Thuốc Uro-Vaxom Om Pharma tăng cường miễn dịch do nhiễm trùng đường tiết niệu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Escherichia Coli Escherichia Escherichia

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Escherichia Coli Escherichia Escherichia	6mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Uro-faxom được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị miễn dịch trong phòng ngừa nhiễm trùng đường tiết niệu dưới và hỗ trợ điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu cấp tính.

Dược lý

Cơ chế tác dụng

Hoạt chất chính của Uro-Vaxom (OM-89) là dịch chiết hòa tan của 18 chủng vi khuẩn E.coli dùng điều trị nhiễm trùng tiết niệu tái phát. Phù hợp với hiệu quả điều hòa miễn dịch tự nhiên hữu ích của vi khuẩn tồn tại trong đường ruột, OM-89 thúc đẩy các dấu hiệu của liệu pháp miễn dịch và kích hoạt khả năng miễn dịch và miễn dịch bẩm sinh.

Phản ứng kép làm tăng hiệu quả của hệ thống miễn dịch, dẫn đến tăng cường bảo vệ chống lại nhiễm trùng đường tiết niệu. Tác dụng này mang tính tổng quát (tức là tăng tế bào), miễn dịch tế bào (kích thích tế bào B và T) và miễn dịch dịch bệnh (tạo kháng thể và cytokine gây viêm). Chiết xuất vi khuẩn hòa tan này được sản xuất bằng các hóa chất được kiểm soát, dẫn đến sự hình thành các thụ thể miễn dịch phân tử thấp và kháng lại các protease tiêu hóa.

Hiệu quả điều trị OM-89 được giải thích rõ ràng nhất bằng sự kích thích tự nhiên của hệ thống miễn dịch trong đường ruột, diễn ra trong mảng Peyer (PPS), như được thể hiện qua các phân đoạn được làm giàu và dán nhãn 14C trong các cấu trúc miễn dịch này.

OM-89 là một chất biến đổi miễn dịch, theo cơ chế đáp ứng miễn dịch tự nhiên, được hấp thụ ở ruột, tại đây nó tạo ra các tế bào miễn dịch ở mô bạch huyết ở ruột và sau đó tăng cường khả năng miễn dịch niêm mạc ở đường tiết niệu.

Nghiên cứu hiệu quả/lâm sàng

đã công bố bốn nghiên cứu ngắn hạn, với giả dược mù đôi ở người lớn khỏe mạnh bị nhiễm trùng đường tiết niệu, ngoài ra còn có một nghiên cứu trên một nhóm dân số đặc biệt (bệnh nhân bị tổn thương cột sống) và một số xét nghiệm nhãn mở. Những nghiên cứu này đã xác nhận sự liên quan về mặt lâm sàng của những phát hiện về miễn dịch học nêu trên.

cũng đã tìm hiểu tác dụng lâu dài khi sử dụng Uro-Vaxom, bao gồm cả nghiên cứu mù đôi cũng như tác dụng của liều tăng cường. Một số nghiên cứu nhãn mở được tiến hành ở trẻ em, phụ nữ mang thai và sau mãn kinh.

Dược động học động

Chưa có nghiên cứu dược động học nào được thực hiện trên người.

Đặc điểm lâm sàng:

nghiên cứu dược động học động vật

sự hấp thụ

Cho chuột bạch uống một liều duy nhất chiết xuất E.coli 14C (từ một chủng) (> 30 KD). Nghiên cứu này cho thấy khả năng hấp thụ 50% của phân đoạn được đặc trưng bởi ít nhất 30 phân tử KD. Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 4 giờ và thời gian bán trung bình trong huyết tương là khoảng 33 giờ.

Sau khi hấp thu qua niêm mạc, các đoạn chứa trong OM-89 sẽ tiếp xúc với các tế bào ức chế miễn dịch của đường ruột (như ở đoạn Peyer). Điều này đảm bảo sự kích thích thích hợp để đạt được hiệu quả của hệ thống miễn dịch.

Phân phối

Cho chuột trắng uống một liều chiết xuất E. Coli và so sánh với liều uống phân tử cao (> 30 KD) và liều thấp (

Cho chuột bạch uống một liều duy nhất OM-89 phân tử cao > 30 KD. Sự kết hợp cao nhất của chất đánh dấu được tìm thấy ở gan, các tuyến nội tiết (tuyến thượng thận, tôi nói là tuyến tụy) và trong các mô bạch huyết (lá lách, các hạch bạch huyết ở ruột).

Trao đổi chất

Cho chuột bạch uống một liều duy nhất OM-89 14C phân tử cao > 30 KD. Phân tích bằng sắc ký loại bỏ kích thước của chất đánh dấu 14C trong huyết thanh 4 giờ sau khi uống rượu, cho thấy sự thay đổi rất nhỏ trong mô hình phân tử cao của đoạn ban đầu đối với các phân tử có khối lượng thấp hơn. Điều này cho thấy chất phóng xạ trong huyết thanh có nguồn gốc từ chiết xuất HEC và một phần chất đánh dấu này cũng được tìm thấy trong các phân tử có phân tử cao.

Xét nghiệm kết tủa miễn dịch cho thấy ký hiệu kháng nguyên OM-89 14C>30KD được giữ lại ít nhất một phần trong quá trình tiêu hóa và hấp thu; Tỷ lệ phần trăm phóng xạ 14C-OM-89 > 30KD thu được trong huyết thanh chuột bạch cho thấy ít nhất một phần của sản phẩm OM-89 (hoặc các đoạn của nó) được gắn với globulin miễn dịch đặc hiệu đối với chiết xuất E. Coli OM-89, còn lại tồn tại ở dạng tự do.

Loại bỏ

Lượng chất phóng xạ chủ yếu được đào thải trong vòng 24 giờ. Sau 96 giờ, phản ứng thử nghiệm được bài tiết chủ yếu qua phân (nam: 51,0% ± 3,5; nữ: 50,9% ± 4,2), tiếp theo là khí thở ra (nam: 22,6% ± 0,3, nữ: 25,0% ± 3,1) và nước tiểu (nam: 3,9% ± 1, nữ: 4,1% ± 0,6), tổng cộng 78,3% (± 2,6%) 6.1) Trong tổng số OM-89> 30 KD được sử dụng.

Tỷ lệ thấp hoặc không đáng kể đã được tìm thấy ở đường ruột và dạ dày. Tổng cộng có 90,6% (ở nam) đã được phát hiện và 91,5% (ở nữ) dấu hiệu 14C.

Dữ liệu về an toàn tiền lâm sàng

OM-89 cho thấy tính an toàn đáng kể trong các chương trình mở rộng nghiên cứu về an toàn động vật.

Trước khi dùng Thuốc Uro-Vaxom Om Pharma tăng cường miễn dịch do nhiễm trùng đường tiết niệu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

viên uống. Uống viên với một cốc nước. Liều dùng

Điều trị dự phòng hoặc bổ sung: mỗi ngày 1 viên 6mg, uống vào buổi sáng khi đói trong 3 tháng liên tục.

Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu: 1 viên 6mg 1 ngày, uống vào buổi sáng khi đói để hỗ trợ điều trị các bệnh nhiễm khuẩn thông thường cho đến khi hết triệu chứng nhưng ít nhất trong 10 ngày liên tục.

Liều lượng cụ thể khuyến cáo:

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Uro-Vaxom chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 4 tuổi.

Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều theo độ tuổi.

Bệnh nhân suy gan hoặc thận: Không có dữ liệu cụ thể về tính an toàn và hiệu quả của Uro-Vaxom ở bệnh nhân suy gan hoặc thận. Vì vậy, không có liều khuyến cáo cho bệnh nhân này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều?

Quản lý

Tích cực theo dõi để có biện pháp quản lý kịp thời.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc Uro-Vaxom bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các tác dụng không mong muốn được thể hiện qua các cơ quan và tần suất chúng được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng và/hoặc trong quá trình theo dõi thực tế trong quá trình sử dụng URO-Vaxom. Tần suất được xác định như sau:

Thường gặp:

rối loạn hệ thống miễn dịch

Ít hơn: mẫn cảm.

Thường gặp: nhức đầu

Thường gặp: Buồn nôn, tiêu chảy, khó tiêu, khó tiêu.

Ít gặp: phát ban, ngứa.

Rất hiếm: Rụng tóc.

Ít gặp: Sốt.

Rất hiếm: Phù nề bên ngoài.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc URO-VAXOM chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Uro-Vaxom có thể gây phản ứng quá mẫn như phản ứng da, sốt hoặc phù nề. Trong trường hợp này cần phải ngừng điều trị vì có thể xảy ra phản ứng dị ứng.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

chưa rõ tác dụng của thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Uro-Vaxom ở phụ nữ mang thai.

Một nghiên cứu thí điểm được tiến hành với một nhóm nhỏ phụ nữ mang thai (n = 62) bị nhiễm trùng đường tiết niệu cấp tính (UTI) trong suốt quý thứ hai của thai kỳ cho đến khi sinh.

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở phụ nữ mang thai 3 tháng đầu.

Chỉ nên sử dụng Uro-Vaxom trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại rủi ro cao hơn. Điều này đặc biệt đúng trong quý đầu tiên của thai kỳ.

phụ nữ cho con bú

Vì không có dữ liệu nên nên sử dụng Uro-Vaxom trong thời kỳ cho con bú sau khi đánh giá cẩn thận rủi ro/lợi ích.

Tương tác thuốc

hiện tại chưa có tương tác thuốc nào được ghi nhận.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.