Ursachol 250mg lupin điều trị xơ gan mật nguyên phát (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Axit Ursodeoxycholic

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Axit Ursodeoxycholic250mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Ursachol được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị bệnh nhân xơ gan mật thô. Cơ chế hoạt động chính xác chưa được làm rõ đầy đủ.

    dược động học

    Axit Ursodeoxycholic thường chiếm một tỷ lệ nhỏ trong tổng lượng axit mật của cơ thể con người (khoảng 5%).

    Sau khi uống, phần lớn axit Ursodeoxycholic được hấp thu theo con đường khuếch tán thụ động và hấp thu không hoàn toàn. Ngay sau khi được hấp thu, axit Ursodeoxycholic tiếp tục quá trình trao đổi chất ở gan bổ sung thêm khoảng 50% mà không gây bệnh gan. Bệnh gan càng nặng thì quá trình trao đổi chất càng giảm.

    Ở gan, axit ursodeoxycholic liên kết với glycine hoặc taurine, sau đó được bài tiết vào mật. Các chất liên hợp của axit ursodeoxycholic được hấp thu ở ruột non thông qua cơ chế chủ động và thụ động. Các chất kết hợp cũng có thể được tách ra ở hồi tràng nhờ enzyme của ruột, tạo thành axit ursodeoxycholic tự do có thể tái hấp thu và tái kết hợp ở gan. Axit Ursodeoxycholic không được hấp thu qua ruột kết, nơi hầu hết quá trình 7-dehydroxylate được thực hiện để tạo thành axit lithocholic. Một số axit ursodeoxycholiec được Epimeization để tạo thành Chenodiol (CDCA) thông qua con đường trung gian 7-olo.

    Chenodiol tiếp tục quá trình 7-dehydroxylate để tạo thành axit lithocholic. Các chất chuyển hóa này ít hòa tan và bài tiết qua phân. Một lượng nhỏ acid lithocholic được tái hấp thu, kết hợp với glycine hoặc taurin và sunfat ở 3 vị trí trong gan. Phức hợp được hình thành sau khi sunfat được bài tiết vào mật và sau đó đào thải qua phân.

    Axit Lithocholic khi sử dụng lâu dài cho động vật sẽ gây ứ mật ở gan có thể gây tử vong do suy gan ở một số loài không thể tạo thành phức hợp sunfat. Axit Ursodeoxycholic là 7-dehydroxylate hơn Chenodiol. Đối với cùng một liều lượng mol axit ursodexolic và chenodiol, nồng độ ở trạng thái ổn định của axit lithocholic trong axit mật sau khi sử dụng axit ursodeoxycholic thấp hơn so với Chenodiol.

    Ở người, axit lithocholic có thể là sunfat. Mặc dù các tổn thương gan không liên quan đến việc điều trị bằng axit Ursodeoxycholic nhưng việc giảm lượng sunfat có thể gặp ở một số cá nhân. Tuy nhiên, sự thiếu hụt này vẫn chưa được chứng minh rõ ràng và rất hiếm, dựa trên hàng nghìn bệnh nhân trong suốt nhiều năm nghiên cứu lâm sàng khi sử dụng axit ursodeoxycholic.

    Ở những bệnh nhân khỏe mạnh, ít nhất 70% axit ursodeoxycholic (không thể tưởng tượng được) liên kết với protein huyết tương. Không có thông tin về axit ursodeoxycholic có liên quan đến protein huyết tương ở bệnh nhân khỏe mạnh hoặc ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát. Ursodeoxycholic chưa được xác định nhưng một lượng nhỏ thuốc chủ yếu phân bố vào mật và ruột non. Axit Ursodeoxycholic được bài tiết chủ yếu qua phân. Khi điều trị, lượng thuốc thải trừ qua nước tiểu tăng lên, còn lại dưới 1% ngoại trừ bệnh nhân mắc bệnh gan ứ mật nặng. Khi sử dụng lâu dài axit Ursodeoxycholic, thuốc sẽ chủ yếu chuyển hóa thành mật và axit mật trong huyết tương. Với liều 13-15 mg/kg/ngày dùng lâu dài, axit Ursodeoxycholic tạo thành 30-50% mật và axit mật trong huyết tương.

    Một nghiên cứu trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, tại chỗ được thực hiện để đánh giá hiệu quả của axit Ursodeoxycholic ở liều 13-15 mg/kg/ngày, chia làm 4 liều ở 180 bệnh nhân bị xơ gan mật nguyên phát (PBC). Sau khi nghiên cứu trong thời gian gấp đôi, tất cả bệnh nhân đều bước vào giai đoạn điều trị tích cực.

    Định nghĩa thất bại được định nghĩa là tử vong, kết thúc tác dụng chính của việc đánh giá trong quá trình nghiên cứu, cần thiết cho việc ghép gan, tăng bạch cầu qua hai thời kỳ hoặc xơ gan, giãn tĩnh mạch, cổ trướng hoặc giãn tĩnh mạch, đặc trưng là mệt mỏi hoặc ngứa nhiều hơn, không dung nạp thuốc, tăng gấp đôi lượng bilirubin trong huyết thanh và ngừng điều trị tự nguyện. Sau 2 năm điều trị mù đôi, tỷ lệ thất bại giảm ở nhóm điều trị bằng axit ursodeoxycholic (n = 89) khi so sánh với nhóm dùng giả dược (n = 91). Thời gian thất bại cũng kéo dài đáng kể ở nhóm điều trị bằng acid ursodeoxycholic không tính đến thời gian tăng sinh mô hoặc nồng độ bilirubin cơ bản (> 1,8 mg/dL).

    Sử dụng định nghĩa thất bại trong điều trị theo quy tắc điều trị tự nguyện và nồng độ bilirubin trong huyết thanh tăng gấp đôi, thời gian thất bại kéo dài đáng kể ở nhóm điều trị bằng axit ursodooxycholic. Khi so sánh với nhóm giả dược, axit Ursodeoxycholic được điều trị cải thiện đáng kể các chỉ số sinh hóa của gan trong huyết thanh khi so sánh với chỉ số ban đầu bao gồm: bilirubin toàn phần, SGOT, phosphatase kiềm và IGM.

    Một nghiên cứu thứ hai được thực hiện ở Canada đã chọn ngẫu nhiên 222 bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát (PBC) sử dụng axit Ursodeoxycholic 14 mg/kg/ngày hoặc giả dược, trong một nghiên cứu mù đôi trong 2 năm. Trong 2 năm, có sự khác biệt đáng kể theo thống kê giữa 2 nhóm điều trị, với lợi ích của acid ursodeoxycholic được chứng minh dưới đây: Giảm tỷ lệ bệnh nhân dùng nhiều thuốc hơn 50% làm tăng bilirubin trong huyết thanh; Giảm mức bilirubin, transaminase và phosphatase kiềm trung bình; Giảm tỷ lệ thất bại trong điều trị và thời gian điều trị.

    Định nghĩa thất bại trong điều trị bao gồm: ngừng nghiên cứu vì bất kỳ lý do gì, nồng độ bilirubin toàn phần trong huyết thanh lớn hơn hoặc bằng 1,5 mg/dl hoặc tăng nồng độ bằng hoặc gấp 2 lần nồng độ cơ bản và phát triển cổ trướng hoặc bệnh não.

    • Trước khi dùng Ursachol 250mg lupin điều trị xơ gan mật nguyên phát (2 vỉ x 10 viên)

    Cách sử dụng

    Thuốc Ursachol được dùng bằng đường uống.

    Liều dùng

    Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

    Điều trị xơ gan mật tiên phát, uống liều 13 - 15 mg/kg/ngày, chia làm 2-4 lần/ngày, uống trong bữa ăn.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Biểu hiện nặng nề nhất do quá liều thường là tiêu chảy và cần điều trị triệu chứng. Liều duy nhất axit ursodeoxycholic với liều 10,5 và 10 g/kg ở chuột nhắt, chuột cống và chó, tương ứng với tử vong. Liều duy nhất axit Ursodeoxycholic với liều 1,5 g/kg không gây tử vong ở chuột đồng. Triệu chứng ngộ độc cấp tính là chuột tăng tiết nước bọt, nôn mửa, điều hòa mắt, khó thở, sa mí mắt, chuột đồng chết co giật và hôn mê.

    Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng Ursahol, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

    Tác dụng không mong muốn

    Đánh giá sau 12 tháng

    Đánh giá sau 24 tháng

    Cha mẹ n (%)

    udca n (%)

    Cha mẹ n (%)

    tiêu chảy

    ...

    ...

    1 (1.32)

    ...

    ...

    ...

    1 (1.32)

    ...

    1 (1.18)

    ...

    1 (1.32)

    ...

    giảm bạch cầu

    ...

    ...

    2 (2.63)

    ...

    ...

    ...

    1 (1.32)

    ...

    ...

    ...

    2 (2.63)

    ...

    udca = axit ursodeoxycholic.

    Các tác dụng không mong muốn được báo cáo từ các thử nghiệm sử dụng ma túy.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Thuốc Ursachol chống chỉ định trong các trường hợp nhạy cảm hoặc không dung nạp với axit ursodeoxycholic hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

    Cần thận trọng khi sử dụng

    Bệnh nhân bị giãn tĩnh mạch, bệnh gan não, cổ trướng hoặc ghép gan cần được điều trị thích hợp.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    không ảnh hưởng đến việc lái xe hoặc vận hành máy móc.

    Mang thai

    Chưa có nghiên cứu đánh giá cụ thể hoặc phù hợp về phụ nữ mang thai. Chỉ dùng thuốc khi mang thai nếu thực sự cần thiết.

    Thời kỳ cho con bú

    vẫn chưa biết axit Ursodeoxycholic có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do thuốc bài tiết nhiều qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi sử dụng ursachol cho phụ nữ đang cho con bú.

    Tương tác thuốc

    Các thuốc ảnh hưởng đến axit mật như Cholestyramine và Colestipol có thể tương tác với tác dụng của Ursachol do giảm hấp thu. Thuốc kháng axit có chứa nhôm có thể hấp thụ axit mật trong ống nghiệm và có thể tương tác với ursachol giống như các thuốc ảnh hưởng đến axit mật. Estrogen, thuốc tránh thai và clofibone (và có thể cả các loại thuốc lipid khác) có thể làm tăng cholesterol trong gan và tăng sỏi mật nên có thể kháng lại hiệu quả của Ursachol.

    Bảo quản

    Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến