Utralene-50 Umedica gyógyszeres kezelés (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Sertralin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Sertralin	50 mg

Felhasználások

Javallatok

Utralene 50 a következő esetekben javallt: Kezelés depresszió , kényszerű rögeszmés betegségek és pánik, zavartság, félelem, amely kíséri vagy nem kíséri a gyomorbetegséget és a rémületet és a rémületet, a gyakori gyomorbetegséget és szövődményeket a betegség következményei vagy a betegséggel kapcsolatos attitűdök és magatartásbeli változások.

Farmakológiai

A szertralin hatásmechanizmusáról úgy gondolják, hogy a központi idegrendszer (SHT) idegvégződésein a szerotonin visszanyerését gátló hatással jár.

Embereken végzett klinikai dózisokkal végzett vizsgálatok kimutatták a szerotonin szerotonin felszívódását az emberi vérlemezkékben. Az állatokon végzett in vitro vizsgálatok azt is feltételezik, hogy a szertralin hatékonyan gátolja és szelektív idegi szerotonin reabszorpciót, és csak nagyon gyengén befolyásolja az idegek noradrenalin és dopamin reabszorpcióját.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy sertraline không có ái lực đáng kể đối với các thụ thể adrenerg (alfa 2, alfa 2, hisztamin, dopaic, rgchoic, BA rg béta), szerotonerg (SHT1A, SHT1B, 5HT2), széna benzodiazepin, sự đối kháng của các thụ thể này được cho là Az antiolgic, nyugtató és egyéb mentális gyógyszerek hatásait illetően. A sertralin hosszú távú alkalmazása állatokon csökkenti a noradrenalin receptorok átlagos agyi szintjét, ami a súlyos depresszióban szenvedők mentális zavarainak kezelésében hatásos gyógyszereknél is megfigyelhető, nem gátolt monoamin-oxidáz.

Farmakokinetika

Több adag 0 milligrammos plazma átlagos napi egyszeri plazmakoncentrációja után a maximális szertralin '2 (CMAX) 0,19 mcg/ml, amely az ivás után 6-8 órával jelenik meg. A plazmában az időkoncentráció görbe alatti területe 2,8 mg/l.

A dezmetil-szertralin esetében a CMAX 0,14 mcg/ml, az értékesítési idő 65 óra, az időkoncentráció időgörbéje alatti terület pedig 2,3 mg óra/l. Egyszeri adag vagy 50-400 mg többszöri egyszeri bevétele után az utolsó veszteségidő körülbelül 26 óra. A dózis lineáris aránya az 50-200 mg/nap klinikai dózistartományban látható.

Az étkezés körülbelül 40%-kal növeli a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét, ami arra utal, hogy a sertralint étkezés közben kell alkalmazni.

A szertralin többnyire N-dezmetil-szertralinná alakul, ami jelentős farmakológiai hatást gyakorol. Mind a szertralin, mind az N-dezmetil-szertralin amitelektómiás oxidáción megy keresztül, majd leszármazottjaként hidroxilik és glükuroniddal összekapcsolódik. A metabolitok jelentős kiürülése.

A szertralin körülbelül 98%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik. A szertralin és más csúcsminőségű gyógyszerek plazmafehérjékkel való kölcsönhatását nem vizsgálták teljes mértékben.

A sertralin farmakokinetikája fiatal és idős betegeknél azonos. Az N-dezmetil-szertralin szintje az időseknél háromszor magasabb, mint a fiataloknál multi-szertralin adagok alkalmazása után. Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert.

Máj- és vesebetegségben szenvedők

A szertralin farmakokinetikáját jelentős máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem határozták meg.

Szedés előtt Utralene-50 Umedica gyógyszeres kezelés (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

Az 50 mg-os Sertralin filmtablettát csak szájon át kell alkalmazni, reggel vagy este egyszer kell bevenni, elegendő mennyiségű vízzel. A gyógyszer étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Adagolás

A fel nem használt adagokkal, amelyek felhasználhatják ezt a tartalmat, más megfelelő típusú gyógyszereket is használhat.

Felnőttek

A napi adag 50 mg szertralin. Szükség esetén az adag napi 100 mg-ra emelhető.

A maximális napi adag 200 mg sertralin.

Ha az adagot növelni kell, lassan, 50 mg-mal kell növelni legalább 1 hétig.

Hosszan tartó kezelés esetén mérlegelni kell a lehető legalacsonyabb dózis alkalmazását a megfelelő kezelési hatás elérése érdekében.

Gyermekek és tinédzserek

A Sertralin filmtabletta nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti személyek számára.

Idősek

Mivel időseknél a gyógyszer ártalmatlanítási ideje megnyúlhat, az idős betegeknél az adagot megfelelő módon csökkenteni kell.

Károsodott májműködésű betegek

Károsodott májműködésű betegeknél sertralint kell alkalmazni. Bár károsodott májfunkciójú betegeknél nem szükséges módosítani az adagot, javasoljuk az adag csökkentését vagy a gyógyszer alkalmazása közötti idő meghosszabbítását, a Sertralin alkalmazása súlyos májelégtelenség esetén nem javasolt, mivel nincsenek értékes klinikai adatok.

Károsodott veseműködésű betegek

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs dózismódosítás. A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, ha hosszú ideig kezelik őket.

Kábítószer-használati idő:

A gyógyszer 7 napon belül beindulhat antidepresszáns hatással, de a maximális hatás általában a kezelést követő 2-4 héten belül érhető el, erről a betegeket értesíteni kell.

A kezelés időtartama a mentális zavarok természetétől és súlyosságától függ. A depresszió tüneteinek enyhülése után javasolható a legalább 6 hónapig tartó, legalább 6 hónapig tartó kezelés.

A kábítószer-használat abbahagyásának tünetei:

Kerülje el a gyógyszer hirtelen leállítását. A szertralin-kezelés leállításakor az adagot lassan, legalább 1-2 hétig csökkenteni kell, hogy minimalizáljuk a gyógyszerkondenzátor-reakció kockázatát. Ha a tünetek az adag csökkentését követően vagy a kezelés abbahagyásakor nem tolerálhatók, szükség lehet az adag alkalmazásának folytatására, mielőtt csökkentenék vagy abbahagynák a gyógyszer szedését. Ezt követően az orvos folytathatja az adag lassú csökkentését.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Ritka esetekben kómát jelentettek. A rendelkezésre álló dokumentumok azt mutatják, hogy a sertralin túladagolás esetén nagy biztonsági indexet mutat. Beszámoltak a szertralin egyszeri adagjáról 13,5 g-ig. A káros hatások főként szertralin-mérgezés után jelentkeznek, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák és/vagy alkoholt fogyasztanak a szertralin-kezelés során. Ekkor a túladagolás aktív kezelésére van szükség.

A sertralinnak nincs specifikus ellenszere. A következő intézkedéseket kell jelezni: légúti szellőztetés és megfelelő oxigén biztosítása a betegek számára. Aktív szén alkalmazásával, szükség esetén szorbitoldattal vagy más típusú beöntéssel kombinálva a legkevésbé hatékony a gyomormosás. A hányás szedése nem megfelelő. Figyelemmel kell kísérni az általános szív- és érrendszeri működést, és támogató kezeléseket kell alkalmazni.

a vizelethajtó, a juris, a vérátömlesztés és a vérátömlesztés nem biztos abban, hogy a gyógyszer széles körben elterjedt, mint például a szertralin.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az Utralene 50 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Közös

Növényi idegrendszeri betegségek: tehetetlen.

Szív- és érrendszer: Dobok fogmosása, mellkasi fájdalom.

Központi idegrendszeri rendellenességek és perifériás idegrendszer: tónus növelése, érzékelés csökkenése.

Emésztőrendszeri betegségek: étvágyfokozás.

Gyakori betegségek: hátfájás, gyengeség, kellemetlen érzés, súlygyarapodás.

A mozgásszervi rendszer betegségei: izomfájdalom.

Mentális zavarok: ásítás, szexuális zavarok.

Légzőszervi betegségek: rhinitis .

Az érzékszervek: fülzúgás.

ritkán

Növényi idegrendszeri betegségek: bőrpír, fokozott nyálfolyás, hideg és nedves bőr, pupillák.

Szív- és érrendszer: Magas vérnyomás, szapora szívverés, szédülés, szédülés, testtartási hipotenzió, ödéma a szemüreg körül, perifériás ödéma, hipotenzió, perifériás ischaemiás, ájulás, ödéma.

Központi idegrendszeri rendellenességek és perifériás idegrendszer: zsugorodás, zavartság, fokozott mozgásérzékelés, mozgászavar növekedés, alsó lábak, rendellenes járás, mozgáscsökkenés.

A bőr és a függelékek betegségei: viszketés, akne, csalánkiütés, kopasz, száraz bőr, bőrpír, fényérzékeny reakció, csomós bőrkiütés.

Gyomorbetegségek: Nehéz nyelni, súlyosbítja a csontritkulást, böfögést, nyelőcsőgyulladást, gyomorhurutot.

Gyakori betegségek: láz, hidegrázás, ödéma.

Anyagcserezavarok és táplálkozás: szomjúság.

A mozgásszervi rendszer betegségei: ízületi fájdalom, izomtónuszavarok, izomgörcsök, izomgyengeség.

Mentális zavarok: gyengeség, felejtés, rémálmok, fogcsikorgatás, mentális instabilitás, közömbösség, rendellenes álmok, főniás állapot, paranoia, hallucinációk, agresszív reakciók, rosszabb gyengeség.

reproduktív rendszer: menstruációs ciklus zavarai, rendellenes menstruációs periódusok, vérzés a nemi szervekben, hüvelyi vérzés, menstruáció, váladékozás.

Légzési rendellenességek: köhögés, légszomj, felső légúti fertőzés, orrvérzés, hörgőgörcs, arcüreggyulladás.

Érzékszervek: korai gyulladás, fülfájdalom, szemfájdalom.

A húgyúti rendellenességek. Rendszeres vizelés, vizelés, vizeletvisszatartás, vizelési nehézség, éjszakai vizelés, nem tud visszatartani.

ritkán

Növényi idegrendszeri betegségek: sápadt, sápadt, zöldhályog, pénisz, értágulat.

Szisztémás rendellenességek: allergiás reakciók.

Szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom az epigasztriumban, mellkasi fájdalom a szegycsont alatt, súlyosbodik a magas vérnyomás, szívinfarktus, agyi érrendszeri rendellenességek.

Központi idegrendszeri betegségek és perifériás idegrendszer: kiejtési nehézség, kóma, csökkent tónus, szemhéj prolapsus, sokktánc, reflexcsökkentés.

A bőr és a segédrészek betegségei: tüszők, ekcéma, dermatitis, kontakt dermatitis, hólyagosodás, szőr, bőrpigmentációs rendellenességek, pustulák.

Endokrin betegségek: férfiaknál domború szem, nagy mellek.

Emésztőrendszeri betegségek: fekete véres székletürítés, pletyka, hypermagma, csuklás, szájgyulladás, fájdalom, vastagbélgyulladás, maradék, székletürítésképtelenség, gyomorhurut, végbélvérzés, vérző fekélyek, végbélgyulladás, fekélyeket okozó gyomorhurut, nyelvödéma, nyelvfekély.

Gyakori betegségek: arcödéma, hegycsúcs.

Hallászavarok és vesztibuláris: hallászavarok, hallászavarok.

Véres és nyirokrendszeri anyag: Vérszegénység, szemgödör.

Máj- és epebetegségek: májműködési rendellenességek.

Anyagcsere-rendellenességek és táplálkozás: Vércukorszint csökkentése, hipoglikémiás reakciók.

Mentális zavarok: méregtelenítési szindróma, öngyilkos akarás, fokozott szex, alvajárás, téveszme.

Reproduktív rendszer: mellkasi fájdalom nőknél, menstruációs vérzés, fityma gyulladás, nagy mellek, hüvelysorvadás, akut tőgygyulladás nőknél.

Légzési rendellenességek: gyors légzés, lassú légzés, zihálás, apnoe, hörghurut, vérköhögés, szellőztetés csökkentése, gégegörcs, szemszárazság, gégegyulladás.

látás.

Húgyúti rendellenességek: hólyaghurut, vizeletcsökkenés, nephritis - pyelonephritis, vérzés, vesefájdalom, fájdalmas vizelés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Utralene 50 a következő esetekben ellenjavallt:

A szertralinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Monoamino-oxidáz inhibitorokkal (Mao) egyidejűleg alkalmazva, beleértve a szelegilint, a moklobemidet és a linezolidot – egy antibakteriális anyag, amelynek reverzibilis gátló hatása van, monoamino-oxidáz (MAO).

Használja a Pimozide-dal egyidejűleg.

Óvintézkedések a használat során

18 év alatti gyermekek és tinédzserek esetében

A Sertralin filmtabletta nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Az öngyilkossággal kapcsolatos cselekményeket (öngyilkosság és öngyilkos gondolatok) és az ezzel ellentétes attitűdöket (főleg agresszív, haragellenes) gyakran gyakrabban figyelték meg az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és fiatalok körében végzett klinikai vizsgálatokban, mint a placebo-kezelésben. Ha klinikai szükségszerűség és gyógyszeres kezelés miatt ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell az öngyilkosságot okozó tünetek kialakulásának kockázata miatt. Ezen túlmenően a gyógyszer hosszú távú biztonságosságáról gyermekek és tinédzserek fejlődése, érettsége, tudatossága és viselkedése szempontjából korlátozottak a dokumentumok.

Szerotoninerg szindróma

Számos életveszélyes reakciót jelentettek olyan betegeknél, akik szertralint monoamino-oxidáz gátlóval (MAII) kombináltak. Ezért a Sertralin tablettát nem alkalmazzák egyidejűleg Mao-gátlókkal, beleértve a szelektív szelegililin- és moklobemid-gátlókat (RIMA), vagy a linezoliddal.

Szerotoninerg anyagok, például triptofán, fenfluramin és szerotonin egyidejű alkalmazása a szállítmányozóknak nem javasolt a súlyos káros reakciók kockázata miatt. A szertralin tabletták a kedvezőtlen Mao-gátlókkal végzett kezelés leállítása után 14 nappal kezdhetők el. Legalább 14 nappal a Sertralin-kezelés abbahagyása után lehetőség van Mao-gátlóval vagy reverzibilis gátlóval történő kezelés megkezdésére.

Ezért a szelektív inhibitorok cseréjekor a szerotonin felszívódását vagy más antidepresszánsokat óvatosan kell kezelni a farmakológiai kölcsönhatások kockázatának elkerülése érdekében. A klinikai megfigyelés különösen fontos, ha a sertralint az antidepresszánsok, például a fluoxetinhez hasonló, félig tartó hosszú távú kimerülési idejű abbahagyása után kezdik meg.

Nincs egyértelmű dokumentum a kezelések közötti dilatáció idejéről, amikor antidepresszánsról más antidepresszánsra váltanak.

A szerotoninerg szindróma fő jellemzői a magas testhőmérséklet, az izomrezgés, az önkontroll elvesztése, amely képes gyorsan megváltoztatni a fontos megnyilvánulásokat, megváltoztatni a mentális állapotot, beleértve a zavartságot, ingerlékenységet, végül a szorongásos zavartságot, amely téveszméhez és kómához vezet.

Egyéb szerotoninerg inhibitorok közé tartozik a dextrometorfán, a pettidin, a tramadol és más szerotonin felszívódást gátló szerek.

Öngyilkossági cselekmények, öngyilkossági vágy vagy klinikai állapotromlás

A depresszió az öngyilkosság kockázatának növekedésével, önmagában való károkozással és öngyilkos cselekedetekkel jár (vannak öngyilkossággal kapcsolatos tevékenységek). Ez a kockázat mindig fennáll, amíg a betegség jelentősen nem javul. Ha az állapot nem javul a kezelés első néhány hetét követően, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, amíg a beteg állapota nem javul. A gyakori klinikai tapasztalat az öngyilkosság kockázata, amely a gyógyulás korai szakaszában megnövekedhet.

Az anamnézisben szereplő, öngyilkossággal összefüggő cselekményeket szenvedett, vagy a kezelés megkezdése előtt egyértelműen megnyilvánuló öngyilkossági szándékú betegek ismerten nagyobb az öngyilkosság vagy öngyilkosság kockázata, ezért ezeket a betegeket a kezelés alatt szorosan ellenőrizniük kell.

A klinikai vizsgálatokból nyert elemzési táblázat ellenőrizte az antidepresszánsok alkalmazását mentális zavarokkal küzdő felnőttek körében, amely az antidepresszánsokat szedő csoportban az öngyilkossági magatartás növekedésének kockázatát mutatta a 25 év alatti betegeknél a placebo csoporthoz képest. A gyógyszer alkalmazása során, különösen a kezelési folyamat korai szakaszában vagy az adag módosítása után, szorosan kell zárni a beteget, és oda kell figyelni erre a magas kockázatra. A betegeket (és a betegellátást) értesíteni kell arról, hogy figyelemmel kell kísérniük a klinikai, öngyilkossági cselekvések vagy öngyilkossági események rossz változásait, valamint a kóros viselkedési változásokat, és a tünetek megjelenésekor azonnal orvoshoz kell fordulniuk.

Nyugtalan ülő/mentális zavarok:

A sertralin alkalmazása a mentális zavarok előrehaladásával jár, klinikai megnyilvánulásai nagyon hasonlóak lehetnek a nyugtalan üléshez, amelyet emberben vagy oxigénben fellépő kellemetlen érzés, szorongás és állandó mozgásigényesség jellemez, nem tud állni vagy ülni. Ez leginkább a kezelés első néhány hetében jelentkezik. Azoknál a betegeknél, akiknél ezek a tünetek jelentkeznek, az adag növelése káros lehet.

A Sertralin alkalmazásának abbahagyásakor jelentkező tünetek

A kábítószer-használat abbahagyásakor jelentkező méregtelenítés tünetei általában gyakoriak, különösen azoknál a betegeknél, akik hirtelen abbahagyják a gyógyszer szedését. A klinikai vizsgálatok során káros hatásokat figyeltek meg, amikor a szertralinnal kezelt betegek körülbelül 20%-ánál jelentkezik a gyógyszer abbahagyása. A méregtelenítési tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve az adagolást, a gyógyszerhasználati időt és az adagcsökkentés sebességét. Szemek, szédülés, érzékszervi rendellenességek (beleértve a rendellenességeket és az áramütést), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat), zavart vagy szorongó hangulat, hányinger vagy hányás, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás, hasmenés, mellkasi dob, mentális instabilitás, ingerlékenység és látásgátló zavarok vagy szerotonin leállása után noradrenalin.

Ezek a tünetek általában enyhétől a közepesig terjednek, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. Káros reakciók jelentkezhetnek a gyógyszer abbahagyása utáni első néhány napon belül, azonban néhány nagyon ritka betegnél is beszámoltak ezekről a tünetekről, akik véletlenül elfelejtettek egy adagot. Általában ezek a tünetek korlátozottak, és általában 2 héten belül jelentkeznek, de bizonyos speciális esetekben 2-3 hónapig vagy tovább is tarthatnak. Ezért a sertralin-kezelést le kell állítani, néhány héten vagy több hónapon belül csökkenéssel, a betegek szükségletétől függően.

Növeli az őrült vagy enyhén emelkedő mértéket

A klinikai vizsgálatok során őrült bizonyítékokat vagy enyhe mániát észleltek a betegek körülbelül 0,4%-ánál. Ezért a Sertralin-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében enyhe vagy enyhe mánia szerepel. Az orvosoknak szorosan figyelemmel kell kísérniük a betegeket. A szertralin-kezelést abba kell hagyni, ha a beteg őrült állapotba kerül.

skizofrénia

A neuropátia tünetei súlyosabbá válhatnak skizofrén betegeknél.

Görcsös rendellenességek

A depresszióval kapcsolatos vizsgálatokban az epilepszia jelenségét a szertralinnal kezelt betegek körülbelül 0,08%-ánál számolták be.

A Vi Sertraline sour-t görcsös betegségekben szenvedő betegeken tanulmányozták, elkerülve a szabálytalan epilepsziában szenvedő betegek gyógyszereit, és csak stabil epilepsziás betegeknél alkalmazták szigorú ellenőrzés mellett. Ha a roham megjelenik, le kell állítani a szertralin kezelést.

Kezelés áramütéssel

Nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre a gyógyszerek áramütéses kezeléssel egyidejű alkalmazásával kapcsolatban, ebben az esetben óvatosnak kell lenni.

cukorbetegség

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a szerotonin reabszorpcióját célzó szelektív gátlóval történő kezelés megváltoztathatja a vércukorszint szabályozását. A vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.

Vérzés

Beszámoltak kóros bőrvérzésről, például zúzódásokról és vérzésekről, amikor szelektív inhibitorokat alkalmaznak a szerotonin újrafelvételére. Óvatosan kell eljárni, amikor a betegek ezeket a gyógyszereket alkalmazzák, különösen ha véralvadásgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, mivel a gyógyszerekről ismert, hogy befolyásolják a vérlemezkék működését (például a nem tipikus mentális gátlók és a fenotiazin, a legtöbb 3 körös antidepresszáns, acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladáscsökkentők), valamint olyan betegeknél, akiknek anamnézisében vérbetegség szerepel.

A szertralin biztonságosságát nem határozták meg szívrohamon vagy instabil szívbetegségben szenvedő betegeknél. Az ezekkel a rendellenességekkel diagnosztizált betegeket kizárják a klinikai vizsgálatokból. A kettős vakságban szenvedő klinikai vizsgálatok során sertralint szedő betegek elektrokardiogramja azt mutatja, hogy a szertralin nem kapcsolódik szignifikánsan az elektrokardiogram eltéréseihez.

Idősek

A nem kívánt hatások típusa és előfordulása idős betegeknél összehasonlítható a fiatal betegekkel. Az idős betegek érzékenyebbek az antidepresszánsok nem kívánt hatásaira. A nátrium-hipoglikémia lehetőségét, különösen az ilyen rendellenességeket előidéző gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás esetén előre kell tekinteni, különösen idős betegeknél, alultápláltságban és cirrhosisban szenvedő betegeknél.

Károsodott májműködésű emberek

A szertralin széles körben metabolizálódik a májban. A gyógyszer emlékeztetőinek farmakokinetikai vizsgálatai enyhe és stabil cirrhosisban szenvedő betegeknél azt mutatják, hogy a félig hulladékidő hosszabb ideig tart, az AUC időkoncentráció görbe alatti terület és a maximális plazmakoncentráció (CMAX) körülbelül 3-szor nagyobb, mint a normál májfunkciójú betegeknél. A plazmafehérjékkel való kohézióban nincs szignifikáns különbség a csoportok között. A szertralint nem alkalmazzák súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Veseműködésű személyek

Mivel a gyógyszer főként a májban metabolizálódik, a szertralinnak csak elenyésző része ürül a vesén keresztül változatlan formában. Enyhe és közepes méretű veseműködésű (30-60 ml kreatinin-clearance) vagy közepestől súlyos (kreatinin-clearance 10-29 ml/perc) veseműködésű betegeknél a farmakokinetikai mutatók (AUC0-24 és CMAX) az emlékeztetett adag után nem szignifikánsak, mint a normál vesefunkciójú betegeknél. Az értékesítési idő ugyanaz, és nem lát különbséget a plazmafehérjékkel való kohézióban a kutatócsoportok között. Ez a kutatás azt mutatja, hogy amint azt alacsony vese-clearance esetén megfigyelték, a szertralin adagját nem kell módosítani károsodott vesefunkciójú betegeknél. A szertralin stabil farmakokinetikáját azonban nem vizsgálták teljes körűen ebben a betegpopulációban, ezért óvatosnak kell lenni a veseelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszereinek alkalmazásakor.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A pszichotróp szerek általában csökkenthetik a magas intelligenciájú vagy izomgépek működéséhez szükséges munkaképességet. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell erre.

Terhesség

Terhes nőkön nincsenek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatok.

A szertralint csak akkor alkalmazzák terhes nőknél, ha a kezelés előnyei meghaladják a magzati kockázat valószínűségét.

Szoptatási időszak

Nem tudni, hogy a szertralin kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy ha igen, mennyiben. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, legyen óvatos, amikor a sertralint szoptató nőknek alkalmazza.

Gyógyszerkölcsönhatás

bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása szerotoninerg szindrómát okozhat olyan betegeknél, akik szelektív gátlókat szednek a szerotonin felszívódására.

Ellenjavallt

Mao-gátlók

A szertralint nem alkalmazzák egyidejűleg Mao-gátlókkal, beleértve a szelektív inhibitorokat, a szelegilint és a moklobemid-gátlókat. Súlyos, egyes esetekben halálhoz vezető káros reakciókról számoltak be olyan betegeknél, akik szertralint Mao-gátlókkal egyidejűleg alkalmaztak. Egyes esetekben a tünetek hasonlóak a szerotoninerg szindrómához.

pimozid

Klinikai vizsgálatokban megemelkedett plazma pimozidszintet figyeltek meg a szertralin és 1 kis dózisú pimozid (2 mg) egyidejű alkalmazása után. Ezek a növekedési szintek nem kapcsolódnak az elektrokardiogram átalakulásához. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert. A sertralin és a pimozid egyidejű meggyőzése, mert növelheti az aritmia kockázatát és meghosszabbíthatja a pimozid alkalmazásához kapcsolódó QT-időt.

A szertralinnal együtt történő alkalmazásra a gyógyszerek nem adnak engedélyt

Szerotonerg anyagok: Valójában nincs elegendő dokumentum a szerotonerg anyagok, például: triptofán, fenfluramin, szumatriptán, dextrometorfán, pettidin, tramadol és szerotonin egyidejű használatáról, ezt a kombinációt kerülni kell, és csak megfelelő felügyelet mellett szabad használni.

Változtassa meg az optimális szerotonin-gátlók használatát: más szelektív antidepresszánsok használatát. korlátozott az idő az egyéb antidepresszánsokról a szertralinra való átállásra. A gyógyszerek átadásakor oda kell figyelni és alaposan értékelni kell a gyógyszert, különösen a hosszú távú hatások miatt. Nincs beállítva a tágulási idő, amikor egy szelektív inhibitorról a szerotonin újra felszívódására egy másik gyógyszerre váltunk át.

St. John's gyógyszerrel: Kerülje a St. John's növényből származó gyógyszer (kanyaróméreg) alkalmazását olyan betegeknél, akik szelektív gátló szereket szednek a szerotonin visszaszívása érdekében, mert fennáll a szerotoninerg szindróma kockázata.

Óvintézkedések

más gyógyszerekkel együtt

Az anyagok erősen kapcsolódnak a plazmafehérjékhez: A fehérjékhez való nagymértékű kötődés miatt a Sertralin gyógyszerekkel való kölcsönhatása más plazmafehérjékkel is nagymértékben összefügg.

A vizsgálatok más kölcsönhatásokat is feljegyeztek:

A szertralin és a diazepam vagy a tolbutamid egyidejű alkalmazása enyhe, de jelentős változást okoz a farmakokinetikai paraméterekben. A cimetidin csökkenti a szertralin arányát, ha egyidejűleg alkalmazzák. Ezekkel a hatásokkal klinikailag nem ismert. A karbamazepin, a haloperidol, a fenitoin és az alkohol hatásait nem befolyásolja a szertralinnal történő egyidejű alkalmazása. A sertralin-kezelés alatt azonban nem ajánlott alkoholt fogyasztani.

Hipoglikémiás szerek

A szertralin változásokat okozhat a vércukorszint szabályozásában. Ezért szükséges a vércukorszint szabályozása a sertralin-kezelés megkezdésekor cukorbetegeknél.

Orális antikoagulánsok, szalicilsav-származékok és nem szteroid gyulladáscsökkentők

A sertralin és a warfarin egyidejű alkalmazása kismértékben, de szignifikánsan növeli a protrombinidő statisztikáját, ezért a szertralinnal végzett kezelés elején vagy végén alaposan ellenőrizni kell a protrombin időt.

Képes növelni a vérzés kockázatát, ha a szerotonin-rehabilitációs gátlókat orális antikoagulánsokkal, szalicilsav-származékokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, tipikus mentális gátlókkal, fenotiazinnal és a legtöbb háromgyűrűs antidepresszánssal kombinálják.

A gyógyszereket a Cytochrom P450 metabolizálja

CYP 2D6: A gyógyszerkölcsönhatások tanulmányozása során a desipramin plazmastabil koncentrációja csak nagyon kis mennyiségben (az átlagos érték 23-37%-ával) nő a sertralin 50 mg/nap dózisú hosszú távú alkalmazása során.

CYP 3A3/4: A gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy: a szertralin hosszú ideig történő alkalmazása napi 200 mg-os adaggal nem gátolja az endogén kortizol CYP 3A3/4 által közvetített 6-B-hidroxilációját vagy a karbamazepin és terfenadin metabolizmusát. Az alprazolam CYP 3A3/4 közbenső metabolitjai hosszú ideig nem gátolják a szertralint 50 mg/nap dózisban. A vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a sertralin klinikailag nem gátolja aktívan a CYP 3A3/4-et.

CYP 2C9: A szeriralinnal 200 mg/nap, valamint tolbutamiddal, fenitoinnal és warfarinnal együtt végzett gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó, hosszú ideig végzett kutatások eredményei azt mutatják, hogy a gyógyszer képes gátolni a CYP 2C9-et.

CP 2C19: Nincs jelentős klinikai hatás, ha a sertralint napi 200 mg-os dózisban alkalmazzák a diazepam plazmakoncentrációjához, ami lehetővé teszi azt a következtetést, hogy a szertralin semmilyen klinikai skálán nem gátolja a CYP 2C19-et.

CYP 1A2: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a szertralin nagyon kismértékben vagy egyáltalán nem gátolja a CYP 1A2-t.

Lithi és triptofán

A Lithi és a Sertraline egészséges embereken végzett placebóval végzett korlátozott vizsgálatokban: A lítium farmakokinetikájában nincs változás, bár a remegés és a hidegrázás fokozódik a placebo csoporthoz képest, ez azt mutatja, hogy hatással lehet a farmakológiai energiára. Egyidejű alkalmazása szerotoninerg szindrómához vezethet. Más jelentések is érkeztek arról, hogy a szerotonin reabszorpció szelektív gátlóit lítiummal vagy triptofánnal együtt fokozzák a hatások, ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinációját óvatosan kell végezni.

Vízhajtók:

Diuretikumokkal egyidejű alkalmazás esetén (különösen időseknél) a fokozott hipoglikémia, valamint az anti-secret hormonok kockázata nem megfelelő.

fenitoin

Annak ellenére, hogy nincs klinikailag jelentős inhibitora a fenitoin metabolizmusának, amit egy korlátozott, egészséges embereken végzett placebóval végzett vizsgálatban megfigyeltek, a szertralin-kezelés megkezdésekor ellenőrizni kell a fenitoin plazmakoncentrációját, és megfelelően módosítani kell a fenitoin adagját. A fenitoinnal történő egyidejű alkalmazás csökkentheti a plazma szertralinszintjét.

Sumatriptan

A ritka esetek közül gyengeséget, fokozott reflexeket, koordinációs nehézséget, zavartságot, szorongást és zavartságot jelentettek a szertralin és a szumatriptán egyidejű alkalmazásával kapcsolatban. A betegek klinikai szükségletei miatt a szertralint és a szumatriptánt egyidejűleg kell alkalmazni, megfelelően ellenőrizni kell.

Fenazon (antipipin)

Az Antyrine pazarlási ideje csökken, ha Sertraline elefántokat használ egyidejűleg.

3 körös antidepresszánsok: körültekintéssel kell eljárni, ha szerotonin rekonstrukciós gátlókat és 3 körös antidepresszánsokat használnak a plazmakoncentráció növekedésének kockázata miatt.

Tárolás

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.