Thuốc siêu nhỏ Vasulax-10 điều trị rối loạn lipid máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách rosuvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
rosuvastatin	10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Vasula-10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị kết hợp với chế độ ăn để giảm cholesterol toàn phần, LDL - C, APOB, Non HDL - C, Triglycerid và tăng HDL - C ở bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát (dị hợp tử và không cùng họ) và rối loạn máu hỗn hợp lipid (Fredrickson nhóm II A và II B).

Điều trị kết hợp với chế độ ăn kiêng điều trị bệnh nhân tăng hàm lượng triglycerid (Fredrickson Nhóm IV).

Giảm cholesterol toàn phần, LDL - C và APOB ở người tăng cholesterol - máu đồng hợp tử trong gia đình, để bổ sung các phương pháp điều trị giảm lipid máu khác (ví dụ lọc LDL - C) hoặc khi các phương pháp này không còn hiệu quả.

Phòng ngừa bệnh tật.

Dược lý học

rosuvastatin là chất ức chế cạnh tranh chọn lọc HMG-CoA Reductase là enzyme xúc tác cho 3-OH-3-Methylglutaryl Coenzym A thành Mevalonate, Premodage cholesterol, Nghiên cứu in vitro trên động vật và nghiên cứu Vitro trên tế bào nuôi cấy động vật và người cho thấy tế bào Rosvastatin. Mạnh mẽ và có tính chọn lọc với tác dụng của gan, mô đích để giảm cholesterol.

Nghiên cứu cả In vitro và In Vivo cho thấy Rosuvastatin chống rối loạn mỡ máu - máu theo hai con đường. Thứ nhất, tăng số lượng thụ thể LDL -C ở gan trên bề mặt tế bào để tăng khả năng thu thập và dị hóa LDL. Thứ hai, Rosuvastatin ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, làm giảm số lượng VLDL và LDL.

Dược động học

hấp thu

Nghiên cứu dược lý lâm sàng trên người, nồng độ đỉnh trong huyết tương 3-5 giờ sau khi uống thuốc.

Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

Uống Rosuvastatin và thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu khoảng 20% qua đánh giá, nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu qua đánh giá AUC.

Phân phối

Thể tích phân bố trung bình (VD) của rosuvastatin khoảng 134 lít.

Rosuvastatin gắn 88% vào protein - huyết tương, chủ yếu gắn vào albumin.

Phần đính kèm này được thu hồi và độc lập và nồng độ thuốc trong huyết tương.

Trao đổi chất

Rosuvastatin yếu, khoảng 10% chất đánh dấu được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa.

Chất chuyển hóa chính là N-Desmethyl Rosuvastatin thông qua chất xúc tác CYP2C9 và nghiên cứu In Vitro đã chứng minh N-Desmethyl Rosuvastatin chỉ có 1/6-1/2 ức chế HMG-COA-RUDUCTAS CỦA ROSUVASTATIN Mẹ.

Nhìn chung, hơn 90% thuốc ức chế HMG-CoA Reductase là hoa hồng của Rosuvastatin mẹ.

Loại bỏ

Sau khi uống rượu, rosuvastatin và các chất chuyển hóa chủ yếu được thải qua phân (90%).

Thời gian bán thải (T1/2) khoảng 19 giờ. Sau khi tiêm tĩnh mạch, khoảng 28% quá trình thanh lọc của toàn cơ thể được thực hiện qua thận và 72% qua gan.

Cuộc đua

Các nghiên cứu dược động học động cho thấy AUC tăng khoảng gấp đôi ở người Nhật sống ở Nhật Bản và người Trung Quốc sống ở Singapore so với người phương Tây da trắng.

Ảnh hưởng của các yếu tố di truyền và môi trường đến sự thay đổi này chưa được xác định.

Một phân tích dược động học theo dân số cho thấy không có sự khác biệt lâm sàng về dược động học ở người da trắng và người da đen.

Trước khi dùng Thuốc siêu nhỏ Vasulax-10 điều trị rối loạn lipid máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Bệnh nhân cần thực hiện chế độ ăn ít cholesterol, trước khi dùng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase và phải tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị. Do quá trình tổng hợp cholesterol ở gan diễn ra chủ yếu vào ban đêm nên uống thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng tác dụng của thuốc.

Liều dùng

Liều khởi đầu và liều duy trì hàng ngày là: 5 mg đến 40 mg.

Phối hợp thuốc:

Statin và nhựa với axit mật (cholestyramin, colestipol) có cơ chế tác dụng bổ sung cho nhau, kết hợp các nhóm thuốc này có tác dụng cộng với cholesterol LDL.

Khi sử dụng statin cùng với nhựa gắn axit mật như cholestyramin thì phải uống statin trước khi đi ngủ, 2 giờ sau khi uống nhựa để tránh tương tác rõ rệt do thuốc gắn với nhựa. Hạn chế phối hợp statin với các thuốc lipid khác vì có khả năng làm tăng bệnh cơ.

Phòng ngừa biến cố tim mạch:

Liều khởi đầu 10 - 20 mg/ngày.

Liều duy trì: 5 - 40 mg/ngày.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm sử dụng thuốc ở trẻ em chỉ giới hạn ở một nhóm nhỏ trẻ > 8 tuổi có cholesterol trong máu gia đình tăng cao. Vì vậy không nên dùng rosuvastatin cho trẻ em trong thời gian này.

Người cao tuổi: Không điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận: Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Chống chỉ định sử dụng rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định sử dụng rosuvastatin cho bệnh nhân đang phát triển bệnh gan. Không sử dụng 40 mg ở người châu Á.

Điều chỉnh liều statin theo nhu cầu và đáp ứng của mỗi người bằng cách tăng liều mỗi lần cách nhau không dưới 4 tuần, cho đến khi đạt được nồng độ cholesterol LDL mong muốn hoặc khi đạt được hiệu quả tối đa.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Không có cách điều trị cụ thể cho trường hợp quá liều. Khi dùng quá liều cần điều trị triệu chứng và có biện pháp hỗ trợ. Quá trình lọc máu không làm tăng đáng kể khả năng thanh lọc rosuvastatin.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Vasulax 10, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

cơ và xương: đau cơ, đau khớp.

Thần kinh: nhức đầu, chóng mặt, mờ mắt, mất ngủ, suy nhược.

Tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn.

Gan: Kết quả xét nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, nhưng hầu hết không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.

Không phổ biến, 1/1000

cơ và xương: viêm cơ, tiêu cơ.

Thận: suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

DA: Bản Đa.

Hô hấp: viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Sự thay đổi nồng độ men gan trong huyết thanh thường xảy ra trong những tháng đầu điều trị bằng statin.

Bệnh nhân có nồng độ transaminase huyết thanh cao phải theo dõi xét nghiệm chức năng gan lần 2 để xác nhận kết quả và theo dõi điều trị cho đến khi các bất thường trở lại bình thường.

Nếu nồng độ transaminase huyết thanh AST hoặc ALT (GOT hoặc GPT) kéo dài trên 3 lần giới hạn trên của mức bình thường thì cần ngừng điều trị bằng statin.

Khuyên bệnh nhân sử dụng statin hãy báo cáo ngay bất kỳ biểu hiện nào như đau cơ không rõ nguyên nhân, nhạy cảm và yếu cơ, đặc biệt nếu kèm theo khó chịu hoặc sốt.

Phải ngừng điều trị bằng statin nếu nồng độ CPK tăng đáng kể, cao gấp 10 lần giới hạn trên của mức bình thường và nếu được chẩn đoán hoặc nghi ngờ là bệnh cơ.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Vasulax chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với chất ức chế HMG-CAA Reductase hoặc bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.

Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.

Bệnh gan đang hoạt động hoặc transaminase huyết thanh dai dẳng không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ có khả năng mang thai mà không cần sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Suy thận nặng.

tổn thương cơ.

đang sử dụng ciclosporin.

Không dùng liều 40 mg ở người châu Á.

Thận trọng khi sử dụng

khuyến cáo xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng cần xét nghiệm sau.

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ về cơ, thuốc xảy ra với những bệnh nhân đặc biệt.

Trong những trường hợp này, cần cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần làm xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Trước và trong khi điều trị bằng statin, nên kết hợp kiểm soát cholesterol trong máu bằng các biện pháp như ăn kiêng, giảm cân, tập thể dục và điều trị các bệnh có thể là nguyên nhân gây tăng lipid máu. Định kỳ định lượng lipid và điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu của điều trị là làm giảm cholesterol LDL nên cần sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đáp ứng với điều trị.

Chỉ khi không xét nghiệm cholesterol LDL, cholesterol toàn phần mới được sử dụng để theo dõi điều trị.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, số lượng bệnh nhân sử dụng statin đã tăng lên đáng kể. Transaminase huyết thanh (> 3 giới hạn bình thường). Khi ngừng thuốc ở những bệnh nhân này, nồng độ Transaminase thường giảm xuống mức trước khi điều trị. Cần thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Phải tạm dừng hoặc dừng điều trị bằng statin ở bất kỳ bệnh nhân nào có dấu hiệu bệnh cơ cấp tính và nghiêm trọng hoặc có các yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do mô cơ, chẳng hạn như nhiễm khuẩn cấp tính nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, chuyển hóa bất thường, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.

Tác dụng với thận:

protein niệu được phát hiện bằng que thử và chủ yếu có nguồn gốc từ ống thận đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin liều cao, đặc biệt ở liều 40mg, hầu hết tình trạng này chỉ thoáng qua hoặc thỉnh thoảng xảy ra.

protein niệu không phải là dấu hiệu cảnh báo bệnh thận cấp tính hoặc tiến triển. Cần đánh giá chức năng thận trong quá trình theo dõi bệnh nhân đã điều trị 40mg.

ảnh hưởng tới gan:

Giống như các chất ức chế HMG-CoA Reductase khác, hãy cẩn thận khi sử dụng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Nên xét nghiệm chức năng gan trước khi điều trị và 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin. Nên dừng hoặc giảm rosuvastatin nếu nồng độ transaminase huyết thanh cao gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu thứ phát do tiết dịch tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư, những bệnh này phải được điều trị trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.

Chủng tộc: Các nghiên cứu dược động học cho thấy có sự gia tăng mức độ tiếp xúc với thuốc tính theo nồng độ và thời gian ở bệnh nhân Nhật Bản và Trung Quốc so với người da trắng phương Tây.

Bệnh phổi kẽ:

Các trường hợp đặc biệt mắc bệnh phổi kẽ đã được báo cáo khi sử dụng một số statin, đặc biệt khi điều trị lâu dài.

Các triệu chứng có thể bao gồm khó thở, ho không có đờm và suy giảm sức khỏe nói chung (sốt, sụt cân, mệt mỏi). Nên ngừng sử dụng statin nếu bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh phổi kẽ.

bệnh tiểu đường:

Một số bằng chứng cho thấy statin là nhóm thuốc làm tăng đường huyết và ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường trong tương lai.

Tuy nhiên, nguy cơ này không lớn bằng lợi ích của việc giảm nguy cơ tim mạch của statin và do đó không phải là lý do để ngừng điều trị bằng statin.

Những bệnh nhân có vấn đề về di truyền không dung nạp galactose, thiếu hụt menase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây mệt mỏi, nhức đầu, mất ngủ nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc sau khi dùng thuốc.

Mang thai

Chống chỉ định khi mang thai. Chỉ sử dụng statin cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai và chỉ dùng trong trường hợp cholesterol trong máu tăng rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.

Thời gian cho con bú

chống chỉ định dùng thuốc trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời statin với các thuốc sau:

gemfibrozil.

Các loại thuốc điều trị cholesterol trong máu fibrat khác.

Liều cao (> 1 g/ngày).

Colchicin: Dùng đồng thời các thuốc statin lipid với bệnh nhân HIV và viêm gan C (HCV) viêm gan (HCV) như Atazanavir, Atazanavir phối hợp với Ritonavir, Lopinavir phối hợp với Ritonavir có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy cơ và tử vong. Vì vậy, giới hạn liều rosuvastatin tối đa là 10 mg/ngày nếu dùng đồng thời với các thuốc đó.

rifampin làm giảm nồng độ Atorvastatin khi kết hợp. Nhà sản xuất Atorvastatin cho biết nếu kết hợp với 2 loại thuốc thì các thuốc đó phải cho tác dụng cùng lúc, vì atorvastatin sau khi cho dùng rifampicin sẽ làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương.

diltiazem: Làm tăng nồng độ Atorvastatin, lovastatin, simvastatin trong huyết tương, có nguy cơ bị xơ cơ, suy thận.

Statin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Protrombin phải được xác định trước khi bắt đầu sử dụng statin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn điều trị đầu tiên để đảm bảo không có sự thay đổi về thời gian protrombin.

Nhựa gắn với axit mật có thể làm giảm đáng kể sinh khả dụng của statin khi dùng. Vì vậy thời gian sử dụng 2 loại thuốc này phải cách nhau.

cyclosporin: dùng đồng thời rosuvastatin với cyclosporin, giá trị AUC của rosuvastatin cao gấp 7 lần giá trị này ở người tình nguyện khỏe mạnh. Sử dụng đồng thời rosuvastatin và cyclosporin không ảnh hưởng đến nồng độ cyclosporin trong huyết tương.

Gemfibrozil: Giống như các chất ức chế HMG-CoA Reductase khác, dùng đồng thời rosuvastatin với gemfibrozil, gấp 2 lần chỉ số CMAX và AUC của Rosuvastatin.

Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời rosuvastatin với thuốc kháng acid có chứa hydroxyd nhôm và magie làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Khi dùng thuốc kháng acid sau khi dùng rosuvastatin 2 giờ, nồng độ rosuvastatin trong huyết tương sẽ giảm ít hơn. Mối tương quan lâm sàng của tương tác này vẫn chưa rõ ràng.

Thuốc tránh thai đường uống/liệu pháp thay thế hormone (HRT):

Dùng đồng thời Rosuvastatin với thuốc tránh thai làm tăng 26% AUC của Ethinyl Estradiol và 34% AUC của Norgestrel. Cần lưu ý tăng nồng độ các chất này trong huyết tương khi lựa chọn thuốc tránh thai. Không có dữ liệu dược động học trên bệnh nhân sử dụng đồng thời Rosuvastatin và HRT nên không thể loại trừ khả năng tương tự.

Tuy nhiên, sự kết hợp này đã được sử dụng rộng rãi ở phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng và được dung nạp tốt.

Độc tính ung thư, đột biến và ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.

Bảo quản

Bảo quản: Nơi khô mát, tránh ánh sáng. Nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.