Thuốc điều trị triệu chứng dạ dày Toulalan Davipharm (6 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Itopriide

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Itopriide	50mg

Công dụng

chỉ định

Toulalan Davipharm 6x10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị các triệu chứng dạ dày - ruột do viêm dạ dày mãn tính (chướng bụng, đau bụng trên, chán ăn, ợ chua, buồn nôn và nôn).

Dược lý học

Cơ chế tác dụng:

Itoprid HCl làm tăng giải phóng acetylcholin (ACH) do tác dụng đối kháng của thụ thể dopamine D2, đồng thời ức chế sự phân hủy acetylcholin được giải phóng bằng cách ức chế acetylcholin esterase, dẫn đến tăng nhu động dạ dày và đường tiêu hóa.

Tăng nhu động dạ dày - ruột:

Tăng nhu động dạ dày. Itoprid HCl làm tăng nhu động dạ dày của chó vào lúc thức dậy, tùy theo liều lượng.

Tăng khả năng làm rỗng dạ dày. Itoprid HCl làm tăng khả năng gây rỗng dạ dày ở người, chó và chuột.

Giảm nôn mửa:

Itoprid HCl ức chế nôn mửa ở chó do apomorphin gây ra, tác dụng này phụ thuộc vào liều lượng.

Dược động học

Nồng độ trong huyết thanh:

Nồng độ huyết thanh và các thông số dược động học ở người trưởng thành khỏe mạnh sau khi uống một liều duy nhất 50 mg iToprid HCl khi đói được trình bày trong Hình 1 và Bảng 1.

Hình 1. Nồng độ trong huyết thanh sau khi uống một liều duy nhất 50 mg Itoprid HCl (người lớn khỏe mạnh khi đói, giá trị trung bình ± se).

Bảng 1. Các thông số dược động học

liều lượng (mg)

cmax (µg/ml)

TMAX (giờ)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (bây giờ)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Phân phối:

Kết quả thu được từ thí nghiệm trên động vật:

Nồng độ tối đa đạt được ở hầu hết các mô từ 1 đến 2 giờ sau khi dùng liều duy nhất 5 mg/kg 14C-ITOPRID HCl ở chuột và 2 giờ sau khi uống nồng độ cao ở thận, ruột non, gan, tuyến thượng thận, dạ dày (theo mức độ giảm từ cao xuống thấp) và một phần thuốc đi vào hệ thần kinh trung ương như não và tủy sống là rất ít.

Khi đưa 14C-Itoprid HCl vào ở liều 5 mg/kg vào tá tràng cho chuột, nồng độ hoạt độ phóng xạ ở cơ dạ dày cao gấp khoảng 2 lần so với nồng độ trong máu.

Thải trừ qua sữa: Khi dùng liều uống 5 mg/kg 14C-Itoprid HCl cho chuột, hoạt tính phóng xạ trong sữa so với huyết thanh cao hơn cmax 1,2 lần, AUC cao hơn 2,6 lần và T1/2 cao hơn 2,1 lần.

Trao đổi chất và đào thải:

Ở liều duy nhất 100 mg ITOPRID HCl dành cho người lớn khỏe mạnh (6 nam) khi đói, tốc độ thải trừ qua nước tiểu trong vòng 24 giờ sau khi uống là dạng N-Oxide cao nhất [67,54% liều dùng (89,41% lượng thải trừ qua nước tiểu)] và sau đó là dạng thuốc hằng định (4,14%), còn lại không đáng kể.

Trong các thí nghiệm sử dụng microsome chỉ ra CYP hoặc Flavin Monooxygenase (FMO), cho thấy FM01 và FM03 tham gia vào các chất chuyển hóa chính N-Oxide. Tuy nhiên, không có hoạt tính n -oxygenase của CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4.

Các vấn đề khác:

Tỷ lệ liên kết protein huyết thanh: Tỷ lệ liên kết protein huyết thanh là 96% sau khi dùng một liều duy nhất uống 100 mg Itoprid HCl cho người khỏe mạnh (6 nam) khi đói.

Trước khi dùng Thuốc điều trị triệu chứng dạ dày Toulalan Davipharm (6 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng đường uống, uống trước bữa ăn.

Liều dùng

Liều uống thông thường cho người lớn là 150 mg iToprid HCl (3 viên) mỗi ngày, chia 3 lần, mỗi lần 1 viên, uống trước bữa ăn.

Liều này có thể giảm tùy theo độ tuổi và tình trạng của từng bệnh nhân.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều?

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều ở người.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Toulalan Davipharm 6x10 có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Tại thời điểm thuốc được cấp phép lưu hành tại Nhật Bản:

Tác dụng không mong muốn gặp ở 14 (2,45%) trên 572 bệnh nhân (19 trường hợp; 3,32%).

Tác dụng không mong muốn chủ yếu là:

tiêu chảy (4 trường hợp; 0,7%);

Nhức đầu (2 trường hợp; 0,35%);

Đau bụng (2 trường hợp; 0,35%).

giảm bạch cầu (4 trường hợp);

Tăng prolactin (2 trường hợp).

Tại thời điểm đánh giá lại:

Tác dụng không mong muốn gặp ở 74 (1,25%) trên 5913 bệnh nhân (104 trường hợp; 1,76%).

Những tác dụng không mong muốn có sự bất thường chính trong dữ liệu thử nghiệm là:

tiêu chảy (13 trường hợp; 0,22%);

đau bụng (8 trường hợp; 0,14%);

Tác dụng không mong muốn trên lâm sàng:

sốc và phản ứng quá mẫn (tỷ lệ chưa rõ):

sốc và phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện và cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.

Rối loạn chức năng gan và vàng da (tỷ lệ chưa rõ):

Có thể xuất hiện các rối loạn về gan và vàng da với AST (GOT), ALT (GPT) và γ-AGP… và người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ.

Các tác dụng không mong muốn khác (AR):

0,1%

Đường tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, đau bụng...

gan: tăng AST (GOT), tăng ALT (GPT)

Triệu chứng chùa (1): run rẩy ... γ-GTP, tăng AI-P ...

Thận: tăng búi tóc, tăng creatinin ...

Các loại khác: đau lưng hoặc ngực, mệt mỏi ...

(1) Tỷ lệ người không đủ năng lực thì không biết vì đây là báo cáo tự phát.

(2) Nếu phát hiện có dấu hiệu bất thường thì nên có biện pháp quản lý phù hợp như ngừng thuốc...

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Toulalan Davipharm 6x10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú trừ khi thực sự cần thiết.

Thận trọng khi sử dụng

cần lưu ý khi sử dụng vì thuốc này làm tăng hoạt tính của acetylcholin. Không nên sử dụng lâu dài khi các triệu chứng về dạ dày - ruột không cải thiện.

Dùng thuốc cho người già

Do chức năng sinh lý ở người cao tuổi suy giảm nên dễ xảy ra những tác dụng không mong muốn. Vì vậy, những bệnh nhân cao tuổi sử dụng thuốc này cần được theo dõi cẩn thận, nếu xuất hiện tác dụng không mong muốn nên áp dụng các biện pháp điều trị thích hợp như giảm liều hoặc ngừng thuốc.

dùng trong nhi khoa

Độ an toàn của thuốc ở trẻ em chưa được xác định (có rất ít bằng chứng lâm sàng).

Lưu ý về tá dược

Sản phẩm có chứa đường lactose. Những bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng.

Sản phẩm có chứa dầu thầu dầu có thể gây đau bụng, tiêu chảy.

Sản phẩm chứa Polysorbat 80 có thể gây dị ứng.

Những lưu ý khi phân phối thuốc

Đối với thuốc dạng viên bấm (PTP), hướng dẫn người bệnh lấy thuốc ra khỏi bao bì trước khi sử dụng. (Có báo cáo cho biết nếu nuốt phải tấm PTP, góc nhọn của nó có thể chọc thủng thực quản gây biến chứng rất nghiêm trọng).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Có thể xảy ra tác dụng không mong muốn như chóng mặt. Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị giảm.

Mang thai

Thuốc này chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc chỉ ở phụ nữ có thể mang thai nếu lợi ích điều trị mong muốn lớn hơn những rủi ro có thể gặp phải (độ an toàn của sản phẩm này ở phụ nữ mang thai chưa được xác định).

Thời gian cho con bú tốt nhất

Tốt nhất không nên sử dụng thuốc này trong thời gian cho con bú nhưng nếu cần thiết thì tránh cho con bú trong thời gian điều trị. (Đã có báo cáo cho thấy ITOPRID của HCl được bài tiết qua sữa ở động vật thí nghiệm (chuột). (Xem phần “dược động học”)

Thuốc tương tác

cần lưu ý khi sử dụng kết hợp ITOPRID HCl với các thuốc sau:

Thuốc

Dấu hiệu, triệu chứng và cách điều trị

Cơ chế hoạt động và các yếu tố nguy cơ

Triệu chứng: có thể làm giảm tác dụng tăng nhu động dạ dày - ruột của Itoprid (tác dụng Cholinergic)

Cơ chế: Tác dụng ức chế của thuốc kháng cholinergic có thể có tác dụng dược lý chống lại tác dụng của Itoprid

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 300C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.