Valsartan-MV 80mg USP magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Valzartan

Összetevő

Thành phần cho 1 viên

Összetételi információk	Tartalom
Valzartan	80 mg

Felhasználások

indikációk

A gyógyszer a következő esetekben javallt:

A magas vérnyomás kezelésére felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva is alkalmazható. A bal kamrai szív a kardiovaszkuláris mortalitás csökkentése érdekében.

A Renin - Angiotenzin - Aldoszteron rendszerben az angiotenzin I nem aktív, hogy angiotenzin II-vé alakuljon át erős érösszehúzó hatással, ami magas vérnyomást okoz. Ugyanakkor serkenti a mellékveséket az aldoszteron kiválasztására. Az angiotenzin II affinitása az AT1 és AT2 receptorokhoz hasonló, míg a valzartán affinitása az AT1 receptorhoz körülbelül 20 000-szer erősebb, mint az AT2 receptor affinitása. Az ATI receptor részt vesz a szív, a vese és a TKTW legtöbb vagy minden tevékenységében. A valzartán szelektíven gátolja az ATI-receptorhoz kapcsolódó angiotenzin II-t számos különböző szövetben, beleértve a véredényeket és a mellékveséket, csökkenti a vérnyomást az angiotenzin II okozta antagonista hatások révén (érszűkület, fokozódó antosteron szekréció, fokozott katekolamin szekréció a mellékvesében és a SinAP előtt, hipertóniás arginint és víz- és vazagonizáló hatást okozva) hyperplasia).

Az AT1 receptor anti-receptor gyógyszerekkel való összehasonlításban az angiotenzin I-ből az angiotenzin II-be átvitt enzimgátlók nem teljesen, mivel az angiotenzin II más enzimeken keresztül is képződhet ACE-gátlók nélkül. A valzartán nem gátolja a bradikinin felbomlását, ezért nem okoz mellékhatásokat, mint például tartós köhögés, ami gyakran előfordul angiotenzin-inhibitorokkal.

A hipotenzió hatása körülbelül 2 órával a valzartán bevétele után alakul ki, maximumát 4-6 óra múlva éri el, és a hatás 24 órán keresztül fennmarad. Az adag megismétlése esetén a vérnyomáscsökkentő hatás 2 hét után egyértelműen megmutatkozik, maximum 4 hét után éri el, és tartós kezelés esetén is fennmarad.

Farmakokinetika

felszívódás

A valzartán gyorsan felszívódik ivás után. Az orális biohasznosulás eléri a 25%-ot. A maximális plazmakoncentráció körülbelül 2-4 órával a gyógyszer bevétele után alakul ki. A táplálék hátránya, hogy a valzartán felszívódása körülbelül 40%-kal csökkenti az AUC-t, és körülbelül 50%-kal csökkenti a maximális plazmakoncentrációt, de a plazmakoncentráció 8 óra elteltével hasonló, akár éhes, akár nem. Az AUC azonban nem csökken a klinikai hatások csökkentése érdekében, ezért a Valzartán étkezés közben vagy azon kívül is bevehető. Az AUC és a valzartán plazma maximális koncentrációja lineárisan növekszik az ajánlott dózistartomány dózisával.

Elosztás

A valzartán erősen kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 94-97%), főként az albuminhoz. Az eloszlási feszültség a valzartán intravénás injekció beadása után stabil, így azt bizonyítja, hogy nincs jelentős eloszlás a szövetekben.

Anyagcsere

A valzartán nem metabolizálódik szignifikánsan, az adagnak csak 20%-a található metabolitok formájában. A valzartán metabolikus anyaga a Valeryl 4-Hydroxy Valsartan, amely nem aktív a vizeletben és a székletben.

Megszüntetés

A valzartán számos fázisban eliminálódik (t1/2alfa

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: A valzartán plazma csúcskoncentrációja és felezési ideje hasonló az egészséges emberekéhez. A valzartán AUC és CMAX értékei lineárisan és szinte arányosan nőnek a dózissal a klinikai dózistartományban (40-160 mg, naponta kétszer). Az átlagos akkumulációs ráta körülbelül 1,7. A valzartán látszólagos clearance-e körülbelül 4,5 liter/óra ivás után. Az életkor nem befolyásolja a látszólagos clearance-t szívelégtelenségben szenvedőknél.

Idősek: Egyes embereknél a plazma valzartán szintje valamivel magasabb, mint a fiataloké, de klinikailag nem jelentős.

Veseelégtelenség: Nincs összefüggés a vesefunkció és a plazma valzartánszintje között. Ezért nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CLCR> 10 ml/perc). Jelenleg nincs tapasztalat a CLCR

Májelégtelenség: Az abszorpciós dózis mintegy 70%-a az epével választódik ki, főként állandó formában. A valzartán kevésbé metabolizálódik. Az Auc kétszerese az enyhe májelégtelenségben, mint az egészséges embereknél. Nincs azonban összefüggés a valzartán plazmakoncentrációi és a májbetegség súlyossága között. A valzartánt nem vizsgálták súlyos májelégtelenségben.

Szedés előtt Valsartan-MV 80mg USP magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

A valzartánt szájon át alkalmazzák. Használhatja a valzartánt étkezés közben vagy attól függetlenül.

Adagolás

Felnőtt adag

Hipertónia: A kezdő adag 80 mg, naponta egyszer. A gyógyszer 2 hét után kezd hatni, maximális hatása 4 hét. Szükség esetén napi 1 alkalommal 160 mg-os adag alkalmazható. A gyógyszeradag beállításának távolsága legalább 4 hét. A maximális adag 320 mg, naponta egyszer. A gyógyszeradag beállításának távolsága legalább 2 hét. A maximális napi adag 320 mg, kis adagokra osztva. Fontolja meg a valzartán adagjának csökkentését a diuretikumokkal kezelt betegeknél. Ne koordináljon 3 gyógyszercsoportot: angiotenzin enzimgátlók, béta- és valzartán-blokkolók. A valzartán-kezelést korán, a szívinfarktus után 12 órán belül el kell kezdeni. Tünetekkel járó hipotenzió vagy vese diszplázia esetén az adag csökkenthető. A valzartán a szívinfarktus egyéb kezeléseivel, például vérrögökkel, acetilszalicilsavval, béta-blokkolóval, sztatinnal és vízhajtókkal együtt alkalmazható. Ne javasolja az ACE-gátlókkal való összehangolást.

6-16 éves gyermekek

A kezdő adag 80 mg naponta egyszer 35 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű személyek számára. Az adagot a vérnyomásra adott válasznak megfelelően kell beállítani. A maximális adagot klinikailag az alábbiak szerint tesztelték:

Súly ≥18kg és

Súly ≥35 kg és Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Gyermekek: Nem javasolt a valzartán alkalmazása olyan gyermekeknél, akiknek ClCR

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Legyen óvatos, ha májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazza. A valzartán gyógyszerek adagja nem haladja meg a 80 mg-ot enyhe vagy közepes méretű májelégtelenségben, kolesztázis nélkül. Ellenjavallt a valzartán alkalmazása olyan betegeknél, akik súlyos májkárosodásban szenvednek, amit epehólyag kísér.

Mi a teendő túladagolás esetén? Lassú szívverés is előfordulhat a szimpatikus idegi stimuláció miatt.

Ha tüneti hipotenzió lép fel, a beteget hátba kell helyezni, le kell fektetni a fejével, és intravénásan 0,9%-os nátrium-klorid oldatot kell adni. A túladagolás kezelése a gyógyszer túladagolásának időpontjától, a tünetek megnyilvánulásától és súlyosságától függ, de a legfontosabb intézkedés továbbra is a betegek hemodinamikájának stabilizálása.

A vérzés nem szünteti meg a valzartánt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adaghoz, hagyja ki az elfelejtett adagot, és kövesse az adott napi adagot.

Mellékhatások

Gyakori, ADR> 1/100

Központi idegrendszer: szédülés, szédülés, fáradtság, fejfájás.

szív- és érrendszeri: alacsonyabb vérnyomás, alacsonyabb testtartás, ájulás. vér kreatininszintje, veseműködési zavar.

Immun: allergiás reakciók, viszketés, bőrkiütés, anafilaxiás reakció, angioödéma, fokozott fényérzékenység, hajhullás. ízérzés, székrekedés, emésztési zavarok, puffadás, hányás. droghasználat.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Valzartánra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére érzékeny személyek.

Súlyos májelégtelenség, biliaris cirrhosis, cholestasis.

Terhes nők (különösen a terhesség középső és utolsó három hónapjában).

Cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek (GFR

Óvatosság a használat során

Hipotenzió kockázata: A hypoglykaemia ritka a nem komplikált magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Olyan tünetekkel járó hipotenzió, amelyek gyakran fordulnak elő olyan betegeknél, akiknél a keringés térfogata a nagy dózisú gyógyszerek alkalmazása miatt csökken, sókorlátozással, vérelválasztással, hasmenéssel vagy hányással jár. Ezeknél a betegeknél a nátrium- és/vagy vízrehidrációt kompenzálni kell, vagy csökkenteni kell a diuretikumok adagját a valsartan-kezelés megkezdése előtt. A kezelés kezdetén a betegeket szorosan ellenőrizni kell. Ha a hipotenzió jelentkezik, tünetek, a beteget háton, alacsony fejbe kell helyezni. Súlyos hipotenzió esetén intravénás 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal kell kompenzálni. Csodálatos hipotenzió nem szükséges a valzartán szabályozásához, de óvatosan kell beállítani az adagot, miután a beteg vérnyomása stabilizálódott.

Legyen óvatos, amikor elkezdi kezelni azokat a betegeket, akiknél szívelégtelenségben szenvednek, vagy szívizominfarktus után a bal kamrai diszfunkció klinikai tünetei vannak, mivel ezeknél a betegeknél csökken a vérnyomás. Nem kell azonban abbahagyni a gyógyszer szedését, ha a gyógyszer adagja az ajánlott dózistartományba esik. A kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell ennek a betegnek a veseműködését.

A hyperkalaemia kockázata, különösen szívelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Kálium-diuretikumok, kálium-kiegészítők vagy egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása valószínűleg növeli a szérum káliumszintjét (például heparin). A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a szérumszinteket.

Legyen óvatos azoknál a betegeknél, akiknél mindkét oldalon vese- és veseszűkület, vagy az egyik oldalon veseszűkület van, a feldolgozatlan biztonság miatt. A renin-angiotenzin-aldoszteron gátlók alkalmazása általában növelheti a szérum kreatininszintjét vagy a vér karbamid-nitrogén-karbamid (bun) szintjét veseszűkületben szenvedő betegeknél. Valsartan-kezelés alatt ezeknél a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a veseműködést.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek ClCr-értéke Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek epepangás nélkül.

A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer miatt elsődleges aldoszteronban szenvedő betegek ezeknél a betegeknél nem aktiválódnak.

Óvatosan kell eljárni az aortabillentyű szűkületben, mitrális billentyű szűkületben vagy szívizom-hipertrófiában szenvedő betegeknél.

A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz egy adagban, amelyet nem nátriumnak kell tekinteni.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során ügyelni kell az időnkénti szédülésre vagy fáradtságra.

Használjon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás alatt

terhesség

A valzartán és a közvetlenül a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek terhes nőknél a terhesség középső 3 hónapjában és az utolsó 3 hónapban a magzat károsodását okozhatják (vesekárosodás, kevesebb magzatvíz, koponyapontok) és újszülöttek (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkalaemia terhes nőknél a terhesség utolsó három hónapjában). hónapos terhesség. A Valzartan alkalmazása nem javasolt a terhesség első három hónapjában. Terhesség észlelésekor a Valsartan Teva-kezelés alatt álló beteget azonnal abba kell hagyni, és más gyógyszert kell helyettesíteni. Ha a terhesség közepén hosszú, három hónapig használt Valsartan-t, ultrahangvizsgálat szükséges a vesefunkció és a magzati koponya ellenőrzéséhez.

Azokat a csecsemőket, akiknek anyja Valzartánt szed a terhesség alatt, szorosan ellenőrizni kell a hipotenzió kockázata miatt.

Szoptatási időszak

Egereken végzett kísérleti adatok azt mutatják, hogy a valzartán kiválasztódik az anyatejbe. Nem világos, hogy a valzartán kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatott csecsemők hátránya miatt a szoptatást le kell állítani a valzartán-kezelés alatt, vagy le kell állítani, és más gyógyszerekkel kell helyettesíteni.

Interaktív gyógyszer

A gyógyszerek kölcsönhatása más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások az alábbiak szerint:

Lithi: Valzartánnal együtt alkalmazva növeli a vér lítiumszintjét, ami lítiummérgezéshez vezet. A betegek szoros megfigyelése, a lítiumtoxicitás toxicitása és a plazma lítiumkoncentrációja.

Aliszkiren: Valzartánnal egyidejűleg nem alkalmazható a megnövekedett szérum káliumszint és a hipotenzió kockázata miatt.

Angiotenzin transzferenzim gátlók: Nem javasolt a valzartán egyidejű alkalmazása a hipotenzió, a veseelégtelenség és a megnövekedett szérum káliumszint miatt. Béta-blokkoló vérnyomáscsökkentők és kalciumcsatorna-blokkolók: Valzartánnal egyidejűleg alkalmazva fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.

Diuretikumok, tiazid-diuretikumok: Hipotenzió olyan tünetekkel, amelyek a Valzartán-kezelés megkezdésekor jelentkezhetnek olyan betegeknél, akik nagy dózisú diuretikumokat szednek. A szérum káliumkoncentrációja nőhet, csökkenhet vagy nem változhat, ha összehangolják a betegtől függően.

Kálium-diuretikumok, kálium-kiegészítők: Nem javasolt a Valzartán egyidejű alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő betegek szérum káliumszintjének és kreatininszintjének emelkedése miatt.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok): Legyen óvatos, ha valzartánnal egyidejűleg alkalmazza, és a szérum káliumszint megnövekedett veseelégtelenség kockázata miatt. Ezért szükséges a veseműködés monitorozása a kezdeti kezelés szakaszában és a vízpótlás elegendő a csökkent keringési tömegű betegeknél.

Transzporter: Az in vitro adatok a valzartánt és az OATP1B1/OATP1B3 és MRP2 szubsztrátját, a májsejtek transzportcsatornáit mutatják. Ennek a megállapításnak a klinikai szerepe nem ismert. Felszívódási csatorna-gátlók (pl. rifampin, ciklosporin) vagy kipufogócsatorna (például ritonavir) egyidejű alkalmazása növelheti a valzartán szintjét. Ezekkel a gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás esetén a kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor megfelelő kezelést kell végezni.

Gyermekek: Azoknál a magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, akiknél fennáll a veseszövődmények kockázata, óvatosnak kell lenniük a valzartán és a renin angiotenzin-aldoszteron inhibitorok alkalmazásakor a vér megnövekedett káliumkoncentrációja miatt. Szorosan ellenőriznie kell a veseműködést és a káliumkoncentrációt.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.