Valsacard 160mg Polfarmex thuốc điều trị tăng huyết áp, suy tim (4 vỉ x 7 viên)

Không phổ biến, 1/1000

Suy gan nặng, xơ gan và ứ mật

Thận trọng khi sử dụng

Khuyến cáo không nên dùng Valsacard đồng thời với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu kali, muối thay thế có chứa kali hoặc các yếu tố khác có thể làm tăng nồng độ kali (heparin ...). Cần theo dõi nồng độ kali ở bệnh nhân để có phương pháp điều trị thích hợp.

Ở những bệnh nhân mất natri và/hoặc mất dịch nghiêm trọng khi điều trị bằng chế độ ăn kiêng liều cao, hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra sau khi bắt đầu điều trị bằng Valsacard. Cần điều trị tình trạng mất natri và/hoặc mất nước trước khi bắt đầu điều trị bằng valsacard, chẳng hạn như giảm thuốc lợi tiểu.

Ở những bệnh nhân hẹp động mạch thận 2 bên hoặc hẹp thận một bên trên một quả thận duy nhất, độ an toàn của thuốc chưa được thiết lập.

Không có tài liệu nào về sự an toàn khi sử dụng Valsacard ở bệnh nhân ghép thận.

Bệnh nhân tăng aldosteron nguyên phát không nên điều trị bằng Valsacard do hệ thống renin-anidensin không hoạt động.

Tương tự như các thuốc giãn mạch khác, đặc biệt thận trọng khi kê đơn thuốc ở bệnh nhân hẹp động mạch chủ hoặc van hai lá, hoặc bệnh cơ tim sung huyết (Hocm).

Không có tài liệu nào về độ an toàn khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 10 ml/phút.

Hãy thận trọng khi sử dụng Valsartan ở bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình.

Phụ nữ đang mang thai không nên sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II (AIRAS). Trừ khi cần tiếp tục điều trị AIRAS, bệnh nhân dự định có thai nên thay đổi các phương pháp điều trị tăng huyết áp khác một cách an toàn trong thai kỳ. Khi bệnh nhân được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng Airas ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thay thế.

So với điều trị bằng các liệu pháp tương ứng, sử dụng kết hợp captopril và valsartan không cho thấy lợi ích lâm sàng nào hơn mà còn làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn. Vì vậy, không nên sử dụng Valsartan kết hợp với thuốc ức chế ACE.

Cẩn thận theo dõi khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim.

Đánh giá bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim luôn phải bao gồm đánh giá chức năng thận.

Sử dụng Valsartan ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim thường dẫn đến giảm huyết áp phần nào, tuy nhiên việc ngừng điều trị do hạ huyết áp liên tục thường là không cần thiết miễn là liều lượng phù hợp với hướng dẫn.

Nguy cơ tác dụng không mong muốn, đặc biệt là hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) có thể tăng lên khi sử dụng Valsartan kết hợp với thuốc ức chế ACE. Ở bệnh nhân suy tim, việc kết hợp ba loại thuốc: thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn beta và valsartan không cho thấy bất kỳ lợi ích lâm sàng nào. Sự kết hợp này dường như làm tăng nguy cơ tác dụng phụ và do đó không được khuyến khích. Không nên kết hợp thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể Mineralocorticoid và valsartan. Những sự kết hợp này phải được sử dụng dưới sự giám sát chuyên môn và phải thường xuyên theo dõi thận, điện giải và huyết áp thường xuyên.

Cẩn thận theo dõi khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân suy tim. Đánh giá bệnh nhân suy tim phải luôn bao gồm đánh giá chức năng thận.

Sử dụng Valsartan ở bệnh nhân suy tim thường dẫn đến giảm huyết áp phần nào, tuy nhiên việc ngừng điều trị do hạ huyết áp tiếp tục thường là không cần thiết miễn là liều lượng phù hợp với hướng dẫn.

Ở những bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc vào hoạt động của hệ thống renin-angiotensin-aldosteron (ví dụ, bệnh nhân bị suy tim sung huyết nặng), việc điều trị bằng thuốc ức chế ACE thường liên quan đến tình trạng tiểu ít và/hoặc tăng huyết áp kéo dài và suy thận cấp (hiếm gặp) và/hoặc tử vong. Valsartan là thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II nên không thể loại trừ việc sử dụng Valsartan có thể liên quan đến suy giảm chức năng thận.

Không sử dụng thuốc ức chế ACE và thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II ở bệnh nhân tiểu đường.

Evala, bao gồm sưng và thanh thanh quản, gây tắc nghẽn đường thở và/hoặc sưng mặt, môi, cổ họng và/hoặc lưỡi đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Valsartan; Một số bệnh nhân trước đây đã có thiên thần với các loại thuốc khác bao gồm cả thuốc ức chế ACE. Nên dừng Valsartan ngay lập tức ở những bệnh nhân phù mạch tiến triển và không nên sử dụng lại.

Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Do đó, việc phong tỏa kép hệ thống RAAS thông qua việc sử dụng thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren không được khuyến khích.

Nếu liệu pháp phong tỏa kép được coi là thực sự cần thiết thì phải tiến hành dưới sự giám sát chuyên môn và phải được theo dõi chặt chẽ thường xuyên chức năng thận, điện giải và huyết áp.

Không sử dụng thuốc ức chế ACE và thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II ở bệnh nhân tiểu đường.

Suy giảm chức năng thận:

Việc sử dụng ở trẻ em có độ thanh thải creatinin 30 ml/phút. Phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận và kali huyết thanh khi điều trị bằng Valsartan, đặc biệt khi có các triệu chứng khác (sốt, mất nước) có khả năng làm giảm chức năng thận.

Suy giảm chức năng gan:

Giống như ở người lớn, Valsartan chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng, xơ gan mật và ứ mật. Kinh nghiệm lâm sàng sử dụng Valsartan ở trẻ em suy gan nhẹ còn hạn chế. Liều Valsartan không được vượt quá 80 mg ở những bệnh nhân này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc và tàu hỏa. Một số trường hợp người bệnh có khi bị chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Mang thai

Không nên sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Chống chỉ định dùng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

Chưa có kết luận bằng chứng dịch tễ học liên quan đến nguy cơ gây quái thai sau khi sử dụng thuốc ức chế ACE trong 3 tháng đầu của thai kỳ; Tuy nhiên, không thể loại trừ một rủi ro nhỏ. Mặc dù không có dữ liệu dịch tễ học kiểm soát cơ về thuốc ức chế thụ thể angiotensin II, nhưng nguy cơ tương tự có thể xảy ra ở nhóm thuốc này. Trừ khi cần tiếp tục điều trị AIRAS, bệnh nhân dự định có thai nên thay đổi các phương pháp điều trị tăng huyết áp khác một cách an toàn trong thai kỳ. Khi bệnh nhân được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng Airas ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thay thế.

Liệu pháp ARIAS cho AIRAS ở giai đoạn giữa và cuối thai kỳ gây độc cho thai nhi (suy giảm chức năng thận, thiếu nước ối, chậm sọ) và gây độc cho trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).

Nếu sử dụng AIRAS trong 3 tháng giữa thai kỳ, cần kiểm tra siêu âm thận và sọ.

Trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng AIRAS phải được theo dõi chặt chẽ để hạ huyết áp.

thời kỳ cho con bú

Do không có thông tin liên quan đến việc sử dụng valsartan khi cho con bú nên không nên dùng Valsartan. Nên áp dụng các phương pháp điều trị thay thế an toàn hơn, đặc biệt khi nuôi con nhỏ hoặc sinh non.

Thuốc tương tác

Phong tỏa kép hệ thống RAAS bằng thuốc ức chế ACE, thuốc thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren:

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy việc phong tỏa kép hệ thống RAAS thông qua việc sử dụng thuốc ức chế ACE, thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren có liên quan đến việc tăng tần suất tác dụng phụ như hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với việc chỉ sử dụng một hệ thống Raas duy nhất.

Không được sử dụng đồng thời với:

Tăng thu hồi lithium trong huyết thanh và độc tính đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời Valsartan với thuốc ức chế ACE. Do chưa có nghiên cứu về việc sử dụng đồng thời Valsartan và Lithi nên sự kết hợp này không được khuyến khích. Nếu cần sử dụng phối hợp thuốc với lithium, hãy theo dõi cẩn thận nồng độ lithium trong huyết thanh. Nếu sử dụng thuốc lợi tiểu, nguy cơ ngộ độc lithium sẽ tăng lên.

Nếu cần kết hợp valsartan với các thuốc ảnh hưởng đến nồng độ kali thì cần theo dõi nồng độ kali ở bệnh nhân.

Hãy thận trọng khi sử dụng đồng thời với:

Dùng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II với thuốc nsalds có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp. Hơn nữa, sự kết hợp này có thể làm tăng nguy cơ chức năng thận và tăng kali huyết thanh. Vì vậy, khuyến cáo theo dõi chức năng thận cũng như bù nước đầy đủ cho bệnh nhân khi bắt đầu điều trị.

Dữ liệu in vitro chỉ ra rằng Valsartan là chất nền của quá trình vận chuyển thuốc vào gan OatP1B1/OATP1B3 và của quá trình vận chuyển thuốc đến gan MRP2. Người ta chưa biết sự liên quan lâm sàng của phát hiện này. Điều trị đồng thời các thuốc ức chế vào gan (rifampin, ciclosporin) hoặc vận chuyển đến gan (ritonavir) có thể làm tăng nồng độ valsartan trong cơ thể. Tiến hành chăm sóc thích hợp khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị bằng các loại thuốc này.

Trong các nghiên cứu tương tác thuốc với Valsartan, không có tương tác lâm sàng nào có ý nghĩa lâm sàng với Valsartan hoặc bất kỳ chất nào sau đây: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazie, amlodipine, glibenclamie.

Nhóm nhi khoa:

Ở trẻ em và thanh thiếu niên bị cao huyết áp thường gặp bất thường ở thận, phải thận trọng khi sử dụng Valsartan đồng thời với thuốc ức chế hệ RAAS - thuốc có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh. Phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận và nồng độ kali huyết thanh.