Utralene-100 Umedica gyógyszeres kezelés (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Sertralin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Sertralin100 mg

Felhasználások

Javallatok

Utralene 100 a következő esetekben javasolt:

Depresszió , nemi erőszak kezelése és pánik, tanácstalanság, félelem, zsúfolt helyektől való félelem kíséretében vagy nem kísérve, amelyet hirtelen fellépő pánikrohamok és fokozott betegség miatti szorongás, a betegség szövődményei és következményei miatti szorongás vagy a betegséggel összefüggő attitűdbeli, viselkedésbeli változások okoznak.

Farmakológiai úgy gondolják, hogy a szertralin a központi idegrendszer (5HT) idegvégein a szerotonin visszanyerését gátló hatással jár.

Embereken végzett klinikai dózisokkal végzett vizsgálatok kimutatták a szerotonin szerotonin felszívódását az emberi vérlemezkékben. Az állatokon végzett in vitro vizsgálatok azt is feltételezik, hogy a szertralin hatékonyan gátolja és szelektív idegi szerotonin reabszorpciót, és csak nagyon gyengén befolyásolja az idegek noradrenalin és dopamin reabszorpcióját.

Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a szertralinnak nincs jelentős affinitása az adrenerg receptorokhoz (alfa, alfa2, béta), kolinerg, GABA, dopaminerg, hisztaminerg, szerotonerg (5HT1A, 5HT1B, 5HT2) vagy benzodiazepinhez, ami ezeknek a receptoroknak az antagonizmusa ezeknek a receptoroknak a receptorok számára. Ezeknek a receptoroknak a receptorok képessé válására Összefügg más mentális gyógyszerek antilinerg, nyugtató és kardiovaszkuláris hatásaival. A sertralin hosszú távú alkalmazása állatokon csökkenti a noradrenalin receptorok átlagos szintjét az agyban, ami a súlyos depresszióban szenvedők mentális zavarainak kezelésében hatékony gyógyszereknél is megfigyelhető. A szertralin nem gátolja a monoamin-oxidázt.

Farmakokinetika

Sok 200 mg-os adag napi egyszeri bevétele után a szertralin átlagos maximális plazmakoncentrációja (CMAX) 0,19 mcg/ml, ami az ivás után 6-8 órával jelentkezik. A plazmában az időkoncentráció görbe alatti területe 2,8 mg/óra/l. A dezmetil-szertralin esetében a CMAX 0,14 mcg/ml, a veszteség ideje 65 óra, az időkoncentráció időgörbéje alatti terület pedig 2,3 mg/óra/l. Egyszeri adag vagy 50-400 mg többszöri egyszeri bevétele után az utolsó veszteségidő körülbelül 26 óra. A dózis lineáris aránya az 50-200 mg/nap klinikai dózistartományban látható.

Az élelmiszer körülbelül 40%-kal növeli a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét: ez arra utal, hogy a sertralint étkezés közben kell alkalmazni.

A szertralin többnyire N-dezmetil-szertralinná alakul, ami jelentős farmakológiai hatást gyakorol. Mind a szertralin, mind az N-dezmetil-szertralin amitelektómiás oxidáción megy keresztül, majd leszármazottjaként hidroxilik és glükuroniddal összekapcsolódik. A metabolitok jelentős kiürülése.

A szertralin körülbelül 98%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik. A szertralin és más, erősen kötődő gyógyszerek plazmafehérjékkel való kölcsönhatását nem vizsgálták teljes mértékben.

A sertralin farmakokinetikája fiatal és idős betegeknél azonos. Az N-dezmetil-szertralin szintje az időseknél háromszor magasabb, mint a fiataloknál multi-szertralin adagok alkalmazása után. Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert.

Máj- és vesebetegségben szenvedők

A szertralin farmakokinetikáját jelentős máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem határozták meg.

Szedés előtt Utralene-100 Umedica gyógyszeres kezelés (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Sertralin-t naponta kétszer kell bevenni, reggel vagy este, elegendő mennyiségű vízzel. A gyógyszert étkezés közben is lehet használni, vagy nem. A 100 mg-os Sertralin filmtabletta csak szájon át alkalmazható.

Adagolás

a nem használatos adagokkal, amelyek felhasználhatják ezt a tartalmat, más megfelelő típusú gyógyszereket is használhatnak.

Felnőttek

A napi adag 50 mg szertralin. Szükség esetén az adag napi 100 mg-ra emelhető.

A maximális napi adag 200 mg sertralin. Ha az adagot növelni kell, lassan, 50 mg-mal kell emelni legalább 1 hétig.

Hosszan tartó kezelés esetén mérlegelni kell a lehető legalacsonyabb dózis alkalmazását a megfelelő kezelési hatás elérése érdekében.

Gyermekek és tinédzserek

A Sertralin filmtabletta nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti személyek számára.

Idősek

Mivel időseknél a gyógyszer ártalmatlanítási ideje megnyúlhat, az idős betegeknél az adagot megfelelő módon csökkenteni kell.

Károsodott májműködésű betegek

Károsodott májműködésű betegeknél sertralint kell alkalmazni. Bár májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot, javasoljuk az adag csökkentését vagy a gyógyszer alkalmazása közötti idő meghosszabbítását. A szertralin nem javasolt súlyos májelégtelenség esetén, mivel nincsenek értékes klinikai adatok.

Károsodott veseműködésű betegek

Nincs dózismódosítás károsodott vesefunkciójú betegeknél . A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, ha hosszú ideig kezelik őket.

Az idő felhasználása és felhasználása

A gyógyszer 7 napon belül elkezdheti kifejteni az antidepresszáns hatást, azonban a maximális hatást általában a kezelést követő 2-4 héten belül érik el, erről a betegeket értesíteni kell.

A kezelés időtartama a mentális zavarok természetétől és súlyosságától függ. A depresszió tüneteinek enyhülése után a javult állapot szabályozására legalább 6 hónapig elhúzódó kezelés javasolt.

A kábítószer-használat abbahagyásának tünetei

Kerülje el a gyógyszer hirtelen leállítását. A szertralin-kezelés leállításakor érdemes-e lassan csökkenteni legalább 1-2 hétig a gyógyszerleállítási reakció kockázatának minimalizálása érdekében. Ha a tünetek az adag csökkentését követően vagy a kezelés abbahagyásakor nem tolerálhatók, szükség lehet az adag alkalmazásának folytatására, mielőtt csökkentenék vagy abbahagynák a gyógyszer szedését. Ezt követően az orvos folytathatja az adag lassú csökkentését.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Ritka esetekben kómát jelentettek. A rendelkezésre álló dokumentumok azt mutatják, hogy a sertralin túladagolás esetén nagy biztonsági indexet mutat. Egyszeri adag sertralinról 13,5 g-ig számoltak be. A káros hatások főként szertralin-mérgezés után jelentkeznek, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák vagy alkoholt fogyasztanak a szertralin-kezelés során. Ekkor a túladagolás aktív kezelésére van szükség.

A sertralinnak nincs specifikus ellenszere. A következő intézkedéseket kell jelezni: légúti szellőztetés és megfelelő oxigén biztosítása a betegek számára. Aktív szén alkalmazásával, szükség esetén szorbitoldattal vagy más típusú beöntéssel kombinálva a legkevésbé hatékony a gyomormosás. A hányás szedése nem megfelelő. Az általános szív- és érrendszeri működést monitorozni kell, és támogató kezeléseket kell végezni.

a vizelethajtó, a juris, a vérátömlesztés és a vérátömlesztés nem biztos abban, hogy a gyógyszer széles körben elterjedt, mint például a szertralin.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

Az Utralene 100 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Közös
  • Növényi idegrendszeri zavarok: tehetetlenül.
  • Szív- és érrendszer: mellkasi dob fogmosása, mellkasi fájdalom.
  • Központi idegrendszeri rendellenességek és perifériás idegrendszer: tónus növekedés, érzékelés csökkenése.

  • Gyomorbántalmak: étvágyfokozás.
  • Gyakori betegségek: hátfájás, gyengeség, kellemetlen érzés, súlygyarapodás.

  • A mozgásszervi rendszer betegségei: izomfájdalom.
  • Mentális zavarok: ásítás, szexuális zavarok.

    Légzőszervi betegségek: rhinitis .

  • A fülzúgás: fülzúgás.
  • Kevesebb

  • Növényi idegrendszeri betegségek: kipirulás, fokozott nyálfolyás, hideg és nedves bőr, pupillák.
  • Szív- és érrendszer: magas vérnyomás, szapora szívverés, szédülés, szédülés, testtartási hipotenzió, szemgödör körüli ödéma, perifériás ödéma, hypotensio,

  • A bőr és a függelékek betegségei: viszketés, pattanások, csalánkiütés, kopasz, száraz bőr, bőrpír, fényérzékeny reakció, csomós bőrkiütés.
  • Emésztőrendszeri betegségek: nyelési nehézség, súlyosbodó csontképződés, böfögés, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut.

    Általános tünetek: láz, hidegrázás, ödéma.

    Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: szomjúság.

    Mentális zavarok: gyengeség, feledékenység, rémálmok, fogcsikorgatás, mentális instabilitás, közömbösség, rendellenes álmok, fenikus állapot, paranoia, hallucinációk, agresszív reakciók, rosszabb gyengeség.

  • Reproduktív rendszer:

    Menstruációs ciklus zavarai, normál menstruációs ciklus, menstruációs és vérzési zavarok, férfiaknál, nemi ciklus hüvelyi vérzés, menstruáció, váladékozás.

  • Légzési betegségek: köhögés, légszomj, felső légúti fertőzés, orrvérzés, hörgőgörcs, arcüreggyulladás.

  • Érzékszervek: Membrángyulladás, fülfájdalom, szemfájdalom.
  • Húgyúti rendellenességek: gyakori vizelés, sok vizelés, vizelési nehézség, vizelés, vizelés.

    Ritka

  • Növényi idegrendszeri betegségek: sápadt, sápadt, zöldhályog, pénisz energia, értágulat.
  • Szisztémás rendellenességek: allergiás reakciók.
  • Szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom az epigastriumban, mellkasi fájdalom a szegycsont alatt, súlyosbodik a magas vérnyomás, szívinfarktus, agyi érrendszeri rendellenességek.

    Központi idegrendszeri rendellenességek és perifériás idegrendszer: nehezen kimondható, kóma, tónuscsökkenés, szemhéjprolapsus, sokktánc, reflexek csökkenése.

    A bőr és a függelékek betegségei: tüszők, ekcéma, dermatitis, kontakt dermatitis, hólyagosodás, szőr, bőrpigmentációs rendellenességek, pustulák.

  • Endokrin betegségek: Szem, nagy mellek férfiaknál.
  • Hallászavarok és vesztibuláris zavarok: hallás, megbabonázó zavarok at.
  • Vér- és nyirokerek: vérszegénység, szemgödör.
  • A máj és az eperendszer betegségei: májműködési rendellenességek.

  • Anyagcsere- és tápanyagcserezavarok: hipoglikémia, hipoglikémiás reakció.
  • Mentális zavarok: méregtelenítési szindróma, öngyilkos akarás, fokozott szex, alvajárás, illúzió.
  • Reproduktív rendszer: mellkasi fájdalom nőknél, menstruációs vérzés, fityma gyulladás, nagy mellek, hüvelysorvadás, akut tőgygyulladás nőknél.
  • Légzőszervi betegségek: gyors mély légzés, lassú légzés, zihálás, apnoe, hörghurut, vérköhögés, légúti csökkenés, larynryxng légzési zavar.

    Érzékszervek: szemszárazság, fénytől való félelem, rendellenes könnyek, látáskorlátozás.

    Húgyúti rendellenességek: hólyaggyulladás, vizeletürítés csökkenése, vese-vesegyulladás, hematuria, vesefájdalom, fájdalom.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Utralene 100 a következő esetekben ellenjavallt:

  • A szertralinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • A szertralint nem alkalmazzák egyidejűleg monoamino-oxidáz gátlókkal (Max), beleértve a szelegilint, a moklobemidet és a linezolidot – egy antibakteriális anyag, amelynek reverzibilis monoamino-oxidáz (MAO) gátlója van.

    A Settarin-t nem használják a Pimozide-dal egyidejűleg.

    Óvintézkedések a használat során

    18 év alatti gyermekek és tinédzserek esetében

    A Serraline filmtabletta nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

    Az öngyilkossággal kapcsolatos cselekedeteket (öngyilkossági és öngyilkossági gondolatok) és az ellentétes attitűdöket (többnyire agresszív, haragellenes) gyakran gyakrabban figyelték meg a klinikai vizsgálatok során antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél és tinédzsereknél, mint a placebo-kezelésnél.

    Ha a klinikai szükségszerűség és a gyógyszeres kezelés miatt ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell az öngyilkosságot kívánó tünetek kockázata miatt. Ezen túlmenően a gyógyszer hosszú távú biztonságosságáról gyermekek és tinédzserek fejlődése, érettsége, tudatossága és viselkedése szempontjából korlátozottak a dokumentumok.

    Szerotoninerg szindróma

    Számos életveszélyes reakciót jelentettek olyan betegeknél, akik szertralint monoamino-oxidáz gátlóval (MAII) kombináltak. Ezért a Sertralin tablettát nem alkalmazzák egyidejűleg Mao-gátlókkal, beleértve a szelektív szelegililin- és moklobemid-gátlókat (RIMA), vagy a linezoliddal.

    A sertralin más szerotoninerg anyagokkal, például triptofánnal, fenfluraminnal és szerotoninnal történő együttadása a szállítmányozóknak nem javasolt a súlyos káros reakciók kockázata miatt. A szertralin tabletták a kedvezőtlen Mao-gátlókkal végzett kezelés leállítása után 14 nappal kezdhetők el. Legalább 14 nappal a Sertralin-kezelés abbahagyása után megkezdhető a kezelés Mao-gátlóval vagy MA0-gátlókkal.

    Ezért a szelektív inhibitorok megváltoztatásakor a szerotonin felszívódásának vagy más antidepresszánsoknak vesére van szükségük, hogy elkerüljék a farmakológiai kölcsönhatások kockázatát. A gondos megfigyelés különösen fontos, ha a sertralin alkalmazását egy olyan antidepresszáns leállítása után kezdik meg, amely hosszú ideig tartó félig kimerülési idejű, mint például a fluoxetin. Az antidepresszánsról antidepresszánsra való áttéréskor nincs egyértelmű bizonyíték a kezelések közötti dilatáció idejére.

    A szerotoninerg szindróma fő jellemzői a magas testhőmérséklet, az izomrezgés, az autonómia elvesztése, amely képes gyorsan megváltoztatni a fontos megnyilvánulásokat, megváltoztatni a mentális állapotot, beleértve a zavartságot, ingerlékenységet, és a vége egy szorongásos zavartság, amely téveszméhez és kómához vezet.

    Egyéb szerotoninerg inhibitorok közé tartozik a dextrometorfán, a pettidin, a tramadol és más szerotonin felszívódást gátló szerek.

    Öngyilkossági cselekmények, öngyilkossági vágy vagy klinikai állapotromlás

    A depresszió aggodalomra ad okot az öngyilkosság kockázatának növekedése, a szervezet önkárosító hatása és az öngyilkos cselekedetek (vannak öngyilkossággal kapcsolatos tevékenységek). Ez a kockázat mindig fennáll, amíg a betegség jelentősen nem javul. Ha az állapot nem javul a kezelés első néhány hetét követően, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, amíg a beteg állapota nem javul. A gyakori klinikai tapasztalat az öngyilkosság kockázata, amely a gyógyulás korai szakaszában megnövekedhet.

    A történelem előtti betegeknél, akik öngyilkossággal kapcsolatos cselekedeteket követtek el, vagy akiknél a kezelés megkezdése előtt egyértelműen megnyilvánultak öngyilkossági szándékuk, ismert, hogy nagyobb az öngyilkosság vagy az öngyilkosság kockázata, ezért ezeket a betegeket a kezelés során szorosan ellenőrizniük kell.

    Olyan klinikai vizsgálatokból nyert elemzés alapján, amelyek az antidepresszánsok alkalmazását kontrollálják mentális zavarokkal küzdő felnőtteknél, és amelyek az öngyilkos viselkedés növekedésének kockázatát mutatják az antidepresszív gyógyszerekkel kezelt csoportban, összehasonlítva a 25 év alatti betegek hamis csoportjával. Szükséges a beteg szoros megfigyelése, és ennek a magas kockázatnak a figyelembe vétele a gyógyszer alkalmazása során, különösen a kezelési folyamat korai szakaszában vagy az adag módosítása után. A betegeket (és a betegellátást) értesíteni kell minden rossz állapot klinikai megfigyeléséről, öngyilkossági akciókról vagy öngyilkosságról és abnormális viselkedési változásokról, és orvoshoz kell fordulniuk, amint a tünetek megjelennek.

    Ülés, nyugtalanság/mentális zavarok

    A sertralin alkalmazása összefügg a mentális zavarok progressziójával, a klinikai megnyilvánulások nagyon hasonlóak lehetnek a nyugtalan üléshez, amelyet az emberekben tapasztalható kellemetlenség vagy szorongás, szorongás és rendszeres mozgásigény jellemez, nem tud állni vagy ülni. Ez leginkább a kezelés első néhány hetében jelentkezik. Azoknál a betegeknél, akiknél ezek a tünetek jelentkeznek, az adag növelése káros lehet.

    A Sertralin alkalmazásának abbahagyásakor jelentkező tünetek

    A kábítószer-használat abbahagyásakor jelentkező méregtelenítés tünetei általában gyakoriak, különösen azoknál a betegeknél, akik hirtelen abbahagyják a gyógyszer szedését. A klinikai vizsgálatok során káros hatásokat figyeltek meg, amikor a szertralinnal kezelt betegek körülbelül 20%-ánál jelentkezik a gyógyszer abbahagyása. A méregtelenítési tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve az adagolást, a gyógyszerhasználati időt és az adagcsökkentés sebességét. Szemek, szédülés, érzékszervi rendellenességek (beleértve a rendellenességeket és az áramütést), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat), zavart vagy szorongó hangulat, hányinger vagy hányás, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás, hasmenés, mellkasi dob, mentális instabilitás, ingerlékenység és látásgátló zavarok vagy szerotonin leállása után noradrenalin.

    Általában ezek a tünetek enyhétől közepesig terjednek, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. Káros reakciók jelentkezhetnek a gyógyszer abbahagyása utáni első néhány napon belül, azonban néhány nagyon ritka betegnél is beszámoltak ezekről a tünetekről, akik véletlenül elfelejtettek egy adagot. Általában ezek a tünetek korlátozottak, és általában 2 héten belül jelentkeznek, de bizonyos speciális esetekben eltarthatnak (akár 2-3 hónapig vagy tovább). Ezért a sertralin-kezelést le kell állítani, néhány héten vagy több hónapon belül csökkenéssel, a betegek szükségletétől függően.

    Növeli az őrült vagy enyhén emelkedő mértéket

    A klinikai vizsgálatok során őrült bizonyítékokat vagy enyhe mániát észleltek a betegek körülbelül 0,4%-ánál. Ezért a Sertralin-t óvatosan alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében őrült és enyhe mánia szerepel. Az orvosoknak szorosan figyelemmel kell kísérniük a betegeket. A szertralin-kezelést abba kell hagyni, ha a beteg őrült állapotba kerül.

    skizofrénia

    A neuropátia tünetei súlyosabbá válhatnak skizofrén betegeknél.

    Görcsös rendellenességek

    A depresszióval kapcsolatos vizsgálatokban az epilepszia jelenségét a szertralinnal kezelt betegek körülbelül 0,08%-ánál számolták be.

    Mivel a szertralint nem vizsgálták görcsrohamos betegeknél, ezért kerülni kell a gyógyszerek szedését az epilepsziás betegeknél, és csak a stabil epilepszia-kontrollal rendelkező betegeknél alkalmaznak gyógyszereket szigorú ellenőrzés mellett. Ha a roham megjelenik, le kell állítani a szertralin kezelést.

    Kezelés áramütéssel

    Nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre a gyógyszer áramütéses kezeléssel történő egyidejű alkalmazásáról, amelyre ebben az esetben óvatosan kell eljárni.

    cukorbetegség

    Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a szerotonin reabszorpcióját célzó szelektív gátlóval történő kezelés megváltoztathatja a vércukorszint szabályozását. A vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.

    Vérzés

    Beszámoltak kóros bőrvérzésről, például zúzódásokról és vérzésekről, amikor szelektív inhibitorokat alkalmaznak a szerotonin újrafelvételére. Óvatosan kell eljárni, amikor a betegek ezeket a gyógyszereket alkalmazzák, különösen antidinamikus gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva, mivel a gyógyszerekről ismert, hogy befolyásolják a vérlemezkék működését (például a nem tipikus mentális gátlók és a fenotiazin, a legtöbb 3 körös antidepresszáns, acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladáscsökkentők), valamint a történelem előtti hematuriában szenvedő betegeknél.Szívbetegség

    A szertralin biztonságosságát nem határozták meg szívrohamon vagy instabil szívbetegségben szenvedő betegeknél. Az ezekkel a rendellenességekkel diagnosztizált betegeket kizárják a klinikai vizsgálatokból. Azon betegek elektrokardiogramja, akik szertralint alkalmaztak klinikai vizsgálatokban módszer szerint, azt mutatják, hogy a szertralin nem játszik jelentős szerepet az elektrokardiogram eltéréseiben.

    Idősek

    A nem kívánt hatások típusa és előfordulása idős betegeknél összehasonlítható a fiatal betegekkel. Az idős betegek érzékenyebbek az antidepresszánsok nem kívánt hatásaira. Figyelembe kell venni a nátrium-hipoglikémia valószínűségét, különösen az olyan gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás esetén, amelyek ezeket a rendellenességeket okozhatják, különösen idős betegeknél, alultápláltságban szenvedő és cirrhosisban szenvedő betegeknél.

    Károsodott májműködésű emberek

    A szertralin széles körben metabolizálódik a májban. A gyógyszer emlékeztetőinek farmakokinetikai vizsgálatai enyhe és stabil cirrhosisban szenvedő betegeknél azt mutatják, hogy a félig hulladékidő hosszabb ideig tart, az idő és a maximális plazmakoncentráció (CMAX) koncentrációgörbe alatti területe körülbelül háromszor nagyobb, mint a normál májfunkciójú betegeké. A plazmafehérjékkel való kohézióban nincs szignifikáns különbség a csoportok között. A szertralint nem alkalmazzák súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

    Veseműködésű személyek

    Mivel a gyógyszer főként a májban metabolizálódik, a szertralinnak csak elenyésző része ürül a vesén keresztül változatlan formában. Enyhe és közepes méretű veseműködésű betegeknél (ceatinin-clearance 3060 ml/perc) vagy átlagostól súlyosig (ceatinin-clearance 10-29 ml/perc) a farmakokinetikai indikátorok (AUC0-24 és CMAX) az emlékeztetett adag után nem szignifikánsak a normál veseműködésű betegekéhez képest.

    A plazma-kisülés és a kohéziós idő közötti félig azonos különbséget lásd kutatócsoportok. Ez a kutatás azt mutatja, hogy amint azt alacsony vese-clearance esetén megfigyelték, a szertralin adagját nem kell módosítani károsodott vesefunkciójú betegeknél. A szertralin stabil farmakokinetikáját azonban nem vizsgálták teljes körűen ebben a betegpopulációban, ezért óvatosnak kell lenni a veseelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszereinek alkalmazásakor.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A pszichotróp szerek általában csökkenthetik a magas intelligenciájú vagy izomgépek működéséhez szükséges munkaképességet. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell erre.

    Terhesség

    Terhes nőkön nincsenek teljes és szigorúan ellenőrzött vizsgálatok. A szertralin terhes nőknél csak akkor alkalmazható, ha a kezelés előnyei meghaladják a magzati kockázat lehetőségét.

    Szoptatási időszak

    Nem tudni, hogy a szertralin kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy ha igen, mennyiben. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, legyen óvatos, amikor a sertralint szoptató nőknek alkalmazza.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Egyes gyógyszerek egyidejű alkalmazása olyan betegeknél, akik szelektív szerotonin-reabszorpció-gátlókat szednek, szerotoninerg szindrómát okozhat.

    Ellenjavallt

    Mao-gátlók

    A szertralint nem alkalmazzák egyidejűleg Mao-gátlókkal, beleértve a szelektív inhibitorokat, a szelegilint és a moklobemid-gátlókat. Súlyos, egyes esetekben halálhoz vezető káros reakciókról számoltak be olyan betegeknél, akik szertralint Mao-gátlókkal egyidejűleg alkalmaztak. Egyes esetekben a tünetek hasonlóak a szerotoninerg szindrómához.

    pimozid

    Klinikai vizsgálatokban megemelkedett plazma pimozidszintet figyeltek meg a szertralin és 1 kis dózisú pimozid (2 mg) egyidejű alkalmazása után. Ezek a növekedési szintek nem kapcsolódnak az elektrokardiogram átalakulásához. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert. Ellenjavallatok a sertralin és a pimozid egyidejű alkalmazására, mert növelheti az aritmia kockázatát és meghosszabbíthatja a pimozid alkalmazásához kapcsolódó QT-időt.

    a szertralinnal egyidejűleg nem javasolt gyógyszerek

    Szerotonerg anyagok

    Valójában nincs elegendő dokumentum a Sertralin szerotonerg anyagokkal, például triptofánnal, fenfluraminnal, szumatriptánnal, dextrometorfánnal, petidinnel, tramadollal és szerotonin tulajdonosokkal történő egyidejű alkalmazásáról. Ezt a kombinációt kerülni kell, és csak megfelelő monitorozás esetén alkalmazzák.

    Módosítsa a szelektív inhibitorok használatát a szerotonin vagy más antidepresszánsok visszanyerésére

    Az egyéb antidepresszánsok használatáról a sertralinra való átállás optimális idejére vonatkozó tapasztalatok korlátozottak. A gyógyszerek átadásakor oda kell figyelni és alaposan értékelni kell a gyógyszert, különösen a hosszú távú hatások miatt. Nincs beállítva a tágulási idő, amikor egy szelektív inhibitorról a szerotonin újra felszívódására egy másik gyógyszerre váltunk át.

    sting sting john gyógyszerével

    A szerotoninerg szindróma kockázata miatt kerülje az orbáncfűből származó gyógyszer (kanyaróméreg) alkalmazását azoknál a betegeknél, akik szelektív gátlókat szednek a szerotonin reabszorpciójára.

    Óvintézkedések

    más gyógyszerekkel

    Erőteljes anyagok plazmafehérjékkel

    A fehérjével való nagyfokú kohézió miatt a Sertralin gyógyszerekkel való kölcsönhatása más plazmafehérjékhez is szorosan kapcsolódik.

    A vizsgálatokban rögzített egyéb interakciók

    A sertralin és a diazepam vagy tolbutamid egyidejű alkalmazása enyhe, de szignifikáns változásokat okoz a statisztikai farmakokinetikai paraméterekben. A cimetidin csökkenti a szertralin arányát, ha egyidejűleg alkalmazzák. Ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert.

    A szertralin nem befolyásolja az Atenolol hatását, nem lép kölcsönhatásba glibenklamiddal vagy digoxinnal. A karbamazepin, a haloperidol, a fenitoin és az alkohol hatásait nem befolyásolja a szertralinnal történő egyidejű alkalmazása. A sertralin-kezelés alatt azonban nem ajánlott alkoholt fogyasztani.

    Hipoglikémiás gyógyszerek

    A szertralin változásokat okozhat a vércukorszint szabályozásában. Ezért szükséges a vércukorszint szabályozása a sertralin-kezelés megkezdésekor cukorbetegeknél.

    Orális antikoagulánsok, szalicilsav-származékok és nem szteroid gyulladáscsökkentők

    A sertralin és a warfarin egyidejű alkalmazása kismértékben, de szignifikánsan növeli a protrombinidő statisztikáját, ezért a szertralinnal végzett kezelés elején vagy végén alaposan ellenőrizni kell a protrombin időt.

    Fennáll a vérzés kockázata, ha a szerotonin-re-inhibitorokat orális antikoagulánsokkal, szalicilsav-származékokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, tipikus mentális inhibitorokkal, fenotiazinnal és a legtöbb háromgyűrűs antidepresszánssal kombinálják.

    A gyógyszereket a citokróm P450 enzim metabolizálja

  • CYP 2D6: A gyógyszerkölcsönhatások tanulmányozása során a desipramin plazmastabil koncentrációja csak nagyon kis mennyiségben (az átlagos érték 23-37%-ával) emelkedik hosszú ideig, 50 mg/nap dózisú Sertralin alkalmazásával.
  • CYP 3A3/4: A gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó in vivo vizsgálatok azt mutatták, hogy: a szertralin hosszú ideig tartó, napi 200 mg-os adaggal történő alkalmazása nem gátolja az endogén kortizol CYP 3A3/4 által közvetített 6-3-hidroxilációját vagy a karbamazepin és terfenadin metabolizmusát. Az alprazolam CYP 3A3/4 közbenső metabolitjai hosszú ideig nem gátolják a szertralint 50 mg/nap dózisban. A vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a sertralin klinikailag nem gátolja aktívan a CYP 3A3/4-et.
  • CYP 2C9: A szertralin 20 mg/nap dózisával, valamint tolbutamiddal, fenitoinnal és warfarinnal együtt végzett gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó kutatások hosszú ideje a CYP 2C9 inhibitorok eredményei.
  • CYP 2C19: Nincs jelentős klinikai hatás, ha a sertralint napi 200 mg-os dózisban alkalmazzák a diazepam plazmakoncentrációjához, ami lehetővé teszi azt a következtetést, hogy a szertralin semmilyen klinikai skálán nem gátolja a CYP 2C19-et.
  • CYP 1A2: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a szertralin nagyon kismértékben gátolja, vagy egyáltalán nem gátolja a CYP 1A2-t.
  • Lithi és triptofán

    A Lithi és a Sertraline egészséges embereken végzett placebóval végzett korlátozott vizsgálatokban: A lítium farmakokinetikájában nincs változás, bár a remegés és a hidegrázás fokozódik a placebo csoporthoz képest, ez azt mutatja, hogy hatással lehet a farmakológiai energiára. Egyidejű alkalmazása szerotoninerg szindrómához vezethet. Más jelentések is érkeztek arról, hogy a szerotonin reabszorpció szelektív gátlóit lítiummal vagy triptofánnal együtt fokozzák a hatások, ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinációját óvatosan kell végezni.

    Diuretikumok

    Ha vízhajtókkal egyidejűleg alkalmazzák (különösen időseknél), megnő a nátrium-vérszint csökkentésének kockázata, valamint a nem megfelelő anti-hormonszekréció kockázata.

    fenitoin

    Annak ellenére, hogy nincs klinikailag jelentős gátlása a fenitoin metabolizmusában, amit egy egészséges gyógyszerárral végzett kontrollos vizsgálatban megfigyeltek, a szertralin-kezelés megkezdésekor ellenőrizni kell a fenitoin plazmakoncentrációját, és megfelelően módosítani kell a fenitoin adagját. A fenitoinnal történő egyidejű alkalmazás csökkentheti a plazma szertralinszintjét.

    Sumatriptan

    A ritka esetek közül gyengeséget, fokozott reflexeket, koordinációs nehézséget, zavartságot, szorongást és zavartságot jelentettek a Sertralin és Sumtriptan egyidejű alkalmazásával kapcsolatban. A klinikai szükségletekkel rendelkező betegeknél a sertralint és a szumtriptánt egyidejűleg kell alkalmazni, megfelelően ellenőrizni kell.

    Fenazon (antipipin)

    Az Antyrine hulladékeladási ideje csökken, ha sertralinnal egyidejűleg használják.

    3 körös antidepresszánsok

    Legyen óvatos, ha szerotonin-rekonstrukciós gátlókat és 3 körös antidepresszánsokat használ, mert fennáll a gyógyszer plazmakoncentrációjának növekedése.

    Tárolás

    30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

    Lejárati idő: a gyártástól számított 3 év. Ne használjon lejárt, a csomagoláson feltüntetett gyógyszereket.

    Gyártó: Umedica Laboratories PVT. Kft.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak