Twynsta 80มก./5มก. Boehringer รักษาความดันโลหิตสูง (14 แผล x 7 เม็ด)

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ตับวาย:

Telmisartan ถูกขับออกทางน้ำดีเป็นส่วนใหญ่ คาดว่าการกวาดล้างผู้ป่วยที่มีอาการน้ำดีคั่งหรือตับวาย นอกจากนี้ เช่นเดียวกับตัวต้านแคลเซียม เวลากึ่งเสียของแอมโลดิพีนจะยาวนานขึ้น

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายและคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ยังไม่ได้รับการตั้งค่า ดังนั้นควรใช้ Twynsta อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

ความดันโลหิตสูงที่เกิดจากหลอดเลือดแดงไต

มีศักยภาพในการเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและการทำงานของไต เมื่อผู้ป่วยมีการตีบของหลอดเลือดแดงในไตทั้งสองข้าง หรือไตตีบไปที่ไตเพียงข้างเดียวยังคงทำหน้าที่รักษาด้วยยาที่ส่งผลต่อระบบ renin-anidensin-krosterone

ไตวายและการปลูกถ่ายไต

ข้อแนะนำควรติดตามความเข้มข้นของโพแทสเซียมและครีเอตินีนในเลือด เมื่อใช้ Twynsta ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ไม่มีประสบการณ์ในการใช้ Twynsta ในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตรายใหม่

การลดระดับเสียงภายใน:

ความดันโลหิตต่ำที่มีอาการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากเข็มแรก สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีปริมาณและ/หรือโซเดียมลดลง เช่น เนื่องจากการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะมากเกินไป เกลือที่เข้มงวดเกินไป ท้องเสียหรืออาเจียน ควรรักษาอาการดังกล่าวก่อนใช้ทวินสตา

ระบบเรนิน-อะโนเทนซิน-อัลโดสเตอโรนสองเท่า:

มีรายงานเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) เนื่องจากการยับยั้งระบบ Renin-Anotensin-Reposterone ในผู้ป่วยที่มีความละเอียดอ่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ร่วมกับยาที่มีอิทธิพลต่อระบบนี้

Twynsta สามารถใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตสูงอื่นๆ ได้ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ระบบปิด double-renin-analiotensin-aldosterone (เช่น การรวมกันของสารยับยั้งเคลือบฟันเพิ่มเติมหรือ Aliskiren จะยับยั้งโดยตรงกับ angiotensin I receptor antagonist I) และด้วยเหตุนี้ จึงจำกัดกรณีที่กำหนดไว้โดยเฉพาะซึ่งจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดโดยการทำงานของไต

เงื่อนไขอื่นๆ มีการกระตุ้นของ renin-anidensin-aldosterone ระบบ

ในผู้ป่วยที่มีกำลังหลอดเลือดและการทำงานของไต ขึ้นอยู่กับกิจกรรมของระบบ renin-angiotensin-aldosterone เป็นส่วนใหญ่ (ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงหรือโรคไต รวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงในไต) การรักษาด้วยยาส่งผลต่อระบบ renin angiotensin-aldosterone มีความสัมพันธ์กับความดันโลหิตลดลงเฉียบพลัน ไนโตรเจน ไนโตรเจน หรือแทบไม่ก่อให้เกิดความบกพร่องแบบเฉียบพลัน

เพิ่ม Aldosterone ปฐมภูมิ

โดยทั่วไป ผู้ป่วยที่มีอัลโดสเตอโรนปฐมภูมิเพิ่มขึ้นมักจะไม่ตอบสนองต่อยาต้านความดันโลหิตสูงผ่านการยับยั้งระบบ Renin Angiotensin ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้เทลมิซาร์แทน

ลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบและลิ้นหัวใจไมทรัลโตเกิน:

เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดอื่นๆ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ตาตีบหรือลิ้นหัวใจไมทรัล หรือภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายมากเกินไป

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน:

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ twynsta ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน และในระหว่างหรือภายในหนึ่งเดือนของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย

หัวใจล้มเหลว:

ในการศึกษาระยะยาว มียาหลอกที่เกิดมาพร้อมกับยาหลอก (สรรเสริญ -2) ของแอมโลดิพีนในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว III และ IV ตามการจำแนกประเภทของ NYHA โดยไม่มีสาเหตุของการขาดเลือดขาดเลือด แอมโลดิพีนเกี่ยวข้องกับจำนวนโฆษณาที่เพิ่มขึ้น แม้ว่าจะไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงเมื่อเทียบกับยาหลอกก็ตาม

อาการตกเลือด:

ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่ส่งผลต่อระบบ Renin Angiotensin-aldosterone อาจมีภาวะโพแทสเซียมสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ป่วยไตวายและ/หรือหัวใจล้มเหลว แนะนำให้ติดตามโพแทสเซียมในเลือดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง

จากประสบการณ์การใช้ยาที่ส่งผลต่อ Renin-Anotensin การใช้งานพร้อมกันกับยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม เกลือที่มีเกลือ หรือยาอื่นๆ ที่อาจทำให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น (เช่น เฮปาริน) สามารถเพิ่มโพแทสเซียมในเลือดได้ ดังนั้น จึงควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับเทลมิซาร์แทน

ซอร์บิทอล

ห้ามรับประทานยานี้ในผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อยซึ่งมีการแพ้ฟรุกโตส

โรคเบาหวาน

ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจเพิ่มเติม เช่น ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) ความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายที่นำไปสู่การเสียชีวิตและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจภายนอก

สามารถเพิ่มขึ้นได้เมื่อรักษาด้วยยาที่ช่วยลดความดันโลหิต เช่น ARB และ ACE inhibitors ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน โรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) อาจไม่แสดงอาการจึงไม่ได้รับการวินิจฉัย ผู้ป่วยโรคเบาหวานควรได้รับการประเมินและวินิจฉัยอย่างเหมาะสม เช่น การทดลองเพื่อตรวจหาและรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจที่เหมาะสมก่อนการรักษาด้วย Twynsta

ข้อควรระวังอื่นๆ:

Twynsta มีประสิทธิผลเมื่อใช้ในผู้ป่วยผิวดำ (โดยปกติคือกลุ่มผู้ป่วยที่มีปริมาณเรนินต่ำ) เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตสูงอื่นๆ ความดันโลหิตที่มากเกินไปจะลดลงในผู้ป่วยที่ขาดเลือดหรือโรคหลอดเลือดหัวใจเนื่องจากขาดเลือด อาจนำไปสู่ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ยังไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

อย่างไรก็ตาม เมื่อขับขี่หรือใช้เครื่องจักร คุณควรใส่ใจกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น เช่น หน้ามืด นอนหลับ เวียนศีรษะ หรือเวียนศีรษะในระหว่างการรักษา

ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยระมัดระวังในการขับขี่และใช้เครื่องจักร หากผู้ป่วยประสบกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ พวกเขาควรหลีกเลี่ยงความเสี่ยง เช่น การขับรถหรือการใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยยาต้านตัวรับ Angiotensin II ในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้ป่วยที่วางแผนจะตั้งครรภ์ควรเปลี่ยนไปใช้วิธีการรักษาป้องกันความดันโลหิตสูงทางเลือกอื่นซึ่งมีข้อมูลที่ปลอดภัยซึ่งพิสูจน์แล้วว่าใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่จะถือว่าจำเป็นต้องใช้ตัวรับ Angiotensin II อย่างต่อเนื่อง

เมื่อได้รับการวินิจฉัยว่าตั้งครรภ์ ให้หยุดการรักษาด้วยยาต้าน angiotensin II receptor ทันที และหากเหมาะสม ควรเริ่มด้วยการรักษาทางเลือก

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ยังไม่ทราบว่า Telmisartan และ/หรือ Amlodipine ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Telmisartan ถูกขับออกมาในนม เนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลจากการล่วงประเวณีในการให้นมบุตร จึงเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมบุตรหรือหยุดการรักษา ขึ้นอยู่กับความสำคัญของยานี้สำหรับมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่ได้สังเกตปฏิสัมพันธ์ระหว่างสององค์ประกอบของรูปแบบของการรวมข้อมูลแบบตายตัวในการทดลองทางคลินิก

ปฏิสัมพันธ์ทั่วไปของรูปแบบรวมยังไม่ได้ดำเนินการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาของทวินสตาและยาอื่น ๆ

หมายเหตุเมื่อใช้พร้อมกัน

ยาลดความดันโลหิตอื่นๆ: ผลของการลดความดันโลหิตของ Twynsta อาจเพิ่มขึ้นเนื่องจากการใช้ยาต้านความดันโลหิตสูงอื่นๆ พร้อมกัน

ยาเหล่านี้สามารถลดความดันโลหิตได้: จากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา คาดว่ายาบางชนิดต่อไปนี้มีแนวโน้มที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการลดของยาลดความดันโลหิตสูงทั้งหมด รวมทั้ง Twynsta เช่น Baclofen, อะมิฟอสทีน นอกจากนี้ ความดันโลหิตต่ำแนวตั้งอาจแย่ลงเนื่องจากแอลกอฮอล์ ยาบาร์บิทูเรต สารเสพติด หรือยาแก้ซึมเศร้า

คอร์ติโคสเตียรอยด์ (สายระบบ): ลดประสิทธิภาพของยาต้านความดันโลหิตสูง

ปฏิสัมพันธ์ของเทลมิซาร์แทน

เทลมิซาร์แทนอาจเพิ่มความดันลดลงของยาลดความดันโลหิตสูงชนิดอื่นๆ ปฏิกิริยาโต้ตอบที่สำคัญอื่นๆ ที่ไม่ได้รับการฝึกฝนถือเป็นทางคลินิก

การใช้เทลมิซาร์แทนและดิจอกซิน วาร์ฟาริน ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ไกลเบนคลาไมด์ ไอบูโพรเฟน พาราเซตามอล ซิมวาสแตติน และแอมโลดิพีน พร้อมกันไม่ทำให้เกิดปฏิกิริยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิก สำหรับดิจอกซิน มีการสังเกตปรากฏการณ์ที่ความเข้มข้นมัธยฐานของดิจอกซินในพลาสมาเพิ่มขึ้น 20% (39% ในกรณีเดียว) ควรพิจารณาติดตามระดับดิจอกซินในพลาสมา

ในการศึกษา Telmisartan และ Ramipril พร้อมกัน ส่งผลให้ AUC และ CMAX ของ Ramiprilvà Ramiprilat เพิ่มขึ้น 2.5 เท่า ความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด มีรายงานเกี่ยวกับการผกผันของความเข้มข้นของลิเธียมในซีรั่มและพิษขณะใช้ลิเธียมพร้อมกันกับสารยับยั้งเอนไซม์

มีรายงานบางกรณีไปยังคู่อริ Angiotensin II รวมถึง Telmisartan ดังนั้น จึงควรตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมในซีรั่มเมื่อใช้พร้อมกัน

การรักษาด้วย NSAID (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ASA ในปริมาณที่ต้านการอักเสบ, สารยับยั้ง COX-2 และ NSAID ที่ไม่ได้รับการคัดเลือก) มีความเกี่ยวข้องกับความสามารถในการทำให้ไตเสื่อมของผู้ป่วยที่ขาดน้ำ

ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์ต่อระบบ Renin Angiotensin เช่น Telmisartan อาจมีประสิทธิภาพในการรวมกัน

ผู้ป่วยที่ใช้ NSAID และ Telmisartan ควรได้รับการคืนน้ำให้เต็มที่ และควรได้รับการตรวจติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษาร่วมกัน มีรายงานเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาต้านความดันโลหิตสูง เช่น เทลมิซาร์แทน เนื่องจากการยับยั้งพรอสตาแกลนดินที่ทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือดในระหว่างการรักษาด้วย NSAID ร่วมกัน

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับแอมโลดิพีน

ข้อควรระวัง สาเหตุเมื่อทำการรักษาพร้อมกัน

น้ำเกรพฟรุตและน้ำเกรพฟรุต

ขอแนะนำว่าการไม่ใช้ twynsta ร่วมกับน้ำเกรพฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุตอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย ซึ่งส่งผลให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

สารยับยั้ง CYP3A4 ในการศึกษาผู้ป่วยสูงอายุแสดงให้เห็นว่าตัวยับยั้งการเผาผลาญของแอมโลดิพีนสามารถผ่าน CYP3A4 ได้ (ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 50% และประสิทธิผลของแอมโลดิพีนเพิ่มขึ้น) โดยไม่มีความเป็นไปได้ของตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แรงกว่า (เช่น คีโตโคนาโซล, iTraconazole, ริโทนาเวียร์) ความคล้ายคลึงของแอมโลดิพีนมีมากกว่าไดลเทียเซม

ยาชักนำเอนไซม์ CYP3A4 (ป้องกันการชัก (เช่น คาร์บามาซีพีน, ฟีโนบาร์บาร์บิทอล, ฟีนิโทอิน, ฟอสเฟนีโทอิน, พรีมิโดเนล, ไรแฟมพิซิน, ไฮเปอร์คัม เปอร์ฟอเรทัม) การใช้พร้อมกันสามารถลดระดับแอมโลดิพีนในพลาสมาได้

หมายเหตุเมื่อใช้พร้อมกัน

ซิมวาสแตติน: ใช้แอมโลดิพีนและซิมวาสแตติน 80 มก. พร้อมกัน ส่งผลให้ระดับซิมวาสแตตินเพิ่มขึ้นสูงถึง 77% เมื่อเทียบกับซิมวาสแตตินที่ใช้การรักษาเพียงครั้งเดียว ดังนั้น ควรจำกัดขนาดยาซิมวาสแตตินไว้ที่ 20 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่ใช้แอมโลดิพีน

ยากดภูมิคุ้มกันแอมโลดิพินอาจทำให้ร่างกายดูดซึมไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัสเพิ่มขึ้นเมื่อใช้พร้อมกัน ข้อแนะนำจะตรวจสอบความเข้มข้นด้านล่างของไซโคลสปอรินและทาโครลิมัสอย่างสม่ำเสมอ และปรับขนาดยาตามความจำเป็น

หมายเหตุอื่นๆ

ในการรักษาเพียงครั้งเดียว แอมโลดิพีนถูกใช้อย่างปลอดภัยร่วมกับยาขับปัสสาวะไทอาไซด์ สารเบต้าบล็อคเกอร์ สารยับยั้งเอนไซม์ (ACE) ไนเตรตที่ติดทนนาน ไนโตรกลีเซอรีนที่สร้างไนโตรกลีเซอรีน สเตียรอยด์ต้านการอักเสบ ยาปฏิชีวนะ และยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก เมื่อใช้แอมโลดิพีนและซิลเดนาฟิลร่วมกัน ผลของความดันโลหิตต่ำของยาแต่ละชนิดจะเป็นอิสระต่อกัน

ข้อมูลเพิ่มเติม: