Toulalan Davipharm kezelések gyomortünetek kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 6 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Itopriide

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Itopriide	50 mg

Felhasználások

jelzések

A Toulalan Davipharm 6x10 a következő esetekben javasolt:

Krónikus gastritis okozta gyomor-bélrendszeri tünetek (hasi puffadás, felső hasi fájdalom, étvágytalanság, gyomorégés, hányinger és hányás) kezelése.

Farmakológia

Hatásmechanizmus:

Az Itoprid HCl növeli az acetilkolin (ACH) felszabadulását a D2 dopamin receptor antagonista hatása miatt, és gátolja az acetilkolin-észteráz gátlása révén felszabaduló acetilkolin lebomlását, ami a gyomor- és gasztrointesztinális motilitás növekedéséhez vezet.

Növeli a gyomor - bélmozgást:

Növeli a gyomor mozgékonyságát. Az itoprid HCl az adagtól függően fokozza a kutya gyomormozgását ébredéskor.

Növelje a gyomorürítés képességét. Az itoprid HCl növeli az üres gyomor lehetőségét embereknél, kutyáknál és patkányoknál.

Csökkenti a hányást:

Az Itoprid HCl gátolja az apomorfin által okozott hányást kutyákban, ez a hatás az adagtól függ.

Dinamikus farmakokinetika

Szérumkoncentráció:

A szérumkoncentrációt és a farmakokinetikai paramétereket egészséges felnőtteknél 50 mg iToprid HCl egyszeri orális adagolása után, ha éhesek, az 1. ábra és az 1. táblázat tartalmazza.

1. ábra: Szérumkoncentráció 50 mg Itoprid HCl egyszeri orális adagja után (egészséges felnőttek, amikor éhesek, átlagos érték ± s.e.).

1. táblázat: A farmakokinetikai paraméterek

adag (mg)

cmax (µg/ml)

TMAX (óra)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (most)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Terjesztés:

Állatkísérletek eredményei:

A maximális koncentráció szinte minden szövetben az 5 mg/ttkg 14C-ITOPRID HCl egyszeri adagja után 1-2 órával érhető el egerekben, és 2 órával az orális koncentráció után magas a vesében, vékonybélben, májban, mellékvesékben, gyomorban (a magasról alacsonyra való csökkenés mértékétől függően), valamint az agy központi idegrendszerébe, a gerincvelőbe. keveset.

Ha 14C-Itoprid HCl-t 5 mg/ttkg dózisban a patkányok nyombélébe juttatnak, a gyomorizmokban a radioaktív aktivitás koncentrációja körülbelül kétszerese a vérszintnek.

Tejkiválasztás: 5 mg/ttkg 14C-itoprid HCl orális adagolása esetén patkányoknak a radioaktív aktivitás a tejben a szérumhoz viszonyítva 1,2-szer magasabb, mint a cmax, 2,6-szor nagyobb az AUC-ban és 2,1-szer nagyobb a T1/2-ben.

Metabolizmus és elimináció:

Egészséges felnőttek (6 férfi) egyszeri 100 mg-os ITOPRID HCl adagja esetén, ha éhesek, a vizelettel történő kiválasztódás mértéke az ivást követő 24 órán belül a legmagasabb N-oxid formája [a dózis 67,54%-a (a vizeletben történő kiválasztódás 89,41%-a)], majd a maradék 4%-a nem szignifikáns.

A CYP-t vagy Flavin-monooxigenázt (FMO) jelző mikroszómával végzett kísérletekben, amelyek kimutatták, hogy az FM01 és az FM03 részt vesz az N-oxid fő metabolitjaiban. A CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4 azonban nem rendelkezik n-oxigenáz aktivitással.

Egyéb problémák:

A szérumfehérje kötési arány: A szérumfehérje kötések aránya 96% egyetlen adag orális 100 mg Itoprid HCl alkalmazása után egészséges embereknek (6 férfi), ha éhesek.

Szedés előtt Toulalan Davipharm kezelések gyomortünetek kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át, étkezés előtt igyon.

Adagolás

A szokásos orális adag felnőttek számára napi 150 mg iToprid HCl (3 kapszula), 3-szor elosztva, minden alkalommal 1 kapszula, étkezés előtt inni.

Ez az adag az egyes betegek életkorától és állapotától függően csökkenthető.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen

túladagolás esetén?

Nincs jelentés humán túladagolásról.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Toulalan Davipharm 6x10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A Japánban forgalomba hozott gyógyszer forgalomba hozatalának időpontjában:

572 betegből 14 (2,45%) (19 eset; 3,32%) nem kívánt hatásokat észleltek.

A nem kívánt hatások főként a következők:

hasmenés (4 eset; 0,7%);

Fejfájás (2 eset; 0,35%);

Hasi fájdalom (2 eset; 0,35%).

leukopenia (4 eset);

Növelje a prolaktinszintet (2 eset).

Az újraértékelés időpontjában:

5913 betegnél (104 eset; 1,76%) 74 (1,25%) betegnél észleltek nem kívánt hatásokat.

A tesztelési adatok fő rendellenességeit okozó nem kívánt hatások a következők:

hasmenés (13 eset; 0,22%);

hasi fájdalom (8 eset; 0,14%);

Klinikai nemkívánatos hatások:

sokk és túlérzékenységi reakció (előfordulása ismeretlen):

sokk és túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ezért a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

Máj és sárgaság diszfunkció (előfordulása ismeretlen):

AST (GOT), ALT (GPT) és γ-AGP ... máj- és sárgaságzavarok jelentkezhetnek, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.

Egyéb nemkívánatos hatások (AR):

0,1%

Gyomor-bélrendszer: hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom...

máj: az AST (GOT) emelkedése, az ALT (GPT) emelkedése

A pagoda tünetei (1): remegés... γ-GTP, AI-P növekedése...

Vese: konty növekedés, kreatininszint növekedés...

Egyéb típusok: hát- vagy mellkasi fájdalom, fáradtság...

(1) Az inkompetens arány nem ismert, mert ezek spontán jelentések.

(2) Ha bármilyen kóros jelet észlelünk, tanácsos megfelelő kezelési intézkedéseket tenni, például a gyógyszer abbahagyását...

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Toulalan Davipharm 6x10 a következő esetekben ellenjavallt:

Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Nem használható terhes vagy szoptató nőknél, hacsak nem igazán szükséges.

Használatkor óvatosan kell eljárni

használatakor figyelni kell, mert ez a gyógyszer növeli az acetilkolin aktivitását. Nem szabad sokáig használni, ha a gyomor-bélrendszer tünetei nem javulnak.

Használjon kábítószert az idősek számára

Mivel az idősek élettani funkciója csökken, a nem kívánt hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő. Ezért azokat az idős betegeket, akik ezt a gyógyszert használják, gondosan ellenőrizni kell, és ha nemkívánatos hatások jelentkeznek, megfelelő kezelési intézkedéseket kell alkalmazniuk, mint például az adag csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása.

gyermekgyógyászatban használatos

A gyógyszerek biztonságosságát gyermekeknél nem határozták meg (kevés klinikai bizonyíték áll rendelkezésre).

Vigyázat a segédanyagokkal kapcsolatban

Laktózt tartalmazó termékek. Ritka genetikai betegségben szenvedő, galaktóztoleranciában, lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem alkalmazhatók.

A ricinusolajat tartalmazó termékek hasi fájdalmat, hasmenést okozhatnak.

A Polysorbat 80-at tartalmazó termékek allergiát okozhatnak.

Figyelmeztetések a kábítószerek forgalmazásakor

A bepattanó tabletták (PTP) esetében a beteg utasítása, hogy használat előtt vegye ki a gyógyszert a csomagolásból. (Van egy jelentés, amely szerint ha a PTP-lapot lenyelik, annak éles szöge átszúrhatja a nyelőcsövet, ami nagyon súlyos szövődményeket okoz.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nem kívánt hatások, mivel szédülés léphet fel. A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek csökkenhetnek.

Terhesség

Ezt a gyógyszert csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, vagy olyan nőknél, akik csak akkor lehetnek terhesek, ha a terápia kívánt előnye meghaladja az esetlegesen felmerülő kockázatokat (a termék terhes nőknél való biztonságosságát nem határozták meg).

A legjobb szoptatási időszak

A legjobb, ha nem használja ezt a gyógyszert a szoptatás alatt, de ha szükséges, kerülje a szoptatást a kezelés alatt. (Volt egy jelentés, amely kimutatta, hogy a HCl-ben lévő ITOPRID állatkísérletek során (patkányok) a tejen keresztül kiválasztódik. (Lásd a „Farmakokinetika” részt.)

Interaktív gyógyszer

vegye figyelembe az ITOPRID HCl és a következő gyógyszerekkel való kombinációjának alkalmazásakor:

Kábítószerek

Jelek, tünetek és kezelés

Hatásmechanizmus és kockázati tényezők

Tünetek: csökkentheti a gyomor - Itoprid bélmozgást fokozó hatását (kolinerg hatás)

Mechanizmus: Az antikolinerg gyógyszerek gátló hatása farmakológiai hatást fejthet ki az Itoprid hatásával szemben

Tárolás

Száraz helyen, kerülje a fényt, a hőmérséklet nem haladja meg a 300 C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.