Trajenta duo 2.5มก./500มก. Boehringerer รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เมตฟอร์มิน, ลินาลิปติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เมตฟอร์มิน	500มก
ลินากริปติน	2.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

trajenta duo 2.5 มก./500 มก. บ่งชี้ถึงการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

ยาที่ใช้สำหรับการรักษาเพิ่มเติมอย่างเหมาะสมและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่ ควรได้รับการรักษาควบคู่ไปกับ Linagliptin และ Metformin ยังไม่ได้รับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เหมาะสมสำหรับเมตฟอร์มินแบบขั้นตอนเดียว ได้รับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเมื่อรักษาพร้อมกันกับ Linagliptin และ Metformin แยกกัน

ร้านขายยา

ลินาลิปติน

เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ DPP - 4 (dipeptidyl peptidase 4) เป็นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้งฮอร์โมนของ Incretin GLP - 1 และ GIP (เปปไทด์ - 1 กลูคากอน, โพลีเปปไทด์กระตุ้นกลูโคสที่ขึ้นกับอินซูลิน) ฮอร์โมนเหล่านี้ถูกยึดโดยเอนไซม์ DPP - 4

ฮอร์โมนอินครีตินทั้งสองเกี่ยวข้องกับการควบคุมทางสรีรวิทยาเพื่อความสมดุลของกลูโคส อินครีตินจะถูกขับออกมาที่ความเข้มข้นต่ำตลอดทั้งวัน และความเข้มข้นนี้จะเพิ่มขึ้นทันทีหลังรับประทานอาหาร GLP - 1 ใน GIP อินซูลิน อินซูลิน และกลูคากอน từ tế bào beta ở tụy khi đường huyết ở mức bình thâờng và tăng. Hơn nữa, GLP - 1 cũng làm giếm bài tiết glucagon từ các tế bào alpha ở tụy, dẫn đến làm giếm bài tiết đờng ở gan.

Linagliptin gắn kết rất hiếu quả với DPP - 4 và có thể tách rời đợc nhờ đó làm tăng ổn định và kéo dài nồng độ incretin hoạt ดีบุก Linagliptin เพิ่มการหลั่งกลูโคสขึ้นอยู่กับกลูโคสและลดการขับถ่ายของการหลั่งกลูคากอน ดังนั้นโดยทั่วไปจะช่วยเพิ่มความสมดุลของกลูโคส Linagliptin gắn kết một cách chọn lọc với DPP - 4 và có tính chọn lọc > 10.000 lần so với hō tính DPP - 8 hoặc DPP - 9 trên in vitro.

เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

เป็น biguanide ที่มีฤทธิ์ต้านความดันโลหิตสูง โดยช่วยลดระดับน้ำตาลในพลาสมาทั้งในระดับพื้นฐานและหลังมื้ออาหาร ยาไม่กระตุ้นการหลั่งอินซูลิน จึงไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์สามารถทำงานได้ผ่าน 3 กลไก:

ลดการผลิตกลูโคสในตับเนื่องจากการสังเคราะห์กลูโคสและรางวัลไกลโคเจน

ในกล้ามเนื้อ เนื่องจากความไวของอินซูลินที่เพิ่มขึ้น ทำให้การดูดซึมและการใช้กลูโคสส่วนปลายดีขึ้น

ทำให้การดูดซึมกลูโคสในลำไส้ช้าลง

เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์กระตุ้นการสังเคราะห์ไกลโคเจนในเซลล์เนื่องจากอิทธิพลของการสังเคราะห์ไกลโคเจน

เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์เพิ่มความสามารถในการขนส่งของการขนส่งกลูโคสทั้งหมดผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ (GLUT) จนถึงปัจจุบัน

ในมนุษย์ เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ยังมีผลดีต่อการเผาผลาญไขมัน โดยไม่ขึ้นอยู่กับผลกระทบต่อน้ำตาลในเลือด ผลกระทบนี้จะถูกบันทึกไว้ในปริมาณการรักษาในการศึกษาทางคลินิกที่มีระยะเวลาการวิจัยที่ยาวนานและยาวนาน: เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ ช่วยลดคอเลสเตอรอลรวม คอเลสเตอรอลชนิด LDL และไตรกลีเซอไรด์

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

lina

การดูดซึม

การดูดซึมอย่างแน่นอนของ Linagliptin คือประมาณ 30% การดื่ม Linagliptin ร่วมกับอาหารที่อุดมด้วยไขมันซึ่งไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ Linagliptin สามารถใช้กับอาหารได้หรือไม่ การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า linagliptin เป็นสารตั้งต้นของ p - glycoprotein และ CYP3A4

Ritonavir ซึ่งเป็นสารยับยั้งที่รุนแรง P - Glycoprotein และ CYP3A4 ช่วยเพิ่มความเข้มข้นของยา (AUC) 2 ครั้ง และใช้หลายครั้งพร้อมกันกับ Linagliptin ร่วมกับ Rifampicin ซึ่งเป็นการชักนำที่มีประสิทธิภาพสำหรับ P - GP และ CYP3A ส่งผลให้ระดับ AUC ของ Linagliptin ลดลงประมาณ 40% ในสภาวะคงที่ อาจเนื่องมาจากการเพิ่มขึ้นของ Linagliptin การใช้ P - Glycoprotein

การกระจาย

เนื่องจากพันธะของเนื้อเยื่อ ปริมาตรการกระจายแอปโดยเฉลี่ยจึงอยู่ในสถานะคงที่หลังจากใช้ Linagliptin ในหลอดเลือดดำขนาด 5 มก. ครั้งเดียวในคนที่มีสุขภาพดีในปริมาณประมาณ 1,110 ลิตร แสดงให้เห็นว่า Linagliptin มีการกระจายอย่างกว้างขวางไปยังเนื้อเยื่อ พันธะโปรตีนในพลาสมาของ Linagliptin ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น ลดลงจากประมาณ 99% ที่ความเข้มข้น 1 nmol/l เป็น 75 - 89% ที่ความเข้มข้น ≥ 30 nmol/l ซึ่งสะท้อนถึงความอิ่มตัวที่เกี่ยวข้องกับ DPP - 4 เมื่อเพิ่มความเข้มข้นของ linagliptin ที่ความเข้มข้นสูง เมื่อ DPP - 4 อิ่มตัวอย่างสมบูรณ์ 70 - 80% ของ Linagliptin จะเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาอื่นที่ไม่ใช่ DPP - 4 ดังนั้น 30-20% จะอยู่ในรูปแบบที่ไม่มีการจับกันในพลาสมา

การเผาผลาญอาหาร

หลังจากรับประทานยา [14C] Linagliptin 10 มก. สารกัมมันตภาพรังสีประมาณ 5% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ การเผาผลาญมีบทบาทรองในการกำจัด linagliptin สารหลักที่มีขนาดยา linagliptin ค่อนข้าง 13.3% ในสถานะคงที่ถูกตรวจพบว่าเป็นสารที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ดังนั้นจึงไม่มีส่วนช่วยในการยับยั้ง DPP - 4 ตัวยับยั้งพลาสมาของ Linagliptin

การกำจัด

หลังจากให้ Linagliptin แก่ผู้ที่มีสุขภาพดีทางปาก [14C] ประมาณ 85% ของปริมาณกัมมันตภาพรังสีจะถูกกำจัดออกด้วยปุ๋ย (80%) หรือปัสสาวะ (5%) ภายใน 4 วันหลังจากรับประทานยา การกำจัดไตในสภาวะคงที่คือประมาณ 70 มล./นาที

ไตวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา linagliptin ในผู้ป่วยไตวายไม่ว่าในระดับใดก็ตาม นอกจากนี้ ไตวายเล็กน้อยไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Linagliptin ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ตามการประเมินการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรวิจัย

ตับวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา linagliptin สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง

เมตฟอร์มิน

การดูดซึม

หลังจากรับประทานเมตฟอร์มินขนาดยา 1 ครั้ง TMAX จะบรรลุผลหลังจากผ่านไป 2.5 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์ของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 500 มก. หรือ 850 มก. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือประมาณ 50 - 60%

หลังจากรับประทานยาเข้าไป จะพบยาที่ไม่ดูดซับในอุจจาระประมาณ 20 - 30%

หลังการใช้ช่องปาก Metformin Hydrochloride จะถูกดูดซึมไม่สมบูรณ์และอิ่มตัว การดูดซึมทางเภสัชกรรมของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ถือว่าไม่เป็นเชิงเส้น

การกระจาย

ยาไม่สำคัญกับโปรตีนในพลาสมา Metformin Hydrochloride กระจายไปยังเซลล์เม็ดเลือดแดง ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดต่ำกว่าความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาและปรากฏพร้อมกัน ความเป็นไปได้หลายประการคือช่องจำหน่ายรอง ปริมาณการจำหน่ายเฉลี่ย (VD) อยู่ในช่วง 63 - 276 ลิตร

การเผาผลาญอาหาร

เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ กำจัดปัสสาวะในรูปแบบคงที่ ไม่มีสารเมตาบอไลต์ในมนุษย์

การกำจัด

ของเสียจากไตของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์> 400 มล./นาที แสดงให้เห็นว่าเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ถูกกำจัดออกโดยการกรองไต และขับออกทางท่อไต หลังจากรับประทานยา ระยะเวลาการขายที่ชัดเจนคือประมาณ 6.5 ชั่วโมง เมื่อการทำงานของไตลดลง การกำจัดยาผ่านทางไตจะลดลงตามสัดส่วนการล้างครีเอตินีน ดังนั้นเวลาในการขายจึงคงอยู่ ส่งผลให้ระดับเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ในพลาสมาเพิ่มขึ้นในพลาสมา

ก่อนรับประทาน Trajenta duo 2.5มก./500มก. Boehringerer รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (14 เม็ด)

วิธีใช้

Trajenta duo 2.5 มก./500 มก. รับประทานพร้อมกับมื้ออาหารในขนาดที่ช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มิน

ปริมาณที่แนะนำ

ปริมาณที่แนะนำ:

รับประทาน 1 เม็ด (2.5/500 มก., 2.5/850 มก. หรือ 2.5/1000 มก.) x 2 ครั้งต่อวัน เมตฟอร์มิน: สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มินเมื่อเร็ว ๆ นี้ ขนาดเริ่มต้นคือ 1 เม็ด ปริมาณ 2.5/500 มก. x 2 ครั้งต่อวัน

ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอย่างดีด้วยยาเมตฟอร์มินในขนาดสูงสุด การรักษาครั้งเดียว: ขนาดยาเริ่มต้นของลินาลิปตินสามัญคือ 2.5 มก. x 2 ครั้งต่อวัน (ขนาดยาทั้งหมด 5 มก./วัน) และเมตฟอร์มินในขนาดยาที่ใช้

ผู้ป่วยถ่ายโอนจากการใช้ยา Linagliptin และ Metformin แยกกันเป็นรูปแบบขนาดยาคงที่: ผู้ป่วยควรเริ่มใช้ยาในขนาดยา Linagliptin และ Metformin ที่ใช้งานอยู่

ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการรักษาด้วยยาเมตฟอร์มินร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียจะอยู่ในขนาดสูงสุดที่สามารถทนได้:

ควรใช้ขนาดยา Trajenta Duo ประกอบด้วย linagliptin 2.5 มก. วันละ 2 ครั้ง (ปริมาณรวมรายวัน 5 มก.) และขนาดยาเมตฟอร์มินใกล้เคียงกับขนาดยาของผู้ป่วยที่ใช้อยู่ เมื่อรวม Trajenta Duo กับซัลโฟนิลูเรีย ปริมาณซัลโฟนิลยูเรียที่ต่ำกว่าของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ตามปริมาณของเมตฟอร์มินที่แตกต่างกัน Trajenta Duo มีปริมาณ Linagliptin 2.5 มก. บวกกับเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 500 มก. เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 850 มก. หรือเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 1,000 มก.

ไตวาย

สามารถใช้ Trajenta Duo ได้เฉพาะกับคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตปานกลาง ระยะ 3a (การกวาดล้างครีเอตินิน [CRCI] 45-59 มล./นาที หรือการกรองไตโดยประมาณ [EGFR] 45-59 มล./นาที/1.73 ลบ.ม.) หากไม่มีปัจจัยที่สามารถเพิ่มความเสี่ยงของภาวะกรดแลคติคที่เพิ่มขึ้น และใช้ดังต่อไปนี้ เวลาแนะนำวิลโลว์สูงสุดทุกวัน

ต้องติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

หาก CrCl หรือ EGFR ต่ำกว่า 45-59 มล./นาที และ 45-59 มล./นาที/1.73 ม. ต้องหยุดใช้ Trajenta Duo ทันที)

ตับวาย

Trajenta duo มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเนื่องจากยาที่มีส่วนผสมของเมตฟอร์มิน

ผู้สูงอายุ

เนื่องจากเมตฟอร์มินในไตและผู้สูงอายุ ผู้สูงอายุจึงมีแนวโน้มที่จะทำให้การทำงานของไตบกพร่อง ดังนั้นการติดตามการทำงานของไตจึงมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการรักษาด้วย Trajenta Duo

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Trajenta Duo สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี อนุญาตให้ใช้ยา Linagliptin ในปริมาณสูงถึง 600 มก. เพียงครั้งเดียว (เทียบเท่ากับขนาดที่แนะนำ 120 ขนาด) ไม่มีประสบการณ์ในการใช้ยาในขนาดที่สูงกว่า 600 มก. ในมนุษย์

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำไม่เกิดขึ้นกับเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ในขนาดสูงถึง 85 กรัม แม้จะมีภาวะกรดแลคติคก็ตาม เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ในปริมาณสูงหรือปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องอาจทำให้เกิดภาวะกรดแลคติคได้ ภาวะกรดแลกติกเป็นกรดเป็นภาวะฉุกเฉินทางการแพทย์และต้องได้รับการรักษาที่โรงพยาบาล

การรักษา

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แนะนำให้ทำการรักษาแบบประคับประคองทั่วไป เช่น การกำจัดสิ่งที่ไม่ถูกดูดซึมออกจากทางเดินอาหาร การติดตามทางคลินิก และมาตรการการรักษาที่จำเป็น มาตรการที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการกำจัดแลคเตตและเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์คือการฟอกไต

ลืม 1 โดส ทำอย่างไร? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ความปลอดภัยของ Linagliptin 2.5 มก. วันละสองครั้ง (หรือขนาดยาเทียบเท่าทางชีวภาพในขนาด 5 มก. วันละครั้ง) ร่วมกับเมตฟอร์มินได้รับการประเมินในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 จำนวน 3,500 ราย

ในกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วยมากกว่า 1,300 รายได้รับการรักษาด้วยยาลินาลิปตินในขนาด 2.5 มก. วันละสองครั้ง (หรือลินาลิปตินเทียบเท่าทางชีวภาพ 5 มก. วันละครั้ง) ร่วมกับเมตฟอร์มินใน ≥ 12/24 สัปดาห์

ในการวิเคราะห์โดยรวมของการทดสอบการควบคุมการเสียชีวิต สัดส่วนของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกและเมตฟอร์มินใกล้เคียงกับอัตราส่วนในลินาลิปติน 2.5 มก. และเมตฟอร์มิน (50.6% และ 47.8%)

อัตราการหยุดใช้ยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มยาหลอกร่วมกับเมตฟอร์มิน มีความคล้ายคลึงกับกลุ่มการรักษาผสม Linagliptin และเมตฟอร์มิน (2.6% และ 2.3%)

เนื่องจากผลกระทบของการรักษาที่มีอยู่เริ่มแรกต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (เช่น ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะได้รับการวิเคราะห์และนำเสนอตามรูปแบบการรักษาที่เกี่ยวข้อง เพิ่มในการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน และเพิ่มในการรักษาด้วยเมตฟอร์มินโดยใช้ซัลโฟนิลยูเรียรวมกัน

การศึกษาด้านการควบคุมธุรกิจประกอบด้วยการศึกษา 4 เรื่องที่เติม Linagliptin ในการรักษา Metformin และการศึกษา 1 เรื่องที่เพิ่ม Linagliptin ในการรักษา Metformin + Sulphonylurea

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ใช้ Linagliptin + Metformin ร่วมกัน (การวิเคราะห์การศึกษาด้วยยาหลอก):

การติดเชื้อและปรสิต โรคจมูกอักเสบ คอ*.

1: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น ปวดท้อง (ดูตารางที่ 2) และคลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย และลดความอยากอาหารที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในระยะแรกของกระบวนการบำบัดด้วยเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ และการฟื้นฟูตนเองในกรณีส่วนใหญ่ สำหรับการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้ Trajenta Duo วันละ 2 ครั้งระหว่างหรือหลังรับประทานอาหาร

*: มีรายงานผลการล่วงประเวณีในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin แบบบำบัดเดี่ยว

**: มีรายงานผลการล่วงประเวณีในผู้ป่วยที่ใช้ยาเมตฟอร์มินเพียงครั้งเดียว

ในสถานที่ควบคุมการเสียชีวิต มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องมากที่สุดกับ Linagliptin + เมตฟอร์มินคืออาการท้องร่วง (0.9%) ในอัตราที่ต่ำใกล้เคียงกันในกลุ่มเมตฟอร์มิน + กลุ่มปลอม (1.2%)

มีการรายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายเมื่อรวม linagliptin และเมตฟอร์มินเข้ากับ Su:

เมื่อ Linagliptin และ Metformin รวมกันกับ sulphonylurea ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (22.9% ใน Linagliptin ร่วมกับ Metformin ร่วมกับ sulphonylurea เทียบกับ 14.8% ในกลุ่มยาหลอก) และถือเป็นอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติม ไม่มีการจัดอันดับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างจริงจัง

ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีเมื่อรวม linagliptin และเมตฟอร์มินกับอินซูลิน:

เมื่อใช้ Linagliptin และ Metformin ร่วมกับอินซูลิน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดจะถูกรายงานว่าเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ แต่ปรากฏในอัตราส่วนเดียวกันเมื่อยาหลอกและเมตฟอร์มินใช้ร่วมกับอินซูลิน (Linagliptin ร่วมกับเมตฟอร์มินและอินซูลินคือ 29.5% เทียบกับ 30.9% ในกลุ่มยาหลอกที่มีเมตฟอร์มินและอินซูลิน) โดยมีอัตราส่วนที่ต่ำอย่างร้ายแรง 0.9%)

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับส่วนผสมแต่ละรายการ:

ผลข้างเคียงที่รายงานไว้ก่อนหน้านี้กับส่วนผสมแต่ละอย่างของยาอาจเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจาก Trajenta Duo แม้ว่าจะไม่ได้สังเกตในการทดลองทางคลินิกกับผลิตภัณฑ์นี้ก็ตาม

ผลข้างเคียงทั้งหมดได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin ชนิดโมโนโครมที่ได้รับการบันทึกไว้ใน Trajenta Duo และรวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ข้างต้นด้วย

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ใช้ยา Metformin Single Treatment:

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ 1: ภาวะกรดแลคติกเป็นกรด, วิตามินบี 121

1: การรักษาด้วยเมตฟอร์มินในระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับการลดการดูดซึมวิตามินบี 12 ซึ่งอาจนำไปสู่การขาดวิตามินบี 12 ทางคลินิกในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย (เช่น โรคโลหิตจางในเม็ดเลือดแดงขนาดใหญ่)

2: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น ปวดท้อง และคลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ความอยากอาหารลดลง มักเกิดขึ้นในระยะลุกลามและการฟื้นตัวในกรณีส่วนใหญ่ เพื่อป้องกันความผิดปกติเหล่านี้ ควรใช้เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 2 ครั้งต่อวันในระหว่างหรือหลังอาหารหากใช้กับโมโนเมอร์

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย linagliptin ขนาด 5 มก. ต่อวันต่ออินซูลิน*:

การติดเชื้อและปรสิต: โรคจมูกอักเสบ คอ*

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน*

ความผิดปกติของวุ้นเส้น: แองจิโออีดีมา ลมพิษ

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

trajenta duo 2.5 มก./500 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ linagliptin และ/หรือเมตฟอร์มิน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

สภาวะเฉียบพลันมีความเสี่ยงต่อการทำงานของไต เช่น ภาวะขาดน้ำ การติดเชื้อรุนแรง อาการช็อก การใช้ยาเปรียบต่างไอโอดีนทางหลอดเลือดดำ คำนวณ.

โรคพิษสุราเรื้อรัง

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

คำเตือนทั่วไป

ห้ามใช้ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 หรือผู้ป่วยโรคเบาหวาน

ใช้ร่วมกับยาที่ทราบกันว่าทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ลินาลิปติน

เป็นที่รู้กันว่าสารกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและอินซูลินทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ในการศึกษาทางคลินิก การใช้ linagliptin ร่วมกับการหลั่งอินซูลิน (เช่น sulfonylurea) ร่วมกับอัตราน้ำตาลในเลือดต่ำกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก อัตราภาวะน้ำตาลในเลือดจะสูงขึ้นเมื่อใช้ linagliptin ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ดังนั้น เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ร่วมกับ Trajenta Duo อาจขอขนาดยาที่ต่ำกว่าอินซูลินหรือการหลั่งอินซูลิน

เมตฟอร์มิน

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำไม่ปรากฏในผู้ป่วยที่ใช้โมโนเมตฟอร์มินเมื่อใช้ในกรณีปกติ แต่อาจปรากฏขึ้นเมื่อแคลอรี่ไม่เพียงพอ เมื่อออกกำลังกายมากเกินไปโดยไม่มีแคลอรี่เพียงพอ หรือเมื่อใช้พร้อมกันกับยาลดน้ำตาลในเลือดอื่นๆ (เช่น su และอินซูลิน) หรือเอทานอล

ผู้ป่วยสูงอายุ อ่อนแอ หรือขาดสารอาหาร และผู้ป่วยที่ต่อมใต้สมองหรือต่อมหมวกไตบกพร่อง หรือพิษจากแอลกอฮอล์ มีความไวต่อผลกระทบจากภาวะน้ำตาลในเลือดเป็นพิเศษ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจระบุได้ยากในผู้สูงอายุ และในผู้ป่วยที่ได้รับยายับยั้ง B-adreneric

กรดแลกติกเป็นกรด

ภาวะกรดแลคติคเป็นกรดเป็นภาวะแทรกซ้อนทางเมตาบอลิซึมที่ร้ายแรงซึ่งอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากการสะสมของเมตฟอร์มินในระหว่างการรักษาด้วย Trajenta Duo และเสียชีวิตได้ประมาณ 50% ของกรณีทั้งหมด ภาวะกรดแลกติกอาจปรากฏขึ้นพร้อมกับสภาวะทางพยาธิสรีรวิทยาหลายประการ รวมถึงโรคเบาหวาน และเมื่อใดก็ตามที่มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการสืบพันธุ์ไปยังเนื้อเยื่อและลดออกซิเจนในเลือด

ภาวะกรดแลคติกเป็นกรดมีลักษณะของระดับเลือดในเลือดที่เพิ่มขึ้น (> 5 มิลลิโมล/ลิตร) ลดค่า pH ในเลือด ความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของช่องว่างประจุลบ และเพิ่มอัตราส่วนแลคเตต/ไพรูเวต เมื่อเมตฟอร์มินถือเป็นสาเหตุของภาวะกรดแลกติก ความเข้มข้นของเมตฟอร์มินในพลาสมาคือ> 5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

อัตราการเกิดภาวะกรดแลคติคในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินคือประมาณ 0.03 ราย/ผู้ป่วย 1,000 ราย/ปี (โดยมีผู้เสียชีวิตประมาณ 0.015 ราย/ผู้ป่วย 1,000 ราย/ปี) จากผู้ป่วยมากกว่า 20,000 รายที่ใช้เมตฟอร์มินในการทดลองทางคลินิก ไม่มีรายงานใดที่เกี่ยวข้องกับภาวะกรดแลคติคที่เป็นกรด กรณีที่ได้รับรายงานส่วนใหญ่ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีภาวะไตวายอย่างมีนัยสำคัญ รวมถึงโรคไตและเลือดไปเลี้ยงไตลดลง โดยปกติในกรณีที่มีปัญหาทางการแพทย์/การผ่าตัดหลายอย่างพร้อมกันและรับประทานยาจำนวนมากในเวลาเดียวกัน

ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวในภาวะแออัดจำเป็นต้องควบคุมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเลือดไปเลี้ยงและภาวะออกซิเจนในเลือดลดลงเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่แน่นอนหรือเฉียบพลัน ซึ่งมีแนวโน้มที่จะเพิ่มภาวะกรดแลคติค ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลคติคจะเพิ่มขึ้นตามระดับภาวะไตวายและอายุของผู้ป่วย ดังนั้น ความเสี่ยงของภาวะกรดแลคติคจึงสามารถลดลงได้อย่างมีนัยสำคัญโดยการควบคุมการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มิน

โดยเฉพาะการรักษาผู้ป่วยสูงอายุควรควบคู่ไปกับการเสริมสร้างการทำงานของไต ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มินในผู้ป่วยรายใด เว้นแต่การตรวจสอบการกวาดล้างครีเอตินีนจะแสดงให้เห็นว่าการทำงานของไตไม่บกพร่อง นอกจากนี้ ควรหยุดยาเมตฟอร์มินเมื่อมีสัญญาณของภาวะขาดออกซิเจน ภาวะขาดน้ำ หรือการติดเชื้อ

เนื่องจากการทำงานของตับลดลงอาจส่งผลกระทบร้ายแรงต่อความสามารถในการกำจัดแลคเตต จึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ยาเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกหรือการทดสอบที่แสดงว่าตับวาย ผู้ป่วยควรระมัดระวังเมื่อดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมากในขณะที่ใช้ยาเมตฟอร์มิน เนื่องจากแอลกอฮอล์อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของเมตฟอร์มินได้

นอกจากนี้ ให้หยุดใช้เมตฟอร์มินชั่วคราวก่อนที่จะเข้าร่วมการทดสอบความคมชัดภายใน และการผ่าตัดใดๆ ที่จำเป็นเพื่อจำกัดอาหารและของเหลว การใช้ Topiramat ซึ่งเป็นสารยับยั้งแอนไฮเดรสคาร์บอนในการรักษาโรคลมบ้าหมูและการป้องกันไมเกรนอาจทำให้เกิดภาวะกรดจากการเผาผลาญขึ้นอยู่กับขนาดยา และอาจทำให้ความเสี่ยงของเมตฟอร์มินที่ทำให้เกิดภาวะกรดแลคติกแย่ลงได้

ภาวะกรดแลคติกที่เป็นกรดมักจะมองเห็นได้ยาก และมาพร้อมกับอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจง เช่น รู้สึกไม่สบาย ปวดกล้ามเนื้อ ระบบหายใจล้มเหลว อาการง่วงนอนเพิ่มขึ้น และช่องท้องไม่เฉพาะเจาะจง ภาวะความเป็นกรดที่รุนแรงยิ่งขึ้นมาพร้อมกับสัญญาณต่างๆ เช่น อุณหภูมิร่างกายลดลง ความดันเลือดต่ำ และอัตราการเต้นของหัวใจที่ต่อต้านการรักษา

ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ระบุและรายงานอาการทันที หากเป็นเช่นนั้น คุณควรหยุดใช้ Trajenta Duo จนกว่าภาวะกรดแลคติคจะหายไปจนหมด ความผิดปกติของกระเพาะอาหารเป็นรายงานทั่วไปเมื่อเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน และพบได้ในความถี่ที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่ใช้ยาเมตฟอร์มินระยะยาวในขนาดคงที่ ความผิดปกติของกระเพาะอาหารปรากฏในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินระยะยาวด้วยขนาดยาคงที่ ซึ่งอาจเกิดจากภาวะกรดแลคติคหรือพยาธิสภาพร้ายแรงอื่นๆ

เพื่อกำจัดภาวะกรดแลคติค ระดับอิเล็กโทรไลต์ในซีรั่ม คีโตน น้ำตาลในเลือด ค่า pH แลคเตท และเมตฟอร์มินอาจมีประโยชน์ ความเข้มข้นของแลกเตตในพลาสมาในหลอดเลือดดำที่ขีดจำกัดด้านบนของระดับปกติต่ำกว่า 5 มิลลิโมล/ลิตร ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเมตฟอร์มิน ซึ่งไม่จำเป็นต้องบ่งชี้ถึงภาวะกรดแลคติกเป็นกรด และอาจเกิดจากกลไกอื่นๆ เช่น การควบคุมโรคเบาหวานที่ไม่ดีหรือโรคอ้วน การออกกำลังกายมากเกินไป หรือปัญหาทางเทคนิคระหว่างการตรวจเลือด

สงสัยว่าเกิดภาวะกรดแลคติกในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน ขาดหลักฐานของการติดเชื้อกรดคีตัน (ทางเดินปัสสาวะและคีตอนในเลือด) ภาวะกรดแลคติคเป็นภาวะทางการแพทย์ฉุกเฉิน จึงต้องได้รับการรักษาในโรงพยาบาล ควรหยุดใช้ทันทีและย้ายไปใช้มาตรการสนับสนุนทดแทนทันทีในผู้ป่วยที่มีภาวะกรดแลคติคซึ่งใช้ยาเมตฟอร์มิน สามารถแยกเมตฟอร์มินออกได้ (ล้างได้สูงสุด 170 มล./นาทีในภาวะการไหลเวียนโลหิตที่ดี) และแนะนำให้ล้างไตเพื่อกำจัดการจัดเก็บเมตฟอร์มินและสอบเทียบภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม การควบคุมดังกล่าวมักจะนำไปสู่การลดลงอย่างรวดเร็วและการฟื้นตัว

ตับอ่อนอักเสบ

มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ซึ่งรวมถึงตับอ่อนอักเสบที่ตายแล้วในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin อ่านอย่างละเอียดเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของโรคตับอ่อนอักเสบ หากสงสัยว่าเป็นโรคตับอ่อนอักเสบ ให้หยุดใช้ Trajenta Duo ทันที และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม ไม่ทราบว่าผู้ป่วยมีประวัติการอักเสบหรือไม่ แม้ว่าจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการอักเสบขณะใช้ Trajenta Duo หรือไม่ก็ตาม

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin (ส่วนประกอบของ Trajenta Duo) ปฏิกิริยาดังกล่าว ได้แก่ ภาวะภูมิไวเกิน ช็อค แองจิโออีดีมา และการลอก สัญญาณของปฏิกิริยาที่ปรากฏใน 3 เดือนแรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Linagliptin โดยมีรายงานบางส่วนปรากฏขึ้นหลังจากรับประทานครั้งแรก หากสงสัยว่าเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง ให้หยุดใช้ Trajenta Duo ประเมินความสามารถอื่นๆ ที่สามารถทำให้เกิดเหตุการณ์ และใช้มาตรการอื่นเพื่อรักษาโรคเบาหวาน

มีรายงานการประเมินโดยใช้สารยับยั้ง Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) อื่นๆ ใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติ angioedema เนื่องจากเคยใช้สารยับยั้ง DPP-4 ก่อนหน้านี้ เนื่องจากไม่ทราบว่าผู้ป่วยเหล่านี้อาจมีแองจิโออีดีมาหรือไม่เมื่อรับการรักษาด้วย Trajenta Duo

ความเข้มข้นของวิตามินบี 12

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมกับเมตฟอร์มินเป็นเวลา 29 สัปดาห์ พบว่าประมาณ 7% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มินมีระดับวิตามินบี 12 ต่ำกว่าปกติ และไม่มีอาการทางคลินิก การลดระดับวิตามินบี 12 นี้อาจเนื่องมาจากการแทรกแซงการดูดซึมวิตามินบี 12 จากการรวมกันของปัจจัยภายในของวิตามินบี 12 อย่างไรก็ตาม พบได้น้อยมากในภาวะโลหิตจางหรืออาการทางระบบประสาทเนื่องจากใช้เวลาสั้น (

ลดความเข้มข้นของวิตามินบี 12 กลับคืนอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดใช้เมตฟอร์มินหรือเสริมวิตามินบี 12 ขอแนะนำให้ควบคุมพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยารายปีเป็นระยะๆ ในผู้ป่วยที่ใช้ Trajenta Duo และควรพิจารณาและดำเนินการความผิดปกติใดๆ ในบางกรณี (สำหรับผู้ป่วยที่ขาดหรือดูดซึมวิตามินบี 12 หรือแคลเซียมที่ไม่สมบูรณ์) ดูเหมือนจะทำให้ระดับวิตามินบี 12 ต่ำกว่าปกติได้ง่าย ในผู้ป่วยเหล่านี้ การควบคุมวิตามินบี 12 ในซีรั่มอย่างสม่ำเสมอใน 2-3 ปีจะเป็นประโยชน์

แอลกอฮอล์

เป็นที่ทราบกันว่าไวน์เพิ่มผลของเมตฟอร์มินต่อการเผาผลาญแลคเตท ดังนั้น จึงควรเตือนผู้ป่วยไม่ให้ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปขณะใช้ Trajenta Duo

ขาดออกซิเจน

หัวใจและหลอดเลือดยุบ (ช็อก) เนื่องจากสาเหตุใดๆ (เช่น คัดจมูกเฉียบพลัน กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน และภาวะอื่นๆ ที่มีลักษณะเฉพาะคือภาวะขาดออกซิเจน) มีความเกี่ยวข้องกับภาวะกรดแลกติก และยังสามารถทำให้เกิดยูเรียมากเกินไปก่อนที่ไตได้ ควรหยุดยาทันทีที่เหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Trajenta Duo

การทำงานของไต

เนื่องจากเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ถูกกำจัดออกทางไต จึงควรพิจารณาระดับครีเอตินีนในเลือดก่อนเริ่มการรักษาและการรักษาเป็นระยะ:

อย่างน้อยปีละครั้งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ

อย่างน้อย 2 ถึง 4 ครั้งต่อปีในผู้ป่วยที่มีระดับครีเอตินีนที่ขีดจำกัดด้านบนของระดับปกติและผู้ป่วยสูงอายุ

Trajenta duo ที่มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มี CrCl

การทำงานของไตที่ลดลงในผู้สูงอายุเป็นเรื่องปกติและไม่มีอาการ จำเป็นต้องเป็นพิเศษในกรณีที่การทำงานของไตอาจบกพร่อง เช่น เมื่อร่างกายขาดน้ำหรือเมื่อเริ่มให้การรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตสูง ยาขับปัสสาวะ และเมื่อเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ในกรณีข้างต้น ควรตรวจสอบการทำงานของไตก่อนเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน

การทำงานของหัวใจ

ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวมีความเสี่ยงสูงต่อออกซิเจนและภาวะไตวาย ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่คงตัว สามารถใช้ Trajenta Duo ในการติดตามการทำงานของหัวใจและไตเป็นประจำ

Trajenta Duo ที่ห้ามใช้ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและภาวะหัวใจล้มเหลวไม่เสถียรเนื่องจากยามีเมตฟอร์มิน (ดูหัวข้อข้อห้าม)

การใช้ยาเปรียบต่างไอโอดีน

การใช้ยาเปรียบต่างไอโอดีนทางหลอดเลือดดำในการเอ็กซเรย์อาจทำให้เกิดภาวะไตวายได้ ดังนั้นจึงอาจนำไปสู่การสะสมของเมตฟอร์มิน และเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลคติคได้

ในผู้ป่วยที่เป็น EGFR> 60 มล./นาที/1.73 ม. ต้องหยุดยาเมตฟอร์มินก่อนหรือระหว่างการสำรวจ และห้ามใช้อย่างน้อยเป็นเวลาอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากนั้น ให้ใช้เฉพาะหลังจากการประเมินการทำงานของไตซ้ำแล้วเท่านั้น และผลลัพธ์จะไม่แย่ลง

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย (EGFR ระหว่าง 45 ถึง 60 มล./นาที/1.73 ม.) ต้องหยุดยาเมตฟอร์มิน 48 ชั่วโมงก่อนใช้ยาตัดขวางไอโอดีน และห้ามใช้ยาหลังจากนั้นอย่างน้อย 48 ชั่วโมง ให้ใช้หลังจากประเมินการทำงานของไตอีกครั้งเท่านั้น และไม่ทำให้ผลลัพธ์แย่ลง

การผ่าตัด

ต้องหยุดยาเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดภายใต้โปรแกรมที่มีการดมยาสลบทั่วร่างกาย การดมยาสลบกระดูกสันหลัง หรือไขสันหลังภายนอก สามารถใช้ยาซ้ำได้หลังจากผ่านไป 48 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด หรือหลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการเลี้ยงดูอีกครั้งทางปาก และเฉพาะเมื่อการทำงานของไตถูกกำหนดให้เป็นปกติเท่านั้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ลินากริปติน

การประเมินอันตรกิริยาภายนอกร่างกาย:

Linagliptin เป็นตัวยับยั้งที่มีพื้นฐานมาจากตัวยับยั้งการแข่งขันระดับอ่อนถึงปานกลางและแบบอ่อนสำหรับ CYP ไอโซเอนไซม์ CYP3A4 แต่ไม่ยับยั้ง ISOENZEMMMMMMS CYP อื่นๆ ยานี้ไม่ใช่สารเหนี่ยวนำให้เกิดไอโซเอนไซม์ CYP

Linagliptin เป็นสารตั้งต้น p - glycoprotein และยับยั้งการขนส่งดิจอกซินผ่านตัวกลาง P - Glycoprotein ที่มีฤทธิ์ต่ำ จากผลลัพธ์และการศึกษาเกี่ยวกับ Vivo เหล่านี้ ยาโต้ตอบของ Linagliptin ถือว่ามีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดการโต้ตอบกับสารตั้งต้น P -GP อื่นๆ

การประเมินปฏิสัมพันธ์ ในสิ่งมีชีวิต:

Linagliptin không có nh hưởng lâm sàng liên quan đến dợc động học của metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone,warfarin, digoxin hay các thuốc tránh thai đường uống, điều này cung cấp bằng chứng ใน vivo cho thấy xu hướng ít gây tương tác thuốc với các cơ chất của CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P - ไกลโคโปรตีนและไอออนบวกอินทรีย์ (OCT) ไอออนบวกอินทรีย์ (OCT)

ยาคุมกำเนิด: ใช้พร้อมกันกับ linagliptin ขนาด 5 มก. จะไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ในสถานะคงที่ของ levonorgestrel หรือ ethinylestradiol

การดูดซึมสัมบูรณ์ของ Linagliptin คือประมาณ 30% เนื่องจากการใช้ Linagliptin พร้อมกันในมื้ออาหารที่มีไขมันสูงซึ่งไม่ก่อให้เกิดผลทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ Linagliptin สามารถใช้กับอาหารได้หรือไม่

เมตฟอร์มิน

ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลคติคเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยพิษแอลกอฮอล์เฉียบพลัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการอดอาหาร ภาวะทุพโภชนาการ หรือตับวาย) เนื่องจากสารออกฤทธิ์ Metformin ของ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. (ดูส่วนที่ต้องระวังเมื่อใช้) ควรหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์และแอลกอฮอล์

ยาดั้งเดิมของแคตไอออนจะถูกขับออกทางท่อไตเป็นหลัก (เช่น ไซเมทิดีน) สามารถโต้ตอบกับเมตฟอร์มินได้เนื่องจากมีการแข่งขันกันที่จะขนส่งโดยท่อไต ดังนั้นจึงแนะนำให้พิจารณาติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิด ปรับขนาดยาในปริมาณที่แนะนำ และเปลี่ยนการรักษาโรคเบาหวานเมื่อใช้ควบคู่ไปกับยากำจัดแคตไอออนผ่านท่อไต

คาร์บอนแอนไฮดราส: สารยับยั้งโทพิราเมตหรือคาร์บอนไดออกไซด์ (โซนิซาไมด์ อะซีตาโซลาไมด์ หรือไดคลอร์ฟีนาไมด์) ทำให้เกิดกระแสเกินในซีรั่มไบคาร์บอเนตและทำให้เกิดการเผาผลาญความดันโลหิตสูง โดยไม่เปลี่ยนช่องว่างของประจุลบ การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะกรดในการเผาผลาญ โปรดใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะกรดแลกติก

การฉีดสารทึบรังสีในหลอดเลือดในผู้ป่วยที่รักษาด้วยเมตฟอร์มินอาจทำให้การทำงานของไตบกพร่องและทำให้เกิดภาวะกรดแลคติคได้

หยุดใช้ยาเมตฟอร์มินก่อนหรือในเวลาที่ทำการสแกนโดยใช้สารทึบรังสีที่มีไอโอดีนในผู้ป่วยที่มี EGFR ในช่วง 30-60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร ผู้ป่วยที่มีประวัติตับวาย โรคพิษสุราเรื้อรัง หัวใจล้มเหลว หรือผู้ป่วยจะใช้ยาทึบรังสีที่มีไอโอดีนทางหลอดเลือดแดง ประเมิน EGFR อีกครั้ง 48 ชั่วโมงหลังการตรวจคัดกรอง และใช้เมตฟอร์มินซ้ำหากการทำงานของไตคงที่

การเก็บรักษา

ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ