Vasulax-10 mikro gyógyszer lipid rendellenességekre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Rosuvastatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rosuvastatin	10 mg

Felhasználások

javallatok

A Vasula-10 szerek a következő esetekben javasoltak:

Kezelés diétával kombinálva az összkoleszterin, az LDL-C, az APOB, a nem HDL-C, a trigliceridek és a HDL-C szintjének növelésére elsődleges hiperkoleszterin (heterozigóta és nem családi) és lipid-kevert vérbetegségben (Fredrickson II A és II B csoport) szenvedő betegeknél.

Kezelés trigger diétával kombinálva a megnövekedett IV csoportú (Fredglycer) betegek kezelésére.

Az összkoleszterin, az LDL-C és az APOB csökkentése koleszterin hipercasterben szenvedő betegeknél – a család homozigóta vére, egyéb lipid-vércsökkentő kezelések (például LDL-C szűrő) kiegészítéseként, vagy ha ezek a módszerek nem érvényesek.

Megelőző betegségek megelőzése.

Farmakológia

A rosuvastatin egy szelektív és kompetitív inhibitor A HMG-CoA reduktáz a 3-OH-3-metilglutaril-koenzim A katalizátora a mevalonáttá, a koleszterin premodációja, In vitro kutatás állatokon és a Vitro kutatása állattenyésztési sejtekben és rosvasztatin sejteket mutató emberekben. Erős és szelektív a máj, a koleszterincsökkentés célszövetének hatására.

Mind az in vitro, mind az in vivo kutatások azt mutatják, hogy a rosuvastatin a lipid-vér-rendellenességek-vér ellen két úton. Először is, növelje az LDL-C receptorok számát a májban a sejtfelszínen, hogy fokozza az LDL felhalmozódását és katabolizmusát. Másodszor, a rosuvastatin gátolja a VLDL szintézisét a májban, így csökkenti a VLDL és LDL számát.

Farmakokinetika

felszívódás

Klinikai farmakológiai kutatások embereken, a plazma csúcskoncentrációi a gyógyszer bevétele után 3-5 órával jelentkeznek.

Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%.

A Rosuvastatin és az élelmiszerek bevétele körülbelül 20%-kal csökkenti a felszívódás mértékét az értékelés alapján, de az AUC értékelése alapján nem befolyásolja a felszívódás szintjét.

Elosztás

A rosuvastatin átlagos eloszlása (VD) körülbelül 134 liter.

A rozuvasztatin 88%-ban a plazmához kötődik, főleg az albuminhoz.

Ez a kötődés helyreáll, és független, és a gyógyszer koncentrációja a plazmában.

Anyagcsere

A rosuvastatin gyenge, a markerek körülbelül 10%-a metabolitként található meg.

A fő metabolitok az N-dezmetil-rozuvasztatin a CYP2C9 katalizátorain keresztül, és az in vitro kutatások bebizonyították, hogy az N-dezmetil-rozuvasztatin csak 1/6-1/2 gátolja a ROSUVASTATIN HMG-COA-RUDUCTAS anyját.

Általánosságban elmondható, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok több mint 90%-a az anya rozuvasztatinból származik.

Megszüntetés

Az ivás után a rosuvastatin és a metabolikus anyagok főként a széklettel távoznak (90%).

Az eladási hulladékidő (T1/2) körülbelül 19 óra. Intravénás injekció után az egész test megtisztulásának körülbelül 28%-a a vesén, 72%-a pedig a májon keresztül történik.

Verseny

A dinamikus farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az AUC körülbelül kétszeresére nőtt a Japánban élő japánoknál és a Szingapúrban élő kínaieknél a fehér nyugatiakhoz képest.

A genetikai és környezeti tényezők hatását erre a változásra nem határozták meg.

A populációnkénti farmakokinetikai elemzés azt mutatja, hogy a fehér és fekete emberek farmakokinetikájában nincs klinikai különbség.

Szedés előtt Vasulax-10 mikro gyógyszer lipid rendellenességekre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A betegeknek alacsony koleszterintartalmú diétát kell követniük a HMG-CoA reduktáz gátlók szedése előtt, és ezt a diétát a kezelés alatt is folytatniuk kell. Mivel a koleszterin szintézise a májban főként éjszaka megy végbe, az esti gyógyszer bevétele fokozza a gyógyszer hatását.

Adagolás

A kezdő adag és a napi fenntartó adag: 5 mg-tól 40 mg-ig.

Orvosi koordináció:

A sztatin és a műanyag az epesawal (kolesztiramin, kolesztipol) egymást kiegészítő hatásmechanizmussal bír, kombinálva az LDL-koleszterinre pozitív hatást gyakorló gyógyszercsoportokat.

Ha sztatinokat epesavas műanyaggal, például kolesztiraminnal együtt használ, a sztatint lefekvés előtt, 2 órával a műanyag bevétele után kell bevenni, hogy elkerüljük a műanyaghoz tapadt gyógyszer okozta egyértelmű kölcsönhatást. A statinok más lipidgyógyszerekkel való koordinációjának korlátozása az izombetegségek növelésének képessége miatt.

Szív- és érrendszeri események megelőzése:

Kezdő adag 10-20 mg/nap.

Fenntartó adag: 5-40 mg/nap.

Gyermekek: Gyermekeknél a biztonságosság és a hatékonyság nem bizonyított. A gyermekeknél a kábítószer-használattal kapcsolatos tapasztalatok a 8 év feletti gyermekek egy kis csoportjára korlátozódnak, akiknek a családjában túlzott koleszterinszintje van. Ezért ebben az időszakban a Rosuvastatin nem javasolt gyermekek számára.

Idősek: Nincs dózismódosítás.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe és közepes fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. A rosuvastatin alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: A rosuvastatin alkalmazása ellenjavallt májbetegségben szenvedő betegeknél. Ne használjon 40 mg-ot ázsiaiaknál.

Állítsa be a sztatin adagját az egyes személyek szükségletei és válaszreakciói szerint úgy, hogy legalább 4 hetes időközönként növeli az adagot a kívánt LDL-koleszterin-koncentráció eléréséig vagy a maximális hatékonyság eléréséig.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A túladagolásra nincs specifikus kezelés. Amikor túladagolás szükséges a tünetek kezelésére és támogató intézkedések megtételére. A dialízis nem növeli jelentősen a rosuvastatin tisztítását.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Vasulax 10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

izom és csont: izomfájdalom, ízületi fájdalom.

Neurológiai: fejfájás, szédülés, homályos látás, álmatlanság, gyengeség.

Emésztési zavarok: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom és hányinger.

Máj: A májfunkciós vizsgálati eredmények a normálérték felső határának több mint háromszorosát növelik, de többnyire tünetmentesek, és a gyógyszer abbahagyásakor helyreállnak.

Nem gyakori, 1/1000

izom és csont: izomgyulladás, izombors.

Vese: myoglobinuria miatti másodlagos akut veseelégtelenség.

DA: Ban Da.

Légzőszervi: nátha, arcüreggyulladás, torokfájás, köhögés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

A szérum májenzimszintek változása általában a sztatin-kezelés első hónapjaiban jelentkezik.

A magas szérum transzamináz-koncentrációjú betegeknek ellenőrizniük kell a második májfunkciós tesztet, hogy megerősítsék az eredményeket, és figyelemmel kell kísérniük a kezelést, amíg a rendellenességek vissza nem térnek a normális szintre.

Ha az AST vagy ALT (GOT vagy GPT) szérum transzamináz-koncentrációja a normálérték felső határának több mint háromszorosáig fennmarad, le kell állítani a sztatinkezelést.

A betegeknek a sztatin alkalmazására vonatkozó tanácsadás minden olyan megnyilvánulást haladéktalanul jelentsenek, mint például ismeretlen okokból eredő izomfájdalom, érzékenység és izomgyengeség, különösen, ha kellemetlen érzés vagy láz kíséri.

Le kell állítani a sztatinkezelést, ha a CPK-koncentráció jelentősen megemelkedik, a normálérték felső határának 10-szerese, és ha izombetegséget diagnosztizálnak vagy gyanítanak.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Vasulax gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

HMG-CAA reduktáz gátlókkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Terhes nők, szoptató nők.

Aktív májbetegség vagy szérum transzaminázok magyarázat nélkül tartósan fennállnak.

A nők megfelelő fogamzásgátlás nélkül is teherbe eshetnek.

Súlyos veseelégtelenség.

izomelváltozások.

ciklosporint használ.

Ázsiaiaknál ne vegye be a 40 mg-os adagot.

Legyen elővigyázatos a használat során

javasolja a májenzim-teszt elvégzését a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve klinikai indikációk esetén a későbbi vizsgálatok elvégzését.

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát alkalmazása miatt előfordult izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett), akiknél kockázati tényezőket kell figyelembe venni az izommintázatú speciális esetekben, a gyógyszereket kell figyelembe venni. és a sztatinnal kezelt betegek klinikai megfigyelése. Ha a CK-teszt eredménye a normálérték felső határának ötszöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést.

A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izommegnyilvánulások lépnek fel, mint például izomfájdalom, merevség, izomgyengeség... Amikor ezek a megnyilvánulások jelentkeznek, a betegeknek CK-tesztet kell végezniük a megfelelő beavatkozások érdekében.

A sztatin-kezelés előtt és alatt javasolt a vér koleszterinszintjének szabályozását olyan intézkedésekkel kombinálni, mint a diéta, a fogyás, a testmozgás és a lipidnövekedést okozó betegségek kezelése. Időszakos lipid mennyiségi, és állítsa be az adagot a beteg reakciója szerint a gyógyszerre. A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése, ezért szükséges az LDL-koleszterinszint használata a kezelés megkezdéséhez és a kezelésre adott válaszhoz.

Csak akkor, ha az LDL-koleszterint nem vizsgálják, a teljes koleszterinszintet csak akkor használják a kezelés ellenőrzésére.

A klinikai vizsgálatok során a sztatinokat szedő néhány beteg száma jelentősen megnőtt. Szérum transzamináz (> 3 normál határ). Amikor ezeknél a betegeknél abbahagyták a gyógyszer szedését, a transzaminázkoncentráció gyakran a kezelés előtti szintre csökkent. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.

A sztatinterápiát fel kell függeszteni vagy le kell állítani minden olyan betegnél, akinél akut és súlyos izombetegség jelei mutatkoznak, vagy olyan kockázati tényezőkkel rendelkeznek, amelyek hajlamosak az izommintázat miatti akut vesekárosodásra, mint például súlyos akut bakteriális fertőzések, hipotenzió, műtét és nagy traumák, rendellenes anyagcsere, endokrin rendszer, elektrolitok vagy ellenőrizetlen görcsök.

A vesére gyakorolt hatások:

A tesztcsíkkal kimutatott, főként a vesetubulusokból származó proteinuriát nagy dózisú rozuvasztatinnal kezelt betegeknél regisztrálták, különösen 40 mg-os adagnál. Ennek az állapotnak a többsége átmeneti vagy alkalmanként előfordul.

A proteinuria nem figyelmeztető jele az akut vagy progresszív vesebetegségnek. A 40 mg-mal kezelt betegek monitorozása során értékelni kell a vesefunkciót.

hatása a májra:

Más HMG-CoA-reduktáz gátlókhoz hasonlóan legyen óvatos, amikor a rosuvastatint súlyos alkoholizmusban szenvedő és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazza.

A kezelés előtt és a rozuvasztatin-kezelés megkezdése után 3 hónappal májfunkciós tesztek elvégzése javasolt. Ha a szérum transzaminázok koncentrációja a normál szint felső határának háromszorosa, akkor a rosuvastatin alkalmazását le kell állítani vagy csökkenteni kell.

A pajzsmirigyváladék vagy a nephrosis szindróma miatt kialakuló másodlagos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél ezeket a betegségeket a Rosuvastatin-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.

Faj: A farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a koncentráció és az idő alapján számított gyógyszerexpozíció nő a japán és kínai betegeknél, mint a nyugati fehéreknél.

Intersticiális tüdőbetegség:

Egyes sztatinok, különösen a hosszú távú kezelés során intersticiális tüdőbetegség különleges eseteit jelentették.

A tünetek közé tartozhat a légszomj, köhögés köpet nélkül és az általános egészségi állapot romlása (láz, fogyás, fáradtság). A sztatin kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél intersticiális tüdőbetegség gyanúja merül fel.

Cukorbetegség:

Néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a sztatinok olyan gyógyszerek csoportját alkotják, amelyek növelik a vércukorszintet, és egyes betegeknél nagy a jövőbeni cukorbetegség kockázata.

Ez a kockázat azonban nem akkora, mint a szív- és érrendszeri kockázat sztatinok általi csökkentésének előnyei, ezért nem ez az oka a sztatin-kezelés abbahagyásának.

A galaktóz intoleranciával vagy a glükóz-szorzat-hiányos betegséggel küzdő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert. gyógyszer.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer fáradtságot, fejfájást, álmatlanságot okozhat, ezért a gyógyszer bevétele után legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet és gépeket kezel.

Terhesség

Ellenjavallatok terhesség alatt. Reproduktív korban lévő nőknek csak akkor használjunk sztatint, ha biztosan nem terhesek, és csak hypercesting esetén a vér koleszterinszintje nagyon magas anélkül, hogy más gyógyszerre reagálna.

Szoptatási időszak

A szoptatás alatti gyógyszerhasználat ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az izomelváltozások fokozott kockázata, ha a sztatint a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák:

gemfibrozil.

Egyéb fibrát vérkoleszterin elleni gyógyszerek.

Nagy dózisok (> 1 g/nap).

Kolchicin: A statin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C (HCV) hepatitisszel (HCV) történő egyidejű alkalmazása, például az Atazanavir, az Atazanavir and Ritonavir, a Lopinavir and Ritonavir kombináció növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás, amely elégtelenséghez és halálhoz vezet. Ezért a rosuvastatin maximális dózisa 10 mg/nap, ha ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

A rifampin csökkenti az atorvasztatin szintet, ha kombinálják. Az Atorvastatin gyártó azt mondta, hogy ha két gyógyszerrel kombinálják, akkor ezeket a gyógyszereket egyszerre kell adni, mert a rifampicin beadása után az atorvasztatin csökkenti a plazma atorvastatin koncentrációját.

diltiazem: Növeli az atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin koncentrációját a plazmában, izomrostok, veseelégtelenség kockázatát.

A statin fokozhatja a warfarin hatását. A protrombinszintet a statin alkalmazásának megkezdése előtt meg kell határozni, és a kezelés első szakaszában rendszeresen ellenőrizni kell, hogy a protrombin idő ne változzon.

Az epesavas gyanták szedés közben jelentősen csökkenthetik a sztatin biológiai hozzáférhetőségét. Tehát ennek a két gyógyszernek az alkalmazási idejét külön kell választani.

ciklosporin: a rosuvastatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása esetén a rosuvasztatin AUC értéke 7-szer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél. A rozuvasztatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a plazma ciklosporinszintjét.

Gemfibrozil: Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a rozuvasztatint és a gemfibrozilt egyidejűleg alkalmazza, ami kétszerese a rosuvasztatin CMAX és AUC mutatóinak.

Antacidok: Alkalmazza a Rosuvastatint alumínium- és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidokkal egyidejűleg, ami a plazma rosuvasztatin plazmaszintjének körülbelül 50%-át csökkenti. Ha a rozuvasztatin alkalmazása után 2 órával savlekötőket szed, a plazma rozuvasztatin szintje kevésbé csökken. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai összefüggése még mindig nem tisztázott.

Orális fogamzásgátló tabletták/hormonpótló terápia (HRT):

A Rosuvastatin és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása az etinil-ösztradiol AUC-értékét 26%-kal, a norgesztrel AUC-értékét 34%-kal növeli. Meg kell jegyezni, hogy ezeknek az anyagoknak a koncentrációjának növelése a plazmában a fogamzásgátló tabletták kiválasztásakor. Nincsenek farmakokinetikai adatok a rozuvasztatint és a hormonpótló kezelést egyidejűleg alkalmazó betegekről, így nem zárható ki ugyanez a lehetőség.

A kombinációt azonban széles körben használták nőknél a klinikai vizsgálatok során, és jól tolerálták.

Rákmérgezés, mutációk és befolyásolják a termékenységet.

Tárolás

Tárolás: Hűvös, száraz helyen, fénytől védve tárolandó. 30 °C alatti hőmérséklet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.