ยา Trajenta duo 2.5 มก./1,000 มก. Boehringerer รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (60 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 60 แคปซูล
ข้อมูลจำเพาะ เมตฟอร์มิน, ลินาลิปติน

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เมตฟอร์มิน	1,000มก
ลินากริปติน	2.5มก

การใช้งาน

Indications Trajenta duo 2.5 mg/500 mg indicated additional treatment for appropriate and motor movement to improve blood sugar control in patients with adult type 2 diabetes should be treated simultaneously with linagliptin and metformin; have not been controlled for blood sugar suitable for single -procedure metformin; Being well controlled by blood sugar when treated simultaneously Linagliptin and Metformin separately. Trajenta Duo 2.5 mg/500 mg is designated in combination with a sulphonylurea (3 -drug treatment regimen), along with the appropriate diet, and exercise in patients who have not controlled good blood sugar with metformin doses and a sulphonylurea at maximum tolerance. Pharmacokinatus Sub -treatment group: Coordination of oral hypoglycemic drugs, ATC code: A10BD11 Linagliptin is an enzyme inhibitor DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4, EC 3.4.14.5), is an enzyme involved in the inactivated hormone of Incretin GLP-1 and GIP (peptide-1 like glucagon, polypeptide stimulating insulin depends on glucose). These hormones are fastened by the DPP-4 enzyme. Both Incretin hormones are related to the physiological regulation for glucose balance. Incretin is excreted at a low concentration throughout the day and this concentration increases immediately after eating. GLP-1 and Gip increase insulin biosynthesis and glucagon secretion from beta cells in the pancreas when blood sugar is normal and increased. Moreover, GLP-1 also reduces the excretion of glucagon from alpha cells in the pancreas, leading to reducing the excretion of the liver. Linagliptin connects very effectively with DPP-4 and can be separated, thereby increasing stability and prolonging the activated insertin level. Linagliptin increases the secretion of glucose depends on glucose and reduces the excretion of glucagon secretion, so it generally improves glucose balance. Linagliptin selectively connects with DPP-4 and has selective> 10000 times compared to DPP-8 or DPP-9 activity on In vitro. metformin hydrochloride is a biguanide that has anti -hypertension effects, reducing both plasma sugar levels at a basic level as well as after meals. The drug does not stimulate insulin secretion so it does not cause hypoglycemia. Metformin Hydrochloride can work through 3 mechanisms: (1) Reduce the production of glucose in the liver due to glucose synthesis and glycogen awards. (2) In muscle, thanks to increasing sensitivity to insulin, improving the absorption and use of peripheral glucose. (3) and slow down the absorption of glucose in the intestine. metformin hydrochloride stimulates intracellular glycogen synthesis due to the impact on glycogen synthase. metformin hydrochloride increases the transport ability of all glucose transportation through the cell membrane (GLUT) to date. In humans, metformin hydrochloride also has a favorable effect on lipid metabolism, independent of the effect on blood sugar. This effect is recorded in the dose of treatment in clinical studies with a long and long -term research time: Metformin hydrochloride reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglycerides. Clinical effect and safety Linagliptin adds to Metformin treatment The effect and safety of linagliptin combined with metformin on patients who have not been controlled with blood sugar with single -treatment metformin is evaluated in a short -term regard for a 24 -week regard. Linagliptin in combination with Metformin significantly improved HBA1C (change - 0.64% compared to placebo) from the initial average value HBA1C is 8%. Linagliptin also shows significantly improving the amount of sugar in the plasma (FPG) with a reduction of 21.1 mg/dl (1.2 mmol/l) and the amount of sugar 2 hours after eating (PPG) decreased by 67.1 mg/dl (3.7 mmol/l) compared to the placebo and the patient rate achieved HBA1C target

ก่อนรับประทาน ยา Trajenta duo 2.5 มก./1,000 มก. Boehringerer รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (60 เม็ด)

วิธีใช้

แท็บเล็ต Trajenta duo สำหรับฟิล์มทางปาก

ขนาดยา

ขนาดที่แนะนำคือ 2.5/500 มก., 2.5/850 มก. หรือ 2.5/1000 มก. วันละสองครั้ง

เลือกขนาดยาตามการรักษาในปัจจุบัน ประสิทธิผล และการรับประทานยาในผู้ป่วยแต่ละราย ปริมาณสูงสุดต่อวันที่แนะนำโดย Trajenta Duo คือ Linagliptin 5 มก. และเมตฟอร์มิน 2,000 มก.

ควรใช้ Trajenta Duo พร้อมกับมื้ออาหาร โดยให้ในปริมาณที่ช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มิน

ผู้ป่วยล่าสุดยังไม่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มินเมื่อเร็ว ๆ นี้ แนะนำให้เริ่มต้นขนาดยาเป็นลินาลิปติน 2.5 มก./เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 500 มก. วันละ 2 ครั้ง

ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการใช้ยา Metformin ในขนาดสูงสุด

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการวัดด้วยน้ำตาลเดี่ยว ขนาดเริ่มต้นปกติของ Trajenta Duo ควรให้ linagliptin 2.5 มก. วันละ 2 ครั้ง (ขนาดยารวม 5 มก. ต่อวัน) และเมตฟอร์มินในขนาดที่ใช้อยู่

ผู้ป่วยที่ย้ายจากการใช้ยา Linagliptin และ Metformin แยกกัน

สำหรับผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากการใช้ยา Linagliptin และ Metformin ร่วมกันเป็นรูปแบบคงที่ ควรเริ่มใช้ยา Trajenta Duo ในขนาดยา Linagliptin และ Metformin ที่ผู้ป่วยใช้

ผู้ป่วยที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่ดีพอด้วยการรักษาแบบผสมผสาน ได้แก่ เมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรียที่ความทนทานสูงสุด

ควรใช้ขนาดยาของ Trajenta Duo ที่ประกอบด้วยลินาลิปติน 2.5 มก. วันละ 2 ครั้ง (ขนาดยารวมรายวัน 5 มก.) และขนาดยาเมตฟอร์มินที่ใกล้เคียงกับขนาดของผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่ เมื่อใช้ยา Trajenta Duo ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย อาจจำเป็นต้องใช้ซัลโฟนิลยูเรียลดลงเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ดูคำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง)

ตามขนาดยาเมตฟอร์มินที่แตกต่างกัน Trajenta Duo มีปริมาณ Linagliptin 2.5 มก. บวกกับเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ 500 มก. เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ 850 มก. หรือเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ 1,000 มก.

ไตวาย

Chỉ có thể sử dụng Trajenta Duo cho bếnh nhân suy thến trung bình, giai đoán 3a (độ thanh thải creatinin [CrCl] 45-59 mL/phút hoặc độ lọc cầu thến ước tính [eGFR] 45-59 mL/phút/1,73m3) nếu như không có các yếu tố có thể làm tăng nguy cơ tăng nhiễm toan acid lactic và dùng theo liều hiếu chỉnh như sau: Liều tối đa đợc khuyến cáo của metformin ở những bếnh nhân này là 500 มก. 2 ครั้งต่อวัน

ต้องติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด:

หาก CrCl หรือ EGFR ต่ำกว่า 45-59 มล./นาที และ 45-59 มล./นาที/1.73 ม. ต้องหยุดใช้ Trajenta Duo ทันที)

ตับวาย

Trajenta duo มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเนื่องจากยาที่มีส่วนผสมของเมตฟอร์มิน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญ

ผู้สูงอายุ

เนื่องจากเมตฟอร์มินในไตและผู้สูงอายุ ผู้สูงอายุจึงมีแนวโน้มที่จะทำให้การทำงานของไตบกพร่อง ดังนั้นการติดตามการทำงานของไตจึงมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการรักษาด้วย Trajenta Duo

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Trajenta Duo สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?
จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ความปลอดภัยของ Linagliptin 2.5 มก. วันละสองครั้ง (หรือขนาดยาเทียบเท่าทางชีวภาพในขนาด 5 มก. 01 ครั้งต่อวัน) ร่วมกับเมตฟอร์มิน ได้รับการประเมินในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 มากกว่า 3,500 ราย

ในการควบคุมยาหลอก ผู้ป่วยมากกว่า 1,300 รายได้รับการรักษาในขนาดยา Linagliptin 2.5 มก. วันละสองครั้ง (หรือลินาลิปตินเทียบเท่าทางชีวภาพ 5 มก. วันละครั้ง) ร่วมกับเมตฟอร์มินใน ≥ 12/24 สัปดาห์

ในการวิเคราะห์โดยรวมของการทดสอบแบบควบคุมด้วยยาหลอก สัดส่วนของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกและเมตฟอร์มินใกล้เคียงกับอัตราส่วนใน Linagliptin 2.5 มก. และเมตฟอร์มิน (50.6% และ 47.8%)

อัตราการหยุดใช้ยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มยาหลอกร่วมกับเมตฟอร์มิน มีความคล้ายคลึงกับกลุ่มการรักษาผสม Linagliptin และเมตฟอร์มิน (2.6% และ 2.3%)

เนื่องจากผลกระทบของการรักษาที่มีอยู่เริ่มแรกต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (เช่น ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะได้รับการวิเคราะห์และนำเสนอตามรูปแบบการรักษาที่เกี่ยวข้อง เพิ่มในการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน และเพิ่มในการรักษาด้วยเมตฟอร์มินโดยใช้ซัลโฟนิลยูเรียรวมกัน

การศึกษาด้านการควบคุมธุรกิจประกอบด้วยการศึกษา 4 เรื่องที่เพิ่ม Linagliptin ในการรักษา Metformin และการศึกษา 1 เรื่องที่เพิ่ม Linagliptin ในการรักษา Metformin + Sulphonylurea

ตารางที่ 1: มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ใช้ Linagliptin + Metformin ร่วมกัน (การวิเคราะห์การศึกษาด้วยยาหลอกและการควบคุม)

ปฏิกิริยาข้อเสียที่แสดงโดย
รูปแบบการรักษา

Medra PT (เวอร์ชัน 13.1)

โรคจมูกอักเสบ - คอ*

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ภูมิไวเกิน*

โอ้*

ลดความอยากอาหาร **
ท้องเสีย **
คลื่นไส้ **
ตับอ่อนอักเสบ*
อาเจียน **

คัน **
เพื่อป้องกัน แนะนำให้ใช้ Trajenta Duo วันละ 2 ครั้งระหว่างหรือหลังรับประทานอาหาร
*ยังมีรายงานผลการล่วงประเวณีในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin แบบบำบัดเดี่ยว
** มีรายงานผลการล่วงประเวณีในผู้ป่วยที่ใช้ยาเมตฟอร์มินเพียงครั้งเดียว
ในตำแหน่งที่ยาหลอกอยู่ในกลุ่มควบคุม อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องได้รับการรายงานโดย Linagliptin + เมตฟอร์มินมากที่สุดคืออาการท้องร่วง (0.9%) ในสัดส่วนที่ต่ำใกล้เคียงกันในกลุ่มเมตฟอร์มิน + ยาหลอก (1.2%)
มีการรายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายเมื่อรวม linagliptin และเมตฟอร์มินเข้ากับ Su:
เมื่อ Linagliptin และ Metformin รวมกันกับ sulphonylurea ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (22.9% ใน Linagliptin ร่วมกับ Metformin ร่วมกับ sulphonylurea เทียบกับ 14.8% ในกลุ่มยาหลอก) และถือเป็นอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติม ไม่มีการจัดอันดับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างจริงจัง
ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีเมื่อรวม linagliptin และเมตฟอร์มินเข้ากับอินซูลิน
เมื่อใช้ Linagliptin และ Metformin ร่วมกับอินซูลิน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดจะถูกรายงานว่าเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ แต่ปรากฏในอัตราส่วนเดียวกันเมื่อยาหลอกและเมตฟอร์มินใช้ร่วมกับอินซูลิน (Linagliptin ร่วมกับเมตฟอร์มินและอินซูลินคือ 29.5% เทียบกับ 30.9% ในกลุ่มยาหลอกที่มีเมตฟอร์มินและอินซูลิน) โดยมีอัตราส่วนที่ต่ำอย่างร้ายแรง 0.9%)
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับส่วนผสมแต่ละอย่าง
ผลการล่วงประเวณีก่อนหน้านี้กับยาแต่ละชนิดอาจเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของ Trajenta Duo แม้ว่าจะไม่ได้สังเกตในการทดลองทางคลินิกกับผลิตภัณฑ์นี้ก็ตาม
ผลข้างเคียงทั้งหมดได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin ชนิดโมโนโครมที่ได้รับการบันทึกไว้ใน Trajenta Duo และรวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ในตารางที่ 1 ข้างต้น
อาการไม่พึงประสงค์ของเมตฟอร์มินไม่ได้รับการบันทึกไว้ในตารางที่ 2 ด้านล่าง
ตารางที่ 2: มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ใช้ยาเมตฟอร์มินแบบเดี่ยว

Medra PT (เวอร์ชัน 13.1)

กรดแลกติก

ความผิดปกติรุนแรง

ปวดท้อง

ตรวจการทดสอบการทำงานของตับ

โรคตับอักเสบ
บ้านบ้าน
ลมพิษ
2 ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น ปวดท้อง (ดูตารางที่ 2) และคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ลดความอยากอาหาร (ดูตารางที่ 1) มักเกิดขึ้นบ่อยที่สุดในระยะลุกลามและการฟื้นตัวในกรณีส่วนใหญ่ เพื่อป้องกันความผิดปกติเหล่านี้ ควรใช้เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 2 ครั้งต่อวันในระหว่างหรือหลังอาหารหากใช้กับโมโนเมอร์
ตารางที่ 3: มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ได้รับ Linagliptin 5 มก. เพื่อใช้อินซูลินเพิ่มเติม*

ลินาลิปติน + อินซูลิน

โรคจมูกอักเสบ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ภูมิไวเกิน

โฮ่

ตับอ่อนอักเสบ
อาการท้องผูก
ผลข้างเคียงที่กำหนดจากรายงานหลังการขาย
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้จากประสบการณ์หลังการขายเมื่อใช้ linagliptin:

สังคม

ผลข้างเคียง

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน การประเมิน
ลมพิษ

ผื่น

แผลในช่องปาก

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Trajenta duo 2.5 มก./1,000 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ linagliptin และ/หรือเมตฟอร์มิน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา ภาวะเฉียบพลันมีความเสี่ยงต่อการทำงานของไต เช่น ภาวะขาดน้ำ การติดเชื้อรุนแรง อาการช็อก การใช้ยาเปรียบต่างไอโอดีนทางหลอดเลือดดำ

โรคพิษสุราเรื้อรัง

ข้อควรระวังเมื่อใช้

คำเตือนทั่วไป

ห้ามใช้ Trajenta duo ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 หรือผู้ป่วยโรคเบาหวาน

ใช้กับยาที่ทราบกันว่าทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ลินาลิปติน

เป็นที่รู้กันว่าสารกระตุ้นการหลั่งอินซูลินและอินซูลินทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ในการศึกษาทางคลินิก การใช้ linagliptin ร่วมกับการหลั่งอินซูลิน (เช่น sulfonylurea) ร่วมกับอัตราน้ำตาลในเลือดต่ำกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก อัตราภาวะน้ำตาลในเลือดจะสูงขึ้นเมื่อใช้ linagliptin ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ดังนั้น เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ร่วมกับ Trajenta Duo อาจขอขนาดยาที่ต่ำกว่าอินซูลินหรือการหลั่งอินซูลิน

เมตฟอร์มิน

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำไม่ปรากฏในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินเดี่ยวเมื่อใช้ในกรณีปกติ แต่อาจปรากฏขึ้นเมื่อแคลอรี่ไม่เพียงพอ เมื่อออกกำลังกายมากเกินไปโดยไม่มีแคลอรี่เพียงพอ หรือเมื่อใช้พร้อมกันกับยาลดน้ำตาลในเลือดอื่นๆ (เช่น su และอินซูลิน) หรือเอทานอลหรือเอทานอล ผู้ป่วยสูงอายุ ซึมเศร้า หรือขาดสารอาหาร และผู้ป่วยที่มีต่อมใต้สมอง ต่อมหมวกไตบกพร่อง หรือเป็นพิษจากแอลกอฮอล์ มีความไวต่อผลกระทบจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นพิเศษ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจระบุได้ยากในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่ได้รับยายับยั้ง β-adreneric

กรดแลกติกเป็นกรด

ภาวะกรดแลคติคเป็นกรดเป็นภาวะแทรกซ้อนทางเมตาบอลิซึมที่ร้ายแรงซึ่งอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากการสะสมของเมตฟอร์มินในระหว่างการรักษาด้วย Trajenta Duo และเสียชีวิตได้ประมาณ 50% ของกรณีทั้งหมด ภาวะกรดแลคติคอาจเกิดขึ้นพร้อมกับสภาวะทางพยาธิสรีรวิทยาหลายประการ รวมถึงโรคเบาหวาน และเมื่อใดก็ตามที่การสืบพันธุ์ของเนื้อเยื่อลดลงอย่างมีนัยสำคัญ และลดออกซิเจนในเลือด ภาวะกรดแลคติคเป็นกรดมีลักษณะเฉพาะของระดับแลคเตทในเลือดที่เพิ่มขึ้น (> 5 มิลลิโมล/ลิตร) ลดค่า pH ในเลือด ความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของช่องว่างประจุลบ และเพิ่มอัตราส่วนแลคเตต/ไพรูเวต เมื่อเมตฟอร์มินถือเป็นสาเหตุของภาวะกรดแลกติก ระดับเมตฟอร์มินในพลาสมามักจะ> 5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

อัตราการเกิดภาวะกรดแลกติกในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินคือประมาณ 0.03 ราย/ผู้ป่วย 1,000 ราย (โดยมีผู้เสียชีวิตประมาณ 0.015 ราย/ผู้ป่วย 1,000 ราย) จากผู้ป่วยมากกว่า 20,000 รายที่ใช้เมตฟอร์มินในการทดลองทางคลินิก ไม่มีรายงานใดที่เกี่ยวข้องกับภาวะกรดแลคติคที่เป็นกรด

กรณีที่รายงานส่วนใหญ่ปรากฏในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีภาวะไตวายอย่างมีนัยสำคัญ รวมถึงโรคไตและเลือดไปเลี้ยงไตลดลง บ่อยครั้งในกรณีที่มีปัญหาทางการแพทย์/การผ่าตัดหลายอย่างพร้อมกันและในเวลาเดียวกันก็รับประทานยาจำนวนมาก ผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวจำเป็นต้องควบคุมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเลือดไปเลี้ยงและภาวะออกซิเจนในเลือดลดลงเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่แน่นอนหรือเฉียบพลัน โดยมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะกรดแลคติคเพิ่มขึ้น ดังนั้นความเสี่ยงของภาวะกรดแลคติคสามารถลดลงได้อย่างมีนัยสำคัญโดยการควบคุมการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาในผู้ป่วยสูงอายุควรควบคู่ไปกับการควบคุมการทำงานของไตอย่างเข้มงวด

ห้ามเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มินในผู้ป่วยใดๆ เว้นแต่ได้รับการทดสอบว่าล้างครีเอตินีนแล้วไม่แสดงว่าการทำงานของไตบกพร่อง นอกจากนี้ ควรหยุดยาเมตฟอร์มินเมื่อมีสัญญาณของภาวะขาดออกซิเจน ภาวะขาดน้ำ หรือการติดเชื้อ เนื่องจากการทำงานของตับลดลง อาจส่งผลร้ายแรงต่อการกำจัดแลคเตทได้ ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้เมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกหรือการทดสอบที่แสดงว่าตับวาย

ผู้ป่วยควรระมัดระวังเมื่อดื่มแอลกอฮอล์ปริมาณมากในขณะที่ใช้ยาเมตฟอร์มิน เนื่องจากแอลกอฮอล์อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของเมตฟอร์มิน นอกจากนี้ ให้ใช้เมตฟอร์มินชั่วคราวก่อนเข้าร่วมการทดสอบและการผ่าตัดใดๆ ที่จำเป็นเพื่อจำกัดอาหารและของเหลว การใช้ Topiramat ซึ่งเป็นสารยับยั้งแอนไฮเดรสคาร์บอนในการรักษาโรคลมบ้าหมูและการป้องกันไมเกรนอาจทำให้เกิดภาวะกรดจากการเผาผลาญขึ้นอยู่กับขนาดยา และอาจทำให้ความเสี่ยงของเมตฟอร์มินที่ทำให้เกิดภาวะกรดแลคติกแย่ลงได้

ภาวะกรดแลคติกที่เป็นกรดมักจะมองเห็นได้ยาก และมาพร้อมกับอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจง เช่น รู้สึกไม่สบาย ปวดกล้ามเนื้อ ระบบหายใจล้มเหลว อาการง่วงนอนเพิ่มขึ้น และช่องท้องไม่เฉพาะเจาะจง ภาวะความเป็นกรดที่รุนแรงมากขึ้นมาพร้อมกับสัญญาณต่างๆ เช่น อุณหภูมิร่างกายลดลง ความดันโลหิตลดลง และอัตราการเต้นของหัวใจที่ต้านการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ระบุและรายงานอาการทันที

หากมี ควรหยุดใช้ Trajenta Duo จนกว่าภาวะกรดแลคติกจะหมดไป ความผิดปกติของกระเพาะอาหารเป็นรายงานทั่วไปเมื่อเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน และพบได้ในความถี่ที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่ใช้ยาเมตฟอร์มินระยะยาวในขนาดคงที่ ความผิดปกติของกระเพาะอาหารปรากฏในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินระยะยาวด้วยขนาดยาคงที่ ซึ่งอาจเกิดจากภาวะกรดแลคติคหรือพยาธิสภาพร้ายแรงอื่นๆ

เพื่อกำจัดภาวะกรดแลคติค ระดับอิเล็กโทรไลต์ในซีรั่ม คีโตน น้ำตาลในเลือด ค่า pH แลคเตท และเมตฟอร์มินอาจมีประโยชน์ ความเข้มข้นของแลกเตตในพลาสมาในหลอดเลือดดำที่ขีดจำกัดด้านบนของระดับปกติต่ำกว่า 5 มิลลิโมล/ลิตร ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเมตฟอร์มิน ซึ่งไม่จำเป็นต้องบ่งชี้ถึงภาวะกรดแลคติกเป็นกรด และอาจเกิดจากกลไกอื่นๆ เช่น การควบคุมโรคเบาหวานที่ไม่ดีหรือโรคอ้วน การออกกำลังกายมากเกินไป หรือปัญหาทางเทคนิคระหว่างการตรวจเลือด

สงสัยว่าเกิดภาวะกรดแลคติกในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน ขาดหลักฐานของการติดเชื้อกรดคีตัน (ทางเดินปัสสาวะและคีตอนในเลือด) ภาวะกรดแลคติคเป็นภาวะทางการแพทย์ฉุกเฉิน จึงต้องได้รับการรักษาในโรงพยาบาล ควรหยุดใช้ทันทีและย้ายไปใช้มาตรการสนับสนุนทดแทนทันทีในผู้ป่วยที่มีภาวะกรดแลคติคซึ่งใช้ยาเมตฟอร์มิน เมตฟอร์มินสามารถแยกออกได้ (ล้างได้ถึง 170 มล./นาทีในกรณีการไหลเวียนโลหิตที่ดี) และแนะนำให้ล้างไตเพื่อกำจัดการกักเก็บเมตฟอร์มินและปรับภาวะกรดในเมตาบอลิซึม การควบคุมดังกล่าวมักจะทำให้อาการลดลงอย่างรวดเร็วและหายได้

ตับอ่อนอักเสบ

มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ซึ่งรวมถึงการอักเสบ แต่การเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin อ่านอย่างละเอียดเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของโรคตับอ่อนอักเสบ หากสงสัยว่าเป็นโรคตับอ่อนอักเสบ ให้หยุดใช้ Trajenta Duo ทันที และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม ไม่ทราบว่าผู้ป่วยมีประวัติตับอ่อนอักเสบจะเพิ่มความเสี่ยงต่อตับอ่อนอักเสบขณะใช้ Trajenta Duo หรือไม่

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ใช้ linagliptin (ส่วนประกอบของ Trajenta Duo) ปฏิกิริยาดังกล่าว ได้แก่ ภาวะภูมิไวเกิน ช็อค แองจิโออีดีมา และการลอก สัญญาณของปฏิกิริยาที่ปรากฏใน 3 เดือนแรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Linagliptin โดยมีรายงานบางส่วนปรากฏขึ้นหลังจากรับประทานครั้งแรก หากสงสัยว่าเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง ให้หยุดใช้ Trajenta Duo ประเมินความสามารถอื่นๆ ที่สามารถทำให้เกิดเหตุการณ์ และใช้มาตรการอื่นเพื่อรักษาโรคเบาหวาน

มีรายงานการประเมินโดยใช้สารยับยั้ง Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) อื่นๆ ใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติ angioedema เนื่องจากเคยใช้สารยับยั้ง DPP-4 ก่อนหน้านี้ เนื่องจากไม่ทราบว่าผู้ป่วยเหล่านี้อาจมีแองจิโออีดีมาหรือไม่เมื่อรับการรักษาด้วย Trajenta Duo

ความเข้มข้นของวิตามินบี 12

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมกับเมตฟอร์มินเป็นเวลา 29 สัปดาห์ พบว่าประมาณ 7% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเมตฟอร์มินมีระดับวิตามินบี 12 ต่ำกว่าปกติ และไม่มีอาการทางคลินิก การลดความเข้มข้นของวิตามินบี 12 นี้อาจเนื่องมาจากการแทรกแซงการดูดซึมวิตามินบี 12 จากปัจจัยภายในที่รวมกันของวิตามินบี 12 อย่างไรก็ตาม พบได้น้อยมากในภาวะโลหิตจางหรืออาการทางระบบประสาทเนื่องจากใช้เวลาสั้น ( ความเสี่ยงอาจเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ได้รับเมตฟอร์มินในระยะยาว และมีรายงานที่ไม่พึงประสงค์หลังการขายเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาและทางประสาท ลดความเข้มข้นของวิตามินบี 12 กลับคืนอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดใช้เมตฟอร์มินหรือเสริมวิตามินบี 12 ขอแนะนำให้ควบคุมพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยารายปีเป็นระยะๆ ในผู้ป่วยที่ใช้ Trajenta Duo และควรพิจารณาและประมวลผลความผิดปกติใดๆ

ในบางกรณี (สำหรับผู้ป่วยที่ขาดหรือดูดซึมวิตามินบี 12 หรือแคลเซียมได้ไม่เต็มที่) ดูเหมือนจะทำให้ระดับวิตามินบี 12 ต่ำกว่าปกติได้ง่าย ในผู้ป่วยเหล่านี้ การควบคุมวิตามินบี 12 ในซีรั่มเป็นประจำในช่วง 2-3 ปีจะเป็นประโยชน์

แอลกอฮอล์

เป็นที่ทราบกันว่าไวน์เพิ่มผลของเมตฟอร์มินต่อการเผาผลาญแลคเตท ดังนั้น จึงควรเตือนผู้ป่วยไม่ให้ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปขณะใช้ Trajenta Duo

ขาดออกซิเจน

หัวใจและหลอดเลือดยุบ (ช็อก) เนื่องจากสาเหตุใดๆ (เช่น คัดจมูกเฉียบพลัน กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน และภาวะอื่นๆ ที่มีลักษณะเฉพาะคือภาวะขาดออกซิเจน) มีความเกี่ยวข้องกับภาวะกรดแลกติก และยังสามารถทำให้เกิดยูเรียมากเกินไปก่อนที่ไตได้ ควรหยุดยาทันทีที่เหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Trajenta Duo

การทำงานของไต

เนื่องจากเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ถูกกำจัดออกทางไต จึงควรพิจารณาระดับครีเอตินีนในเลือดก่อนเริ่มการรักษาและการรักษาเป็นระยะ:

อย่างน้อยทุกปีในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ

อย่างน้อย 2 ถึง 4 ครั้งต่อปีในผู้ป่วยที่มีระดับครีเอตินีนที่ขีดจำกัดบนของผู้ป่วยปกติและผู้สูงอายุ

Trajenta duo ที่มีข้อห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยที่มี CrCl

การด้อยค่าของการทำงานของไตในผู้สูงอายุทั่วไปและไม่มีอาการ ต้องระมัดระวังในกรณีที่การทำงานของไตอาจบกพร่อง เช่น เมื่อขาดน้ำ หรือเมื่อเริ่มการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตสูง ยาขับปัสสาวะ และเมื่อเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ในกรณีข้างต้น ควรตรวจสอบการทำงานของไตก่อนเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน

การทำงานของหัวใจ

หัวใจล้มเหลวมีความเสี่ยงสูงต่อออกซิเจนและไตวาย ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่คงตัว สามารถใช้ Trajenta Duo ในการติดตามการทำงานของหัวใจและไตเป็นประจำ

Trajenta Duo ที่ห้ามใช้ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและภาวะหัวใจล้มเหลวไม่เสถียรเนื่องจากยามีเมตฟอร์มิน (ดูหัวข้อข้อห้าม)

การใช้ยาเปรียบต่างไอโอดีน

การใช้ยาเปรียบต่างไอโอดีนทางหลอดเลือดดำในการเอกซเรย์อาจทำให้เกิดภาวะไตวายได้ ดังนั้นจึงอาจนำไปสู่การสะสมของเมตฟอร์มิน และเพิ่มความเสี่ยงของภาวะกรดแลคติค ในผู้ป่วย EGFR 60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร ต้องหยุดเมตฟอร์มินก่อนหรือระหว่างการสำรวจ และห้ามใช้ซ้ำอย่างน้อย 48 ชั่วโมงต่อมา ให้ใช้เฉพาะผลของการทำงานของไตเท่านั้น ส่วนโต้ตอบ)

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย (EGFR ระหว่าง 45 ถึง 60 มล./นาที/1.73 ตร.ม.) ต้องหยุดยาเมตฟอร์มิน 48 ชั่วโมงก่อนใช้ยาตัดขวางไอโอดีน และห้ามใช้อย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากนั้น ให้ใช้หลังจากการประเมินการทำงานของไตอีกครั้งเท่านั้น และผลลัพธ์จะไม่แย่ลง (ดูปฏิกิริยา)

การผ่าตัด

ต้องหยุดยาเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดภายใต้โปรแกรมที่มีการดมยาสลบทั่วร่างกาย การดมยาสลบกระดูกสันหลัง หรือไขสันหลังภายนอก สามารถใช้ยาซ้ำได้หลังจากผ่านไป 48 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด หรือหลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการเลี้ยงดูอีกครั้งทางปาก และเฉพาะเมื่อการทำงานของไตถูกกำหนดให้เป็นปกติเท่านั้น

การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ตั้งครรภ์

ไม่มีการวิจัยที่เหมาะสมและเข้มงวดในหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้ Trajenta Duo หรือส่วนผสมออกฤทธิ์แต่ละตัว การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกเกี่ยวกับการสืบพันธุ์ที่ดำเนินการกับหนูที่ใช้ยา trajenta duo ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่ก่อให้เกิดทารกอวัยวะพิการจากการใช้ Linagliptin และ Metformin พร้อมกัน

ข้อมูลการใช้ Linagliptin ในหญิงตั้งครรภ์นั้นมีจำกัด การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกไม่แสดงผลที่เป็นอันตรายทั้งทางตรงและทางอ้อมในแง่ของความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

ข้อมูลเมตฟอร์มินในหญิงตั้งครรภ์มีจำกัด เมตฟอร์มินไม่ก่อให้เกิดหนูพิการในขนาด 200 มก./กก./วัน - 4 เท่าของขนาดยาของมนุษย์ ผลกระทบต่อการทำให้ทารกอวัยวะพิการได้รับการบันทึกไว้ในหนูที่ได้รับเมตฟอร์มินในขนาดที่สูงกว่า (500 และ 1,000 มก./กก./วัน - 11 และ 23 เท่าของขนาดยาของมนุษย์)

โปรดทราบว่าควรหลีกเลี่ยงการใช้ Trajenta Duo ในระหว่างตั้งครรภ์จะดีกว่า

เมื่อผู้ป่วยวางแผนที่จะตั้งครรภ์และในระหว่างตั้งครรภ์ คุณไม่ควรรักษาโรคเบาหวานด้วย Trajenta Duo แต่ควรใช้อินซูลินเพื่อรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้ใกล้เคียงปกติมากที่สุด เพื่อลดความเสี่ยงของความผิดปกติของทารกในครรภ์ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติ

การให้นมบุตร

ไม่มีการศึกษาในสัตว์ทดลองในช่วงเวลาของการหลั่งน้ำนมที่ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินและลินาลิปติน การศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการกับสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดแสดงให้เห็นว่าทั้งเมตฟอร์มินและลินากริปตินถูกขับออกมาในการให้นมบุตร

ในมนุษย์ เมตฟอร์มินถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ยังไม่ชัดเจนว่า Linagliptin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ห้ามใช้ Trajenta Duo ในสตรีให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

ยังไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับอิทธิพลของ Trajenta Duo ต่อการเจริญพันธุ์ของบุคคลที่ดำเนินการ ไม่ได้รับการสังเกตว่าผลข้างเคียงของ Linagliptin ต่อการเจริญพันธุ์ในการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกใช้ขนาดสูงสุดที่ 240 มก./กก./วัน (> 900 เท่าของมนุษย์)

ส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

อันตรกิริยาระหว่างยา

ภาพรวม

การใช้ Linagliptin หลายขนาดร่วมกัน (10 มก. วันละครั้ง) และเมตฟอร์มิน (850 มก. 2 ครั้งต่อวัน) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Linagliptin และ Metformin

ไม่ได้มีการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Trajenta Duo อย่างไรก็ตาม การศึกษาเหล่านี้ดำเนินการโดยใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์แต่ละตัวของ Trajenta Duo, Linagliptin และ Metformin

linagliptin

การประเมินอันตรกิริยาภายนอกร่างกาย:

Linagliptin เป็นตัวยับยั้งที่ใช้ตัวยับยั้งการแข่งขันระดับอ่อนถึงปานกลางและแบบอ่อนสำหรับ CYP ISOENZYM CYP3A4 แต่ไม่ยับยั้งไอโอไซม์ CYP อื่นๆ ยานี้ไม่ใช่สารเหนี่ยวนำให้เกิด CYP iszym

Linagliptin เป็นสารตั้งต้น p-glycoprotein และยับยั้งการขนส่งดิจอกซินผ่านตัวกลาง P-Glycoprotein ที่มีฤทธิ์ต่ำ จากผลลัพธ์และการศึกษาเกี่ยวกับ Vivo เหล่านี้ Linagliptin ซึ่งถือว่ามีโอกาสน้อยที่จะโต้ตอบกับสารตั้งต้น P-GP อื่นๆ

การประเมินปฏิสัมพันธ์ในสิ่งมีชีวิต:

ข้อมูลทางคลินิกที่แสดงด้านล่างแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงของปฏิกิริยาทางคลินิกอันเนื่องมาจากการใช้ยาและต่ำ อย่าบันทึกปฏิกิริยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกโดยต้องปรับขนาดยา

Linagliptin ไม่มีผลกระทบทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มิน ไกลเบนคลาไมด์ ซิมวาสแตติน พิโอกลิตาโซน วาร์ฟาริน ดิจอกซิน หรือยาคุมกำเนิด ซึ่งให้หลักฐานในร่างกายว่าแนวโน้มดังกล่าวมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยากับสารตั้งต้นของ CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 P-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-G-GOP2C, P-CYP2C, ตัวขนส่งประจุบวกอินทรีย์ P-CYP2C (OCT)

เมตฟอร์มิน :

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้เมตฟอร์มิน 850 มก. รับประทานพร้อมกันสามครั้งต่อวัน โดยให้ยา Linagliptin ในขนาด 10 มก. วันละครั้งพร้อมกัน จะไม่เปลี่ยนความสำคัญทางคลินิกของลินาลิปตินหรือเมตฟอร์มิน ดังนั้น Linagliptin จึงไม่ใช่สารยับยั้งในมหาสมุทร

ซัลโฟนีลิร์รอส:

เภสัชจลนศาสตร์ในสภาวะคงที่เมื่อรับประทาน Linagliptin ขนาด 5 มก. จะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้กับ Glibenclamide (Glyburide) ขนาด 1.75 มก. ครั้งเดียว และ Linagliptin ขนาด 5 มก. หลายขนาด

อย่างไรก็ตาม มีค่า AUC และ CMAX ของ Glibenclamide ในปริมาณที่ลดลง 14% ซึ่งไม่สำคัญทางคลินิก เนื่องจากไกลเบนคลาไมด์ถูกเผาผลาญโดย CYP2C9 เป็นหลัก ข้อมูลเหล่านี้จึงสนับสนุนว่า Linagliptin ไม่ใช่ตัวยับยั้ง CYP2C9 ปฏิกิริยาทางคลินิกที่ยากที่จะเกิดขึ้นกับซัลโฟนิลยูเรียอื่นๆ (เช่น Ghlipizide, Tolbutamide และ Glimepiride) จะถูกขับออกส่วนใหญ่โดย CYP2C9 ซึ่งคล้ายกับไกลเบนคลาไมด์

ไทอาโซลิดิเนไดโอน: ใช้ linagliptin ขนาด 10 มก. ต่อวันพร้อมกัน (บนเกณฑ์การรักษา) ร่วมกับ pioglitazone ขนาด 45 มก. ต่อวัน ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของ CYP2C8 และ CYP3A4 โดยไม่มีอิทธิพลทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของทั้ง linagliptin และ pioglitazone หรือสารออกฤทธิ์ของ pioglitazone A ตัวยับยั้งการเผาผลาญผ่านตัวกลาง CYP2C8 ในร่างกาย และสนับสนุน สรุปว่าการยับยั้ง CYP3A4 ในร่างกายของ Linagliptin นั้นน้อยมาก

ริโทนาเวียร์:

การศึกษาได้ดำเนินการเพื่อประเมินผลของ Ritonavir ซึ่งเป็นสารยับยั้ง P-ไกลโคโปรตีนที่แข็งแกร่งและ CYP3A4 ต่อเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของ Linagliptin การใช้ยาลินาลิปตินขนาด 5 มก. ครั้งเดียวและริโทนาเวียร์ขนาด 200 มก. หลาย ๆ ชนิดรับประทานพร้อมกัน จะเพิ่ม AUC และ CMAX ของลินาลิปตินประมาณ 2 และ 3 เท่าตามลำดับ

การจำลองระดับ Linagliptin ในพลาสมาในสภาวะคงตัวเมื่อมี และไม่มีริโทนาเวียร์แสดงการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของยาที่ไม่เกิดการสะสมร่วมด้วย การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Linagliptin ไม่ถือว่ามีความสำคัญทางคลินิก ดังนั้น ปฏิกิริยาทางคลินิกจึงคิดว่าเกิดขึ้นได้ยากกับสารยับยั้ง P-ไกลโคโปรตีน/CYP3A4 และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ไรแฟมพิซิน:

การศึกษาได้ดำเนินการเพื่อประเมินผลของ rifampicin, การชักนำของ P-ไกลโคโปรตีนที่มีประสิทธิภาพและ CYP3A4, เภสัชจลนศาสตร์ของ linagliptin ที่รุนแรงเมื่อใช้ที่ 5 มก.

การเร่ง Linagliptin ร่วมกับ Rifampicin ในเวลาเดียวกันทำให้ AUC และ CMAX ลดลง 39.6% และ 43.8% ตามลำดับในสถานะคงตัวของ Linagliptin และลดลงประมาณ 30% ของตัวยับยั้ง DPP-4 ในความเข้มข้นด้านล่าง ดังนั้น การรวมกันของ Linagliptin และสารเหนี่ยวนำ P-GP ที่เข้มข้นจึงคิดว่ามีประสิทธิผลทางคลินิก แม้ว่าอาจไม่บรรลุประสิทธิภาพเต็มที่ก็ตาม

ดิจอกซิน:

การใช้ linagliptin ขนาด 5 มก. ในแต่ละวันร่วมกับดิจอกซิน 0.25 มก. หลายขนาดพร้อมกันในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซิน ดังนั้น ใน Vivo Linagliptin ไม่ใช่ตัวยับยั้งการขนส่งผ่าน P-Glycoprotein

วาร์ฟาริน:

การใช้ยา Linagliptin ขนาด 5 มก. หลายครั้งต่อวันไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของไอโซเมอร์ S (-) หรือ R (+) Warfarin ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของ CYP2C9 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Linagliptin ไม่ใช่ตัวยับยั้ง CYP2C

ซิมวาสแตติน:

สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ปริมาณลินาลิปติน 10 มก. ต่อวัน (ตามเกณฑ์ขั้นต่ำของการรักษา) มีผลกระทบขั้นต่ำต่อเภสัชจลนศาสตร์ในสภาวะคงตัวของซิมวาสแตติน ซึ่งเป็นสารตั้งต้น CYP3A4 ที่ละเอียดอ่อน หลังจากใช้ Linagliptin 10 มก. ร่วมกับซิมวาสแตติน 40 มก. ต่อวันพร้อมกันเป็นเวลา 6 วัน AUC ของพลาสมาของ Simvastatin เพิ่มขึ้น 34% และ CMAX ในพลาสมาเพิ่มขึ้น 10% ดังนั้น Linagliptin จึงถือเป็นตัวยับยั้งการเผาผลาญที่อ่อนแอผ่านทางตัวกลาง CYP3A4 และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของสารตั้งต้นที่ถูกเปลี่ยนโดย CYP3A4 เมื่อใช้พร้อมกัน

ยาเม็ดคุมกำเนิด:

การใช้พร้อมกันกับ Linagliptin ขนาด 5 มก. จะไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ในสถานะคงที่ของ levonorgestrel หรือ ethinylelestradiol

การดูดซึมโดยสมบูรณ์ของ Linagliptin คือประมาณ 30% เนื่องจากการใช้ inaglpun พร้อมกันในอาหารที่มีไขมันสูงซึ่งไม่ก่อให้เกิดความสำคัญทางคลินิกสำหรับเภสัชจลนศาสตร์ Linagliptin สามารถใช้กับอาหารได้หรือไม่

เมตฟอร์มิน

ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลกติกเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยพิษแอลกอฮอล์เฉียบพลัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการอดอาหาร ภาวะทุพโภชนาการ หรือตับวาย) เนื่องจากสารออกฤทธิ์อย่างเมตฟอร์มินของ Trajenta Duo (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษและระมัดระวัง) ควรหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์และแอลกอฮอล์

ยาดั้งเดิมของแคตไอออนจะถูกขับออกทางท่อไตเป็นหลัก (เช่น ไซเมทิดีน) สามารถโต้ตอบกับเมตฟอร์มินได้เนื่องจากมีการแข่งขันกันที่จะขนส่งโดยท่อไต การศึกษาที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 7 คนพบว่าไซเมทิดีน 400 มก. วันละสองครั้งทำให้ความเข้มข้นของเมตฟอร์มิน (AUC) ในร่างกายเพิ่มขึ้น 50% และ CMAX 81% ดังนั้นจึงแนะนำให้พิจารณาติดตามน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิด ปรับขนาดยาในปริมาณที่แนะนำ และเปลี่ยนการรักษาโรคเบาหวานเมื่อใช้พร้อมกันกับยากำจัดไอออนบวกผ่านท่อไต

แอนไฮดราสคาร์บอน:

Topiramate หรือสารยับยั้งคาร์บอน Anhydrase อื่นๆ (เช่น Zonisamide, acetazolamide หรือ dichlorphenamide) มักทำให้สูญเสียไบคาร์บอเนตในซีรัมและทำให้เกิดการเผาผลาญความดันโลหิตสูง โดยไม่เปลี่ยนพื้นที่ประจุลบ การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะกรดในการเผาผลาญ โปรดใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Trajenta Duo เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลคติคได้

ในการเอ็กซเรย์ ยาเปรียบเทียบไอโอดีนที่ใช้ทางเดินหลอดเลือดดำอาจทำให้เกิดภาวะไตวาย ทำให้เกิดการสะสมของเมตฟอร์มินและเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลคติคได้

ในผู้ป่วยที่เป็น EGFR> 60 มล./นาที/1.73 ม. ต้องหยุดยาเมตฟอร์มินก่อนใช้ยาเปรียบเทียบไอโอดีน และห้ามใช้อย่างน้อย 48 ชั่วโมงต่อมา ให้ใช้หลังจากการประเมินการทำงานของไตอีกครั้งเท่านั้น และผลลัพธ์จะไม่แย่ลง

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย (EGFR ระหว่าง 45 ถึง 60 มล./นาที/1.73 ม.) จะต้องหยุดยาเมตฟอร์มิน 48 ชั่วโมงก่อนการสำรวจ และไม่ใช้ยาภายใน 48 ชั่วโมงต่อมา หลังจากประเมินการทำงานของไตอีกครั้งเท่านั้นและผลลัพธ์จะไม่แย่ลง

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ