Valsartan-MV 80mg USP thuốc điều trị tăng huyết áp và suy tim (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Valsartan

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Valsartan	80mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi, có thể dùng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc chống huyết áp khác. Tim thất trái giúp giảm tử vong do tim mạch.

Trong hệ Renin - Angiotensin - Aldosteron, Angiotensin I không có hoạt tính chuyển thành angiotensin II có hoạt tính co mạch mạnh, gây tăng huyết áp. Đồng thời, kích thích tuyến thượng thận bài tiết aldosteron. Ái lực của Angiotensin II trên thụ thể AT1 và AT2 là tương tự nhau, trong khi ái lực của Valsartan với thụ thể AT1 mạnh hơn ái lực với thụ thể AT2 khoảng 20.000 lần. Thụ thể ATI tham gia vào hầu hết hoặc tất cả các hoạt động trên tim, thận và TKTW. Valsartan ức chế chọn lọc Angiotensin II gắn vào thụ thể ATI ở nhiều mô khác nhau, bao gồm mạch máu và tuyến thượng thận, làm giảm huyết áp do tác dụng đối kháng do angiotensin II gây ra (co mạch, tăng tiết antosteron, tăng tiết catecholamine ở tuyến thượng thận và trước SinAP, giải phóng arginin vasopressin, tạo cặn nước và gây tăng huyết áp và tăng sản nước).

So sánh với các thuốc kháng thụ thể AT1, enzym chuyển Angiotensin I chất ức chế thành Angiotensin II không hoàn toàn vì Angiotensin II có thể được hình thành thông qua các enzyme khác mà không cần chất ức chế ACE. Valsartan không ức chế sự phá vỡ Bradykinin nên không gây phản ứng phụ như ho dai dẳng, thường xảy ra với các thuốc ức chế men angiotensin.

Tác dụng hạ huyết áp khoảng 2 giờ sau khi uống Valsartan, đạt tối đa sau 4-6 giờ và duy trì tác dụng trong 24 giờ. Khi lặp lại liều, tác dụng chống tăng huyết áp thể hiện rõ sau 2 tuần, đạt tối đa sau 4 tuần và duy trì khi điều trị lâu dài.

Dược động học

hấp thu

Valsartan hấp thu nhanh sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống đạt khoảng 25%. Nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 2-4 giờ sau khi uống thuốc. Thức ăn có nhược điểm là hấp thu Valsartan làm giảm AUC khoảng 40% và giảm nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 50%, nhưng nồng độ trong huyết tương sau khi uống 8 giờ là tương tự nhau dù bệnh nhân có đói hay không. Tuy nhiên, AUC giảm không làm giảm tác dụng lâm sàng nên có thể dùng Valsartan trong hoặc ngoài bữa ăn. AUC và nồng độ tối đa trong huyết tương của Valsartan tăng tỷ lệ tuyến tính với liều trong khoảng liều khuyến cáo.

Phân phối

Valsartan liên kết mạnh với protein huyết tương (khoảng 94 - 97%), chủ yếu liên kết với albumin. Điện thế phân bố ổn định sau khi tiêm Valsartan vào tĩnh mạch chứng tỏ Valsartan không có sự phân bố quan trọng vào các mô.

Trao đổi chất

Valsartan được chuyển hóa không đáng kể, chỉ 20% liều dùng được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa của Valsartan là Valeryl 4-Hydroxy Valsartan, không hoạt động trong nước tiểu và phân.

Loại bỏ

Valsartan được thải trừ qua nhiều giai đoạn (t1/2alpha

Ở bệnh nhân suy tim: Thời gian trung bình để đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương và thời gian bán thải của Valsartan tương tự như người khỏe mạnh. Giá trị AUC và CMAX của Valsartan tăng tuyến tính và gần như tỷ lệ thuận với liều lượng trong khoảng liều lâm sàng (40 - 160 mg, hai lần một ngày). Tỷ lệ tích lũy trung bình khoảng 1,7. Độ thanh thải biểu kiến của Valsartan sau khi uống khoảng 4,5 lít/giờ. Tuổi tác không ảnh hưởng đến độ thanh thải rõ ràng ở người bị suy tim.

Người cao tuổi: Ở một số người, nồng độ valsartan trong huyết tương cao hơn một chút so với người trẻ tuổi, nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.

Suy thận: Không có mối tương quan giữa chức năng thận và nồng độ valsartan trong huyết tương. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều cho người bị tổn thương thận (CLCR > 10 ml/phút). Hiện tại chưa có kinh nghiệm đối với bệnh nhân có CLCR

Suy gan: Khoảng 70% liều hấp thu được bài tiết qua mật, chủ yếu ở dạng không đổi. Valsartan ít chuyển hóa hơn. Auc tăng gấp đôi ở bệnh nhân suy gan nhẹ so với người khỏe mạnh. Tuy nhiên, không có mối tương quan giữa nồng độ Valsartan trong huyết tương và mức độ nghiêm trọng của bệnh gan. Valsartan chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng.

Trước khi dùng Valsartan-MV 80mg USP thuốc điều trị tăng huyết áp và suy tim (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Valsartan được dùng bằng đường uống. Có thể dùng valsartan trong hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Liều người lớn

Tăng huyết áp: Liều khởi đầu là 80mg, 1 lần/ngày. Thuốc bắt đầu phát huy tác dụng sau 2 tuần, hiệu quả tối đa là 4 tuần. Trường hợp cần thiết có thể dùng liều 160 mg, 1 lần/ngày. Khoảng cách để điều chỉnh liều thuốc ít nhất là 4 tuần. Liều tối đa là 320 mg, 1 lần/ngày. Khoảng cách điều chỉnh liều thuốc ít nhất là 2 tuần. Liều tối đa hàng ngày là 320 mg, chia thành nhiều liều nhỏ. Xem xét giảm liều valsartan cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu. Không phối hợp 3 nhóm thuốc: Thuốc ức chế enzym angiotensin, thuốc chẹn beta và valsartan. Valsartan nên được bắt đầu sớm trong vòng 12 giờ sau nhồi máu cơ tim. Trong trường hợp hạ huyết áp có triệu chứng hoặc loạn sản thận, có thể giảm liều. Valsartan có thể được sử dụng cùng với các phương pháp điều trị nhồi máu cơ tim khác như cục máu đông, axit acetylsalicylic, thuốc chẹn beta, statin và thuốc lợi tiểu. Không khuyến cáo phối hợp với thuốc ức chế ACE.

Trẻ em từ 6-16 tuổi

Liều khởi đầu là 80mg mỗi ngày một lần cho người nặng từ 35kg trở lên. Liều phải được điều chỉnh theo đáp ứng của huyết áp. Liều tối đa được thử nghiệm lâm sàng như sau:

Cân nặng từ ≥18kg đến

Cân nặng từ ≥35kg đến Bệnh nhân suy thận

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng Valsartan ở trẻ em có ClCR

Bệnh nhân suy gan

Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân mắc bệnh gan. Liều thuốc Valsartan không vượt quá 80 mg ở bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình, không ứ mật. Chống chỉ định sử dụng Valsartan cho bệnh nhân suy gan nặng kèm theo ứ mật.

Phải làm gì khi dùng quá liều? Nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra do kích thích thần kinh giao cảm.

Nếu xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa, đầu thấp và truyền tĩnh mạch dung dịch natri clorid 0,9%. Việc quản lý quá liều phụ thuộc vào thời điểm dùng thuốc quá liều, biểu hiện và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng nhưng biện pháp quan trọng nhất vẫn là ổn định huyết động cho người bệnh.

Xuất huyết không loại bỏ được Valsartan.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu bạn đã gần đến liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và thực hiện theo lịch trình trong ngày.

Phản ứng phụ

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh trung ương: chóng mặt, choáng váng, mệt mỏi, nhức đầu.

tim mạch: tụt huyết áp, tư thế thấp, ngất xỉu. creatinin máu, rối loạn chức năng thận.

Miễn dịch: dị ứng, ngứa, nổi mẩn da, phản ứng phản vệ, phù mạch, tăng nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc. vị, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, nôn mửa. sử dụng ma túy.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Người nhạy cảm với Valsartan hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy gan nặng, xơ gan mật, ứ mật.

Phụ nữ mang thai (đặc biệt là ở 3 tháng giữa và cuối của thai kỳ).

Bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận (GFR

Thận trọng khi sử dụng

Nguy cơ hạ huyết áp: Hạ đường huyết hiếm gặp ở bệnh nhân tăng huyết áp không biến chứng. Hạ huyết áp với các triệu chứng thường xảy ra ở bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn do dùng thuốc liều cao, hạn chế muối, tách máu, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Ở những bệnh nhân này, nên bù nước và/hoặc bù nước bằng thuốc lợi tiểu trước khi bắt đầu điều trị bằng Valsartan. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi bắt đầu điều trị. Nếu xảy ra hạ huyết áp và có triệu chứng, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa, đầu thấp. Trường hợp hạ huyết áp nặng cần bù bằng dung dịch natri clorid 0,9% tiêm tĩnh mạch. Hạ huyết áp thần kỳ không cần thiết để kiểm soát Valsartan nhưng nên điều chỉnh liều thận trọng sau khi huyết áp của bệnh nhân ổn định.

Hãy thận trọng khi bắt đầu điều trị cho những người bị suy tim hoặc có dấu hiệu lâm sàng của rối loạn chức năng thất trái sau nhồi máu cơ tim do hạ huyết áp ở những bệnh nhân này. Tuy nhiên, không cần phải ngừng thuốc nếu liều thuốc nằm trong khoảng liều khuyến cáo. Cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận của bệnh nhân này trong quá trình điều trị.

Nguy cơ tăng kali máu, đặc biệt ở bệnh nhân suy tim hoặc bệnh nhân kèm theo suy thận. Sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu kali, thuốc bổ sung kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh (như heparin). Người bệnh cần theo dõi nồng độ huyết thanh định kỳ.

Thận trọng ở những bệnh nhân bị thận và hẹp thận hai bên hoặc hẹp thận một bên do tính an toàn chưa được xử lý. Việc sử dụng thuốc ức chế renin-angiotensin-aldosteron nói chung có thể làm tăng nồng độ creatinine huyết thanh hoặc tăng urê nitơ urê (bun) trong máu ở bệnh nhân hẹp thận. Cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận ở những bệnh nhân này khi điều trị bằng Valsartan.

Bệnh nhân suy thận có ClCr Bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, không ứ mật.

Bệnh nhân có Aldosteron nguyên phát do hệ thống renin-angiotensin-aldosteron không được kích hoạt ở những bệnh nhân này.

Thận trọng với bệnh nhân hẹp van động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá hoặc phì đại cơ tim.

Thuốc chứa dưới 1mmol natri (23mg) trong một liều, nên được coi là không chứa natri.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động của thuốc lên khả năng lái xe. Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần chú ý thỉnh thoảng bị chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

mang thai

Valsartan và các thuốc tác động trực tiếp lên hệ renin-angiotensin-aldosteron khi dùng cho phụ nữ có thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ có thể gây tổn thương cho thai nhi (suy giảm chức năng thận, ít nước ối, chấm sọ) và trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu). Do đó, chống chỉ định sử dụng Valsartan cho phụ nữ mang thai trong thời gian 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Không nên sử dụng Valsartan trong ba tháng đầu của thai kỳ. Khi phát hiện có thai, người bệnh đang điều trị bằng Valsartan nên dừng ngay và thay thế thuốc khác. Nếu đã sử dụng Valsartan trong thời gian dài 3 tháng vào giữa thai kỳ thì cần phải siêu âm để kiểm tra chức năng thận và hộp sọ của thai nhi.

Trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng Valsartan khi mang thai cần được theo dõi chặt chẽ nguy cơ hạ huyết áp.

Thời kỳ cho con bú

Dữ liệu thực nghiệm trên chuột cho thấy Valsartan được bài tiết vào sữa mẹ. Chưa rõ liệu Valsartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do những bất lợi ở trẻ bú sữa mẹ, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng valsartan hoặc dừng và thay thế bằng các loại thuốc khác.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác như sau:

Lithi: Khi dùng chung với Valsartan sẽ làm tăng nồng độ lithium trong máu, dẫn đến ngộ độc lithium. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân, theo dõi độc tính của độc tính lithium và nồng độ lithium trong huyết tương.

Aliskiren: Không thể sử dụng đồng thời với Valsartan do nguy cơ tăng kali huyết thanh và hạ huyết áp.

Thuốc ức chế men chuyển angiotensin: Không nên sử dụng đồng thời với Valsartan do nguy cơ hạ huyết áp, suy thận và tăng nồng độ kali trong huyết thanh. Thuốc chống huyết áp chẹn beta và thuốc chẹn kênh canxi: dùng đồng thời với Valsartan làm tăng tác dụng hạ huyết áp.

Thuốc lợi tiểu, lợi tiểu thiazid: Hạ huyết áp với các triệu chứng có thể xảy ra khi bắt đầu sử dụng Valsartan ở bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu liều cao. Nồng độ kali huyết thanh có thể tăng, giảm hoặc không thay đổi khi phối hợp tùy theo từng bệnh nhân.

Thuốc lợi tiểu kali, thuốc bổ sung kali: Không nên sử dụng đồng thời với Valsartan do nguy cơ tăng nồng độ kali huyết thanh và tăng nồng độ creatinine huyết thanh ở bệnh nhân suy tim.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Thận trọng khi dùng đồng thời với valsartan do giảm tác dụng hạ huyết áp, tăng nguy cơ suy thận và tăng nồng độ kali huyết thanh. Vì vậy, cần theo dõi chức năng thận ở giai đoạn điều trị ban đầu và bù nước đủ cho bệnh nhân suy giảm khối lượng tuần hoàn.

Chất vận chuyển: Dữ liệu in vitro cho thấy Valsartan và chất nền của OATP1B1/OATP1B3 và MRP2, các kênh vận chuyển của tế bào gan. Sự liên quan lâm sàng của phát hiện này chưa được biết đến. Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế kênh hấp thu (ví dụ rifampin, ciclosporin) hoặc ống xả (ví dụ Ritonavir) có thể làm tăng nồng độ Valsartan. Sử dụng đồng thời với các thuốc đó cần có biện pháp điều trị thích hợp khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị.

Trẻ em: Ở trẻ em và thanh thiếu niên bị cao huyết áp, có nguy cơ biến chứng thận, cần thận trọng khi sử dụng Valsartan và các thuốc ức chế Renin Angiotensin Aldosteron do làm tăng nồng độ kali trong máu. Nên theo dõi chặt chẽ chức năng thận và nồng độ kali.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.