Thuốc Trustiva 600mg/200mg/300mg điều trị dị chủng nhiễm HIV-1 (30 viên)
Dạng bào chế Hộp
Quy cách Efavirenzum, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Efavirenzum | 600mg |
| Emtricitabin | 200mg |
| Tenofovir disoproxil | 300mg |
Công dụng
Chỉ định
sử dụng riêng biệt trong phác đồ hoặc khi sử dụng kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và trẻ em ít nhất 12 tuổi.
Dược lý
Cơ chế hoạt động:
efavirenz: Efavirenz là chất ức chế chống sao chép ở Non-Nucleosid (RT) của HIV-1. Hoạt động của Efavirenz được thực hiện chủ yếu thông qua trung gian bằng cách ức chế hoạt động sao chép ngược (RT) không cạnh tranh của HIV-1. Efavirenz không ức chế HIV-2 RT và các polymerase của tế bào ở người α, β, γ và Δ.
emtricitabin:
Emtricitabin, một chất tổng hợp tương tự nucleosid nucleoside của cytidin, là chất photpho được enzym tinh vi chuyển hóa thành emtricitabin 5'-triphosphate. Emtricitabin 5'-Triphosphate ức chế hoạt động của HIV-1 RT bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên Deoxyctidin 5'-triphosphate và bằng cách kết thúc chuỗi DNA sau khi tích hợp vào chuỗi DNA mới của virus. Emtricitabin 5'-Triphosphate là chất ức chế yếu tế bào DNA polymerase ở động vật có vú các tế bào α, β, ε và DNA polymerase γ.
tenofovir disoproxil fumarat:
Tenofovir DF tương tự như nucleosid nucleosid phosphonate nucleoside của adenosine monophosphate. Tenofovir DF ban đầu cần được thủy phân để chuyển thành tenofovir và sau đó là phốt pho bởi các enzyme của tế bào để tạo thành Tenofovir Diphosphate. Tenofovir diphosphate ức chế hoạt động của HIV-1 RT bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên Deoxyadenosin 5-triphosphate và bằng cách kết thúc chuỗi DNA sau khi tích hợp vào chuỗi DNA. Tenofovir Diphosphate là chất ức chế yếu DNA tế bào polymerase ở động vật có vú các tế bào α, β và DNA polymerase γ.
Dược động học
emtricitabin: Sau khi sử dụng Emtricitabin không có sự thay đổi về dược động học do màu da.
Tenofovir Disoproxil Fumarat: Ngoài người da trắng, không có đủ lượng từ các làn da, chủng tộc để dễ nhận biết sự khác biệt về dược động học sau khi sử dụng Tenofovir DF giữa các đối tượng cụ thể.
Giới tính: Dược động học của Efavirenz, Emtricitabin và Tenofovir tương tự nhau giữa các đối tượng nghiên cứu nam và nữ.
Bệnh nhân có trẻ em: Chỉ dùng Trustiva cho trẻ từ 12 tuổi có cân nặng lớn hơn hoặc bằng 40kg.
Bệnh nhân cao tuổi: Chưa có đánh giá đầy đủ về dược động học của Trustiva ở người từ 65 tuổi trở lên.
Bệnh nhân suy thận:
Bệnh nhân suy gan:
Tenofovir disoproxil fumarat: Dược động học của Tenofovir sau khi sử dụng Tenofovir DF 300 mg đã được nghiên cứu trên các nghiên cứu không nhiễm HIV với bệnh suy gan trung bình và nặng. Không có sự thay đổi đáng kể về động lực học của Tenofovir trên đối tượng bị suy gan so với đối tượng nghiên cứu không liên quan đến gan.
Trước khi dùng Thuốc Trustiva 600mg/200mg/300mg điều trị dị chủng nhiễm HIV-1 (30 viên)
Cách sử dụng
thuốc uống.
Liều dùng
Bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg:
Liều dùng Trustiva mỗi ngày một lần khi đói.
Liều dùng trước khi đi ngủ có thể cải thiện khả năng chịu đựng các triệu chứng của hệ thần kinh trung ương.
Suy thận:
Vì Trustiva là dạng phối hợp liều cố định nên thuốc không được kê đơn cho những bệnh nhân cần điều chỉnh liều như suy thận ở mức độ vừa hoặc nặng (độ thanh thải creatinine dưới 50 ml/phút).
Sử dụng đồng thời với rifampin: Khi sử dụng thuốc Trustiva đồng thời với rifampin ở bệnh nhân nặng ít nhất 50 kg, nên sử dụng Efavirenz 200 mg/ngày.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao?
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.
Phản ứng phụ
Efavirenz:
Tần số không xác định
emtricitabin:
Tần số không xác định
cơ xương khớp: đau khớp, đau cơ, đau lưng.
Khác: Sốt, phát ban (bao gồm phát ban, phát ban, nổi mề đay, mụn mủ và phản ứng dị ứng).
tenofovir disoproxil fumarate:
Tần số không xác định
Gan: Gan nhiễm mỡ to, viêm gan cấp tính nặng tiến triển trên lâm sàng. Hướng dẫn cách xử lý ADR Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Bệnh nhân có tiền sử lâm sàng quá mẫn (ví dụ hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng hoặc ngộ độc da) với Efavirenz, một thành phần của Trustiva.
Dùng đồng thời với các thuốc ảnh hưởng đến enzyme CYP3A như thuốc chống nấm Voriconazole, dẫn xuất Ergot (dihydroergotamine, ergonovin, ergotamin, methylergovin), Benzodiazepine (Midazolam, triazolam), thuốc chẹn kênh canxi (Bepridil) (Cisaprid), thuốc an thần (Pimozid), St. John's Wort (Hypericum Perforatum).
Thận trọng khi sử dụng
Nhiễm axit lactic/gan nhiễm mỡ nặng:
Hầu hết các bệnh nhân nữ đều dễ bị axit lactic/gan to do nhiễm mỡ nặng, kể cả tử vong, khi sử dụng nhân nucleosid, bao gồm Tenofovir DF, một hợp chất của Trustiva khi kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác. Béo phì và nhân nucleosid kéo dài là yếu tố nguy cơ.
Đặc biệt thận trọng khi sử dụng nhân nucleosid cho bất kỳ bệnh nhân nào có yếu tố nguy cơ đã được xác định là gây bệnh gan; Tuy nhiên, cũng có trường hợp bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ. Cần phải ngừng sử dụng Efavirenz, Emtricitabin và Tenofovir DF ở bất kỳ bệnh nhân nào có phát hiện hoặc xét nghiệm lâm sàng nghi ngờ nhiễm axit lactic hoặc nhiễm độc gan (có thể bao gồm gan nhiễm mỡ nặng ngay cả khi men gan không tăng đáng kể).
Bệnh nhân nhiễm HIV-1 và HBV:
Khuyến cáo rằng tất cả bệnh nhân nhiễm HIV-1 nên kiểm tra sự hiện diện của HBV mạn tính trước khi sử dụng liệu pháp kháng vi-rút. Trustiva chưa được phê duyệt để điều trị nhiễm HBV mạn tính và vẫn chưa rõ tính an toàn cũng như hiệu quả của Trustiva đối với bệnh nhân nhiễm cả hai loại HBV và HIV-1. Bệnh nhân bị nhiễm vi khuẩn cả HBV và HIV-1 và đã ngừng sử dụng Emtricitabin hoặc Tenofovir DF, hai hợp chất của Trustiva đã phát triển thành viêm gan B cấp tính nặng.
Ở một số bệnh nhân nhiễm HBV và đã được điều trị bằng Emtricitabin, bệnh nhân viêm gan B tiến triển sẽ đi kèm với suy gan và suy gan. Bệnh nhân nhiễm cả hai loại HBV và HIV-1 cần được theo dõi chặt chẽ về lâm sàng và các chỉ số xét nghiệm trong vài tháng trước khi ngừng điều trị bằng Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir Disoproxil Fumarate. Nếu cần thiết hãy bắt đầu sử dụng viêm gan b.
Trustiva không được sử dụng đồng thời với Hepsera® (Adefovir Divivoxil).
Tương tác thuốc:
Nồng độ của Efavirenz trong huyết tương có thể bị thay đổi bởi chất nền, chất ức chế và dẫn xuất của CYP3A. Ngoài ra, Efavirenz có thể làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của các thuốc do CYP3A hoặc CYP2B6 gây ra.
Các sản phẩm liên quan không được sử dụng đồng thời với Trustiva bao gồm: Comlera (Emtricitabin/ Rilpivirin/ Tenofovir DF), Emtriva (Emtricitabin), Sustiva (Efavirenz), trừ khi cần điều chỉnh liều (chẳng hạn như Rifampin). Do sự giống nhau giữa Emtricitabin và Lamivudin nên Trustiva không được sử dụng đồng thời với các thuốc có chứa lamivudin, bao gồm Combivir (Lamivudin/ Zidovudin), Epivir hoặc Epivir-HBV (Lamivudin), Epzicom (Abacavir Sulfat/ Lamivudin) hoặc TrizIVIR) lamivudin/ zidovudin).
Triệu chứng tâm thần:
Các phản ứng ngoại tình về tinh thần nghiêm trọng như trầm cảm nặng, có ý nghĩ tự tử, ý định tự tử không gây tử vong, hành vi hung hăng, phản ứng rối loạn nhận thức và phản ứng buồn vui lẫn lộn đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Efavirenz. Các yếu tố khác đi kèm với tần suất ngày càng tăng của các triệu chứng tâm thần này bao gồm tiêm thuốc, tiền sử tâm thần và dùng thuốc tâm thần khi bắt đầu điều trị bằng thuốc.
Cần phải kiểm tra y tế đối với những bệnh nhân có phản ứng ngoại tình tâm thần nghiêm trọng để xác định xem các triệu chứng này có liên quan đến việc sử dụng Efavirenz hay không và nếu có, để xác định xem nguy cơ tiếp tục sử dụng liệu pháp có mang lại nhiều lợi ích hơn hay không.
Triệu chứng thần kinh:
Các triệu chứng được báo cáo bao gồm hưng phấn, lú lẫn, kích động, mất trí nhớ, hoang mang, suy nghĩ bất thường và quên mất bản thân. Bệnh nhân cần được thông báo rằng khi tiếp tục sử dụng liệu pháp, các triệu chứng thông thường có thể sẽ được cải thiện và hiện không thể đoán trước được khi các cơn triệu chứng tâm thần tiếp theo ít xảy ra hơn. Liều dùng trước khi đi ngủ có thể cải thiện khả năng chịu đựng các triệu chứng của hệ thần kinh.
Bệnh nhân sử dụng Trustiva cần lưu ý về khả năng ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương khi sử dụng Trustiva đồng thời với rượu và thuốc hướng tâm thần.
Những bệnh nhân đã từng có các triệu chứng của hệ thần kinh trung ương như giảm tập trung, chóng mặt và/hoặc gà ngủ nên tránh làm những công việc nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Suy thận mới hoặc suy thận tiến triển:
Emtricitabin và Tenofovir chủ yếu được đào thải qua thận; Tuy nhiên, Efavirenz không bài tiết qua thận. Vì Trustiva là sản phẩm kết hợp và không thể thay thế liều lượng của các hợp chất trong thuốc nên những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút không nên sử dụng Trustiva. Suy thận, bao gồm các trường hợp suy thận cấp và hội chứng fanconi (tổn thương ống thận kèm hạ đường huyết nghiêm trọng), đã được báo cáo khi sử dụng Tenofovir DF.
Nên tính toán độ thanh thải creatinine ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu xem liệu nó có phù hợp về mặt lâm sàng khi sử dụng Trustiva hay không. Theo dõi chế độ thường xuyên creatinin và phospho huyết thanh ở bệnh nhân có nguy cơ suy thận, kể cả bệnh nhân có tiền sử bệnh thận khi dùng Hepsera. Nên tránh dùng Trustiva cùng lúc với các loại thuốc hoặc thuốc gây ngộ độc thận gần đây.
Nổi:
Dừng Trustiva ở những bệnh nhân phát hiện các triệu chứng nặng kèm theo sưng tấy, bong tróc, niêm mạc khó chịu hoặc sốt. Việc sử dụng hợp lý thuốc kháng histamine và/hoặc corticosteroid có thể cải thiện khả năng dung nạp và đẩy nhanh phát ban.
Ngộ độc gan:
Khuyến cáo theo dõi men gan trước và trong điều trị ở bệnh nhân mắc bệnh gan tiềm ẩn bao gồm nhiễm virus viêm gan B và C; bệnh nhân tăng transaminase rõ rệt; và bệnh nhân được điều trị bằng các thuốc khác liên quan đến ngộ độc gan.
Cũng cần xem xét theo dõi gan ở những bệnh nhân không có tiền sử suy giảm chức năng gan hoặc các yếu tố nguy cơ khác. Cần phải tính toán lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Trustiva khi so sánh với những nguy cơ ngộ độc gan chưa được biết ở những bệnh nhân có transaminase huyết thanh tăng kéo dài hơn 5 lần so với giới hạn bình thường.
Giảm nồng độ khoáng chất trong xương:
Cần đánh giá nồng độ khoáng chất trong xương (BMD) ở những bệnh nhân có tiền sử gãy xương bệnh lý hoặc có các yếu tố nguy cơ khác gây loãng xương hoặc mất chất xương. Mặc dù tác dụng của việc bổ sung canxi và vitamin D chưa được nghiên cứu nhưng việc bổ sung này có thể mang lại lợi ích cho tất cả bệnh nhân.
Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu có nghi ngờ bất thường về xương. Khi được sử dụng để điều trị bằng Tenofovir DF, tác động của những thay đổi BMD và các dấu hiệu sinh hóa đối với sức khỏe lâu dài của xương và nguy cơ gãy xương trong tương lai vẫn chưa được biết rõ. Các trường hợp nhuyễn xương (liên quan đến bệnh thận trong ống gần than và góp phần gây gãy xương) đã được báo cáo khi sử dụng Tenofovir DF.
co giật:
Thận trọng với bất kỳ bệnh nhân nào có tiền sử co giật. Theo dõi định kỳ nồng độ trong huyết tương ở bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc chống co giật mà các thuốc này được chuyển hóa chủ yếu qua gan như phenytoin và phenobarbital.
hội chứng ức chế miễn dịch:
Trong giai đoạn đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút kết hợp, cần đánh giá và điều trị thêm nhiều bệnh nhân mà hệ thống miễn dịch đáp ứng có thể phát triển để đáp ứng với tình trạng viêm nhiễm trùng cơ hội không gây đau và các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn khác [chẳng hạn như nhiễm vi-rút Mycobacteria, vi-rút tế bào, viêm phổi do pneumucystis jirovecii (PCP) hoặc bệnh lao.
Phân bố chất béo:
Việc tái phân bổ/tích tụ mỡ trong cơ thể bao gồm béo bụng, béo phì lan rộng ở cổ và lưng (trâu lưng gù), thừa mỡ ngoại vi, thừa mỡ ở mặt, phát triển ngực và “hội chứng Cushing” được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng các thuốc kháng virus khác. Cơ chế và ảnh hưởng lâu dài của những hiện tượng này vẫn chưa được biết rõ. Sự liên quan của những nguyên nhân này vẫn chưa được biết.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Bệnh nhân sử dụng Trustiva cần lưu ý khả năng ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương khi dùng Trustiva đồng thời với rượu và thuốc hướng tâm thần. Những bệnh nhân có các triệu chứng của hệ thần kinh trung ương như giảm khả năng tập trung, chóng mặt và/hoặc buồn ngủ nên tránh làm những công việc nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Mang thai
Efavirenz có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Phụ nữ mang thai nên tránh sử dụng Trustiva. Luôn sử dụng các biện pháp tránh thai khác nhau (như ngừa thai bằng đường uống và tránh thai bằng nội tiết tố). Do thời gian bán phá hủy của Efavirenz kéo dài nên nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp trong vòng 12 tuần sau khi ngừng Trustiva.
Phụ nữ mang thai cần kiểm tra xét nghiệm mang thai trước khi sử dụng Trustiva, nếu sử dụng thuốc này trong 3 tháng của thai kỳ, hoặc nếu bệnh nhân mang thai sử dụng thuốc này, bệnh nhân cần được thông báo về tác hại của thuốc đối với thai kỳ.
Chưa có xét nghiệm đầy đủ về Trustiva ở phụ nữ mang thai. Trustiva chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại nhiều rủi ro cho thai nhi.
Thời kỳ cho con bú
Không rõ liệu Efavirenz, Emtricitabin hay Tenofovir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nguy cơ lây truyền HIV-1 sang trẻ sơ sinh và các phản ứng phụ nghiêm trọng khi cho con bú, các bà mẹ cần được hướng dẫn không cho con bú nếu sử dụng Trustiva.
Tương tác thuốc
Efavirenz có ảnh hưởng lên men gan CYP3A và CYP2B6. Cơ chất của CYP3A hoặc CYP2B6 có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương khi sử dụng đồng thời với Efavirenz. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Efavirenz ức chế iszyme CYP2C9, 2C19 và 3A4 trong việc ghi lại nồng độ trong huyết tương. Việc sử dụng đồng thời Efavirenz với các thuốc gây ra bởi các iszyme này có thể dẫn đến thay đổi nồng độ trong huyết tương của các thuốc được sử dụng đồng thời. Vì vậy, việc điều chỉnh liều thích hợp có thể cần thiết đối với các loại thuốc này. Các chất kích thích hoạt động CYP3A (như Phenobarbital, Rifampin, Rifabutin) được dự đoán là làm tăng độ thanh thải Efavirenz, dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương.
emtricitabin và tenofovir disoproxil fumarate:
Do Emtricitabin và Tenofovir chủ yếu đào thải qua thận để sử dụng đồng thời Efavirenz, Emtricitabin và Tenofovir disoproxil Fumarate với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh bài tiết tích cực qua ống thận có thể làm tăng nồng độ cetricitabin, tenofovir và/hoặc các loại tiêu chảy khác. Một vài ví dụ bao gồm các loại thuốc sau nhưng không chỉ giới hạn ở các loại thuốc này là Acyclovir, Adefovir Dipivoxil, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir và Valganciclovir.
Việc sử dụng đồng thời Tenofovir DF và Didanosin phải thận trọng và những bệnh nhân sử dụng thuốc kết hợp cần được theo dõi chặt chẽ về các phản ứng lan tỏa do Didanosin gây ra. Nên ngừng sử dụng Didanosin ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi. Sự ức chế tế bào CD4+ đã được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng Tenofovir DF với didanosin 400 mg/ngày.
Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ 300C, tránh ẩm. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
Các loại thuốc khác
- CETRIMIDE CREAM BP
- FORLAX 10G
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- IBUCALM 400MG TABLETS
- TEMGESIC 200 MICROGRAM SUBLINGUAL TABLETS
- Ultibro Breezhaler
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions