Tunadimet khapharco gyógyszer szív- és érrendszeri szövődmények kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Clopidogrel

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Clopidogrel75 mg

Felhasználások

Javallatok

A Tunadimet 75 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt

  • A másodlagos profilaxis csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát a szívinfarktus, a stroke és a perifériás artéria betegség után. A klopidogrél az aszpirin helyettesítésére szolgál a szív- és érrendszeri és agyi erek megelőzésében olyan betegeknél, akiknek thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket kell megelőzniük. A krónikus stabil anginában szenvedő mag nem tolerálja az aszpirint. A szív- és érrendszeri eseményekhez vezető nagy kockázatú koszorúér-betegségben szenvedő betegeknek az aszpirint klopidogréllel kell kombinálniuk. Aszpirin a bőr- és koszorúér-stent utáni szűkülő vaszkuláris beavatkozás megerősítésének megelőzésére. A tienopiridin szerkezete és farmakológiai hatása megegyezik a tiklopidinnel, amely egy vérlemezke-aggregáció-gátló. A klopidogrél egy prekurzor (Prodrug), amely gátolja a vérlemezkék felhalmozódását a májban az aktív tiol metabolitokká történő metabolizmustól függően.

    A biológiai metabolizmus 2 lépésben megy végbe: A klopidogrél kezdetben 2 - Oxo - Clopidogrel intermedier átalakulásává oxidálódik, majd aktív tiol metabolitokká metabolizálódik. Néhány izenzim citokróm P450 (például CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6) metabolikus útvonala.

    A klopidogrél egy adenozin-difoszfát receptor inhibitor (ADP-receptor), a klopidogrél aktív metabolitjai szelektíven és nem versengenek alacsony affinitással az ADP-receptor P2Y12 pozíciójához a vérlemezkék felületén, így gátolja az ADP receptorokhoz való kötődését, és gátolja a glikoprotein GPIIB/III-III-ig tartó lemezke komplexet. vérlemezkék.

    A klopidogrél gátolja a szilárd részecskék (ADP-t, kalciumot és szerotonint tartalmazó) vérlemezkék képződését is az ADP közvetítőkön és a (fibrinogént és trombospondint tartalmazó) Alfa gyöngyökön keresztül, ezek a részecskék olyan anyagokat tartalmaznak, amelyek fokozzák a vérlemezkék képzését. A platázok érintkeznek a Clopidogrel-lel, hogy fenntartsák a vérlemezkék élettartamának végét (7-10 nap). Az aszpirintől eltérően a klopidogrél és a tiklopidin gátolják a nem aktív thrombocytaképző ciklooxigenázt, hogy megakadályozzák a prosztaglandin és tromboxán a szintézisét.

    A klopidogrél hatékonyabban csökkenti a szív- és érrendszeri események kockázatát, mint az aszpirin, és hasonló biztonsággal rendelkezik. Sok klinikai ház azonban továbbra is az aszpirint választja elsőbbségben a vérlemezke-rezisztencia hosszú távú kezelése koszorúér-betegségben, mivel olcsó és nincs ellenjavallata. Mivel a klopidogrél biztonságosabb, mint a ticlodipin, és naponta egyszer használható (míg a tiklopidint naponta kétszer alkalmazzák), sok klinika előnyben részesíti a klopidogrél használatát, mint a tiklopidint.

    75 mg-os klopidogrél napi adag bevétele esetén a vérlemezke-mozgás gátló hatása a kezelés első napján jelentkezik, és eléri a 60%-os 37 napos szintet. A gyógyszer abbahagyása után a vérlemezke képzés és a vérzési idő 5 napon belül visszaáll az eredeti szintre.

    Farmakokinetika

    A klopidogrél gyorsan és nem teljesen szívódik fel szájon át, az orális adag legalább 50%-a felszívódik. A 75 mg-os klopidogrél adag bevétele esetén a klopidogrél plazmakoncentrációja ivás után 2 órával nagyon alacsony, általában a mennyiségi határ (0,00025 mg/liter) alatt van.

    A klopidogrél plazmájában a fő metabolit legmagasabb koncentrációja (a karbonsav vezető nem aktív a vérlemezke-aggregációban) 3 mg/liter az ivás után 1 órával.

    A klopidogrél egy prekurzor, amely a májon keresztül metabolizálódik, és a legtöbb karbonsavszármazék inaktív metabolit. Metabolizálja a májban a citokróm P450 izenzim, beleértve a CYP3A4-et, CYP2C19-et, CYP1A2-t, CYP2B6-t.

    Az aktív metabolitok tiolszármazékok, de nagyon instabilak, ha elválasztják a plazmától. A klopidogrél és a fő metabolitok, amelyek nagy arányú plazmafehérjékhez kapcsolódnak (98% és 94%).

    A klopidogrél és metabolitjai a vizelettel és a széklettel ürülnek ki. Az orális adagok körülbelül 50%-a a vizelettel, 46%-a pedig a széklettel ürül. A metabolit felezési ideje 8 óra az egyszeri adag beadása után, és a dózis helyreáll.

    A fő metabolit farmakokinetikai kutatása azt mutatja, hogy a Clopidogrel biohasznosulását a táplálék nem befolyásolja.

    Genetikai farmakológia

    A CYP2C19 polimorf génje befolyásolhatja a Clopidogrel farmakokinetikáját és farmakokinetikai válaszát.

    A CYP2C19 részt vesz az aktív metabolitok és a közbenső metabolitok (2 - Oxo - Clopidogrel) létrehozásában.

    A metabolitok farmakokinetikája és thrombocyta-rezisztencia hatása megegyezik a klopidogrél aktivitásával, ha a CYP2C19 genotípusától függően különböző testek kísérleti vérlemezke képzésével számszerűsítjük. Más CYP450 enzimek genetikai változatai szintén képesek létrehozni a klopidogrél aktív metabolitjait.

    Az Alen CYP2C19*1 az elegendő tűzátvitel funkciójának felel meg, míg a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 alléloknak nincs funkciójuk. A CYP2C19 aleneket hordozó emberek százalékos aránya csökkenti a funkciót az általános populációban, rassztól függően. A legtöbb gyenge bőranyagcserével rendelkező ember (85%), Ázsia (99%) rendelkezik a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 alléljaival. Más allélek kevésbé működőképesek és kevésbé gyakoriak.

    A kutatások azt mutatják, hogy a gyengén metabolikus és közvetítő betegek egy csoportját, akiknél magas a szív- és érrendszeri események (szívroham és szélütés) vagy a stent miatti trombózis aránya, összehasonlítják az erős anyagcserével rendelkező emberekkel.

    Farmakokinetika speciális tárgyakban

    Veseelégtelenség: Az adagoló napi adagja 75 mg súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (ClCr = 5-15 ml/perc), amely egészséges embereknél gátolja a gyűjtést, de a vérzési idő meghosszabbodása megegyezik az egészséges emberekkel, akik napi 75 mg-os klopidogrél adagot alkalmaznak.

    Májelégtelenség: A napi 75 mg-os napi adag 10 napig súlyos májelégtelenségben, a vérlemezke-aggregációt gátló hatás, valamint a vérzési idő meghosszabbítása hasonló az egészséges emberekéhez.

    Faj: A CYP2C19 polimorf génmorfológiája az egyes toxikus törzsekben eltérő metabolizmushoz vezet.

  • Szedés előtt Tunadimet khapharco gyógyszer szív- és érrendszeri szövődmények kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni a

    Tunadimet 75 mg tunadimet gyógyszert.

    Adagolás

    Az adagot a klopidogrel számítja ki, figyelemmel a genetikai farmakológiára gyenge anyagcserével rendelkező embereknél.

    Napi orális adag felnőtteknél: 75 mg/nap.

    Szívinfarktus, stroke, perifériás artéria patológia után: 75 mg/nap, 1 alkalom.

    Akut koszorúér-szindróma: instabil angina, szívinfarktus ST-különbség nélkül: Ha a pácienst bőrön keresztül történő beavatkozásra választják ki, a kezdeti telítő adag a beavatkozás előtt legalább 2 órával 300 mg, majd 75 mg/nap (75-325 mg aszpirinnel kombinálva/nap). Ha a beteg nem tud aszpirint használni, a Clopidogrel 300-600 mg első adagja a beavatkozás előtt legalább 24 órán keresztül, majd 75 mg/nap legalább 12 hónapig tart.

    A szívinfarktus ST-különbséggel rendelkezik: Ha a beteg konzervatív, igyon 75 mg/nap Clopidogrel-t (75 mg - 162 mg/nap aszpirinnel kombinálva). Kezelés időtartama

    Tegyen fel koszorúér-stentet olyan betegeknél, akiknél nincs nagy a vérzés kockázata vagy a klopidogrél tolerancia: Az ideális kezelési idő a stent lassú felszabadulása után 12 hónap, napi kezelési adag. A minimális kezelési időszak 1 hónap, ha a mennyezeti stent felhelyezésre kerül, 3 hónap stentoldó szirolimusz esetén és 6 hónap, ha a stentből a Paclitaxel felszabadul. Ha a korai kezelést leállítják, az a stent trombózisához és szívinfarktushoz (miokardiális infarktust vagy halált okozva) vezethet.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, időseknél az adag módosítása nem szükséges.

    Adagolás gyermekek számára: Gyermekek számára nincs optimális adagolási információ, a gyermekek adagolására vonatkozó információ nagyon korlátozott, ezért folytatni kell a kutatást. A kutatások azt mutatják, hogy a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek 0,2 mg/ttkg/nap adagot alkalmaznak, napi 1 alkalom ugyanolyan hatásos, mint a rendszeres adagokat alkalmazó felnőttek. 2 évesnél idősebb gyermekek számára nem javasolt az optimális adag, de felnőtteknél nem javasolt magasabb adag, 1 mg/ttkg kezdő adag alkalmazható, majd a választól függően módosítani kell.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén? A clopidogrel túladagolása vérlemezkék átvitelével a clopidogrel antagonista farmakológiai hatásaihoz.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

    Mellékhatások

    A Tunadimet 75mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    A vérzés a clopidogrel leggyakoribb mellékhatása, vérzés bármilyen helyzetben előfordulhat.

    A vérzés kockázata számos tényezőtől függ, beleértve azokat is, amelyek befolyásolhatják a beteg véralvadását és érzékenységét.

    Nagyon gyakori, 3/100

    Emésztőrendszer: A gyomor-bélrendszeri rendellenességek akár 27%-a is előfordulhat, előfordulhat hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, gyomorhurut, székrekedés.

    Szív- és érrendszeri: mellkasi fájdalom (8%), angioödéma (4%), magas vérnyomás (4%).

    Központi idegrendszer: fejfájás (3-8%), szédülés (2-6%), fáradtság (3%), emberi fájdalom (6%).

    Bőr: viszketés (4%), bőrpír (3%).

    Endokrin és anyagcsere: hiperkoleszterin (4%).

    húgyúti fertőzés (3%).

    Hematológia: vérzés (4% nagy, 5% kicsi), bőrpír (5%), orrvérzés (3%).

    Máj: kóros májműködés (

    izom és csont: ízületi fájdalom (6%), hátfájás (6%).

    Légzőszervi: nehézség (5%), nátha (4%), hörghurut (4%), felső légúti fertőzés (9%).

    Hamis influenza szindróma (8%).

    Gyakori, 1/100

    Szív- és érrendszeri: pitvarfibrilláció, szívelégtelenség, tachycardia, ájulás.

    Neurológia: láz, álmatlanság, szédülés, szorongás.

    Bőr: indigó.

    Endokrin és anyagcsere: fokozott húgyhólyag, köszvény.

    Emésztőrendszer: székrekedés, Tien Hoa vérzés, hányás.

    húgyutak: hólyaghurut.

    Hematológia: Vérszegénység, vérzés.

    vázizomzat: görcsök, idegfájdalom, izomgyengeség.

    Szem: szürkehályog, kötőhártya-gyulladás.

    Nem gyakori, 1/1 000

    Ezek a mellékhatások ritkák, de súlyosak, életveszélyesek lehetnek:

    Akut májelégtelenség, granulociták elvesztése, allergia, anafilaxiás sokk, bőrkiütés, angioödéma, vérszegénység, hyperlirubin vér, hörgőgörcs, rózsaszín bőrkiütés, pleurális vérzés, hepatitis, intersticiális tüdőgyulladás, koponyán belüli vérzés, ischaemiás nekrózis, címke semleges vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, stevens - hemorrha, vérlemezkék, vérlemezkék, vérszegénység, vérlemezkék Trong.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a tundimet mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Tunadimet 75 mg ellenjavallatok a következő esetekben:

    A betegek allergiásak a klopidogrélre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére. Patológiás vérzés megnyilvánulásai (pl. gyomor-nyombélfekély, koponyaűri vérzés).

    Szoptató nők, májelégtelenség és sárgaság.

    Legyen elővigyázatos, ha

    Laktóz tartalmú gyógyszereket használ, ezért ritka genetikai rendellenességben szenvedő betegek galaktóz toleranciában, laktóz lapp hiányban vagy plukóz - galaktóz felszívódási zavarban nem használhatják ezt a gyógyszert.

    Mivel a klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt, óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a trauma, műtét vagy kóros vérzés, például peptikus fekély, intraokuláris vérzés, koponyaűri vérzés miatti vérzés veszélye. Ha a beteg műtétre szorul, a gyógyszeres kezelést előre le kell állítani.

    Ha a klopidogrél-kezelés alatt vérzés vagy hematológiai rendellenességek gyanúja merül fel, meg kell vizsgálni a vörösvértesteket és más megfelelő vizsgálatokat.

    Thrombocytavérzés (a kezelés első 2 hetében) előfordult néhány esetben halálhoz vezető vérlemezkevérzés esetén, amelyet sürgősségi plazmára kell cserélni.

    Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében múló agyi vérszegénység vagy stroke szerepel, az ischaemiás vérszegénység kiújulásának kockázata, ha profilaxissal kombinálják, összehasonlítva az aszpirin és a klopidogrel kombináció hatékonyságát, növeli a klopidogrel kombinációját. növeli a nagymértékű vérzés kockázatát.

    A gasztrointesztinális vérzés kockázata megnő a klopidogrél alkalmazásakor, ezért legyen óvatos, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a gyomor-bél traktus fekélyszerű vérzésre hajlamos. A Clopidogrel-kezelés során óvatosnak kell lennie, ha más, gyomor-bélrendszeri fekélyek kialakulásának kockázatával járó gyógyszereket is alkalmaz.

    Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is óvatosan kell alkalmazni. Egyelőre nagyon kevés információ áll rendelkezésre a klopidogrél biztonságosságáról ezekre a tárgyakra vonatkozóan.

    Értesíteni kell a betegeket, hogy hajlamosak zúzódásokra és vérzésre, valamint a klopidogrél alkalmazása során megnyúlik a vérzési idő. A betegeknek értesíteniük kell az orvosokat és a fogorvosokat, hogy clopidogrelt szednek, mielőtt műtétet vagy más gyógyszert szednek.

    Azoknál a betegeknél, akik a stent lassan felszabaduló felszabadulása után két gyógyszeres vérlemezke-ellenes szert (klopidogrél és aszpirin) szednek, bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy a késői trombózis aránya a stentben (gyakran szívinfarktushoz vagy halálhoz vezet) nő a klopidogrél leállítása után, még azoknál a betegeknél is, akik hosszú távú kezelésben részesülnek. A 2 vérlemezke-ellenes kezelés optimális ideje nem ismert, továbbra is határozatlan ideig tarthat az alacsony vérzés kockázatának kitett betegeknél. Bár gyakran javasolt a klopidogrél leállítása a műtét előtt, minden egyes beteg vérzési kockázata alapján kell döntenie.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A nem kívánt hatások miatt fejfájás, szédülés. A betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek éberséget igényelnek, mint például a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.

    Terhesség

    Nincsenek klinikai adatok a klopidogrél terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan, ezért a legjobb, ha terhes nőknél nem alkalmazza.

    Szoptatási időszak

    Egyelőre nincs információ arról, hogy a klopidogrél kiválasztódott-e az anyatejbe vagy sem. Ezért megfontolandó a szoptatás abbahagyása a klopidogrél alkalmazása alatt, vagy a klopidogrél abbahagyása attól függően, hogy a szoptató anyánál milyen mértékben szükséges a gyógyszer szedése.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Farmakokinetikai kölcsönhatás

    A Cytochrom P450-t befolyásoló vagy általa metabolizált gyógyszerek farmakokinetikai interakciót okozhatnak, a klopidogrél, az ISOENZYM CYP2C19 metabolikus gátlója miatt a következő gyógyszerek koncentrációját növeli: fenitoin, tamoxifen, tolbutamid, warfarin, torsemid, fluvasztatin, nem szteroid gyulladásgátlók (non-szteroid gyulladáscsökkentő CYP2C19.

    A hatás/toxicitás fokozása

    A klopidogrél fokozhatja a következő gyógyszerek hatását/toxicitását: véralvadásgátlók, vérlemezke-gátlók, vérrögképződés, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Szalicilát, Tositumomab, Warfarin.

    A klopidogrél hatása növekszik, ha ugyanazokat a gyógyszereket használják: dasatinib, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, omega-sav-etil-észter - 3, pentozán-nátrium-poliszulfát, prosztaciklin, rifamicin vezetőképesség.

    A klopidogrél cilostazollal kombinálva thrombocyta-tréning hatásokat eredményezhet. Ezért óvatosnak kell lenni a cilostazol és a klopidogrél kombinációjának alkalmazásakor, és figyelni kell a vérzési időt, ha kombináció van.

    Csökkentő hatások

    A protonpumpa-gátlók farmakokinetikai kölcsönhatást okozhatnak a klopidogréllel (csökkentik a klopidogrélben aktív metabolikus anyagok koncentrációját) és farmakológiai kölcsönhatást (csökkentik a thrombocyta-rezisztenciát), a CYP2C19 gátlók miatt az inhibitorok csökkentik a klopidogrél hatását. A klopidogrél hatása csökkenhet, ha a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák: gyulladásgátló szerek, kalciumcsatorna-blokkolók, nem kalciumcsatorna-blokkolók, pumpagátlók, CYP2C19 gátlók.

    Kerülje a koordinációt

    A gyártó azt javasolja, hogy kerülje a klopidogrél olyan gyógyszerekkel való kombinációját, amelyekről ismert, hogy gátolják a CYP2C19-et, mint például omeprazol, cimetidin, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol, ellavirin, felbamat, fluoxetin, fluvoxamin, tiklopidin.

    Kölcsönhatás

    Egyes gyógynövények növelik a klopidogrél vérlemezke-rezisztenciáját: fű, ánizs, áfonya, ananász, citrombazsalikom, kardamomolaj, fokhagyma, kurkuma, gyömbér, ginzeng, ginkgo, szőlőmag, zöld tea, gesztenye, édesgyökér, vörös körmök, gyakoriság, lóhere, fűzfa. más gyógyszerekkel keverve.

    Tárolás

    Hűvös, száraz helyen, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak