Trileptal 60 มก./มล. ยาโนวาร์ติสรักษาอาการชัก (100 มล.)

รูปแบบยา กล่อง X 100ml
ข้อมูลจำเพาะ อ็อกคาร์บาเซพีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อ็อกคาร์บาเซพีน	60มก./มล

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Trileptal 60 มก./มล. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการชักเฉพาะที่โดยมีหรือไม่มีการกระตุกเกร็ง - เขย่าพัฒนาการรองทั้งหมด

trileptal 60 มก./มล. ใช้ในรูปแบบของการบำบัดเดี่ยวหรือการบำบัดเสริมสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป

ร้านขายยา

ผลทางเภสัชวิทยา

กิจกรรมทางเภสัชวิทยาของ oxcarbazepine ส่วนใหญ่ทำผ่านสารเมตาบอไลต์ (MHD) The mechanism of action of oxcarbazepine and MHD is thought to be mainly based on the voltage sodium channel blockage, thus leading to stabilized nerve membrane stability, inhibiting repeated discharge in nerve cells and reducing the spread of impulses through synap. In addition, the increased potassium transmission and the modulation of calcium channels are activated by the high voltage that can also contribute to the anti -seizure effect of the drug. ไม่มีการบันทึกปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญกับการรับสารสื่อประสาทหรือตัวแปลงสมอง

Oxcarbazepine และสารเมตาบอไลต์ (MHD) ป้องกันการชักและป้องกันการชักในสัตว์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารเหล่านี้ช่วยปกป้องสัตว์ฟันแทะจากการเกร็ง - การชักแบบสั่นสะเทือนที่เกิดขึ้นทั้งหมดและในระดับที่น้อยกว่าการชักแบบช็อต และการสูญเสียหรือลดความถี่ของการชักแบบกำเริบเรื้อรังในลิง Rhesus จะถูกปลูกฝังด้วยชิ้นส่วนอลูมิเนียม ไม่มีความอดทน (เช่น ลดฤทธิ์ต้านอาการชัก) สำหรับอาการกระตุกและแรงสั่นสะเทือนในระหว่างการรักษาทุกวันสำหรับหนูเป็นเวลา 5 วัน และหนูเป็นเวลา 4 สัปดาห์ด้วยยาออกคาร์บาเซพีนหรือ MHD

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยาเม็ด Trileptal 60 มก./มล. Oxcarbazepine จะถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์และเปลี่ยนเป็นการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงด้วยฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา (MHD) หลังจากใช้ยา Triileptal Oral Delicity ขนาด 60 มก./มล. สำหรับผู้ชายในปริมาณ 600 มก. เพียงครั้งเดียวเพื่อเป็นอาสาสมัครเพื่อสุขภาพที่ดีเมื่อหิว ค่าความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (CMAX) ของค่าเฉลี่ย MHD คือ 24.9 µmol/l ซึ่งสอดคล้องกับเวลาที่จะได้ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX) คือ 6 ชั่วโมง

ในการศึกษาการศึกษาเรื่องความสมดุลของมนุษย์ มีเพียง 2% ของจำนวนกัมมันตภาพรังสีทั้งหมดในพลาสมาเนื่องจากค่าคงที่ oxcarbazepine ประมาณ 70% เนื่องจาก MHD และส่วนที่เหลือคิดว่าเกิดจากสารเสริมขนาดเล็กซึ่งถูกขับออกอย่างรวดเร็ว

อาหารไม่ส่งผลต่อความเร็วและการดูดซึมของออกคาร์บาเซพีน ดังนั้นจึงสามารถใช้ไตรเลปทัล 60 มก./มล. หรือไม่ใช้กับอาหารได้

การกระจาย

อินทิกรัลการกระจายที่ชัดเจนของ MHD คือ 49 ลิตร

MHD ประมาณ 40% จับกับโปรตีนในซีรัม โดยส่วนใหญ่มีอัลบูมิน การทำงานร่วมกันนี้ไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของซีรั่มภายในบริเวณที่เกี่ยวข้องกับการรักษา Oxcarbazepine และ MHD ไม่เกี่ยวข้องกับไกลโคโปรตีนของกรดอัลฟา-1

Oxcarbazepine และ MHD ผ่านรก ความเข้มข้นของ MHD ในพลาสมาในทารกแรกเกิดและในมารดามีค่าเท่ากันในกรณีหนึ่ง

การเผาผลาญอาหาร

Oxcarbazepine ถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วโดยเอนไซม์ไซโตซิลิกในตับเพื่อเปลี่ยนเป็น MHD ซึ่งเป็นสารหลักที่ทำให้เกิดผลทางเภสัชวิทยาของ Trileptal 60 มก./มล. MHD ถูกเผาผลาญมากขึ้นโดยใช้ร่วมกับกรดกลูโคโรนิก ปริมาณเล็กน้อย (4% ของขนาดยา) จะถูกออกซิไดซ์เป็นสารเมตาบอลิซึมที่ไม่ใช่ทางเภสัชวิทยา (อนุพันธ์ 10, 11-dihydroxy-DHD)

การกำจัด

Oxcarbazepine ถูกขับออกจากร่างกายโดยส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์ ซึ่งส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต มากกว่า 95% ของขนาดยาปรากฏในปัสสาวะ น้อยกว่า 1% อยู่ในรูปของ oxcarbazepine ไม่เปลี่ยนแปลง

ปริมาณการขับถ่ายทางอุจจาระต่ำกว่า 4% ของขนาดยา

ประมาณ 80% ของขนาดยาถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของกลูโคโรไนด์ของ MHD (49%) หรือในรูปของ MHD คงที่ (27%) ในขณะที่ปริมาณของ DHD ไม่มีฤทธิ์ประมาณ 3% และรูปแบบคอนจูเกตของ Oxcarbazepine คือ 13% ของขนาดยา Oxcarbazepine ถูกขับออกจากพลาสมาอย่างรวดเร็วด้วยเวลากึ่งยกเลิกจาก 1.3 ถึง 2.3 ชั่วโมง ในทางตรงกันข้าม เวลากึ่งยกเลิกในพลาสมาของค่าเฉลี่ย MHD คือ 9.3 ± 1.8 ชั่วโมง

ความเป็นเส้นตรงของขนาดยา

ความเข้มข้นของ MHD ในพลาสมาในสภาวะคงที่จะเกิดขึ้นภายใน 2-3 วันในผู้ป่วย เมื่อใช้ trileptal 60 มก./มล. 2 ครั้งต่อวัน เภสัชจลนศาสตร์ของ MHD ในสถานะคงที่นั้นเป็นเส้นตรงและบ่งบอกถึงความสมดุลของปริมาณยาที่สมดุลที่ 300 - 2,400 มก./วัน

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

เภสัชจลนศาสตร์และเมแทบอลิซึมของออกคาร์บาเซพีนและ MHD ได้รับการประเมินในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ที่มีภาวะตับวาย หลังจากรับประทานยาขนาด 900 มก. ครั้งเดียว ตับวายเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ส่งผลต่อจลนศาสตร์ของออกคาร์บาเซพีนและ MHD

trileptal 60 มก./มล. ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างการล้างครีเอตินีนและการล้างไตของ MHD เมื่อใช้ trileptal 60 มก./มล. ครั้งเดียว 300 มก. ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (การกวาดล้างครีอะตินีน

เด็ก

เภสัชจลนศาสตร์ของไตรเลปทัล 60 มก./มล. ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกในเด็กที่ใช้ไตรเลปทัล 60 มก./มล. ในขนาด 10 - 60 มก./กก./วัน ระยะห่างของ MHD มีการปรับตามอายุที่ลดลงตามอายุ และเพิ่มขึ้นตามน้ำหนักเกือบเท่ากับระยะห่างในผู้ใหญ่ การกวาดล้างของน้ำหนักเฉลี่ยในเด็กอายุ 4 - 12 ปีสูงกว่าการกวาดล้างในผู้ใหญ่ประมาณ 40% ดังนั้น ระดับการสัมผัส MHD ในเด็กเหล่านี้จึงคาดว่าจะเท่ากับประมาณสองในสามของระดับการสัมผัสในผู้ใหญ่ เมื่อรักษาด้วยขนาดยาที่เท่ากันซึ่งปรับตามน้ำหนักแล้ว

เมื่อน้ำหนักเพิ่มขึ้น สำหรับผู้ป่วยอายุ 13 ปีขึ้นไป การกวาดล้าง MHD จะถูกปรับตามน้ำหนักที่คาดว่าจะถึงระดับของผู้ใหญ่

สตรีมีครรภ์

ข้อมูลจากผู้หญิงจำนวนจำกัดแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของ MHD ในพลาสมาอาจค่อยๆ ลดลงในระหว่างตั้งครรภ์

ผู้สูงอายุ

หลังจากที่อาสาสมัครผู้สูงอายุ (อายุ 60 ถึง 82 ปี) ใช้ trileptal 60 มก./มล. ครั้งเดียว (300 มก.) และหลายครั้ง (600 มก./วัน) ซึ่งเป็นค่าความเข้มข้นสูงสุดในเลือด พื้นที่และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ MHD สูงกว่าความเข้มข้นในอาสาสมัครรุ่นเยาว์ (อายุ 18 - 32 ปี) ถึง 30-60% การเปรียบเทียบการกวาดล้างครีเอตินีนในอาสาสมัครอายุน้อยและผู้สูงอายุ แสดงให้เห็นว่าความแตกต่างเกิดจากการกวาดล้างครีเอตินีนที่ลดลงตามอายุ ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับขนาดยา เนื่องจากมีการปรับขนาดยารักษาสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

เพศ

ไม่มีความแตกต่างในด้านเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับเพศในเด็ก ผู้ใหญ่ หรือผู้สูงอายุ

ก่อนรับประทาน Trileptal 60 มก./มล. ยาโนวาร์ติสรักษาอาการชัก (100 มล.)

วิธีใช้

รับประทานหรือไม่รับประทานพร้อมกับอาหาร

ก่อนใช้ Triileptal 60 มก./มล. ควรเขย่ายาให้ละเอียดและเตรียมขนาดยาหลังจากนั้นไม่นาน ขอแนะนำให้ใช้ปั๊มปากเปล่าที่ให้มาเพื่อถอนปริมาณของส่วนผสมในช่องปากที่กำหนดออกจากขวด คุณสามารถใช้เครื่องปั๊มช่องปากหรือเครื่องปั๊มช่องปาก Triileptal 60 มก./มล. ได้ หลังการใช้งานแต่ละครั้ง ให้ปิดฝาขวดและเช็ดปั๊มปั๊มด้วยผ้ากระดาษที่แห้งและสะอาด

ขนาดยา

ในการรักษาเพิ่มเติมและการบำบัดเสริม การรักษาด้วย trileptal 60 มก./มล. เริ่มต้นด้วยผลทางคลินิกแบ่งออกเป็น 2 ครั้ง ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย เมื่อเปลี่ยนยาต้านโรคลมชักอื่นๆ ด้วย trileptal 60 มก./มล. แนะนำให้ค่อยๆ ลดขนาดยาต้านโรคลมชักที่ใช้พร้อมกันในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย trileptal 60 มก./มล. ในการบำบัดเสริม เนื่องจากปริมาณยาต้านโรคลมชักทั้งหมดในผู้ป่วยเพิ่มขึ้น จึงอาจจำเป็นต้องลดขนานยาต้านโรคลมชักพร้อมกัน และ/หรือเพิ่มขนาดยาของไตรเลปทอลให้ช้าลง 60 มก./มล. (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

ควรกำหนดให้ยา trieptal ทางปาก 60 มก./มล. หรือของเหลวในช่องปากตาม Mililit (ดูตาราง แปลงด้านล่างจากขนาดยาของ Miligam เป็น Mililite) ปริมาณที่กำหนดในหน่วยมิลลิลิตรจะถูกปัดเศษให้เป็น 0.5 มล. ที่ใกล้ที่สุด

ขนาดยาที่ระบุไว้ในตารางด้านล่างสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีเท่านั้น ใช้ขนาดยาเหล่านี้ 2 ครั้งต่อวัน

ปริมาณในหน่วยมิลลิกรัม

(ใช้ 2 ครั้งต่อวัน)

ปริมาณเป็นมิลลิลิตร

(ใช้ 2 ครั้งต่อวัน)

45 - 75มก.

1.0มล

76 - 105มก.

1.5 มล.

106 - 135มก.

2.0 มล.

136 - 165มก.

2.5 มล.

166 - 195มก.

3.0 มล.

196 - 225มก.

3.5มล

226 - 255มก.

4.0 มล.

256 - 285มก.

4.5 มล.

286 - 315มก.

5.0มล.

316 - 345มก.

5.5 มล.

346 - 375มก.

6.0มล.

376 - 405มก.

6.5 มล.

406 - 435มก.

7.0 มล.

436 - 465มก.

75มล.

466 - 495มก.

8.0มล

496 - 525มก.

8.5 มล.

526 - 555มก.

9.0มล.

556 - 585มก.

9.5 มล.

586 - 615มก.

10.0มล.

616 - 645มก.

10.5 มล.

646 - 675มก.

11.0 มล.

676 - 705มก.

11.5 มล.

706 - 735มก.

12.0มล

736 - 765มก.

12.5 มล.

766 - 795มก.

13.0มล

796 - 825มก.

13.5 มล.

826 - 855มก.

14.0มล.

856 - 885มก.

14.5 มล.

886 - 915มก.

15.0มล

916 - 945มก.

15.5 มล.

946 - 975มก.

16.0 มล.

976 - 1,005มก.

16.5มล.

1,006 - 1,035มก.

17.0 มล.

1,036 - 1,065 มก

17.5 มล.

18.0มล 18.5มล

1,126 - 1,155มก.

19.0มล.

1,156 - 1,185มก.

19.5มล.

20.0มล.

ข้อแนะนำในการใช้ยาต่อไปนี้ใช้กับผู้ป่วยทุกรายที่ไม่มีการทำงานของไต (ดูเภสัชจลนศาสตร์) ไม่จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการบำบัดด้วยไตรเลปทัล 60 มก./มล.

ผู้ใหญ่

หน่วยการรักษา

ให้เริ่มยา trileptal 60 มก./มล. ในขนาด 600 มก./วัน (8 - 10 มก./กก./วัน) แบ่งเป็น 2 ครั้ง หากระบุไว้ทางคลินิก ปริมาณเพิ่มเติมสูงสุดที่เพิ่มขึ้นคือ 600 มก./วัน ในช่วงเวลาตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงการตอบสนองทางคลินิกที่ต้องการ ได้บันทึกประสิทธิผลของการรักษาในขนาดตั้งแต่ 600 มก./วัน ถึง 2,400 มก./วัน

การทดสอบการร้องเพลงที่มีกลุ่มควบคุมในผู้ป่วยไม่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคลมบ้าหมูได้แสดงให้เห็นปริมาณยาที่มีประสิทธิผลที่ 1,200 มก./วัน แต่ปริมาณยาที่ 2,400 มก./วันแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลมากกว่าในผู้ป่วยที่มีความต้านทานต่อการถ่ายโอนจากการรักษาเดี่ยวร่วมกับยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ไปสู่การรักษาเดี่ยวด้วยไตรเลปทอล 60 มก./มล.

ในโรงพยาบาลควบคุม ปริมาณยาเพิ่มขึ้นเป็น 2,400 มก./วัน หลังจาก 48 ชั่วโมง

การบำบัดเสริม

ในการทดสอบการรักษาเสริม ปริมาณรายวัน 600 - 2,400 มก./วันแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผล แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่สามารถทนต่อยาขนาด 2,400 มก./วัน โดยไม่ลดขนาดยาต้านโรคลมบ้าหมูไปพร้อมๆ กัน โดยสาเหตุหลักมาจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ปริมาณรายวันมากกว่า 2,400 มก./วัน โดยไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นระบบในการทดลองทางคลินิก

ผู้สูงอายุ

ข้อแนะนำในการปรับขนาดยาในผู้สูงอายุที่มีภาวะไตวายเสียหาย (ดู "ผู้ป่วยไตวาย") คู่รักที่มีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ โปรดดูอย่างระมัดระวังเมื่อใช้)

เด็ก

ในการรักษาเพิ่มเติมและการบำบัดเสริม แนะนำให้เริ่มใช้ไตรเลปทอล 60 มก./มล. ในขนาด 8 - 10 มก./กก./วัน แบ่งเป็น 2 ครั้ง ในการรักษาเสริม ประสิทธิผลของการรักษาที่ขนาดยาบำรุงรักษาโดยเฉลี่ยคือประมาณ 30 มก./กก./วัน หากพบอาการทางคลินิก อาจเพิ่มขึ้น ขนาดยาที่เพิ่มจะเพิ่มสูงสุด 10 มก./กก./วัน ในช่วงเวลาของแต่ละสัปดาห์ตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงขนาดสูงสุด 46 มก./กก./วัน เพื่อให้บรรลุการตอบสนองทางคลินิกที่ต้องการ

Trileptal 60 มก./มล. เหมาะสำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป ความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม ซึ่งรวมถึงเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี (หรือน้อยกว่า 1 เดือน) ประมาณ 230 คน ไม่แนะนำให้ใช้ trileptal 60 มก./มล. สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างสมบูรณ์ คำแนะนำการใช้ยาข้างต้นทั้งหมด (ผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็ก) ขึ้นอยู่กับปริมาณที่ได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกสำหรับทุกกลุ่มอายุ อย่างไรก็ตาม อาจพิจารณาลดขนาดยาเริ่มต้นลงได้เมื่อเหมาะสม

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่ได้มีการศึกษา Trileptal 60 มก./มล. ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 30 มล./นาที) ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยไตรอิเล็ปทัล 60 มก./มล. โดยครึ่งหนึ่งของขนาดยาจากศีรษะที่ผู้ใช้ใช้ (300 มก./วัน) และเพิ่มขนาดยาอย่างน้อยในแต่ละสัปดาห์เพื่อให้บรรลุผลการตอบสนองทางคลินิกที่ต้องการ

การเพิ่มขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอาจต้องมีการตรวจสอบอย่างระมัดระวังมากขึ้น

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ปริมาณสูงสุดที่ใช้คือประมาณ 24,000 มก. ผู้ป่วยทุกรายได้รับการรักษาตามอาการ อาการของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน สมาธิสั้น โซเดียมในเลือดลดลง เครื่องปรับอากาศไม่ทำงาน และลูกตาสั่น

ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ ควรทำการรักษาตามอาการและการรักษาสนับสนุนที่เหมาะสม ควรพิจารณาเลิกสูบบุหรี่ขณะท้องหรือเลิกใช้ถ่านกัมมันต์

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ไตรเลปทอล 60 มก./มล. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ผลข้างเคียงที่มีการรายงานบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการง่วงนอน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ แรงโน้มถ่วง คลื่นไส้ อาเจียน และเหนื่อยล้าในผู้ป่วยมากกว่า 10%

ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามอวัยวะของร่างกายซึ่งอิงจากผลข้างเคียงจากการทดลองทางคลินิก ได้รับการประเมินว่าเกี่ยวข้องกับไตรเลปทัล 60 มก./มล. นอกจากนี้ รายงานความสำคัญทางคลินิกเกี่ยวกับผลข้างเคียงจากโปรแกรมที่ทำกับผู้ป่วยได้รับการระบุแล้ว และประสบการณ์หลังการขายก็นำมาพิจารณาด้วย

ตันตันโดยประมาณ: พบบ่อยมาก:> 1/10, พบบ่อย:> 1/100 และ 1/1,000, 1/10,000,

ในแต่ละกลุ่มความถี่ ผลที่ไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรง

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

เม็ดเลือดขาว

หายากมาก

การลดเกล็ดเลือด

ไม่ทราบ

ไขกระดูกล้มเหลว, โรคโลหิตจางจากคุณสมบัติ, มะเร็งเม็ดเลือดขาวในเมล็ดพืช, การตกเลือดลดลง, ภาวะนิวโทรพีเนีย

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายากมาก

ภูมิไวเกิน#.

ไม่ทราบ

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ ผื่นเนื่องจากยาที่มีเซลล์อีโอซินและอาการทางระบบ (เดรส) * *.

ทั่วไป

การตกเลือดลดลง

หายากมาก

การตกเลือดลดลงที่เกี่ยวข้องกับอาการและอาการแสดง เช่น อาการชัก สับสน สติสัมปชัญญะ โรคทางสมอง ความผิดปกติของการมองเห็น (เช่น ตาพร่ามัว) อาเจียน คลื่นไส้*

ไม่ทราบ

ต่อมไทรอยด์ลดลง

ทั่วไป

ความสับสน ความหดหู่ ความเฉยเมย ความกระวนกระวายใจ (เช่น กระสับกระส่าย) อารมณ์ไม่แน่นอน

นอนหลับ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ

เป็นประจำ

เครื่องปรับอากาศหายไป, ตัวสั่น, ลูกตาสั่น, สมาธิสั้น, ลืม

เพลง

พบบ่อย

มองเห็นไม่ชัด ผิดปกติ

เป็นประจำ

อาการวิงเวียนศีรษะ

ความผิดปกติของหัวใจ

หายากมาก

Rhym, atrial block.

ไม่ทราบ

ความดันโลหิตสูง

คลื่นไส้ อาเจียน

ทั่วไป

ท้องเสีย ท้องผูก ปวดท้อง

ตับอ่อนอักเสบหรือไลเปสเพิ่มขึ้นหรืออะไมเลสเพิ่มขึ้น

หายากมาก

โรคตับอักเสบ

พบบ่อย

ผื่น ผมร่วง สิว

ลมพิษ

หายากมาก

แฟนตาซี, สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม, พิษจากเนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอก (กลุ่มอาการไลล์), เกิดผื่นแดงหลากหลาย

ไม่ทราบ

สิวอักเสบ สิว (AGEP) * * *

หายากมาก

สีแดงทั่วไป

เหนื่อย

ทั่วไป

จุดอ่อน

การทดสอบ

เพิ่มเอนไซม์ตับ อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือด

ไม่ทราบ

ส่วนลด T4 (ไม่ทราบนัยสำคัญทางคลินิก)

กรณีนี้มักเกิดขึ้นในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษาด้วย trileptal 60 มก./มล. แม้ว่าจะมีผู้ป่วยที่มีระดับโซเดียมในเลือด * * ผลข้างเคียงของยาจากรายงานที่เกิดขึ้นเองและกรณีศึกษาในวรรณกรรม (ความถี่ที่ไม่ทราบ): ผลข้างเคียงต่อไปนี้ได้มาจากประสบการณ์หลังการขายที่ได้รับยาไตรเลปทอล 60 มก./มล. ผ่านรายงานที่เกิดขึ้นเองและกรณีในวรรณกรรม เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการรายงานโดยสมัครใจจากกลุ่มประชากรที่ไม่ทราบขนาด ความน่าเชื่อถือของความถี่โดยประมาณที่ไม่แน่นอน ดังนั้นจึงจัดว่าไม่ชัดเจน

#ภาวะภูมิไวเกิน (รวมถึงภาวะภูมิไวเกินต่ออวัยวะต่างๆ) มีลักษณะเป็นผื่น มีไข้ หน่วยงานหรือระบบอาจได้รับผลกระทบ เช่น ระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง (เช่น อีโอซิโนฟิเลียชอบ EOSIN, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, ต่อมน้ำเหลือง, ม้ามโต), ตับ (เช่น การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ, โรคตับอักเสบ), กล้ามเนื้อและข้อต่อ (เช่น ข้อบวม, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ), ระบบประสาท (เช่น หลอดลมหดเกร็ง, โรคปอดคั่นระหว่างหน้า), แองจิโออีดีมา

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และกระดูก

มีรายงานเกี่ยวกับความหนาแน่นของกระดูกที่ลดลง การลดลงของกระดูก โรคกระดูกพรุน และการแตกหักในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TribePheptal 60 มก./มล. ในระยะยาว กลไก Trileptal 60 มก./มล. ส่งผลต่อการเผาผลาญของกระดูกยังไม่ได้รับการพิจารณา

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยาห้ามใช้ trileptal 60 มก./มล. ในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารปรุงแต่งใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ ยานี้ใช้ตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น

ภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินประเภท 1 (เกิดขึ้นทันที) รวมถึงรายงานผื่น คัน ลมพิษ แองจิโออีดีมา และภูมิแพ้ที่ได้รับระหว่างช่วงหลังการขาย มีรายงานเกี่ยวกับการประเมินและกรณีหลอดเลือด รวมถึงกล่องเสียง แถบ ริมฝีปาก และเปลือกตา ในผู้ป่วยหลังจากรับประทานยา trileptal 60 มก./มล. ครั้งแรกหรือในขนาดถัดไป หากผู้ป่วยเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้หลังการรักษาด้วย trileptal 60 มก./มล. ต้องหยุดยาและเริ่มการรักษาด้วยยาทดแทน ขอแนะนำว่าผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน โดยรับประทานคาร์บามาซีพีนประมาณ 25 - 30% ของผู้ป่วยเหล่านี้ อาจมีปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อไตรเลปทัล 60 มก./มล. (เช่น ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง)

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกินในอวัยวะต่างๆ สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติภูมิไวเกินต่อคาร์บามาซีพีน ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจส่งผลต่อผิวหนัง ตับ เลือด และระบบน้ำเหลืองหรืออวัยวะอื่นๆ เกิดขึ้นเป็นรายบุคคลหรือรวมกันในโรคทั้งร่างกาย โดยทั่วไป หากมีอาการและอาการแสดงที่บ่งบอกถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกิน จะต้องหยุดไตรเลปทัลทันที

ผลต่อผิวหนัง

มีรายงานในกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักของปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน โรคผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (กลุ่มอาการไลล์) และอาการแดงต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไตรเลปทัล 60 มก./มล. ผู้ป่วยที่มีอาการทางผิวหนังอย่างรุนแรงอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและในบางกรณีอาจถึงแก่ชีวิตได้น้อยมาก กรณีที่เกี่ยวข้องกับ trileptal 60 มก./มล. เกิดขึ้นทั้งในเด็กและผู้ใหญ่ เวลาเริ่มต้นโดยเฉลี่ยคือ 19 วัน

บางกรณีมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงอีกครั้ง เมื่อมีรายงานการนำ trileptal 60 มก./มล. มาใช้ซ้ำ ผู้ป่วยที่สร้างปฏิกิริยาทางผิวหนังด้วย trileptal 60 มก./มล. จะต้องได้รับการประเมินทันที และหยุดใช้ trileptal 60 มก./มล. ทันที เว้นแต่เห็นได้ชัดว่าผื่นไม่เกี่ยวข้องกับยา ในกรณีที่ต้องหยุดการรักษา แนะนำให้เปลี่ยนยา trileptal 60 มก./มล. ด้วยยาต้านโรคลมชักอื่นๆ เพื่อหลีกเลี่ยงโรคลมบ้าหมูเนื่องจากการหยุดยา อย่าเริ่มใหม่อีกครั้งในผู้ป่วยที่หยุดการรักษาเนื่องจากมีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

อัลลีลของแอนติเจนเซลล์เม็ดเลือดขาวของมนุษย์ (HLA) HLA -B*1502 - ในกลุ่มประชากรจีน ไทยและชาวเอเชียอื่นๆ

HLA-B*1502 ในชาวจีน ชาวไทยฮั่น และไทย ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับความเสี่ยงของปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (SJS) เมื่อรักษาด้วยคาร์บามาซีพีน โครงสร้างทางเคมีของ oxcarbazepine คล้ายคลึงกับ carbamazepine และอาจเป็นบวกกับผู้ป่วยที่มี HLA -B*1502 ก็อาจเสี่ยงต่อการเกิด Stevens - Johnson syndrome หลังการรักษาด้วย oxcarbazepine มีข้อมูลบางอย่างที่แสดงให้เห็นว่าเกี่ยวข้องกับ oxcarbazepine เปอร์เซ็นต์ของ HLA-B*I502 ที่บรรทุกผู้โดยสารคือประมาณ 10% ในกลุ่มประชากรจีนและไทย เมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ คุณควรคัดกรองผู้ที่กล่าวถึงข้างต้นในวันนี้ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาคาร์บามาซีพีนหรือสารออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี หากผู้ป่วยมาจากต้นกำเนิดเหล่านี้ การทดสอบจะเป็นบวกสำหรับ Allele Hla B*1502 อาจพิจารณาใช้ยา oxcarbazepine หากคิดว่าคุณประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง

เนื่องจากอัตราส่วนของอัลลีลในกลุ่มประชากรเอเชีย (เช่น มากกว่า 15% ในกลุ่มประชากรฟิลิปปินส์และมาเลเซีย) จึงเป็นไปได้ที่จะพิจารณาการทดสอบทางพันธุกรรมในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงต่อ Huu-B* 1502

อัตราส่วนของ Allele Hla-B*1502 ไม่มีนัยสำคัญในกลุ่มประชากรยุโรป แอฟริกา สเปน และโปรตุเกส และเป็นการสุ่มตัวอย่างและในกลุ่มประชากรญี่ปุ่นและเกาหลี (

Allele HLA -A*3101 - กลุ่มประชากรยุโรปและญี่ปุ่น

มีข้อมูลบางอย่างที่แสดงให้เห็นว่า HLA -A*3101 มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงจากผลข้างเคียงต่อผิวหนังอันเนื่องมาจาก carbamazepine รวมถึงกลุ่มอาการ Stevens - Johnson (SJS), หนังกำพร้าพิษ (Ten), EOSIN (เดรส) หรือ pustular tanks ต่างประเทศ (AGEP) ที่หนักน้อยกว่าในยุโรปและคนญี่ปุ่น

ความถี่ Allele HLA-A*3101 แตกต่างกันมากในกลุ่มเชื้อชาติ Allele HLA-A*3101 มีอัตราส่วน 2-5% ในกลุ่มประชากรยุโรป และประมาณ 10% ในกลุ่มประชากรญี่ปุ่น

การมีอยู่ของ Allele HLA-A*3101 อาจเพิ่มความเสี่ยงของปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เกิดจาก carbamazepine (หนักน้อยที่สุด) จาก 5.0% ในกลุ่มประชากรโดยทั่วไปเป็น 26.0% ในกลุ่มคนที่เกิดในยุโรป ในขณะที่ไม่มี Allele HLA-A*831 ที่สามารถลดความเสี่ยงนี้จาก 5.0% เป็น 3.8% ได้

ไม่มีข้อมูลที่ครบถ้วนเพื่อสนับสนุนคำแนะนำของ HLA-A*3101 ก่อนที่จะเริ่มการรักษาแถบคาร์บามาซีพีนหรือสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี

หากผู้ป่วยที่เกิดในยุโรปหรือญี่ปุ่นมีผลบวกต่อ Allele HLA-A*831 ก็เป็นไปได้ที่จะพิจารณาใช้คาร์บามาซีพีนหรือสารประกอบทางเคมี หากถือว่าคุณประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง

ลดการตกเลือด

ความเข้มข้นของซีรั่มในซีรั่มต่ำกว่า 125 มิลลิโมล/ลิตร ซึ่งโดยปกติจะไม่แสดงอาการและไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของการรักษา พบว่ามีผู้ป่วย 2.7% ที่ได้รับการรักษาด้วยไตรเลปทอล 60 มก./มล. ประสบการณ์จากการทดสอบและทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของโซเดียมในซีรั่มกลับมาเป็นปกติเมื่อลดขนาดยา หยุดไตรเลปทัล 60 มก./มล. หรือผู้ป่วยได้รับการรักษาเพื่อคงไว้ (เช่น การจำกัดการบันทึกการแพร่ระบาด) ในคนไข้ที่เป็นโรคต่อต้านไตที่เกี่ยวข้องกับโซเดียมต่ำ หรือผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดร่วมกับยาที่ลดโซเดียม (เช่น ยาขับปัสสาวะ เดสโมเพรสซิน) รวมถึงยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) (เช่น อินโดเมทาซิน) ให้วัดปริมาณระดับโซเดียมในเลือดก่อนเริ่มการรักษา หลังจากนั้นควรวัดปริมาณความเข้มข้นของโซเดียมในเลือดหลังจากผ่านไปประมาณ 2 สัปดาห์ จากนั้นติดตามระยะห่างรายเดือนในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา หรือตามข้อกำหนดของคลินิก โดยเฉพาะปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้กับผู้ป่วยสูงอายุ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย trileptal 60 มก./มล. ที่เริ่มใช้ยาเพื่อลดโซเดียม จำเป็นต้องทำการทดสอบโซเดียมในลักษณะข้างต้น โดยทั่วไป หากอาการทางคลินิกบ่งชี้ว่าโซเดียมภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำขณะใช้ยาไตรเลปทอล 60 มก./มล. (ดูผลข้างเคียง) อาจต้องพิจารณาปริมาณโซเดียมในเลือด สำหรับผู้ป่วยรายอื่นๆ สามารถประเมินโซเดียมโดยเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาปกติในห้องปฏิบัติการ

ผู้ป่วยทุกรายที่มีฟังก์ชันการค้นหาบกพร่องและภาวะหัวใจล้มเหลวทุติยภูมิจำเป็นต้องได้รับการทดสอบเป็นประจำเพื่อตรวจสอบการกักเก็บของเหลว ในกรณีที่ของเหลวของเหลวหรือการเสื่อมสภาพจำเป็นต้องตรวจโซเดียมในเลือด หากพบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ การรักษาที่สำคัญมีจำกัด: การใช้น้ำ เนื่องจากในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ยาออกคาร์บาเซพีนสามารถนำไปสู่ภาวะการส่งผ่านของหัวใจได้ จึงต้องเฝ้าติดตามผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการนำไฟฟ้าก่อนหน้านี้อย่างระมัดระวัง (เช่น หลอดเลือดหัวใจตีบตัน หัวใจเต้นผิดจังหวะ)

การทำงานของตับ

มีรายงานโรคตับอักเสบที่พบไม่บ่อยมาก กรณีส่วนใหญ่รักษาได้ง่าย หากสงสัยว่าเป็นโรคตับอักเสบ จำเป็นต้องมีการทำงานของตับ และควรพิจารณาหยุดไตรเลปทัล 60 มก./มล.

โลหิตวิทยาได้ผล

มีรายงานกรณีที่หายากมากของการเกิดแกรนูโลไซโตซิส โรคโลหิตจาง และการตกเลือดลดลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไตรเลปทอล 60 มก./มล. ตามประสบการณ์หลังการขาย

พิจารณาหยุดยาหากมีสัญญาณของไขกระดูกล้มเหลวอย่างมีนัยสำคัญ

พฤติกรรม

มีรายงานเกี่ยวกับความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาป้องกันโรคลมชักในบางข้อบ่งชี้ การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมของการทดสอบแบบสุ่มด้วยยาหลอกยังแสดงให้เห็นความเสี่ยงต่อความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นเล็กน้อย กลไกของความเสี่ยงนี้ยังไม่ชัดเจน และข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ยกเว้นความเสี่ยงในการเพิ่มความเสี่ยงต่อยาออกคาร์บาเซพีน

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยที่มีอาการคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย และควรพิจารณาการรักษาที่เหมาะสม ขอแนะนำให้ผู้ป่วย (และการดูแลผู้ป่วย) ไปพบแพทย์หากฆ่าตัวตายหรือฆ่าตัวตาย

ฮอร์โมนคุมกำเนิด

คำเตือนสำหรับผู้ป่วยสตรีวัยเจริญพันธุ์ คือ การใช้ยาไตรเลปทอล 60 มก./มล. ร่วมกับฮอร์โมนคุมกำเนิดพร้อมกัน อาจทำให้ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดลดลง คำแนะนำการคุมกำเนิดรูปแบบอื่นไม่ใช่ฮอร์โมนเมื่อใช้ไตรเลปทอล 60 มก./มล.

แอลกอฮอล์

ควรระมัดระวังเมื่อดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกับการรักษาด้วย Trileptal 60 มก./มล. เพราะจะทำให้อาการง่วงนอนเพิ่มขึ้นได้

หยุดรับประทานยา

เช่นเดียวกับยาต้านโรคลมชักอื่นๆ ควรหยุดยา Trileptal อย่างช้าๆ เพื่อลดโอกาสที่จะเพิ่มความถี่ของโรคลมบ้าหมู

ข้อควรระวังอื่นๆ

ของเหลวในช่องปากชนิด Triileptal 60 มก./มล. มีเอทานอลต่ำกว่า 100 มก. ต่อโดส ยานี้ยังมีพาราเบนที่สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (อาจเป็นอาการแพ้ได้ช้า) ยานี้ยังมีซอร์บิทอลด้วย ดังนั้นจึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อยในเรื่องการทนต่อฟรุคโตส

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การใช้ไตรเลปทอล 60 มก./มล. มีความสัมพันธ์กับผลข้างเคียง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะหรือง่วงนอน ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยมีความจำเป็นทางร่างกายหรือจิตใจสำหรับเครื่องจักรหรือการขับขี่ที่อาจได้รับความบกพร่อง

การตั้งครรภ์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรคลมบ้าหมูและยาป้องกันโรคลมชักโดยทั่วไป

พบว่าในเด็กสตรีที่เป็นโรคลมบ้าหมู อัตราของความบกพร่องนั้นสูงกว่าอัตราประมาณ 3% ในกลุ่มประชากรทั่วไปถึง 2-3 เท่า ในเรื่องของการรักษา มีการบันทึกข้อบกพร่องที่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้การบำบัดหลายวิธี แต่ขอบเขตที่การรักษาหรือโรคนั้นยังไม่ชัดเจน

นอกจากนี้ ไม่ควรขัดขวางการรักษาด้วยยาต้านโรคลมบ้าหมูอย่างมีประสิทธิภาพ เพราะโรคที่รุนแรงจะเป็นอันตรายต่อทั้งมารดาและทารกในครรภ์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับออกคาร์บาเซพีน

ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่สมบูรณ์ในการประเมินความสามารถในการก่อมะเร็งของ oxcarbazepine ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง พบว่ามีเอ็มบริโอเพิ่มขึ้น พัฒนาการล่าช้า และความผิดปกติของเอ็มบริโอเมื่อใช้ขนาดที่เป็นพิษกับแม่สัตว์

จำเป็นต้องให้ความสนใจกับสิ่งต่อไปนี้

หากผู้หญิงใช้ trileptal 60 มก./มล. ที่กำลังตั้งครรภ์หรือตั้งใจจะตั้งครรภ์ ควรได้รับการประเมินอย่างรอบคอบเพื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้ ควรใช้ขนาดยาต่ำสุดที่มีประสิทธิผล และควรให้ความสำคัญต่อการใช้ยาเมื่อเป็นไปได้ อย่างน้อยในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์

ผู้ป่วยต้องได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มความเสี่ยงต่อความผิดปกติและมีโอกาสได้รับการตรวจคัดกรองก่อนเกิด

ในระหว่างตั้งครรภ์ ยาต้าน -anti -anti -oxcarbazepine จะไม่ถูกขัดจังหวะ เนื่องจากโรคที่รุนแรงจะเป็นอันตรายต่อทั้งมารดาและทารกในครรภ์

การติดตามและป้องกัน

ยาต้านโรคลมชักที่มีส่วนทำให้เกิดการขาดกรดโฟลิกเป็นสาเหตุของความบกพร่องของทารกในครรภ์ ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารกรดโฟลิกก่อนและระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากประสิทธิผลของตัวเลขนี้ จึงเป็นไปไม่ได้ที่จะทำการวินิจฉัยพิเศษก่อนเกิดได้แม้แต่กับสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยกรดโฟลิกเพิ่มเติมก็ตาม

ข้อมูลจากสตรีจำนวนจำกัดแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์มีฤทธิ์ของออกคาร์บาเซพีนในพลาสมาคืออนุพันธ์ 10-โมโนไฮดรอกซี (MHD) ซึ่งสามารถค่อยๆ ลดลงในระหว่างตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามการตอบสนองทางคลินิกอย่างระมัดระวังในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยยา trileptal 60 มก./มล. ในระหว่างตั้งครรภ์ เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถควบคุมอาการชักได้อย่างเพียงพอ พิจารณาระบุการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ MHD ในพลาสมา หากเพิ่มขนาดยาในระหว่างตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องพิจารณาติดตามความเข้มข้นของ MHD ในพลาสมาหลังคลอดด้วย

ในทารกแรกเกิด

มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติของเลือดออกในทารกแรกเกิดเนื่องจากยาต้านโรคลมชัก เพื่อป้องกันสิ่งนี้ ควรใช้วิตามิน K1 เป็นมาตรการป้องกันในช่วง 2-3 สัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์และสำหรับทารก

ระยะเวลาให้นมบุตร

Oxacarbazepine และสารเมตาบอไลต์ (MHD) จะถูกขับออกสู่เต้านม อัตราความเข้มข้นของนม/พลาสมาพบได้สำหรับสารทั้งสอง ยังไม่ชัดเจนถึงผลกระทบต่อเด็กที่สัมผัสกับไตรเลปทอล 60 มก./มล. ในเส้นทางนี้ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Triileptal 60 มก./มล. ระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ทำให้เกิดการเหนี่ยวนำของเอนไซม์

ในหลอดทดลองและในร่างกาย oxcarbazepine และสารทางเภสัชวิทยาของมัน (อนุพันธ์ monoshydroxy, MHD) เป็นสารเหนี่ยวนำที่ทำให้เอนไซม์ cytochrome p450 CYP3A4 และ CYP3A5 อ่อนลงซึ่งมีหน้าที่ในการเผาผลาญยาจำนวนมาก ตัวอย่างเช่น ยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น ไซโคลสปอริน ทาโครลิมัส) รูปแบบช่องปาก (ดูด้านล่าง) และยาต้านโรคลมชักอื่นๆ (สำหรับ เช่น คาร์บามาซีพีน) ส่งผลให้ความเข้มข้นของยาเหล่านี้ในพลาสมาลดลง (ดูตารางด้านล่างสรุปผลของยาต้านโรคลมชักอื่นๆ)

ในหลอดทดลอง Oxcarbazepine และ MHD เป็นการเหนี่ยวนำที่อ่อนแอของ UDP-glucuronyl Transferase (ไม่ทราบผลต่อเอนไซม์จำเพาะในตระกูลเอนไซม์นี้) ดังนั้น ใน Vivo Oxcarbazepine และ MHD อาจมีผลเหนี่ยวนำเล็กน้อยต่อการเผาผลาญของยาซึ่งส่วนใหญ่ถูกกำจัดโดยคอนจูเกตผ่าน UDP Glucuronyl Transferase เมื่อเริ่มต้นการรักษาด้วยไตรเลปทอล 60 มก./มล. หรือเมื่อเปลี่ยนขนาดยา อาจต้องใช้เวลา 2-3 สัปดาห์จึงจะได้รับสัมผัสใหม่

ในกรณีที่หยุดการรักษาด้วย Trileptal 60 มก./มล. อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาพร้อมกัน และควรตัดสินใจโดยพิจารณาจากการติดตามทางคลินิกหรือความเข้มข้นในพลาสมา การเหนี่ยวนำสามารถค่อยๆ ลดลงได้หลังจาก 2-3 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา

ฮอร์โมนคุมกำเนิด: เป็นที่ทราบกันดีว่า trileptal 60 มก./มล. มีอิทธิพลต่อองค์ประกอบ 2 ชนิดคือ EthinyleLestradiol (EE) และ Levonorgestrel (LNG) ของยาคุมกำเนิด พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของค่าเฉลี่ยของ EE ลดลง 48 - 52% และ LNG ลดลง 32 - 52% ดังนั้นการใช้ trileptal 60 มก./มล. ร่วมกับฮอร์โมนคุมกำเนิดพร้อมกันอาจทำให้ประสิทธิภาพของการคุมกำเนิดลดลง ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่เชื่อถือได้

สารยับยั้งเอนไซม์

Oxcarbazepine และ MHD ยับยั้ง CYP2C19 ดังนั้นจึงอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาขนาดสูงผสม trileptal 60 มก./มล. เข้ากับยาที่ส่วนใหญ่เผาผลาญโดย CYP2C19 (เช่น ฟีนิโทอิน) ความเข้มข้นของฟีนิโทอินในพลาสมาเพิ่มขึ้นเป็น 40% เมื่อใช้ไตรเลปทอล 60 มก./มล. ในขนาดที่มากกว่า 1,200 มก./วัน (ดูตารางด้านล่างสรุปผลลัพธ์ร่วมกับยาต้านโรคลมชักอื่นๆ) ในกรณีนี้ ขนาดยาฟีนิโทอินอาจลดลงเมื่อรวมกัน (ดูหัวข้อขนาดยาและการใช้)

ยาต้านโรคลมชักอื่นๆ

ปฏิกิริยาระหว่างกันที่เป็นไปได้ระหว่างไตรเลปทอล 60 มก./มล. และยาต้านโรคลมชักอื่นๆ ได้รับการประเมินผ่านการศึกษาทางคลินิก อิทธิพลของอันตรกิริยาเหล่านี้ต่อพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) คือเกษตรกรรมในพลาสมาต่ำสุดและต่ำสุด (cmin) สรุปไว้ในตารางต่อไปนี้

สรุปอันตรกิริยาระหว่างยาต้านโรคลมชักกับไตรเลปทอล 60 มก./มล.

ยาต้านโรคลมชัก

ผลกระทบของไตรเลปทอล 60 มก./มล. ต่อยาต้านโรคลมชัก

ผลของยาต้านโรคลมชักต่อ MHD

ความเข้มข้น

คาร์บามาซีพีน

ลดลง 0 - 22% (เพิ่มขึ้น 30% เป็นคาร์บามาซีพีนอีพอกไซด์)

ส่วนลด 40%

ยังไม่ได้ศึกษา

ไม่มีผลกระทบ

เฟลบาเมท

ยังไม่ได้ศึกษา

ไม่มีผลกระทบ

ลาโมไตรจีน

ส่วนลด*

ไม่มีผลกระทบ

ฟีโนบาร์บิโทน

เพิ่มขึ้น 14 - 15%

ส่วนลด 30 - 31%

ฟีนิโทอิน

ให้ 0 - 40%

ส่วนลด 29 - 35%

กรดวาลโพรอิก

ไม่มีผลกระทบ

ส่วนลด 0 - 18%

ฟีนิโทอิน)

ยากระตุ้นอย่างรุนแรงของเอนไซม์ Cytochrome P450 (เช่น คาร์บามาซีพีน ฟีนิโทอิน และฟีโนบาร์บิโทน) แสดงให้เห็นว่าลดความเข้มข้นของ MHD ในพลาสมา (29-40%) ในผู้ใหญ่ เด็กอายุ 4-12 ปี การกวาดล้าง MHD เพิ่มขึ้นประมาณ 35% เมื่อรับประทานยาต้านโรคลมชักที่ก่อให้เกิดเอนไซม์ตัวใดตัวหนึ่งจาก 3 ชนิดเมื่อเทียบกับใบสั่งยา การรักษา trileptal 60 มก./มล. และ lamotrigine มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง (คลื่นไส้ อาการง่วงนอน เวียนศีรษะ และปวดศีรษะ) เมื่อใช้ยาต้านโรคลมชักหนึ่งตัวหรือหลายตัวที่มีไตรเลปทอล 60 มก./มล. อาจจำเป็นต้องพิจารณาปรับขนาดยาอย่างระมัดระวังและ/หรือติดตามความเข้มข้นในพลาสมาในแต่ละกรณี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยลาโมทริจีนพร้อมกัน

ไม่พบการเหนี่ยวนำของไตรเลปทอล 60 มก./มล.

ปฏิกิริยาระหว่างยาอื่นๆ

ไซเมทิดีน, อิริโทรมัยซิน, วิลอกซาซีน, วาร์ฟาริน และเดกซ์โทรโพรพ็อกซีเฟน ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ MHD ปฏิสัมพันธ์ระหว่างออกคาร์บาเซพีนและสารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (MA MAI) ในทางทฤษฎีอาจขึ้นอยู่กับการเชื่อมโยงโครงสร้างของออกคาร์บาเซพีนกับยาแก้ซึมเศร้าสามตัว

ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านอาการซึมเศร้า 3 รอบได้ถูกนำเข้าสู่การทดลองทางคลินิก และไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกใดๆ

การรวมกันของลิเธียมและอ็อกซ์คาร์บาเซพีนอาจเพิ่มเส้นประสาท

การเก็บรักษา

เก็บหลังเปิด: 7 สัปดาห์ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ใช้ภายใน 7 สัปดาห์หลังจากเปิดขวดเป็นครั้งแรก

เก็บยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม

อย่าใช้ยาที่เลยกำหนดซึ่งมีข้อความว่า "exp" บนบรรจุภัณฑ์

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

Trileptal 60 มก./มล. ยาโนวาร์ติสรักษาอาการชัก (100 มล.)

ส่วนประกอบ

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ร้านขายยา

เภสัชจลนศาสตร์

ก่อนรับประทาน Trileptal 60 มก./มล. ยาโนวาร์ติสรักษาอาการชัก (100 มล.)

วิธีใช้

ขนาดยา

ผลข้างเคียง

คำเตือน

ห้ามใช้

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การเก็บรักษา

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม