Twynsta 80mg/5mg Boehringer Điều trị tăng huyết áp (14 vỉ x 7 viên)

Thận trọng khi sử dụng

Suy gan:

Telmisartan được thải trừ chủ yếu qua mật. Người ta mong đợi sự giải tỏa của bệnh nhân bị tắc mật hoặc suy gan. Ngoài ra, giống như thuốc đối kháng canxi, thời gian bán thải của amlodipin kéo dài.

Bệnh nhân bị suy gan và các khuyến cáo cho những bệnh nhân này chưa được đặt ra. Vì vậy, Twynsta nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân này.

Tăng huyết áp do động mạch thận

Có khả năng làm tăng nguy cơ hạ huyết áp nặng và chức năng thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp thận đến thận duy nhất vẫn còn chức năng được điều trị bằng thuốc tác động lên hệ thống renin-anidensin-krosterone.

suy thận và ghép thận

Khuyến cáo nên theo dõi nồng độ kali và creatinine huyết thanh khi sử dụng Twynsta ở bệnh nhân suy thận. Chưa có kinh nghiệm sử dụng Twynsta ở bệnh nhân mới ghép thận.

Giảm âm lượng bên trong:

Huyết áp thấp có triệu chứng, đặc biệt là sau liều đầu tiên, có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị giảm thể tích và/hoặc giảm natri, ví dụ, do điều trị bằng thuốc lợi tiểu quá mức, quá nhiều muối, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Nên điều trị các tình trạng đó trước khi sử dụng Twynsta.

Hệ thống kép Renin-Anotensin-Aldosterone:

Đã có báo cáo về sự thay đổi chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) do ức chế hệ thống Renin-Anotensin-Reposterone ở những bệnh nhân nhạy cảm, đặc biệt nếu dùng kết hợp với các thuốc có ảnh hưởng trên hệ thống này.

Twynsta có thể được sử dụng cùng với các thuốc chống tăng huyết áp khác, nhưng không khuyến cáo sử dụng hệ thống đóng kép renin-analiotensin-aldosterone (ví dụ: kết hợp thêm một chất ức chế men răng hoặc ức chế trực tiếp Aliskiren với một chất đối kháng thụ thể angiotensin I) và do đó hạn chế các trường hợp được xác định cụ thể cần được theo dõi chặt chẽ chức năng thận.

Các tình trạng khác có sự kích thích của hệ thống renin-anidensin-aldosterone

Ở những bệnh nhân có lực mạch và chức năng thận phụ thuộc phần lớn vào hoạt động của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ bệnh nhân suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh thận, bao gồm hẹp động mạch thận), việc điều trị bằng thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin angiotensin-aldosterone có liên quan đến tụt huyết áp cấp tính, nitơ nitơ hoặc hiếm khi gây suy giảm cấp tính.

Tăng Aldosterone nguyên phát

Nhìn chung, bệnh nhân tăng aldosterone nguyên phát thường không đáp ứng với thuốc hạ huyết áp thông qua việc ức chế hệ thống Renin Angiotensin. Vì vậy, việc sử dụng Telmisartan không được khuyến khích.

Hẹp van động mạch chủ và phì đại van hai lá:

Cũng như các thuốc giãn mạch khác, cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại.

Đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim cấp:

Không có dữ liệu về việc sử dụng twynsta ở bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định và trong hoặc trong vòng một tháng bị nhồi máu cơ tim.

suy tim:

Trong một nghiên cứu dài hạn, có một thai nhi dùng giả dược (khen ngợi-2) amlodipine ở bệnh nhân suy tim III và IV theo phân loại của NYHA mà không gây thiếu máu cục bộ, Amlodipine liên quan đến số lượng quảng cáo tăng lên, mặc dù không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân bị suy tim nặng so với giả dược.

Xuất huyết:

Trong quá trình điều trị bằng các thuốc ảnh hưởng đến hệ thống Renin Angiotensin-aldosterone có thể xuất hiện tình trạng tăng kali máu, đặc biệt khi bệnh nhân bị suy thận và/hoặc suy tim. Khuyến cáo theo dõi nồng độ kali huyết thanh ở những bệnh nhân có nguy cơ.

Dựa trên kinh nghiệm sử dụng các thuốc ảnh hưởng đến Renin-Anotensin, việc sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu kali, thuốc bổ sung kali, muối chứa muối hoặc các thuốc khác có thể gây tăng nồng độ kali (ví dụ heparin) có thể làm tăng kali huyết thanh và do đó hãy cẩn thận khi dùng cùng với Telmisartan.

Sorbitol

Không dùng thuốc này ở những bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose.

bệnh tiểu đường

Ở bệnh nhân tiểu đường còn có thêm nguy cơ tim mạch, ví dụ bệnh nhân tiểu đường mắc bệnh động mạch vành (CAD), nguy cơ nhồi máu cơ tim dẫn đến tử vong và tử vong do bệnh tim mạch bên ngoài.

có thể tăng lên khi điều trị bằng thuốc làm giảm huyết áp như ARB và thuốc ức chế ACE. Ở bệnh nhân tiểu đường, bệnh động mạch vành (CAD) có thể không có biểu hiện và do đó không được chẩn đoán. Bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường nên được đánh giá và chẩn đoán thích hợp, ví dụ như gắng sức thử nghiệm, để phát hiện và điều trị bệnh động mạch vành thích hợp trước khi điều trị bằng Twynsta.

Thận trọng khác:

Twynsta có hiệu quả khi sử dụng ở bệnh nhân da đen (thường là nhóm bệnh nhân có hàm lượng renin thấp). Giống như các thuốc chống tăng huyết áp khác, hạ huyết áp quá mức ở bệnh nhân thiếu máu cục bộ hoặc bệnh tim mạch do thiếu máu cục bộ. Có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tuy nhiên, khi lái xe và vận hành máy móc, cần lưu ý những tác dụng không mong muốn có thể xảy ra như ngất xỉu, ngủ, chóng mặt, chóng mặt trong quá trình điều trị.

Vì vậy, khuyến cáo bệnh nhân thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân gặp phải những tác dụng không mong muốn này thì nên tránh những rủi ro như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

không nên bắt đầu điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II trong thời kỳ mang thai. Bệnh nhân dự định mang thai nên chuyển sang các liệu pháp chống tăng huyết áp thay thế có dữ liệu an toàn được chứng minh là sử dụng trong thai kỳ trừ khi việc tiếp tục sử dụng thụ thể Angiotensin II được coi là cần thiết.

Khi được chẩn đoán là có thai, hãy ngừng ngay việc điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và nếu thích hợp, nên bắt đầu bằng một liệu pháp thay thế.

Thời gian cho con bú

Người ta không biết liệu Telmisartan và/hoặc Amlodipine có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Telmisartan được bài tiết qua sữa. Do có thể gây ảnh hưởng ngoại tình khi cho con bú nên điều quan trọng là phải quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị, tùy thuộc vào tầm quan trọng của thuốc này đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

không quan sát được sự tương tác giữa hai thành phần dưới dạng kết hợp dữ liệu cố định trong các thử nghiệm lâm sàng.

Các tương tác phổ biến của dạng phối hợp Chưa tiến hành nghiên cứu về tương tác thuốc của Twynsta với các thuốc khác.

Lưu ý khi sử dụng đồng thời

Các thuốc chống tăng huyết áp khác: Tác dụng hạ huyết áp của Twynsta có thể tăng lên do sử dụng đồng thời với các thuốc chống tăng huyết áp khác.

Các thuốc có khả năng hạ huyết áp: Dựa trên đặc tính dược lý, người ta cho rằng một số loại thuốc sau có khả năng làm tăng tác dụng hạ huyết áp của tất cả các thuốc chống tăng huyết áp trong đó có Twynsta, ví dụ như Baclofen, amifostine. Ngoài ra, huyết áp thấp theo chiều dọc có thể nặng hơn do rượu, thuốc an thần, thuốc gây nghiện hoặc thuốc chống trầm cảm.

corticosteroid (dòng hệ thống): làm giảm hiệu quả chống tăng huyết áp.

Tương tác Telmisartan

Telmisartan có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp khác. Các tương tác quan trọng khác chưa được phát triển là về mặt lâm sàng.

Sử dụng đồng thời Telmisartan và Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazide, Glibenclamide, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin và Amlodipine không dẫn đến bất kỳ tương tác đáng kể nào trên lâm sàng. Đối với Digoxin đã quan sát thấy hiện tượng tăng 20% ​​nồng độ trung bình của digoxin trong huyết tương (39% trong một trường hợp), nên xem xét theo dõi nồng độ digoxin trong huyết tương.

Trong nghiên cứu đồng thời Telmisartan và Ramipril cho thấy AUC và CMAX của Ramipril và Ramiprilat tăng 2,5 lần. Ý nghĩa lâm sàng của phát hiện này chưa được biết. Đã có báo cáo về sự nghịch đảo giữa nồng độ lithium trong huyết thanh và nồng độ lithium độc hại khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc ức chế enzyme.

Một số trường hợp cũng đã được báo cáo khi sử dụng thuốc đối kháng Angiotensin II bao gồm Telmisartan. Vì vậy, cần theo dõi nồng độ lithium huyết thanh khi sử dụng đồng thời.

Điều trị bằng NSAID (cụ thể là ASA ở liều chống viêm, thuốc ức chế COX-2 và NSAID không chọn lọc) có liên quan đến khả năng gây suy thận ở bệnh nhân mất nước.

Các hoạt chất tác động lên hệ thống Renin Angiotensin như Telmisartan có thể phát huy tác dụng khi kết hợp.

Bệnh nhân sử dụng NSAID và Telmisartan nên được bù nước đầy đủ và cần được theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị kết hợp. Đã có báo cáo về hiệu quả của thuốc chống tăng huyết áp như Telmisartan do ức chế prostaglandin gây giãn mạch khi phối hợp điều trị NSAID.

Tương tác liên quan đến amlodipin

Thận trọng Nguyên nhân khi điều trị đồng thời

bưởi và nước ép bưởi

Khuyến cáo không dùng twynsta cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp ở một số bệnh nhân.

Thuốc ức chế CYP3A4 trong một nghiên cứu trên bệnh nhân cao tuổi cho thấy chất ức chế chuyển hóa của amlodipine, có thể thông qua CYP3A4 (nồng độ trong huyết tương tăng khoảng 50% và hiệu quả của amlodipine tăng lên) mà không ngoại trừ khả năng có chất ức chế CYP3A4 mạnh hơn (ví dụ, ketoconazole, iTraconazole, ritonavir). Điểm tương đồng của Amlodipine nhiều hơn diltiazem.

Thuốc cảm ứng enzym CYP3A4 (thuốc chống co giật (ví dụ carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, phosphenytoin, primidonel, rifampicin, hypericum perforatum)). Sử dụng đồng thời có thể làm giảm nồng độ amlodipine trong huyết tương.

Lưu ý khi sử dụng đồng thời

simvastatin: dùng đồng thời amlodipin và simvastatin 80 mg dẫn đến tăng nồng độ simvastatin lên tới 77% so với dùng simvastatin đơn trị liệu. Vì vậy, nên giới hạn liều simvastatin ở mức 20 mg mỗi ngày đối với bệnh nhân sử dụng amlodipin.

Thuốc ức chế miễn dịch amlodipin có thể làm tăng hấp thu cyclosporin hoặc tacrolimus của cơ thể khi sử dụng đồng thời. Khuyến cáo thường xuyên theo dõi nồng độ đáy của cyclosporin và tacrolimus và điều chỉnh liều khi cần thiết.

Ghi chú khác

Trong liệu pháp đơn lẻ, amlodipine được sử dụng an toàn với thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc chẹn beta, thuốc ức chế men (ACE), nitrat kéo dài, nitroglycerin dạng nitroglycerin, steroid chống viêm, kháng sinh và thuốc hạ đường huyết đường uống. Khi sử dụng phối hợp Amlodipine và Sildenafil, tác dụng hạ huyết áp của mỗi loại thuốc là độc lập.

Thông tin bổ sung: