Trajenta duo 2.5มก./500มก. Boehringerer รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (60 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 60 แคปซูล
ข้อมูลจำเพาะ Linagliptin, เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên
ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ลินากริปติน2.5มก
เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์500มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Trajenta duo 2.5 มก./500 มก. บ่งชี้ถึงการรักษาเพิ่มเติมที่เหมาะสมและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่ ควรได้รับการรักษาพร้อมกันกับ linagliptin และเมตฟอร์มิน ยังไม่ได้รับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เหมาะสมสำหรับเมตฟอร์มินแบบขั้นตอนเดียว ควบคุมน้ำตาลในเลือดได้ดีเมื่อรักษา Linagliptin และ Metformin พร้อมกันแยกกัน

Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. ถูกกำหนดให้ใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (ระบบการปกครองการรักษาด้วยยา 3 ชนิด) ร่วมกับการรับประทานอาหารที่เหมาะสม และการออกกำลังกายในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีด้วยขนาดยาเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรียที่ความทนทานสูงสุด

เภสัชวิทยา

ลินาลิปติน

เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ DPP - 4 (dipeptidyl peptidase 4) เป็นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้งฮอร์โมนของ Incretin GLP - 1 และ GIP (เปปไทด์ - 1 กลูคากอน, โพลีเปปไทด์กระตุ้นกลูโคสที่ขึ้นกับอินซูลิน) ฮอร์โมนเหล่านี้ถูกยึดโดยเอนไซม์ DPP - 4

ฮอร์โมนอินครีตินทั้งสองเกี่ยวข้องกับการควบคุมทางสรีรวิทยาเพื่อความสมดุลของกลูโคส อินครีตินจะถูกขับออกมาที่ความเข้มข้นต่ำตลอดทั้งวัน และความเข้มข้นนี้จะเพิ่มขึ้นทันทีหลังรับประทานอาหาร GLP - 1 และ Gip เพิ่มการสังเคราะห์อินซูลินและการหลั่งกลูคากอนจากเซลล์เบต้าในตับอ่อนเมื่อน้ำตาลในเลือดเป็นปกติและเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ GLP - 1 ยังช่วยลดการขับออกของกลูคากอนจากเซลล์อัลฟ่าในตับอ่อน ซึ่งนำไปสู่การลดการขับถ่ายของตับ

Linagliptin มีประสิทธิภาพมากเมื่อใช้กับ DPP - 4 และสามารถแยกออกได้ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสถียรและยืดอายุระดับของอินดิเคตอินแทรกติน Linagliptin เพิ่มการหลั่งกลูโคสขึ้นอยู่กับกลูโคสและลดการขับถ่ายของการหลั่งกลูคากอน ดังนั้นโดยทั่วไปจะช่วยเพิ่มความสมดุลของกลูโคส Linagliptin คัดเลือกเชื่อมต่อกับ DPP - 4 และมีบุคลิกภาพที่เลือก> 10,000 ครั้ง เมื่อเทียบกับกิจกรรม DPP - 8 หรือ DPP - 9 ในหลอดทดลอง

เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

เป็น biguanide ที่มีฤทธิ์ต้านความดันโลหิตสูง โดยช่วยลดระดับน้ำตาลในพลาสมาทั้งในระดับพื้นฐานและหลังมื้ออาหาร ยาไม่กระตุ้นการหลั่งอินซูลิน จึงไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์สามารถทำงานได้ผ่าน 3 กลไก:

  • ลดการผลิตกลูโคสในตับเนื่องจากการยับยั้งการสังเคราะห์กลูโคสและการให้ไกลโคเจน เนื่องจากมีผลกระทบต่อไกลโคเจนซินเทส

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์เพิ่มความสามารถในการขนส่งของการขนส่งกลูโคสทั้งหมดผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ (GLUT) จนถึงปัจจุบัน

    ในมนุษย์ เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ยังมีผลดีต่อการเผาผลาญไขมัน โดยไม่ขึ้นอยู่กับผลกระทบต่อน้ำตาลในเลือด ผลกระทบนี้จะถูกบันทึกไว้ในปริมาณการรักษาในการศึกษาทางคลินิกที่มีระยะเวลาการวิจัยที่ยาวนานและยาวนาน: เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ ช่วยลดคอเลสเตอรอลรวม คอเลสเตอรอลชนิด LDL และไตรกลีเซอไรด์

    เภสัชจลนศาสตร์

    ลินาลิปติน

    การดูดซึม

    การดูดซึมอย่างแน่นอนของ Linagliptin คือประมาณ 30% การดื่ม Linagliptin ร่วมกับอาหารที่อุดมด้วยไขมันซึ่งไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ Linagliptin สามารถใช้กับอาหารได้หรือไม่ การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า linagliptin เป็นสารตั้งต้นของ p - glycoprotein และ CYP3A4

    Ritonavir ซึ่งเป็นสารยับยั้งที่รุนแรง P - Glycoprotein และ CYP3A4 ช่วยเพิ่มความเข้มข้นของยา (AUC) 2 ครั้ง และใช้หลายครั้งพร้อมกันกับ Linagliptin ร่วมกับ Rifampicin ซึ่งเป็นการชักนำที่มีประสิทธิภาพสำหรับ P - GP และ CYP3A ส่งผลให้ระดับ AUC ของ Linagliptin ลดลงประมาณ 40% ในสภาวะคงที่ อาจเนื่องมาจากการเพิ่มขึ้นของ Linagliptin การใช้ P - Glycoprotein

    การกระจาย

    เนื่องจากพันธะของเนื้อเยื่อ ปริมาตรการกระจายแอปโดยเฉลี่ยจึงอยู่ในสถานะคงที่หลังจากใช้ Linagliptin ในหลอดเลือดดำขนาด 5 มก. ครั้งเดียวในคนที่มีสุขภาพดีในปริมาณประมาณ 1,110 ลิตร แสดงให้เห็นว่า Linagliptin มีการกระจายอย่างกว้างขวางไปยังเนื้อเยื่อ พันธะโปรตีนในพลาสมาของ Linagliptin ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น ลดลงจากประมาณ 99% ที่ความเข้มข้น 1 nmol/l เป็น 75 - 89% ที่ความเข้มข้น ≥ 30 nmol/l ซึ่งสะท้อนถึงความอิ่มตัวที่เกี่ยวข้องกับ DPP - 4 เมื่อเพิ่มความเข้มข้นของ linagliptin ที่ความเข้มข้นสูง เมื่อ DPP - 4 อิ่มตัวอย่างสมบูรณ์ 70 - 80% ของ Linagliptin จะเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาอื่นที่ไม่ใช่ DPP - 4 ดังนั้น 30-20% จะอยู่ในรูปแบบที่ไม่มีการจับกันในพลาสมา

    การเผาผลาญอาหาร

    หลังจากรับประทานยา [14C] Linagliptin 10 มก. สารกัมมันตภาพรังสีประมาณ 5% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ การเผาผลาญมีบทบาทรองในการกำจัด linagliptin สารหลักที่มีขนาดยา linagliptin ค่อนข้าง 13.3% ในสถานะคงที่ถูกตรวจพบว่าเป็นสารที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ดังนั้นจึงไม่มีส่วนช่วยในการยับยั้ง DPP - 4 ตัวยับยั้งพลาสมาของ Linagliptin

    การกำจัด

    หลังจากให้ Linagliptin แก่ผู้ที่มีสุขภาพดีทางปาก [14C] ประมาณ 85% ของปริมาณกัมมันตภาพรังสีจะถูกกำจัดออกด้วยปุ๋ย (80%) หรือปัสสาวะ (5%) ภายใน 4 วันหลังจากรับประทานยา การกำจัดไตในสภาวะคงที่คือประมาณ 70 มล./นาที

    ไตวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา linagliptin ในผู้ป่วยไตวายไม่ว่าในระดับใดก็ตาม นอกจากนี้ ไตวายเล็กน้อยไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Linagliptin ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ตามการประเมินการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรวิจัย

    ตับวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา linagliptin สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง

    เมตฟอร์มิน

    การดูดซึม

    หลังจากรับประทานเมตฟอร์มินขนาดยา 1 ครั้ง TMAX จะบรรลุผลหลังจากผ่านไป 2.5 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์ของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 500 มก. หรือ 850 มก. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือประมาณ 50 - 60%

    หลังจากรับประทานยาเข้าไป จะพบยาที่ไม่ดูดซับในอุจจาระประมาณ 20 - 30%

    หลังการใช้ช่องปาก Metformin Hydrochloride จะถูกดูดซึมไม่สมบูรณ์และอิ่มตัว การดูดซึมทางเภสัชกรรมของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ถือว่าไม่เป็นเชิงเส้น

    การกระจาย

    ยาไม่สำคัญกับโปรตีนในพลาสมา Metformin Hydrochloride กระจายไปยังเซลล์เม็ดเลือดแดง ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดต่ำกว่าความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาและปรากฏพร้อมกัน ความเป็นไปได้หลายประการคือช่องจำหน่ายรอง ปริมาณการจำหน่ายเฉลี่ย (VD) อยู่ในช่วง 63 - 276 ลิตร

    การเผาผลาญอาหาร

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ กำจัดปัสสาวะในรูปแบบคงที่ ไม่มีสารเมตาบอไลต์ในมนุษย์

    การกำจัด

    ของเสียจากไตของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์> 400 มล./นาที แสดงให้เห็นว่าเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ถูกกำจัดออกโดยการกรองไต และขับออกทางท่อไต หลังจากรับประทานยา ระยะเวลาการขายที่ชัดเจนคือประมาณ 6.5 ชั่วโมง เมื่อการทำงานของไตลดลง การกำจัดยาผ่านทางไตจะลดลงตามสัดส่วนการล้างครีเอตินีน ดังนั้นเวลาในการขายจึงคงอยู่ ส่งผลให้ระดับเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ในพลาสมาเพิ่มขึ้นในพลาสมา

  • ก่อนรับประทาน Trajenta duo 2.5มก./500มก. Boehringerer รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (60 เม็ด)

    วิธีใช้

    Trajenta duo 2.5 มก./500 มก. รับประทานพร้อมกับมื้ออาหาร โดยรับประทานในปริมาณที่ช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มิน

    ปริมาณ

    ปริมาณที่แนะนำ

    คือ 1 เม็ด (2.5/500 มก., 2.5/850 มก. หรือ 2.5/1000 มก.) x 2 ครั้งต่อวัน ควรเลือกขนาดยาตามการรักษาปัจจุบัน ประสิทธิภาพ และความทนทานของยาในผู้ป่วยแต่ละราย ปริมาณสูงสุดต่อวัน: ลินาลิปติน 5 มก. และเมตฟอร์มิน 2,000 มก.

    เนื่องจากผู้ป่วยรายล่าสุดไม่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน

    เริ่มรับประทาน 1 เม็ด 2.5/500 มก. x 2 ครั้งต่อวัน

    น้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการใช้เมตฟอร์มินในขนาดสูงสุดในการรักษาเพียงครั้งเดียว

    การเริ่มใช้ยา Linagliptin 2.5 มก. x 2 ครั้งต่อวัน (ขนาดยารวม 5 มก./วัน) และเมตฟอร์มินตามขนาดยาที่ใช้อยู่

    เปลี่ยนจาก Linagliptin และ Metformin ร่วมกับแต่ละรูปแบบไปเป็นขนาดยาคงที่

    เริ่มต้นที่ขนาดยา Linagliptin และเมตฟอร์มินที่ใช้อยู่

    ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีสำหรับเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรียในปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้

    ควรใช้ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. ในขนาด 2.5 มก. Linagliptin x วันละสองครั้ง (ขนาดยารวม 5 มก./วัน) และเมตฟอร์มิน (ในระดับเดียวกับขนาดยาที่ใช้อยู่) เมื่อรวม Trajenta duo 2.5 มก./500 มก. เข้ากับซัลโฟนิลยูเรีย อาจใช้ยาซัลโฟนิลยูเรียขนาดต่ำลงได้เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (CrCl 45 - 59 มล./นาที หรือ EGFR 45 - 59 มล./นาที/1.73 ม.2)

    ปริมาณเมตฟอร์มินสูงสุด 500 มก. 2 ครั้งต่อวัน ต้องติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

    ตับวาย

    Trajenta duo 2.5 มก./500 มก. มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเนื่องจากยาที่มีส่วนผสมของเมตฟอร์มิน

    ผู้สูงอายุ

    เนื่องจากเมตฟอร์มินในไตและในผู้สูงอายุ ผู้สูงอายุจึงมีแนวโน้มที่จะทำให้การทำงานของไตบกพร่อง ดังนั้น จึงควรติดตามการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการรักษาด้วย Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก.

    เด็กและวัยรุ่น

    ไม่แนะนำให้ใช้ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?

    อาการ

    ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี อนุญาตให้ใช้ยาลินาลิปตินในขนาดสูงถึง 600 มก. ครั้งเดียว (เทียบเท่ากับขนาดที่แนะนำ 120 ขนาด) ได้เป็นอย่างดี ไม่มีประสบการณ์ในการใช้ยาในขนาดที่สูงกว่า 600 มก.

    ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำไม่เกิดขึ้นเมื่อใช้เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ในขนาดสูงถึง 85 กรัม แม้จะมีภาวะกรดแลกติกก็ตาม เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ในปริมาณสูงหรือปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องอาจทำให้เกิดภาวะกรดแลคติคได้ ภาวะกรดแลกติกเป็นกรดเป็นภาวะฉุกเฉินทางการแพทย์และต้องได้รับการรักษาที่โรงพยาบาล

    การรักษา

    ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แนะนำให้ทำการรักษาแบบประคับประคองทั่วไป เช่น การกำจัดสิ่งที่ไม่ถูกดูดซึมออกจากทางเดินอาหาร การติดตามทางคลินิก และมาตรการการรักษาที่จำเป็น มาตรการที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการกำจัดแลคเตตและเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์คือการฟอกไต

    จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยา คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR):

  • โรคจมูกอักเสบ - คอ น้ำดี: การตรวจการทำงานของตับผิดปกติ ตับอักเสบ

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยาจำเป็นต้องแจ้งให้แพทย์ทราบเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

  • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยา Trajenta duo 2.5 มก./500 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ linagliptin และ/หรือเมตฟอร์มิน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา มล./นาที/1.73m2) ตับ.
  • พิษจากแอลกอฮอล์เฉียบพลัน

    โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

    ไม่ควรใช้ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 หรือผู้ป่วยโรคเบาหวาน

    ใช้ร่วมกับยาที่ทราบว่าทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

    อัตราส่วนภาวะน้ำตาลในเลือดสูงขึ้นเมื่อใช้ linagliptin ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ดังนั้น เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ร่วมกับ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. อาจจำเป็นต้องรับประทานในขนาดที่ต่ำกว่าอินซูลินหรือการหลั่งอินซูลิน

    ผู้ป่วยสูงอายุ ที่อ่อนแอ หรือขาดสารอาหาร และผู้ป่วยที่ต่อมใต้สมองหรือต่อมหมวกไตบกพร่อง หรือพิษจากแอลกอฮอล์ มีความไวต่อผลกระทบจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นพิเศษ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจระบุได้ยากในผู้สูงอายุ และในผู้ป่วยที่ได้รับยายับยั้ง β - adrenergic

    ภาวะกรดแลคติกเป็นกรด

    ปัจจัยเสี่ยงของภาวะกรดแลคติคที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มิน ได้แก่ ภาวะไตวาย การใช้ยาบางชนิดพร้อมกัน (เช่น สารยับยั้งแอนไฮไดเรสคาร์บอนิก เช่น โทพิราเมต) ผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป การแสดงหน้าจอโดยใช้สารทึบแสง การผ่าตัด และการแสดงเทคนิคอื่นๆ การลดออกซิเจนที่สูดเข้าไป (เช่น ความแออัดเฉียบพลัน) การดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมาก และตับวาย

    ไตวาย

    ภาวะกรดแลกติกที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มินในระหว่างการติดตามยาหลังการขายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง ความเสี่ยงของการสะสมของเมตฟอร์มินและภาวะกรดแลคติคที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มินจะเพิ่มขึ้นตามความรุนแรงของภาวะไตวาย เนื่องจากเมตฟอร์มินถูกขับออกทางไตเป็นหลัก

    ก่อนเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน เป็นที่คาดกันว่าระดับของการกรองไต (EGFR) ของผู้ป่วย

    เมตฟอร์มินที่ห้ามใช้ในผู้ป่วย EGFR น้อยกว่า 30 มล./นาที/1.73 ตร.ม.

    ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่มี EGFR ในช่วง 30 - 45 มล./นาที/1.73 ตร.ม.

    รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับ EGFR อย่างน้อยปีละครั้งในผู้ป่วยทุกรายที่ใช้เมตฟอร์มิน ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะไตวาย (เช่น ผู้สูงอายุ) ควรประเมินการทำงานของไตบ่อยขึ้น

    ในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินและมี EGFR ลดลงต่ำกว่า 45 มล./นาที/1.73 ตร.ม.

    ปฏิกิริยาระหว่างยา: การใช้ยาเมตฟอร์มินร่วมกับยาบางชนิดอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะกรดแลกติกที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มิน

    ผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป

    ความเสี่ยงของภาวะกรดแลคติคสัมพันธ์กับอายุของผู้ป่วย เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีภาวะตับวาย ไตวาย หัวใจล้มเหลว มากกว่าผู้ป่วยอายุน้อย จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตบ่อยขึ้นสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

    ทำการทดสอบวินิจฉัยโดยใช้สารทึบแสง

    การฉีดสารทึบแสงภายในหลอดเลือดในผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาด้วยเมตฟอร์มินสามารถนำไปสู่การด้อยค่าของการทำงานของไตและทำให้เกิดภาวะกรดแลคติคได้

    หยุดใช้ยาเมตฟอร์มินก่อนหรือในเวลาที่ทำการสแกนโดยใช้สารทึบรังสีที่มีไอโอดีนในผู้ป่วยที่มี EGFR ในช่วง 30-60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร ผู้ป่วยที่มีประวัติตับวาย โรคพิษสุราเรื้อรัง หัวใจล้มเหลว หรือผู้ป่วยจะใช้ยาทึบรังสีที่มีไอโอดีนทางหลอดเลือดแดง ประเมิน EGFR อีกครั้ง 48 ชั่วโมงหลังการตรวจคัดกรอง และใช้เมตฟอร์มินซ้ำหากการทำงานของไตคงที่

    การผ่าตัดหรือขั้นตอนอื่นๆ

    การเก็บอาหารและของเหลวระหว่างการผ่าตัดหรือการทำหัตถการอื่นๆ อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อปริมาตรที่ลดลง ความดันเลือดต่ำ และไตวาย ควรหยุดยาเมตฟอร์มินชั่วคราวเมื่อผู้ป่วยมีอาหารและคราบสะสมในปริมาณที่จำกัด

    ต้องหยุดยาเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดภายใต้โปรแกรมที่มีการดมยาสลบทั่วร่างกาย การดมยาสลบบริเวณสันหลัง หรือการฉีดยาชาภายนอก สามารถใช้ยาซ้ำได้หลังจากผ่านไป 48 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด หรือหลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการเลี้ยงดูอีกครั้งทางปาก และเฉพาะเมื่อการทำงานของไตถูกกำหนดให้เป็นปกติเท่านั้น

    การลดออกซิเจนเมื่อสูดดม

    กระบวนการติดตามหลังการขายได้บันทึกภาวะกรดแลคติกจำนวนหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มิน ซึ่งเกิดขึ้นในภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเลือดไหลเวียนไปเลี้ยงที่ลดลงและภาวะออกซิเจนในเลือดต่ำร่วมด้วย) การยุบตัวของหัวใจและหลอดเลือด (ช็อก) กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน การติดเชื้อแบคทีเรีย และโรคอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับภาวะขาดออกซิเจนมีความเกี่ยวข้องกับภาวะกรดแลคติค และอาจทำให้เกิดไนโตรเจน ไนโตรเจนต่อหน้าไต เมื่อเหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้น ให้หยุด Metformin

    การดื่มแอลกอฮอล์

    ตับวาย

    ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับสามารถลุกลามไปสู่ภาวะกรดแลกติกที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มินได้ เนื่องจากการกำจัดแลคเตทลดลง ส่งผลให้ระดับแลคเตตในเลือดเพิ่มขึ้น ดังนั้น หลีกเลี่ยงการใช้เมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคตับโดยผ่านการทดสอบหรือหลักฐานทางคลินิกเพื่อประเมินความเสี่ยง - ประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่อง

    ตับอ่อนอักเสบ

    มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ซึ่งรวมถึงตับอ่อนอักเสบที่ตายแล้วในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin อ่านอย่างละเอียดเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของโรคตับอ่อนอักเสบ หากสงสัยว่าเป็นโรคตับอ่อนอักเสบ ให้หยุดใช้ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. ทันที และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม ไม่ทราบว่าผู้ป่วยมีประวัติตับอ่อนหรือไม่ ซึ่งเพิ่มหรือไม่เสี่ยงต่อการอักเสบของตับอ่อนในขณะที่ใช้ยา Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก.

    การทำงานของหัวใจ

    หัวใจล้มเหลวมีความเสี่ยงสูงต่อออกซิเจนและไตวาย ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่คงที่ สามารถใช้ Trajenta Duo ในปริมาณ 2.5 มก./500 มก. โดยมีการตรวจติดตามการทำงานของหัวใจและไตเป็นประจำ

    Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. ที่ห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมียา Metformin

    ปลาปักเป้าเพมฟิกอยด์

    มีรายงานหลังจากการไหลเวียนของอาการบวมน้ำของ pemphigoid ในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin หากมีข้อสงสัยว่าเป็นโรคเพมฟิกอยด์บูลลัส จำเป็นต้องหยุดใช้ Trajenta duo 2.5 มก./500 มก.

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ยังไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีการศึกษาที่เหมาะสมและการควบคุมอย่างเข้มงวดในสตรีตั้งครรภ์ที่ใช้ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. หรือส่วนผสมออกฤทธิ์แต่ละตัว การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกเกี่ยวกับการสืบพันธุ์ที่ดำเนินการกับหนูที่ใช้ยาร่วมกับ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. ไม่แสดงผลการทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการจากการใช้ linagliptin และเมตฟอร์มินพร้อมกัน

    ข้อควรระวัง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. ในระหว่างตั้งครรภ์จะดีกว่า

    เมื่อผู้ป่วยวางแผนที่จะตั้งครรภ์และระหว่างตั้งครรภ์ เขาไม่ควรรักษาโรคเบาหวานด้วย Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. แต่ควรใช้อินซูลินเพื่อรักษาให้ใกล้เคียงปกติมากที่สุดเพื่อลดความเสี่ยงของความผิดปกติของการตั้งครรภ์ที่เกี่ยวข้องกับระดับน้ำตาลในเลือดที่ผิดปกติ

    ระยะเวลาในการให้นมบุตร

    ในมนุษย์ เมตฟอร์มินถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ ยังไม่ชัดเจนว่า Linagliptin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ไม่ควรใช้ Dojenta duo 2.5 มก./500 มก. ในสตรีให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ลินาลิปติน

    การประเมินอันตรกิริยาภายนอกร่างกาย:

    Linagliptin เป็นตัวยับยั้งที่มีพื้นฐานมาจากตัวยับยั้งการแข่งขันระดับอ่อนถึงปานกลางและแบบอ่อนสำหรับ CYP ISOenzyme CYP3A4 แต่ไม่ยับยั้ง CYP ISOENZHIM อื่นๆ ยานี้ไม่ใช่สารเหนี่ยวนำให้เกิดไอโซเอนไซม์ CYP

    Linagliptin เป็นสารตั้งต้น p - glycoprotein และยับยั้งการขนส่งดิจอกซินผ่านตัวกลาง p - glycoprotein ที่มีฤทธิ์ต่ำ จากผลลัพธ์และการศึกษาเกี่ยวกับ Vivo เหล่านี้ ยาโต้ตอบของ Linagliptin ถือว่ามีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดการโต้ตอบกับสารตั้งต้น P -GP อื่นๆ

    การประเมินปฏิสัมพันธ์ ในสิ่งมีชีวิต:

    Linagliptin ไม่มีผลกระทบทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มิน ไกลเบนคลาไมด์ ซิมวาสแตติน พิโอกลิตาโซน วาร์ฟาริน ดิจอกซิน หรือยาคุมกำเนิด ซึ่งให้หลักฐานในร่างกายว่าแนวโน้มดังกล่าวมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยากับสารตั้งต้นของ CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P - Glycoprotein Organic Cationic Transporter (OCT)

    ยาคุมกำเนิด: การใช้ร่วมกับไลนาลิปติน 5 มก. จะไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ในสถานะคงตัวของเลโวนอร์เจสเตรลหรือเอธินิลเลสต์ตราไดออล

    การดูดซึมอย่างแน่นอนของ Linagliptin คือประมาณ 30% เนื่องจากการใช้ Linagliptin พร้อมกันในมื้ออาหารที่มีไขมันสูงซึ่งไม่ก่อให้เกิดผลทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ Linagliptin สามารถใช้กับอาหารได้หรือไม่

    เมตฟอร์มิน

    ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลคติคเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยพิษแอลกอฮอล์เฉียบพลัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการอดอาหาร ภาวะทุพโภชนาการ หรือตับวาย) เนื่องจากสารออกฤทธิ์ Metformin ของ Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. (ดูส่วนที่ต้องระวังเมื่อใช้) ควรหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์และแอลกอฮอล์

    ยาดั้งเดิมของแคตไอออนจะถูกขับออกทางท่อไตเป็นหลัก (เช่น ไซเมทิดีน) สามารถโต้ตอบกับเมตฟอร์มินได้เนื่องจากมีการแข่งขันกันที่จะขนส่งโดยท่อไต ดังนั้นจึงแนะนำให้พิจารณาติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิด ปรับขนาดยาในปริมาณที่แนะนำ และเปลี่ยนการรักษาโรคเบาหวานเมื่อใช้ควบคู่ไปกับยากำจัดแคตไอออนผ่านท่อไต

    คาร์บอนแอนไฮดราส: สารยับยั้งโทพิราเมตหรือคาร์บอนไดออกไซด์ (โซนิซาไมด์ อะซีตาโซลาไมด์ หรือไดคลอร์ฟีนาไมด์) ทำให้เกิดกระแสเกินในซีรั่มไบคาร์บอเนตและทำให้เกิดการเผาผลาญความดันโลหิตสูง โดยไม่เปลี่ยนช่องว่างของประจุลบ การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะกรดในการเผาผลาญ โปรดใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Trajenta Duo 2.5 มก./500 มก. เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะกรดแลกติก

    การฉีดสารทึบรังสีในหลอดเลือดในผู้ป่วยที่รักษาด้วยเมตฟอร์มินอาจทำให้การทำงานของไตบกพร่องและทำให้เกิดภาวะกรดแลคติคได้

    หยุดใช้ยาเมตฟอร์มินก่อนหรือในเวลาที่ทำการสแกนโดยใช้สารทึบรังสีที่มีไอโอดีนในผู้ป่วยที่มี EGFR ในช่วง 30-60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร ผู้ป่วยที่มีประวัติตับวาย โรคพิษสุราเรื้อรัง หัวใจล้มเหลว หรือผู้ป่วยจะใช้ยาทึบรังสีที่มีไอโอดีนทางหลอดเลือดแดง ประเมิน EGFR อีกครั้ง 48 ชั่วโมงหลังการตรวจคัดกรอง และใช้เมตฟอร์มินซ้ำหากการทำงานของไตคงที่

  • การเก็บรักษา

    ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม