Thuốc Ultibro Breezhaler Novartis điều trị bệnh phổi tắc nghẽn (5 vỉ x 6 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Glycopyrononium, indacaterol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Glycopyronium	50mcg
Indacaterol	110mcg

Công dụng

chỉ định

Ultibro Breezhaler 110/50 mcg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Ultibro Breezhaler là thuốc giãn phế quản được kê đơn sử dụng một lần mỗi ngày trong điều trị duy trì nhằm giảm triệu chứng và giảm đợt cấp ở bệnh nhân mắc bệnh phổi mãn tính (COPD). Breezhaler, chúng mang lại hiệu quả vượt trội nhờ các chế độ hoạt động khác nhau nhắm vào các cơ quan thụ cảm và đường dẫn khác nhau để đạt được sự thư giãn cơ trơn. Do mật độ thụ thể beta 2 và thụ thể M3 khác nhau ở đường hô hấp trung tâm và ngoại biên, thuốc kháng Beta 2 beta 2 sẽ hiệu quả hơn trong việc làm giãn đường hô hấp ngoại biên, trong khi các hợp chất kháng cholinergic có thể hiệu quả hơn ở đường hô hấp trung tâm. Vì vậy, để làm giãn phế quản ở cả ngoại vi và trung tâm phổi ở người, việc kết hợp thuốc đối kháng Beta 2 - Adrenergic và Muscarinic có thể có lợi.

Sự kết hợp giữa Indacaterol và Glycopyrronium trong Ultibro Breezhaler cho thấy tác dụng khởi phát nhanh chóng trong vòng 5 phút sau khi dùng thuốc. Hiệu quả không đổi trong suốt thời gian dùng thuốc 24 giờ.

Hiệu quả giãn phế quản trung bình thu được từ các phép đo FEV1 theo trình tự trong 24 giờ là 320ml sau 26 tuần điều trị. Hiệu quả của Ultibro Breezhaler lớn hơn đáng kể khi so sánh với Indacaterol, Glycopyrronium hoặc Tiotropium (chênh lệch 110 ml cho mỗi lần so sánh).

Không có bằng chứng nào cho thấy sốc phản vệ do tác dụng của Ultibro Breezhaler theo thời gian khi so sánh với giả dược hoặc các thành phần đơn sắc của nó.

Dược động học

Sau khi hít Ultibro Breezhaler, thời gian trung bình để đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương của Indacaterol và Glycopyrronium là khoảng 15 phút 5 phút. Dựa trên dữ liệu hiệu quả in vitro, liều Indacaterol dự kiến sẽ tương tự như các sản phẩm đơn trị liệu Ultibro Breezhaler và Indacaterol. Tiếp xúc ở trạng thái ổn định với Indacaterol sau khi hít cùng loại Ultibro Breezhaler hoặc thấp hơn một chút so với mức tiếp xúc cơ thể sau khi hít sản phẩm trị liệu đơn Indacaterol.

Sau khi hít Ultibro Breezhaler, sinh khả dụng tuyệt đối của Indacaterol ước tính nằm trong khoảng từ 61 đến 85% liều phân phối, và của Glycopyrronium là khoảng 47% liều phân phối. Tiếp xúc ở trạng thái ổn định với glycopyrronium sau khi hít Ultibro Breezhaler tương tự như tiếp xúc cơ thể sau khi hít đơn trị liệu Glycopyrronium.

Trước khi dùng Thuốc Ultibro Breezhaler Novartis điều trị bệnh phổi tắc nghẽn (5 vỉ x 6 viên)

Cách sử dụng

chỉ dùng viên nang Ultibro Breezhaler trong miệng và chỉ sử dụng với ống hít Ultibro Breezhaler. Không nuốt viên nang Ultibro Breezhaler.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là sử dụng Ultibro Breezhaier mỗi ngày một lần với lượng thuốc chứa trong 1 viên 110/50 mcg.

Suy giảm chức năng thận:

Có thể sử dụng ở liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Ultibro Breezhaler chỉ nên sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối cần lọc máu nếu hiệu quả của thuốc vượt trội so với nguy cơ.

Suy giảm chức năng gan:

Có thể sử dụng Ultibro Breezhaier với liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan từ nhẹ đến trung bình. Không có dữ liệu về bệnh nhân bị suy gan nặng.

Trẻ em:

Không sử dụng Ultibro Breezhaler cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Người cao tuổi:

Có thể sử dụng Ultibro Breezhaler với liều khuyến cáo cho bệnh nhân trên 75 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Thụ tinh hoặc đi tiểu.

Hỗ trợ hỗ trợ và điều trị triệu chứng được chỉ định trong trường hợp này. Trong trường hợp nghiêm trọng, bệnh nhân phải nhập viện. Sử dụng thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim có thể được coi là điều trị các triệu chứng cường độ Beta2-adrenergic nhưng dưới sự giám sát của bác sĩ và cần hết sức thận trọng vì sử dụng thuốc chẹn beta-adrenergic có thể gây co thắt phế quản.

làm gì khi quên một liều thuốc? Nếu bạn bỏ lỡ một liều, nên thực hiện càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Bệnh nhân nên được hướng dẫn không dùng nhiều hơn một liều trong một ngày.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Ultibro Breezhaler 110/50 mcg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Nhiễm trùng đường hô hấp, viêm họng, viêm xoang, viêm mũi, ho, đau họng kể cả kích ứng họng.

thận: Nhiễm trùng đường tiết niệu. Toàn thân: chóng mặt, nhức đầu, khó tiêu, sâu răng, cơ xương khớp, sốt, đau ngực.

Không phổ biến, 1/1000

Quá mẫn, tiểu đường và tăng đường huyết, mất ngủ, dị cảm, tăng nhãn áp, thiếu máu cơ tim, rung tâm nhĩ, nhịp tim nhanh, trống ngực, chảy máu cam, khô miệng, ngứa/phát ban, chuột rút, đau cơ, tắc bàng quang và ứ nước tiểu, phù ngoại biên, mệt mỏi.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Chống chỉ định Ultibro Breezhaler 110/50 mcg trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn cảm với Indacaterol, một thành phần của Ultibro Breezhaler, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Ultibro Breezhaler không sử dụng với các thuốc có chứa chất hoạt tính đồng tác dụng beta-adrenergic hoặc thuốc kháng thụ thể Muscarinic nhiều màu kéo dài.

Hen phế quản:

Không sử dụng Ultibro Breezhaler để điều trị hen phế quản do thiếu dữ liệu về chỉ định này. Không sử dụng trong trường hợp cấp tính: Ultibro Breezhaler không được chỉ định để điều trị co thắt phế quản cấp tính.

Quá mẫn với indacaterol:

Nếu xuất hiện dấu hiệu phản ứng dị ứng (đặc biệt là khó thở hoặc khó nuốt, sưng lưỡi, môi và mặt, nổi mề đay, phát ban trên da) thì nên ngừng dùng thuốc ngay và có biện pháp điều trị thích hợp.

co thắt phế quản nghịch lý:

Giống như các liệu pháp điều trị dạng hít khác, Ultibro Breezhaler có thể gây co thắt phế quản nghịch lý, đôi khi đe dọa tính mạng. Nếu xuất hiện biểu hiện nghịch lý ở phế quản, nên ngừng sử dụng Ultibro Breezhaler ngay lập tức và có biện pháp điều trị thích hợp.

Tác dụng kháng -anti-cholinergic liên quan đến glycopyrronium:

Nên thận trọng khi sử dụng Ultibro Breezhaler cho bệnh nhân bị glaucom góc hoặc bí tiểu.

Bệnh nhân suy thận nặng:

Chỉ sử dụng Ultibro Breezhaler cho bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính dưới 30 ml/phút/1,73m2) bao gồm cả bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần lọc máu trong trường hợp lợi ích của thuốc vượt trội so với nguy cơ và cần được theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi của thuốc.

Tác dụng toàn thân của đồng phân beta:

Thận trọng khi sử dụng Ultibro Breezhaler cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (bệnh động mạch vành, nhồi máu cơ tim cấp, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp), bệnh nhân động kinh hoặc ngộ độc tuyến giáp và bệnh nhân có phản ứng bất thường với thuốc Beta2-adrenergic. Không nên sử dụng Ultibro Breezhaler nhiều lần hoặc ở liều cao hơn.

Tác dụng tim mạch của đồng phân beta:

Ultibro Breezhaler có thể gây ra tác dụng lâm sàng trên một số bệnh nhân biểu hiện bằng tăng nhịp tim, huyết áp, có hoặc không có triệu chứng. Trường hợp này cần cân nhắc việc dừng thuốc. Ý nghĩa lâm sàng liên quan đến QTC kéo dài chưa được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng của Ultibro Breezhaler khi sử dụng liều khuyến cáo.

Hạ huyết áp của chất đồng nhất beta:

Ý nghĩa lâm sàng liên quan đến hạ kali máu chưa được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng với Ultibro Breezhaler sử dụng liều khuyến cáo.

Đường huyết tăng cao với đồng phân beta:

Bệnh nhân tiểu đường cần được theo dõi chặt chẽ hơn khi bắt đầu dùng Ultibro Breezhaler. Ultibro Breezhaler chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân tiểu đường không có lượng đường trong máu tốt.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc này không có hoặc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, chóng mặt có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng Ultibro Breezhaier cho phụ nữ mang thai. Indacaterol có thể ức chế chuyển dạ do tác dụng làm giãn cơ trơn tử cung. Chỉ nên sử dụng Ultibro Breezhaier trong thời kỳ mang thai nếu hiệu quả của thuốc vượt trội so với nguy cơ đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu indacaterol, glycopyrronium và các chất chuyển hóa của chúng có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược động học/độc tính hiện tại cho thấy sự bài tiết indacaterol, glycopyrronium và các chất chuyển hóa của chúng vào sữa của chuột đang cho con bú. Ultibro Breezhaier chỉ nên sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú khi lợi ích của thuốc vượt trội so với nguy cơ của thuốc đối với trẻ sơ sinh.

Thuốc tương tác

Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc - thuốc cụ thể được thực hiện trên Ultibro Breezhaler. Thông tin về tương tác của Ultibro Breezhaler dựa trên khả năng tương tác của từng thành phần của thuốc.

Tương tác liên quan đến indacaterol:

Không sử dụng Ultibro Breezhaler và thuốc chẹn beta-adrenergic (kể cả thuốc nhỏ mắt). Trong trường hợp cần thiết, việc lựa chọn thuốc chẹn beta-adrenergic nên chọn trên tim nhưng cần thận trọng khi sử dụng. Thận trọng khi dùng chung với các thuốc có thể kéo dài QTC (thuốc ức chế Monoamine Oxidase, thuốc chống trầm cảm ba vòng…) vì có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất. Dùng đồng thời với các thuốc giao cảm khác (đơn độc hoặc phối hợp) có thể làm tăng tác dụng phụ của Indacaterol. Dùng đồng thời với các dẫn xuất methylxanthin, steroid và thuốc lợi tiểu không chứa kali có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc đồng Beta2-adrenergic.

Tương tác liên quan đến trao đổi chất và vận chuyển:

Mức độ tiếp xúc với thuốc tăng lên do các chất ức chế mạnh và mạnh CYP3A4, P-GP (như ketoconazol, erythromycin, verapamil và ritonavir) nhưng không ảnh hưởng đến độ an toàn của thuốc.

Tương tác liên quan đến glycopyrronium:

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Ultibro Breezhaier với thuốc kháng virus dạng hít. Người ta hy vọng rằng không có tương tác thuốc khi sử dụng đồng thời glycopyrrinium với cimetidine hoặc các chất ức chế vận chuyển cation hữu cơ khác.

Bảo quản

Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ trên 30°C. Tránh ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.