Uro-Vaxom Om Pharma ยาเสริมภูมิคุ้มกันที่เกิดจากการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เอสเชอริเคีย โคไล เอสเชอริเคีย เอสเชอริเคีย

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เอสเชอริเคีย โคไล เอสเชอริเคีย เอสเชอริเคีย	6มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Uro-faxom ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาภูมิคุ้มกันในการป้องกันการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะต่ำ และการสนับสนุนการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเฉียบพลัน

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์

ส่วนประกอบออกฤทธิ์หลักของ Uro-Vaxom (OM-89) คือสารสกัดที่ละลายน้ำได้ของแบคทีเรีย E.coli 18 สายพันธุ์ที่ใช้สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะซ้ำ ตามประสิทธิภาพของการควบคุมภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติที่เป็นประโยชน์ของแบคทีเรียที่รอดชีวิตในลำไส้ OM-89 ส่งเสริมสัญญาณของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันและกระตุ้นภูมิคุ้มกันและภูมิคุ้มกันที่มีมาแต่กำเนิด

การตอบสนองแบบคู่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของระบบภูมิคุ้มกัน ส่งผลให้การป้องกันการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะดีขึ้น ผลกระทบนี้เกิดขึ้นโดยทั่วไป (เช่น เซลล์ที่เพิ่มขึ้น) ภูมิคุ้มกันของเซลล์ (กระตุ้นเซลล์ B และ T) และภูมิคุ้มกันของโรคระบาด (การสร้างแอนติบอดีและไซโตไคน์ที่มีการอักเสบ) สารสกัดจากแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้นี้ผลิตโดยสารเคมีควบคุม ส่งผลให้เกิดการก่อตัวของตัวรับภูมิคุ้มกันโมเลกุลต่ำและการต้านทานต่อโปรตีเอสในการย่อยอาหาร

ผลการรักษาของ OM-89 ได้รับการอธิบายอย่างชัดเจนที่สุดโดยการกระตุ้นตามธรรมชาติของระบบภูมิคุ้มกันในลำไส้ ซึ่งเกิดขึ้นในอาร์เรย์ Peyer (PPS) ดังที่แสดงโดยส่วนที่เสริมสมรรถนะและติดป้ายกำกับ 14C ในโครงสร้างภูมิคุ้มกันเหล่านี้

OM-89 เป็นหม้อแปลงภูมิคุ้มกันตามกลไกการตอบสนองของภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ โดยถูกดูดซึมในลำไส้ โดยจะสร้างเซลล์ภูมิคุ้มกันในเนื้อเยื่อน้ำเหลืองในลำไส้ จากนั้นจึงช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันของเยื่อเมือกในทางเดินปัสสาวะ

การวิจัยที่มีประสิทธิภาพ/ทางคลินิก

ตีพิมพ์การศึกษาระยะสั้น 4 เรื่อง โดยมียาหลอกแบบ double blind ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีที่มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ นอกเหนือจากการศึกษาในประชากรพิเศษ (ผู้ป่วยที่มีความเสียหายเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง) และการทดสอบแบบ open-label บางส่วน การศึกษาเหล่านี้ได้ยืนยันความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่กล่าวถึงข้างต้น

ยังได้เรียนรู้ถึงผลกระทบระยะยาวเมื่อใช้ Uro-Vaxom รวมถึงการศึกษาแบบ double blind และผลของขนาดยาที่เข้มข้นขึ้น มีการศึกษาแบบ open label บางส่วนในเด็ก สตรีมีครรภ์ และหลังวัยหมดประจำเดือน

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ไม่มีการวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ในมนุษย์

คุณสมบัติทางคลินิก:

การวิจัยเภสัชจลนศาสตร์ของสัตว์

การดูดซึม

ให้หนูขาวได้รับสารสกัด E.coli 14C เพียงครั้งเดียว (จากสายพันธุ์หนึ่ง) (> 30 KD) การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าการดูดซึม 50% ของเซ็กเมนต์มีลักษณะเฉพาะโดยโมเลกุล KD อย่างน้อย 30 ตัว หลังจากดื่ม ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจาก 4 ชั่วโมง และเวลาขายเฉลี่ยในพลาสมาคือประมาณ 33 ชั่วโมง

หลังจากการดูดซึมผ่านเยื่อเมือก ส่วนที่มีอยู่ใน OM-89 จะสัมผัสกับเซลล์ภูมิคุ้มกันของลำไส้ (เช่นเดียวกับในส่วน Peyer) เพื่อให้แน่ใจว่ามีการกระตุ้นที่เหมาะสมเพื่อให้บรรลุผลของระบบภูมิคุ้มกัน

การกระจาย

ให้หนูขาวได้รับสารสกัด E. Coli เพียงครั้งเดียว และเปรียบเทียบกับขนาดยาโมเลกุลสูง (> 30 KD) และขนาดต่ำ (

ให้หนูขาวได้รับโมเลกุลสูง OM-89 เพียงครั้งเดียว> 30 KD การรวมตัวกันของเครื่องหมายสูงสุดจะพบในตับ ต่อมไร้ท่อ (เช่น ต่อมหมวกไต ตับอ่อน) และในเนื้อเยื่อน้ำเหลือง (ม้าม ต่อมน้ำเหลืองในลำไส้)

การเผาผลาญอาหาร

ให้หนูขาวด้วย OM-89 14C โมเลกุลสูง> 30 KD เพียงครั้งเดียว การวิเคราะห์ด้วยโครมาโตกราฟีกำจัดขนาดของมาร์กเกอร์ 14C ในซีรั่ม 4 ชั่วโมงหลังการดื่ม ซึ่งแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อยในแบบจำลองโมเลกุลสูงของส่วนเริ่มต้นสำหรับโมเลกุลที่มีปริมาตรต่ำกว่า นี่แสดงให้เห็นว่าสารกัมมันตภาพรังสีในซีรั่มมาจากสารสกัด HEC และส่วนหนึ่งของสารทำเครื่องหมายนี้ยังพบในโมเลกุลที่มีโมเลกุลสูง

การทดสอบการตกตะกอนของภูมิคุ้มกันแสดงให้เห็นว่าสัญลักษณ์แอนติเจนของ OM-89 14C> 30KD ยังคงอยู่อย่างน้อยบางส่วนในระหว่างกระบวนการย่อยและการดูดซึม อัตราส่วนของเปอร์เซ็นต์กัมมันตภาพรังสี 14C-OM-89> 30KD ที่ได้รับในซีรั่มหนูขาวแสดงให้เห็นว่าอย่างน้อยหนึ่งส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ OM-89 (หรือส่วนของผลิตภัณฑ์) ติดอยู่กับโกลบูลินภูมิคุ้มกันจำเพาะสำหรับสารสกัด E. Coli OM-89 ในขณะที่ส่วนที่เหลือมีอยู่ในรูปแบบของอิสรภาพ

การกำจัด

ปริมาณกัมมันตภาพรังสีส่วนใหญ่จะถูกขับออกมาภายใน 24 ชั่วโมง ที่ 96 ชั่วโมง เครื่องปฏิกรณ์ทดสอบถูกขับออกส่วนใหญ่ในอุจจาระ (ชาย: 51.0% ± 3.5; เพศหญิง: 50.9% ± 4.2) ตามด้วยก๊าซที่หายใจออก (ชาย: 22.6% ± 0.3, เพศหญิง: 25.0% ± 3.1) และปัสสาวะ (ชาย: 3.9% ± 1, เพศหญิง: 4.1% ± 0.6) ทั้งหมด 78.3% (± 2.6%) 6.1) จากทั้งหมด OM-89> 30 KD ที่ใช้ไป

พบอัตราที่ต่ำหรือเล็กน้อยในลำไส้และกระเพาะอาหาร ตรวจพบทั้งหมด 90.6% (ในผู้ชาย) และ 91.5% (ในผู้หญิง) ของเครื่องหมาย 14C

ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยพรีคลินิก

OM-89 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่สำคัญในโครงการขยายการวิจัยความปลอดภัยของสัตว์

ก่อนรับประทาน Uro-Vaxom Om Pharma ยาเสริมภูมิคุ้มกันที่เกิดจากการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาเม็ดรับประทาน รับประทานยาเม็ดพร้อมน้ำหนึ่งแก้ว ขนาดยา

การป้องกันหรือการรักษาเสริม: 1 เม็ด วันละ 6 มก. ดื่มในตอนเช้าเมื่อหิวเป็นเวลา 3 เดือนติดต่อกัน

รักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ : 1 เม็ด 6 มก. 1 วัน ดื่มตอนเช้าเมื่อหิวเพื่อช่วยรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียทั่วไปจนกว่าอาการจะหายแต่อย่างน้อยเป็นเวลา 10 วันติดต่อกัน

ปริมาณที่แนะนำโดยเฉพาะ:

เด็ก: ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Uro-Vaxom ในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี

ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากอายุ

ผู้ป่วยที่มีตับหรือไตวาย: ไม่มีข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Uro-Vaxom ในผู้ป่วยตับหรือไตวาย ดังนั้นจึงไม่มีขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยรายนี้

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

การจัดการ

ติดตามมาตรการการจัดการอย่างทันท่วงที

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยา Uro-Vaxom คุณอาจประสบกับผลที่ไม่พึงประสงค์ (ADR):

ผลที่ไม่พึงประสงค์จะแสดงโดยอวัยวะต่างๆ และความถี่ที่พบในการทดลองทางคลินิกและ/หรือในกระบวนการติดตามจริงระหว่างการใช้ URO-Vaxom ความถี่ถูกกำหนดดังนี้:

ทั่วไป:

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

น้อยลง: ภูมิไวเกิน

บ่อยครั้ง: ปวดศีรษะ

บ่อยครั้ง: คลื่นไส้, ท้องร่วง, แพ้ท้อง, อาหารไม่ย่อย.

ไม่บ่อย: ผื่น, คัน

หายากมาก: ผมร่วง

ไม่บ่อย: มีไข้

หายากมาก: อาการบวมน้ำภายนอก

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา URO-VAXOM ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ความรู้สึกไวต่อส่วนผสมใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวัง

ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

Uro-Vaxom สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ปฏิกิริยาทางผิวหนัง มีไข้ หรือบวมน้ำ ในกรณีนี้จำเป็นต้องหยุดการรักษาเนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ผลที่ไม่ทราบของยา

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

มีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ Uro-Vaxom ในสตรีมีครรภ์

การศึกษานำร่องดำเนินการกับหญิงตั้งครรภ์กลุ่มเล็กๆ (n = 62) ที่ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเฉียบพลัน (UTI) ตลอดไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์จนกระทั่งคลอด

ไม่มีการศึกษาวิจัยในสตรีในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์

ควรใช้ Uro-Vaxom ในระหว่างตั้งครรภ์เมื่อประโยชน์นำมาซึ่งความเสี่ยงที่สูงขึ้นเท่านั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

ผู้หญิงให้นมบุตร

เนื่องจากไม่มีข้อมูล จึงควรใช้ Uro-Vaxom ในระหว่างให้นมบุตร หลังจากประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ขณะนี้ไม่มีการบันทึกปฏิกิริยาระหว่างยา

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ