Valsacard 80 mg Polfarmex magas vérnyomás, szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Nem gyakori, 1/1000

Súlyos májelégtelenség, cirrhosis és epepangás

Vigyázat a

hyperkalaemia

Nem javasolt a Valsacard egyidejű alkalmazása kálium-kiegészítőkkel, kálium-diuretikumokkal, káliumtartalmú pótló sókkal vagy más olyan tényezővel, amely növelheti a káliumszintet (heparin...). A megfelelő kezelés érdekében a betegek káliumkoncentrációját ellenőrizni kell.

Nátriumvesztésben és/vagy járványos veszteségben szenvedő betegek

Azoknál a betegeknél, akiknél a nagy dózisú diétás kezelés során nátriumvesztés és/vagy súlyos járványkiesés jelentkezik, a Valsacard-kezelés megkezdése után tüneti hipotenzió léphet fel. A nátrium- és/vagy folyadékvesztést a valsacard-kezelés megkezdése előtt kezelni kell, például csökkentő diuretikumokkal.

Veseartéria szűkületben szenvedő betegek

Kétoldali veseszűkületben vagy egy egyedi vese egyoldali veseszűkületében szenvedő betegeknél a gyógyszer biztonságosságát nem határozták meg.

Veseimplantátummal rendelkező betegek

Nincs dokumentum a Valsacard alkalmazásának biztonságosságáról vesebeültetett betegeknél.

Az elsődleges aldoszteron emelkedésben szenvedő betegeknél

Az elsődleges aldoszteronszint-emelkedésben szenvedő betegek inaktív renin-anidenzin rendszerük miatt nem kezelhetők Valsacard-dal.

Aorta szűkületben és hipertrófiás szívizombillentyűben szenvedő betegek

Más értágítókhoz hasonlóan, különösen óvatosan írjon fel gyógyszereket aorta szűkületben vagy mitrális billentyűben, vagy pangásos szívizom betegségben (Hocm) szenvedő betegeknek.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs dokumentum a 10 ml/perc alatti kreatinin-clearance-ű és dializált betegek gyógyszerhasználatának biztonságosságáról, ezért legyen óvatos, amikor a Valzartánt ezeknél a betegeknél alkalmazza. Nincs dózismódosítás azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance > 10 ml/perc.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Legyen óvatos, ha enyhe vagy közepes méretű májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazza a valzartánt.

Terhes nők

A terhes nők nem használhatnak angiotenzin II receptor inhibitorokat (AIRAS). Hacsak az AIRAS-kezelés folytatása nem szükséges, a terhességet tervező betegeknek biztonságosan más magas vérnyomás kezelést kell váltaniuk a terhesség alatt. Ha a betegnél terhességet diagnosztizálnak, azonnal abba kell hagynia az Airas-kezelést, és el kell kezdenie a helyettesítő terápiát.

Szívinfarktus utáni betegek

A megfelelő terápiákkal végzett kezeléshez képest a kaptopril és valzartán kombinációjának alkalmazása nem mutat több klinikai előnyt, de növeli a nem kívánt hatások kockázatát is. Ezért nem javasolt a valzartán ACE-gátlókkal kombinációban történő alkalmazása.

A szívinfarktus utáni betegek kezelésének megkezdésekor ügyeljen a monitorozásra.

A szívizominfarktus utáni betegek értékelésének mindig tartalmaznia kell a vesefunkció értékelését.

A Valzartán alkalmazása szívinfarktuson átesett betegeknél gyakran vezet némileg csökkent vérnyomáshoz, de a hypotensio miatti kezelés megszakítása gyakran szükségtelen mindaddig, amíg az adag megfelel az utasításoknak.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek

A nemkívánatos hatások, különösen a hipotenzió, a hyperkalaemia és a károsodott veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata megnőhet, ha a valzartánt ACE-gátlókkal együtt alkalmazzák. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a három gyógyszer: ACE-gátlók, béta- és valzartán-blokkolók kombinációja nem mutatott klinikai előnyöket. Úgy tűnik, hogy ez a kombináció növeli a mellékhatások kockázatát, ezért nem ajánlott. ACE-gátlók, mineralokortikoidok és valzartán receptor antagonisták kombinációja nem javasolt. Ezeket a kombinációkat szakember felügyelete mellett kell használni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vesét, az elektrolitokat és a vérnyomást.

A szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésének megkezdésekor ügyeljen a monitorozásra. A szívelégtelenségben szenvedő betegek értékelésének mindig tartalmaznia kell a vesefunkció értékelését.

A valzartán alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakran némileg csökkenti a vérnyomást, de a hypotensio miatti kezelés megszakítása gyakran szükségtelen mindaddig, amíg az adag megfelel az utasításoknak.

A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függően veseműködésű betegeknél (például súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél) az ACE-gátlók kezeléséhez gyakran társul a vizelet kiürülése és/vagy hyperemia, valamint (ritka) akut veseelégtelenség és/vagy halál. A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, ezért nem zárható ki, hogy a valzartán alkalmazása összefüggésben állhat a vesefunkció romlásával.

Ne használjon ACE-gátlókat és angiotenzin II receptor antagonistákat cukorbetegeknél.

Angioödéma anamnézisében

Az Evala, beleértve a gégeduzzanatot és a gégecsövet, a légutak elzáródását és/vagy az arc, az ajkak, a torok és/vagy a nyelv duzzanatát okozza, amelyet Valzartánnal kezelt betegeknél jelentettek; A korábbi betegek egy része más gyógyszerekkel, köztük ACE-gátlókkal is kezelt angyalokat. Progresszív angioödémás betegeknél azonnal le kell állítani a valzartán szedését, és nem szabad újra alkalmazni.

Kettős blokád gyógyszerek Renin-Anotenzin-Aldoszteron (RAAS)

Bizonyíték van arra, hogy az ACE-gátlók, az angiotenzin II vagy az aliszkiren receptor antagonisták egyidejű alkalmazása növeli a hipotenzió, a hyperkalaemia és a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát. Ezért a RAAS-rendszerek kettős blokkolása ACE-gátlók, angiotenzin II- vagy aliszkiren-receptor-gátlók alkalmazásával nem javasolt.

Ha a kettős blokád terápiát feltétlenül szükségesnek tartják, azt szakember felügyelete mellett kell végezni, és rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést, az elektrolitokat és a vérnyomást.

Ne alkalmazzon ACE-gátlókat és angiotenzin II receptor antagonistákat cukorbetegeknél.

Gyermekgyógyászati ​​csoport

Vesefunkció romlása:

Alkalmazását 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance-ű és veseműködésű gyermekeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán nem javasolt ezeknek a betegeknek. A 30 ml/percnél nagyobb kreatinin-clearance-szel rendelkező gyermekeknél nincs dózismódosítás. A veseműködést és a szérum káliumszintjét szorosan ellenőrizni kell a valzartán-kezelés során, különösen akkor, ha egyéb tünetek (láz, kiszáradás) vannak, amelyek csökkenthetik a veseműködést.

A májfunkció romlása:

A felnőttekhez hasonlóan a valzartán ellenjavallt súlyos májelégtelenségben, epecirrhosisban és epepangásban szenvedő betegeknél. A valzartán enyhe májkárosodásban szenvedő gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok közepesen korlátozottak. Ezeknél a betegeknél a valzartán adagja nem haladhatja meg a 80 mg-ot.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gépek és a vonatok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták. Egyes esetekben a betegek néha szédülést vagy fáradtságot tapasztalnak.

Terhesség

Az angiotenzin II receptor gátlók alkalmazása nem javasolt a terhesség első 3 hónapjában. Ellenjavallt angiotenzin II receptor gátlók a terhesség középső 3 hónapjában és az utolsó 3 hónapban.

Az ACE-gátlók terhesség első 3 hónapjában történő alkalmazását követően a teratogenitás kockázatára vonatkozó epidemiológiai bizonyítékokat nem állapítottak meg; Egy kisebb kockázatot azonban nem lehet kizárni. Bár az angiotenzin II receptor gátlókkal kapcsolatban nem állnak rendelkezésre izomkontrollos epidemiológiai adatok, hasonló kockázatok fordulhatnak elő ebben a gyógyszercsoportban. Hacsak az AIRAS-kezelés folytatása nem szükséges, a terhességet tervező betegeknek biztonságosan más magas vérnyomás kezelést kell váltaniuk a terhesség alatt. Ha a betegnél terhességet diagnosztizálnak, azonnal abba kell hagynia az Airas-kezelést, és el kell kezdeni a helyettesítő terápiát.

ARIAS terápia AIRAS kezelésére a terhesség közepén és végén magzati toxicitás (vesekárosodás, magzatvízhiány, koponya lassan) és toxicitás csecsemőknél (veseelégtelenség, hipotenzió, terhesség esetén ellenőrizni kell

Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja AIRAS-t használt, szorosan ellenőrizni kell a vérnyomás csökkentése érdekében.

szoptatási időszak

Mivel nincs információ a valzartán szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban, a Valzartan alkalmazása nem javasolt. Alternatív, nagyobb biztonságú kezeléseket kell alkalmazni, különösen csecsemők nevelése vagy koraszülés esetén.

Interaktív gyógyszer

A RAAS-rendszer kettős blokkolása ACE-gátlókkal, angiotenzin II-vel vagy aliszkirenreceptor gyógyszerekkel

A klinikai vizsgálati adatok azt mutatják, hogy a RAAS-rendszerek kettős blokádja az ACE-gátlók, az angiotenzin II vagy az aliszkiren receptorok használatával összefüggésben áll az olyan mellékhatások gyakoribb előfordulásával, mint például a vérnyomás csökkenése, a vér káliumszintjének emelkedése és a vesefunkció csökkenése (beleértve az akut veseelégtelenséget is), összehasonlítva egyetlen Raas-rendszerrel.

Nem egyidejűleg használják.

lítium

A valzartán és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása során a lítium szérumban való visszanyerésének fokozódását és a toxicitás növekedését jelentettek. Mivel a Valsartan és a Lithi egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, ez a kombináció nem javasolt. Ha gyógyszerek és lítium kombinációját kell alkalmazni, gondosan ellenőrizze a szérum lítiumkoncentrációját. Ha vízhajtót is használnak, megnő a lítiummérgezés kockázata.

A kálium-diuretikumok, kálium-kiegészítők, káliumtartalmú pótsó és egyéb anyagok növelhetik a káliumszintet

Ha a valzartán gyógyszerekkel történő kombinációja befolyásolja a káliumkoncentrációt, akkor a betegek káliumkoncentrációját ellenőrizni kell.

Óvintézkedések a

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k), beleértve a COX-2 szelektív gátlóit, az acetilszalicilsavat > 3 g/nap és a nem szelektív NSAID-okat

Az angiotenzin II receptor antagonisták és az nsalds gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatást. Ezenkívül ez a kombináció növelheti a veseműködés kockázatát és növelheti a szérum káliumszintjét. Ezért a kezelés kezdetén a betegek vesefunkciójának monitorozására, valamint megfelelő vízpótlásra vonatkozó ajánlás.

Szállítási anyagok

Az in vitro adatok azt mutatják, hogy a valzartán a gyógyszer OatP1B1/OATP1B3 májba történő transzportjának és a májba történő MRP2 transzportnak a szubsztrátja. Ennek a megállapításnak a klinikai szerepe nem ismert. A májba jutó inhibitorok (rifampin, ciklosporin) vagy a májba történő szállítás (ritonavir) egyidejű kezelése növelheti a valzartán szintjét a szervezetben. Az ezekkel a gyógyszerekkel való kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor megfelelő elővigyázatossággal járjon el.

Egyéb drogok

A valzartánnal végzett gyógyszer-interaktív vizsgálatok során a valzartánnal vagy a következő anyagok egyikével sem észleltek klinikai kölcsönhatásokat: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazie, amlodipin, glibenklamie.

Gyermekgyógyászati ​​csoport

Magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a veseműködési rendellenességek gyakran előfordulnak, ezért óvatosan kell eljárni, ha a valzartánt RAAS-rendszert gátló szerekkel – olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét – egyidejűleg alkalmazzák. Szorosan ellenőriznie kell a veseműködést és a szérum káliumkoncentrációját.