Trozimed-B Davipharm kenőcs normál pikkelysömör kezelésére (30g)

Gyógyszerforma Doboz x 30g
Specifikáció Betametazon, kalcipotriol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Betametazon	15 mg
kalcipotriol	1,5 mg

Felhasználások

Javallatok

A normál pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszerek 18 év feletti felnőtteknél.

Pharmacokinus

Gyógyszercsoport: Egyéb, helyben alkalmazott pikkelysömör kezelések, Calcipotriol forma kombinálva.

ATC-kód: D05AX52.

Kalcipotriol

A kalcipotriol a D3-vitamin szintetikus származéka, amely a pikkelysömör kezelésére szolgál. A kalcipotriol pikkelysömörének pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, azonban az in vitro bizonyítékok azt mutatják, hogy a gyógyszer serkenti számos sejt differenciálódását és proliferációjának gátlását, beleértve a szarusejteket is. Ez a hatás megközelítőleg megegyezik a természetes D-vitaminéval, de azt mutatja, hogy a kalcium és a kalcium felhasználásának hatékonysága 100-200-szor kisebb, mint a természetes D-vitaminé.

betametazon

A helyi kortikoszteroidokhoz hasonlóan a Betametazon-dipropionát gyulladáscsökkentő, viszkető, érszűkítő és immunszuppresszív hatással rendelkezik, de nincs kezelési hatása a betegségre. Jegesen a hatás fokozódhat a szarusejteken keresztüli fokozott gyógyszerszedés miatt, de a nem kívánt hatás is fokozódik. Általánosságban elmondható, hogy a helyi szteroidok gyulladáscsökkentő mechanizmusa nem teljesen ismert.

farmakokinetikai

felszívódás

A meszesedés és a betametazon teljes test felszívódása kenőcs formájában két hatóanyaggal kombinálva, az adag kevesebb mint 1%-a (2,5 g) normál bőrre (625 cm) 12 órán keresztül történő felvitel után. Ha a gyógyszert a pikkelysömörre és a zárt bőrfelületre alkalmazzuk, fokozható a helyi kortikoszteroidok felszívódása. A bőr által felszívódó gyógyszerek százalékos aránya körülbelül 24%.

A kalcipotriol és a betametazon-dipropionát szintje a mennyiségi szint alatt van mind a 34 betegnél, akik az egész testet és a fejbőrt kezelték 4-8 héten keresztül két hatóanyagot tartalmazó géllel és kenőccsel egyaránt. A calcableriol metabolitjainak és a betametazon metabolitjának koncentrációja egyes betegeknél kvantitatív szinten van.

Elosztás

A gyógyszer körülbelül 64%-ban kapcsolódik a fehérjéhez. Az egereken végzett kutatások azt mutatják, hogy a kalcipotriol és a betametazon oszlik el a legjobban a vesében és a májban.

Metabolizmus

Felszívódás után mindkét hatóanyag – a kalcipotriol és a betametazon – gyorsan és teljesen metabolizálódik. A betametazon főként a májban metabolizálódik, részben a vesében szulfát és glükuronid észterek formájában.

Megszüntetés

Két hatóanyag felezési ideje a plazmában intravénás alkalmazás után körülbelül 5-6 óra. A bőrben lévő gyógyszer mennyisége miatt a felvitel után a gyógyszert napról napra levonják.

A kalcipotriol főként a széklettel (patkányok és kismalacok), a betametazon pedig főként a vesén keresztül (patkányok és patkányok) ürül.

Szedés előtt Trozimed-B Davipharm kenőcs normál pikkelysömör kezelésére (30g)

Hogyan kell használni

A trozimed B-t a bőrön használják. Ne vegye be és ne vigye be a gyógyszert a szervezetbe.

Csak gyógyszereket alkalmazzon beteg bőrre.

Mindig mosson kezet a gyógyszer alkalmazása előtt.

Kerülje a gyógyszer szedését a szalag alá, mert növeli a kortikoszteroidok felszívódását a szervezetbe. Kerülje a széles bőrfelületen, nyálkahártyákon vagy bőrredőkön (ágyék, hónalj, mell alatt) történő gyógyszeres kezelést, mert fokozhatja a gyógyszerek felszívódását.

Ne alkalmazzon gyógyszert az arcra vagy a nemi szervekre, mert ezek a bőrterületek nagyon érzékenyek a gyógyszerre.

Ne keverje a trozimed b-t más gyógyszerekkel.

Kinyomhatja a tablettákat közvetlenül a pikkelysömör bőrén, vagy kinyomhatja a tablettákat, hogy először tisztítsa meg az ujjait, és vigye fel a pikkelysömör területére. Vigyen fel vastag réteg gyógyszert, majd finoman dörzsölje be a pikkelysömör területét, amíg a gyógyszer fel nem szívódik.

Hacsak nem használja a gyógyszert a pikkelysömör kezelésére a kezében, mindig mosson kezet a gyógyszer alkalmazása után. Ez megakadályozza, hogy a gyógyszer véletlenül a test más részeibe kerüljön. Nem kell aggódnia, ha a gyógyszer rátapad a normál bőrre a pikkelysömör közelében, azonban törölje le, ha a topikális szer túl szélesre terül el.

Az optimális kezelési hatás elérése érdekében a gyógyszer bevétele után azonnal ne mossa le az alkalmazási helyet vagy fürödjön meg.

A gyógyszer alkalmazása után kerülje a bőr érintkezését zsíros szövetekkel (például selyemszövettel).

Meg kell tartani a bőr nedvességtartalmát, különösen fürdés után. Ha hidratáló krémet használ, várja meg, amíg a krém felszívódik, mielőtt bevenné a gyógyszert.

Kerülje a túlzott érintkezést természetes napfénnyel, fénnyel vagy optikai terápiával.

A legtöbb beteg egyértelmű eredményeket fog látni 2 hetes kezelés után, még akkor is, ha a pikkelysömör még nem múlt el.

Adagolás

Felnőttek: Naponta egyszer vigye fel a gyógyszert a beteg területre.

az egyes kezelések időtartama 4 hét. Voltak olyan esetek, amikor a Calcipotriol Betamethasont többször, legfeljebb 52 hétig ismételték. A kezelés folytatása vagy a kezelés megkezdése 4 hét elteltével, ha szükséges, csak a beteg állapotának alapos vizsgálata után szabad folytatni a kezelést, és az egészségügyi dolgozók szigorú felügyelete alatt kell végezni.

Calcipotriol tartalmú készítmények alkalmazása esetén a Calcipotriolt tartalmazó gyógyszerek teljes napi maximális mennyisége nem haladhatja meg a 15 g-ot. A helyi bőrfelület nem haladja meg a testfelület 30%-át.

Speciális témák

Máj-veseelégtelenségben szenvedő betegek

A gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát súlyos vesekárosodásban vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem értékelték. Ezért ezeknek a betegeknek nem ajánlott gyógyszert alkalmaznia.

Gyermekek és tinédzserek (18 év alattiak)

A gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél nem határozták meg. Ezért ne használjon kábítószert 18 év alatti gyermekeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A hiperkalcémia klinikai tünetei a következők: többszörös, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, izomtónus csökkenése, depresszió, zavartság és kóma.

Hetente egyszer ellenőrizze a szérum kalciumkoncentrációját.

A lokális kortikoszteroidok helyben történő alkalmazása gátolhatja a hipotalamusz - agyalapi mirigy - mellékvese működését, ami gátolhatja a másodlagos mellékvesék helyreállítását. Ebben az esetben a betegeket kezelni kell a tünetekkel.

Krónikus mérgezéses esetek, lassan megszűntek.

Jelentés érkezett egy széles bőrű pikkelysömörben szenvedő betegről, akinél cushing-szindróma alakult ki a gyógyszerrel való visszaélés után (heti 240 g gyógyszer, ami 5 hónapon keresztül napi 34 g-nak felel meg), és a pikkelyeknek a hirtelen kezelés után pustuláknak kell lenniük.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115 segélyhívó központot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Trozimed B használatakor gyakran nemkívánatos hatások (ADR) jelentkeznek, például:

Gyakori, 1/100 ≤ ADR

Bőr és bőr alatti szövet: hámló bőr, viszketés.

Fertőzés és parazitafertőzés: Bőrfertőzések (beleértve a bakteriális, gombás és vírusos bőrfertőzéseket), folliculitis

Az egész test és a felhasználás helye: A bőr pigmentációjának megváltoztatása a gyógyszer tetején, fájdalom a helyi kezelés helyén (égő égési sérülések, beleértve a gyógyszer felső részének fájdalmát).

Fertőzés és parazitafertőzés: pattanások.

Gyermekek

Egy 33, 12 és 17 év közötti gyermek bevonásával végzett vizsgálat során a következő 4 héten belül rendszeresen kezelték a pikkelysömört Calcipotriol/Betamethason kenőccsel a maximális heti 56 g-os dózis mellett. Nincs más nem kívánt hatás, amelyről beszámoltak, és nem észlelhető a szisztémás kortikoszteroidokkal kapcsolatos hatás. Lehetetlen azonban határozott következtetést levonni a kombinációs kenőcs biztonságosságáról gyermekek és serdülők esetében.

Az alábbi nemkívánatos hatások a calcable és a betametazon megfelelő farmakológiai csoportjával kapcsolatosak:

Kalcipotriol

A nem kívánt hatások közé tartozik a helyi reakció, viszketés, bőrirritáció, égő és bizsergő érzés, bőrszárazság, bőrkiütés, bőrkiütés, dermatitis, ekcéma, súlyos pikkelysömör, száj körüli dermatitis, érzékeny és érzékeny reakciók (beleértve a ritka angiát és az arcödémát).

A szisztémás hatások nagyon ritkák: hiperkalcémia vagy hiperkalcium.

betametazon (dipropionát formájában)

A gyógyszer alkalmazása után, különösen hosszan tartó használat esetén, nemkívánatos hatások léphetnek fel a helyszínen, például bőrsorvadás, hajszálerek tágulása, striák, folliculitis, szőr, száj körüli dermatitis, kontakt dermatitis, pigmentáció és akne.

A pikkelysömör kortikoszteroidokkal történő kezelése esetén fennáll a pustuláris pikkelysömör kockázata.

A kortikoszteroidok felnőtteknél az egész testre gyakorolt hatás ritka, de súlyos lehet. Gátolja a mellékvese héját, fertőzéseket, hiperkalcémiát, szürkehályogot, befolyásolja a vércukorszint szabályozását cukorbetegeknél, különösen hosszan tartó kezelés esetén.

Az egész test reakciója gyakrabban fordul elő, ha széles bőrfelületen, a nyomott kötés alatti bőrön (műanyag, bőrredők) és hosszan tartó kezelés esetén alkalmazzák.

A gyógyszer egyéb nemkívánatos hatásokat is okozhat. Szükséges szoros megfigyelés, és javasolni kell a betegnek, hogy a gyógyszer alkalmazása során értesítse orvosát, ha a nemkívánatos hatásokat észleli.

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Trozimed B gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Túlérzékenység Kalcipotriollal, betametazonnal vagy más kortikoszteroidokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével együtt. Herpesz vagy bárányhimlő), gombás vagy bakteriális bőrfertőzések, parazitafertőzés, tuberkulózissal összefüggő bőr, száj körüli dermatitis, bőrsorvadás, striák, vékony bőrvénák, halpikkelyek, rendszeres egyedi pattanások, vörös pattanások, vörös arc, fekélyek és sebek.

Óvintézkedések a használat során

Az endokrin rendszerre gyakorolt hatások

A gyógyszer erős aktív kortikoszteroidokat (III. csoport) tartalmaz, elkerülve a más szteroidokkal való egyidejű alkalmazást.

A teljes kortikoszteroidok kezelésével kapcsolatos nemkívánatos hatások, mint például a mellékvese gátlása vagy a cukorbetegségben a metabolikus szabályozásra gyakorolt hatás, akkor is előfordulhatnak, ha a kortikoszteroid szervezetből történő felszívódása miatt kortikoszteroiddal kezelik a helyszínen.

Kerülje a gyógyszer széles bőrfelületre, sérült vagy nyálkahártyára, nyálkahártyára vagy felhajtható bőrre történő felhordását, mert növelheti a kortikoszteroidok felszívódását.

A fejbőrön és a testen kiterjedt pikkelysömörben szenvedő betegek körében végzett vizsgálatban a Calcipotrol/Betamethason gél (fejbőr) és kenőcs (helyileg) nagy dózisú alkalmazásakor 32 beteg közül 5-nél csökkent a mellékvese hormon (ACTH) kortizolválasz határa 4 hetes kezelés után.

A kalcium-anyagcserére gyakorolt hatás.

A kalciumot tartalmazó gyógyszer miatt hiperkalcémia léphet fel, ha az meghaladja a kalcipotriol maximális mennyiségét (15 g), és a kezelés abbahagyásakor gyorsan helyreáll. A hiperkalcémia kockázata csökken az ajánlott adag betartásával. A bőrhiba területe nem haladja meg a testfelület 30%-át.

Nem kívánt hatás a helyszínen

A gyógyszer erősen aktív kortikoszteroidot (III. csoport) tartalmaz. Kerülni kell, hogy ugyanazon a bőrterületen más kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák. Az arcbőr és a nemi szervek nagyon érzékenyek a kortikoszteroidokra, ezért ezeken a bőrterületeken ne használjon gyógyszert. A betegeket utasítani kell a gyógyszer megfelelő használatára, hogy elkerüljék a gyógyszer felvitelét, illetve a gyógyszer véletlenszerű arcra, szájára és szemére való rátapadását.

Javasolja a betegeknek, hogy a gyógyszer alkalmazása után mossanak kezet, és kerüljék, hogy véletlenül hozzátapadjanak a test más részeihez, különösen az arcon. Csak külsőleg használható; Ne használjon szemet, ne igyon, és ne használja a hüvelyben.

A kalcipotriolt tartalmazó gyógyszerek károsodást és nem összefüggő bőrirritációt okozhatnak.

Bőrfertőzések egyidejűleg

Másodlagos fertőzés esetén a kezelést megfelelő antibiotikumos kezeléssel kell végezni, ha a fertőzés súlyosbodik, hagyja abba a kortikoszteroid kezelést.

Hagyja abba a kezelést

A pikkelysömör helyi kortikoszteroidokkal történő kezelése a kezelés leállításakor fennállhat a pustulák vagy a regressziós hatások kockázata. Ezért a gyógyszer abbahagyása után továbbra is szoros megfigyelés szükséges. Kerülje el a gyógyszer hirtelen leállítását.

elhúzódó kezelés

A hosszan tartó gyógyszeres kezelés növeli a helyi és a testben alkalmazott kortikoszteroidok nem kívánt hatásainak kockázatát. A kezelést abba kell hagyni, ha nemkívánatos hatások lépnek fel, amelyek a kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazását foglalják magukban.

Feldolgozatlan kezelés

Tapasztalatlan a kalcipotriol/betametazon kombináció használatában a Guttate kompressziós mérlegek kezelésében.

UV-sugarak kombinált és expozíciós kezelése

A fejbőrön történő gyógyszerek szedésével kapcsolatos tapasztalat korlátozott.

A Calcipotriol/Betamethason kenőcs a test pikkelysömörének elváltozásait kezeli, amelyeket Calcipotriol/Betamethason géllel kombinálva alkalmaztak a fejbőrön jelentkező pikkelysömör okozta elváltozások kezelésére, azonban tapasztalatok szerint a Calcipotriol/Betamethasone és a pikkelysömör kezelésével ugyanazon a helyen, ugyanazon a területen pikkelysömör esetén.

Javasoljuk a betegeknek, hogy kerüljék vagy korlátozzák a bőr természetes vagy mesterséges napfénynek való kitettségét. Csak akkor használja a Calcipotriolt, a helyszínen kezelt UV-sugárzással együtt, ha az orvos és a beteg úgy ítéli meg, hogy az előnyök meghaladják a kockázatot.

Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetés

A gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, bőrirritációt, a poliszorbát 80 allergiát okozhat.

Mivel a gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ne használjon gyógyszereket nyílt sebekre vagy nagy kiterjedésű bőrelváltozásokra (például égési sérülésekre) anélkül, hogy erről értesítette volna orvosát vagy gyógyszerészét.

Használjon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhes nők
A glükokortikoidokon végzett állatkísérletek azt mutatják, hogy reproduktív toxicitás áll fenn, de egyes epidemiológiai vizsgálatokban (kevesebb mint 300 terhes nő bevonásával) nincs születési rendellenesség a terhesség alatt kortikoszteroiddal kezelt anyáktól született gyermekeknél.
Ismeretlen kockázatok. A kalcipotriol átjutott a placentán, de terhes nőkön nem végeztek kontrollált, megfelelő vizsgálatokat. A kalcipotriolt használt bőr egy kis mértékben felszívódik a szervezetbe, de ez nem változtatja meg az ajakkóma egyensúlyát.
Újszülötteknél fogyás következett be, amikor az anya hosszan tartó kortikoszteroidot használ, mivel az újszülöttben gátolja a mellékvese héját, mivel az anya hosszan tartó kortikoszteroidot használ, ezért a recept felírásakor figyelembe kell venni a gyermekeknél jelentkező előnyöket és kockázatokat.
szoptató nők
Nem világos, hogy a kalcipotriol kiválasztódik-e az anyatejbe.
A kalcipotriol eloszlása a szervezetben a többi vitaminhoz hasonlóan várható. A kalcipotriol kis felületen történő rövid időn belüli alkalmazása nem vezet a test felszívódásához, és nem tapasztalt hatást a szoptatott csecsemőkre. Más esetekben a kalcipotriol alkalmazása során a szoptatás nem javasolt.
A betametazon bejut az anyatejbe, de a kezelési dózisban gyakran nem okoz nemkívánatos hatásokat a szoptatás során.
Legyen óvatos, amikor szoptató nőknek szedi a Calcipotriol/Betamethason kenőcsöt. Javasoljuk, hogy a betegek ne szoptassanak a gyógyszer szedése közben.
A betegeket utasítani kell, hogy szoptatás közben ne alkalmazzanak gyógyszert a mellre.
termékenység
A kalcipotriollal vagy a betametazon-dipropionáttal végzett egereken végzett vizsgálatok nem tapasztalták a termékenység csökkenését férfiak és nők esetében sem.
A gyógyszerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A trozimed B nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Gyógyszerkölcsönhatás

Calcipotriol/betametazon kombináció
A Calcipotriol Betamethason kombinációval nem végeztek gyógyszerekkel interaktív vizsgálatokat.
Kalcipotriol
Ha a gyógyszert ultraibolya fénykezeléssel egyidejűleg szedik, a gyógyszert legalább 2 órával az ultraibolya sugárzás előtt vagy után kell alkalmazni, hogy elkerüljék az ultraibolya sugárzás, valamint a Calcipotriol hatásának csökkenését.
Meszesedés és szalicilsav egyidejű alkalmazása, ami a calcableriol hatásának elvesztéséhez vezethet.
Nem használható egyidejűleg kalcium-kiegészítőkkel vagy D-vitaminnal, illetve olyan gyógyszerekkel, amelyek fokozzák a szervezet kalciumszintjét.
Nincs tapasztalat más pikkelysömör elleni gyógyszerekkel egyidejűleg ugyanazon a bőrterületen.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.