Thuốc Uloxoric 80mg Herabiopharm điều trị tăng acid uric máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Công Ty TNHH Dược Phẩm Hera

Công dụng

chỉ định

Thuốc Uloxoric 80mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị chứng phì đại axit uric máu mãn tính khi xảy ra lắng đọng urat (bao gồm cả tiền sử hoặc khi có hạt tophi hoặc viêm khớp do bệnh gút). Lớn.

Mã ATC: m04aa03.

Cơ chế hoạt động:

Axit uric là sản phẩm cuối cùng trong quá trình trao đổi chất của con người và được hình thành theo quá trình hypoxanthin → xanthin → axit uric.

Những thay đổi trên được xúc tác bởi enzyme xanthin oxidase. Febuxostat là dẫn xuất 2-anlthiazol có tác dụng làm giảm hàm lượng axit uric huyết thanh một cách hiệu quả bằng cách ức chế chọn lọc enzyme Xanthin Oxidase.

Febuxostat là một enzyme Xanthin oxydase ức chế chọn lọc không có Purin với giá trị ki trong nghiên cứu Vitro in Vitro nhỏ hơn nanomol.

Febuxostat ức chế quá trình oxy hóa và hình thành xanthin oxyase.

Trong quá trình điều trị bằng Febuxostat, không ức chế các enzyme khác liên quan đến chuyển hóa purin hoặc pyrimidine, đặc biệt là guanin deaminase, hypoxanthin guaninphosphoribosyltransferase, photphoribosyltransferase OROTAT, OROTIDIN decarboxylase monophate nucleosid phosphorylase.

Dược động học

ở người khỏe mạnh, nồng độ tối đa trong huyết tương (cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của Febuxostat tăng tỷ lệ thuận với liều dùng khi dùng chia liều và đa liều từ 10 mg đến 120 mg.

Đối với liều 120 mg và 300 mg, diện tích dưới đường cong (AUC) của Febuxostat tăng với tốc độ lớn hơn. Không có sự tích lũy đáng kể khi dùng 10 mg đến 240 mg qua đường uống. Thời gian lãng phí Febuxostat (TFRAC12;) khoảng 5-8 giờ.

Phân tích dược động học/dược động học đã được tiến hành trên 211 bệnh nhân có triệu chứng tăng acid uric máu và bệnh gút, điều trị bằng Febuxostat 40-240 mg mỗi ngày.

Nhìn chung, các thông số dược động học của Febuxostat được ước tính bằng cách phân tích dựa trên kết quả thu được ở những đối tượng khỏe mạnh, cho thấy những người khỏe mạnh đại diện cho việc đánh giá dược động học/dược động học trong bộ sưu tập bệnh nhân mắc bệnh gút.

hấp thụ:

Febuxostat hấp thu nhanh (t max sau 1,0-1,5 h) và hấp thu tốt (ít nhất 84%). Sau khi dùng liều đơn hoặc đa liều 80 và 120 mg mỗi ngày một lần, nồng độ đỉnh (CMAX) tương ứng với khoảng 2,8-3,2 µg/ml và 5,0-5,3 µg/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối của dạng Febuxostat chưa được nghiên cứu.

Sau khi dùng liều 80 mg mỗi ngày một lần hoặc dùng liều duy nhất 120 mg với bữa ăn nhiều chất béo, thấy CMAX giảm tương đương 49% và 38% và giảm AUC tương đương 18% và 16%.

Tuy nhiên, sự thay đổi nồng độ acid uric máu không được quan sát thấy rõ rệt về mặt lâm sàng trong xét nghiệm (dùng liều đa liều 80 mg). Vì vậy, Febuxostat có thể được sử dụng mà không cần ăn.

Phân phối:

Điện áp phân phối thực tế ở trạng thái ổn định (VSS/F) của Febuxostat là khoảng 29-75 l sau khi uống liều 10-300 mg.

Febuxostat liên kết với protein huyết tương khoảng 99,2% (chủ yếu với albumin) và không thay đổi khi dùng liều khoảng 80 mg và 120 mg. Liên kết protein của các chất chuyển hóa hoạt động ở mức từ 82% đến 91%.

Trao đổi chất:

Febuxostat được chuyển hóa rộng rãi nhờ sự kết hợp thông qua hệ thống uridin diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) và quá trình oxy hóa thông qua hệ thống Cytochrom P450 (CYP).

Bốn chất chuyển hóa hydroxyl dược lý đã được xác định, trong đó có ba quá trình xảy ra trong huyết tương người. Trong nghiên cứu in vitro với microsom gan người cho thấy các chất chuyển hóa oxy hóa được hình thành chủ yếu bởi CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 hoặc CYP2C9 và Glucuronid Febuxostat được hình thành chủ yếu bởi UGT 1A1, 1A8 và 1A9.

Thời đại:

Febuxostat được đào thải qua cả gan và thận. Sau khi dùng một liều 80 mg Febuxostat đánh dấu đồng vị 14C, khoảng 49% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng febuxostat không thay đổi (3%), hoạt chất glucuronid acyl (30%), các chất chuyển hóa và kết hợp oxy hóa của nó (13%) và các chất chuyển hóa chưa biết khác (3%).

Ngoài việc bài tiết qua nước tiểu, khoảng 45% liều tìm thấy trong phân là Febuxostat ban đầu (12%), thành phần hoạt chất Glucuronid Acyl (1%), các chất chuyển hóa oxy hóa và đồng bộ của nó (25%) và các chất chuyển hóa chưa biết khác (7%).

suy thận:

Sau khi dùng đa liều 80 mg Febuxostat ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng, nồng độ đỉnh (CMAX) của Febuxostat không thay đổi so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường.

Tổng diện tích dưới đường cong trung bình (AUC) của Febuxostat tăng khoảng 1,8 lần so với 7,5 mg/ml ở người có chức năng thận bình thường lên 13,2 μg.h/ml ở nhóm rối loạn chức năng thận nặng. Giá trị C Max và AUC của chất chuyển hóa có hoạt tính tăng lần lượt lên 2 và 4 lần. Tuy nhiên, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.

suy gan:

Sau khi dùng đa liều Febuxostat 80 mg ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh loại A) hoặc trung bình (Child-Pugh loại B), CMAX và AUC của Febuxostat và các chất chuyển hóa của nó không thay đổi đáng kể so với những người có chức năng gan bình thường. Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở những bệnh nhân bị gan nặng (Child-Pugh Loại C).

Tuổi:

Không có sự thay đổi đáng kể nào được quan sát thấy về AUC của Febuxostat hoặc các chất chuyển hóa của nó khi dùng Febuxostat ở người già so với người trẻ khỏe mạnh.

Giới tính:

Sau khi dùng nhiều liều Febuxostat, CMAX và AUC ở phụ nữ là 24% và cao hơn nam giới là 12%. Tuy nhiên, CMAX và AUC được điều chỉnh về cùng mức thể tích cho cùng giới tính. Không cần điều chỉnh liều lượng theo giới tính.

Trước khi dùng Thuốc Uloxoric 80mg Herabiopharm điều trị tăng acid uric máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống. Người bệnh có thể dùng thuốc cùng với thức ăn hoặc không.

Liều dùng

Liều dùng trong trường hợp bệnh nhân gút: Liều khuyến cáo của Febuxostat là 80 mg/lần/ngày không phụ thuộc vào bữa ăn. Nếu acid uric máu > 6 mg/dl (357 μmol/l) sau 2-4 tuần, khuyến cáo sử dụng Febuxostat với liều 120 mg/lần/ngày.

Febuxostat kiểm tra nhanh nồng độ axit uric trong máu sau 2 tuần. Mục tiêu điều trị là giảm và duy trì nồng độ axit uric trong máu dưới 6 mg/dL (357μmol/l).

Khuyến cáo phòng ngừa bùng phát bệnh gút trong ít nhất 6 tháng.

Hội chứng giải quyết khối u: Liều khuyến cáo của Febuxostat là 120 mg/lần/ngày không phụ thuộc vào bữa ăn. Nên điều trị bằng febuxostat 2 ngày trước khi bắt đầu điều trị gây độc tế bào và tiếp tục điều trị ít nhất 7 ngày, nhưng việc điều trị có thể kéo dài đến 9 ngày trong thời gian hóa trị liệu dựa trên đánh giá lâm sàng.

Người cao tuổi:

Không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Hiệu quả và an toàn chưa được đánh giá đầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.

Bệnh nhân suy gan:

Hiệu quả và độ an toàn của Febuxostat chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh Loại C).

Bệnh gút: Liều khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ là 80 mg. Thông tin hạn chế dành cho bệnh nhân suy gan mức độ trung bình.

Hội chứng giải quyết khối u: Ở giai đoạn III của xét nghiệm, loại bỏ đối tượng bị suy gan nặng. Không cần điều chỉnh liều so với bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả của Febuxostat ở trẻ em từ 18 đến 18 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao?

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng (4072 đối tượng được điều trị ít nhất với liều từ 10 mg đến 300 mg) và báo cáo trong thời gian lưu hành là bệnh gút cấp tính, chức năng gan bất thường, tiêu chảy, buồn nôn, nhức đầu, phát ban và phù nề.

thường có tác dụng phụ nhẹ. Các phản ứng nhạy cảm nghiêm trọng hiếm gặp, một số có liên quan đến các triệu chứng toàn thân, xảy ra trong quá trình tuần hoàn.

Phân loại tần suất tác dụng không muốn bao gồm: Thường gặp ( ≥1/100 đến

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Bệnh gút cấp tính.

Thần kinh: Đau.

Tiêu hóa: tiêu chảy**, buồn nôn.

Gan: Chức năng gan bất thường **.

da và tổ chức dưới da: phát ban.

Cơ thể: phù thũng.

ít phổ biến hơn, 1/1000 ≤ ADR

Nội tiết: Máu tuyến giáp kích thích hormone.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tiểu đường, mỡ máu cao, chán ăn, tăng cân.

Tâm thần: Giảm ham muốn tình dục, mất ngủ.

Thần kinh: chóng mặt, cảm giác khó chịu, liệt nửa người, mất ngủ, thay đổi vị giác, giảm xúc giác, giảm kích ứng.

Tim: Rung nhĩ, nhịp tim nhanh, rối loạn điện tâm đồ.

Mạch máu: Tăng huyết áp, đỏ da, nóng bừng.

Hệ hô hấp: Khó thở, viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho.

Tiêu hóa: đau bụng, chướng bụng, bệnh dạ dày ruột, nôn mửa, khô miệng, khó tiêu, táo bón, thường xuyên, đầy hơi, rối loạn tiêu hóa.

Sỏi gan: sỏi mật.

Da và tổ chức dưới da: viêm da, nổi mề đay, ngứa, nám da, tổn thương, xuất huyết, phát ban vàng, mụn sẩn, mụn nhỏ trên da.

Cơ xương và mô liên kết: đau khớp, viêm khớp, đau cơ, đau cơ, yếu cơ, co thắt cơ, căng cơ, viêm dịch.

Thận và tiết niệu: suy thận, sỏi thận, chảy máu, tiểu tiện, protein.

Sinh sản và tuyến vú: rối loạn cương dương.

Cơ thể: mệt mỏi, đau ngực, tức ngực.

Huyết học: Tăng tinh bột máu, tiểu cầu giảm, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu lympho, tăng creatin máu, tăng creatinin máu, giảm huyết sắc tố, tăng urê máu, tăng Bloodceride, tăng cholesterol máu, hồng cầu giảm, lactat dehydrogenase trong máu tăng, tăng máu.

hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR

Hệ máu và bạch huyết: giảm 3 dòng tế bào máu ngoại vi, tiểu cầu.

Hệ thống miễn dịch: Phản ứng phản vệ *, nhạy cảm *.

Mắt: nhìn mờ.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cân, tăng cảm giác thèm ăn, chán ăn.

Tinh thần: Căng thẳng.

tai: ù tai.

Tiêu hóa: Viêm tụy, loét miệng.

Gan: Viêm gan, vàng da*, tổn thương gan*.

Da và tổ chức dưới da: Hoại tử biểu bì nhiễm độc*, Hội chứng Stevens-Johnson*, phù mạch*, Triệu chứng phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và cơ thể*, phát ban toàn bộ (nghiêm trọng)*, ban đỏ, phát ban da bong tróc, phát ban rụng trứng, mụn đỏ, mụn mủ, phát ban*, phát ban mồ hôi, phát ban sởi, phát ban sởi.

mô cơ xương và mô liên kết: mô cơ*, cứng khớp, cơ xương khớp cơ bắp.

Thận và đường tiết niệu: Hình hạt tiêu*, cứng khớp, cơ xương.

Cơ thể: Khát nước.

Huyết học: Glucose trong máu tăng, kéo dài thời gian đông máu, giảm số lượng hồng cầu, hàm lượng kiềm trong máu cao.

*Phản ứng phụ trong quá trình tuần hoàn.

** Điều trị cấp cứu tiêu chảy cấp cứu không nhiễm trùng và chức năng gan bất thường khi kết hợp nghiên cứu pha 3 thường gặp hơn ở những bệnh nhân sử dụng Colchicin cùng lúc.

Điều trị không mong muốn (ADR)

Để ngăn chặn cơn gút cấp xảy ra trong quá trình điều trị, nên bắt đầu điều trị bằng Febuxostat khi các cơn gút cấp đã giảm hẳn.

Nếu bệnh gút cấp xảy ra trong quá trình điều trị bằng febuxostat, bệnh nhân không nên ngừng thuốc. Kiểm soát bệnh gút cấp tính phù hợp với từng bệnh nhân.

Tiếp tục điều trị bằng Febuxostat để giảm tần suất và cường độ cơn gút cấp.

Phải dừng Febuxostat ngay khi xuất hiện trên da, kèm theo các triệu chứng dị ứng nặng hơn, đặc biệt là những người bị tổn thương thận hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu thiazide.

Bệnh nhân phải được hướng dẫn về các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các triệu chứng của phản ứng dị ứng/quá mẫn.

Nên ngừng điều trị bằng febuxostat ngay lập tức nếu có phản ứng dị ứng/quá mẫn, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, việc dừng sớm sẽ có tiên lượng tốt hơn.

Nếu bệnh nhân có phản ứng dị ứng/quá mẫn, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng/phản ứng phản vệ cấp tính/ngưng sử dụng Febuxostat ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.

Điều trị phản ứng quá mẫn bằng glucocorticoid, phản ứng nặng phải dùng kéo dài. Ở một số bệnh nhân, nếu phản ứng ngoài da nhẹ có thể sử dụng thận trọng với liều lượng thấp, nhưng phải dừng ngay nếu phản ứng xuất hiện trở lại.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Uloxoric 80mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với Febuxostat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

rối loạn tim mạch:

Điều trị tăng acid uric máu mãn tính:

Không được điều trị bằng Febuxostat ở bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc suy tim sung huyết.

Phòng ngừa và điều trị tăng axit uric máu ở bệnh nhân có nguy cơ mắc TLS (hội chứng khối u):

Bệnh nhân đang hóa trị các bệnh lý huyết học ác tính có nguy cơ cao mắc hội chứng khối u cao được điều trị bằng Uloxoric cần thiết để theo dõi tim mạch thích hợp.

dị ứng, mẫn cảm với thuốc:

rất ít báo cáo về các phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm hội chứng đe dọa tính mạng của Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và sốc phản vệ cấp tính, đã được thu thập trong quá trình lưu hành.

Trong hầu hết các trường hợp, các phản ứng xảy ra trong tháng đầu tiên điều trị bằng Febuxostat. Một số, nhưng không phải tất cả bệnh nhân đã báo cáo suy thận hoặc quá mẫn cảm với Allopurinol trước đó.

Một số phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân kết hợp với sốt, huyết học, tổn thương thận hoặc gan trong một số trường hợp.

Người bệnh phải được hướng dẫn các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các triệu chứng dị ứng, quá mẫn.

Cơn gút cấp tính (bùng phát bệnh gút):

Không nên bắt đầu điều trị bằng febuxostat cho đến khi các cơn gút cấp tính đã giảm hoàn toàn.

Bệnh gút cấp tính có thể xảy ra khi mới bắt đầu điều trị do thay đổi nồng độ acid uric trong máu dẫn đến huy động urat từ mô lắng đọng. Phòng ngừa bệnh gút cấp tính bằng febuxostat nên được điều trị ít nhất 6 tháng bằng thuốc chống viêm không steroid NSAID hoặc Colchicin.
Nếu bệnh gút cấp xảy ra trong quá trình điều trị bằng Febuxostat, bệnh nhân không nên ngừng thuốc. Kiểm soát bệnh gút cấp tính phù hợp với từng bệnh nhân. Tiếp tục điều trị bằng Febuxostat để giảm tần suất và cường độ cơn gút cấp.

Tiền gửi Xanthin:

Đối với những bệnh nhân có tỷ lệ hình thành tinh thể urat cao (chẳng hạn như bệnh ác tính, hội chứng lesch -nyhan), nồng độ xanthin trong nước tiểu trong một số rất ít trường hợp có thể tăng đủ để tích tụ trong đường tiết niệu.

Không khuyên dùng khi chưa có kinh nghiệm sử dụng Febuxostat trong trường hợp này.

mercaptopurin hoặc azathioprin:

Không nên sử dụng Febuxostat ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời điều trị bằng mercaptopurin/azathioprin.

Trong trường hợp phối hợp, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nên giảm liều mercaptopurin hoặc azathioprin để tránh những ảnh hưởng về huyết học có thể xảy ra.

Người được cấy ghép:

Hầu như không có thông tin về bệnh nhân ghép tạng, không khuyến cáo sử dụng Febuxostat cho những bệnh nhân này.

Theophyllin:

Đường uống kết hợp Febuxostat 80 mg và theophyllin 400 mg ở người khỏe mạnh cho thấy không có tương tác dược động học. Febuxostat 80 mg có thể được sử dụng ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời bằng theophylllin mà không làm tăng nồng độ theophyllin trong huyết tương. Không có dữ liệu về Febuxostat 120 mg.

Rối loạn gan:

Trong quá trình kết hợp 3 giai đoạn nghiên cứu lâm sàng, có sự bất thường nhẹ về chức năng gan được quan sát thấy ở bệnh nhân điều trị bằng Febuxostat (5,0%). Nên kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Febuxostat và định kỳ dựa trên đánh giá lâm sàng.

rối loạn tuyến giáp:

Giá trị TSH tăng (> 5,5 μi/ml) được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng Febuxostat dài hạn (5,5%) trong các nghiên cứu nhãn mở rộng dài hạn. Hãy cẩn thận khi sử dụng Febuxostat với những bệnh nhân có sự thay đổi về chức năng tuyến giáp.

đường sữa:

Viên nén Febuxostat có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc trụ glucose-galactose không nên dùng.

Trẻ em và thanh thiếu niên:

Không sử dụng thuốc này cho trẻ em dưới 18 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả chưa được xác lập.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Dữ liệu trên một số lượng rất hạn chế phụ nữ mang thai không chỉ cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào của febuxostat khi mang thai hoặc sức khỏe của thai nhi/trẻ sơ sinh.

Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với việc mang thai, sự phát triển của thai nhi/phôi hoặc quá trình sinh nở.

Những rủi ro tiềm ẩn đối với con người vẫn chưa được biết. Không nên sử dụng Febuxostat trong thời kỳ mang thai.

phụ nữ cho con bú:

Không có thông tin cho thấy Febuxostat được bài tiết qua sữa mẹ. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy sự loại bỏ hoạt chất này trong sữa mẹ và sự suy giảm của chuột.

Không thể loại trừ những rủi ro khi cho trẻ bú mẹ. Không nên sử dụng Febuxostat khi đang cho con bú.

Sao chép:

Ở động vật, nghiên cứu về khả năng sinh sản lên tới 48 mg/kg/ngày cho thấy không có tác dụng phụ tùy thuộc vào liều lượng đối với khả năng sinh sản. Tác dụng của Febuxostat đối với khả năng sinh sản ở người chưa được làm rõ.

ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc

Có thể xảy ra buồn ngủ, chóng mặt, khó chịu và mờ mắt khi dùng Febuxostat. Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

mercaptopurin hoặc azathioprin

Dựa vào cơ chế hoạt động của Febuxostat là ức chế enzym Xanthin oxidase nên không được sử dụng đồng thời. Việc ức chế enzym xanthin oxidase vì Febuxostat có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương dẫn đến ngộ độc.

Nghiên cứu về tương tác thuốc của febuxostat với các thuốc được chuyển hóa bởi enzyme xanthin oxidase chưa được thực hiện.

Nghiên cứu tương tác thuốc Febuxostat với hóa trị liệu gây độc tế bào chưa được thực hiện. Không có dữ liệu liên quan đến sự an toàn của Febuxostat trong điều trị gây độc tế bào.

Rosiglitazon hoặc CYP2C8

Febuxostat là chất ức chế yếu CYP2C8 trong ống nghiệm. Trong một nghiên cứu ở người khỏe mạnh, khi sử dụng đơn thuốc 120 mg Febuxostat với liều 4 mg Rosiglitazon cho thấy không có tác dụng đối với dược động học của Rosiglitazon và các chất chuyển hóa N-Desmethyl Rosiglitazon, đồng thời cho thấy Febuxostat không phải là chất ức chế enzyme CYP2C8C8C8 ở Vovo.

Do đó, dùng Febuxostat cùng lúc với Rosiglitazon hoặc các chất CYP2C8 khác sẽ không cần điều chỉnh liều lượng đối với những chất đó. hợp chất.

Theophyllin

Một nghiên cứu tương tác lành mạnh đã được tiến hành với Febuxostat để đánh giá liệu chất ức chế enzyme xanthin oxidase có thể làm tăng nồng độ theophylllin như đã báo cáo với các chất ức chế Xanthin oxidase khác hay không.

Kết quả nghiên cứu cho thấy rằng uống Febuxostat 80 mg đồng thời với theophylllin 400 mg liều duy nhất không có tác dụng dược động học hoặc độ an toàn của theophyllin.

Do đó, không có cảnh báo đặc biệt nào cần được thông báo khi sử dụng đồng thời Febuxostat 80 mg và theophylline. Không có dữ liệu về Febuxostat 120 mg.

thuốc ức chế naproxen và glucuronidation

Sự chuyển hóa của febuxostat phụ thuộc vào enzyme uridine glucuronosyl transferase (UGT). Các chất ức chế glucuronid, chẳng hạn như thuốc NSAID và Probenecid, về mặt lý thuyết có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ Febuxostat.

Đối với những đối tượng khỏe mạnh sử dụng Febuxostat và Naproxen 250mg hai lần mỗi ngày có liên quan đến việc tăng tiếp xúc với Febuxostat (C Max 28%, AUC 41% và T 1/2 26%).

Trong các nghiên cứu lâm sàng sử dụng Naproxen hoặc các thuốc ức chế NSAID/COX-2 khác không liên quan đến bất kỳ sự gia tăng tác dụng phụ nào trên lâm sàng.

Febuxostat có thể được sử dụng với Naproxen mà không cần điều chỉnh liều Febuxostat hoặc Naproxen.

thuốc gây ra bởi thuốc

Thuốc cảm ứng mạnh enzyme UGT có thể dẫn đến tăng chuyển hóa và làm giảm hiệu quả của Febuxostat. Vì vậy, việc định lượng axit uric trong máu được đề xuất sau 1-2 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị bằng thuốc cảm ứng mạnh glucuronid.

Ngược lại, việc ngừng sử dụng chất cảm ứng có thể dẫn đến tăng nồng độ febuxostat.

colchicin/indometacin/hydrochlorothiazide/warfarin

Febuxostat có thể được sử dụng cùng với Colchicin hoặc Indomethacin mà không cần điều chỉnh liều febuxostat hoặc dùng các hoạt chất nếu cần thiết.

Không cần chỉnh liều Febuxostat khi dùng chung với hydrochlorothiazid.

Không cần điều chỉnh liều lượng warfarin khi sử dụng kết hợp với Febuxostat. Dùng Febuxostat (80 mg hoặc 120 mg một lần/ngày) với warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của warfarin ở người khỏe mạnh. Uống kết hợp với Febuxostat không ảnh hưởng đến hoạt động Inr và yếu tố VI.

Chất nền Desipramin/CYP2D6

Febuxostat được cho là chất ức chế kém CYP2D6 trong ống nghiệm.

Trong một nghiên cứu lành mạnh, dùng 120 mg Febuxostat hàng ngày giúp tăng trung bình 22% diện tích dưới đường cong (AUC) của Desipramin, chất nền CYP2D6 cho thấy tác dụng ghi nhớ tiềm tàng của Febuxostat đối với các enzym CYP2D6 trong cơ thể.

Do đó, dùng Febuxostat cùng lúc với các chất nền CYP2D6 khác không yêu cầu bất kỳ sự điều chỉnh nào đối với các hợp chất này.

thuốc kháng axit

Khi dùng chung thuốc kháng axit có chứa magie hydroxyd và nhôm hydroxyd cho thấy làm chậm quá trình hấp thu Febuxostat (khoảng 1 giờ) và làm giảm 32% nồng độ đỉnh (CMAX), nhưng quan sát thấy không có thay đổi đáng kể nào về AUC.

Vì vậy, Febuxostat có thể được sử dụng mà không liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng axit.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.