Valgesic 20 มก. Medisun แทนที่การบำบัดเพื่อเพิ่มการผลิตไตในเด็ก (6 แผล x 10 เม็ด)

รหัส ATC: H02A B09

ไฮโดรคอร์ติสันคือกลูโคคอร์ติคอยด์ กลูโคคอร์ติคอยด์เป็นสเตียรอยด์ของต่อมหมวกไตซึ่งผลิตตามธรรมชาติในร่างกายหรือสังเคราะห์ได้ดูดซึมได้ง่ายผ่านทางเดินอาหาร Hydrocortison เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์หลักที่หลั่งออกมาจากเปลือกต่อมหมวกไต กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามธรรมชาติ (ไฮโดรคอร์ติโซนและคอร์ติสัน) กักเก็บเกลือ และใช้สำหรับการรักษาทางเลือกในภาวะขาดฮอร์โมนต่อมหมวกไต ใช้สำหรับต้านการอักเสบที่รุนแรงเมื่อมีความผิดปกติของอวัยวะต่างๆในร่างกาย กลูโคคอร์ติคอยด์มีผลกระทบอย่างลึกซึ้งและหลากหลายต่อกระบวนการเผาผลาญ นอกจากนี้ ยังเปลี่ยนการตอบสนองภูมิคุ้มกันของร่างกายด้วยสิ่งเร้าต่างๆ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ไฮโดรคอร์ติสันถูกดูดซึมได้ง่ายผ่านทางเดินอาหาร และมากกว่า 90% ของยาเชื่อมโยงกับโปรตีน

การกระจาย

ไฮโดรคอร์ติสันแต่ละอันเชื่อมโยงกับโปรตีนสองตัว อันหนึ่งคือไกลโคโปรตีน อีกอันคืออัลบูมิน

การเผาผลาญและการกำจัด

ไฮโดรคอร์ติสันถูกเผาผลาญในตับ และเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ของร่างกายไปเป็นไฮโดรเจน และสารเมตาบอลิซึม เช่น เตตร้าไฮโดรคอร์ติสัน และเตตร้าไฮโดรคอร์ติซอล จะถูกขับออกทางปัสสาวะ โดยส่วนใหญ่จะอยู่ในรูปของสารเชิงซ้อนกลูโคโรนิด พร้อมด้วยอัตราส่วนของไฮโดรคอร์ติสันในรูปแบบคงที่ที่น้อยมาก

เวลากึ่งคายประจุในพลาสมาของไฮโดรคอร์ติสันคือประมาณ 1.5 ชั่วโมง

ข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิก:

การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์กับสัตว์มีครรภ์อาจทำให้เกิดพัฒนาการที่ผิดปกติในทารกในครรภ์ได้ รวมถึงเพดานปากแหว่งเพดานโหว่ มดลูกปัญญาอ่อน ส่งผลกระทบต่อการเจริญเติบโตและพัฒนาการของสมอง

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง ไม่ทราบ เม็ดเลือดขาว ชัดเจน ยับยั้งไฮโปทาลามัส - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไต, พื้นผิวที่นอน รับประทานอาหาร ความผิดปกติทางจิต ไม่ทราบ ความตื่นเต้น การพึ่งพาทางจิตใจ อาการซึมเศร้า นอนไม่หลับ และอาการจิตเภทแย่ลง โรคลมบ้าหมูแย่ลง อารมณ์เบื่อหน่ายและอ่อนแอ คิดฆ่าตัวตาย ฟื้นตัว ภาพลวงตา ภาพหลอน พฤติกรรมผิดปกติ ไม่สบาย วิตกกังวล นอนหลับผิดปกติ สับสนและสูญเสียความจำ2 เพิ่มโรคตาจากไวรัสหรือเชื้อรา มองเห็นไม่ชัด เคมี ไม่ทราบ อาหารไม่ย่อย แผลในกระเพาะอาหารมีการเจาะทะลุและมีเลือดออก ท้องอืด หลอดอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน อาการคลื่นไส้ และเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่ไม่รู้จัก โรคของกล้ามเนื้อ โรคกระดูกพรุน กระดูกสันหลังและกระดูกยาว เนื้อตายของหลอดเลือด เอ็นฉีกขาด ชัดเจน อ่อนแรง เหนื่อยล้า เพิ่มความไวและความรุนแรงของการติดเชื้อโดยยับยั้งอาการและอาการแสดงทางคลินิก การติดเชื้อแบคทีเรียฉวยโอกาส และวัณโรคไม่ทำงาน การกลับเป็นซ้ำ

2: ปฏิกิริยานี้เป็นเรื่องปกติและสามารถเกิดขึ้นได้ทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก ในผู้ใหญ่ ความถี่ของการเกิดปฏิกิริยารุนแรงประมาณ 5-6% มีรายงานผลกระทบทางจิตวิทยาเกี่ยวกับการหยุดใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

เด็ก:

การยับยั้งการเจริญเติบโตในทารก เด็กเล็ก และวัยรุ่น เพิ่มความดันในกะโหลกศีรษะด้วยไกธีในเด็ก บ่อยครั้งหลังการรักษา

อาการของการหยุด

การลดคอร์ติโคสเตียรอยด์เร็วเกินไปหลังการรักษาเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน ความดันโลหิตลดลง และเสียชีวิตได้ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง) กลุ่มอาการการเลิกบุหรี่สามารถเกิดขึ้นได้ รวมถึงอาการต่างๆ เช่น มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ โรคจมูกอักเสบ เยื่อบุตาอักเสบ คัน และน้ำหนักลด

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

สามารถลดอาการคุชชิงปลอมและโรคกระดูกพรุนได้โดยการเลือกยาสเตียรอยด์ รายวัน หรือโปรแกรมยาที่ถูกขัดจังหวะ การบำบัดเสริมสามารถมีประสิทธิผลในการรักษาโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากสเตียรอยด์ (แคลเซียม วิตามินดี ...)

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจติดตามปฏิกิริยาทางจิต ความอ่อนแอ การเปลี่ยนแปลงแผนที่ ความดันโลหิตสูง และประสิทธิผลของการรักษาด้วยฮอร์โมน

ควรใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ

เด็ก

คอร์ติโคสเตียรอยด์ทำให้เกิดการปัญญาอ่อนในทารก เด็กเล็ก และวัยรุ่น และอาจไม่หายเป็นปกติ การรักษาเด็กควรจำกัดให้อยู่ในขนาดต่ำสุดในเวลาที่สั้นที่สุด

อาการของการหยุด

ในคนไข้ที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในร่างกายในปริมาณที่สูงกว่าระดับทางสรีรวิทยา (ประมาณ 30 มก. ของไฮโดรคอร์ติสัน) เป็นเวลานานกว่า 3 สัปดาห์ ห้ามหยุดยากะทันหัน ควรประเมินว่าโรคนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นอีกหรือไม่เมื่อลดคอร์ติโคสเตียรอยด์ในร่างกายก่อนตัดสินใจลดขนาดยา การประเมินกิจกรรมทางคลินิกของโรคอาจมีความจำเป็นในระหว่างขั้นตอนการลดขนาดยา หากโรคนี้ไม่น่าจะเกิดขึ้นอีกเมื่อหยุดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งหมด แต่ไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของการยับยั้งไฮโปทาลามัส - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไต (HPA) ปริมาณคอร์ติโคสเตียรอยด์ในร่างกายสามารถลดลงอย่างรวดเร็วในปริมาณทางสรีรวิทยา หลังจากได้รับไฮโดรคอร์ติสันในขนาด 30 มก. ทุกวัน ควรลดขนาดยาให้ช้าลงเพื่อให้ HPA ฟื้นตัว

หยุดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หลังการรักษาเป็นเวลา 3 สัปดาห์ ซึ่งเหมาะสมเมื่อโรคไม่น่าจะเกิดขึ้นอีก ส่วนลดไฮโดรคอร์ติสันสูงสุด 160 มก. เป็นเวลา 3 สัปดาห์ไม่สามารถยับยั้งแกน HPA ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้ ในกลุ่มผู้ป่วยด้านล่างนี้ แนะนำให้ค่อยๆ หยุดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ แม้ว่าจะได้รับการรักษาเป็นเวลา 3 สัปดาห์หรือน้อยกว่าก็ตาม:

ผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลควรได้รับการเตือนว่าอาจเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายทางจิตอย่างรุนแรงกับสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) อาการมักเกิดขึ้นภายในไม่กี่วันหรือหลายสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา ความเสี่ยงอาจสูงขึ้นเมื่อใช้เอฟเฟกต์ร่างกายในปริมาณมาก แม้ว่าขนาดยาจะไม่ได้ทำนายเวลา ชนิด ความรุนแรง แต่อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่จะลดลงหลังจากลดขนาดยาหรือหยุดยา แม้ว่าอาจต้องได้รับการรักษาเฉพาะก็ตาม ควรปรึกษาผู้ป่วย/ผู้ดูแลหากกังวลเกี่ยวกับอาการทางจิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่ออารมณ์หดหู่หรือสงสัยว่าจะฆ่าตัวตาย

จำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาถึงการใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบสำหรับผู้ป่วยที่มีหรือมีประวัติความผิดปกติทางอารมณ์อย่างรุนแรงหรือในญาติ รวมถึงภาวะซึมเศร้าหรืออาการคลุ้มคลั่งและความผิดปกติทางจิตเนื่องจากสเตียรอยด์ก่อนหน้านี้

ความผิดปกติทางการมองเห็น

ความผิดปกติของการมองเห็นอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ทั้งแบบเฉพาะที่และแบบเฉพาะที่ หากผู้ป่วยมีอาการของการมองเห็นไม่ชัดหรือมีความผิดปกติของการมองเห็นอื่นๆ แนะนำให้ตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์เพื่อประเมินสาเหตุอาจรวมถึงต้อกระจก ต้อหิน หรือโรคที่พบไม่บ่อย เช่น จอประสาทตาส่วนกลาง (CSCR) ที่ได้รับรายงานหลังการใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ทั้งระบบและเฉพาะที่

คำเตือนอัตโนมัติ

ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตส ซึ่งไม่ควรรับประทาน

การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์:

ความสามารถในการข้ามรกของคอร์ติโคสเตียรอยด์แตกต่างกันไปในแต่ละยา แต่คอร์ติสันสามารถผ่านรั้วรกได้อย่างง่ายดาย

การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในสัตว์ตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดความผิดปกติในระหว่างการพัฒนาของทารกในครรภ์ รวมถึงเพดานปากแหว่ง มดลูกปัญญาอ่อน และผลกระทบต่อการเจริญเติบโตและพัฒนาการของสมอง ไม่มีหลักฐานว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์เพิ่มอุบัติการณ์ของความผิดปกติแต่กำเนิด เช่น เพดานโหว่/ริมฝีปากในมนุษย์

อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้เป็นเวลานานหรือต่อเนื่องในระหว่างตั้งครรภ์ คอร์ติโคสเตียรอยด์อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเจริญเติบโตของมดลูก ตามทฤษฎี ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอสามารถเกิดขึ้นได้ในทารกแรกเกิดหากก่อนคลอดได้รับสารคอร์ติโคสเตียรอยด์ แต่มักจะหมดตั้งแต่แรกเกิดและไม่ค่อยแสดงอาการทางคลินิกที่ร้ายแรง เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ควรจ่ายยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เมื่อผลประโยชน์สำหรับแม่และเด็กมีมากกว่าความเสี่ยงเท่านั้น อย่างไรก็ตาม หากคุณจำเป็นต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ก็สามารถปฏิบัติได้เหมือนคนปกติ

ระยะเวลาให้นมบุตร:

คอร์ติโคสเตียรอยด์ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลของไฮโดรคอร์ติสันก็ตาม ทารกที่มีมารดารับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงเป็นเวลานานอาจมีสารยับยั้งต่อมหมวกไตในระดับต่างๆ มารดาที่รับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางสรีรวิทยาไม่ควรให้นมบุตร การรักษาของมารดาควรบันทึกไว้ในเวชระเบียนของทารกเพื่อการเฝ้าระวัง

การสืบพันธุ์:

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของต่อมหมวกไตอาจลดลง แต่ไม่มีสัญญาณว่าไฮโดรคอร์ติโซนในขนาดทดแทนจะส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไฮโดรคอร์ติสันมีผลกระทบเพียงเล็กน้อยต่อการขับขี่และการทำงานของเครื่องจักร มีรายงานความเหนื่อยล้าและเวียนศีรษะ

ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอไม่ได้รับการรักษาและได้รับการปฏิบัติที่ไม่ดีอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรได้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

barbiturates บางชนิด (เช่น ฟีโนบาร์บาร์บิทัล) และฟีนิโทอิน, rifampicin, rifabutin, primidon, carbamazepin และ aminoglutethimid สามารถเพิ่มการเผาผลาญและลดผลกระทบของคอร์ติโคสเตียรอยด์

การรักษาร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่มี COBICISTAT จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อร่างกาย ไม่ควรใช้พร้อมกัน เว้นแต่ผลประโยชน์จะดีกว่าความเสี่ยง ในกรณีนี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบ

ไมเฟพริสตันอาจลดผลกระทบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ใน 3-4 วัน

อีรีโธรมัยซินและคีโตโคนาโซลสามารถยับยั้งการเผาผลาญของคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้ คีโตโคนาโซลเดี่ยวสามารถยับยั้งการสังเคราะห์คอร์ติโคสเตอรอยด์ของต่อมหมวกไต และอาจทำให้ต่อมหมวกไตล้มเหลวเมื่อหยุดคอร์ติโคสเตอรอยด์

Ritonavir อาจเพิ่มความเข้มข้นของไฮโดรคอร์ติสันในพลาสมา

เอสโตรเจนและยาคุมกำเนิดอื่นๆ เพิ่มระดับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในพลาสมา และอาจจำเป็นต้องปรับยาคุมกำเนิดหรือหยุดขนาดยาคงที่

ผลของการส่งเสริมการเจริญเติบโตของโซมาโทรปินอาจถูกยับยั้งได้เมื่อใช้พร้อมกันกับคอร์ติโคสเตียรอยด์

ผลที่ต้องการของยาลดน้ำตาลในเลือด (รวมถึงอินซูลิน) ยาลดความดันโลหิต และยาขับปัสสาวะจะลดลงด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

ผลกระทบของยาต้านการแข็งตัวของเลือดอาจได้รับผลกระทบเมื่อรักษาพร้อมกันกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ และจำเป็นต้องติดตามเวลา Inr หรือ prothrombin อย่างใกล้ชิดเพื่อหลีกเลี่ยงเลือดออกเอง

ความเข้มข้นของซาลิไซเลตในเลือด (เช่น แอสไพรินและเบโนริเลต) อาจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหากคอร์ติโคสเตียรอยด์หยุดทำงานและอาจเป็นพิษได้ การใช้ยา Salicylate หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAID) ร่วมกับคอร์ติโคสเตอรอยด์พร้อมกันจะเพิ่มความเสี่ยงของแผลในกระเพาะอาหารและเลือดออกในทางเดินอาหาร

คอร์ติโคสเตอรอยด์อาจเพิ่มผลของเลือดของอะซิตาโซลามิด ยาขับปัสสาวะ ยาขับปัสสาวะไทอาซิด และคาร์เบนนอกโซลอนเพิ่มขึ้นโดยมีอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ซึ่งควรได้รับการตรวจสอบ ความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ theophyllin และ amphotericin การใช้แอมโฟอิซินร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์พร้อมกัน เว้นแต่จำเป็นต้องใช้แอมโฟเทอริซินในการควบคุมปฏิกิริยา

ความเสี่ยงของการตกเลือดที่เพิ่มขึ้น หากคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงที่มีขนาดสูงไปกระตุ้นยาที่เห็นอกเห็นใจ เช่น แบมบูเทอรอล เฟโนเทอรอล ฟอร์โมเทอรอล ริโทดริน ซัลบูทามอล ซัลเมเทอรอล และเทอร์บูทาลิน ความเป็นพิษของไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ เช่น ดิจอกซินจะเพิ่มขึ้นเมื่อลดโพแทสเซียมในเลือด

มีความเสี่ยงต่อภาวะโลหิตวิทยาเพิ่มขึ้นเมื่อใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับเมโธเทรกเซท

คอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดสูงจะช่วยลดการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีนในการดำรงชีวิต