvastatin khoảng 381L. 98% Atorvastatin liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Atorvastatin được Cytochrome P450 3A4 chuyển hóa thành dẫn xuất hydroxyl hóa Ortho và Para và các sản phẩm khác của quá trình oxy hóa beta. In vitro, chất ức chế HMG - Coa Reductase bởi các chất chuyển hóa hydroxyl hóa ortho và para tương đương với khả năng ức chế HMG - COA Reductase của Atorvastatin. Khoảng 70% chất ức chế HMG - Coa Reductase là do các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Loại bỏ

Atorvastatin và chất chuyển hóa của Atorvastatin là cơ chất của p-glycoprotein. Atorvastatin được thải trừ chủ yếu qua mật sau khi chuyển hóa ở gan hoặc ngoài gan. Tuy nhiên, thuốc trải qua chu kỳ đường ruột không đáng kể. Thời gian bán trung bình của Atorvastatin trong huyết tương là khoảng 14 giờ. Thời gian bán thuốc ức chế HMG - CoA Reductase khoảng 20 đến 30 giờ do có sự tham gia của các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Trước khi dùng Thuốc Tormeg-10 mega We Care ngăn ngừa bệnh tim mạch, tăng mỡ máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

bằng miệng.

Liều dùng

tăng lipid máu (đồng hợp tử gia đình chứ không phải do di truyền gia đình) và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại ILA và IIB)

Liều khởi đầu Atorvastatin được khuyến cáo là 10mg hoặc 20mg một lần/ngày. Những bệnh nhân cần lượng lớn LDL-C (lớn hơn 45%) có thể bắt đầu với liều 40mg mỗi ngày một lần. Khoảng liều của Atorvastatin từ 10 - 80mg một lần/ngày.

Atorvastatin có thể dùng liều duy nhất vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng với thức ăn hoặc không cùng thức ăn. Liều khởi đầu và liều duy trì của Atorvastatin nên phụ thuộc vào đặc điểm của từng bệnh nhân cũng như mục đích điều trị và đáp ứng của bệnh nhân. Sau khi bắt đầu hoặc chuẩn độ Atorvastatin, nồng độ lipid cần được phân tích trong vòng 2-4 tuần và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Tăng cholesterol do gia đình dị hợp tử ở trẻ em (10 - 17 tuổi)

Liều khởi đầu Atorvastatin được khuyến cáo là 10 mg/ngày, liều tối đa được khuyến nghị là 20 mg/ngày (liều cao hơn 20 mg chưa được nghiên cứu ở trẻ em). Liều lượng nên phụ thuộc vào bệnh nhân cho mục đích điều trị. Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện trong 4 tuần hoặc lâu hơn.

Tăng cholesterol máu

Liều Atorvastalin ở bệnh nhân tăng huyết áp ưu trương từ 10 đến 80 mg mỗi ngày. Atorvastatin nên được sử dụng như một loại thuốc hỗ trợ điều trị lipid khác (ví dụ LDL) hoặc nếu không có phương pháp điều trị nào.

Điều trị đồng thời với các thuốc lipid khác

Atorvastatin có thể được sử dụng với axit mật tổng hợp. Việc kết hợp thuốc ức chế HMG - COA Reductase (nhóm Statin) và nhóm Fibrate nói chung nên thận trọng khi sử dụng.

Liều dùng ở bệnh nhân suy thận

Bệnh thận không ảnh hưởng đến nông nghiệp huyết tương cũng không ảnh hưởng đến việc giảm LDL-C của Atorvastatin nên việc điều chỉnh liều ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận là không cần thiết.

Liều dùng ở bệnh nhân sử dụng cyclosporine, clarithromycin, iTraconazole hoặc kết hợp ritonavir và saquinavir hoặc lowavir với ritonavir

Đối với bệnh nhân mắc bệnh cycline, nên giới hạn điều trị ở mức 10 mg Atorvastatin một lần/ngày. Ở những bệnh nhân sử dụng Clarithromycin, Itraconazol, hoặc ở những bệnh nhân nhiễm HIV dùng kết hợp Ritonavir và Saquinavir hoặc Lopinavir và Ritonavir, liều Atorvastatin vượt quá 20mg, các đánh giá lâm sàng thích hợp được đề xuất để đảm bảo liều Atorvastatin cần thiết ở mức thấp nhất.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol fibrat trong máu khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), Colchicin.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần được điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ. Do sự kết hợp nhiều thuốc với protein huyết tương nên xuất huyết không làm tăng đáng kể độ thanh thải Atorvastatin.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Nếu đã gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo tiếp theo. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Tormeg-10, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến nhất: đau cơ, tiêu chảy, buồn nôn, aminotransferase alanine và tăng men gan, có thể dẫn đến ngừng điều trị và xảy ra ở vị trí dùng giả dược.

Các tác dụng phụ được báo cáo nhiều nhất (2% và lớn hơn nhóm dùng giả dược) không có mối quan hệ nhân quả ở những bệnh nhân điều trị bằng Atorvastatin trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược (N = 8755) là: viêm mũi họng (8,3%), đau khớp (6,9%), tiêu chảy (6,8%), đau tứ chi (6%).

Các phản ứng bất lợi khác được báo cáo trong các nghiên cứu kiểm soát giả dược bao gồm:

Toàn thân mệt mỏi, sốt.

Hệ tiêu hóa: khó chịu ở bụng, ợ hơi, đầy hơi, viêm gan, ứ mật.

Hệ cơ xương: đau cơ xương, mỏi cơ, đau cổ, sưng tấy.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng transaminase, bất thường chức năng gan, tăng sản phosphat kiềm, tăng creatine phosphokinase, tăng đường huyết.

Hệ thần kinh: ác mộng.

Hệ hô hấp: chảy máu cam.

Da và phần phụ: nổi mề đay.

Các giác quan đặc biệt: mờ mắt, ù tai.

Hệ tiết niệu sinh dục: Nước tiểu có bạch cầu.

Ngoài ra còn có các tác dụng phụ như: suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn...), tăng đường huyết, HBA1C.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Tormg-10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh gan tiến triển với men gan dai dẳng không tìm được nguyên nhân.

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

làm xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng cho yêu cầu xét nghiệm sau này.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ về hình thái cơ, khả năng liên quan đến thuốc và một số bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

cơ xương

Một số trường hợp dạng cơ đi kèm với suy thận cấp thứ phát dẫn đến cơ tiết niệu đã được báo cáo khi sử dụng Atorvastatin và các thuốc khác trong nhóm này. Tiền sử suy thận có thể là yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của mô cơ. Những bệnh nhân này cần được theo dõi chặt chẽ hơn về tác dụng trên xương.

Atorvastatin cũng như các statin khác, đôi khi gây ra các bệnh về cơ, đã phát hiện như đau cơ, yếu cơ kết hợp tăng creatine phosphokinase (CPK) > 10 lần ULN. Sử dụng Atorvastatin liều cao đồng thời với một số thuốc như cyclosporine và thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như clarithromycin, otraconazol và thuốc ức chế HIV protease) làm tăng nguy cơ hình thành mô cơ/cơ.

Nên tạm dừng hoặc ngừng hoàn toàn việc điều trị bằng Atorvastatin ở bất kỳ bệnh nhân nào đang mắc bệnh cơ cấp tính nặng hoặc có các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn phát triển suy thận thứ phát dẫn đến bệnh cơ (ví dụ: nhiễm trùng nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật, chấn thương, rối loạn chuyển hóa, nội tiết và điện giải nghiêm trọng).

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol fibrat khác trong máu, niacin liều cao (> 1g/ngày), Colchicin.

Gan.

rối loạn chức năng

Statin, giống như một số liệu pháp điều trị lipid khác, có liên quan đến những bất thường về chức năng gan. Sự gia tăng dai dẳng (> 3 lần mức bình thường (ULN) xảy ra 2 lần trở lên) transaminase huyết thanh xảy ra ở 0,7% bệnh nhân dùng Atorvastatin trong các thử nghiệm lâm sàng. Tỷ lệ xuất hiện những bất thường này là 0,2%, 0,2%, 0,6% và 2,3% tương ứng với hàm lượng Atorvastatin 10, 20, 40 và 80mg.

Khuyến cáo nên xét nghiệm chức năng gan trước và 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị và khi tăng liều, và định kỳ (ví dụ: nửa năm) sau đó. Sự thay đổi men gan thường xảy ra trong 3 tháng đầu điều trị bằng Atorvastatin. Bệnh nhân tăng Transaminase cần được theo dõi cho đến khi không có bất thường. Nên giảm liều hoặc ngừng sử dụng Atorvastatin, khi ALT hoặc AST tồn tại > 3 lần bình thường, nên thận trọng khi sử dụng Atorvastatin ở những bệnh nhân uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan. Chống chỉ định sử dụng Atorvastatin cho bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase không rõ nguyên nhân.

Chức năng nội tiết

Tăng HBA1C và nồng độ glucose huyết thanh đã được báo cáo với các thuốc HMG - COA Reductase, bao gồm Atorvastatin. Statin cản trở quá trình tổng hợp cholesterol và về mặt lý thuyết có thể làm cạn kiệt việc sản xuất steroid tuyến thượng thận hoặc tuyến sinh dục. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Atorvastatin không làm giảm nồng độ cơ bản của cortisol trong huyết tương hoặc làm giảm lượng dự trữ của tuyến thượng thận. Tác dụng của statin đối với khả năng sinh sản của nam giới chưa được nghiên cứu đầy đủ trên số lượng bệnh nhân. Tác dụng, nếu có, trên trục tuyến yên - sinh dục ở phụ nữ tiền mãn kinh chưa được biết. Hãy cẩn thận nếu sử dụng đồng thời statin với các thuốc làm giảm nồng độ hoặc hoạt động của các hormone steroid nội sinh, chẳng hạn như ketoconazole, spironolacton và cimetidine.

Được sử dụng ở những bệnh nhân hoặc bệnh nhân bị đột quỵ gần đây

Trong một phân tích về nhóm đột quỵ ở những bệnh nhân không mắc bệnh động mạch vành nhưng bị đột quỵ hoặc tia xạ gần đây, có tỷ lệ đột quỵ xuất huyết cao ở những bệnh nhân bắt đầu dùng liều atorvastatin 80mg so với nhóm dùng giả dược. Tăng nguy cơ cần đặc biệt chú ý ở bệnh nhân có tiền sử đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu ổ khuyết (đột quỵ) tại thời điểm nghiên cứu. Đối với những bệnh nhân bị đột quỵ chảy máu trước hoặc bị đột quỵ ở vùng nhồi máu, sự cân bằng giữa nguy cơ và lợi ích của Atorvastatin 80mg là không chắc chắn và nguy cơ đột quỵ xuất huyết cần được xem xét cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị.

đau cơ

Tất cả các bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin phải được thông báo về nguy cơ mắc bệnh cơ và báo cáo kịp thời tình trạng đau cơ, yếu cơ không rõ nguyên nhân. Nguy cơ tác dụng phụ này tăng lên khi dùng một số thuốc cùng nhóm hoặc uống nhiều nước bưởi (> 1L) hơn lượng cần thiết. Họ nên thảo luận với bác sĩ về tất cả các loại thuốc, kể cả thuốc kê đơn và không kê đơn.

men gan

Khuyến cáo nên xét nghiệm chức năng gan trước và 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị và khi tăng liều và định kỳ (ví dụ: nửa năm) sau đó.

Phụ nữ mang thai

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên được khuyên sử dụng phương pháp mang thai hiệu quả để tránh mang thai khi sử dụng Atorvastatin. Thảo luận với bệnh nhân về kế hoạch mang thai trong tương lai và thảo luận khi nào nên ngừng Atorvastatin nếu họ đang cố gắng thụ thai. Bệnh nhân nên được khuyên ngừng dùng Atorvastatin và gặp bác sĩ nếu muốn mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú

Phụ nữ đang cho con bú cần được tư vấn không nên sử dụng Atorvastatin. Bệnh nhân rối loạn lipid máu và đang cho con bú cần được tư vấn của chuyên gia y tế.

dùng cho các chủ đề đặc biệt

Dùng cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân tăng đường huyết từ 10-17 tuổi đã được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát trong 6 tháng ở thanh thiếu niên và trẻ em gái. Bệnh nhân điều trị bằng Atorvastatin thường gặp các tác dụng phụ tương tự như bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được quan sát thấy là cả hai nhóm, bất kể đánh giá nguyên nhân và kết quả, đều là nhiễm trùng. Liều lớn hơn 20 mg chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân này. Phụ nữ trẻ phải được tư vấn về các phương pháp tránh thai thích hợp trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin. Atorvastatin chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến tuổi dậy thì hoặc bệnh nhân dưới 10 tuổi.

Dùng cho người già

Trong số 39.828 bệnh nhân được điều trị bằng Atorvastatin trong các nghiên cứu lâm sàng, có 15.813 (40%) bệnh nhân > 65 tuổi và 2800 (7%) bệnh nhân > 75 tuổi. Nhìn chung, không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả được quan sát giữa các đối tượng này và các đối tượng sau này và các báo cáo lâm sàng khác cũng không xác định được sự khác biệt về đáp ứng điều trị giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi, nhưng không thể loại bỏ độ nhạy cảm ở người cao tuổi cao hơn. Tuổi già ( ≥ 65 tuổi) là yếu tố nguy cơ mắc bệnh cơ, nên thận trọng khi sử dụng Atorvastatin ở người cao tuổi.

Suy gan

Atorvastatin chống chỉ định cho bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase gan.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo nào về tác động làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc nguy hiểm của Atorvastatin.

Mang thai

Chống chỉ định dùng Atorvastatin ở phụ nữ có thai hoặc có thể mang thai. Cholesterol và chất béo trung tính tăng trong huyết thanh khi mang thai bình thường. Thuốc điều trị lipid máu không có lợi khi mang thai vì cholesterol và các dẫn xuất của cholesterol cần thiết cho sự phát triển bình thường của thai nhi. Xơ vữa động mạch là một quá trình mãn tính và việc ngừng sử dụng thuốc điều trị lipid máu khi mang thai ít ảnh hưởng đến hậu quả lâu dài của việc điều trị cholesterol trong máu.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt việc sử dụng Atorvastatin trong thai kỳ. Có rất ít báo cáo hoặc dị tật bẩm sinh sau khi tử cung tiếp xúc với statin.

Statin có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng cho phụ nữ có thai. Chỉ nên sử dụng Atorvastatin cho phụ nữ mang thai khi những bệnh nhân này rất khó thụ thai và đã được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn. Nếu phụ nữ đang mang thai trong khi sử dụng Atorvastatin thì phải dừng ngay lập tức và bệnh nhân được thông báo lại về nguy cơ tiềm ẩn đối với môi đối với thai nhi và thiếu các lợi ích lâm sàng được biết là tiếp tục sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu Atorvastatin có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng một lượng nhỏ các thuốc khác cùng nhóm sẽ đi vào sữa mẹ. Vì các thuốc khác trong nhóm đã qua sữa mẹ và vì statin có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ, nên khuyên phụ nữ cần điều trị bằng atorvastatin không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

Nguy cơ mắc bệnh cơ khi điều trị bằng statin tăng lên khi sử dụng đồng thời với các dẫn xuất axit fibric, niacin, cyclosporin hoặc thuốc ức chế CYP 3A4 mạnh (ví dụ: Clarithromycin, Protease HIV, và thuốc ức chế iTraconazole).

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh

Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrome P450 3A4. Sử dụng đồng thời Atorvastatin với chất ức chế CYP 3A4 mạnh có thể dẫn đến tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Mức độ tương tác và khả năng phụ thuộc vào những tác động khác nhau lên CYP 3A4.

Clarithromycin

AUC

của Atorvastatin tăng đáng kể khi sử dụng Atorvastatin 80mg với Clarithromycin (500mg hai lần mỗi ngày) so với chỉ dùng Atorvastatin. Vì vậy, ở bệnh nhân sử dụng clarithromycin, nên thận trọng khi kê đơn liều Atorvastatin vượt quá 20mg.

sự kết hợp của chất ức chế protease

AUC

của Atorvastatin tăng đáng kể khi sử dụng Atorvastatin 40mg kết hợp Ritonavir và Saquinavir (400mg hai lần mỗi ngày) hoặc Atorvastatin 20mg với Lopinavir và Ritonavir (400mg + 100mg hai lần mỗi ngày) so với chỉ sử dụng Atorvastatin. Vì vậy, bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế HIV Protease nên thận trọng khi dùng liều atorvastatin vượt quá 20mg.

Sử dụng đồng thời thuốc statin lipid với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. (Xem bảng bên dưới)

Statin

Thuốc ức chế protease có tương tác

Khuyến nghị ứng dụng atorvastatin Ritonavir

Telaprevir tránh sử dụng Atorvastatin. Ritonavir

fosamprenavir

fosamprenavir + ritonavir

saqinavir + ritonavir không quá 20mg atorvastatin/ngày. atorvastatin/ngày. AUC của Atorvastatin tăng đáng kể khi sử dụng Atorvastatin 40mg với Itraconazol 200mg. Vì vậy, người bệnh đang dùng otraconazol, nên thận trọng khi dùng liều Atorvastatin quá 20mg.

nước ép bưởi

Nước bưởi có chứa một hoặc nhiều chất ức chế CYP 3A4 và có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương, đặc biệt là uống quá nhiều nước bưởi (> 1,2L mỗi ngày).

cyclosporin

Atorvastatin và chất chuyển hóa của Atorvastatin là cơ chất vận chuyển OATP1B1. Thuốc ức chế Oatp1b1 (ví dụ cyclosporin) có thể làm tăng sinh khả dụng của Atorvastatin. AUC của Atorvastatin tăng đáng kể khi sử dụng Atorvastatin 10mg và cyclosporin 5,2 mg/kg/ngày so với chỉ dùng Atorvastatin. Trường hợp cần điều trị atorvastatin bằng cyclosporin thì liều atorvastatin không quá 10mg.

gemfibrozil

Do tăng nguy cơ mắc bệnh cơ/bệnh cơ khi sử dụng đồng thời thuốc ức chế HMG-Coa Reductase với Gemfibrozil, nên tránh sử dụng đồng thời Atorvastatin với Gemfibrozil.

Các loại thuốc điều trị cholesterol trong máu fibrat khác

Được biết, nguy cơ mắc bệnh cơ khi điều trị bằng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase tăng lên khi dùng đồng thời với các fibrat khác, nên thận trọng khi dùng Atorvastatin đồng thời với các fibrat khác.

Liều cao (> 1g/ngày)

Nguy cơ tác dụng lên xương tăng lên khi dùng Atorvastatin kết hợp với niacin, trong trường hợp này nên giảm liều Atorvastatin.

Rifampin hoặc các thuốc cảm ứng Cytochrome P450 3A4 khác

Sử dụng đồng thời Atorvastatin với cytochrome P450 3A4 (ví dụ efavirenz, rifampin) có thể dẫn đến giảm mạnh nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Do cơ chế tương tác hai mặt của rifampin, nên dùng Atorvastatin đồng thời với rifampin, vì việc sử dụng Atorvastatin một lần sau khi dùng Rifampin có liên quan đến việc giảm đáng kể nồng độ atorvastatin trong huyết tương.

digoxin

Khi kết hợp đa liều atorvastatin và digoxin làm tăng khoảng 20% nồng độ digoxin trong huyết tương ở trạng thái ổn định. Bệnh nhân đang sử dụng digoxin cần được theo dõi thích hợp.

Thuốc tránh thai đường uống

Dùng đồng thời Atorvastatin với thuốc tránh thai đường uống sẽ làm tăng giá trị AUC của Norethindron và Ethinyl Estradiol. Sự gia tăng này cần được cân nhắc khi lựa chọn thuốc tránh thai cho phụ nữ đang dùng Atorvastatin.

warfarin

Atorvastatin không có tác dụng lâm sàng đáng kể đối với protrombin khi sử dụng cho bệnh nhân điều trị warfarin kéo dài.

colchicin

Các trường hợp bệnh cơ, thí điểm cơ đã được báo cáo khi dùng Atorvastatin kết hợp với colchicin và nên thận trọng khi kê đơn Atorvastatin với Colchicin.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C ở nơi khô ráo. Tránh ánh sáng và ẩm ướt.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.