ยา Vaslor 10 Davi Pharm ลดคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ในเลือด (4 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อะทอร์วาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อะทอร์วาสแตติน	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

อะทอร์วาสแตตินใช้ในการสนับสนุนอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลรวม, LDL-โคเลสเตอรอล, อะโพลิโปโปรตีนบี และไตรกลีเซอไรด์ ในผู้ป่วยปฐมภูมิที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดปฐมภูมิ, คอเลสเตอรอลสูงเนื่องจากพันธุกรรมทางดิจิทัลหรือไขมันในเลือดผสม

อะทอร์วาสแตตินถูกกำหนดให้สนับสนุนอาหารเพื่อรักษาระดับไตรกลีเซอไรด์สูงในซีรั่ม Atorvastatin ได้รับการระบุเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเบต้าไลโปโปรตีนโดยไม่ต้องตอบสนองต่อการรับประทานอาหารอย่างเพียงพอ

การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด:

ลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงโดยไม่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบทางคลินิก แต่อย่างน้อย 3 ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจ เช่น อายุมากกว่า 55 ปี ผู้ชาย การสูบบุหรี่ เบาหวานชนิดที่ 2 หัวใจห้องล่างซ้ายโตเกิน มีความผิดปกติเฉพาะทางคลื่นไฟฟ้าหัวใจ โปรตีนในปัสสาวะ อัตราส่วนของคอเลสเตอรอลทั้งหมดในถั่วเหลืองโครอนก่อนวัยผู้ใหญ่

สำหรับเด็ก (อายุ 10-17 ปี):

ใช้การสนับสนุนร่วมกับอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลรวม คอเลสเตอรอลที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ และลดระดับ APO.B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนครั้งแรก (อายุ 10-17 ปี) มีคอเลสเตอรอลสูงจากคอเลสเตอรอลในเลือด หากหลังจากการทดสอบได้รับการทดสอบอย่างเต็มที่ด้วยการควบคุมอาหาร ผลการทดสอบจะเป็นดังนี้: LDL-C คงไว้ ≥ 190 มก. LDL-C คงไว้ ≥ 160 มก./ดล. และประวัติครอบครัวเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยผู้ใหญ่ หรือมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 2 ประการต่อโรคหลอดเลือดหัวใจในเด็ก (HMG-COA) เอนไซม์นี้กระตุ้นการเปลี่ยนแปลงของ HMG-COA ไปเป็น Mevalonate ซึ่งเป็นระยะเริ่มต้นและจำกัดความเร็วของการสังเคราะห์โคเลสเตอรอล

ในคนไข้ที่มีโคเลสเตอรอลสูงหรือโคเลสเตอรอลทางพันธุกรรมแบบเฮเทอโรไซกัส หรือโคเลสเตอรอลในเลือดที่ไม่ใช่พันธุกรรมและไขมันในเลือดผสมแบบเฮเทอโรไซกัส อะทอร์วาสแตตินจะช่วยลดปริมาณโคเลสเตอรอลทั้งหมด ไลโปโปรตีนโคเลสเตอรอลน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LDL-C) และอะโพลิโปโปรตีน B (APO B)

อะทอร์วาสแตตินยังช่วยลดไลโปโปรตีนโคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำมาก (VLDL-C) และไตรกลีเซอไรด์ (TG) และเพิ่มคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง (HDL-C)

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซึม:

Atorvastatin ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังรับประทาน จนถึงความเข้มข้นสูงสุด (cmax) ในพลาสมาภายใน 1 ถึง 2 ชั่วโมง หลังรับประทาน อะทอร์วาสแตตินจะมีประมาณ 95 - 99% ของถุงฟิล์มที่ใช้สารละลายในช่องปาก การดูดซึมสัมบูรณ์ของ Atorvastatin อยู่ที่ประมาณ 12% และระบบของความเป็นระบบของสารยับยั้ง HMG-Coa Reductase อยู่ที่ประมาณ 30% Atorvastatin จับกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 98% น้ำมันสำหรับร่างกาย Atorvastatin ควรผ่านสิ่งกีดขวางที่เปื้อนเลือด

การเผาผลาญอาหาร:

Atorvastatin ถูกแปลงโดย Cytocrom P450 3A4 ไปเป็นอนุพันธ์ของ O และ P-Hydroxylation และผลิตภัณฑ์เบต้าของสารออกซิแดนท์ต่างๆ มากมาย นอกจากถนนสายอื่นๆ แล้ว ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ยังถูกเผาผลาญโดยกลูโคโรไนด์ต่อไป ประมาณ 70% ของสารยับยั้ง HMG-Coa Reductase ในระหว่างการไหลเวียนเกิดจากการเผาผลาญที่ใช้งานอยู่

อะทอร์วาสแตตินส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านทางน้ำดีหลังการเผาผลาญโดยตับและ/หรือภายนอกตับ เวลาขายเฉลี่ยในพลาสมาของ Atorvastatin คือประมาณ 14 ชั่วโมง การออกฤทธิ์ครึ่งหนึ่งของสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ประมาณ 20 ถึง 30 ชั่วโมง เนื่องจากการมีส่วนร่วมของสารออกฤทธิ์

ผู้สูงอายุ:

ความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินและสารเมตาบอไลต์ในพลาสมาในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดีนั้นสูงกว่าคนหนุ่มสาว แต่ผลกระทบต่อไขมันนั้นเทียบเท่ากับผู้ป่วยอายุน้อย

เด็ก ๆ:

การศึกษาในเด็กบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าการกวาดล้าง Atorvastatin ทางปากในเด็กนั้นคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่ โดยคำนวณโดยน้ำหนัก มีการสังเกตการลดลงที่สอดคล้องกันของ LDL-C และคอเลสเตอรอลในความเข้มข้นของ Atorvastatin และ O-Hydroxyatorvastatin

เพศ:

ความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินและสารเมตาบอไลต์ของอะทอร์วาสแตตินในผู้หญิงแตกต่างจากผู้ชาย (ผู้หญิง: CMAX สูงกว่าประมาณ 20% และ AUC ต่ำกว่าประมาณ 10%) ความแตกต่างเหล่านี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก ดังนั้นจึงไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อผลกระทบของไขมันระหว่างผู้หญิงและผู้ชาย

ไตวาย:

โรคไตไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นและผลกระทบต่อไขมันของ Atorvastatin และสารออกฤทธิ์ของมัน

ตับวาย:

ความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินและสารออกฤทธิ์ในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (เพิ่มขึ้นโดย cmax ประมาณ 16 เท่าและประมาณ 11 เท่า) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับเรื้อรังเนื่องจากแอลกอฮอล์ (Child-Pugh B)

ความหลากหลาย SLCO1B1:

การดูดซึมในตับของสารยับยั้ง HMG-CA Reductase ซึ่งรวมถึง atorvastatin เกี่ยวข้องกับการขนส่ง OATP1B1 ในผู้ที่มีความหลากหลาย SLCO1B1 มีความเสี่ยงที่ระดับ Atorvastatin เพิ่มขึ้น ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อรูปแบบของกล้ามเนื้อ ยีนเข้ารหัส Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) สัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ Atorvastatin 2.4 เท่า (AUC) เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ไม่มีตัวแปรทางพันธุกรรมนี้ (C.521TT) การดูดซึมในตับลดลงเนื่องจากยีนสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยเหล่านี้ ไม่ทราบผลของผลกระทบนี้

ก่อนรับประทาน ยา Vaslor 10 Davi Pharm ลดคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์ในเลือด (4 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทานในช่องปาก. กลืนยาด้วยน้ำ คุณสามารถรับประทานยาในเวลาใดก็ได้ของวัน โดยจะพร้อมมื้ออาหารมื้อเดียวกันหรือไม่ก็ตาม อย่างไรก็ตามควรรับประทานยาในเวลาเดียวกันของวัน

แพทย์จะกำหนดเวลาการใช้ยาที่เหมาะสมให้กับคุณ ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกว่าผลของยารุนแรงเกินไปหรืออ่อนเกินไป

ขนาดการให้ยา

ทั่วไป:

ก่อนรักษาอะทอร์วาสแตติน ควรพยายามควบคุมคอเลสเตอรอลสูงด้วยการรับประทานอาหารที่เหมาะสม ออกกำลังกาย และลดน้ำหนักในผู้ป่วยโรคอ้วน และรักษาปัญหาสุขภาพ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 หรือ 20 มก. รับประทาน 1 ครั้งต่อวัน ผู้ป่วยจำเป็นต้องลด LDL-C (≥45%) อาจเริ่มใช้ 40 มก. รับประทาน 1 ครั้งต่อวัน Atorvastatin สามารถใช้วันละครั้งเมื่อใดก็ได้เมื่อว่าง อิ่ม หรือหิว ควรปรับขนาดยาตามผู้ป่วยแต่ละราย ขึ้นอยู่กับระดับ LDL-C พื้นฐาน วัตถุประสงค์ของการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วย ต้องติดตามผลไม่พึงประสงค์ของยา โดยเฉพาะปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ

คอเลสเตอรอลสูงและคอเลสเตอรอลไขมันในเลือดสูง: ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการควบคุมที่อะทอร์วาสแตติน 10 มก. รับประทานวันละครั้ง การรักษาที่ชัดเจนภายใน 2 สัปดาห์ และมักจะได้รับการตอบสนองสูงสุดภายใน 4 สัปดาห์ การตอบสนองนี้จะคงอยู่เมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว

คอเลสเตอรอลในเลือดสูงทางพันธุกรรม: ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลสูง - คอเลสเตอรอล ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อยา Atorvastatin ขนาด 80 มก.: ลดลงมากกว่า 15% ของคอเลสเตอรอลน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (18 - 45%)

ผู้ป่วยเด็กที่มีคอเลสเตอรอลสูงเนื่องจากพันธุกรรมไซโกต (อายุ 10-17 ปี): ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำ: 10 มก./วัน; ขนาดยาสูงสุดที่แนะนำคือ 20 มก./วัน (ยังไม่มีการศึกษาขนาดยาเกิน 20 มก. ในผู้ป่วยเหล่านี้) ควรปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ของการรักษา ควรปรับขนาดยาที่ระยะห่าง ≥ 4 สัปดาห์

ใช้ยาในวิชาพิเศษ:

เด็ก: ประสบการณ์ในการรักษาเด็กจำกัดอยู่ที่ขนาดยา Atorvastatin ไม่เกิน 80 มก./วัน ไม่มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติทางชีวเคมีหรือทางคลินิกในผู้ป่วยเหล่านี้

ผู้สูงอายุ: ไม่มีความแตกต่างในด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยทุกราย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ดูข้อห้ามและข้อควรระวัง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: โรคไตไม่ส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นในพลาสมา หรือลดโคเลสเตอรอลที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำของแอสทอร์วาสแตติน จึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? เมื่อให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องได้รับการรักษาตามอาการและมาตรการสนับสนุนที่จำเป็น

ควรทดสอบการทำงานของตับและตรวจดูซีรั่ม CPK เนื่องจากอะทอร์วาสแตตินเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาจำนวนมาก การตกเลือดจึงไม่อาจเพิ่มการชำระอะทอร์วาสแตตินได้

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

สามัญ

การติดเชื้อและปรสิต: คอจมูก ไหล.

ระบบเผาผลาญและโภชนาการ: ลดระดับน้ำตาลในเลือด น้ำหนักเพิ่ม เบื่ออาหาร

จิตใจ: ฝันร้าย, นอนไม่หลับ ตับอ่อน.

หายาก

ระบบเลือดและน้ำเหลือง : ลดเกล็ดเลือด Link: โรคกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้ออักเสบ, กล้ามเนื้อนำร่อง, อาการบาดเจ็บที่เส้นเอ็น, บางครั้งอาจมีภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากการแตกของหลอดเลือด

หายากมาก

ภูมิคุ้มกัน: ภูมิแพ้

กล้ามเนื้อ - กระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: เนื้อตายเชิงกลผ่านภูมิคุ้มกัน การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มักไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา การเพิ่มขึ้นของซีรัมทรานซามิเนสมีความสำคัญทางคลินิก (> 3 เท่าของขีดจำกัดปกติ) โดยพบที่ 0.8% ของผู้ป่วยที่ใช้ Atorvastatin การเพิ่มปริมาณและการฟื้นตัวในผู้ป่วยทุกราย ความเข้มข้นมากกว่า 10 เท่าของขีดจำกัดปกติพบได้ใน 0.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Atorvastatin ข่าวความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อผู้ป่วยเด็กมีความคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ข้อห้าม:

ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ทำงานอยู่หรือเป็นเวลานานจะทำให้เอนไซม์ซีรั่มทรานซามิเนสยืดเยื้อได้นานถึง 3 เท่าของขีดจำกัดของสาเหตุปกติแต่ไม่ทราบสาเหตุ

ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ ให้นมบุตร หรือสตรีมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์โดยไม่ต้องใช้การคุมกำเนิด

ระมัดระวังเมื่อใช้

ผลต่อตับ

ควรทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการรักษาและเป็นระยะๆ ในภายหลัง ผู้ป่วยควรได้รับการทดสอบการทำงานของตับเมื่อมีอาการหรืออาการแสดงที่บ่งบอกถึงความเสียหายของตับ ผู้ป่วยควรติดตามความเข้มข้นของทรานซามิเนสที่เพิ่มขึ้นจนกว่าความผิดปกติจะได้รับการแก้ไข หากทรานซามิเนสเพิ่มขึ้นสูงกว่าขีดจำกัดปกติ (ULN) 3 เท่า ควรลดขนาดยาลงหรือหยุดยาด้วย Atorvastatin โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้อะทอร์วาสแตตินในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์เป็นจำนวนมาก และ/หรือมีประวัติโรคตับ

การลดจำนวนการป้องกันโรคโดยการลดระดับคอเลสเตอรอลอย่างรวดเร็ว (SparCl)

ในการวิเคราะห์หลังการทดสอบกับกลุ่มกลายพันธุ์ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) ที่มีโรคหลอดเลือดสมองหรือโรคโลหิตจางในสมอง (TIC) ล่าสุด ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจากการตกเลือดในผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วย Atorvastatin 80 มก. นั้นสูงกว่ายาหลอก ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นมากขึ้นในผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือมีภาวะรูพรุนมาก่อน สำหรับผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือเป็นโรคหลอดเลือดสมองผิดปกติมาก่อน ความสมดุลระหว่างความเสี่ยงและประโยชน์ของ Atorvastatin 80 มก. นั้นไม่แน่นอน และควรพิจารณาอย่างรอบคอบถึงความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองตีบก่อนเริ่มการรักษา

ผลกระทบทางกล

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-Coa Reductase อื่นๆ บางครั้ง Atorvastatin อาจส่งผลต่อกล้ามเนื้อโครงร่างและทำให้เกิดอาการปวดกล้ามเนื้อ การอักเสบของกล้ามเนื้อ และโรคของกล้ามเนื้อ ซึ่งอาจลุกลามไปสู่กล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ ซึ่งเป็นภาวะที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ โดยมีลักษณะพิเศษคือการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของครีเอตินไคเนส (CK) (> 10 เท่า ULN) ไมโอโกลบินในเลือดและไมโอโกลบินสามารถลดลงได้

มีรายงานที่หายากมากที่มีการตายของกล้ามเนื้อผ่านภูมิคุ้มกัน (IMNM) ระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยากลุ่มสแตตินบางชนิด IMNM มีลักษณะทางคลินิกคือกล้ามเนื้อต้นขาอ่อนแรงเป็นเวลานานและความเข้มข้นของครีเอตินในเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งไม่ได้เกิดจากการรักษาด้วยสแตติน

ก่อนการรักษา

ควรระมัดระวังการใช้ยา Atorvastatin ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดรูปแบบกล้ามเนื้อ วัดระดับครีเอตินไคเนสก่อนเริ่มการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการต่อไปนี้:

ภาวะไตวาย

ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ

มีประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวมีความผิดปกติทางพันธุกรรม

มีประวัติเป็นพิษต่อกล้ามเนื้อด้วยสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน

มีประวัติเป็นโรคตับและ/หรือดื่มแอลกอฮอล์ปริมาณมาก

ในผู้สูงอายุ (> 70 ปี) ขอแนะนำให้พิจารณาความจำเป็นในการประเมินข้างต้น โดยขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงสำหรับกล้ามเนื้อที่มีอยู่และการกำจัด

สภาวะที่สามารถเพิ่มความเข้มข้นของยาในพลาสมา เช่น ปฏิกิริยาและบนวัตถุพิเศษ

ในสภาวะเหล่านี้ ควรพิจารณาความเสี่ยงโดยสัมพันธ์กับประโยชน์การรักษา และคำแนะนำในการติดตามทางคลินิก

หากความเข้มข้นของ Creatin Kinase มีนัยสำคัญ (> 5 เท่า ULN) ในตอนเริ่มต้น ก็ไม่ควรเริ่มการรักษา

การติดตามครีเอตินไคเนส: ไม่ควรวัดครีเอตินไคเนสหลังการออกกำลังกายที่มีความเข้มข้นสูง หรือเมื่อมีสาเหตุที่เชื่อถือได้อื่นใดที่ทำให้ครีเอตินไคเนสเพิ่มขึ้น เนื่องจากอาจส่งผลต่อการทดสอบ หากความเข้มข้นของ Creatin Kinase เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับความเข้มข้นดั้งเดิม (> 5 เท่า ULN) ขอแนะนำให้วัดภายใน 5 ถึง 7 วันเพื่อยืนยันผลลัพธ์

ระหว่างการรักษา

ขอให้ผู้ป่วยแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีอาการปวดกล้ามเนื้อ ตะคริว หรืออ่อนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการไม่สบายหรือมีไข้

หากอาการเหล่านี้ปรากฏขึ้นในขณะที่ผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วย Atorvastatin ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการประเมินระดับของครีเอตินไคเนส หากครีเอตินไคเนสเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 เท่า ULN) ควรหยุดการรักษา

หากมีอาการรุนแรงและไม่สบายในแต่ละวัน แม้ว่าความเข้มข้นของครีเอทีนไคเนสจะเพิ่มขึ้น ≤ 5 เท่า ULN ก็ควรพิจารณาหยุดการรักษา

หากอาการได้รับการแก้ไขและระดับครีเอตินไคเนสกลับสู่ปกติ การนำอะทอร์วาสแตตินกลับมาใช้ใหม่หรือสแตตินทดแทนอาจได้รับการพิจารณาในขนาดต่ำสุดและอยู่ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด

หยุดการรักษาด้วยอะทอร์วาสแตติน หากครีเอติน ไคเนส เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก (> 10 เท่า ULN) หรือหากได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่ามีรูปแบบ

เลียนแบบการรักษาด้วยยาอื่นๆ

การเพิ่มความเสี่ยงของรูปแบบกล้ามเนื้อเมื่อใช้อะทอร์วาสแตตินพร้อมกัน และยาบางชนิดสามารถเพิ่มระดับอะทอร์วาสแตตินในพลาสมา เช่น สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงหรือโปรตีนในการขนส่ง (เช่น ไซโคลสปอริน, เทลิโธรมัยซิน, คลาริโธรมัยซิน, เดลาเวียร์ดิน, สตีริเพนทอล, คีโตโคนาโซล, โวริโคนาโซล, อิทราคอนซิล, อิทราคอนโซล,,,, อิทราคอนโซล,, อิทราคอนโซล,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazole และสารยับยั้งโปรตีเอส HIV ได้แก่ Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...) ความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้ออาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Gemfibrozil พร้อมกันกับอนุพันธ์ของกรดไฟบริกอื่นๆ เช่น BoCeprevir, Erythromycin, Niacin, Ezetimib, Telaprevir หรือ Tipranavir/ Ritonavir หากเป็นไปได้ ควรพิจารณาทางเลือกอื่น (แบบไม่โต้ตอบ) แทนยาข้างต้น

หากจำเป็นต้องใช้ยาข้างต้นร่วมกับ Atorvastatin พร้อมกัน ให้พิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาพร้อมกันอย่างรอบคอบ ผู้ป่วยที่มีการใช้ยาที่เพิ่มระดับ Atorvastatin พร้อมกัน แนะนำให้ลดขนาดยา Atorvastatin ให้เหลือขนาดต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ให้พิจารณาลดขนาดยาเริ่มต้นของอะทอร์วาสแตติน และการติดตามทางคลินิกอย่างเหมาะสมในผู้ป่วยที่ได้รับยายับยั้ง CYP3A4 ชนิดเข้มข้น

อะทอร์วาสแตตินไม่ได้ใช้พร้อมกับการเตรียมกรดฟิวซิดิกสำหรับผลกระทบทั่วร่างกายหรือภายใน 7 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วยกรดฟิวซิดิก หากจำเป็นต้องใช้กรดฟิวซิดิกออกฤทธิ์จริงๆ ควรหยุดการรักษาด้วย Atorvastatin ในระหว่างการรักษาด้วยกรดฟิวซิดิก มีรายงานเกี่ยวกับรูปแบบ (รวมถึงการเสียชีวิตจำนวนหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่ได้รับกรดฟิวซิดิกและสแตตินร่วมกัน แนะนำให้ผู้ป่วยไปพบแพทย์ทันทีหากมีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง ปวด หรือปวด สามารถใช้สแตตินซ้ำได้ต่อไปหลังจากหยุดกรดฟิวซิดิกไปแล้ว 7 วัน ในบางกรณี จำเป็นต้องใช้กรดฟิวซิดิกเป็นเวลานาน เนื่องจากในการรักษาโรคติดเชื้อที่รุนแรง จำเป็นต้องพิจารณาผสมอะทอร์วาสแตตินและกรดฟิวซิดิกในแต่ละกรณีโดยเฉพาะ และอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด

โรคที่เกิดจากการติดเชื้อ

มีรายงานโรคปอดคั่นระหว่างหน้าเมื่อใช้ยากลุ่มสแตตินบางชนิดในบางกรณี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับการรักษาเป็นเวลานาน การแสดงออกอาจรวมถึงการหายใจ อาการไอแห้ง และสุขภาพโดยทั่วไปลดลง (เหนื่อยล้า น้ำหนักลด และมีไข้) หยุดรับประทานยาหากมีผู้ป่วยต้องสงสัยว่าเป็นโรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า

โรคเบาหวาน

หลักฐานบางอย่างแสดงให้เห็นว่าสแตตินอาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด และในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคเบาหวานในอนาคต อาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดทำให้เกิดโรคเบาหวานได้ อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ของการลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจด้วยยากลุ่มสแตตินนั้นดีกว่าความเสี่ยงระดับน้ำตาลในเลือด ดังนั้นอย่าหยุดการรักษาด้วยยากลุ่มสแตติน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง (ระดับน้ำตาลในเลือด 5.6 ถึง 6.9 มิลลิโมล/ลิตร, BMI> 30 กิโลกรัม/ตารางเมตร, ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดทั้งทางคลินิกและทางชีวเคมี

คำเตือนและข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับสารเพิ่มปริมาณ

ไม่ควรใช้การเตรียมการที่มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกาแลคโตสจากโรคทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก การขาดแลคเตส หรือความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส

การเตรียมการที่มี Polysorbat 80 อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

วาสลอร์มีน้ำมันละหุ่งที่อาจทำให้เกิดอาการปวดท้อง ท้องเสีย

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

อะทอร์วาสแตตินไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องระมัดระวัง

การตั้งครรภ์

มีข้อห้ามในการใช้ Atorvastatin ในระหว่างตั้งครรภ์ ความปลอดภัยของยาในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

การรักษาด้วย Atorvastatin ในหญิงตั้งครรภ์สามารถลดความเข้มข้นของทารกในครรภ์ที่มี Mevalonate ซึ่งเป็นการสังเคราะห์ทางชีวภาพของคอเลสเตอรอลก่อนวัยอันควร หลอดเลือดเป็นกระบวนการเรื้อรัง และการหยุดใช้ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในระหว่างตั้งครรภ์มักมีผลเพียงเล็กน้อยต่อความเสี่ยงในระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับคอเลสเตอรอลปฐมภูมิที่เพิ่มขึ้น ควรระงับการรักษาด้วย Atorvastatin ชั่วคราวในระหว่างตั้งครรภ์หรือจนกว่าผู้ป่วยจะไม่ได้ตั้งครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

Atorvastatin ที่ไม่รู้จักหรือสารออกฤทธิ์ของมันจะเข้าสู่น้ำนมแม่ ในหนูทดลอง ระดับของ Atorvastatin และสารออกฤทธิ์ของมันในพลาสมาจะคล้ายคลึงกับนมแม่ เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อเด็ก ขอแนะนำว่าเด็กไม่ควรให้นมบุตรระหว่างใช้ยา ยาที่ห้ามใช้ในสตรีให้นมบุตร

ยาที่มีปฏิกิริยาโต้ตอบ

ผลกระทบของยาพร้อมกันต่ออะทอร์วาสแตติน

อะทอร์วาสแตตินถูกเมแทบอไลซ์โดย Cytocrom P450 3A4 (CYP3A4) และเป็นซับสเตรตของโปรตีนขนส่ง เช่น โปรตีนขนส่ง OatP1B1 การใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 หรือโปรตีนในการขนส่งสามารถเพิ่มระดับ Atorvastatin ในพลาสมาและเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ ความเสี่ยงยังสามารถเพิ่มขึ้นได้เมื่อใช้อะทอร์วาสแตตินร่วมกับยาอื่นๆ อาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อ เช่น อนุพันธ์ของกรดไฟบริกและอีเซติมิบ

สารยับยั้ง CYP3A4

สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงอาจเพิ่มระดับอะทอร์วาสแตตินอย่างมีนัยสำคัญ หากเป็นไปได้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงพร้อมกัน (เช่น Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol และ HIV protease inhibitors ได้แก่ Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir ... ) หากจำเป็นต้องใช้พร้อมกัน แนะนำให้พิจารณาลดขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาสูงสุดของ Atorvastatin และผู้ป่วยควรได้รับการตรวจติดตามทางคลินิกอย่างเหมาะสม

สารยับยั้ง CYP3A4 โดยเฉลี่ย (เช่น อีริโธรมัยซิน, ดิลเทียเซม, เวราปามิล และฟลูโคนาโซล) อาจเพิ่มระดับอะทอร์วาสแตตินในพลาสมา ดังนั้น ควรพิจารณาขนาดยาขั้นต่ำของอะทอร์วาสแตติน และการติดตามผลทางคลินิกที่เหมาะสม เมื่อใช้พร้อมกันกับยายับยั้งโดยเฉลี่ยของอะทอร์วาสแตติน คำแนะนำในการติดตามทางคลินิกที่เหมาะสมหลังจากเริ่มต้นและเมื่อปรับขนาดของสารยับยั้ง CYP3A4

ยาชักนำ CYP3A4

การใช้ Atorvastatin ร่วมกับยากระตุ้น CYP3A4 พร้อมกัน (เช่น Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) สามารถลดระดับ Atorvastatin ในพลาสมาได้ เนื่องจากกลไกการโต้ตอบสองครั้งของ rifampin (ตัวยับยั้ง CYP3A4 และโปรตีนขนส่ง OATP1B1) จึงแนะนำให้ใช้ Atorvastatin และ Rifampin พร้อมกัน เนื่องจากความล่าช้าของการใช้ Atorvastatin หลังจากใช้ Rifampin เกี่ยวข้องกับการลดความเข้มข้นของ Atorvastatin อย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบผลกระทบของ rifampin ต่อความเข้มข้นของ Atorvastatin ในตับ หากการใช้ยาพร้อมกันนั้นหลีกเลี่ยงไม่ได้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังอย่างมีประสิทธิภาพ สารยับยั้งโปรตีนในการขนส่ง (เช่น ciclosporin) อาจเพิ่มระดับ Atorvastatin

gemfibrozil/ อนุพันธ์ของกรดไฟบริก: บางครั้งมีเพียงไฟบราตเท่านั้นที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ทางกล รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสี่ยงของเหตุการณ์เหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้อนุพันธ์ของกรดไฟเบอร์ร่วมกับ Atorvastatin หากจำเป็นต้องใช้อะทอร์วาสแตตินร่วมกับอนุพันธ์ของกรดไฟบริก ควรใช้อะทอร์วาสแตตินในขนาดต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพและติดตามผู้ป่วยที่เหมาะสม

เอเซทิไมบ์: บางครั้งการใช้เอเซทิไมบ์เพียงอย่างเดียวอาจเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ทางกล รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสี่ยงนี้อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Ezetimibe ร่วมกับ Atorvastatin คำแนะนำในการติดตามทางคลินิกที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้

โคลเลสติโพล: ความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินและสารออกฤทธิ์ของมันในพลาสมาส่วนล่าง (ความเข้มข้นของกัมมันตภาพรังสีอะทอร์วาสแตติน: 0.74) เมื่อใช้โคลเลสติโพลพร้อมกับอะทอร์วาสแตติน อย่างไรก็ตาม ผลต่อไขมันเมื่อใช้ Atorvastatin ร่วมกับ Colestipol จะสูงกว่าการรับประทานยาเพียงตัวใดตัวหนึ่งในสองชนิด

กรดฟิวซิดิก: ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อ อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ระบบกรดฟิวซิดิกกับน้ำตาลทั่วร่างกาย กลไกของการโต้ตอบนี้ไม่ชัดเจน มีรายงานเกี่ยวกับ Co Van (รวมถึงการเสียชีวิตบางส่วน) ในผู้ป่วยที่ใช้กรดฟิวซิดิกและสแตตินพร้อมกัน

หากจำเป็นต้องรักษาด้วยกรดฟิวซิดิกจริงๆ ควรหยุดการรักษาด้วยอะทอร์วาสแตตินในระหว่างการรักษาด้วยกรดฟิวซิดิก

โคลชิซิน: โปรดใช้ความระมัดระวังเนื่องจากมีรายงานโรคเกี่ยวกับกล้ามเนื้อ

ผลกระทบของ Atorvastatin ต่อการใช้ยาพร้อมกัน

ดิจอกซิน: เมื่อใช้พร้อมกัน ให้ทำซ้ำดิจอกซินและอะทอร์วาสแตติน 10 มก. ความเข้มข้นของดิจอกซินที่เสถียรจะเพิ่มขึ้น การติดตามผู้ป่วยที่ใช้ดิจอกซินอย่างเหมาะสม

ยาคุมกำเนิด: การใช้ Attvastatin ร่วมกับยาคุมกำเนิดพร้อมกันสามารถเพิ่มความเข้มข้นของ Norethindron และ Ethinyl oestradiol plasma ได้

วาร์ฟาริน: ควรดำเนินการ Prothrombin ก่อนเริ่ม Atorvastatin ในผู้ป่วยที่ใช้ยาจับตัวเป็นลิ่มและการรักษาบ่อยครั้งในครั้งแรก เพื่อให้แน่ใจว่าเวลาของ prothrombin จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ อะทอร์วาสแตตินไม่เกี่ยวข้องกับการตกเลือดหรือการเปลี่ยนเวลาของโพรทรอมบินในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ยาต้านขั้นสุดท้าย

กุมารเวชศาสตร์: ปฏิกิริยาระหว่างยา - ยาจะทำกับผู้ใหญ่เท่านั้น ไม่ทราบปฏิกิริยาระหว่างยาในเด็ก ปฏิกิริยาระหว่างยาและคำเตือนที่เกี่ยวข้อง อะทอร์วาสแตตินในผู้ใหญ่ควรได้รับการพิจารณาสำหรับเด็ก

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ