Az Uro-Vaxom Om Pharma gyógyszer fokozza a húgyúti fertőzések okozta immunitást (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Escherichia Coli Escherichia Escherichia

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6 mg

Felhasználások

javallatok

Az Uro-faxom gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Az immunitás kezelése az alacsony húgyúti fertőzések megelőzésében és az akut húgyúti fertőzések kezelésének támogatása.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

Az Uro-Vaxom (OM-89) fő hatóanyaga a visszatérő húgyúti fertőzések kezelésére használt 18 E.coli baktériumtörzs oldható kivonata. A bélrendszerben túlélő baktériumok hasznos természetes immunszabályozásának hatékonyságával összhangban az OM-89 elősegíti az immunterápia jeleit, valamint aktiválja a veleszületett immunitást és immunitást.

A kettős válasz növeli az immunrendszer hatékonyságát, ami fokozott védelmet eredményez a húgyúti fertőzésekkel szemben. Ez a hatás általános (azaz megnövekedett sejtek), sejtimmunitás (stimulálja a B és T sejteket) és járványos immunitás (antitesteket és gyulladásos citokineket termel). Ezt az oldható bakteriális kivonatot ellenőrzött vegyszerek állítják elő, ami alacsony molekulatömegű immunreceptorok kialakulását és az emésztőrendszeri proteázokkal szembeni rezisztenciát eredményez.

Az OM-89 kezelés hatását a legvilágosabban az immunrendszer természetes stimulációja magyarázza a bélrendszerben, amely Peyer (PPS) tömbökben megy végbe, amint azt a szegmensek mutatják, amelyek ezekben az immunstruktúrákban dúsított14C és címkézett.

Az OM-89 egy immuntranszformátor, a természetes immunválasz mechanizmusa szerint, felszívódik a bélben, ahol immunsejteket hoz létre a bél nyirokszövetében, majd fokozza a nyálkahártya immunitását a húgyutakban.

Hatékony/klinikai kutatás

négy rövid távú vizsgálatot publikált, kettős vak placebóval, húgyúti fertőzésben szenvedő egészséges felnőtteken, egy speciális populáción (gerinckárosodásban szenvedő betegeken) és néhány nyílt teszten kívül. Ezek a vizsgálatok megerősítették a fent említett immunológiai eredmények klinikai jelentőségét.

az Uro-Vaxom használatának hosszú távú hatásait is megismerte, beleértve egy kettős vak vizsgálatot, valamint a fokozott dózis hatását. Néhány nyílt elrendezésű vizsgálatot végeztek gyermekeken, terhes nőkön és menopauza után.

Dinamikus farmakokinetika

Embereken nem végeztek farmakokinetikai kutatást.

Klinikai tulajdonságok:

állati farmakokinetikai kutatás

felszívódás

Adjon a fehér patkányoknak egyetlen adag E. coli 14C kivonatot (egy törzsből) (> 30 KD). Ez a tanulmány azt mutatja, hogy a szegmens 50%-os abszorpcióját legalább 30 KD molekula jellemzi. Ivás után a plazma csúcskoncentrációja 4 óra elteltével érhető el, és az átlagos eladási idő a plazmában körülbelül 33 óra.

A nyálkahártyán keresztüli felszívódás után az OM-89-ben lévő szegmensek érintkezésbe kerülnek a bélrendszer immunszuppresszív sejtjeivel (mint a Peyer szegmensben). Ez megfelelő stimulációt biztosít az immunrendszeri hatások eléréséhez.

Elosztás

Adjon a fehér patkányoknak egyetlen adag E. coli kivonatot, és hasonlítsa össze a nagy molekulájú orális dózisokkal (> 30 KD) és az alacsony (

Adjon a fehér patkányoknak egyszeri adag OM-89 nagy molekulatömegű > 30 KD-t. A marker legmagasabb egyesülése a májban, a belső elválasztású mirigyekben (mellékvese, mondom, hasnyálmirigy) és a nyirokszövetekben (lép, bélnyirokcsomók) található.

Anyagcsere

Adjon fehér patkányoknak egyetlen adag OM-89 14C nagy molekulájú > 30 kD-t. A kromatográfiás analízis megszünteti a 14C markerek méretét a szérumban 4 órával az ivás után, ami nagyon csekély változást mutat a kezdeti szegmens nagy molekulájú modelljében a kisebb térfogatú molekulák esetében. Ez azt mutatja, hogy a szérumban lévő radioaktív anyag a HEC kivonatból származik, és ennek a jelölőanyagnak egy része a nagy molekulájú molekulákban is megtalálható.

Az immunprecipitátum tesztek azt mutatják, hogy az OM-89 14C> 30KD antigénszimbólumai legalább részben megmaradnak az emésztés és a felszívódás folyamata során; A fehér patkányszérumban kapott radioaktív százalékos 14C-OM-89> 30KD arány azt mutatja, hogy az OM-89 termék (vagy szegmenseinek) legalább egy része az E. Coli OM-89 kivonat specifikus immunglobulinjához kötődik, a többi pedig szabadság formájában létezik.

Megszüntetés

A radioaktivitás nagy része 24 órán belül kiválasztódik. 96 óra elteltével a tesztreaktor főként széklettel ürült (férfiak: 51,0% ± 3,5; nők: 50,9% ± 4,2), majd kilélegzett gázok (férfiak: 22,6% ± 0,3, nők: 25,0% ± 3,1) és vizelettel (férfiak: 3,1 ± 1,9%) 0,6), összesen 78,3% (± 2,6%) 6,1) Az összes felhasznált OM-89> 30 KD-ból.

Alacsony vagy elhanyagolható arányt találtak a bélrendszerben és a gyomorban. A 14C marker összesen 90,6%-át (férfiaknál), 91,5%-át (nőknél) észlelték.

A preklinikai biztonságosságra vonatkozó adatok

Az OM-89 jelentős biztonságot mutat az állatbiztonsági kutatások bővítési programjaiban.

Szedés előtt Az Uro-Vaxom Om Pharma gyógyszer fokozza a húgyúti fertőzések okozta immunitást (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

orális tablettákat. Vegye be a tablettát egy pohár vízzel. Adagolás

Megelőző vagy kiegészítő kezelés: 1 tabletta 6 mg naponta, 3 egymást követő hónapon keresztül igya meg reggel, ha éhes.

Húgyúti fertőzések kezelése: 1 tabletta 6 mg 1 nap, igyon reggel, amikor éhes, hogy elősegítse a gyakori bakteriális fertőzések kezelését a tünetek megszűnéséig, de legalább 10 egymást követő napon.

Specifikus ajánlott adag:

Gyermekek: Az Uro-Vaxom biztonságosságát és hatásosságát 4 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.

Idősek: az életkor miatt nem szükséges módosítani az adagot.

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek: Nincsenek specifikus adatok az Uro-Vaxom biztonságosságáról és hatásosságáról máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért ennek a betegnek nincs ajánlott adagja.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen

túladagolás esetén?

Kezelés

Aktívan kövesse nyomon az időben történő kezelési intézkedéseket.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az Uro-Vaxom gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

A nem kívánt hatásokat a szervek mutatják, és a megfigyelés gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és/vagy az URO-Vaxom alkalmazása során végzett tényleges monitorozási folyamat során. A gyakoriság a következőképpen kerül meghatározásra:

Gyakori:

immunrendszeri rendellenességek

Kevesebb: túlérzékenység.

Gyakori: fejfájás

Gyakori: Hányinger, hasmenés, gyomor intolerancia, emésztési zavar.

Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés.

Nagyon ritka: Hajhullás.

Nem gyakori: Láz.

Nagyon ritka: Külső ödéma.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Az URO-VAXOM gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a gyógyszer használatakor

a következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

Az Uro-Vaxom túlérzékenységi reakciókat, például bőrreakciókat, lázat vagy ödémát okozhat. Ebben az esetben a kezelést abba kell hagyni, mert allergiás reakciók léphetnek fel.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

a gyógyszer nem ismert hatásai.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

Nagyon kevés adat áll rendelkezésre az Uro-Vaxom terhes nőkön történő alkalmazásáról.

Egy kísérleti vizsgálatot végeztek akut húgyúti fertőzésben (UTI) szenvedő terhes nők egy kis csoportjával (n = 62), a terhesség második negyedében egészen a születésig.

A terhesség első 3 hónapjában nem végeztek vizsgálatokat nőkön.

Az Uro-Vaxom terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előnyök nagyobb kockázattal járnak. Ez különösen igaz a terhesség első negyedében.

szoptató nők

Mivel nem állnak rendelkezésre adatok, az Uro-Vaxom-ot a kockázat/előnyök gondos mérlegelése után szoptatás alatt kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatás

jelenleg nem jegyeztek fel gyógyszerkölcsönhatást.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.