Torvazin 10mg Egis hiperkoleszterin elleni gyógyszer, szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Atorvasztatin
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Atorvasztatin | 10 mg |
Felhasználások
Javallatok
A Torvazin a következő esetekben javasolt:
Az atorvasztatin csökkenti a koleszterin és a lipoprotein szintet azáltal, hogy gátolja a HMG-COA reduktázt, majd a koleszterin bioszintézist a májban, és növeli a májban a sejtfelszínen az LDL receptorok számát, ami fokozza az LDL felszívódását és katabolizmusát.
Az atorvasztatin csökkenti az LDL képződését és az LDL-altrágyák számát. Az atorvasztatin az LDL-receptorok aktivitásának teljes és fenntartható növekedését hozza létre, a keringő LDL-részecskék minőségének kedvező változásával együtt.
Az atorvasztatin hatékonyan csökkenti az LDL-C-szintet hipertóniás magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, olyan betegeknél, akik gyakran nem reagálnak a lipidcsökkentő gyógyszerekre.
farmakokinetikai
felszívódás
Az atorvasztatin ivás után gyorsan felszívódik, a plazma csúcsértékét (CMAX) 1-2 órán belül éri el. A felszívódás szintje az atorvasztatin adagjának megfelelően nő. Itatás után az Atorvastatin filmtabletta 95-99%-a a belsőleges oldathoz képest.Az atorvasztatin abszolút biohasznosulása eléri a körülbelül 12%-ot, a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok szisztémás biohasznosulása pedig körülbelül a 30%-ot.
Az alacsony testfelhasználás annak tudható be, hogy a gyomor-bél traktus nyálkahártyájában a teljes test felszívódása előtt kiürül, és/vagy a kezdeti metabolizmus a májban zajlik.
Megoszlás
ATORVASTATIN AZ ATORVASTATIN ANIVITÁSÁRÓL elérte a 381 litert. Az atorvasztatin ≥ 98%-a kapcsolódik a plazmafehérjékhez.
Anyagcsere
Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 alakítja át orto- és parahidroxiilizációs származékokká és különböző béta-oxigén termékekké. Ezeket a termékeket a glükuroniddal tovább alakítják. In vitro az orto- és parahidroxilát metabolitok HMG-CoA reduktáz inhibitorai egyenértékűek az atorvasztatinnal.
A HMG-CoA reduktáz gátlók körülbelül 70%-a aktív metabolit.
Megszüntetés
Az atorvasztatin főként epével választódik ki a májban és/vagy a májon kívüli metabolizmus után.
Az atorvasztatin azonban nem vesz részt jelentős mértékben a bélrendszeri keringésben. Az atorvasztatin átlagos eladási ideje a plazmában körülbelül 14 óra.
A HMG-CoA reduktáz gátlók értékesítési ideje körülbelül 20-30 óra az aktív metabolitok részvétele miatt.
Speciális betegek
Idősek
Az atorvasztatin koncentrációja és a magasabb aktív plazma metabolitok időseknél egészségesek, mint a fiataloknál, míg a lipidekre gyakorolt hatása hasonló a fiatal betegekéhez.
Gyermekek
Egy 8 hetes címkézési vizsgálat szerint az 1. barnító (n = 15) és a barnító stádium ≥ 2 (n = 24) A 6-17 éves gyermekbetegek családi típusú családi koleszterinszintje és a kezdeti LDL-C koncentráció ≥ 4 mmol/l-re emelkedett, atorvasztatinnal 5 vagy 10 mg/nap, 1 mg vagy 10 mg vagy 2 mg naponta. A testtömeg csak egy fontos fele az atorvasztatint használó PK modellnek.
Az atorvasztatin látszólagos orális clearance-e gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez, ha testtömeg alapján hasonlítjuk össze.
Az LDL-C és az összkoleszterinszint megfelelő csökkenése az atorvasztatin és az O-hidroxiatorvasztatin teljes érintkezési tartományában.
Nem
Az atorvasztatin koncentrációja és aktív metabolitjai nőkben különböznek a férfiakétól (nők: a CMAX körülbelül 20%-kal magasabb, az AUC pedig körülbelül 10%-kal alacsonyabb).
Ezeknek a különbségeknek nincs szignifikáns klinikai jelentősége, ezért nincs klinikai jelentősége a lipidek férfiak és nők közötti hatásában.
Veseelégtelenség
A vesebetegség nem befolyásolja a plazmakoncentrációt, az atorvasztatin lipidjeit és aktív metabolitjait.
Májelégtelenség
Az atorvasztatin plazmakoncentrációi és metabolitjai jelentős mértékben megnövekednek az aktivitásban (a CMAX körülbelül 16-szorosára, az AUC pedig körülbelül 11-szeresére nő) alkohol miatt krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél (B csoport).Szedés előtt Torvazin 10mg Egis hiperkoleszterin elleni gyógyszer, szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni
A Torvazin gyógyszereket szájon át alkalmazzák.
Az Atorvastatint naponta egyszer alkalmazzák, és a nap bármely szakában bevehető, étkezés közben vagy anélkül.
A grapefruitlé növeli az atorvasztatin biohasznosulását, növeli az izombetegségek kockázatát.
A sztatin és a műanyag az epesawal (kolesztiramin, kolesztipol) egymást kiegészítő hatásmechanizmussal bír, kombinálva az LDL-koleszterinre pozitív hatást gyakorló gyógyszercsoportokat.
Ha sztatinokat epesavval ellátott műanyaggal (például kolesztiramin) együtt használ, a sztatint lefekvéskor, a műanyag bevétele után 2 órával kell bevenni, hogy elkerüljük a műanyaghoz tapadt gyógyszer okozta egyértelmű kölcsönhatásokat.
Adagolás
A kezelés megkezdése előtt a betegeknek be kell tartaniuk a koleszterinszint csökkentésére szolgáló diétát, és az Atorvastatin-kezelés alatt is ezt a diétát kell tartaniuk.
Az adagolást minden betegnél meg kell határozni a kezdeti LDL-koncentráció, a beteg kezelésének célja és válasza alapján.
A normál kezdő adag naponta egyszer 10 mg. Az adagot legalább 4 hét elteltével módosítani kell. A maximális adag 80 mg naponta egyszer.
Az elsődleges vérkoleszterinszint és a hiperlipidémia emelkedése
A legtöbb beteg napi egyszeri 10 mg-os Atorvastatin Accord adagjával szabályozható. A kezelésre adott válasz 2 héten belül, a maximális válasz pedig általában 4 héten belül érhető el. Ez a válasz a hosszan tartó kezelés alatt is megmarad.
Családi heterozigó heteroszexuális hipertóniája
A betegeknek napi 10 mg-os kezdő adagban kell alkalmazniuk az Atorvastatint. Az adagolást minden betegnél meg kell határozni, és 4 hetente módosítani kell a napi 40 mg-os adagot.
Ezt követően a maximális adag napi 80 mg-mal emelhető, vagy kombinálható epesavas műanyaggal, 40 mg atorvasztatinnal naponta egyszer.
Homozigóta családtípusú hidromatbol
Az ismert adatok korlátozottak (lásd a farmakokinetikai tulajdonságokat).
Az atorvasztatin adagja hipertóniás hipertóniás magas vérnyomásban szenvedő betegeknél napi 10-80 mg (lásd a farmakokinetikai tulajdonságokat).
Az Atorvastatint más vérzsírkezelések (például LDL-kivonat) támogatásaként kell alkalmazni ezeknél a betegeknél, vagy ha ezek a módszerek nem végezhetők el.
Szív- és érrendszeri megelőzés
A kezdeti megelőzési tesztekben az adag 10 mg/nap. Előfordulhat, hogy az LDL-C szint eléréséhez a jelenlegi utasítások szerint nagyobb dózisokat kell alkalmazni.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Nincs szükség az adagolás módosítására (lásd a figyelmeztetést és a körültekintő részt, különösen használat esetén).
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Legyen óvatos, ha a Torvazint májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazza (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, különösen a használat és a farmakokinetikai tulajdonságok esetén).
Ne alkalmazza a Torvazin-t aktív májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd az ellenjavallatokat).
Használja az időseket
Hatékonyság és biztonságosság 70 év feletti betegeknél, ha a fiatalokhoz hasonló ajánlott adagban alkalmazzák.
Kábítószer-használat gyermekeknél
Magas koleszterinszint: Gyermekek esetében csak olyan orvos végezheti a kezelést, aki jártas a gyermekek hiperlipidémiájában, és a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.
A 10 éves és idősebb betegek számára az Atorvastatin javasolt kezdő adagja napi 10 mg, a standard adag pedig legfeljebb napi 20 mg. Az adagot az egyes gyermekek válaszától és toleranciájától függően módosítani kell. 20 mg-nál nagyobb, körülbelül 0,5 mg/kg-nak megfelelő dózisú gyermekek szedése esetén a biztonságos adatok korlátozottak.
A 6-10 éves gyermekek gyógyszereinek használatával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak (lásd a farmakokinetikai tulajdonságokat).
Az atorvasztatint nem írják fel 10 év alatti betegek kezelésére.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén? Túladagolás esetén tüneti kezelésre és szupportív kezelésre van szükség. Tesztelni kell a májfunkciót és ellenőrizni kell a szérum CK-koncentrációját. Mivel az atorvasztatin erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem sokat segít eltávolítani az atorvasztatint a szervezetből. Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
A Torvazin használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
Általánosságban elmondható, hogy a sztatin jól tolerálható, a gyógyszer abbahagyásának aránya alacsonyabb, mint más lipid gyógyszereknél. A nem kívánt hatás gyakorisága minden egyes statinban. Az Atorvastatin klinikai vizsgálatának adatbázisában a placebokontroll több mint 16 066 (8755 atorvasztatin és 7311 placebó) átlagosan 53 héten át kezelt beteg; Az Atorvastatint szedő betegek 5,2%-ának le kell állítania a gyógyszer szedését a káros reakciók miatt, szemben a placebót szedő betegek 4,0%-ával.
Klinikai vizsgálatok adatai és a gyógyszer széles körben történő alkalmazása során szerzett tapasztalatok alapján az alábbi táblázat az Atorvastatin alkalmazása során fellépő káros reakciók leírását mutatja be.
A nemkívánatos hatások gyakorisága a következőképpen van besorolva: Gyakori, (≥ 1/100 -
Kábítószer-használat felnőtteknél
Fertőzések és paraziták
Vér- és nyirokrendszeri betegségek
immunrendszeri rendellenességek
Emésztőrendszeri betegségek
Nem gyakori: hányás, felső és alsó hasi fájdalom, böfögés, hasnyálmirigy-gyulladás.
Májbetegség
befolyásolja a vizsgálati eredményeket
Gyógyszerek alkalmazása gyermekeknél
A klinikai biztonsági adatbázis 249 atorvastatinnal kezelt gyermek biztonságossági adatait tartalmazza, köztük 7 beteg 6 évnél fiatalabb, 14 beteg 6 és 9 év közötti, és 228 beteg 10 és 17 év közötti.
Idegrendszeri betegségek
Emésztőrendszeri betegségek
Vizsgálati eredmények
Útmutató az ADR kezeléséhez
Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A Torvazin gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:
Óvintézkedések a
használatakor a sztatinkezelés előtt és alatt javasolt a vér koleszterinszintjének szabályozását olyan intézkedésekkel kombinálni, mint a diéta, a fogyás, a testmozgás és a lipidnövekedést okozó betegségek kezelése.
A lipidek időszakos meghatározása és az adagolás módosítása a beteg gyógyszerre adott válaszának megfelelően. A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése, ezért szükséges az LDL-koleszterinszint használata a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez. Csak akkor, ha az LDL-koleszterint nem vizsgálják, akkor az összkoleszterin értéket fogja használni a kezelés ellenőrzésére.
befolyásolja a májat
A klinikai vizsgálatok során néhány statiát szedő betegnél a szérum transzaminázszint jelentős növekedése tapasztalható (a normál szint felső határának háromszorosa). Amikor ezeknél a betegeknél abbahagyták a gyógyszer szedését, a transzaminázok koncentrációja gyakran a kezelés előtti szintre csökkent. Néhány ilyen betegnél a sztatinkezelés előtt kóros májfunkciós teszteredmények voltak, és/vagy sok alkoholt fogyasztottak.
A betegeknek májenzim-tesztet kell végezniük a sztatin-kezelés megkezdése előtt, illetve klinikai javallatok esetén későbbi vizsgálatra. Májkárosodás jeleit vagy tüneteit mutató betegeknél májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
A megnövekedett transzaminázszintű betegeket mindaddig monitorozni kell, amíg a rendellenességek megszűnnek. Ha a transzamináz-koncentráció még mindig magasabb, mint a normál szint felső határának háromszorosa, akkor az adagot csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni a Torvazin alkalmazását (lásd a nemkívánatos hatásokat).
Legyen óvatos, ha az Atorvastatin-t szedi olyan betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy májbetegségben szenvedtek.
Stroke megelőzés a koleszterinszint aktív csökkentésével [Stroke Prevention by Aggressive Reduction In Cholesterol Levels (SparCl)]
A stroke csoportok utólagos elemzése szerint olyan betegeknél, akiknél nem szenvedtek új koszorúér-betegséget vagy átmeneti infarktust, a hemorrhagiás stroke aránya a betegeknél magasabb, mint a placebo80atorp>magasabb kezelés.0atorp>
Fokozott kockázatot figyeltek meg azoknál a betegeknél, akik a kezelés előtt vérzéses stroke-on vagy defektusos infarktuson estek át.
Hemorrhagiás stroke-on vagy defektusos infarktuson átesett betegeknél az Atorvastatin 80 mg kockázatának és előnyeinek egyensúlyát nem határozták meg, és a vérzéses stroke lehetséges kockázatát gondosan mérlegelni kell a kezelés megkezdése előtt (lásd: Farmakokinetikai tulajdonságok).
hatással van a vázizmokra
Az atorvasztatin, valamint más HMG-Coa-reduktáz gátlók ritka esetekben izom- és izomfájdalmakat okozhatnak, az izom- és izombetegségek izomszindrómává alakulhatnak át, életveszélyes állapot, amely a kreatin-kináz-szint (CK) jelentős emelkedésében nyilvánul meg (a normál szint 10-nél több korlátozása) veseelégtelenséghez vezethet.
A kezelés előtt
Az atorvasztatint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél az izompilóta szindrómát befolyásoló tényezők, például:
Ezekben az esetekben mérlegelni kell a kezelés és a klinikai monitorozás kockázatait és előnyeit. A kezelés előtt meg kell mérni a CK-koncentrációt, és ha a kezdeti CK-koncentráció jelentősen megemelkedik (a normál szint felső határának > 5-szöröse), ne kezdje el az atorvasztatin kezelést.
Az atorvastatin-kezelést fel kell függeszteni vagy le kell állítani minden olyan betegnél, akinél akut és súlyos izombetegség jelei mutatkoznak, vagy olyan kockázati tényezők vannak, amelyek hajlamosak az akut veseelégtelenségre az izommintázat miatt, például: súlyos akut baktériumok, hipotenzió, műtét és nagy sérülés, kóros anyagcsere, endokrin, elektrolitok vagy kontrollálatlan görcsök.
Javasolja a betegeknek, hogy sztatint alkalmazzanak, azonnal jelentsenek minden olyan megnyilvánulást, mint például a megmagyarázhatatlan okokból eredő izomfájdalom, érzékenység és izomgyengeség, különösen, ha kellemetlen érzés vagy láz kíséri.
a kreatin-kináz mérése
Ne mérje meg a kreatin-kináz (CK) szintjét terhelés után, vagy ha olyan ok áll fenn, amely növelheti a CK koncentrációját, mert ez meghamisíthatja az eredményeket.
Ha a CK-koncentráció a kezelés előtt jelentősen megemelkedik> a normál szint felső határának 5-szörösére, 5-7 napon belül vizsgálatot kell végezni annak meghatározására.
a kezelés alatt
Egyidejű kezelés más gyógyszerekkel
Az izommintázatok fokozott kockázata, ha az atorvasztatint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek növelhetik az atorvasztatin koncentrációt a plazmában, mint például erős inhibitorok vagy CYP3A4 vagy szállító fehérjék (például: kolchicin, ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonon, ketokonon, ketokonon, ketokonon A vorikonazol, az itrakonazol, a pozakonazol, valamint a HIV- és HCV-proteáz-gátlók közé tartozik a ritonavir, a lopinavir, az atazanavir, az indinavir, a darunavir stb.
A statin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) történő egyidejű alkalmazása növelheti az izomelégtelenség kockázatát, ami a legsúlyosabb vese- és vesekárosodáshoz vezethet.
Az izombetegségek kockázata a gemfibrozil és más fibrinsav-származékok, eritromicin, niacin és ezetimib egyidejű alkalmazása miatt is növekedhet. Ha lehetséges, e gyógyszerek helyett helyettesítő (nem interaktív) terápiákat kell fontolóra venni.
Azokban az esetekben, amikor szükséges ezeknek a gyógyszereknek az Atorvastatinnal egyidejű alkalmazása, mérlegelni kell a kezelés előnyeit és kockázatait. Ha a betegek olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik az atorvasztatin plazmakoncentrációját, az atorvasztatint a maximális adagnál alacsonyabb dózisban kell alkalmazni.
Ezen túlmenően erős CYP3A4 gátlók alkalmazása esetén az Atorvastatinra alacsonyabb kezdő dózisban van szükség, és ezeknél a betegeknél megfelelő klinikai monitorozás szükséges (lásd a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat és az interakciók egyéb formáit).
Ne alkalmazza egyidejűleg az atorvasztatint és a fuzidinsavat, ezért fontos megfontolni az atorvasztatin alkalmazásának abbahagyását a fuzidinsav-kezelés ideje alatt (lásd a kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel és az interakciók egyéb formáit).
intersticiális tüdőbetegség
Az intersticiális tüdőbetegség néhány speciális esetét feljegyezték egyes sztatinok, különösen a hosszú távú kezelés során (lásd a nem kívánt hatások című részt).
A leggyakoribb megnyilvánulások közé tartozik a légszomj, a száraz köhögés és az általános egészségi állapot romlása (fáradtság, fogyás és láz). Ha a betegnél intersticiális tüdőbetegség gyanúja merül fel, a sztatin kezelést le kell állítani.
cukorbetegség
Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a sztatinok növelik a vércukorszintet egyes betegeknél, akiknél magas a cukorbetegség kockázata, ami hiperglikémiát okoz, ami kezeléshez vezet. Ez a kockázat azonban nem szignifikáns a statin kardiovaszkuláris kockázatának csökkentéséhez képest, ezért nem ez az oka a sztatinkezelés abbahagyásának.
A hiperglikémia kockázatával küzdő betegeket (vércukorszint 5,6-6,9 mmol/l, testtömeg-index (BMI)> 30 kg/m2, emelkedett trigliceridszint, magas vérnyomás) klinikai megfigyelés alatt kell tartani, és a nemzeti előírásoknak megfelelően biokémiai vizsgálatot kell végezni.
Használjon gyermekeknek szánt drogokat
A gyermekeknek való kábítószer-használat biztonságát nem határozták meg (lásd a nemkívánatos hatásokat).
segédanyagok
A torvazin laktózt tartalmaz. Ritka genetikai betegségben szenvedő betegek galaktóz toleranciát, laktáz-laktáz hiányt vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavart okoznak, nem szedhetők.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Torvazin jelentős hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Terhesség
Ne alkalmazza a Torvazin-t terhesség alatt (lásd az ellenjavallatokat).
A gyógyszer biztonságosságát terhes nőknél történő alkalmazás esetén nem határozták meg. Nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek ellenőriznék az atorvastatin terhes nőkön történő alkalmazását. Ritkán számoltak be születési rendellenességekről a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok méhen belüli expozícióját követően.
Állatkísérletek kimutatták a gyógyszer reprodukciós toxicitását (lásd a preklinikai biztonságossági adatokat).
Az atorvasztatinnal végzett anyai kezelés csökkentheti a mevalonátot – a magzati koleszterin bioszintézis előfutárát. Az ateroszklerózis krónikus folyamat, és általában a lipidcsökkentő gyógyszerek terhesség alatti leállítása kismértékben befolyásolja az elsődleges hiperkoleszterinémia hosszú távú kockázatát.
Ezen okok miatt a Torvazin nem alkalmazható terhes, terhességet tervező vagy terhesség gyanúja esetén.
Átmenetileg fel kell függeszteni a Torvazin-kezelést a terhesség ideje alatt, vagy amíg meg nem állapítják, hogy a nő nem terhes (lásd az ellenjavallatokat).
Szoptatási időszak
Nem ismert, hogy az atorvasztatin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe, egerekben az atorvasztatin szintje és metabolitjai a plazmában hasonlóak az anyatejéhez (lásd a tulajdonságokra vonatkozó adatokat).
A súlyos káros reakciók lehetősége miatt a Torvazin-t szedő nők nem szoptathatnak (lásd az ellenjavallatokat).
Az atorvasztatin ellenjavallt a szoptatás ideje alatt (lásd az Ellenjavallatokat).
Gyógyszerkölcsönhatás
Az egyidejűleg adott gyógyszerek hatása az atorvasztatinra
Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) metabolizálja, és a fehérjetranszport szubsztrátja, például a májban történő OATP1 B1 transzport felszívódása.
A gyógyszerek koncentrált használata a CYP3A4 inhibitorai vagy szubsztrátjai (például kolchicin) vagy transzportfehérjék, amelyek a plazma atorvasztatinszintjének növekedéséhez és az izombetegségek kockázatához vezethetnek.
A kockázat akkor is növekedhet, ha az atorvasztatint más, valószínűleg izombetegséget okozó gyógyszerekkel, például más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel, például fibrinsav- és ezetimib-származékokkal egyidejűleg alkalmazzák (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, különösen használat esetén).
CYP3A4 inhibitorok
Az erős CYP3A4 gátlókról kimutatták, hogy jelentősen növelik az atorvasztatin szintet (lásd az 1. táblázatot és az alábbi konkrét információkat).Kerülni kell az erős CYP3A4 gátlók egyidejű használatát (például: ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, iTrakonazol, pozakonazol és HIV-proteáz inhibitorok közé tartozik a Tipranavid +, ritonaviron + ritonavir + ritonavir Telipravir stb.) Ha lehetséges.
Azokban az esetekben, amikor lehetetlen elkerülni a proteázgátlók alkalmazását az atorvasztatinnal együtt, óvatosan kell eljárni, és a legalacsonyabb atorvasztatin adagot (Lopanavir + Ritonavir) kell alkalmazni, vagy legfeljebb 40 mg atorvasztatint/nap (NELFINAVIR) vagy legfeljebb 20 mg/nap (Darunavir, Foorastvir, Fonerrennavir, amp; Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (lásd 1. táblázat).
Az átlagos CYP3A4-gátlók (például eritromicin, diltiazem, verapamil és flukonazol) növelhetik az atorvasztatin plazmakoncentrációját (lásd az 1. táblázatot).
Az eritromicint sztatinokkal történő egyidejű alkalmazásakor az izombetegségek kockázatának növekedését észlelték. Nem végeztek kutatást az Amiodaron vagy a Verapamil atorvasztatinra gyakorolt hatásának gyógyszerkölcsönhatásainak értékelésére.
Mind az Amiodaron, mind a Verapamil gátolja a CYP3A4 aktivitását, és az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazva fokozott érintkezést okozhat az atorvasztatinnal. Ezért az atorvasztatint alacsonyabb dózisban kell megfontolni, és a klinikai monitorozás megfelelő azoknak a betegeknek, akik az atorvasztatint átlagos CYP3A4-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák.
A CYP3A4-gátlók kezelésének megkezdése vagy beállítása után a megfelelő klinikai monitorozást kell követni.
CYP3A4 indukciós anyag
Ugyanakkor az atorvasztatin citokróm P450 3A indukciós gyógyszerekkel (például efavirenz, rifampin, orbáncfű) koncentrálva csökkenti az atorvasztatin szintjét a plazma különböző szintjein.A Rifampin kettős interakciós mechanizmusa miatt (Cytochrome P450 touch and gátolja a májsejtet a Qatb1, illetve a májat javasolt az Atorvastatin és a rifampin egyidejű alkalmazása, mivel a Rifampin alkalmazása után az atorvasztatin alkalmazása jelentősen csökkenti a plazma atorvasztatin koncentrációját.
A rifampin májsejtek atorvasztatin koncentrációjára gyakorolt hatása azonban nem ismert, és ha nem lehet elkerülni az egyidejű alkalmazást, gondosan ellenőrizni kell a betegeket a kezelés hatékonyságának ellenőrzése érdekében.
Transport protein inhibitorok
A transzportfehérje-gátlók (pl. ciklosporin) növelhetik az atorvasztatin testkontaktus szintjét (lásd 1. táblázat).
A máj felszívódását gátló anyagok hatása az atorvasztatin koncentrációjára ismeretlen májsejtekben.
Ha lehetetlen elkerülni e gyógyszerek alkalmazását, csökkenteni kell az adagot, és klinikailag ellenőrizni kell a kezelés hatékonyságát (lásd 1. táblázat).
gemfibrozil/fibrinsav származéka
Magányos fibrátok használata, amelyek néha mechanikai eseményekhez kapcsolódnak, beleértve az izommintázatot is.
Ezen események kockázatát növelheti fibrinsav és atorvasztatin egyidejű alkalmazása.
Ha ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a legalacsonyabb atorvasztatin adagot kell alkalmazni a kezelés céljának eléréséhez és a beteg megfelelő monitorozásához (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, különösen használatkor).
ezetimib
A magányos ezetimib alkalmazása izomzattal kapcsolatos eseményeket okozhat, beleértve az izommintázatot is. Ezeknek az eseményeknek a kockázata növelheti az Ezetimib és az Atorvastatin egyidejű alkalmazása. Ezeknél a betegeknél klinikai megfigyelés szükséges.
Kolesztipol
Az atorvasztatin koncentrációja a plazmában és az alacsonyabb aktivitású metabolitok (körülbelül 25%), ha a kolesztipolt atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazzák.
A lipidcsökkentő hatás azonban nagyobb, ha atorvasztatint és kolesztipolt alkalmaznak, mint e két magányos gyógyszer valamelyikével.
Fuzidinsav
Az atorvasztatinnal és a fuzidinsavval való interakcióra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. Más sztatinokhoz hasonlóan izomzattal kapcsolatos eseményeket, köztük izommintázatot is jelentettek a gyógyszerek keringése során, amikor atorvasztatint és fuzidinsavat alkalmaztak egyidejűleg. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
A beteget szorosan ellenőrizni kell, és megfontolandó az atorvasztatin-kezelés leállítása.
niacin
A vázizmokra kifejtett nemkívánatos hatások kockázata megnő, ha az atorvasztatint niacinnal együtt alkalmazzák, ebben az esetben meg kell fontolni az Atorvastatin adagjának csökkentését (lásd a figyelmeztetést és a különleges óvatosságot a használat során).
diltiazem
A diltiazem növeli az atorvasztatin szintjét a plazmában, növelve az izommintázat és a veseelégtelenség kockázatát.
Az atorvasztatin más gyógyszerekre gyakorolt hatását egyidejűleg alkalmazzák
digoxin
Ha egyidejűleg alkalmazzák a digoxint és a 10 mg atorvasztatint, a digoxin koncentrációja stabil állapotban kissé megnő. Figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akik megfelelően alkalmazzák a Digoxint.
Orális fogamzásgátló tabletták
Az atorvasztatin és orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása növeli a noretindron és az etinilösztradiol koncentrációját a plazmában.
warfarin
Egy tartós warfarint szedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a napi 80 mg atorvasztatin warfarinnal történő egyidejű alkalmazása körülbelül 1,7 másodperccel csökkenti a protrombin időt a gyógyszeres kezelés első 4 napjában, ez az állapot az Atorvastatin-kezelést követő 15 napon belül normalizálódik.
Bár csak ritkán előfordulnak olyan interaktív esetek, amelyekben az antikoagulánsok jelentős klinikai jelentőséggel bírnak, a protrombinszintet az atorvasztatin-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni kumarin antikoagulánsokkal kezelt betegeknél, valamint a kezelési folyamat kezdetén rendszeresen, hogy biztosítsák a jelentős protrombinidőt.
Amint a protrombin idő stabilizálódik, a protrombint a koumarin szedése során gyakran ajánlott ellenőrizni. antikoagulánsok.
Ha az Atorvastatin adagját megváltoztatják vagy leállítják, meg kell ismételni ugyanezt a folyamatot. Az atorvasztatin nincs összefüggésben a vérzéssel vagy a protrombin-idő változásával olyan betegeknél, akik nem szednek véralvadásgátlót.
Epesavra szerelt gyanták
Az epesavas gyanták (például Cholestyramin, Colestipol) együtt szedve jelentősen csökkenthetik a statin biológiai hozzáférhetőségét. Tehát ennek a két gyógyszernek az alkalmazási idejét külön kell hagyni.
Noha nincsenek klinikai interaktív vizsgálatok a klinikai kölcsönhatásokról, nincs klinikai jelentőségű klinikai interaktív megnyilvánulás, amikor a sztatint angiotenzin transzfer enzimekkel, béta-blokkolóval, kalciumcsatorna-blokkolóval, diuretikumokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt alkalmazzák.
1. táblázat: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása az atorvasztatin farmakokinetikájára
Egyidejű gyógyszeres kezelés és adagolási mód
Atorvasztatin
Az AUC &
változásaKlinikai ajánlások #
40 mg az 1. napon.
10 mg 20-án.
↑ 9,4-szer.
Kerülje az Atorvastatin alkalmazását.
10 mg naponta egyszer 28 napon belül.
↑ 8,7-szer.
20 mg naponta egyszer 4 napon belül.
↑ 5,9-szer.
Azokban az esetekben, amikor egyidejű alkalmazásra van szükség, a legalacsonyabb fenntartó atorvasztatin adagot kell alkalmazni. Ha az Atorvastatin-t 20 mg-nál nagyobb adagban alkalmazzák, ezeknél a betegeknél klinikai megfigyelés szükséges.
80 mg naponta egyszer 8 napon belül.
↑ 4,4-szer.
5-18:30 perccel az atorvasztatin alkalmazása után.
40 mg naponta egyszer 4 napon belül.
↑ 3,9-szer.
Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, ne használjon napi 20 mg-nál többet.
10 mg naponta egyszer 4 napon belül.
↑ 3,3-szor.
40 mg egyszeri adag.
↑ 3,3-szor.
10 mg naponta egyszer 4 napon belül.
↑ 2,5-szer.
10 mg naponta egyszer 4 napon belül.
↑ 2,3-szor.
10 mg naponta egyszer 28 napon belül.
↑ 1,7-szer ^.
Legfeljebb 40 mg atorvasztatin/nap.
Telapravir.
Nincs adat.
Nincs adat.
Kerülje az Atorvastatin alkalmazását.
40 mg, egyszeri adag.
↑ 37%.
Kerülje a nagy mennyiségű grapefruitlé és az atorvastatin egyidejű használatát.
40 mg, egyszeri adag.
↑ 51%.
A diltiazem adagjának első vagy módosítása után ezeknél a betegeknél a megfelelő klinikai monitorozást kell követni.
10 mg, egyszeri adag.
↑ 33% ^.
A maximális dózisnál alacsonyabb dózis alkalmazása és klinikai monitorozása ezeknél a betegeknél.
80 mg, egyszeri adag.
↑ 18%.
Nincsenek különleges ajánlások.
10 mg naponta egyszer 4 héten keresztül.
↓ Kicsi, kevesebb, mint 1% ^.
Nincsenek különleges ajánlások.
Savgátló tartalmú Magnesi és Aluminium Hydroxy, 30 ml naponta 4 alkalommal, 2 hét.
10 mg naponta egyszer 4 héten keresztül.
↓ 35% ^.
Nincs különleges ajánlás
10 mg 3 nap alatt.
↓ 41%.
Nincsenek különleges ajánlások.
40 mg egyszeri adag.
↑ 30%.
Ha lehetetlen elkerülni az egyidejű alkalmazást, javasoljuk az Atorvastatin és a rifampin egyidejű alkalmazását, klinikai megfigyeléssel kombinálva.
40 mg egyszeri adag.
↓ 80%.
40 mg egyszeri adag ↑ 35%. Alacsony kezdő dózis alkalmazása és klinikai monitorozása ezeknél a betegeknél. 40 mg egyszeri adag. ↑ 3%. Alacsony kezdő dózis alkalmazása és klinikai monitorozása ezeknél a betegeknél.
(#) Tekintse meg a különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, különösen akkor, ha más gyógyszereket használ, és más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lép, valamint más típusú interakciókat észlel a klinikai változások során.
(*) egy vagy több CYP3A4 inhibitort tartalmaz, és növelheti a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációját. Egy csésze 240 ml grapefruitlé megivása szintén 20,4% AC orthhidroxi aktivitású metabolitokhoz vezet. A nagy mennyiségű grapefruitlé (5 nap alatt napi 1,2 l felett) az atorvasztatin AUC-értékét 2,5-szeresére, valamint a hatóanyag (Atorvasztatin és metabolitjai) AUC-értékét 2,5-szeresére növeli.
(^) Az atorvasztatin összaktivitása ekvivalens.
A növekedést „↑”, a csökkenést „↓” jelzi.
2. táblázat: Az atorvasztatin hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek farmakokinetikájára
Az atorvasztatin és az adagolási mód
Egyidejű kábítószerek
Változások az AUC-ban és Klinikai javaslatok Digoxin 0,25 mg naponta egyszer, 20 napon keresztül. ↑ 15%. Megfelelően ellenőrizni kell a digoxint használó betegeket. Orális fogamzásgátlók 1 alkalom, 2 hónap - Noretindron 1 mg. - Etinil-ösztradiol 35 µg. ↑ 28%. ↑ 19%. Nincsenek különleges ajánlások. * Phenazone, 600 mg egyszeri adag. ↑ 3%. Nincsenek különleges ajánlások.
(*) Az atorvasztatin és a fenazon ismételt dózisú koncentrált alkalmazása nagyon csekély vagy nem észlelhető hatást mutat a fenazon clearance-ére.
A növekedést „↑”, a csökkenést „↓” jelzi.
Használjon gyermekeknek szánt drogokat
A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos vizsgálatokat csak felnőtteknél végezték. A kölcsönhatások mértéke gyermekeknek szánt gyógyszerek alkalmazásakor nem ismert. Gyermekeknek szánt gyógyszerek alkalmazásakor figyelembe kell venni a fent említett kölcsönhatásokat a felnőtteknél és a kábítószerek szedésével kapcsolatos figyelmeztetéseket.
Tárolás
30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó. Tartsa a gyógyszert az eredeti csomagolásban.
Egyéb gyógyszerek
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- CoAprovel
- NORMACOL
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION
- TAMUREX 400 MCG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions