Toulalan Davipharm ยารักษาอาการท้องเสีย (6 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อิโตไพรด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อิโตไพรด์	50มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Toulalan Davipharm 6x10 จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการกระเพาะอาหาร -ลำไส้ที่เกิดจากโรคกระเพาะเรื้อรัง (ท้องอืด ปวดท้องส่วนบน เบื่ออาหาร แสบร้อนกลางอก คลื่นไส้อาเจียน)

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์:

Itoprid HCl เพิ่มการปล่อย acetylcholin (ACH) เนื่องจากฤทธิ์ต้านของตัวรับโดปามีน D2 และยับยั้งการสลายตัวของ acetylcholin ที่ปล่อยออกมาโดยการยับยั้ง acetylcholin esterase ซึ่งนำไปสู่การเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหารและลำไส้เพิ่มขึ้น

เพิ่มการเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหาร - ลำไส้:

เพิ่มการเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหาร Itoprid HCl ช่วยเพิ่มการเคลื่อนไหวของกระเพาะของสุนัข ณ เวลาที่ตื่นนอน ขึ้นอยู่กับขนาดยา

เพิ่มความสามารถในการทำให้ท้องว่าง Itoprid HCl เพิ่มความเป็นไปได้ที่ท้องว่างในคน สุนัข และหนู

ลดอาการอาเจียน:

Itoprid HCl ยับยั้งการอาเจียนในสุนัขที่เกิดจาก apomorphin ผลกระทบนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ความเข้มข้นของซีรั่ม:

ความเข้มข้นของซีรัมและพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี หลังจากรับประทาน iToprid HCl ขนาด 50 มก. ทางปากครั้งเดียวเมื่อหิว มีการระบุไว้ในรูปที่ 1 และตารางที่ 1

รูปที่ 1 ความเข้มข้นของซีรั่มหลังจากรับประทาน Itoprid HCl 50 มก. ทางปากครั้งเดียว (ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงเมื่อหิว ค่าเฉลี่ย ± se)

ตารางที่ 1. พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

ปริมาณ (มก.)

ซีสูงสุด (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร)

TMAX (ชั่วโมง)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (ตอนนี้)

0.28 ± 0.02

0.58 ± 0.08

0.75 ± 0.05

5.77 ± 0.33

การกระจาย:

ผลลัพธ์ที่ได้จากการทดลองในสัตว์:

ความเข้มข้นสูงสุดจะเกิดขึ้นที่เนื้อเยื่อเกือบทั้งหมดตั้งแต่ 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังจากฉีด 14C-ITOPRID HCl ในขนาด 5 มก./กก. เพียงครั้งเดียวในหนู และ 2 ชั่วโมงหลังจากความเข้มข้นในช่องปากจะสูงในไต ลำไส้เล็ก ตับ ต่อมหมวกไต กระเพาะอาหาร (ตามระดับการลดลงจากสูงไปต่ำ) และส่วนของยาจะเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง เช่น สมอง และไขสันหลัง น้อยมาก

เมื่อใส่ 14C-Itoprid HCl ในขนาด 5 มก./กก. ในลำไส้เล็กส่วนต้นสำหรับหนู ความเข้มข้นของกัมมันตภาพรังสีในกล้ามเนื้อท้องสูงกว่าระดับเลือดประมาณ 2 เท่า

การขับถ่ายของนม: เมื่อรับประทาน 14C-Itoprid HCl ในขนาด 5 มก./กก. สำหรับหนู กิจกรรมกัมมันตรังสีในนมเมื่อเปรียบเทียบกับซีรั่มจะสูงกว่า cmax 1.2 เท่า, AUC สูงกว่า 2.6 เท่า และ T1/2 สูงกว่า 2.1 เท่า

การเผาผลาญและการกำจัด:

ที่ ITOPRID HCl ครั้งเดียว 100 มก. สำหรับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี (ผู้ชาย 6 คน) เมื่อหิว อัตราการขับถ่ายทางปัสสาวะภายใน 24 ชั่วโมงหลังดื่มคือรูปแบบสูงสุดของ N-Oxide [67.54% ของขนาดยา (89.41% ของการขับถ่ายในปัสสาวะ)] จากนั้นรูปแบบของยาคงที่ (4.14%) และที่เหลือไม่มีนัยสำคัญ

ในการทดลองโดยใช้ไมโครโซมที่ระบุถึง CYP หรือ Flavin Monooxygenase (FMO) ซึ่งแสดงให้เห็นว่า FM01 และ FM03 มีส่วนร่วมในเมตาบอไลต์หลักของ N-Oxide อย่างไรก็ตาม ไม่มีการทำงานของ n -oxygenase ของ CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 หรือ 3A4

ปัญหาอื่นๆ:

อัตราส่วนพันธะโปรตีนในซีรั่ม: อัตราส่วนของพันธะโปรตีนในซีรั่มคือ 96% หลังจากใช้ Itoprid HCl 100 มก. ทางปากครั้งเดียวสำหรับคนที่มีสุขภาพดี (ผู้ชาย 6 คน) เมื่อหิว

ก่อนรับประทาน Toulalan Davipharm ยารักษาอาการท้องเสีย (6 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน ดื่มก่อนมื้ออาหาร

ขนาดรับประทาน

ขนาดรับประทานตามปกติสำหรับผู้ใหญ่คือ iToprid HCl 150 มก. (3 แคปซูล) ต่อวัน แบ่ง 3 ครั้ง ครั้งละ 1 แคปซูล ดื่มก่อนรับประทานอาหาร

ขนาดนี้อาจลดลงขึ้นอยู่กับอายุและสภาพของผู้ป่วยแต่ละราย

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ไม่มีรายงานเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดในมนุษย์

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Toulalan Davipharm 6x10 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ในขณะที่ยาได้รับอนุญาตให้เผยแพร่ในญี่ปุ่น:

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์พบในผู้ป่วย 14 ราย (2.45%) ในผู้ป่วย 572 ราย (19 ราย; 3.32%)

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ได้แก่:

ท้องร่วง (4 ราย; 0.7%);

ปวดหัว (2 ราย; 0.35%);

ปวดท้อง (2 ราย; 0.35%).

เม็ดเลือดขาว (4 ราย);

เพิ่มโปรแลคติน (2 ราย)

ในขณะที่มีการประเมินใหม่:

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์พบในผู้ป่วย 74 ราย (1.25%) ในผู้ป่วย 5,913 ราย (104 ราย; 1.76%)

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งมีความผิดปกติหลักในข้อมูลการทดสอบคือ:

ท้องร่วง (13 ราย; 0.22%);

ปวดท้อง (8 ราย; 0.14%);

ผลไม่พึงประสงค์ทางคลินิก:

ปฏิกิริยาช็อตและภูมิไวเกิน (ไม่ทราบอุบัติการณ์):

อาจเกิดปฏิกิริยาช็อคและภูมิไวเกิน และควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

การทำงานของตับและดีซ่านผิดปกติ (ไม่ทราบอุบัติการณ์):

ความผิดปกติของตับและโรคดีซ่านด้วย AST (GOT), ALT (GPT) และ γ-AGP ... อาจปรากฏขึ้น และควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ (AR):

0.1%

ระบบทางเดินอาหาร: ท้องร่วง ท้องผูก ปวดท้อง ...

ตับ: เพิ่ม AST (GOT), เพิ่ม ALT (GPT)

อาการของเจดีย์ (1): ตัวสั่น ... γ-GTP เพิ่ม AI-P ...

ไต: เพิ่มขนมปัง, เพิ่มครีเอตินิน ...

ประเภทอื่นๆ: ปวดหลังหรือหน้าอก, เหนื่อยล้า ...

(1) ไม่ทราบอัตราส่วนคนไร้ความสามารถเนื่องจากเป็นรายงานที่เกิดขึ้นเอง

(2) หากตรวจพบอาการผิดปกติใด ๆ แนะนำให้มีมาตรการการจัดการที่เหมาะสม เช่น การหยุดยา ...

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR:

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Toulalan Davipharm 6x10 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ส่วนประกอบใดๆ ของยา

ไม่ใช้สำหรับสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร เว้นแต่จำเป็นจริงๆ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ควรทราบเมื่อใช้เนื่องจากยานี้ไปเพิ่มการทำงานของอะเซทิลโคลิน ไม่ควรใช้เป็นเวลานานเมื่ออาการกระเพาะ-ลำไส้ไม่ดีขึ้น

ใช้ยาสำหรับผู้สูงอายุ

เนื่องจากการทำงานทางสรีรวิทยาในผู้สูงอายุลดลง จึงมีแนวโน้มที่จะเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์มากขึ้น ดังนั้น ผู้ป่วยสูงอายุที่ใช้ยานี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง หากเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ ควรใช้มาตรการรักษาที่เหมาะสม เช่น ลดขนาดยาหรือหยุดยา

ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

ความปลอดภัยของยาในเด็กยังไม่ได้รับการพิจารณา (มีหลักฐานทางคลินิกเพียงเล็กน้อย)

ข้อควรระวังสำหรับสารเพิ่มปริมาณ

ผลิตภัณฑ์ที่มีแลคโตส ไม่ควรใช้ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อยซึ่งมีความทนทานต่อกาแลคโตส การขาดสารแลคเตส หรือความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส

ผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำมันละหุ่งอาจทำให้เกิดอาการปวดท้อง ท้องร่วงได้

ผลิตภัณฑ์ที่มีโพลีซอร์แบท 80 อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ข้อควรระวังในการจำหน่ายยา

สำหรับยาเม็ดอินคลิก (PTP) การสั่งให้ผู้ป่วยนำยาออกจากบรรจุภัณฑ์ก่อนใช้ (มีรายงานว่าหากกลืนแผ่น PTP มุมแหลมของแผ่นอาจทะลุหลอดอาหารทำให้เกิดอาการแทรกซ้อนร้ายแรงได้)

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

อาจเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะได้ ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักรอาจลดลง

การตั้งครรภ์

ยานี้ควรใช้ในสตรีมีครรภ์เท่านั้น หรือในสตรีอาจตั้งครรภ์ได้ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่ต้องการของการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น (ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นี้ในสตรีมีครรภ์)

ช่วงเวลาที่ดีที่สุดในการให้นมบุตร

ไม่ควรใช้ยานี้ระหว่างให้นมบุตร แต่หากจำเป็น ให้หลีกเลี่ยงการให้นมบุตรในระหว่างการรักษา (มีรายงานที่แสดงให้เห็นว่า ITOPRID ของ HCl ถูกขับออกทางน้ำนมในการทดลองในสัตว์ทดลอง (หนู) (ดูหัวข้อ "เภสัชจลนศาสตร์")

ยาโต้ตอบ

ควรทราบเมื่อใช้ ITOPRID HCl ร่วมกับยาต่อไปนี้:

ยา

อาการ อาการ และการรักษา

กลไกของการกระทำและปัจจัยเสี่ยง

อาการ: สามารถลดผลของการเพิ่มกระเพาะอาหาร - การเคลื่อนไหวของลำไส้ของ Itoprid (Cholinergic effect)

กลไก: ผลการยับยั้งของยาต้านโคลิเนอร์จิกอาจมีผลทางเภสัชวิทยาต่อผลของ Itoprid

การเก็บรักษา

ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิไม่เกิน 300C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ