Valsacard 80mg ยา Polfarmex สำหรับความดันโลหิตสูง, หัวใจล้มเหลว (4 แผล x 7 เม็ด)

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ตับวายอย่างหนัก โรคตับแข็ง และน้ำดีชะงักงัน

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ภาวะโพแทสเซียมสูง

ไม่แนะนำให้ใช้ Valsacard ร่วมกับอาหารเสริมโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม เกลือทดแทนที่มีโพแทสเซียม หรือปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มระดับโพแทสเซียม (เฮปาริน ...) ควรติดตามความเข้มข้นของโพแทสเซียมในผู้ป่วยเพื่อการรักษาที่เหมาะสม

ผู้ป่วยที่มีการสูญเสียโซเดียม และ/หรือ การสูญเสียจากโรคระบาด

ในคนไข้ที่สูญเสียโซเดียมและ/หรือสูญเสียโรคระบาดอย่างรุนแรงจากการรักษาด้วยอาหารในปริมาณสูง ความดันโลหิตต่ำตามอาการอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มการรักษาด้วยวัลซาการ์ด ควรรักษาการสูญเสียโซเดียมและ/หรือการสูญเสียของเหลวก่อนเริ่มการรักษาด้วยวัลซาการ์ด เช่น การลดยาขับปัสสาวะ

ผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงตีบไต

ในคนไข้ที่ไตตีบ 2 ข้างหรือไตตีบข้างเดียวในไตข้างเดียว ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยของยา

คนไข้ที่ใส่ไตเทียม

ไม่มีเอกสารเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้ Valsacard ในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต

ผู้ป่วยที่มี Aldosteron หลักเพิ่มขึ้น

ผู้ป่วยที่มีภาวะอัลโดสเตอรอนเพิ่มขึ้นปฐมภูมิไม่ควรได้รับการรักษาด้วยยา Valsacard เนื่องจากระบบเรนิน-อะนิเดนซินไม่ทำงาน

ผู้ป่วยที่มีภาวะเอออร์ตาตีบและกล้ามเนื้อลิ้นหัวใจโตเกิน

คล้ายกับยาขยายหลอดเลือดอื่นๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสั่งจ่ายยาในผู้ป่วยที่มีภาวะเอออร์ตาตีบหรือลิ้นหัวใจไมตรัล หรือโรคกล้ามเนื้อหัวใจอุดตัน (Hocm)

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีเอกสารเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้ยาในผู้ป่วยที่มี creatinine Clearance 10 มล./นาที

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ควรระมัดระวังเมื่อใช้วาซาซานทานในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง

สตรีมีครรภ์

สตรีที่ตั้งครรภ์ไม่ควรใช้สารยับยั้งตัวรับ Angiotensin II (AIRAS) ผู้ป่วยที่วางแผนจะตั้งครรภ์ควรเปลี่ยนวิธีการรักษาความดันโลหิตสูงอื่นๆ อย่างปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็นต้องรักษา AIRAS ต่อไป เมื่อผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าตั้งครรภ์ ควรหยุดการรักษาด้วย Airas ทันที และเริ่มการบำบัดทดแทน

ผู้ป่วยหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย

เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยวิธีการรักษาที่สอดคล้องกัน การใช้ captopril และ valsartan ร่วมกันไม่ได้แสดงประโยชน์ทางคลินิกอีกต่อไป แต่ยังเพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อีกด้วย ดังนั้นจึงขอแนะนำไม่ให้ใช้วาซาแทนร่วมกับสารยับยั้ง ACE

โปรดใช้ความระมัดระวังในการติดตามเมื่อเริ่มการรักษาในผู้ป่วยหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย

การประเมินผู้ป่วยภายหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายจะต้องรวมการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ

การใช้วาซาซานทานในผู้ป่วยภายหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายมักจะทำให้ความดันโลหิตลดลงบ้าง แต่การหยุดการรักษาเนื่องจากความดันเลือดต่ำยังคงดำเนินต่อไปมักไม่จำเป็น ตราบเท่าที่ขนาดยาเป็นไปตามคำแนะนำ

ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว

ความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง และการทำงานของไตบกพร่อง (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) อาจเพิ่มขึ้นได้เมื่อใช้วาซาซานทานร่วมกับสารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว การใช้ยาสามชนิดร่วมกัน ได้แก่ ACE inhibitors, beta และ valsartan blockers ไม่ได้แสดงประโยชน์ทางคลินิกใดๆ การรวมกันนี้ดูเหมือนจะเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง จึงไม่แนะนำให้ใช้ ไม่แนะนำให้ใช้การรวมกันของสารยับยั้ง ACE, มิเนอรัลคอร์ติคอยด์ และคู่อริตัวรับวาลซาร์แทน การรวมกันเหล่านี้ต้องใช้ภายใต้การดูแลของมืออาชีพ และต้องตรวจสอบไต อิเล็กโทรไลต์ และความดันโลหิตเป็นประจำ

ควรระมัดระวังในการติดตามเมื่อเริ่มการรักษาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว การประเมินผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวจะต้องรวมการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ

การใช้วาซาซานทานในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวมักจะทำให้ความดันโลหิตลดลงบ้าง แต่การหยุดการรักษาเนื่องจากความดันเลือดต่ำยังคงดำเนินต่อไปมักไม่จำเป็น ตราบเท่าที่ขนาดยาเป็นไปตามคำแนะนำ

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตขึ้นอยู่กับกิจกรรมของระบบ renin-angiotensin-aldosteron (ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง) การรักษาสารยับยั้ง ACE มักเกี่ยวข้องกับภาวะปัสสาวะน้อย และ/หรือภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงอย่างต่อเนื่อง และ (พบไม่บ่อย) ภาวะไตวายเฉียบพลัน และ/หรือการเสียชีวิต วาลซาร์แทนเป็นตัวต้านตัวรับ Angiotensin II ดังนั้นจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะปฏิเสธว่าการใช้วาซาซานทานอาจเกี่ยวข้องกับการทำงานของไตที่ลดลง

ห้ามใช้สารยับยั้ง ACE และคู่อริของตัวรับ Angiotensin II ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน

ประวัติของแองจิโออีดีมา

Evala รวมถึงกล่องเสียงบวมและแถบ ทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจ และ/หรือบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลำคอ และ/หรือลิ้น ที่ได้รับรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยวัลซาร์แทน ผู้ป่วยบางรายก่อนหน้านี้มีเทวดาร่วมกับยาอื่นๆ รวมถึงยา ACE inhibitors ควรหยุดใช้ยา Valsartan ทันทีในผู้ป่วยที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาซึ่งลุกลาม และไม่ควรใช้ซ้ำ

ยาปิดล้อมสองครั้ง เรนิน-อะโนเทนซิน-อัลโดสเตอโรน (RAAS)

มีหลักฐานว่าการใช้ ACE inhibitors, Angiotensin II หรือ Aliskiren receptor antagonists พร้อมกันเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง และการทำงานของไตบกพร่อง (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) จึงไม่แนะนำให้ปิดล้อมระบบ RAAS สองครั้งโดยการใช้สารยับยั้ง ACE, Angiotensin II หรือตัวยับยั้งยาตัวรับ Aliskiren

หากการบำบัดแบบปิดล้อมคู่ถือว่ามีความจำเป็นอย่างยิ่ง จะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ และต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเป็นประจำเกี่ยวกับการทำงานของไต อิเล็กโทรไลต์ และความดันโลหิต

ห้ามใช้สารยับยั้ง ACE และคู่อริของตัวรับ Angiotensin II ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน

กลุ่มกุมารเวช

การทำงานของไตลดลง:

ไม่ได้ศึกษาการใช้ยาในเด็กที่มีค่า creatinine Clearance 30 มล./นาที การทำงานของไตและโพแทสเซียมในเลือดต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อรักษาด้วยวัลซาแทน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการอื่นๆ (มีไข้ ภาวะขาดน้ำ) ที่สามารถลดการทำงานของไตได้

การทำงานของตับลดลง:

เช่นเดียวกับในผู้ใหญ่ วาซาซานทานมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง โรคตับแข็งน้ำดี และโรคคอเลสตาซิส ประสบการณ์ทางคลินิกของการใช้ยาวัลซาร์แทนในเด็กที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยนั้นมีจำกัดปานกลาง ขนาดยาวาซาซานทานไม่ควรเกิน 80 มก. ในผู้ป่วยเหล่านี้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับอิทธิพลต่อความสามารถในการควบคุมเครื่องจักรและรถไฟ ในบางกรณี ผู้ป่วยบางครั้งอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือเหนื่อยล้า

การตั้งครรภ์

ไม่แนะนำให้ใช้สารยับยั้งตัวรับ Angiotensin II ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งตัวรับ Angiotensin II ที่ห้ามใช้ในช่วง 3 เดือนกลางและ 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

ยังไม่มีการสรุปหลักฐานทางระบาดวิทยาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะทารกอวัยวะพิการหลังจากใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงเล็กน้อยได้ แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลทางระบาดวิทยาที่ควบคุมโดยกล้ามเนื้อซึ่งมีสารยับยั้งตัวรับ angiotensin II แต่ความเสี่ยงที่คล้ายกันอาจเกิดขึ้นในกลุ่มยานี้ ผู้ป่วยที่วางแผนจะตั้งครรภ์ควรเปลี่ยนวิธีการรักษาความดันโลหิตสูงอื่นๆ อย่างปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็นต้องรักษา AIRAS ต่อไป เมื่อผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่ามีการตั้งครรภ์ ควรหยุดการรักษาด้วย Airas ทันที และเริ่มการรักษาทดแทน

การบำบัดด้วย AIRAS ในช่วงกลางและหลังการตั้งครรภ์ ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ (การทำงานของไตบกพร่อง การขาดน้ำคร่ำ กะโหลกศีรษะช้า) และความเป็นพิษต่อทารก (ไตวาย ความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง)

หากใช้ AIRAS เป็นเวลา 3 เดือนระหว่างการตั้งครรภ์ จำเป็นต้องตรวจสอบไตและกะโหลกศีรษะ อัลตราซาวนด์

ทารกที่มารดาใช้ AIRAS จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อลดความดันโลหิต

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการใช้วาซาซานทานขณะให้นมบุตร จึงไม่แนะนำให้ใช้วาซาซานทาน ควรใช้การรักษาทางเลือกที่มีความปลอดภัยดีกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเลี้ยงทารกหรือการคลอดก่อนกำหนด

ยาแบบโต้ตอบ

การปิดกั้นคู่ของระบบ RAAS ด้วยสารยับยั้ง ACE, Angiotensin II หรือยาตัวรับ Aliskiren

ข้อมูลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการปิดล้อมแบบคู่ของระบบ RAAS ผ่านการใช้สารยับยั้ง ACE, Angiotensin II หรือตัวรับ Aliskiren มีความสัมพันธ์กับความถี่ที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง เช่น ความดันโลหิตลดลง โพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น และลดการทำงานของไต (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ระบบ Raas เพียงระบบเดียว

ไม่ได้ใช้พร้อมกันกับ

ลิเธียม

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของการฟื้นตัวของลิเธียมในซีรั่มและความเป็นพิษในระหว่างการใช้งานพร้อมกับวาซาซานทานร่วมกับสารยับยั้ง ACE เนื่องจากไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับการใช้วาซาซานทานและลิธีพร้อมกัน จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาผสมนี้ หากจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกับลิเธียม ให้ตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมในซีรั่มอย่างระมัดระวัง หากใช้ยาขับปัสสาวะด้วย ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษจากลิเธียมจะเพิ่มขึ้น

ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม เกลือทดแทนที่มีโพแทสเซียมและสารอื่นๆ สามารถเพิ่มระดับโพแทสเซียมได้

หากจำเป็นต้องใช้การรวมกันของวาซาซานทานกับยาที่ส่งผลต่อความเข้มข้นของโพแทสเซียม จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในผู้ป่วย

ข้อควรระวังเมื่อใช้พร้อมกันกับ

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) รวมถึงยากลุ่มเฉพาะเจาะจงของ COX-2, กรดอะซิติลซาลิไซลิก> 3 กรัม/วัน และ NSAID ที่ไม่เฉพาะเจาะจง

คู่อริตัวรับ Angiotensin II ร่วมกับยา nsalds สามารถลดผลกระทบของการลดความดันโลหิตได้ นอกจากนี้การรวมกันนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการทำงานของไตและเพิ่มโพแทสเซียมในเลือด ดังนั้นคำแนะนำในการติดตามการทำงานของไตตลอดจนการให้น้ำทดแทนเพียงพอแก่ผู้ป่วยตั้งแต่เริ่มการรักษา

ขนส่งสาร

ข้อมูลภายนอกร่างกายบ่งชี้ว่าวาซาซานแทนเป็นสารตั้งต้นของการขนส่งยาเข้าสู่ตับ OatP1B1/OATP1B3 และเป็นของการขนส่งยาไปยังตับ MRP2 ยังไม่ทราบถึงความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้ การรักษาด้วยยาที่ยับยั้งเข้าไปในตับ (rifampin, ciclosporin) หรือการขนส่งไปยังตับ (ritonavir) พร้อมกันอาจทำให้ระดับของ valsartan ในร่างกายเพิ่มขึ้น ดำเนินการด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมเมื่อเริ่มหรือสิ้นสุดการรักษาด้วยยาเหล่านี้

ยาอื่นๆ

ในการศึกษาแบบโต้ตอบระหว่างยากับวาซาซานทาน ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับวาซาซานทานหรือสารใดๆ ต่อไปนี้: ไซเมทิดิน วาร์ฟาริน ฟูโรเซมิด ดิจอกซิน อะทีโนลอล อินโดเมตาซิน ไฮโดรคลอโรไทอาซี่ แอมโลดิพีน ไกลเบนคลามี

กลุ่มกุมารเวช

ในเด็กและวัยรุ่นที่มีความดันโลหิตสูง มักพบความผิดปกติในไต ต้องระมัดระวังเมื่อใช้วาซาซานทานพร้อมกับสารยับยั้งระบบ RAAS - ยาที่สามารถเพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด ต้องติดตามการทำงานของไตและความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด