Trajenta duo 2,5 mg/500 mg Boehringerer 2-es típusú cukorbetegség kezelésére (14 tabletta)
Gyógyszerforma 14 tablettát tartalmazó doboz
Specifikáció Metformin, linagliptin
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Metformin | 500 mg |
| Linagliptin | 2,5 mg |
Felhasználások
Javallatok
A trajenta duo 2,5 mg/500 mg kezelés javasolt a következő esetekben:
Gyógyszertár
linagliptin
Aa DPP-4 (dipeptidil-peptidáz 4) enzimgátló, az Incretin GLP-1 és a GIP (peptid-1 glukagon, inzulinfüggő glükózt stimuláló polipeptid) hormon inaktiválásában szerepet játszó enzim. Ezeket a hormonokat a DPP - 4 enzim rögzíti.
Mindkét inkretin hormon a glükóz egyensúly fiziológiás szabályozásához kapcsolódik. Az inkretin kis koncentrációban ürül a nap folyamán, és ez a koncentráció közvetlenül étkezés után növekszik. GLP - 1 và GIP làm tăng sinh tổng hợp inzulin và bài tiết glukagon từ tế bào béta ở tụy khi đường vỰngth bợngth ở mở mợngth. Hơn nữa, GLP - 1 cũng làm giảm bài tiết glukagon từ các tế bào alpha ở tụy, dẫn đến làm giảảm bài gan.
Linagliptin gắn kết rất hiệu quả với DPP - 4 và có thể tách rời được nhờ đó làm tăng ổnhàng vổnhàng độ incretin hoạt tính. A linagliptin a glükóztól függően növeli a glükóz szekréciót, és csökkenti a glukagon kiválasztását, így általában javítja a glükóz egyensúlyt. Linagliptin gắn kết một cach chọn lọc với DPP - 4 và có tính chọn lọc > 10.000 lần so với hoạt tính PP -9÷c tính PP-9 vitro.
metformin-hidroklorid
Aegy biguanid, amely vérnyomáscsökkentő hatással bír, csökkenti mind a plazmacukorszintet alapszinten, mind étkezés után. A gyógyszer nem serkenti az inzulinszekréciót, így nem okoz hipoglikémiát.
A metformin-hidroklorid 3 mechanizmuson keresztül működhet:
Az izomzatban a növekvő inzulinérzékenységnek köszönhetően javítja a perifériás glükóz felszívódását és felhasználását.
A metformin-hidroklorid stimulálja az intracelluláris glikogén szintézist a glikogén szintázra gyakorolt hatása miatt.
A metformin-hidroklorid növeli a glükóz sejtmembránon (GLUT) keresztül történő szállítási képességét.
Emberben a metformin-hidroklorid a vércukorszinttől függetlenül is kedvezően befolyásolja a lipidanyagcserét. Ezt a hatást a kezelés dózisában rögzítik a hosszú és hosszú távú kutatási idővel végzett klinikai vizsgálatok során: a metformin-hidroklorid csökkenti az összkoleszterint, az LDL-koleszterint és a triglicerideket.
farmakokinetikai farmakokinetika
lina
felszívódás
A linagliptin abszolút biohasznosulása körülbelül 30%. Ha a linagliptint zsírban gazdag, a farmakokinetikát nem befolyásoló étellel együtt iszik, a Linagliptin étkezés közben is bevehető vagy nem. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a linagliptin a p-glikoprotein és a CYP3A4 szubsztrátja.
A ritonavir, a P-glikoprotein és a CYP3A4 erős inhibitora, kétszeresére növeli a gyógyszerek koncentrációját (AUC) és sokszor egyidejűleg alkalmazzák a linagliptint rifampicinnel, ami erőteljes indukció a P-GP és CYP3A számára, ami a Linagliptin AUC-szintjének körülbelül 40%-os csökkenéséhez vezet. Glikoprotein.
Elosztás
A szöveti kötések miatt az átlagos alkalmazási eloszlási térfogat stabil állapotban van, miután egyszeri 5 mg-os linagliptin vénavonalat alkalmaztak egészséges emberekben, körülbelül 1110 literes térfogatban, ami azt mutatja, hogy a linagliptin széles körben eloszlik a szövetekben. A linagliptin plazmafehérje kötései a koncentrációtól függenek, körülbelül 99%-ról 1 nmol/l koncentrációnál 75-89%-ra csökkennek ≥ 30 nmol/l koncentrációnál, ami a DPP-4-hez kapcsolódó telítettséget tükrözi a linagliptin koncentrációjának növelésekor. Magas koncentrációban, amikor a DPP-4 teljesen telített, a linagliptin 70-80%-a a DPP-4-en kívül más plazmafehérjékhez kapcsolódik, tehát 30-20%-a nem kötődő formában a plazmában.
Anyagcsere
Egy adag [14C] orális linagliptin 10 mg bevétele után a radioaktív anyagok körülbelül 5%-a ürül a vizelettel. A metabolizmus másodlagos szerepet játszik a linagliptin eliminációjában. A stabil állapotú, viszonylag 13,3%-os linagliptin dózisú fő metabolitot farmakológiai aktivitással nem rendelkező anyagként mutatták ki, ezért nem járul hozzá a linagliptin DPP-4 plazmagátlóinak gátlásához.
Elimináció
Egészséges emberek szájon át történő [14C] linagliptin beadása után a radioaktív aktivitás körülbelül 85%-a ürül ki műtrágyával (80%) vagy vizelettel (5%) a gyógyszer bevételét követő 4 napon belül. A vese eltávolítása stabil állapotban körülbelül 70 ml/perc.
Májelégtelenség: Nincs szükség a linagliptin adagjának módosítására enyhe, közepes vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
felszívódás 1 orális metformin adag bevétele után a TMAX 2,5 óra múlva érhető el. A metformin-hidroklorid 500 mg vagy 850 mg abszolút biohasznosulása egészséges önkéntesekben körülbelül 50-60%. Orális adagolás után a nem felszívódó gyógyszer 20-30%-ban megtalálható a székletben. Szájon át történő alkalmazás után a metformin-hidroklorid hiányosan és telítve szívódik fel. Úgy gondolják, hogy a metformin-hidroklorid farmakodermínium felszívódása nem lineáris. Elosztás a gyógyszerek elhanyagolhatóak a plazmafehérjékhez képest. A metformin-hidroklorid a vörösvértestekben oszlik el. A vérben a csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentrációja, és ezzel egy időben jelenik meg. Számos lehetőség a másodlagos elosztó rekesz. Az átlagos eloszlási térfogat (VD) a 63-276 l tartományba esik. Anyagcsere A metformin-hidroklorid állandó formában üríti ki a vizeletet. Emberben nincsenek metabolitok. Megszüntetés A metformin-hidroklorid vesehulladéka> 400 ml/perc azt mutatja, hogy a metformin-hidroklorid glomeruláris szűréssel ürül, és a vesetubulusokon keresztül választódik ki. Orális adag után a látszólagos eladási idő körülbelül 6,5 óra. A vesefunkció csökkenésekor a kreatinin kiürülésével arányosan csökken a gyógyszerek vesén keresztül történő eltávolítása, így az értékesítési idő is tart, ami a plazma metformin-hidroklorid szintjének emelkedését eredményezi a plazmában.
Szedés előtt Trajenta duo 2,5 mg/500 mg Boehringerer 2-es típusú cukorbetegség kezelésére (14 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni
A Trajenta duo 2,5 mg/500 mg szájon át, étkezés közben, lassú adagolással a metformin gyomor-bélrendszeri mellékhatásainak csökkentése érdekében.
Adagolás
ajánlott adag:
Betegek, akiknél a vércukorszintet nem sikerült megfelelően beállítani a maximális adaggal. Metformin Egyszeri kezelés: A hagyományos linagliptin kezdő adagja 2,5 mg x 2/nap (teljes adag 5 mg/nap), a metformin pedig az alkalmazott adaggal együtt.
A Linagliptin és Metformin kombinációból külön-külön fix adagolási formába áthelyezett betegek: A betegeknek a Linagliptin és Metformin használatban lévő adagjával kell elkezdeniük a gyógyszer alkalmazását.
Azoknál a betegeknél, akiknél a metformin és egy szulfonilurea kombinációs kezelés nem volt megfelelően beállítva, a maximálisan tolerálható adagot kapják:
A felhasználandó Trajenta Duo adagja 2,5 mg linagliptint tartalmaz naponta kétszer (a teljes napi adag 5 mg) és a metformint, amely hasonló a használatban lévő beteg adagjához. A Trajenta Duo szulfonilureával kombinálva a hipoglikémia alacsonyabb szulfonilurea dózisa.
A különböző metformin dózisoknak megfelelően a Trajenta Duo 2,5 mg linagliptint és 500 mg metformin-hidrokloridot, 850 mg metformin-hidrokloridot vagy 10 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
0 mg metformin.veseelégtelenség
A Trajenta Duo csak közepes vesekárosodásban, 3a fázisú (kreatinin-clearance [CRCI] 45-59 ml/perc vagy becsült glomeruláris filtráció [EGFR] 45-59 ml/perc/1,73 m3) betegeknél használható nap.
Szorosan ellenőriznie kell a veseműködést.
Ha a CrCl vagy az EGFR 45-59 ml/perc és 45-59 ml/perc/1,73 m alatt van, azonnal hagyja abba a Trajenta Duo használatát.
májelégtelenség
A Trajenta duo ellenjavallt metformin összetevőket tartalmazó gyógyszerek miatti májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Idősek
A vese- és időskorú metformin miatt az idősek hajlamosak a veseműködés károsodására, ezért a vesefunkció monitorozása gyakran a Trajenta Duo-val kezelt idős betegeknél történik.
Gyermekek és tinédzserek
Ne javasolja a Trajenta Duo alkalmazását 18 év alatti gyermekek számára a gyógyszerek hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Egészséges önkénteseken végzett kontroll klinikai vizsgálatok során a linagliptin egyszeri adagja 600 mg-ig (ami 120 mg-os ajánlott adagnak felel meg) jól tolerálható. Nincs tapasztalat 600 mg-nál nagyobb adaggal emberben.
A tejsavas acidózis ellenére nem fordul elő hipoglikémia 85 g-os metformin-hidroklorid adagnál. A metformin-hidroklorid nagy dózisai vagy a kapcsolódó kockázati tényezők tejsavas acidózishoz vezethetnek. A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, és kórházban kell kezelni.
Kezelés
Túladagolás esetén tanácsos általános szupportív kezeléseket alkalmazni, pl.: a fel nem szívódó emésztőrendszerből való eltávolítása, klinikai monitorozás és a szükséges kezelési intézkedések. A laktát és a metformin-hidroklorid eltávolításának leghatékonyabb módja a dialízis.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A metforminnal kombinált napi kétszer 2,5 mg linagliptin (vagy biológiailag egyenértékű napi egyszeri 5 mg-os dózis) biztonságosságát 3500 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen értékelték.
A placebóval kezelt kontrollcsoportokban több mint 1300 beteget kezeltek napi kétszer 2,5 mg linagliptin adaggal (vagy biológiailag egyenértékű napi egyszeri 5 mg linagliptinnel) metforminnal kombinálva ≥ 12/24 héten keresztül.
A halálos kimenetelű kontrolltesztek bruttó elemzésében az összes mellékhatás aránya a placebóval és metforminnal kezelt betegeknél hasonló a 2,5 mg-os linagliptin és metformin arányához (50,6% és 47,8%).
A kábítószer-használat nemkívánatos események miatti leállításának aránya a metforminnal kombinált placebót kapó csoportokban hasonló a linagliptin és metformin kombinációs kezelési csoporthoz (2,6% és 2,3%).
A kezdeti elérhető kezelésnek a nemkívánatos eseményekre (például hipoglikémia) gyakorolt hatása miatt a nemkívánatos eseményeket a megfelelő kezelési rend alapján elemezzük és bemutatjuk, hozzáadjuk a metformin-kezeléshez, és hozzáadjuk a kombinált szulfonilureával végzett metformin-kezeléshez.
Az üzleti kontroll vizsgálatok 4 olyan vizsgálatot tartalmaznak, amelyekben Linagliptint adnak a metformin kezeléshez, és 1 olyan vizsgálatot, amelyben Linagliptint adnak a metformin + szulfonilurea kezeléshez.
A mellékhatásokat Linagliptin + Metformin kombinációban alkalmazó betegeknél jelentették (placebo-kontroll vizsgálatok elemzése):
1: Emésztőrendszeri rendellenességek, például hasi fájdalom (lásd a 2. táblázatot) és hányinger, hányás, hasmenés és csökkentik a sóvárgást, amelyek leggyakrabban a metformin-hidrokloriddal végzett kezelés korai szakaszában jelentkeznek, és a legtöbb esetben az öngyógyulás. Megelőzés céljából a Trajenta Duo napi 2-szeri használatára vonatkozó ajánlások étkezés közben vagy után.
*: A linagliptin egyszeri kezelését alkalmazó betegeknél házasságtörési hatásokról is beszámoltak.
**: Az egyszeri metformin-terápiát alkalmazó betegeknél házasságtörési hatásokról is beszámoltak.
A halálos kimenetelű kontroll helyett a leggyakrabban a Linagliptin + Metformin esetében jelentették a releváns mellékhatást a hasmenés (0,9%), hasonló alacsony arányban a metformin + hamis csoportban (1,2%).
A linagliptin és a metformin Su-val való kombinálásakor káros reakciókat jelentettek:
Ha a linagliptint és a metformint szulfonilureával kombinálják, a hipoglikémia a leggyakoribb nemkívánatos esemény (22,9% a Linagliptin plusz Metformin plusz szulfonilurea esetén, szemben a placebocsoport 14,8%-ával), és további mellékhatásnak tekinthető. Egyetlen hipoglikémiás hipoglikémiát sem értékeltek komolyan.
Házasságtöréses reakciók linagliptin és metformin inzulinnal történő kombinálásakor:
Ha a linagliptint és a metformint inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, de ugyanolyan arányban jelenik meg, ha a placebót és a metformint inzulinnal kombinálják (a linagliptin metforminnal és inzulinnal kombinációban 29,5%, míg a placebo csoportban, metforminnal és alacsony inzulinszinttel 30,9%). 0,9%).
További információ az egyes összetevőkről:
A gyógyszer egyes összetevőinél korábban jelentett káros hatások a Trajenta Duo lehetséges káros hatásai lehetnek, még akkor is, ha a termékkel végzett klinikai vizsgálatok során nem figyelték meg őket.
Minden nemkívánatos hatásról beszámoltak a Trajenta Duónál feljegyzett monokromatikus linagliptint használó betegeknél, és a fent felsorolt mellékhatásokat is magában foglalja.
A mellékhatásokat a metformin egyszeri kezelést kapó betegeknél jelentették:
1: Hosszú távú metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkentésével kapcsolatban, ami ritka esetekben klinikai B12-vitamin-hiányhoz vezethet (például nagy vörösvérsejt-vérszegénység).
2: Az emésztőrendszeri rendellenességek, mint például a hasi fájdalom és hányinger, hányás, hasmenés, a sóvárgás csökkenése, leggyakrabban a kialakulás és a gyógyulás szakaszában fordulnak elő a legtöbb esetben. Ezen rendellenességek megelőzése érdekében a metformin-hidrokloridot naponta kétszer kell alkalmazni étkezés közben vagy után, ha monomerként használják.
A mellékhatásokat azoknál a betegeknél jelentették, akik napi 5 mg linagliptint kaptak inzulinnal*:
Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A trajenta duo 2,5 mg/500 mg a következő esetekben ellenjavallt:
Legyen óvatos a
Általános figyelmeztetés
használatakorNe alkalmazza a Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg-ot 1-es típusú cukorbetegségben vagy cukorbetegeknél.
Hipoglikémiát okozó ismert gyógyszerekkel együtt alkalmazzák
linagliptin
Az inzulin és az inzulinszekréciót serkentő szerekről ismert, hogy hipoglikémiát okoznak. Egy klinikai vizsgálatban a linagliptin inzulinszekrécióval (pl. szulfonilureával) kombinált alkalmazása magasabb hipoglikémiával járt, mint a placebocsoportban. A hipoglikémia aránya magasabb, ha a linagliptint inzulinnal kombinálják súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ezért a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a Trajenta Duo-val együtt alkalmazva alacsonyabb adagot kérhet, mint az inzulin vagy az inzulinszekréció.
metformin
A hipoglikémia normál esetekben nem jelentkezik monon metformint szedő betegeknél, de előfordulhat, ha a kalóriabevitel nem elegendő, ha túl sok testmozgást végeznek megfelelő kalória nélkül, vagy ha más hipoglikémiás gyógyszerekkel (pl. su és inzulinnal) vagy etanollal egyidejűleg alkalmazzák.
Idősek, gyenge vagy alultáplált betegek, vagy alkoholmérgezésben szenvedő betegek. különösen érzékeny a hipoglikémiás hatásokra. A hipoglikémiát nehéz lehet azonosítani időseknél és B-adrenerg-gátlókat szedő betegeknél.
Tejsav acidózis
A tejsavas acidózis súlyos anyagcsere-szövődmény, amely a Trajenta Duo-kezelés során felhalmozódó metformin és az esetek körülbelül 50%-ában halálozás miatt jelentkezhet. A tejsavas acidózis számos patofiziológiás állapottal együtt jelentkezhet, beleértve a cukorbetegséget, és amikor jelentősen csökken a szövetek reprodukciója és csökken a vér oxigéntartalma.
A tejsavas acidózis jellemzője a vér megnövekedett vérszintje (> 5 mmol/l), csökkenti a vér pH-ját, az aniontér növekedése miatti elektrolitzavarokat és növeli a laktát/piruvát arányt. Ha a metformint tekintik a tejsavas acidózis okozójának, a metformin plazmakoncentrációja > 5 mikrog/ml.
A tejsavas acidózis aránya a metformint szedő betegeknél körülbelül 0,03 eset/1000 beteg/év (körülbelül 0,015 halálozás/1000 beteg/év). A klinikai vizsgálatok során alkalmazott több mint 20 000 metformin beteg közül egyetlen jelentés sem kapcsolódott tejsavsavas acidózishoz. Főleg jelentős veseelégtelenségben szenvedő cukorbetegeknél jelentett esetek, beleértve a vesebetegséget és a csökkent veseperfúziót, általában olyan esetekben, amikor sok orvosi/sebészeti probléma van egyidejűleg, és egyidejűleg sok gyógyszert szednek.
A pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknek gyógyszeres kezelésre van szükségük, különösen, ha instabil vagy akut szívelégtelenség következtében csökkent perfúzió és hipoxémia kíséri, ami valószínűleg fokozza a tejsavas acidózist. A tejsavas acidózis kockázata a veseelégtelenség mértékével és a betegek életkorával nő. Ezért a tejsavas acidózis kockázata jelentősen csökkenthető a Metformint szedő betegek veseműködésének rendszeres ellenőrzésével.
Az idős betegek kezelését különösen a vesefunkció szigorításával kell párhuzamosan végezni. A metformin-kezelést egyetlen betegnél sem szabad elkezdeni, kivéve, ha a kreatinin-clearance ellenőrzése nem mutat károsodott veseműködést. Ezenkívül a metformint abba kell hagyni, ha hipoxémiára, kiszáradásra vagy fertőzésre utaló jelek jelentkeznek.
Mivel a májfunkció csökkenése súlyosan befolyásolhatja a laktát eliminációs képességét, tanácsos kerülni a metformin alkalmazását olyan betegeknél, akiknél májelégtelenséget mutattak ki a klinikai bizonyítékok vagy a vizsgálatok. A betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha sok alkoholt fogyasztanak a metformin alkalmazása közben, mert az alkohol befolyásolhatja a metformin metabolizmusát.
Ezenkívül átmenetileg hagyja abba a Metformin alkalmazását, mielőtt részt venne a belső kontrasztvizsgálaton, valamint minden olyan műtéten, amely a táplálék- és folyadékbevitel korlátozásához szükséges. A Topiramat, egy anhidráz-szén-gátló alkalmazása az epilepszia kezelésében és a migrén megelőzésében, az adagtól függően metabolikus acidózist okozhat, és ronthatja a metformin tejsavas acidózist okozó kockázatát.
A tejsavas acidózist gyakran nehéz észrevenni, és olyan nem specifikus tünetek kísérik, mint például kellemetlen érzés, izomfájdalom, légzési elégtelenség, fokozott nem specifikus álmosság. A súlyosabb acidózis olyan jelekkel jár, mint a testhőmérséklet csökkenése, a hipotenzió és a kezelést gátló pulzusszám.
A betegeket utasítani kell, hogy azonosítsák és azonnal jelentsék a tüneteket. Ha igen, abba kell hagynia a Trajenta Duo alkalmazását, amíg a tejsavas acidózis teljesen el nem múlik. Gyomorbántalmak gyakori jelentések a metformin-kezelés megkezdésekor, és ritkábban figyelhetők meg azoknál a betegeknél, akik hosszú távú metformint szedtek stabil dózisokban. Gyomorbántalmak jelentkeznek azoknál a betegeknél, akik hosszú távú metformint szednek stabil dózisban, amit tejsavas acidózis vagy más súlyos patológia okozhat.
A tejsavas acidózis megszüntetése érdekében a szérum elektrolit-, keton-, vércukor-, pH-, laktát- és metforminszint hasznos lehet. A vénás plazma laktátkoncentrációja a normál szint felső határán 5 mmol/l alatt van metformint szedő betegeknél, amelyek nem feltétlenül utalnak tejsavas acidózisra, és más mechanizmusok is okozhatják, mint például a cukorbetegség rossz kontrollja vagy elhízás, túlzott fizikai aktivitás, vagy a vérvizsgálat során felmerülő technikai problémák.
Tejsav-acidózis gyanúja bármely cukorbetegségben szenvedő betegnél Ketonsav fertőzés (húgyúti és vér keton) metabolikus bizonyítékának hiánya. A tejsavas acidózis sürgősségi egészségügyi állapot, ezért kórházban kell kezelni. A Metformint szedő tejsavas acidózisban szenvedő betegeknél azonnal abba kell hagyni az alkalmazást, és azonnal át kell állítani a helyettesítő kezelésre. A metformin szétválasztható (jó hemodinamika esetén 170 ml/percig tisztul), és dialízis javasolt a metformin tárolásának eltávolítására és a metabolikus acidózis kalibrálására. Az ilyen szabályozás gyakran gyors és gyógyulási csökkenést eredményez.
hasnyálmirigy-gyulladás
Az értékesítés utáni jelentések érkeztek akut hasnyálmirigy-gyulladásról, beleértve az elhalt hasnyálmirigy-gyulladást is linagliptint szedő betegeknél. Olvassa el figyelmesen a hasnyálmirigy-gyulladás lehetséges jeleit és tüneteit. Ha hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja merül fel, azonnal hagyja abba a Trajenta Duo alkalmazását, és kezdje meg a megfelelő kezelést. Nem ismert, hogy a betegnek kórtörténetében szerepel-e gyulladás, bár a Trajenta Duo alkalmazása során a gyulladás kockázata nő vagy sem.
Túlérzékenységi reakció
Az értékesítés utáni jelentések súlyos túlérzékenységi reakciókról érkeztek linagliptint (a Trajenta Duo egyik összetevőjét) alkalmazó betegeknél. A reakciók közé tartozik a túlérzékenységi sokk, az angioödéma és a hámlás. A Linagliptin-kezelés megkezdése utáni első 3 hónapban jelentkező reakciók jelei, néhány jelentéssel az első adag után. Ha súlyos túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, hagyja abba a Trajenta Duo alkalmazását, értékelje az eseményeket előidéző egyéb képességeket, és alkalmazzon más intézkedést a cukorbetegség kezelésére.
Értékelést jelentettek más dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlókkal is. Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében angioödéma szerepel a DPP-4 gátlók korábbi alkalmazása miatt, mert nem tudják, hogy ezeknél a betegeknél előfordulhat-e angioödéma a Trajenta Duo-val való kezelés során.
B12-vitamin koncentráció
A metforminnal végzett 29 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban azt figyelték meg, hogy a Metforminnal kezelt betegek körülbelül 7%-ánál a B12-vitamin normál szintje alá esett, és nem jelentkeztek klinikai tünetek. Ennek a B12-vitamin-szintnek a csökkenése a B12-vitamin belső faktorainak kombinációjából adódó B12-vitamin felszívódásának a beavatkozása lehet, azonban a klinikai vizsgálatok során nagyon ritkán fordul elő vérszegénység vagy neurológiai megnyilvánulás a rövid használati idő (
Csökkentse a B12-vitamin koncentrációját, ami gyorsan megfordul, ha abbahagyja a metformin szedését vagy a B12-vitamin pótlását. A Trajenta Duo-t használó betegeknél ajánlott évente rendszeresen ellenőrizni a hematológiai paramétereket, és minden eltérést figyelembe kell venni és kezelni kell. Egyes esetekben (azoknál a betegeknél, akiknél hiányzik a B12-vitamin vagy a kalcium hiánya vagy felszívódása) könnyűnek tűnik a B12-vitamin szintje a normál alá csökkenteni. Ezeknél a betegeknél előnyös a szérum B12-vitamin szintjének rendszeres ellenőrzése 2-3 éven belül.
alkohol
A borról ismert, hogy fokozza a metformin hatását a laktát anyagcserére. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy a Trajenta Duo alkalmazása közben ne igyanak túlzott alkoholt.
Oxigénhiány
Bármilyen okból (például akut pangás, akut szívinfarktus és más, hipoxémiával jellemezhető állapotok) okozta kardiovaszkuláris összeomlás (sokk) tejsavas acidózissal jár, és a vesék előtti hyperurea hyperurise-t is okozhatja. A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, amint ezek az események jelentkeznek a Trajenta Duo-val kezelt betegeknél.
Veseműködés
Mivel a metformin-hidroklorid a vesén keresztül ürül ki, a szérum kreatininszintjét a kezelés megkezdése előtt és az időszakos kezelés előtt meg kell határozni:
Normális vesefunkciójú betegeknél legalább évente.
Évente legalább 2-4 alkalommal olyan betegeknél, akiknél a kreatininszint a normál szint felső határán van, és idős betegeknél.
Ellenjavallt a Trajenta duo olyan betegeknél, akiknél a CrCl
A vesefunkció csökkenése időseknél gyakori és tünetmentes. Különlegesnek kell lenni abban az esetben, ha a vesefunkció károsodhat, például kiszáradáskor, vagy ha vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, vizelethajtókkal kezdik a kezelést, illetve ha nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kezdik a kezelést.
A fenti esetekben a metformin-kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a veseműködést.
Szívműködés
A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nagyobb az oxigén- és veseelégtelenség kockázata. Stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Trajenta Duo a szív- és vesefunkció rendszeres ellenőrzésére használható.
A Trajenta Duo ellenjavallt akut szívelégtelenségben és szívelégtelenségben szenvedő betegek számára instabil, mivel a gyógyszer metformint tartalmaz (lásd az Ellenjavallat részt).
Jódos kontrasztanyagok használata
Az intravénás jódos kontrasztanyagok röntgenfelvételekben történő alkalmazása veseelégtelenséghez vezethet, így a metformin felhalmozódásához vezethet, és növeli a tejsavas acidózis kockázatát.
A 60 ml/perc/1,73 m-es EGFR-ben szenvedő betegeknél le kell állítani a metformin adását a felmérés előtt vagy alatt, és legalább 48 órával később ne alkalmazza, csak a vesefunkció újraértékelése után használja, és az eredmények nem rosszabbak.
Átlagos vesekárosodásban (EGFR 45 és 60 ml/perc/1,73 m között) szenvedő betegeknél a Metformin adását 48 órával a jódos kontrasztanyagok alkalmazása előtt abba kell hagyni, és legalább 48 órával később ne alkalmazza, csak a vesefunkció újraértékelése és az eredmények nem romlása után alkalmazható.
Sebészet
A metformin-hidroklorid szedését 48 órával a műtét előtt le kell állítani a program keretében szisztémás érzéstelenítéssel, spinális érzéstelenítéssel vagy külső epidurális érzéstelenítéssel. A gyógyszer újrafelhasználása a műtétet követő 48 óra elteltével vagy a beteg szájon át történő ismételt felemelése után lehetséges, és csak akkor, ha a veseműködést normálisnak találták.
Gyógyszerkölcsönhatás
linagliptin
In vitro interakció értékelése:
A linagliptin egy p-glikoprotein szubsztrát, és alacsony aktivitással gátolja a digoxin transzportját a P-glikoprotein közvetítő anyagokon keresztül. Ezen eredmények és a Vivo-n végzett vizsgálatok alapján a Linagliptin interaktív gyógyszerek kevésbé valószínű, hogy interakciót váltanak ki más P-GP szubsztrátokkal.
Interakcióértékelés in vivo:
metformin
Akut alkoholmérgezéses betegeknél (különösen éhezés, alultápláltság vagy májelégtelenség esetén) megnő a tejsavas acidózis kockázata a Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg metformin hatóanyaga miatt (alkalmazáskor lásd az óvatos részt). Az alkoholt és az alkoholt kerülni kell.
A kationos eredeti gyógyszerek főként a vesetubulusokon keresztül ürülnek ki (például a cimetidin), a vesetubulusok által szállított verseny miatt kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal. Ezért tanácsos megfontolni a vércukorszint szoros monitorozását, az ajánlott adagban az adag módosítását és a cukorbetegség kezelésének megváltoztatását, ha a vesetubulusokon keresztül kationeltávolító gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
ANHIDRÁZ SZÉN: A topiramát vagy a szén-dioxid gátlók (Zonisamid, Acetazolamide vagy Dichlorphenamid) rendszeresen hipertenziót, szérum-bicarbonátot és hipertenziót okoznak, szérum bikarbonát. Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása metabolikus acidózist okozhat. Legyen óvatos, ha ezeket a gyógyszereket Trajenta Duo 2,5 mg/500 mg-mal kezelt betegeknél alkalmazza a tejsavas acidózis fokozott kockázata miatt.
Az intravaszkuláris kontrasztanyag befecskendezése metforminnal kezelt betegeknél a vesefunkció károsodásához és tejsavas acidózishoz vezethet.
Hagyja abba a Metformin alkalmazását a jódtartalmú kontrasztanyaggal végzett szkennelés előtt vagy annak idején olyan betegeknél, akiknek EGFR-értéke 30-60 ml/perc/1,73 m2, májelégtelenségben, alkoholizmusban, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik artérián keresztül jódot tartalmazó kontrasztanyagot fognak használni. A szűrés után 48 órával értékelje újra az EGFR-t, és használja újra a metformint, ha a veseműködés stabil.
Tárolás
Száraz helyen kerülje a fényt, a 30°C alatti hőmérsékletet.
Egyéb gyógyszerek
- ARTHROSIN EC 500
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
- RADIAN MASSAGE CREAM
- Rayzon
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions