Thuốc mỡ Trozimed-B Davipharm điều trị vảy nến thông thường (30g)

Dạng bào chế Hộp x 30g
Quy cách Betamethasone, Calcipotriol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Betamethason	15mg
Calcipotriol	1,5 mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc dùng điều trị bệnh vẩy nến thông thường ở người lớn trên 18 tuổi.

Pharmacokinus

Nhóm dược lý: Các thuốc điều trị vẩy nến khác dùng tại chỗ, dạng Calcipotriol kết hợp.

Mã ATC: D05AX52.

Calcipotriol

Calcipotriol là dẫn xuất tổng hợp của vitamin D3, có tác dụng điều trị bệnh vẩy nến. Cơ chế tác dụng chính xác đối với bệnh vẩy nến của Calcipotriol vẫn chưa được hiểu đầy đủ, tuy nhiên, bằng chứng in vitro cho thấy thuốc kích thích biệt hóa và ức chế sự tăng sinh của nhiều tế bào trong đó có tế bào sừng. Tác dụng này gần tương đương với vitamin D tự nhiên nhưng cho thấy hiệu quả sử dụng canxi của canxi kém vitamin D tự nhiên tới 100 đến 200 lần.

betamethason

Tương tự như corticosteroid tại chỗ, Betamethason Dipropionate có tác dụng chống viêm, ngứa, co mạch và ức chế miễn dịch nhưng không có tác dụng điều trị bệnh. Bởi băng giá, tác dụng có thể tăng lên do tăng lượng thuốc xuyên qua tế bào sừng, nhưng tác dụng không mong muốn cũng sẽ tăng lên. Nhìn chung, cơ chế chống viêm của steroid tại chỗ chưa được hiểu rõ.

dược động học

hấp thu

Sự hấp thu toàn thân của vôi hóa và betamethasone từ dạng thuốc mỡ kết hợp với hai hoạt chất dưới 1% liều (2,5 g) sau khi bôi lên da bình thường (625 cm) trong 12 giờ. Bôi thuốc lên vùng da kín và bệnh vẩy nến có thể làm tăng khả năng hấp thu corticosteroid tại chỗ. Tỷ lệ thuốc hấp thu qua da khoảng 24%.

Nồng độ Calcipotriol và betamethason dipropionate đều dưới mức định lượng ở tất cả 34 bệnh nhân điều trị bệnh vẩy nến toàn thân và da đầu trong 4 đến 8 tuần với cả gel và thuốc mỡ chứa hai hoạt chất. Nồng độ của chất chuyển hóa calcableriol và chất chuyển hóa của betamethasone ở mức định lượng ở một số bệnh nhân.

Phân phối

Thuốc liên kết với protein khoảng 64%. Nghiên cứu trên chuột cho thấy Calcipotriol và Betamethasone phân bố cao nhất ở thận và gan.

Chuyển hóa

Sau khi hấp thụ, cả hai hoạt chất - Calcipotriol và betamethasone - đều được chuyển hóa nhanh chóng và hoàn toàn. Betamethason được chuyển hóa chủ yếu ở gan, một phần ở thận dưới dạng este sulfat và glucuronid.

Loại bỏ

Thời gian bán hủy của hai hoạt chất trong huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch là khoảng 5-6 giờ. Do lượng thuốc còn lưu lại trong da nên thuốc sau khi bôi sẽ bị trừ dần theo từng ngày.

Calcipotriol được thải trừ chủ yếu qua phân (chuột và lợn nhỏ) và betamethason thải trừ chủ yếu qua thận (chuột và chuột cống).

Trước khi dùng Thuốc mỡ Trozimed-B Davipharm điều trị vảy nến thông thường (30g)

Cách sử dụng

trozimed B dùng ngoài da. Không được uống hoặc đưa thuốc vào cơ thể.

Chỉ bôi thuốc lên vùng da bị bệnh.

Luôn rửa tay trước khi bôi thuốc.

Tránh dùng thuốc dưới băng vì nó làm tăng khả năng hấp thu corticosteroid vào cơ thể bạn. Tránh bôi thuốc lên vùng da rộng, niêm mạc hoặc các nếp gấp da (háng, nách, dưới vú) vì có thể làm tăng khả năng hấp thu thuốc.

Không bôi thuốc lên mặt hoặc bộ phận sinh dục vì những vùng da này rất nhạy cảm với thuốc.

Không trộn trozimed b với các thuốc khác.

Bạn có thể bóp viên thuốc trực tiếp lên vùng da bị bệnh vẩy nến hoặc bóp viên thuốc để làm sạch ngón tay trước rồi bôi lên vùng da bị bệnh vẩy nến. Bạn nên thoa một lớp thuốc dày sau đó xoa nhẹ nhàng để che phủ vùng vảy nến cho đến khi thuốc thấm hết.

Trừ khi bạn sử dụng thuốc điều trị bệnh vẩy nến ở tay, hãy luôn rửa tay sau khi bôi thuốc. Điều này sẽ tránh việc thuốc vô tình dính vào các bộ phận khác của cơ thể. Bạn không cần lo lắng thuốc có dính vào vùng da bình thường gần vùng vảy nến hay không, tuy nhiên, bạn nên lau sạch nếu vết bôi lan quá rộng.

Để đạt hiệu quả điều trị tối ưu, bạn không nên rửa sạch vùng bôi thuốc hoặc tắm ngay sau khi dùng thuốc.

Sau khi bôi thuốc, tránh để da tiếp xúc với các loại vải có dầu mỡ (chẳng hạn như vải lụa).

Bạn nên giữ đủ độ ẩm cho da, đặc biệt là sau khi tắm. Nếu bạn sử dụng kem dưỡng ẩm, hãy đợi kem thấm vào trước khi dùng thuốc.

Tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh nắng tự nhiên, ánh sáng hoặc liệu pháp quang học.

Hầu hết bệnh nhân sẽ thấy kết quả rõ rệt sau 2 tuần điều trị, thậm chí bệnh vảy nến vẫn chưa khỏi.

Liều dùng

Người lớn: Bôi thuốc vào vùng bị bệnh mỗi ngày một lần.

Khuyến cáo thời gian cho mỗi lần điều trị là 4 tuần. Đã có trường hợp sử dụng Calcipotriol Betamethason nhiều lần kéo dài tới 52 tuần. Tiếp tục điều trị hoặc bắt đầu điều trị sau 4 tuần nếu cần thiết, chỉ nên tiếp tục điều trị sau khi đã xem xét kỹ tình trạng bệnh nhân và được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của nhân viên y tế.

Khi sử dụng chế phẩm có chứa Calcipotriol, tổng lượng thuốc có chứa Calcipotriol tối đa mỗi ngày không được vượt quá 15 g. Diện tích da bôi không vượt quá 30% diện tích bề mặt cơ thể.

Đối tượng đặc biệt

Bệnh nhân suy gan thận

Tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc rối loạn chức năng gan nặng chưa được đánh giá. Vì vậy, khuyến cáo không nên sử dụng thuốc cho những bệnh nhân này.

Trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi)

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định. Vì vậy không nên sử dụng thuốc ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi quá liều?

Dấu hiệu lâm sàng của tăng canxi máu bao gồm: Đa, chán ăn, buồn nôn, nôn, táo bón, giảm trương lực cơ, trầm cảm, lú lẫn và hôn mê.

Theo dõi nồng độ canxi huyết thanh 1 lần/tuần cho đến khi nồng độ canxi về bình thường.

Việc sử dụng corticosteroid tại chỗ có thể ức chế vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận, làm suy giảm khả năng phục hồi của tuyến thượng thận thứ phát. Trong trường hợp này, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng.

Các trường hợp ngộ độc mãn tính, dần chấm dứt.

Có báo cáo về một bệnh nhân vảy nến da rộng xuất hiện hội chứng Cushing sau khi lạm dụng thuốc (240 g thuốc mỗi tuần, tương đương 34 g/ngày trong 5 tháng), vảy nổi mụn mủ sau khi điều trị đột ngột.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Trozimed B thường có tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR

Da và mô dưới da: Bong tróc da, ngứa.

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm trùng da (bao gồm nhiễm trùng da do vi khuẩn, nấm và virus), viêm nang lông

Toàn thân và nơi sử dụng: Thay đổi sắc tố da ở đầu bôi thuốc, đau tại chỗ bôi (bỏng rát kể cả đau ở đầu bôi thuốc).

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: mụn nhọt.

Trẻ em

Trong một nghiên cứu tiến hành trên 33 trẻ em từ 12 đến 17 tuổi, điều trị bệnh vẩy nến thường xuyên bằng thuốc mỡ Calcipotriol/Betamethason trong vòng 4 tuần tiếp theo với liều tối đa 56 g/tuần. Không có tác dụng không mong muốn nào khác được báo cáo và không thấy tác dụng liên quan đến corticosteroid toàn thân. Tuy nhiên, không thể đưa ra kết luận chắc chắn về độ an toàn của thuốc mỡ kết hợp này ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Các tác dụng không mong muốn dưới đây được cho là có liên quan đến nhóm dược lý tương ứng của calcable và betamethason:

Calcipotriol

Tác dụng không mong muốn bao gồm phản ứng tại chỗ, ngứa, kích ứng da, rát và ngứa ran, khô da, phát ban, phát ban, viêm da, chàm, vẩy nến nặng, viêm da quanh miệng, phản ứng nhạy cảm và nhạy cảm (bao gồm cả mạch máu hiếm gặp và phù mặt).

Tác dụng toàn thân rất hiếm: tăng canxi máu hoặc tăng canxi.

betamethason (ở dạng dipropionate)

Có thể gặp các tác dụng không mong muốn tại chỗ sau khi bôi thuốc, đặc biệt khi dùng kéo dài gồm teo da, giãn mao mạch, rạn da, viêm nang lông, rụng tóc, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc, nám và mụn.

Khi điều trị bệnh vẩy nến bằng corticosteroid có thể có nguy cơ mắc bệnh vảy nến mụn mủ.

Tác dụng toàn thân hiếm gặp khi dùng corticosteroid ở người lớn nhưng có thể nghiêm trọng. Ức chế vỏ thượng thận, nhiễm trùng, tăng canxi máu, đục thủy tinh thể, ảnh hưởng đến kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường có thể xảy ra, đặc biệt khi điều trị kéo dài.

Phản ứng toàn thân hay gặp hơn khi dùng thuốc trên vùng da rộng, vùng da dưới băng ép (nhựa, nếp gấp da) và điều trị kéo dài.

Thuốc có thể gây ra những tác dụng không mong muốn khác. Cần theo dõi chặt chẽ và khuyến cáo người bệnh thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Trozimed B chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Calcipotriol, betamethason hoặc với các corticosteroid khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Herpes hoặc thủy đậu), nhiễm trùng da do nấm hoặc vi khuẩn, nhiễm ký sinh trùng, da liên quan đến bệnh lao, viêm da quanh miệng, teo da, rạn da, tĩnh mạch da mỏng, vảy cá, mụn trứng cá cá nhân thường xuyên, mụn đỏ, mặt đỏ, loét và vết thương.

Những lưu ý khi sử dụng

Tác dụng lên hệ nội tiết

Thuốc chứa corticosteroid hoạt tính mạnh (nhóm III), tránh dùng đồng thời với các steroid khác.

Những tác dụng không mong muốn liên quan đến việc điều trị corticosteroid toàn phần như ức chế tuyến thượng thận hay ảnh hưởng đến kiểm soát trao đổi chất ở bệnh nhân đái tháo đường cũng có thể xảy ra khi điều trị bằng corticosteroid tại chỗ do corticosteroid hấp thu vào cơ thể.

Tránh bôi thuốc lên vùng da rộng, bị tổn thương hoặc bôi vào niêm mạc, niêm mạc hoặc vùng da gấp vì có thể làm tăng hấp thu corticosteroid.

Trong một nghiên cứu trên bệnh nhân vảy nến diện rộng trên da đầu và cơ thể, khi sử dụng liều cao Calcipoterol/Betamethason gel (da đầu) và thuốc mỡ (bôi) cho thấy 5 trong số 32 bệnh nhân đã giảm giới hạn đáp ứng cortisol với hormone tuyến thượng thận (ACTH) sau 4 tuần điều trị.

Tác dụng lên chuyển hóa canxi

Do thuốc có chứa canxi nên tình trạng tăng canxi huyết có thể xảy ra nếu vượt quá lượng calcipotriol tối đa (15 g) và nhanh chóng hồi phục khi ngừng điều trị. Nguy cơ tăng canxi huyết giảm khi tuân thủ liều khuyến cáo. Diện tích lỗi trên da không vượt quá 30% diện tích bề mặt cơ thể.

Tác dụng không mong muốn tại chỗ

Thuốc có chứa corticosteriod hoạt tính mạnh (nhóm III) nên tránh dùng chung với các corticosteroid khác trên cùng vùng da. Da mặt và bộ phận sinh dục rất nhạy cảm với corticosteriod nên không sử dụng thuốc lên những vùng da này. Người bệnh phải được hướng dẫn sử dụng thuốc đúng cách, tránh bôi thuốc hoặc vô ý để thuốc dính vào mặt, miệng, mắt.

Khuyên bệnh nhân rửa tay sau khi bôi thuốc và tránh vô tình dính vào các bộ phận khác trên cơ thể, đặc biệt là trên mặt. Chỉ sử dụng bên ngoài; Không được dùng mắt, uống nước hoặc sử dụng vào âm đạo.

Thuốc chứa Calcipotriol có thể gây tổn thương và kích ứng da không liên quan.

Nhiễm trùng da đồng thời

Nên điều trị bằng liệu pháp kháng sinh thích hợp trong trường hợp nhiễm trùng thứ phát, ngừng điều trị bằng corticosteroid nếu nhiễm trùng nặng hơn.

Ngừng điều trị

Điều trị bệnh vảy nến bằng corticosteroid tại chỗ có thể có nguy cơ xuất hiện mụn mủ hoặc tác dụng thoái triển khi ngừng điều trị. Vì vậy cần tiếp tục theo dõi chặt chẽ sau khi ngừng thuốc. Tránh ngừng thuốc đột ngột.

điều trị kéo dài

Dùng thuốc kéo dài làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn của corticosteroid tại chỗ và toàn thân. Nên ngừng điều trị nếu có trường hợp gặp tác dụng không mong muốn liên quan đến việc sử dụng corticosteroid kéo dài.

Điều trị chưa được giải quyết

Chưa có kinh nghiệm sử dụng phối hợp Calcipotriol/ Betamethasone trong điều trị vảy nén Guttate.

Điều trị kết hợp và phơi nhiễm tia UV

Kinh nghiệm dùng thuốc trên da đầu còn hạn chế.

Thuốc mỡ Calcipotriol/betamethason điều trị các tổn thương bệnh vẩy nến trên cơ thể đã được sử dụng kết hợp với gel Calcipotriol/Betamethason cho các tổn thương bệnh vẩy nến trên da đầu, tuy nhiên, kinh nghiệm sử dụng Calcipotriol/Betamethasone với các phương pháp điều trị bệnh vẩy nến trên cùng một vị trí, cùng một vùng đối với bệnh vẩy nến.

Khuyến cáo bệnh nhân tránh hoặc hạn chế tiếp xúc với da dưới ánh nắng tự nhiên hoặc nhân tạo. Chỉ sử dụng Calcipotriol xử lý tại chỗ cùng với phát tia UV khi bác sĩ và bệnh nhân cân nhắc lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Cảnh báo liên quan đến tá dược

Thuốc có chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da, polysorbat 80 có thể gây dị ứng.

Vì trong thuốc có chứa propylene glycol nên không dùng thuốc cho vết thương hở hoặc vết thương trên da có diện rộng (như bỏng) mà không thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Nghiên cứu trên động vật về glucocorticoids cho thấy có độc tính sinh sản, nhưng trong một số nghiên cứu dịch tễ học (kết quả từ dưới 300 phụ nữ mang thai), không có dị tật bẩm sinh ở trẻ sinh ra từ những bà mẹ được điều trị bằng corticosteroid khi mang thai.

Rủi ro không xác định. Calcipotriol đã qua được nhau thai nhưng chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai. Calcipotriol dùng qua da được hấp thu một ít vào cơ thể nhưng không được coi là làm thay đổi sự cân bằng của tình trạng hôn mê môi.

Đã có hiện tượng sụt cân ở trẻ sơ sinh khi mẹ dùng corticosteroid kéo dài, do khả năng ức chế vỏ thượng thận ở trẻ sơ sinh do mẹ dùng corticosteroid kéo dài nên khi kê đơn cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ ở trẻ.

phụ nữ cho con bú

Hiện chưa rõ Calcipotriol có tiết vào sữa mẹ hay không.

Sự phân bố Calcipotriol trong cơ thể được dự đoán tương tự như các vitamin khác. Sử dụng calcipotriol trong thời gian ngắn trên bề mặt nhỏ không dẫn đến sự hấp thụ của cơ thể và chưa thấy tác động đối với trẻ bú sữa mẹ. Trong các trường hợp khác, không nên cho con bú khi sử dụng calcipotriol.

Betamethason có phân bố vào sữa mẹ nhưng ở liều điều trị thường không gây tác dụng không mong muốn cho con bú.

Thận trọng khi dùng thuốc mỡ Calcipotriol/Betamethason cho phụ nữ đang cho con bú, khuyến cáo người bệnh không nên cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

Bệnh nhân cần được hướng dẫn không bôi thuốc lên ngực khi đang cho con bú.

khả năng sinh sản

Các nghiên cứu trên chuột Calcipotriol hoặc Betamethason Dipropionate không thấy sự suy giảm khả năng sinh sản ở cả nam và nữ.

Tác dụng của thuốc lên việc lái xe và vận hành máy móc

trozimed B không có tác dụng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến việc lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Phối hợp Calcipotriol/betamethason

Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc được tiến hành với sự kết hợp Calcipotriol Betamethason.

Calcipotriol

Khi dùng thuốc đồng thời với điều trị bằng tia cực tím, cần bôi thuốc ít nhất 2 giờ trước hoặc sau tia cực tím để tránh làm giảm tác dụng của tia cực tím cũng như Calcipotriol.

Sử dụng đồng thời vôi hóa và axit salicylic có thể dẫn đến mất tác dụng của calcableriol.

Không dùng đồng thời với thuốc bổ sung canxi hoặc vitamin D hoặc các thuốc tăng cường canxi cho cơ thể.

Chưa có kinh nghiệm phối hợp cùng lúc với các thuốc trị vẩy nến khác trên cùng một vùng da.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.