Uloxoric 80 mg Herabiopharm gyógyszer hiperurikémia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Hera Pharmaceutical Company Limited

Felhasználások

javallatok

Az Uloxoric 80 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Krónikus vér húgysav-hipertrófia kezelése urát-lerakódások esetén (beleértve a kórelőzményt, vagy ha fennáll a tophia vagy a köszvényes ízületi gyulladás). Nagy.

ATC kód: m04aa03.

Aktív mechanizmus:

A húgysav az emberi anyagcsere végterméke, és a hipoxantin folyamat során keletkezik → xantin → húgysav.

A fenti változásokat a xantin-oxidáz enzimek katalizálják. A febuxosztát egy 2-anltiazol-származék, amely hatékonyan csökkenti a szérum húgysavtartalmát azáltal, hogy gátolja a xantin-oxidáz enzimszelekciót.

A febuxosztát egy nem purin-szelektív gátló xantin-oxidáz enzim, amelynek ki-értéke in vitro in vitro kutatásban kisebb, mint egy nanomoláris.

A febuxosztát gátolja az oxidációt és a xantin-oxidáz képződését.

A Febuxostat-kezelés során ne gátolja a purin- vagy pirimidin-anyagcserében részt vevő egyéb enzimeket, különösen a guanin-deaminázt, a hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferázt, a foszforibozil-transzferáz-mono-kliosil-transzferázOROTIN-dekarboxi-OTID- foszforiláz.

Dinamikus farmakokinetika

egészséges emberekben, a Febuxostat maximális plazmakoncentrációja (cmax) és a görbe alatti terület (AUC) az adagolás arányában növekszik az adagolás és a többszöri 10 mg-tól 120 mg-ig terjedő adagok alkalmazásakor.

120 mg-os és 300 mg-os adag esetén a Febuxostat görbe alatti területe (AUC) nagyobb arányban növekszik. Nincs jelentős felhalmozódás, ha 10-240 mg-ot szájon át, szájon át szednek. A febuxosztát veszteség ideje (TFRAC12;) körülbelül 5-8 óra.

Farmakokinetikai/farmakokinetikai elemzést végeztek 211, hiperurikémia és köszvény tüneteit mutató, napi 40-240 mg Febuxostattal kezelt betegen.

Általánosságban elmondható, hogy a Febuxostat farmakokinetikai paramétereit az egészséges alanyokon kapott eredményekkel összhangban végzett elemzéssel becsülik meg, ami azt mutatja, hogy az egészséges emberek képviselik a farmakokinetikát/farmakokinetikát a köszvényes betegek gyűjteményében.

Felszívódás:

A febuxosztát gyorsan felszívódik (t max 1,0-1,5 óra múlva) és jó felszívódása (legalább 84%). Napi egyszeri egyszeri vagy többadagos 80 és 120 mg bevétele után a csúcskoncentráció (CMAX) körülbelül 2,8-3,2 µg/ml és 5,0-5,3 µg/ml-nek felel meg. A Febuxostat formájának abszolút biohasznosulását nem vizsgálták.

Napi egyszeri 80 mg-os adag vagy egyszeri, 120 mg-os adag magas zsírtartalmú étkezés közben történő bevétele után a CMAX-érték 49%-kal és 38%-kal, az AUC-csökkenés pedig 18%-kal és 16%-kal egyenértékű.

A vér húgysavkoncentrációjának változása azonban nem figyelhető meg klinikailag szignifikánsan a teszt során (80 mg-os többszöri adag alkalmazása esetén). Így a Febuxostat étkezés nélkül is használható.

Terjesztés:

A Febuxostat tényleges elosztási feszültsége stabil állapotban (VSS/F) körülbelül 29-75 l a 10-300 mg-os orális adag után.

A febuxosztát plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 99,2% (főleg albuminhoz), és a körülbelül 80 mg-os és 120 mg-os adagok alkalmazásakor változatlan. A metabolitok fehérjekötése 82% és 91% között aktív.

Anyagcsere:

A febuxosztát széles körben metabolizálódik az uridin-difoszfát-glükuronozil-transzferáz (UDPGT) rendszer és a Cytochrom P450 rendszer (CYP) oxidációja révén.

Négy farmakológiai hidroxil metabolitot azonosítottak, amelyekben három folyamat játszódik le az emberi plazmában. A humán máj mikroszómával végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az oxidatív metabolitokat főként a CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 vagy CYP2C9, a glükuronid febuxosztát pedig főleg az UGT 1A1, 1A8 és 1A9 által képzett.

Korszak:

A febuxosztát a májon és a vesén keresztül is ürül. A 14C izotópot jelölő 80 mg-os Febuxostat adag bevétele után az adag körülbelül 49%-a nyerhető vissza a vizeletben változatlan febuxosztát (3%), glükuronid-acil hatóanyag (30%), oxidáns metabolitjai és kombinációi (13%), valamint egyéb ismeretlen metabolitok formájában.>

A vizelettel történő kiválasztódáson kívül a széklettel talált dózis körülbelül 45%-a a kezdeti Febuxostat (12%), a Glucuronid Acyl hatóanyag (1%), oxidatív és szinkronizált metabolitjai (25%), valamint egyéb ismeretlen metabolitok (7%).

Veseelégtelenség:

Enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 80 mg Febuxostat többadagos bevétele után a Febuxostat csúcskoncentrációja (CMAX) nem változik a normál veseműködésű betegekéhez képest.

A Febuxostat teljes átlagos görbe alatti területe (AUC) körülbelül 1 ml/8-szeresére nő a normál vesefunkcióhoz képest. 13,2 μg.h/ml a súlyos veseelégtelenségben szenvedő csoportban. Az aktív metabolitok C Max és AUC értéke 2-re, illetve 4-szeresére nő. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban nem szükséges módosítani az adagot.

májelégtelenség:

Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A osztály) vagy átlagosan (Child-Pugh B osztály) szenvedő betegeknél 80 mg Febuxostat többadagos bevétele után a Febuxostat és metabolitjainak CMAX és AUC értéke nem változik jelentősen a normál májfunkciójú betegekhez képest. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeken (Child-Pugh C osztály) nem végeztek vizsgálatokat.

Életkor:

A Febuxostat vagy metabolitjainak AUC-értékében nem figyeltek meg szignifikáns változást, amikor a Febuxostatot időseknél szedték, egészséges fiatalokhoz képest.

Nem:

Febuxostat többszöri adagjának bevétele után a nőknél a CMAX és az AUC 24%-kal, 12%-kal magasabb, mint a férfiaknál. A CMAX és az AUC azonban ugyanarra a hangerőre van beállítva, mint az azonos neműek. Nem kell az adagot nemtől függően módosítani.

Szedés előtt Uloxoric 80 mg Herabiopharm gyógyszer hiperurikémia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert. A betegek használhatják a gyógyszert étellel vagy anélkül.

Adagolás

Adagolás köszvényes betegek esetén: A Febuxostat ajánlott adagja 80 mg/nap/nap, étkezéstől függetlenül. Ha a vér húgysavszintje > 6 mg/dl (357 μmol/l) 2-4 hét után, javasoljuk a Febuxostat 120 mg/time/nap adagját.

A Febuxostat 2 hét után gyorsan ellenőrzi a vér húgysavkoncentrációját a vérben. A kezelés célja a vér húgysavszintjének csökkentése és 6 mg/dl (357 μmol/l) alatti szinten tartása.

A köszvényes kitörések megelőzése legalább 6 hónapig.

Tumormegoldó szindróma: A Febuxostat ajánlott adagja 120 mg/idő/nap, étkezéstől nem függ. A febuxosztátot 2 nappal a citotoxikus kezelés megkezdése előtt kell kezelni, és a kezelést legalább 7 napig kell folytatni, de a kezelés a kemoterápia időtartama alatt a klinikai értékelés alapján akár 9 napig is eltarthat.

Idősek:

Időseknél nincs szükség az adag módosítására.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

A Febuxostat hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták súlyos májelégtelenségben (Child Pugh C osztály) szenvedő betegeknél.

Köszvény: Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegek ajánlott adagja 80 mg. Korlátozott tájékoztatás átlagos májelégtelenségben szenvedő betegek számára.

Tumormegoldó szindróma: A vizsgálat III. fázisában szüntesse meg a súlyos májelégtelenség tárgyát. Nem szükséges módosítani az adagot a normál májfunkciójú betegekhez képest.

Gyermekek:

A Febuxostat biztonságosságát és hatásosságát 18 és 18 év közötti gyermekek esetében nem határozták meg. Nem állnak rendelkezésre adatok.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során (4072 alanyt legalább 10 mg és 300 mg közötti adaggal kezeltek) a leggyakoribb mellékhatások, és a keringési periódus során jelentették az akut köszvényt, kóros májműködést, hasmenést, hányingert, fejfájást, bőrkiütést és ödémát.

általában enyhe mellékhatások. Ritkán súlyos érzékeny reakciók, amelyek egy része szisztémás tünetekkel kapcsolatos, a keringés során fordultak elő.

A nem kívánt hatások gyakoriságának osztályozása: Gyakori (≥1/100–

Gyakori, 1/100 ≤ ADR

Anyagcsere és táplálkozás: Akut köszvény.

Neurológia: Fájdalom.

Emésztőrendszer: hasmenés**, hányinger.

Máj: Kóros májműködés**.

bőr és bőr alatti elrendeződés: kiütések.

Test: ödéma.

kevésbé gyakori, 1/1000 ≤ ADR

Endokrin: A pajzsmirigy vére stimulálja a hormonokat.

Anyagcsere és táplálkozás: cukorbetegség, hiperlipidémia, csökkent étvágy, súlygyarapodás.

Mentális: csökkenti a libidót, az álmatlanságot.

Neurológiai: szédülés, kellemetlen érzés, hemiplegia, alvás, ízváltozás, tapintási érzés, irritáció csökkentése.

Szív: pitvarfibrilláció, gyors szívverés, elektrokardiális zavarok.

Vérerek: magas vérnyomás, vörös bőr, melegedés.

Légzőrendszer: légzési nehézség, hörghurut, felső légúti fertőzés, köhögés.

Emésztőrendszer: hasi fájdalom, puffadás, gyomor-bélrendszeri betegségek, hányás, szájszárazság, emésztési zavarok, székrekedés, gyakori, puffadás, gyomor-bélrendszeri betegségek.

Májkövek: epekövek.

Bőr és bőr alatti elrendeződés: dermatitis, csalánkiütés, viszketés, bőrpigmentáció, károsodás, vérzés, sárga kiütés, papulák, apró pattanások a bőrön.

mozgásszervi és kötőszövet: ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izomfájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség, izomgörcs, izomfeszülés, vérzéses vesegyulladás és veseelégtelenség.

vizeletürítés, fehérje.

Szaporodás és emlőmirigy: merevedési zavarok.

Test: fáradtság, mellkasi fájdalom, mellkasi szorítás.

Hematológia: Növeli a vérkeményítőt, csökken a vérlemezkék száma, csökken a leukociták száma, csökken a limfociták száma, emelkedett a vér kreatinszintje, emelkedett a vér kreatininszintje, csökken a hemoglobin, emelkedett a vér karbamidja, emelkedett vércerid, emelkedett vér koleszterinszint, vörösvértestek csökkenése, laktát-dehidrogenáz csökkenés a vérben. ritka ≤ ADR

Vér- és nyirokrendszer: a perifériás vérsejtek, a vérlemezkék három sorával csökkent.

Az immunrendszer: anafilaxiás reakció *, érzékenység *.

Szemek: homályos látás.

Anyagcsere és táplálkozás: Fogyás, növekvő étvágy, étvágytalanság.

Mentális: stressz.

fül: fülzúgás.

Emésztőrendszer: hasnyálmirigy-gyulladás, szájfekélyek.

Máj: hepatitis, sárgaság*, májkárosodás*.

A bőr és a bőr alatti elrendezés: mérgezett epidermális nekrózis*, Stevens-Johnson-szindróma*, angioödéma*, gyógyszerreakciók tünetei eozinofíliával és testtel*, egész bőrkiütés (súlyos)*, erythema, hámló bőrkiütés, ovulációs kiütés, bőrpír, hólyagok, izzadságkiütések, measles, bőrkiütések* kiütések.

mozgásszervi és kötőszövet: izommintázat*, merevség, vázizomzat.

Vese és húgyutak: borsmintázat*, merevség, izom- és vázizomzat.

Test: Szomjúság.

Hematológia: Növeli a vér glükózszintjét, meghosszabbítja a véralvadást, csökkenti a vörösvértestek számát, magas a vér lúgtartalma.

*Mellékreakciók a keringési folyamatban.

** Fertőzés és kóros májműködés nélküli sürgősségi hasmenés esetén a sürgősségi kezelés a 3. fázisú vizsgálatok kombinálásakor gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg Colchicint is alkalmaznak.

Nem kívánt kezelés (ADR)

A kezelés alatti heveny köszvény kialakulásának megelőzése érdekében tanácsos a Febuxostat-kezelést akkor kezdeni, amikor az akut köszvényes rohamok teljesen megszűntek.

Ha a febuxosztát-kezelés során akut köszvény lép fel, a betegek nem hagyhatják abba a gyógyszer szedését. Minden beteg számára megfelelő akut köszvénykezelés.

Folytassa a Febuxostat kezelést az akut köszvény gyakoriságának és intenzitásának csökkentése érdekében.

Azonnal le kell állítani a Febuxostat alkalmazását, ha súlyosabb allergiás tünetekkel jár a bőrön, különösen a vesekárosodásban szenvedőknél vagy a tiazid diuretikumokat szedőknél.

A betegeket tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, és szorosan figyelemmel kell kísérni az allergiás/túlérzékenységi reakciók tüneteit.

A Febuxostat-kezelést azonnal le kell állítani, ha allergiás/túlérzékenységi reakciók lépnek fel, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát is, a korai abbahagyásnak jobb a prognózisa.

Ha a betegnél allergiás/túlérzékenységi reakciók alakultak ki, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és akut anafilaxiás reakciót/reakciót/a Febuxostat alkalmazásának abbahagyását ebben a betegben.

Túlérzékenységi reakciók kezelése glükokortikoidokkal, a súlyos reakciókat hosszan tartó használat esetén alkalmazni kell. Egyes betegeknél, ha az enyhe bőrreakció kis adagokkal óvatosan alkalmazható, de azonnal hagyja abba, ha a reakció újra jelentkezik.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az Uloxoric 80mg ellenjavallatok a következő esetekben:

Febuxosztáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

szív- és érrendszeri betegségek:

Krónikus hiperurikémia kezelése:

Nem kezeltek Febuxostattal olyan betegeknél, akik ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvednek.

A hiperurikémia megelőzése és kezelése a TLS (tumorszindróma) kockázatának kitett betegeknél:

Azoknál a betegeknél, akik rosszindulatú hematológiai betegségek miatt kemoterápiában részesülnek, nagyobb a kockázata a magas daganatszindrómának, ha Uloxoric-kezelést kapnak, amely szükséges a megfelelő kardiovaszkuláris monitorozáshoz.

allergia, gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység:

Nagyon kevés jelentés érkezett súlyos allergiás/túlérzékenységi reakciókról, beleértve az életveszélyes Stevens-Johnson-szindrómát, a mérgezett epidermális nekrózist és az akut anafilaxiát a keringés során.

A legtöbb esetben a reakciók a Febuxostat-kezelés első hónapjában jelentkeztek. Néhány, de nem minden olyan beteg, aki korábban veseelégtelenségről vagy allopurinollal szembeni túlérzékenységről számolt be.

Néhány súlyos túlérzékenységi reakció, beleértve az eozinofíliával járó gyógyszerreakciókat és szisztémás tüneteket lázzal, hematológiával, vese- vagy májkárosodással egyes esetekben.

A betegeket tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, és szorosan figyelemmel kell kísérni az allergiás reakciók és a túlérzékenység tüneteit.

A Febuxostat-kezelést azonnal le kell állítani, ha allergiás/túlérzékenységi reakciók lépnek fel, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát is, a korai abbahagyás jobb prognózisú lesz.

Akut köszvényes rohamok (köszvényes kitörések):

A febuxosztát-kezelést addig nem szabad elkezdeni, amíg az akut köszvényes rohamok teljesen el nem múlnak.

A kezelés kezdetén akut köszvény léphet fel a húgysavszint változása miatt a vérben, ami a lerakódásos szövetből urát mobilizációhoz vezet. A Febuxostat akut köszvény megelőzését legalább 6 hónapig NSAID-okkal vagy Colchicin nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel kell kezelni.
Ha a Febuxostat-kezelés alatt akut köszvény lép fel, a betegek nem hagyhatják abba a gyógyszer szedését. Az akut köszvény kezelése minden beteg számára megfelelő. Folytassa a Febuxostat-kezelést, hogy csökkentse az akut köszvény gyakoriságát és intenzitását.

Xantin lerakódások:

Azoknál a betegeknél, akiknél magas az urátkristályképződés aránya (például rosszindulatú betegség, Lesch-nyhan-szindróma), a xantin koncentrációja a vizeletben nagyon kevés esetben annyira megnőhet, hogy lehetővé tegye a húgyúti felhalmozódást.

Ne ajánlja, ha ebben az esetben nincs tapasztalata a Febuxostat alkalmazásában.

merkaptopurin vagy azatioprin:

A Febuxostat alkalmazása nem javasolt azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg merkaptopurin/azatioprin kezelésben részesülnek.

Kombináció esetén a betegeket szorosan ellenőrizni kell. Az esetleges hematológiai hatások elkerülése érdekében a merkaptopurin vagy azatioprin adagjának csökkentése javasolt.

Az átültetett személy:

Szinte nincs információ szervátültetett betegekről, a Febuxostat alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.

Teofillin:

Egészséges embereknél 80 mg Febuxostattal és 400 mg teofillinnel orálisan kombinálva azt mutatja, hogy nincs farmakokinetikai kölcsönhatás. A 80 mg Febuxostat alkalmazható olyan betegeknél, akiket egyidejűleg teofillinnel kezelnek a plazma teofillinszintjének növelése nélkül. A Febuxostat 120 mg-ra vonatkozóan nincs adat.

Májbetegségek:

A 3 klinikai kutatási szakasz kombinálása során enyhe májműködési rendellenességet figyeltek meg a Febuxostattal kezelt betegeknél (5,0%). Javasoljuk, hogy a Febuxostat-kezelés megkezdése előtt és a klinikai értékelés alapján rendszeresen ellenőrizze a májfunkciót.

pajzsmirigy-rendellenességek:

A TSH-érték növekedését (> 5,5 μi/ml) figyelték meg a Febuxostattal tartósan kezelt betegeknél (5,5%) a hosszú távú expanziós címke vizsgálatok során. Legyen óvatos, amikor a Febuxostatot olyan betegeknél alkalmazza, akiknél megváltozott a pajzsmirigyműködés.

laktóz:

A Febuxostat tabletta laktózt tartalmaz. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz intoleranciája, laktázhiánya vagy glükóz-galaktóz műszer nem szedhető.

Gyermekek és tinédzserek:

Ne használja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekek számára, mert a biztonságosság és a hatékonyság nem igazolt.

Nők terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők:

Nagyon korlátozott számú terhes nőre vonatkozó adatok nemcsak a febuxosztát terhesség alatti mellékhatásait, illetve a magzat/újszülött egészségét mutatják.

Az állatkísérletek nem mutatnak ki közvetlen vagy közvetett terhességi, magzati/embriófejlődési vagy szülési károsodást.

Az embereket érintő lehetséges kockázatok nem ismertek. A Febuxostat terhesség alatt nem alkalmazható.

szoptató nők:

Nincs információ arról, hogy a febuxosztát kiválasztódik az anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy ez a hatóanyag kiürül az anyatejbe, és csökken az egerek száma.

A csecsemők szoptatásának kockázata nem zárható ki. A febuxosztátot nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Sokszorosítás:

Állatokon végzett szaporodási kutatások 48 mg/ttkg/napig nem mutatnak mellékhatásokat a termékenységet befolyásoló dózistól függően. A Febuxostat emberi termékenységre gyakorolt hatása nem tisztázott.

befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

A Febuxostat alkalmazása során alvás, szédülés, kellemetlen érzés és homályos látás léphet fel. A betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.

Gyógyszerkölcsönhatás

merkaptopurin vagy azatioprin

A Febuxostat működési mechanizmusa alapján gátolja a xantin-oxidáz enzimet, így nem alkalmazzák egyidejűleg. A xantin-oxidáz enzim gátlása, mivel a Febuxostat növelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami mérgezést okozhat.

A xantin-oxidáz enzimek által metabolizált gyógyszerekkel végzett febuxosztát gyógyszerkölcsönhatás-kutatást nem végeztek.

A citotoxikus kemoterápiával végzett febuxosztát gyógyszerkölcsönhatások kutatását nem végezték. Nincsenek adatok a Febuxostat biztonságosságáról a citotoxikus kezelés során.

Rosiglitazon vagy CYP2C8

A febuxosztát in vitro gyenge CYP2C8 inhibitor. Egy egészséges személyen végzett vizsgálatban a 120 mg Febuxostat felírt 4 mg-os adaggal történő alkalmazásakor a roziglitazon nem mutatott hatást a roziglitazon farmakokinetikájára és az N-dezmetil roziglitazon metabolitjaira, és azt mutatja, hogy a Febuxostat nem enzimgátló CYP2C8C8C8 enzim inhibitor. A CYP2C8 anyagok nem igényelnek dózismódosítást ezeknél a vegyületeknél.

Teofillin

Egy egészséges interaktív vizsgálatot végeztek a Febuxostattal, hogy felmérjék, hogy a xantin-oxidáz enzim inhibitora okozhat-e a teoofillinszint emelkedését, amint azt más xantin-oxidáz-gátlókkal is közölték.

A kutatási eredmények azt mutatják, hogy a 80 mg Febuxostat és a 400 mg teofillin egyidejű alkalmazása nem rendelkezik a biztonságossági hatásokkal.

Ezért nincs szükség különös elővigyázatosságra a Febuxostat 80 mg és a teofillin egyidejű alkalmazásakor. A Febuxostat 120 mg-ra vonatkozóan nincs adat.

naproxen és glükuronidáció-gátlók

A febuxosztát metabolizmusa az uridin-glukuronozil-transzferáz enzimtől (UGT) függ. A glükuronid-gátlók, például az NSAID és a Probenecid gyógyszerek elméletileg befolyásolhatják a febuxosztát eltávolítását.

Egészséges alanyok esetében, akik napi kétszer 250 mg Febuxostatot és Naproxent alkalmaznak, a febuxosztáttal való érintkezés növekedésével függnek össze (C Max 28%, AUC 41% és T 1/2 p> 26%).

Klinikai vizsgálatokban a naproxen vagy más NSAID/COX-2 gátlók nem okoznak klinikai növekedést a mellékhatásokban.

A febuxosztát a Naproxennel a Febuxostat vagy a Naproxen adagjának módosítása nélkül is alkalmazható.

Gyógyszer által kiváltott gyógyszerek

Az UGT enzim erős indukciós gyógyszere fokozhatja az anyagcserét és csökkentheti a Febuxostat hatékonyságát. Ezért a húgysav mennyiségi meghatározása a vérben javasolt az erős glükuroniddal végzett kezelés kezdetétől számított 1-2 hét elteltével.

Ezzel szemben az indukciós anyag abbahagyása a febuxosztát koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

kolhicin/indometacin/hidroklorotiazid/warfarin

A febuxosztát Colchicinnel vagy Indomethacinnal együtt alkalmazható a febuxosztát adagjának módosítása vagy a hatóanyagok szükség esetén történő bevétele nélkül.

Nincs szükség a Febuxostat adagjának módosítására, ha hidroklorotiaziddal együtt alkalmazzák.

Nincs szükség a warfarin adagjának módosítására, ha Febuxostattal együtt alkalmazzák. A Febuxostatot (80 mg vagy 120 mg naponta egyszer) vegye be warfarinnal, amely nem befolyásolja a warfarin farmakokinetikáját egészséges emberekben. A Febuxostattal kombinált ivás nem befolyásolja az Inr aktivitást és a VI. faktort.

Desipramin/CYP2D6 szubsztrát

Úgy gondolják, hogy a febuxosztát a kémcsövekben lévő CYP2D6 gyenge inhibitora.

Egy egészséges vizsgálatban napi 120 mg Febuxostat bevétele átlagosan 22%-kal növeli a Desipramin görbe alatti területét (AUC), a CYP2D6 szubsztrát a Febuxostat potenciális memóriahatását jelzi a szervezet CYP2D6 enzimeire.

Ezért a Febuxostat más CYP2D6 szubsztrátokkal történő egyidejű bevétele nem igényli ezen vegyületek módosítását.

antacidumok

Amikor kimutatták, hogy a magnézium-hidroxidot és alumínium-hidroxidot tartalmazó, közös savlekötők lelassítják a Febuxostat felszívódását (körülbelül 1 óra), és 32%-kal csökkentik a csúcskoncentrációt (CMAX), de a megfigyelések nem változtattak az AUC-ban.

Ezért a Febuxostat az antacidok használatától függetlenül is használható.

Tárolás

Tárolás zárt csomagolásban, száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.