Thuốc Vaslor 20mg Davi Pharm giảm cholesterol và triglycerid (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Atorvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Atorvastatin	20mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Vaslor - 20 chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Atorvastatin được chỉ định sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng nhằm giảm cholesterol toàn phần, LDL - cholesterol, apolipoprotein B và triglycerid ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát, cholesterol cao do di truyền hoặc lipid máu hỗn hợp.

Atorvastatin được chỉ định để hỗ trợ chế độ ăn kiêng để điều trị tăng triglycerid huyết thanh. Atorvastatin được chỉ định điều trị cho bệnh nhân rối loạn beta lipoprotein mà không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng.

Bệnh dự phòng: Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim ở người lớn bị huyết áp cao không có bệnh động mạch vành trên lâm sàng, nhưng có ít nhất 3 nguy cơ mắc bệnh động mạch vành như tuổi trên 55, nam giới, hút thuốc, tiểu đường tuýp 2, phì đại thất trái, các bất thường cụ thể trên điện tâm đồ, protein niệu, tỷ lệ cholesterol toàn phần trong huyết tương có trọng lượng phân tử cao ≥ 6, 6 hoặc 6 hoặc 6 -trọng lượng phân tử, 6 hoặc 6, hoặc 6 -trọng lượng phân tử có bệnh động mạch vành trước tuổi trưởng thành.

Bệnh nhi (10 - 17 tuổi): Sử dụng hỗ trợ chế độ ăn kiêng để giảm cholesterol toàn phần, cholesterol trọng lượng phân tử thấp và giảm nồng độ APO.B ở bé trai và bé gái có kỳ kinh nguyệt đầu tiên (10 - 17 tuổi), có bệnh lý cao về cholesterol máu vùng hạ huyết áp, nếu sau khi xét nghiệm đầy đủ được điều trị bằng chế độ ăn kiêng, kết quả xét nghiệm như sau: Hoặc LDL-C duy trì ≥ 160 mg/dl và tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch trước tuổi trưởng thành, hoặc ít nhất 2 yếu tố nguy cơ điều trị bệnh tim mạch ở trẻ em.

Dược động học của

Atorvastatin là lipid tổng hợp, là chất ức chế enzym khử 3 - Hydroxy - 3 - methylglutararl - Coenzym A (HMG -COA). Enzym này xúc tác quá trình chuyển hóa HMG-COA thành Mevalonate, là giai đoạn đầu và hạn chế tốc độ sinh tổng hợp cholesterol.

Ở những bệnh nhân có cholesterol cao hoặc cholesterol di truyền dị hợp tử, cholesterol không di truyền - dạng cholesterol cao trong máu và rối loạn lipid máu hỗn hợp, Atorvastatin làm giảm tổng lượng cholesterol, lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL - C) và Apolipoprotein B (APO B). Atorvastatin còn làm giảm lipoprotein cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử rất thấp (VLDL - C) và triglycerid (TG) và làm tăng lipoprotein cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử cao (HDL - C).

dược động học

Hấp thụ

Atorvastatin hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh (CMAX) trong huyết tương trong vòng 1 đến 2 giờ. Mức độ hấp thu tăng tỷ lệ thuận với liều dùng.

Sau khi uống, Atorvastatin còn khoảng 95 - 99% màng phim bao phủ dung dịch uống.

Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin khoảng 12% và hệ thống ức chế hệ thống ức chế HMG-CoA Reductase khoảng 30%.

Cơ thể thấp có thể được làm sạch bằng cách làm sạch niêm mạc đường tiêu hóa và/hoặc chuyển hóa lần đầu qua gan.

Phân phối

Sự phân bố trung bình của Atorvastatin là khoảng 381L. Atorvastatin liên kết với protein huyết tương trên 98%.

Dầu cơ thể Atorvastatin phải đi qua hàng rào máu.

Trao đổi chất

Atorvastatin được Cytocrom P450 3A4 chuyển đổi thành các dẫn xuất O-và P-Hydroxylation và nhiều sản phẩm beta oxy hóa khác nhau.

Ngoài các con đường khác, các sản phẩm này tiếp tục được chuyển hóa bởi glucuronid.

In vitro, chất ức chế HMG-Coa Reductase bởi các chất chuyển hóa O-và P-Hydroxylation tương đương với Atorvastatin.

Khoảng 70% chất ức chế HMG-CoA Reductase trong quá trình tuần hoàn là do quá trình chuyển hóa tích cực.

Loại bỏ

Atorvastatin được thải trừ chủ yếu qua mật sau khi được chuyển hóa ở gan và/hoặc bên ngoài gan. Tuy nhiên, Atorvastatin trải qua chu kỳ gan ruột không đáng kể.

Thời gian thải trừ trung bình của Atorvastatin trong huyết tương là khoảng 14 giờ. Một nửa hoạt tính của chất ức chế HMG-CoA Reductase khoảng 20 đến 30 giờ do có sự góp phần của các chất chuyển hóa có hoạt tính.

dược động học ở các đối tượng đặc biệt

Người già

Nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa của nó trong huyết tương ở người cao tuổi khỏe mạnh cao hơn người trẻ tuổi, nhưng tác dụng trên lipid tương đương với bệnh nhân trẻ tuổi.

Trẻ em

Một số nghiên cứu trên trẻ em cho thấy độ thanh thải Atorvastatin qua đường uống ở trẻ em tương tự như ở người lớn, tính theo cân nặng. Việc giảm LDL - C và cholesterol toàn phần tương ứng đã được quan sát thấy ở nồng độ Atorvastatin và O - Hydroxyatorvastatin.

Giới tính

Nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa của nó ở phụ nữ khác với nam giới (nữ: CMAX cao hơn khoảng 20% và AUC thấp hơn khoảng 10%). Những khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng nên không có ý nghĩa lâm sàng về tác dụng của lipid giữa phụ nữ và nam giới.

suy thận

Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ và tác dụng lên lipid của Atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

Suy gan

Nồng độ atorvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương tăng đáng kể (tăng cmax khoảng 16 lần và khoảng 11 lần) ở bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính (Child - PUGH B).

đa hình SLCO1B1

Sự hấp thu ở gan các chất ức chế HMG - CoA Reductase, trong đó có atorvastatin, có liên quan đến việc vận chuyển OATP1B1. Ở những người đa hình SLCO1B1, có nguy cơ tăng nồng độ Atorvastatin, điều này có thể làm tăng nguy cơ hình thành mô cơ. Gen mã hóa Oatp1b1 (SLCO1B1 C.521cc) có liên quan đến việc tăng nồng độ Atorvastatin lên 2,4 lần (AUC) so với người không có biến thể kiểu gen này (C.521TT). Sự hấp thu ở gan giảm vì gen cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân này. Hậu quả của hiệu ứng này vẫn chưa được biết.

Trước khi dùng Thuốc Vaslor 20mg Davi Pharm giảm cholesterol và triglycerid (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Vaslor - 20 Dùng uống, nuốt viên với nước.

Bạn có thể uống thuốc vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, hoặc không dùng cùng bữa ăn. Tuy nhiên nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày.

Bác sĩ sẽ xác định thời gian dùng thuốc thích hợp cho bạn. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn cảm thấy tác dụng của thuốc quá mạnh hoặc quá yếu.

Liều dùng

Chung

Trước khi điều trị bằng Atorvastatin, hãy cố gắng kiểm soát lượng cholesterol cao bằng chế độ ăn uống, tập thể dục phù hợp và giảm cân ở bệnh nhân béo phì và điều trị các vấn đề sức khỏe. Bệnh nhân nên tiếp tục tuân theo chế độ ăn kiêng tiêu chuẩn làm giảm cholesterol trong khi điều trị bằng Atorvastatin.

Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 hoặc 20 mg, uống 1 lần/ngày. Bệnh nhân cần giảm LDL - C (>45%) có thể khởi đầu dùng 40 mg, uống 1 lần/ngày. Liều dùng dao động từ 10 đến 80 mg, uống 1 lần/ngày.

Có thể dùng Atorvastatin 1 lần/ngày vào bất kỳ lúc nào trống rỗng, lúc no hoặc lúc đói. Liều lượng nên được điều chỉnh cho từng bệnh nhân tùy theo mức độ LDL - C, mục đích điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.

Sau khi bắt đầu và/hoặc điều chỉnh liều Atorvastatin, nên kiểm tra nồng độ lipid trong 2-4 tuần và điều chỉnh liều cho phù hợp. Phải theo dõi các tác dụng không mong muốn của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại cho hệ cơ.

Phòng ngừa bệnh tim mạch: liều khuyến cáo là 10mg x 1 lần/ngày.

Tăng cholesterol và mỡ máu cao: Hầu hết bệnh nhân được kiểm soát ở liều atorvastatin 10mg, uống 1 lần/ngày. Điều trị rõ ràng trong vòng 2 tuần và đáp ứng tối đa thường đạt được trong vòng 4 tuần. Phản ứng này được duy trì khi điều trị lâu dài.

Cholesterol cao do di truyền trong máu: Trong một nghiên cứu trên bệnh nhân có cholesterol -cholesterol cao, đa số bệnh nhân đáp ứng với liều atorvastatin 80mg: giảm trên 15% cholesterol trọng lượng phân tử thấp (18 - 45%).

Bệnh nhi tăng cholesterol máu (10 - 17 tuổi): Liều khởi đầu khuyến cáo: 10 mg/ngày; Liều khuyến cáo tối đa là 20 mg/ngày (liều trên 20 mg chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân này). Liều dùng nên được điều chỉnh tùy theo mục đích điều trị. Nên điều chỉnh liều ở khoảng cách ≥ 4 tuần.

Sử dụng ma túy vào các đối tượng đặc biệt:

Trẻ em: Kinh nghiệm điều trị cho trẻ em còn hạn chế ở liều Atorvastatin lên tới 80 mg/ngày. Không có báo cáo về bất thường sinh hóa hoặc lâm sàng ở những bệnh nhân này.

Người cao tuổi: Không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân cao tuổi so với tất cả bệnh nhân.

Bệnh nhân suy gan: Xem phần chống chỉ định và thận trọng.

Bệnh nhân suy thận: Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương hay làm giảm cholesterol trọng lượng phân tử thấp của Atorvastatin. Vì vậy không cần phải điều chỉnh liều lượng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế

Khi dùng quá liều phải làm sao? Khi dùng quá liều, người bệnh cần được điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết.

Nên kiểm tra chức năng gan và theo dõi CPK huyết thanh. Vì Atorvastatin liên kết với nhiều protein huyết tương nên xuất huyết có thể không làm tăng độ thanh thải của Atorvastatin.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Tác dụng không mong muốn (ADR) khi sử dụng Vaslor - 20 mà bạn có thể gặp phải.

Chung

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Viêm họng. chảy.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết, tăng cân, chán ăn.

Tâm thần: ác mộng, mất ngủ. tuyến tụy.

Hiếm

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu. Liên kết: bệnh cơ, viêm cơ, thít cơ, chấn thương gân, đôi khi có biến chứng do đứt mạch máu.

Rất hiếm

khả năng miễn dịch: Sốc phản vệ.

cơ - xương và mô liên kết: Hoại tử cơ học do miễn dịch. Những thay đổi này thường nhẹ, thoáng qua và không cần phải ngừng điều trị. Điều này tăng liều lượng và phục hồi ở tất cả các bệnh nhân. Nồng độ cao hơn 10 lần giới hạn bình thường gặp ở 0,4% bệnh nhân điều trị bằng Atorvastatin.

Trẻ em

Trẻ em 10-17 tuổi điều trị bằng Atorvastatin có tác dụng không mong muốn tương tự như bệnh nhân điều trị bằng giả dược, tác dụng không mong muốn nhất đã được báo cáo ở cả hai bệnh nhân, bất kể đánh giá nguyên nhân và kết quả, là nhiễm trùng. Thông tin an toàn và dung nạp ở bệnh nhân trẻ em tương tự như người lớn.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Vaslor - 20 Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Tác dụng trên gan

nên tiến hành xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Bệnh nhân cần được kiểm tra chức năng gan khi có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào gợi ý tổn thương gan.

Bệnh nhân tăng nồng độ transaminase cần theo dõi cho đến khi giải quyết được các bất thường.

Nếu transaminase tăng cao gấp 3 lần giới hạn bình thường (ULN), nên giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng Atorvastatin.

Thận trọng khi dùng Atorvastatin ở bệnh nhân uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Tiếp tục điều trị dự phòng bằng cách giảm mạnh mức cholesterol (SparCl)

Trong một phân tích sau thử nghiệm trên các phân nhóm đột biến ở bệnh nhân không mắc bệnh động mạch vành (CHD) bị đột quỵ hoặc thiếu máu não gần đây (TIC), nguy cơ xuất huyết ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin 80mg cao hơn so với giả dược.

Nguy cơ tăng cao hơn ở những bệnh nhân đã từng bị đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu lỗ thủng trước đó.

Đối với những bệnh nhân đã từng bị đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu khiếm khuyết, sự cân bằng giữa nguy cơ và lợi ích của Atorvastatin 80mg là không chắc chắn và nên cân nhắc cẩn thận nguy cơ đột quỵ xuất huyết trước khi bắt đầu điều trị.

Tác động cơ bắp

Giống như các chất ức chế HMG-Coa Reductase khác, Atorvastatin đôi khi có thể ảnh hưởng đến cơ xương và gây đau cơ, viêm cơ và các bệnh về cơ, có thể tiến triển thành cơ và cơ, một tình trạng có thể gây tử vong, đặc trưng bởi sự gia tăng đáng kể creatin kinase (CK) (> 10 lần ULN), máu Myoglobin và myoglobin, có thể bị suy giảm.

Đã có những báo cáo rất hiếm gặp về hoại tử cơ thông qua miễn dịch (IMNM) trong hoặc sau khi điều trị bằng một số statin.

IMNM có đặc điểm lâm sàng là yếu cơ đùi kéo dài và tăng nồng độ creatin huyết thanh, không hết điều trị bằng statin.

Trước khi điều trị

Thận trọng khi dùng Atorvastatin cho bệnh nhân có nguy cơ bị teo cơ. Đo nồng độ creatin kinase trước khi bắt đầu điều trị cho những bệnh nhân mắc các bệnh sau:

Suy thận.

Suy giáp.

Có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh di truyền.

Tiền sử ngộ độc cơ do statin hoặc fibrat trước đây.

Có tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu.

Ở người cao tuổi (> 70 tuổi), nên xem xét nhu cầu đánh giá trên, tùy thuộc vào các yếu tố nguy cơ đối với cơ hiện có và đào thải.

Các tình trạng có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, chẳng hạn như tương tác và trên các vật thể đặc biệt.

Trong những tình trạng này, rủi ro cần được xem xét trong mối quan hệ với lợi ích điều trị và khuyến nghị theo dõi lâm sàng.

Nếu nồng độ Creatin Kinase cao đáng kể (> 5 lần ULN) khi bắt đầu thì không nên bắt đầu điều trị.

Theo dõi Creatin Kinase: Không nên đo creatin kinase sau khi tập luyện cường độ cao hoặc khi có bất kỳ nguyên nhân đáng tin cậy nào khác gây tăng creatin kinase vì có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm. Nếu nồng độ Creatin Kinase tăng đáng kể so với ban đầu (> 5 lần ULN) thì nên đo trong vòng 5 đến 7 ngày để xác nhận kết quả.

trong quá trình điều trị

Yêu cầu bệnh nhân thông báo ngay cho bác sĩ nếu có đau cơ, chuột rút hoặc yếu cơ, đặc biệt khi có cảm giác khó chịu hoặc sốt.

Nếu các triệu chứng này xuất hiện trong khi bệnh nhân đang điều trị bằng Atorvastatin, bệnh nhân cần được đánh giá mức độ creatin kinase, nếu Creatin Kinase tăng đáng kể (> 5 lần ULN), nên ngừng điều trị.

Nếu có triệu chứng khó chịu nghiêm trọng và khó chịu hàng ngày, ngay cả khi nồng độ creatin kinase tăng ≤ 5 lần ULN, nên cân nhắc ngừng điều trị.

Nếu các triệu chứng được giải quyết và mức creatin kinase trở lại bình thường thì việc tái sử dụng Atorvastatin hoặc statin thay thế có thể được xem xét ở liều thấp nhất và dưới sự giám sát chặt chẽ.

Ngừng điều trị bằng Atorvastatin nếu Creatin Kinase tăng đáng kể trên lâm sàng (> 10 lần ULN) hoặc nếu được chẩn đoán hoặc nghi ngờ có dạng bệnh.

Điều trị bắt chước bằng các thuốc khác

Tăng nguy cơ hình thành cơ khi sử dụng đồng thời Atorvastatin và một số thuốc có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương như chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc protein vận chuyển (như Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, ITRACONZIL, ITRACONZOL,,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,, ITRACONZOL,,,,,, ITRACONZOM Posaconazole và các chất ức chế protease HIV bao gồm Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, ...).

Nguy cơ mắc bệnh cơ cũng có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời Gemfibrozil và các dẫn xuất axit fibric khác, boceeprevir, erythromycin, niacin, ezetimib, telaprevir hoặc tipranavir/ritonavir. Nếu có thể, nên xem xét thay thế các loại thuốc thay thế (không tương tác) thay cho các loại thuốc trên.

Nếu việc sử dụng đồng thời các thuốc trên với Atorvastatin là cần thiết, hãy cân nhắc cẩn thận lợi ích và rủi ro của việc điều trị đồng thời. Bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc làm tăng nồng độ Atorvastatin nên giảm liều Atorvastatin xuống liều thấp nhất một cách hiệu quả. Ngoài ra, hãy cân nhắc việc giảm liều khởi đầu của Atorvastatin và theo dõi lâm sàng thích hợp ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.

Atorvastatin không được sử dụng đồng thời với các chế phẩm axit fusidic để gây tác dụng toàn thân hoặc trong vòng 7 ngày sau khi ngừng điều trị bằng axit fusidic. Nếu việc sử dụng axit fusidic thực sự cần thiết thì cần phải ngừng điều trị bằng Atorvastatin trong thời gian điều trị bằng axit fusidic.

Đã có báo cáo về tình trạng cơ (bao gồm một số trường hợp tử vong) ở những bệnh nhân sử dụng kết hợp axit fusidic và statin. Khuyến cáo bệnh nhân nên tìm kiếm sự hỗ trợ y tế ngay lập tức nếu có điểm yếu về cơ, đau hoặc nhạy cảm với cơn đau.

Có thể tiếp tục tái sử dụng statin sau 7 ngày ngừng sử dụng acid fusidic. Trong một số trường hợp đặc biệt cần sử dụng axit fusidic kéo dài như trong điều trị nhiễm trùng nặng cần cân nhắc kết hợp atorvastatin và axit fusidic trong từng trường hợp cụ thể và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Bệnh phổi kẽ

Đã có báo cáo về bệnh phổi kẽ khi sử dụng một số statin trong một số trường hợp, đặc biệt khi điều trị kéo dài. Biểu hiện có thể bao gồm thở, ho khan và suy giảm sức khỏe nói chung (mệt mỏi, sụt cân và sốt).

Ngừng sử dụng thuốc nếu có bệnh nhân nghi ngờ bị viêm phổi kẽ.

bệnh tiểu đường

Một số bằng chứng cho thấy statin có thể làm tăng đường huyết và ở một số bệnh nhân, có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường trong tương lai, có thể làm tăng đường huyết gây ra bệnh tiểu đường. Tuy nhiên, lợi ích của việc giảm nguy cơ tim mạch nhờ statin vượt trội hơn nguy cơ về đường huyết nên không ngừng điều trị bằng statin. Bệnh nhân có nguy cơ cao (glucose máu ở mức 5,6 đến 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp) cần được theo dõi chặt chẽ cả lâm sàng và sinh hóa.

Cảnh báo và thận trọng liên quan đến tá dược

Không nên sử dụng các chế phẩm có chứa lactose, bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Các chế phẩm có chứa Polysorbat 80 có thể gây dị ứng.

Vaslor chứa dầu thầu dầu có thể gây đau bụng, tiêu chảy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Atorvastatin không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần phải thận trọng.

Mang thai

chống chỉ định sử dụng Atorvastatin trong thời kỳ mang thai. Sự an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được chứng minh. Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Điều trị bằng atorvastatin cho phụ nữ mang thai có thể làm giảm nồng độ Mevalonate của thai nhi, một hiện tượng sinh tổng hợp cholesterol sớm. Xơ vữa động mạch là một bệnh mạn tính và việc ngừng sử dụng thuốc hạ đường huyết trong thời kỳ mang thai thường ít ảnh hưởng đến nguy cơ mắc bệnh cholesterol nguyên phát lâu dài. Nên tạm ngừng điều trị bằng Atorvastatin trong thời kỳ mang thai hoặc cho đến khi bệnh nhân không còn mang thai.

Thời kỳ cho con bú

chưa rõ Atorvastatin hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có đi vào sữa mẹ hay không, ở chuột, nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương tương tự như sữa mẹ.

Để tránh nguy cơ tác dụng không mong muốn cho trẻ, không nên cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

chống chỉ định sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tác động của việc sử dụng đồng thời Atorvastatin

Atorvastatin được chuyển hóa bởi Cytocrom P450 3A4 (CYP3A4) và là cơ chất của protein vận chuyển giống như protein vận chuyển OatP1B1.

Tập trung với chất ức chế CYP3A4 hoặc protein vận chuyển có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương và tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

Nguy cơ cũng có thể tăng khi sử dụng Atorvastatin đồng thời với các thuốc khác cũng có thể gây bệnh cơ như dẫn xuất axit fibric và ezetimib

Chất ức chế CYP3A4

Chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng đáng kể nồng độ Atorvastatin. Nếu có thể, nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol và các thuốc ức chế protease HIV gồm Ritonavir, Lopinavir, AcazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir...).

Nếu cần sử dụng đồng thời, nên cân nhắc giảm liều khởi đầu và liều tối đa của Atorvastatin và bệnh nhân cần được theo dõi lâm sàng thích hợp.

Các chất ức chế CYP3A4 trung bình (như erythromycin, diltiazem, verapamil và fluconazole) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương.

Do đó, hãy cân nhắc liều Atorvastatin tối thiểu và theo dõi lâm sàng thích hợp khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế Atorvastatin trung bình. Khuyến cáo theo dõi lâm sàng phù hợp sau khi bắt đầu và khi điều chỉnh liều thuốc ức chế CYP3A4.

Thuốc cảm ứng CYP3A4

Sử dụng đồng thời Atorvastatin với các thuốc cảm ứng CYP3A4 (như Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) có thể làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Do cơ chế tương tác kép của rifampin (chất ức chế CYP3A4 và protein vận chuyển OatP1B1), nên sử dụng đồng thời Atorvastatin và Rifampin, vì việc trì hoãn sử dụng Atorvastatin sau khi sử dụng Rifampin có liên quan đến việc làm giảm nồng độ Atorvastatin trong máu. Tuy nhiên, tác dụng của rifampin đối với nồng độ Atorvastatin trong gan vẫn chưa được biết rõ, nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận một cách hiệu quả. Thuốc ức chế protein vận chuyển (chẳng hạn như ciclosporin) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin.

gemfibrozil/ Dẫn xuất của axit fibric

Chỉ sử dụng fibrat đôi khi liên quan đến các hiện tượng cơ học, bao gồm cả mô cơ. Nguy cơ xảy ra các biến cố này có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời dẫn xuất axit fibric với Atorvastatin.

Nếu cần sử dụng Atorvastatin với các dẫn xuất của axit fibric, nên sử dụng Atorvastatin với liều thấp nhất và theo dõi bệnh nhân thích hợp.

ezetimibe

Chỉ sử dụng Ezetimibe đôi khi liên quan đến các hiện tượng cơ học, bao gồm cả tình trạng cơ. Nguy cơ này có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời Ezetimibe với Atorvastatin. Khuyến nghị theo dõi lâm sàng thích hợp cho những bệnh nhân này.

Colestipol

Nồng độ Atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương thấp hơn (nồng độ Atorvastatin phóng xạ: 0,74) khi dùng đồng thời Colestipol với Atorvastatin. Tuy nhiên, tác dụng trên lipid khi dùng Atorvastatin với Colestipol cao hơn so với khi chỉ dùng một trong hai thuốc.

Axit Fusidic

Nguy cơ mắc bệnh cơ, bao gồm cả bệnh cơ, có thể tăng lên khi sử dụng hệ thống axit fusidic với đường toàn thân và statin.

Cơ chế tương tác này chưa rõ ràng. Đã có báo cáo về Cố Vân (trong đó có một số trường hợp tử vong) ở bệnh nhân sử dụng đồng thời axit fusidic và statin.

Nếu thực sự cần điều trị bằng axit fusidic, nên ngừng điều trị bằng Atorvastatin trong thời gian điều trị bằng axit fusidic.

colchicin

Thận trọng khi sử dụng do có báo cáo về bệnh cơ

Tác dụng của Atorvastatin đối với các thuốc dùng đồng thời

Digoxin: Khi sử dụng đồng thời, lặp lại Digoxin và 10mg Atorvastatin, nồng độ Digoxin ổn định ổn định tăng lên. Theo dõi thích hợp những bệnh nhân đang sử dụng digoxin.

Thuốc tránh thai đường uống: Sử dụng đồng thời Attvastatin với thuốc tránh thai đường uống có thể làm tăng nồng độ Norethindron và Ethinyl oestradiol trong huyết tương.

Warfarin: Nên tiến hành protrombin trước khi bắt đầu dùng Atorvastatin ở bệnh nhân đang dùng thuốc đông máu và điều trị thường xuyên trong thời gian đầu để đảm bảo không xảy ra thay đổi đáng kể về thời gian protrombin. Atorvastatin không liên quan đến chảy máu hoặc thay đổi thời gian protrombin ở những bệnh nhân không dùng thuốc kháng cuối cùng.

Nhi khoa: tương tác thuốc - Thuốc chỉ được thực hiện trên người lớn. Tương tác thuốc ở trẻ em chưa được biết rõ. Tương tác thuốc và những cảnh báo liên quan đến atorvastatin ở người lớn nên được xem xét cho trẻ em.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.