ยา Trustiva 600 มก./200 มก./300 มก. การรักษาแบบ Heterero การติดเชื้อ HIV-1 (30 เม็ด)

รูปแบบยา กล่อง
ข้อมูลจำเพาะ อีฟาวิเรนซุม, เอ็มทริซิตาบิน, ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อีฟาวิเรนซุม	600มก
เอ็มทริซิตาบิน	200มก
เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล	300มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ใช้แยกกันในสูตรหรือเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ เพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 12 ปี

เภสัชวิทยา

กลไกการทำงาน:

เอฟาไวเรนซ์: Efavirenz เป็นตัวยับยั้งการคัดลอกใน Non-Nucleosid (RT) ของ HIV-1 กิจกรรมของ Efavirenz ดำเนินการผ่านตัวกลางเป็นหลัก โดยการยับยั้งกิจกรรมการคัดลอกย้อนกลับ (RT) ของ HIV-1 ที่ไม่สามารถแข่งขันได้ Efavirenz ไม่ยับยั้ง HIV-2 RT และเซลล์โพลีเมอเรสในมนุษย์ α, β, γ และ Δ

เอ็มทริซิตาบิน:

เอ็มทริซิตาบิน ซึ่งเป็นสารสังเคราะห์ที่คล้ายกับนิวคลีโอซิดนิวคลีโอไซด์ของไซติดินคือฟอสฟอรัสโดยเอนไซม์ที่ละเอียดอ่อนซึ่งเปลี่ยนเป็นเอ็มทริซิตาบิน 5'-ไตรฟอสเฟต Emtricitabin 5'-ไตรฟอสเฟตยับยั้งการทำงานของ HIV-1 RT โดยแข่งขันกับสารตั้งต้นตามธรรมชาติ Deoxyctidin 5'-triฟอสเฟต และโดยการสิ้นสุดสายโซ่ DNA หลังจากรวมเข้ากับสายโซ่ DNA ใหม่ของไวรัส Emtricitabin 5'-ไตรฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของเซลล์ DNA polymerase ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม α, β, ε และเซลล์ DNA polymerase γ

ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต:

ทีโนโฟเวียร์ DF คล้ายคลึงกับนิวคลีโอซิด นิวคลีโอซิด ฟอสโฟเนต นิวคลีโอไซด์ของอะดีโนซีน โมโนฟอสเฟต ในตอนแรก Tenofovir DF ต้องการไฮโดรไลซ์เพื่อแปลงเป็น tenofovir และฟอสฟอรัสโดยเอนไซม์ของเซลล์เพื่อสร้าง Tenofovir Diphosphate Tenofovir diphosphate ยับยั้งการทำงานของ HIV-1 RT โดยแข่งขันกับสารตั้งต้นตามธรรมชาติ Deoxyadenosin 5-triฟอสเฟต และโดยการสิ้นสุดสายโซ่ DNA หลังจากรวมเข้ากับสายโซ่ DNA ทีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ DNA ของเซลล์โพลีเมอเรสในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม α, β และเซลล์ DNA polymerase γ

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

เอ็มทริซิตาบิน: หลังจากใช้เอ็มทริซิตาบิน ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์เนื่องจากสีผิว

เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต: นอกจากคนผิวขาวแล้ว ยังมีปริมาณจากผิวหนังและกลุ่มชาติพันธุ์ไม่เพียงพอที่สามารถระบุความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์ได้ง่ายหลังจากใช้ทีโนโฟเวียร์ DF กับวัตถุที่เฉพาะเจาะจง

เพศ: เภสัชจลนศาสตร์ของ Efavirenz, Emtricitabin และ Tenofovir มีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มวิจัยชายและหญิง

ผู้ป่วยที่มีเด็ก: เฉพาะ Trustiva เท่านั้นที่ใช้สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับ 40 กก.

ผู้ป่วยสูงอายุ: ยังไม่มีการประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของ Trustiva ในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปอย่างครบถ้วน

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย:

Efavirenz: ไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ Efavirenz ในผู้ป่วยไตวาย; อย่างไรก็ตาม มีเพียงน้อยกว่า 1% เท่านั้นที่ถูกขับออกมาทางปัสสาวะ ดังนั้นผลกระทบของภาวะไตวายต่อการกำจัดยา Efavirenz จึงมีน้อยที่สุด

Emtricitabin และ Tenofovir Disoproxil Fumarat: เภสัชจลนศาสตร์ของ Emtricitabin และ Tenofovir DF มีการเปลี่ยนแปลงในนักวิจัยภาวะไตวาย ในงานวิจัยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 50 มล./นาที CMAX และ AUC0-∞ Emtricitabin และ Tenofovir เพิ่มขึ้น

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย:

เอฟาไวเรนซ์: การทดลองหลายขนาดยาที่ไม่มีนัยสำคัญมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอีฟาวิเรนซ์ในการศึกษาภาวะตับวายระดับเล็กน้อย (คะแนน pgh ในเด็กประเภท A) เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครในการวิจัยที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว ไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะระบุได้ว่าภาวะตับวายอยู่ในระดับปานกลางหรือรุนแรง (จุด Child-Pugh B หรือ C) มีผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Efaviren

เอ็มทริซิตาบิน: ไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของเอ็มทริซิตาบินในอาสาสมัครที่ศึกษาภาวะตับวาย อย่างไรก็ตาม เอนไซม์ในตับไม่เผาผลาญเอ็มทริซิตาบิน ดังนั้นผลกระทบของตับวายจึงมีจำกัด

Tenofovir disoproxil fumarat: มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ Tenofovir หลังจากใช้ Tenofovir DF 300 มก. ในการศึกษาที่ไม่ปนเปื้อนเชื้อ HIV โดยมีภาวะตับวายปานกลางและรุนแรง ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญในพลศาสตร์จลน์ของ Tenofovir ในผู้ป่วยตับวาย เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครวิจัยที่ไม่ใช่ตับ

ก่อนรับประทาน ยา Trustiva 600 มก./200 มก./300 มก. การรักษาแบบ Heterero การติดเชื้อ HIV-1 (30 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน

ปริมาณ

ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กก.:

รับประทาน Trustiva ครั้งละ 1 เม็ด วันละครั้งเมื่อหิว

การให้ยาก่อนนอนสามารถปรับปรุงความทนทานต่ออาการของระบบประสาทส่วนกลางได้

ไตวาย:

เนื่องจาก Trustiva เป็นการรวมกันของขนาดยาคงที่ จึงไม่ได้สั่งยานี้สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการปรับขนาดยา เช่น ภาวะไตวายในระดับปานกลางหรือรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 50 มล./นาที)

ใช้ร่วมกับ rifampin: เมื่อใช้ยา Trustiva ร่วมกับ rifampin ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 50 กก. แนะนำให้ใช้ Efavirenz 200 มก./วัน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดยาที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

จะทำอย่างไรเมื่อลืมใช้ยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยานี้เป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เอฟาไวเรนซ์:

ความถี่ที่ไม่รู้จัก

จิตใจ: ซึมเศร้า วิตกกังวล กระสับกระส่าย

การเผาผลาญอาหาร: เพิ่มคอเลสเตอรอลรวม

เอ็มทริซิตาบิน:

ความถี่ที่ไม่รู้จัก

ข้อต่อกล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดหลัง

ระบบประสาท: การรับรู้ โรคปลายประสาทอักเสบ (รวมถึงเส้นประสาทส่วนปลายและโรคทางระบบประสาท)
ระบบทางเดินหายใจ: ไอ, ปอดบวม, โรคจมูกอักเสบ
การย่อยอาหาร: ความผิดปกติของการย่อยอาหาร, ปวดท้อง
อื่นๆ: ไข้ ผื่น (รวมถึงผื่น ผื่นลมพิษ ตุ่มหนอง และอาการแพ้)
เทโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต:
ความถี่ที่ไม่รู้จัก
การเผาผลาญ: การติดเชื้อกรดแลคติค

ตับ: ตับมีไขมันเพิ่มขึ้น โรคตับอักเสบเฉียบพลันรุนแรงจะดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง ไต - ปัสสาวะ: ไตวายใหม่หรือไตวายเพิ่มเติม
ข้อต่อกล้ามเนื้อและกระดูก: ลดความเข้มข้นของแร่ธาตุในกระดูก
ภูมิคุ้มกัน: กลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่อง
คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR
เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ห้ามใช้

ผู้ป่วยที่มีประวัติทางคลินิกของภาวะภูมิไวเกิน (เช่น Stevens-Johnson syndrome, erythematosus หรือผิวหนังเป็นพิษ) ร่วมกับ Efavirenz ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Trustiva

ใช้พร้อมกันกับยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ CYP3A เช่น ยาต้านเชื้อรา Voriconazole, อนุพันธ์ของ Ergot (dihydroergotamine, ergonovin, ergotamin, เมทิลเลอร์โกวิน), เบนโซไดอะเซพีน (มิดาโซแลม, ไตรอาโซแลม), สารป้องกันช่องแคลเซียม (เบปรีดิล) (ซิซาพริด), ยาระงับประสาท (พิโมซิด), สาโทเซนต์จอห์น (ไฮเปอริคัม เพอร์ฟอราทัม)

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

การติดเชื้อกรดแลคติค/ไขมันสะสมในตับ:

ผู้ป่วยหญิงส่วนใหญ่ไวต่อกรดแลคติค/ตับที่ขยายตัวของไขมันไขมันรุนแรง ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิต เมื่อใช้นิวเคลียสนิวเคลียส ซึ่งรวมถึง Tenofovir DF ซึ่งเป็นสารประกอบของ Trustiva เมื่อใช้ร่วมกับสารต้านไวรัสอื่นๆ โรคอ้วนและนิวเคลียสของนิวเคลียสที่ยืดเยื้อเป็นเวลานานเป็นปัจจัยเสี่ยง

ควรระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้นิวเคลียสนิวเคลียสกับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับการระบุว่าเป็นสาเหตุของโรคตับ แต่ก็มีกรณีที่ผู้ป่วยไม่มีปัจจัยเสี่ยงเช่นกัน จำเป็นต้องหยุดยา Efavirenz, Emtricitabin และ Tenofovir DF ในผู้ป่วยใดๆ ที่กำลังพัฒนาการตรวจพบทางคลินิกหรือการทดสอบที่สงสัยว่ามีการติดเชื้อกรดแลคติคหรือเป็นพิษต่อตับ (ซึ่งอาจรวมถึงตับที่มีไขมันในตับอย่างรุนแรง แม้ว่าจะไม่เคลือบฟันในตับเพิ่มขึ้นก็ตาม)

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 และ HBV:

แนะนำให้ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 ทุกคนควรตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังก่อนที่จะใช้ยาต้านไวรัส Trustiva ไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง และยังไม่มีความชัดเจนในความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Trustiva สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อทั้ง HBV และ HIV-1 ผู้ป่วยที่ติดเชื้อแบคทีเรียทั้ง HBV และ HIV-1 และได้หยุด Emtricitabin หรือ Tenofovir DF แล้ว สารประกอบสองชนิดของ Trustiva ได้พัฒนาเป็นโรคตับอักเสบบีชนิดรุนแรงเฉียบพลัน

ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV บางรายและได้รับการรักษาด้วย Emtricitabin ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอักเสบบีที่ลุกลามจะมาพร้อมกับตับและตับวาย ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV และ HIV-1 จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในแง่ของตัวบ่งชี้ทางคลินิกและการทดสอบติดตามเป็นเวลาสองสามเดือนก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarate หากจำเป็น ให้เริ่มใช้ยาตับอักเสบบี

Trustiva ไม่ได้ใช้พร้อมกันกับHepsera® (Adefovir Divivoxil)

ปฏิกิริยาระหว่างยา:

ความเข้มข้นของ Efavirenz ในพลาสมาอาจมีการเปลี่ยนแปลงโดยสารตั้งต้น สารยับยั้ง และอนุพันธ์ของ CYP3A นอกจากนี้ Efavirenz ยังสามารถเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นในพลาสมาของยาที่เกิดจาก CYP3A หรือ CYP2B6 ได้

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องไม่ได้ใช้พร้อมกันกับ Trustiva ได้แก่: Comlera (Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovir DF), Emtriva (Emtricitabin), Sustiva (Efavirenz) เว้นแต่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (เช่น Rifampin) เนื่องจากความคล้ายคลึงกันระหว่าง Emtricitabin และ Lamivudin จึงไม่ได้ใช้ Trustiva พร้อมกันกับยาที่ประกอบด้วย Lamivudin รวมถึง Combivir (Lamivudin/ Zidovudin), Epivir หรือ Epivir-HBV (Lamivudin), Epzicom (Abacavir Sulfat/ Lamivudin) หรือ TrizIVIR) lamivudin/ zidovudin)

อาการทางจิต:

มีรายงานปฏิกิริยาการล่วงประเวณีทางจิตอย่างรุนแรง เช่น ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง ความคิดฆ่าตัวตาย ความตั้งใจฆ่าตัวตายที่ไม่ทำให้เสียชีวิต พฤติกรรมก้าวร้าว ปฏิกิริยาความผิดปกติทางการรับรู้ และปฏิกิริยาเศร้าและมีความสุขแบบผสมผสาน ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Efavirenz ปัจจัยอื่นๆ ที่มาพร้อมกับความถี่ที่เพิ่มขึ้นของอาการทางจิตเหล่านี้ รวมถึงการฉีดยา ประวัติทางจิต และการใช้ยาทางจิตเมื่อเริ่มต้นด้วยการรักษาด้วยยา

จำเป็นต้องได้รับการตรวจสุขภาพสำหรับผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาล่วงประเวณีทางจิตอย่างรุนแรง เพื่อตรวจสอบว่าอาการเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการใช้เอฟาไวเรนซ์หรือไม่ และ (หากมี) เพื่อพิจารณาว่าความเสี่ยงของการใช้ยาบำบัดต่อไปจะก่อให้เกิดประโยชน์มากขึ้นหรือไม่

อาการทางประสาท:

อาการที่รายงาน ได้แก่ ตื่นเต้น สับสน กระสับกระส่าย สมองเสื่อม สับสน ความคิดผิดปกติ และลืมตัวเอง ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าเมื่อใช้การรักษาต่อไป อาการทั่วไปมีแนวโน้มที่จะดีขึ้น และในปัจจุบันไม่สามารถคาดเดาได้เมื่ออาการทางจิตครั้งต่อไปเกิดขึ้นน้อยลง การให้ยาก่อนนอนสามารถปรับปรุงความทนทานต่ออาการของระบบประสาทได้

ผู้ป่วยที่ใช้ Trustiva ควรสังเกตถึงความสามารถในการส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางเมื่อใช้ Trustiva ควบคู่ไปกับแอลกอฮอล์และยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท

ผู้ป่วยที่มีอาการของระบบประสาทส่วนกลาง เช่น สมาธิลดลง เวียนศีรษะ และ/หรือไก่นอน ควรหลีกเลี่ยงการทำงานที่เป็นอันตราย เช่น ขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร

ไตวายใหม่หรือไตวายแบบก้าวหน้า:

Emtricitabin และ Tenofovir ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดออกผ่านทางไต อย่างไรก็ตาม Efavirenz ไม่สามารถขับถ่ายออกทางไตได้ เนื่องจาก Trustiva เป็นผลิตภัณฑ์ที่รวมกัน และไม่สามารถเปลี่ยนขนาดยาของสารประกอบในยาได้ จึงไม่ควรใช้ Trustiva ในผู้ป่วยที่มีระดับครีเอตินีนเคลียร์ต่ำกว่า 50 มล./นาที มีรายงานภาวะไตวาย รวมถึงกรณีของภาวะไตวายเฉียบพลันและกลุ่มอาการแฟนโคนี (รอยโรคที่ท่อไตที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง) ได้รับรายงานด้วยการใช้ Tenofovir DF

ขอแนะนำให้คำนวณการกวาดล้างครีเอตินีนในผู้ป่วยทุกรายก่อนเริ่มดูว่าเหมาะสมทางคลินิกเมื่อใช้ Trustiva หรือไม่ ติดตามระบบการปกครองปกติของครีเอตินีนและฟอสฟอรัสในซีรั่มในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะไตวาย รวมถึงผู้ป่วยที่มีประวัติโรคไตเมื่อใช้ร่วมกับเฮปเซรา ควรหลีกเลี่ยง Trustiva ร่วมกับการใช้ยาควบคู่กันหรือยาที่เป็นพิษต่อไตเมื่อเร็วๆ นี้

ลอยตัว:

หยุด Trustiva ในผู้ป่วยที่ตรวจพบอาการรุนแรงที่มาพร้อมกับผิวหนังบวม สะเก็ด เยื่อเมือกไม่สบาย หรือมีไข้ การใช้ยาต้านฮีสตามีนและ/หรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างสมเหตุสมผลสามารถปรับปรุงความทนทานด้วยการเร่งให้เกิดผื่นได้

พิษต่อตับ:

ข้อแนะนำในการติดตามเอนไซม์ในตับก่อนและในการรักษาผู้ป่วยโรคตับที่ซ่อนอยู่ รวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและซี ผู้ป่วยเพิ่ม transaminase อย่างชัดเจน; และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับพิษต่อตับ

นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องพิจารณาติดตามตับในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติการทำงานของตับบกพร่องหรือมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ จำเป็นต้องคำนวณประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องด้วย Trustiva เมื่อเปรียบเทียบกับความเสี่ยงที่ไม่ทราบของการเป็นพิษต่อตับในผู้ป่วยที่มีซีรัมทรานซามิเนสเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องมากกว่า 5 เท่าจากขีดจำกัดปกติ

ลดความเข้มข้นของแร่ธาตุในกระดูก:

มีความจำเป็นต้องประเมินความเข้มข้นของแร่ธาตุในกระดูก (BMD) ในผู้ป่วยที่มีประวัติกระดูกหักทางพยาธิวิทยาหรือปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดโรคกระดูกพรุนหรือสูญเสียสารกระดูก แม้ว่ายังไม่มีการศึกษาผลกระทบของการเพิ่มแคลเซียมและวิตามินดี แต่อาหารเสริมตัวนี้อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยทุกราย

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากมีข้อสงสัยผิดปกติเกี่ยวกับกระดูก เมื่อใช้ในการรักษาด้วย Tenofovir DF ยังไม่ทราบผลกระทบของการเปลี่ยนแปลง BMD และสัญญาณทางชีวเคมีที่มีต่อสุขภาพในระยะยาวของกระดูกและความเสี่ยงของกระดูกหักในอนาคต มีรายงานกรณีของน้ำซุปข้นกระดูก (ที่เกี่ยวข้องกับโรคไตในท่อใกล้ถ่านหินและมีส่วนทำให้เกิดการแตกหัก) ได้รับการรายงานเมื่อใช้ Tenofovir DF

อาการชัก:

ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติชัก การติดตามความเข้มข้นในพลาสมาเป็นระยะๆ ในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านอาการชักพร้อมกัน โดยที่ยาเหล่านี้ถูกเผาผลาญส่วนใหญ่ผ่านทางตับ เช่น ฟีนิโทอินและฟีโนบาร์บาร์บิทอล

กลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่อง:

ในระยะแรกของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบผสมผสาน มีความจำเป็นต้องประเมินและรักษาผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นที่ระบบภูมิคุ้มกันตอบสนองสามารถพัฒนาเพื่อตอบสนองต่อการอักเสบของการติดเชื้อฉวยโอกาสที่ไม่ก่อให้เกิดความเจ็บปวดและการติดเชื้อแบคทีเรียอื่นๆ [เช่น การติดเชื้อไวรัสมัยโคแบคทีเรียม ไวรัสในเซลล์ โรคปอดบวมปอดบวม (PCP) หรือวัณโรค]

การกระจายไขมัน:

การกระจายตัว/การสะสมของไขมันในร่างกาย รวมถึงโรคอ้วนในช่องท้อง โรคอ้วนอย่างกว้างขวางที่คอและหลัง (กระบือหลังค่อม) ส่วนเกินบริเวณรอบข้าง ส่วนเกินบนใบหน้า การพัฒนาหน้าอก และ "กลุ่มอาการคุชชิง" ที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านไวรัสอื่นๆ ยังไม่ทราบกลไกและผลกระทบระยะยาวของปรากฏการณ์เหล่านี้ ยังไม่ทราบความเกี่ยวข้องของสาเหตุเหล่านี้

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ผู้ป่วยที่ใช้ Trustiva ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางเมื่อใช้ Trustiva ร่วมกับแอลกอฮอล์และยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ผู้ป่วยที่มีอาการของระบบประสาทส่วนกลาง เช่น สมาธิลดลง เวียนศีรษะ และ/หรือไก่หลับ ควรหลีกเลี่ยงการทำงานที่เป็นอันตราย เช่น ขับรถหรือใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

เอฟาวิเรนซ์อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ สตรีมีครรภ์ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Trustiva ใช้ยาคุมกำเนิดแบบต่างๆ เสมอ (เช่น การคุมกำเนิดแบบรับประทาน และการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน) เนื่องจาก Efavirenz ใช้เวลากึ่งทำลายเป็นเวลานาน จึงแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสมภายใน 12 สัปดาห์หลังจากหยุด Trustiva

สตรีมีครรภ์จำเป็นต้องตรวจสอบชุดทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนใช้ Trustiva หากใช้ยานี้เป็นเวลาสามเดือนของการตั้งครรภ์ หรือหากผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ใช้ยานี้ ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงผลที่เป็นอันตรายต่อการตั้งครรภ์ของยา

ไม่มีการทดสอบ Trustiva เต็มรูปแบบในสตรีมีครรภ์ Trustiva จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หากประโยชน์ดังกล่าวทำให้ทารกในครรภ์มีความเสี่ยงมากขึ้น

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ไม่ชัดเจนว่า Efavirenz, Emtricitabin หรือ Tenofovir ถูกขับออกทางน้ำนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากมีความเสี่ยงในการแพร่เชื้อ HIV-1 ไปยังทารกและเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเมื่อให้นมบุตร มารดาจึงจำเป็นต้องได้รับคำแนะนำว่าอย่าให้นมบุตรหากใช้ Trustiva

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Efavirenz มีอิทธิพลต่อเอนไซม์ตับ CYP3A และ CYP2B6 สารตั้งต้นของ CYP3A หรือ CYP2B6 สามารถลดความเข้มข้นในพลาสมาได้เมื่อใช้พร้อมกันกับ Efavirenz การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Efavirenz ยับยั้งไอไซม์ CYP2C9, 2C19 และ 3A4 ในการบันทึกความเข้มข้นในพลาสมา การใช้ Efavirenz ร่วมกับยาที่เกิดจากไอไซม์เหล่านี้พร้อมกันอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของยาในพลาสมาที่ใช้พร้อมกันได้ ดังนั้นจึงอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับยาเหล่านี้ สารกระตุ้นการออกฤทธิ์ของ CYP3A (เช่น Phenobarbital, Rifampin, Rifabutin) คาดว่าจะเพิ่มการกวาดล้าง Efavirenz ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาลดลง

เอ็มทริซิตาบินและทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต:

Emtricitabin และ Tenofovir จะขับถ่ายไตเป็นหลักเพื่อใช้ Efavirenz, Emtricitabin และ Tenofovir disoproxil Fumarate พร้อมกันกับยาที่ลดการทำงานของไตหรือแข่งขันกับการขับถ่ายออกฤทธิ์ผ่านทางท่อไตที่สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ cetricitabin, tenofovir และ/หรืออาการท้องเสียประเภทอื่นๆ ตัวอย่างบางส่วนได้แก่ยาต่อไปนี้ แต่ไม่จำกัดเพียงยาเหล่านี้เท่านั้น ได้แก่ อะไซโคลเวียร์ อะเดโฟเวียร์ ไดปิโวซิล ซิโดโฟเวียร์ แกนซิโคลเวียร์ วาลาไซโคลเวียร์ และวัลแกนซิโคลเวียร์

การใช้ร่วมกันกับ Tenofovir DF และ Didanosin จะต้องระมัดระวัง และผู้ป่วยที่ใช้ยาร่วมกันจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่แพร่หลายที่เกิดจาก Didanosin ควรหยุดยา Didanosin ในผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์ การยับยั้งเซลล์ CD4+ ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ Tenofovir DF ร่วมกับไดดาโนซิน 400 มก./วัน

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิ 300C หลีกเลี่ยงความชื้น เก็บยาไว้ให้พ้นมือเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ