Thuốc Triplixamamamamamamamamamamham 5mg/10mg Servier Điều trị tăng huyết áp (30 viên)

rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau khớp, đau cơ.

Hiếm, 1/10000

Rất hiếm, ADR

Hạ huyết áp.

Thuốc này không được khuyến cáo trong trường hợp hẹp động mạch thận hai bên hoặc chỉ có một chức năng thận.

Nguy cơ tụt huyết áp động mạch và/hoặc suy thận (trong trường hợp suy tim, mất nước, điện giải…). Rối loạn đáng kể của hệ thống Renin - Angiotensin - Aldosteron đã được quan sát thấy với Perindopril khi bị mất nước và điện giải rõ ràng (chế độ ăn muối hoặc điều trị bằng thuốc lợi tiểu kéo dài), ở những bệnh nhân có huyết áp ban đầu, trong trường hợp hẹp thận, sung huyết hoặc xơ gan kèm theo phù và cổ trướng.

Thuốc ức chế hệ thống này bằng chất ức chế enzyme ở dạng angiotensin có thể gây hạ huyết áp đột ngột và/hoặc tăng nồng độ creatinine huyết tương, cho thấy chức năng thận bị suy giảm trong thời gian điều trị đầu tiên và trong 2 tuần đầu điều trị. Trong một số trường hợp, tình trạng này trở nên cấp tính ngay từ đầu, mặc dù hiếm gặp và khởi phát vào những thời điểm khác nhau.

Trong những trường hợp này, nên bắt đầu điều trị với liều thấp và tăng dần liều. Ở những bệnh nhân bị thiếu máu tim và bệnh mạch máu não, hạ huyết áp quá mức có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc lợi tiểu thiazid hoàn toàn có hiệu quả khi chức năng thận bình thường hoặc suy giảm nhẹ (nồng độ creatinine huyết tương dưới 25 mg/l, nghĩa là 220 µmol/l ở người lớn).

Ở người cao tuổi, nồng độ creatinine huyết tương nên được điều chỉnh theo độ tuổi, cân nặng và giới tính.

Giảm thể tích máu thứ cấp do mất nước và muối do thuốc lợi tiểu khi bắt đầu điều trị có thể làm giảm khả năng lọc của cầu thận. Điều này có thể dẫn đến tăng urê máu và creatinine huyết tương. Chức năng thận thoáng qua này không gây ra hậu quả ở những người có chức năng thận bình thường nhưng nó có thể làm trầm trọng thêm chức năng thận bị suy giảm trước đó.

Amlodipin có thể được sử dụng ở những bệnh nhân suy thận với liều bình thường. Thay đổi nồng độ amlodipine huyết tương không liên quan đến suy thận.

Hiệu quả của việc phối hợp trong Triplixam chưa được thử nghiệm ở bệnh nhân có bất thường về thận. Ở bệnh nhân suy thận, liều lượng Triplixam nên tôn trọng liều lượng của các thành phần khi uống riêng lẻ.

Hạ huyết áp và mất nước và natri

Có nguy cơ tụt huyết áp đáng ngạc nhiên khi có tình trạng mất natri trước đó (đặc biệt ở bệnh nhân hẹp động mạch thận). Vì vậy, nên tiến hành xét nghiệm toàn thân khi có dấu hiệu lâm sàng mất nước và điện giải, có thể xuất hiện khi tiêu chảy hoặc nôn mửa. Nên tiến hành theo dõi thường xuyên chất điện giải trong huyết tương ở những bệnh nhân này.

Hạ huyết áp đáng kể có thể cần một đường truyền tĩnh mạch đẳng trương.

Hạ huyết áp không có chống chỉ định tiếp tục điều trị. Sau khi thiết lập lại thể tích tuần hoàn và huyết áp, việc điều trị có thể bắt đầu lại hoặc bằng cách giảm liều hoặc chỉ với một thành phần.

Sự suy giảm nồng độ natri có thể không có triệu chứng ban đầu nên cần tiến hành xét nghiệm thường xuyên. Nên tiến hành xét nghiệm thường xuyên hơn ở bệnh nhân lớn tuổi và xơ gan.

Bất kỳ điều trị bằng thuốc lợi tiểu đều có thể gây hạ thân nhiệt natri, đôi khi gây hậu quả rất nghiêm trọng.

Hạ đường huyết hạ đường huyết, kèm theo giảm thể tích máu có thể là nguyên nhân gây mất nước và hạ huyết áp. Sự mất mát của các ion clo có thể dẫn đến nhiễm trùng kiềm chuyển hóa với sự bù đắp thứ cấp: tần suất và mức độ ảnh hưởng này là nhẹ.

Kali

Sự kết hợp indapamid với perindopril và amlodipine không ngăn ngừa được các tác nhân gây hạ kali máu, đặc biệt ở bệnh nhân tiểu đường hoặc bệnh nhân suy thận. Giống như tất cả các thuốc hạ huyết áp khác khi phối hợp với thuốc lợi tiểu cần tiến hành xét nghiệm huyết tương.

Tăng kali huyết tương đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men hình angiotensin, bao gồm Perindopril. Các yếu tố nguy cơ làm tăng kali máu bao gồm suy thận, giảm chức năng thận, tuổi (> 70 tuổi), tiểu đường, các biến cố xảy ra đồng thời, đặc biệt là mất nước, mất bù thời gian cấp, nhiễm sắc thể chuyển hóa và sử dụng đồng thời với các loại thuốc lợi ích tiểu kali (như spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), chế phẩm bổ sung kali và các chất thay thế chứa kali hoặc nhân sử dụng các loại thuốc làm tăng huyết thanh kali (ví dụ: heparin, co-trimoxazole được gọi là trimethoprim/sulfamethoxazole). Việc sử dụng thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu kali hoặc các loại muối thay thế có chứa kali đặc biệt ở bệnh nhân suy thận có thể làm tăng ý nghĩa của nồng độ kali huyết thanh. Tăng kali máu cao có thể gây rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đôi khi có thể dẫn đến tử vong. Nếu xét thấy cần thiết phải sử dụng cùng các thuốc trên thì cần thận trọng và theo dõi thường xuyên nồng độ kali huyết thanh.

Mất kali và tiểu máu là nguy cơ chính của thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc lợi tiểu thiazid. Nên phòng ngừa nguy cơ hạ kali máu (

Trong trường hợp này, hạ kali máu làm tăng độc tính cho tim của glycoside tim và nguy cơ rối loạn nhịp tim.

Những cá nhân có khoảng QT dài cũng có nguy cơ mắc bệnh, dù là do bẩm sinh hay do sử dụng ma túy.

Hạ huyết áp cũng như nhịp tim chậm là yếu tố dẫn đến rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt là xoắn, có thể đe dọa tính mạng.

Cần kiểm soát kali thường xuyên hơn trong tất cả các trường hợp trên. Việc đo kali huyết tương nên được tiến hành trong tuần đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị. Nếu phát hiện nồng độ kali cần điều chỉnh.

canxi

Thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm giảm lượng canxi bài tiết qua nước tiểu và tăng lượng canxi trong huyết tương. Tăng canxi máu đáng kể có thể là do tuyến giáp chưa được phát hiện sớm hơn. Trong trường hợp này, nên ngừng điều trị trước khi khám phá chức năng tuyến giáp.

Tăng huyết áp động mạch chủ

Điều trị tăng huyết áp thận là trẻ hóa. Tuy nhiên, thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensin có thể có tác dụng ở bệnh nhân tăng huyết áp thận đang chờ phẫu thuật hoặc không thể phẫu thuật.

Nếu Triplixamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamamist được kê đơn cho những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ hẹp thận, thì nên bắt đầu điều trị tại bệnh viện với việc theo dõi chức năng thận và kali, vì một số bệnh nhân sẽ hồi phục suy thận khi ngừng điều trị.

hô

xơ vữa động mạch

Nguy cơ hạ huyết áp có thể xảy ra ở tất cả các bệnh nhân nhưng đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị hạ huyết áp cơ tim miệng hoặc bệnh tuần hoàn não, điều trị liều thấp.

tăng huyết áp cấp tính

Hiệu quả và độ an toàn của amlodipine ở bệnh nhân tăng huyết áp cấp tính chưa được xác định.

Suy tim/suy tim

Bệnh nhân suy tim cần được điều trị cẩn thận.

Trong một nghiên cứu dài hạn, so với giả dược ở bệnh nhân suy tim nặng (NYHA cấp độ III - IV), tác dụng phụ về phổi được báo cáo cao hơn ở nhóm sử dụng amlodipine so với nhóm dùng giả dược. Thuốc chẹn kênh canxi, bao gồm amlodipin, nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy tim sung huyết, vì chúng có thể làm tăng bệnh tim mạch và tử vong.

Thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm giảm lượng canxi bài tiết qua nước tiểu và tăng lượng canxi huyết tương. Tăng canxi máu đáng kể có thể là do tuyến giáp chưa được phát hiện sớm hơn. Trong trường hợp này, nên ngừng điều trị trước khi thăm dò chức năng tuyến giáp.

Ở những bệnh nhân bị suy tim nặng (độ IV), nên bắt đầu điều trị dưới sự theo dõi y tế và giảm liều phát sinh. Không nên dừng thuốc chẹn beta ở bệnh nhân tăng huyết áp có bệnh động mạch vành: Sự kết hợp giữa thuốc ức chế men nên ức chế men hình angiotensin với thuốc chẹn beta.

Hẹp động mạch chủ và phì đại van tim/cơ tim

Thuốc ức chế men chuyển angiotensin nên được sử dụng thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị tắc máu ở tâm thất trái.

Bệnh nhân tiểu đường

Ở bệnh nhân tiểu đường phụ thuộc insulin (xu hướng tự phát tăng kali), nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế và với liều thấp.

Cần theo dõi chặt chẽ mức độ xuất huyết ở những bệnh nhân tiểu đường trước đây đã được điều trị bằng bệnh tiểu đường đường uống hoặc insulin, đặc biệt là trong tháng đầu điều trị bằng thuốc ức chế men hình angiotensin.

Kiểm soát lượng đường rất quan trọng đối với bệnh nhân tiểu đường, đặc biệt là khi nồng độ kali thấp.

Cuộc đua

Tương tự như các thuốc ức chế men hình angiotensin khác, việc hạ huyết áp của Perindopril có thể kém hiệu quả hơn ở bệnh nhân da đen, điều này có thể do tỷ lệ hoạt động của lenin thấp ở bệnh nhân tăng huyết áp có huyết áp cao hơn.

phẫu thuật/gây mê

Thuốc ức chế men chuyển angiotensin có thể gây hạ huyết áp trong trường hợp gây mê, đặc biệt khi gây mê có khả năng làm giảm huyết áp.

Vì vậy, việc điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin có tác dụng lâu dài như Perindopril được khuyến cáo nên dừng trước khi phẫu thuật khoảng 1 ngày.

Suy gan

Rất hiếm khi, các thuốc ức chế men chuyển angiotensin liên quan đến hội chứng bắt đầu có biểu hiện vàng da ứ mật và tiến triển thành bạo lực và (đôi khi) tử vong. Cơ chế của hội chứng này chưa được hiểu rõ. Bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin bị tăng men gan và tăng đáng kể nên ngừng sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin và cần theo dõi y tế thích hợp.

Thời gian thải độc của amlodipine kéo dài và giá trị AUC cao hơn ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan; Các khuyến nghị về liều lượng chưa được thiết lập. Do đó, amlodipine nên được bắt đầu với liều thấp một cách cẩn thận, cả khi mới dùng cũng như khi tăng liều. Có thể cần phải điều chỉnh liều lượng chặt chẽ và chặt chẽ ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.

Hiệu quả của việc phối hợp trong Triplixam chưa được thử nghiệm trên bệnh nhân suy gan. Về hiệu quả của từng thành phần trong sự kết hợp này, thuốc chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng và thận trọng với bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

Axit uric

Xu hướng bệnh gút có thể gia tăng ở những bệnh nhân tăng acid uric máu.

Người già

Nên kiểm tra chức năng thận và nồng độ kali trước khi bắt đầu điều trị. Liều đầu tiên cần được điều chỉnh theo đáp ứng của mức huyết áp, đặc biệt trong trường hợp mất nước và điện giải để tránh hạ huyết áp đột ngột.

Ở bệnh nhân lớn tuổi nên thận trọng khi tăng liều amlodipine.

tá dược

Hàm lượng natri: Triplixamamamamamamamamamamamham/10 mg chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) trong mỗi viên, về cơ bản hầu như không có natri.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động của Triplixamamamamamamamamamamamamamammamamamamamamamamamamamamplarms trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Perindopril và Indopamid không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc nhưng có thể xảy ra các phản ứng riêng biệt liên quan đến hạ huyết áp ở một số bệnh nhân.

Amlodipin có thể ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân có triệu chứng chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn thì khả năng phản ứng có thể bị suy giảm.

Kết quả là khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị suy giảm. Những lưu ý đặc biệt khi bắt đầu.

Khi mang thai

Do ảnh hưởng của từng thành phần riêng lẻ trong sản phẩm phối hợp với phụ nữ mang thai và cho con bú, Triplixamamamamamamamamamamamamamamamhu -1,25 mg/10 mg không được khuyến cáo sử dụng trong lần mang thai đầu tiên. Chống chỉ định dùng thuốc ở lần mang thai thứ hai và thứ ba.

perindopril

Việc sử dụng thuốc ức chế enzyme không được khuyến khích trong lần mang thai đầu tiên. Chống chỉ định sử dụng thuốc ức chế enzyme ở dạng angiotensin trong lần mang thai thứ hai và thứ ba.

Bằng chứng dịch tễ học liên quan đến nguy cơ gây quái thai sau khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensin trong lần mang thai đầu tiên vẫn chưa đưa ra kết luận. Tuy nhiên, rủi ro tăng nhẹ không được loại trừ. Trừ khi việc tiếp tục sử dụng thuốc ức chế men angiotensin được coi là cần thiết, những bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được chuyển sang các phương pháp điều trị chống tăng huyết áp khác đã được xác định là an toàn cho thai kỳ. Khi mang thai, nên dừng điều trị bằng thuốc ức chế men hình angiotensin ngay lập tức và nếu có thể, hãy bắt đầu bằng liệu pháp thay thế khác.

Việc sử dụng thuốc ức chế enzyme ở lần mang thai thứ hai và thứ ba được biết là gây độc cho thai nhi (suy giảm chức năng thận, nước ối, chậm phát triển sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).

Trong trường hợp dùng thuốc ức chế men chuyển angiotensin khi mang thai, siêu âm khuyến cáo nên kiểm tra thận và hộp sọ.

Trẻ sơ sinh có mẹ đã sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin cần được theo dõi chặt chẽ.

indapamid

Không có hoặc có ít dữ liệu (dưới 300 phụ nữ mang thai) về việc sử dụng indapamid ở phụ nữ mang thai. Kéo dài thời gian sử dụng thiazid trong thời kỳ mang thai có thể làm giảm thể tích huyết tương của người mẹ cũng như lưu lượng máu đến tử cung - nhau thai, có thể gây thiếu máu cục bộ và nhau thai kém phát triển. Hơn nữa, một số trường hợp hạ đường huyết và giảm tiểu cầu hiếm gặp ở trẻ sơ sinh đã được báo cáo sau khi tiếp xúc ngắn hạn.

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp và gián tiếp đến độc tính sinh sản.

amlodipin

Sự an toàn của Amlodipine trong thời kỳ mang thai của người không được trả lương.

Trong các nghiên cứu trên động vật, độc tính sinh sản đã được quan sát thấy ở liều cao.

Thời kỳ cho con bú

Triplixamamamamamamamamamamamamamamammammamamamamamamamamamamamamamamplarges bị chống chỉ định trong thời gian cho con bú.

perindopril

Do thiếu dữ liệu liên quan đến việc sử dụng Perindopril trong thời kỳ cho con bú, Perindopril không được khuyến cáo và ưu tiên các phương pháp điều trị thay thế có hồ sơ an toàn được thiết lập trong thời gian cho con bú, đặc biệt là khi cho con bú hoặc trẻ sinh non.

indapamid

Không có đủ thông tin về sự bài tiết của IndaPamid/các chất chuyển hóa vào sữa mẹ.

Có thể xảy ra quá mẫn cảm với dẫn xuất sulfonamid và hạ huyết áp. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ.

Indopamid có liên quan chặt chẽ với thuốc lợi tiểu thiazid có liên quan đến việc giảm hoặc thậm chí ức chế sữa trong thời kỳ cho con bú.

amlodipin

Amlodipin được bài tiết qua sữa mẹ. Tỷ lệ liều trẻ nhận được từ mẹ được ước tính theo bộ tứ là 3 - 7%, tối đa là 15%. Hiện tại người ta chưa biết ảnh hưởng của amlodipin đối với việc cho con bú.

Tương tác thuốc

Dữ liệu lâm sàng chỉ ra rằng việc đóng kép hệ thống Renin - Angiotensin - Aldosteron bằng cách kết hợp thuốc ức chế men chuyển Angiotensin, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren liên quan đến tần suất xuất hiện các tác dụng phụ cao hơn như hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) A Renin - Angiotensin - thuốc ức chế Aldosteron.

Bệnh huyết học

Một số loại thuốc hoặc liệu pháp điều trị có thể làm tăng kali máu: Aliskiren, muối kali, thuốc lợi tiểu kali, thuốc ức chế men hình angiotensin, angiotensin II (ARB), thuốc chống viêm không steroid, heparin, thuốc ức chế miễn dịch như Ciclosporin hoặc Tacrolimus, Trimethoprim. Sự kết hợp của các loại thuốc này làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Kết hợp các kết hợp

Aliskiren: Ở bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận, tăng nguy cơ tăng kali máu, làm nặng thêm bệnh thận hư và tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong.

Điều trị chiết xuất: Điều trị chiết xuất dẫn đến máu tiếp xúc với các bề mặt tích điện âm như vết thương hoặc lọc máu bằng một số bộ lọc tốc độ cao (chẳng hạn như polyacrylonitril) và loại bỏ lipoprotein mật độ thấp bằng dextran sulphate do tăng nguy cơ phản ứng nhạy cảm. Nếu bắt buộc phải điều trị bằng cách này thì cần cân nhắc sử dụng loại lọc khác hoặc thuốc chống tăng huyết áp khác.

Sacubitril/Valsartan: Chống chỉ định sử dụng đồng thời Perindopril với Sacubitril/Valsartan do sự phối hợp giữa thuốc ức chế Neprilysin (NEP) và thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng nguy cơ bị angioed. Sacubitril/Valsartan chỉ được bắt đầu sử dụng 36 giờ sau liều cuối cùng của Perindopril. Liệu pháp perindopril chỉ bắt đầu 36 giờ sau liều Sacubitril/Valsartan cuối cùng. Xem Bảng 1, Bảng 2 và Bảng 3.

Bảng 1: Sự phối hợp không cần thiết

Bảng 2: Sự phối hợp cần đặc biệt thận trọng

Bảng 3: Sự phối hợp cần cân nhắc