Thuốc Davipharm Uroxyl 300mg điều trị xơ gan, tan sỏi mật (6 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Axit Ursodeoxycholic

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Axit Ursodeoxycholic300mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Uroxyl 300 được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị xơ gan mật nguyên phát (PBC).
  • Làm tan sỏi mật không có chất tương phản giàu cholesterol ở bệnh nhân túi mật vẫn hoạt động tốt. Sỏi cholesterol không hòa tan UDCA có túi canxi hoặc sỏi hình thành từ sắc tố mật. UDCA đóng vai trò quan trọng trong việc điều trị bệnh nhân phẫu thuật hoặc đang cố gắng tránh phẫu thuật.

    • Trẻ em

  • Điều trị u xơ nang kèm rối loạn chức năng mật ở trẻ em từ 6 đến 18 tuổi.

    Nhóm dược lý: Thuốc tiêu hóa.

    Axit Ursodeoxycholic (UDCA) là chất có trong thành phần dịch mật, chiếm tỷ lệ rất nhỏ (khoảng 5%) trong tổng lượng axit mật. Sau khi dùng thuốc, tỷ lệ này tăng lên tương ứng với liều dùng và UCDA có thể trở thành thành phần chính của acid mật (chiếm 40-50%). Axit Ursodeoxycholic (UDCA) có tác dụng làm giảm cholesterol trong dịch mật chủ yếu bằng cách giảm hấp thu cholesterol từ ruột. Tác dụng này không ảnh hưởng đến quá trình sinh tổng hợp cholesterol và axit mật. Cholesterol hòa tan dần dần từ túi mật.

    Trẻ em

    Xơ nang: Từ các báo cáo thực nghiệm lâm sàng kéo dài hơn 10 năm, tác dụng của UDCA trong điều trị bệnh xơ nang và rối loạn gan ở trẻ em. Có bằng chứng khi điều trị bằng UDCA có thể làm giảm đường mật, làm chậm tổn thương mô và thậm chí phục hồi các thay đổi ở gan nếu được điều trị ở giai đoạn đầu của bệnh. UDCA nên được bắt đầu ngay sau khi được chẩn đoán mắc bệnh để tối ưu hóa hiệu quả điều trị.

    dược động học

    hấp thu

    UDCA được hấp thu qua đường tiêu hóa. UDCA hiện diện trong huyết tương khoảng 10-40 phút sau khi dùng thuốc. UDCA chỉ hòa tan vừa phải ở phần trên của ruột non nhưng được hấp thu tốt ở các hạch và hồi tràng. Đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1-3 giờ.

    Phân phối

    Ở người khỏe mạnh, ít nhất 70% protein huyết tương phù hợp với UDCA (chưa qua chế biến). Không có thông tin về sự gắn kết protein huyết tương của UDCA được kết hợp ở người khỏe mạnh cũng như bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát. Thể tích phân bố của UDCA chưa được xác định nhưng được coi là rất nhỏ vì thuốc chủ yếu phân bố ở đường mất và ruột non.

    Trao đổi chất

    Sau khi hấp thu, UDCA trải qua quá trình trao đổi chất và chu trình ruột đầu tiên. Độ thanh thải gan đầu tiên của UDCA là khoảng 60% (chủ yếu ở dạng glycin). UDCA nhanh chóng được bài tiết vào mật ong. Sự kết hợp UDCA-Glycin có thể bị thủy phân ở dạng tự do. Phần hấp thu sẽ được vi khuẩn trong đường ruột chuyển hóa thành axit lithocholic. Một dạng chuyển hóa khác là axit 7-ketolitholic có thể được tái hấp thu và chuyển hóa ở gan thành UDCA và axit lithocholic.

    Đào thải

    UDCA và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được đào thải qua phân. Tốc độ bài tiết nước tiểu tăng lên trong quá trình điều trị nhưng vẫn ở mức dưới 1% trừ trường hợp xơ gan ứ mật nặng.

    • Trước khi dùng Thuốc Davipharm Uroxyl 300mg điều trị xơ gan, tan sỏi mật (6 vỉ x 10 viên)

    Cách sử dụng

    thuốc uống. Uống thuốc với nước.

    Liều dùng

    Điều trị xơ gan mật lần đầu (PBC)

    Người lớn và người già

    10 - 15mg/kg/ngày, chia 2 đến 4 lần.

    Trẻ em

    Nên điều chỉnh liều lượng theo cân nặng.

    làm tan sỏi mật

    Người lớn và người già

    Liều thông thường là 6 - 12mg/kg/ngày, uống một lần vào buổi tối hoặc chia hoặc uống nhiều lần. Liều có thể tăng lên 15 mg/kg/ngày ở bệnh nhân béo phì nếu cần thiết. Thời gian xử lý có thể lên tới 2 năm, tùy theo kích thước sỏi và nên tiếp tục xử lý thêm 3 tháng sau khi sỏi biến mất.

    Trẻ em

    Điều chỉnh liều lượng theo cân nặng.

    xơ nang kèm rối loạn gan ở trẻ 6 - 18 tuổi

    20mg/kg/ngày chia 2-3 lần, có thể dùng tới 30mg/kg/ngày nếu cần thiết.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Nhìn chung, các triệu chứng quá liều khác không rõ ràng do sự hấp thu của UDCA giảm khi tăng liều và tăng đào thải qua phân.

    Không cần sử dụng biện pháp điều trị đặc hiệu, chủ yếu là bù nước và điện giải khi tiêu chảy. Tuy nhiên, cần theo dõi chức năng gan. Nếu cần thiết, nhựa trao đổi ion có thể được sử dụng để kết nối axit mật trong ruột.

    Một số môn học đặc biệt

    Liều cao kéo dài UDCA (28 - 30 mg/kg/ngày) ở bệnh nhân xơ đường mật Tiến Phát (với liều chỉ định chưa được FDA chấp thuận) làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.

    Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

    Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng Uroxyl 300 , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

    Đánh giá tác dụng không mong muốn dựa trên dữ liệu tần suất sau:

    Rất phổ biến (> 1/10).

    Phổ biến (1/100 đến

    hiếm khi (> 1/1.000 đến

    Hiếm (> 1/10.000 đến

    Rất hiếm/không xác định (

    rối loạn tiêu hóa : Trong các thử nghiệm lâm sàng, đã có báo cáo phổ biến về tình trạng tiêu chảy hoặc tiêu chảy khi điều trị bằng UDCA. Nó hiếm khi xảy ra ở vùng bụng trên bên phải trong quá trình điều trị xơ gan mật. UDCA có thể gây buồn nôn và nôn. Tần suất của ảnh hưởng này chưa được biết.

    Rối loạn đường mật: Trong quá trình điều trị bằng UDCA, có thể xảy ra một số trường hợp hiếm gặp là sỏi mật không thể hòa tan bằng liệu pháp acid mật và phải phẫu thuật ở một số bệnh nhân trong quá trình điều trị xơ gan mật Tiến Phát giai đoạn tiến triển, rất hiếm trường hợp mất xơ gan, hồi phục một phần sau khi ngừng điều trị.

    Rối loạn da và dưới da: rất hiếm khi xảy ra mày đay. UDCA có thể gây ngứa. Tần suất của ảnh hưởng này chưa được biết.

    Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, khuyên người bệnh nên thông báo tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

    Hướng dẫn cách xử lý ADR

    Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Thuốc Urxyl 300 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Quá mẫn với axit mật hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
  • Tắc nghẽn đường mật đồng thời (tắc ống mật thông thường hoặc ống túi mật).
  • Xuất hiện các cơn chuột rút thường xuyên.
  • Giảm khả năng co bóp của túi mật.
  • Thuốc không phù hợp để điều trị sỏi mật canxi không cản quang.
  • Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc có thể cho phụ nữ có thai, cho con bú.
  • Bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính, loét dạ dày tá tràng hoặc ở người mắc bệnh ruột non và ruột già.

    • Trẻ em thất bại trong phẫu thuật kasai hoặc không khôi phục được dòng mật tốt ở trẻ có đường mật.

    Thận trọng khi sử dụng

    Thuốc được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ điều trị.

    Trong 3 tháng đầu điều trị, cứ 4 tuần bác sĩ nên kiểm tra các chỉ số thăm dò chức năng gan ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) và Y-AG, sau đó kiểm tra 3 tháng một lần. Ngoài việc theo dõi để xác định dấu hiệu đáp ứng hoặc điều trị không đáp ứng ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát, máy theo dõi này còn cho phép phát hiện sớm các tổn thương gan tiềm ẩn, đặc biệt là bệnh nhân xơ gan Tiến Phát.

    Khi dùng để làm tan sỏi cholesterol

    Để đánh giá tiến triển điều trị và phát hiện kịp thời sỏi mật vôi hóa, cho bệnh nhân chụp X-quang có thuốc cản quang và siêu âm ở tư thế đứng và nằm (kiểm soát siêu âm) 6-10 tháng một lần sau khi bắt đầu điều trị tùy theo kích thước sỏi.

    Nếu chụp X-quang không thấy túi mật, hoặc trong trường hợp sỏi mật bị vôi hóa, giảm khả năng co bóp của túi mật hoặc thường xuyên bị co thắt mật thì không nên sử dụng UDCA.

    Phụ nữ sử dụng axit ursodeoxycholic để làm tan sỏi mật nên sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố vì biện pháp tránh thai nội tiết tố có thể làm tăng nguy cơ sỏi mật.

    Khi sử dụng trong điều trị xơ gan mật Tiến Phát giai đoạn tiến triển

    Rất hiếm trường hợp xơ gan không được báo cáo, bệnh sẽ thuyên giảm một phần sau khi điều trị.

    Hiếm khi xảy ra trường hợp có triệu chứng lâm sàng ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát như ngứa. Nếu tình trạng này xảy ra, hãy giảm liều xuống còn 250mg/ngày, sau đó tăng dần đến liều khuyến cáo.

    Nếu bị tiêu chảy cần giảm liều. Ngừng điều trị trong trường hợp tiêu chảy kéo dài. Tránh chế độ ăn giàu calo hoặc cholesterol.

    Thuốc có chứa lactose, bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này.

    Thuốc chứa polysorbat 80 có thể gây dị ứng và dầu thầu dầu có thể gây buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy.

    Để xa tầm tay trẻ em.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Axit Ursodeoxycholic không có tác dụng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

    Mang thai

    Các nghiên cứu trên động vật không thấy tác dụng của UDCA đối với khả năng sinh sản. Không có dữ liệu về khả năng sinh sản của UDCA khi điều trị ở người.

    Phụ nữ mang thai: Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng UDCA, đặc biệt là trong ba tháng đầu của thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật cung cấp bằng chứng về tác dụng gây quái thai trong giai đoạn đầu của thai kỳ. Axit Ursodeoxycholic không được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Cần ngừng điều trị ngay nếu có thai và tìm tư vấn y tế.

    Phụ nữ có khả năng mang thai: Phụ nữ có khả năng mang thai chỉ được chỉ định điều trị khi họ sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy. Sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố hoặc dùng biện pháp tránh thai có hàm lượng estrogen thấp. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân sử dụng acid ursodeoxycholic để làm tan sỏi, nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố vì thuốc tránh thai nội tiết tố đường uống có thể làm tăng nguy cơ hình thành sỏi mật. Cần loại trừ khả năng có thai trước khi bắt đầu điều trị.

    Thời kỳ cho con bú

    Không biết axit Ursodeoxycholic có trong sữa mẹ hay không. Vì vậy, không nên dùng UDCA trong thời gian cho con bú. Nếu cần UDCA thì hãy ngừng cho con bú.

    Tương tác thuốc

    UDCA có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu cyclosporin ở bệnh nhân khi sử dụng đồng thời hai loại thuốc này. Nếu sử dụng đồng thời, hãy kiểm tra nồng độ cyclosporin trong máu cho bệnh nhân và điều chỉnh liều cyclosporin nếu cần thiết.

    Không sử dụng kết hợp axit Ursodeoxycholic với than hoạt tính, colestyramin, colestipol hoặc nhôm nhôm hoặc nhôm nhôm nhôm vì các chất này sẽ gắn vào UDCA trong ruột làm giảm sinh khả dụng. Nếu bắt buộc phải sử dụng các loại thuốc trên thì phải dùng ít nhất 2 giờ từ Axit Ursodeoxycholic.

    Axit Ursodeoxycholic ảnh hưởng đến sự bài tiết axit mật nên sự hấp thu của thân dầu có thể bị ảnh hưởng.

    Trong một số trường hợp, UDCA có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.

    UDCA làm giảm đỉnh và diện tích dưới đường cong (AUC) của thuốc chẹn kênh Canxi Nitrendipin ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Sự tương tác làm giảm hiệu quả điều trị DASSON cũng được báo cáo. Sự tương tác trên, kết hợp với dữ liệu tương tác in vitro, có thể được giải thích bằng Cytochrome P450 3A. Tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát chỉ ra rằng UDCA có tác dụng cảm ứng đối với enzyme cytochrome P450 3A. Tuy nhiên, không có cảm ứng nào được báo cáo khi nghiên cứu tương tác với Budesonid, CIA CYP3A4

    Elkmon là estrogen, thuốc tránh thai giàu estrogen và thuốc điều trị cholesterol trong máu như clofibrate, làm tăng bài tiết cholesterol từ gan do đó thúc đẩy hình thành sỏi mật, đối kháng với tác dụng của UDCA.

    Bảo quản

    Bảo quản thuốc trong bao bì gốc của nhà sản xuất, đậy kín. Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C, xa tầm tay trẻ em.

    Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

    Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Đạt Vị.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến