Trustiva gyógyszer 600mg/200mg/300mg heterero HIV-1 fertőzés kezelésére (30 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció Efavirenzum, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Efavirenzum | 600 mg |
| Emtricitabin | 200 mg |
| Tenofovir-dizoproxil | 300 mg |
Felhasználások
Javallatok
felnőttek és legalább 12 éves gyermekek HIV-1 fertőzésének kezelésére a kezelési rendben külön-külön vagy más vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Farmakológia
Működési mechanizmus:
efavirenz: Az efavirenz a HIV-1 nem-nukleozidjának (RT) másolásgátló inhibitora. Az efavirenz tevékenységét főként közvetítőkön keresztül fejti ki a HIV-1 nem kompetitív reverz másolási aktivitásának (RT) gátlásával. Az efavirenz nem gátolja a HIV-2 RT-t és a sejtpolimerázokat emberben α, β, γ és Δ.
emtricitabin:
Az emtricitabin, a citidin nukleozid nukleozidjaihoz hasonló szintetikus anyag, finom enzimek által foszfort képez, amelyek emtricitabin-5'-trifoszfáttá alakulnak. Az emtricitabin 5'-trifoszfát gátolja a HIV-1 RT működését azáltal, hogy verseng a természetes szubsztrátokkal, a dezoxiktidin-5'-trifoszfáttal, és befejezi a DNS-láncot, miután beépült a vírus új DNS-láncába. Az emtricitabin 5'-trifoszfát gyenge inhibitora a DNS-polimeráz sejteknek emlősökben az α, β, ε és a DNS polimeráz sejtekben γ.
tenofovir-dizoproxil-fumarát:
A Tenofovir DF hasonló az adenozin-monofoszfát nukleozid nukleozid foszfonát nukleozidjaihoz. A tenofovir DF-et kezdetben hidrolizálni kellett, hogy tenofovirré, majd a sejtenzimek által foszforrá alakuljon, hogy tenofovir-difoszfátot képezzen. A tenofovir-difoszfát gátolja a HIV-1 RT működését azáltal, hogy verseng a természetes szubsztrátokkal, a dezoxiadenozin-5-trifoszfáttal, és leállítja a DNS-láncot, miután beépült a DNS-láncba. A tenofovir-difoszfát gyenge inhibitora a polimeráz sejt DNS-ének emlősökben az α, β és a DNS polimeráz sejtekben γ.
Dinamikus farmakokinetika
emtricitabin: Az Emtricitabin alkalmazása után a bőrszín miatt nincs változás a farmakokinetikában.
Tenofovir Disoproxil Fumarat: A fehér embereken kívül a bőrön és az etnikai csoportokon kívül nincs elegendő mennyiségben a Tenofovir DF farmakokinetikai különbségeinek azonosítása az egyes objektumok között.
Nem: Az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir farmakokinetikája hasonló a férfiak és a nők körében.
Gyermekes betegek: Csak a Trustiva alkalmazható 12 évesnél idősebb, 40 kg-nál nagyobb vagy annál nagyobb súlyú gyermekeknél.
Idős betegek: Nincs teljes körű felmérés a Trustiva farmakokinetikájáról 65 év felettieknél.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek:
Májelégtelenségben szenvedő betegek:
Tenofovir-dizoproxil-fumarát: A Tenofovir farmakokinetikáját a Tenofovir DF 300 mg alkalmazása után nem HIV-fertőzött vizsgálatokban tanulmányozták közepes és súlyos májelégtelenségben. Nincs szignifikáns változás a Tenofovir kinetikai dinamikájában májelégtelenségben szenvedő alanyokon, összehasonlítva a nem májas vizsgálati alanyokkal.
Szedés előtt Trustiva gyógyszer 600mg/200mg/300mg heterero HIV-1 fertőzés kezelésére (30 tabletta)
Hogyan kell használni
orális gyógyszert.
Adagolás
Felnőtt betegek és 12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 kg-os gyermekek:
Adagolás Trustiva egyetlen tabletta naponta egyszer, ha éhes.
Lefekvés előtti adagolás javíthatja a központi idegrendszeri tünetek toleranciáját.
veseelégtelenség:
Mivel a Trustiva fix dózisok kombinációja, a gyógyszert nem írják fel olyan betegeknek, akiknek módosítani kell az adagot, például közepes vagy súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 50 ml/perc alatt).
Egyidejű alkalmazás rifampinnel: Ha a Trustiva gyógyszereket rifampinnel egyidejűleg alkalmazzák legalább 50 kg testtömegű betegeknél, napi 200 mg efavirenz alkalmazása javasolt.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
Efavirenz:
Ismeretlen frekvencia
emtricitabin:
Ismeretlen frekvencia
mozgásszervi ízületek: ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás.
Egyéb: láz, bőrkiütés (beleértve a bőrkiütést, bőrkiütést, csalánkiütést, pustulákat és allergiás reakciókat).
tenofovir-dizoproxil-fumarát:
Ismeretlen frekvencia
Máj: A zsíros, akut súlyos hepatitis májmegnagyobbodása klinikailag előrehalad. Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
Ellenjavallt
Olyan betegek, akiknek klinikai anamnézisében túlérzékenység (például Stevens-Johnson-szindróma, változatos erythematosus vagy bőrmérgezés) szerepelt az efavirenzzel, a Trustiva egyik összetevőjével.
Egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a CYP3A enzimeket, mint például a vorikonazol, az erdihidrogen-származékok ergonovin, ergotamin, metilergovin), benzodiazepin (midazolam, triazolam), kalciumcsatorna-blokkolók (Bepridil) (cisaprid), nyugtatók (Pimozid), orbáncfű (Hypericum Perforatum).
Legyen elővigyázatos a használat során
Tejsavfertőzés/súlyos májzsírosodás:
A legtöbb nőbeteg érzékeny a tejsav/máj megnagyobbodásra, a súlyos zsíros zsírsavak kialakulására, beleértve a haláleseteket is, ha nukleozid magot használnak, beleértve a Tenofovir DF-et, a Trustiva egyik vegyületét, ha más vírusellenes szerekkel kombinálják. Az elhízás és az elhúzódó nukleozid mag kockázati tényező.
Különösen óvatos, ha nukleozid magot használ olyan betegeknél, akiknél májbetegséget okozó kockázati tényezők állnak fenn; Vannak azonban olyan esetek is, amikor a betegeknek nincsenek kockázati tényezői. Az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir DF leállítása szükséges minden olyan betegnél, akinél tejsavfertőzésre vagy májtoxicitásra gyanakodó klinikai kimutatások vagy tesztek alakulnak ki (amelyek súlyos májzsíros májat is tartalmazhatnak, még a májzománc jelentős növekedése nélkül is).
HIV-1-vel és HBV-vel fertőzött betegek:
Ajánlott, hogy minden HIV-1-fertőzött beteg ellenőrizze a krónikus HBV jelenlétét, mielőtt vírusellenes kezelést kezdene. A Trustiva-t nem hagyták jóvá krónikus HBV-fertőzés kezelésére, és nem világos, hogy a Trustiva biztonságos-e és hatásos-e mind a HBV, mind a HIV-1 típussal fertőzött betegek esetében. HBV és HIV-1 bakteriális fertőzésben szenvedő betegek, akik leállították az Emtricitabin vagy Tenofovir DF, a Trustiva két vegyülete akut, súlyos hepatitis B-t.
Egyes HBV-fertőzött betegeknél, akiket Emtricitabinnal kezeltek, a progresszív hepatitis B-ben szenvedő beteget máj- és májelégtelenség kíséri. A HBV-vel és HIV-1-típussal fertőzött betegeket néhány hónapig szoros megfigyelés alatt kell tartani a klinikai és a monitorozási teszt indikátorai tekintetében az efavirenz-, emtricitabin-, tenofovir-dizoproxil-fumarát-kezelés leállítása előtt. Ha szükséges, kezdje el a hepatitis b alkalmazását.
A Trustiva nem alkalmazható egyidejűleg a Hepsera®-val (Adefovir Divivoxil).
Gyógyszerkölcsönhatás:
Az efavirenz plazmakoncentrációját a CYP3A szubsztrátjai, inhibitorai és származékai megváltoztathatják. Ezenkívül az efavirenz megváltoztathatja a CYP3A vagy CYP2B6 által okozott gyógyszerek plazmakoncentrációját.
A megfelelő termékeket nem alkalmazzák a Trustivával egyidejűleg, beleértve a következőket: Comlera (Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovir DF), Emtriva (Emtricitabin), Sustiva (Efavirenz), kivéve, ha a Rimpin dózismódosítása szükséges. Az Emtricitabin és a Lamivudin közötti hasonlóság miatt a Trustiva-t nem alkalmazzák egyidejűleg lamivudin tartalmú gyógyszerekkel, beleértve a Combivirt (Lamivudin/Zidovudin), Epivirt vagy Epivir-HBV-t (Lamivudin), Epzicomot (Abacavir Sulfat/Lamivudin) vagy TrizIVIRt.
Mentális tünetek:
Az efavirenzzel kezelt betegeknél súlyos mentális házasságtörési reakciókat jelentettek, mint például súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok, halált nem okozó öngyilkossági szándékok, agresszív viselkedés, kognitív zavarok reakciója, valamint vegyes szomorú és boldog reakció. Egyéb tényezők, amelyeket ezeknek a mentális tüneteknek a gyakorisága kísér, beleértve a gyógyszeres injekciókat, a mentális anamnézist és a mentális gyógyszeres kezelést a gyógyszeres kezelés megkezdésekor.
A súlyos mentális házasságtörési reakciókban szenvedő betegeknél orvosi vizsgálatra van szükség annak megállapítására, hogy ezek a tünetek összefüggésben állnak-e az efavirenz alkalmazásával, és ha vannak ilyenek, annak megállapítása érdekében, hogy a terápia folytatásának kockázata több előnnyel jár-e.
Idegrendszeri tünetek:
A jelentett tünetek közé tartozik az izgalom, zavartság, izgatottság, demencia, tanácstalanság, abnormális gondolatok és önfeledtség. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a terápia folytatásakor a gyakori tünetek valószínűleg javulnak, és jelenleg megjósolhatatlanok, amikor a mentális tünetek következő rohamai ritkábban jelentkeznek. Lefekvés előtti adagolás javíthatja az idegrendszeri tünetek toleranciáját.
A Trustiva-t használó betegeket fel kell hívni a figyelmet a központi idegrendszerre gyakorolt hatásra, ha a Trustivát alkohollal és pszichotróp gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
Azok a betegek, akiknél a központi idegrendszerre jellemző tünetek, például csökkent koncentrációs képesség, szédülés és/vagy alvó csirkehús, kerülniük kell a veszélyes munkákat, például a vezetést vagy a gépek kezelését.
Új veseelégtelenség vagy progresszív veseelégtelenség:
Az emtricitabin és a tenofovir főként a vesén keresztül ürül ki; Az efavirenz azonban nem ürül a vesén keresztül. Mivel a Trustiva egy kombinált készítmény, és a gyógyszerben lévő vegyületek dózisa nem helyettesíthető, az 50 ml/perc alatti kreatinin-clearance-ű betegek nem használhatják a Trustivát. A Tenofovir DF alkalmazása során beszámoltak veseelégtelenségről, beleértve az akut veseelégtelenséget és a fanconi-szindrómát (vesetubuláris elváltozások súlyos hipoglikémiával).
Javasoljuk, hogy minden betegnél kiszámítsa a kreatinin-clearance értékét, mielőtt megvizsgálná, hogy klinikailag megfelelő-e a Trustiva alkalmazása során. A kreatinin és a szérum foszfor rendszeres ellenőrzése a veseelégtelenség kockázatának kitett betegeknél, beleértve azokat a betegeket is, akiknek a kórelőzményében vesebetegség szerepel a Hepserával együtt történő alkalmazás során. A Trustiva alkalmazását kerülni kell egyidejű gyógyszerekkel vagy a közelmúltban vesemérgezést okozó gyógyszerekkel.
Lebegő:
Hagyja abba a Trustiva alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél súlyos tünetek jelentkeznek, amelyek bőrduzzadással, hámlásokkal, kellemetlen nyálkahártyával vagy lázzal járnak. Az antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok ésszerű alkalmazása javíthatja a toleranciát a bőrkiütés gyorsulásával.
Májmérgezés:
Javaslatok a májenzimek monitorozására a kezelés előtt és alatt rejtett májbetegségben szenvedő betegeknél, beleértve a hepatitis B és C vírusfertőzést; betegeknél a transzamináz szintje egyértelműen emelkedik; és a májmérgezéssel összefüggő egyéb gyógyszerekkel kezelt betegek.
Megfontolandó a máj monitorozása olyan betegek esetében is, akiknél nem szerepelt májműködési zavar vagy egyéb kockázati tényező. Ki kell számolni a Trustiva-kezelés folytatásának előnyeit a májmérgezés ismeretlen kockázatával összehasonlítva azoknál a betegeknél, akiknél a szérum transzamináz szintje a normál határérték ötszörösénél tartósan megnövekedett.
Csökkentse az ásványi anyagok koncentrációját a csontokban:
Szükséges az ásványi anyagok csontkoncentrációjának (BMD) értékelése olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében kóros törések vagy egyéb, csontritkulást vagy csontanyag-vesztést okozó kockázati tényezők szerepelnek. Bár a kalcium és a D-vitamin hozzáadásának hatását nem vizsgálták, ez a kiegészítés minden beteg számára előnyös lehet.
Forduljon orvosához, ha kóros kétségei vannak a csontokkal kapcsolatban. Tenofovir DF-el történő kezelés esetén a BMD-változások és a biokémiai jelek hatása a csontok hosszú távú egészségére és a jövőbeni törések kockázatára még nem ismert. A Tenofovir DF alkalmazása során csontpüré eseteket jelentettek (amely vesebetegséggel kapcsolatos a közel széncsőben, és hozzájárul a töréshez).
görcsök:
Legyen óvatos minden olyan betegnél, akinek a kórelőzményében görcsroham szerepel. A plazmakoncentráció időszakos ellenőrzése olyan betegeknél, akik egyidejűleg görcsoldó szereket szednek, hogy ezek a gyógyszerek főként a májon keresztül metabolizálódjanak, mint például a fenitoin és a fenobarbitál.
Immunszuppresszív szindróma:
A kombinált vírusellenes gyógyszeres kezelés első fázisában több olyan beteget kell értékelni és kezelni, akikre az immunrendszer reagál, hogy reagálni tudjon a fájdalmat nem okozó opportunista fertőzések gyulladására és más bakteriális fertőzésekre [például Mycobacterium vírus fertőzés, sejtvírus, pneumucystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP) vagy tuberkulózis].
Fat eloszlás:A zsír újraeloszlása/felhalmozódása a szervezetben, beleértve a hasi elhízást, a nyakban és a hátban elterjedt elhízást (púpos bivaly), a perifériás felesleget, az arcon felesleget, a mellkas fejlődését és a „Cushing-szindrómát”, amelyeket más vírusellenes szereket szedő betegeknél regisztráltak. E jelenségek mechanizmusa és hosszú távú hatásai még mindig ismeretlenek. Ezeknek az okoknak a szerepe még mindig nem ismert.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Trustiva-t szedő betegeknél fel kell hívni a figyelmet a központi idegrendszerre gyakorolt hatás lehetőségére, ha a Trustivát alkohollal és pszichotróp gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák. Azok a betegek, akiknél központi idegrendszeri tüneteket tapasztaltak, mint például csökkent koncentrációs képesség, szédülés és/vagy alvó csirkék, kerülniük kell a veszélyes munkák végzését, például a vezetést vagy a gépek kezelését.
Terhesség
Az efavirenz káros lehet a magzatra, ha a terhesség első három hónapjában alkalmazzák. A terhes nőknek kerülniük kell a Trustiva alkalmazását. Mindig használjon különféle fogamzásgátló módszereket (például orális fogamzásgátlást és hormonális fogamzásgátlást). Az efavirenz elhúzódó félig destruktív ideje miatt a Trutiva abbahagyását követő 12 héten belül megfelelő fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
A terhes nőknek ellenőrizniük kell a terhességi teszteket a Trustiva alkalmazása előtt, ha ezt a gyógyszert a terhesség három hónapján keresztül használják, vagy ha terhes betegek ezt a gyógyszert használják, a beteget értesíteni kell a gyógyszer terhességre gyakorolt káros hatásairól.
Terhes nőkön nincs teljes Trustiva teszt. A Trustiva terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előnyök nagyobb kockázatot jelentenek a magzatra nézve.
A szoptatás ideje
Nem világos, hogy az efavirenz, az emtricitabin vagy a tenofovir kiválasztódik-e az anyatejjel. A HIV-1 csecsemőkre való átterjedésének kockázata és a szoptatás során fellépő súlyos mellékhatások miatt figyelmeztetni kell az anyákat, hogy ne szoptassanak, ha Trustivát alkalmaznak.
Gyógyszerkölcsönhatás
Az efavirenz hatással van a CYP3A és CYP2B6 májenzimekre. A CYP3A vagy CYP2B6 szubsztrátjai csökkenthetik a plazmakoncentrációt, ha efavirenzzel egyidejűleg alkalmazzák. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenz gátolja a CYP2C9, 2C19 és 3A4 izenzimeket a plazmakoncentrációk rögzítésében. Az efavirenz ezen izim által okozott gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációinak megváltozásához vezethet. Ezért ezeknél a gyógyszereknél szükség lehet a megfelelő dózismódosításra. A CYP3A aktivitást stimuláló szerek (például fenobarbitál, rifampin, rifabutin) várhatóan növelik az efavirenz clearance-ét, ami a plazmakoncentráció csökkenéséhez vezet.
emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát:
Az emtricitabin és a tenofovir főként a vesén keresztül ürült ki, hogy az efavirenzt, az emtricitabint és a tenofovir-dizoproxil-fumarátot egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a veseműködést, vagy versengenek a vesetubulusokon keresztül történő aktív kiválasztódással, amelyek növelhetik a cetricitabin, a tenofovir és/vagy más típusú hasmenés koncentrációját. Néhány példa a következő gyógyszerekre, de nem korlátozódik ezekre a gyógyszerekre: Acyclovir, Adefovir Dipivoxil, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir és Valganciclovir.
A Tenofovir DF és Didanosin egyidejű alkalmazásakor óvatosnak kell lennie, és a kombinált gyógyszereket szedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a Didanosin által okozott pervazív reakciók miatt. A didanozin-kezelést abba kell hagyni, ha mellékhatások jelentkeznek. A Tenofovir DF-et 400 mg/nap didanozinnal alkalmazó betegeknél CD4+ sejtgátlást figyeltek meg.
Tárolás
Tárolja 300 C-on, kerülje a nedvességet. A gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa.
Egyéb gyógyszerek
- Helixate NexGen
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- IMIGRAN TABLETS 50MG
- LERCADIP 10 MG FILM COATED TABLETS
- NICORIL 10MG TABLETS
- Rekovelle
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions