A Vesicare 5 mg-os Astellas gyógyszer a nem autonóm húgyúti tünetek kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Solifenacin siker

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Solifenacin siker	5 mg

Felhasználások

javallatok

Vesicare 5 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A nem autonóm vizelés (vizelés) és (vagy) sokszori és sürgős vizelés kezelése előfordulhat hólyag szindrómában, szenvedő betegeknél. A hólyag a kolinerg rendszer szimpatikus idege által aktív. Az acetilkolin a húgyhólyag izomösszehúzódását okozza a főként a Muscarin3 alcsoporton keresztül, melyben főleg az M3 receptorok találhatók.

A farmakológiai in vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a Solifenacin a muszkarin receptor kompetíció gátlója. Ezenkívül a Solifenacin specifikus antagonistát mutat a muszkarinreceptorra, ami azt jelzi, hogy alacsony affinitású, vagy nincs affinitása a különböző receptorokhoz és tesztelési csatornákhoz.

Farmakokinetika

felszívódás

A Vesicare tabletta bevétele után a szolifenacin maximális plazmakoncentrációja (cmax) 3-8 óra elteltével érhető el. A legmagasabb plazmakoncentráció (TMAX) elérésének ideje nem függ az adagtól. A CMAX és a görbe alatti terület (AUC) az adaggal arányosan 5 mg-ról 40 mg-ra nő. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 90%. Használjon olyan élelmiszert, amely nem befolyásolja a szolifenacin CMAX-ját és AUC-jét.

Elosztás

A szolifenacin látszólagos megoszlási térfogata az intravénás traktus alkalmazása után körülbelül 6001. A szolifenacin magas szintű plazmafehérjékhez (körülbelül 98%) kapcsolódik, főleg az α1-glikoproteinhez.

Metabolizmus

A szolifenacin erősen metabolizálódik a májban, főként a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) révén. Azonban számos metabolikus vonal is részt vehet a szolifenacin átalakulásában.

Megszüntetés

Egyszeri adag 10 mg szolifenacin 14C radioaktív vegyülettel történő bevétele után a radioaktív anyagok körülbelül 70%-a a vizeletben és 23%-a a székletben mutatható ki 26 nap után. A vizeletben a radioaktív anyagok körülbelül 11%-a állandó hatóanyag formájában, körülbelül 18% N-oxid metabolitok, 9% 4R-hidroxi-n-oxid és 8% metabolitok 4R-hidroxi metabolitok (aktív metabolitok) formájában.

Szedés előtt A Vesicare 5 mg-os Astellas gyógyszer a nem autonóm húgyúti tünetek kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

Vesicare szájon át alkalmazandó, és az egész tablettát vízzel kell lenyelni. A kábítószer étkezés közben is fogyasztható vagy nem.

Adagolás

Felnőttek, beleértve az időseket is

Az ajánlott adag 5 mg szolifenacin siker naponta egyszer. Ha szükséges, az adag napi egyszeri 10 mg-ra növelhető.

Gyermekek és tinédzserek

Gyermekeknél a biztonságosság és a hatékonyság még nincs meghatározva. Ezért gyermekeknek ne ajánlja a Vesicare-t.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance > 30 ml/perc) szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs dózismódosítás az enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az átlagos májelégtelenségben szenvedő betegeket (Child-Pugh 7-9 év között) óvatosan kell kezelni, és nem haladhatja meg a napi egyszeri 5 mg-ot.

Erős citokróm P450 3A4 gátlók

A maximális Vesicare adagot 5 mg-ra kell korlátozni, ha ketokonazollal vagy más erős CYP3A4-gátlók, például ritonavir, nelfivarir, iTrakonazol más adagjaival egyidejűleg kezelik.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

A Solifenacin-szukcinát túladagolása valószínűleg súlyos antikolinerg hatásokhoz vezethet. A legnagyobb szolifenacin-szukcinát adag, amely véletlenül helytelenül iszik egy páciensnél, 280 mg 5 órán keresztül, ami kórházi kezelés nélkül megváltoztatja a mentális állapotot.

Hogyan kell kezelni?

A Solifenacin-szukcinát túladagolása esetén a betegeket aktív szénnel kell kezelni. A gyomormosás hasznos, ha 1 órán belül megtörténik, de nem okozhat hányást.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A vesicare 5 mg-os gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

szembetegségek: homályos látás.

Gyomor – bélrendszeri betegségek: székrekedés, hányinger, emésztési zavar , hasi fájdalom.

Nem gyakori, 1/1000

Szembetegségek: szemszárazság.

Emésztőrendszeri betegségek: betegség gastrooesophagealis reflux - nyelőcső, torokszárazság.

Fertőzések és paraziták: húgyúti fertőzések, hólyaghurut.

Idegrendszeri betegségek: Álmosság, ízérzészavarok.

légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: orrszárazság.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Száraz bőr.

Vese- és húgyúti betegségek: vizelési nehézség.

Szisztémás rendellenességek és helyi használat: fáradtság, perifériás ödéma.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

vesicare 5 mg gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

Vizeletretencióban, gyomorban - súlyos belekben (beleértve a vastagbél vastagbelét), súlyos izomgyengeségben vagy szűk zugú zöldhályogban szenvedő betegek, valamint ezen állapotok kockázatának kitett betegek. (Lásd a farmakokinetikai tulajdonságokat.)

Legyen óvatos a

Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.

A Vesicare-kezelés előtt fel kell mérni a vizelés egyéb okait ( szívelégtelenség vagy vesebetegség). Húgyúti fertőzés esetén a megfelelő antibakteriális kezelés megkezdése szükséges.

Óvatosan kell eljárni, ha a Vesicare-t olyan betegeknél alkalmazzák:

A hólyagból kiszivárgó vizelet klinikai jelentőséggel bír. Átlagos (Child - PUGH index 7-9, lásd az adagot és a felhasználást, valamint a farmakokinetikai jellemzőket), és ezeknél a betegeknél a dózis nem haladhatja meg az 5 mg-ot. Az egyidejű gyógyszerek (például biszfoszfonát) beadása és/vagy az egyidejűleg szedő személyek nyelőcsőgyulladást okozhatnak, vagy növelhetik annak lehetőségét.

A QT és Twisted intervallum meghosszabbodását figyelték meg olyan betegeknél, akiknél rendelkezésre állnak olyan kockázati tényezők, mint a hosszú távú QT-intervallum és a hypokalaemia.

A fokozott motoros aktivitás biztonságosságát és hatékonyságát nem határozták meg neurológiai aktivitású betegeknél.

Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz-toleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy rossz testtartásban – a galaktóz nem használhatja ezt a gyógyszert.

Légúti elzáródással járó Thiche-ről számoltak be néhány sikeres szolifenacint szedő betegnél. Ha angioödéma jelentkezik, a szolifenacin sikeres alkalmazását abba kell hagyni, és megfelelő kezelést és/vagy intézkedéseket kell tenni.

Anafilaxiáról számoltak be néhány sikeres szolifenacinnal kezelt betegnél, anafilaxiás reakcióban szenvedő betegeknél, így a szolifenacin sikeressége és a megfelelő kezelés és/vagy intézkedések meghozatala szükséges.

A Vesicare maximális hatását a lehető leghamarabb, 4 hét után lehet meghatározni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Mivel a Solifenacin hasonló a többi antikolinerg gyógyszerhez, amely homályos látást okozhat, és ritkaság esetén az álmosság és a fáradtság, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek károsodhatnak.

Terhesség

Nincsenek klinikai adatok a szolifenacin alkalmazása során terhes nőknél. Nem világos, hogy az embereknél milyen kockázat áll fenn, ezért óvatosnak kell lenni a terhes nők felírásakor.

Szoptatási időszak

Nincs adat a szolifenacin anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ezért kerülje a Vesicare használatát szoptatás közben.

Gyógyszerkölcsönhatás

Farmakológiai interakció

Más antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekkel együtt koncentrálva váratlan kezeléshez és hatásokhoz vezethet. A Vesicare-kezelés leállítása után körülbelül 1 hétnek kell lennie, mielőtt más antikolinerg gyógyszerekkel kezdené a kezelést. A szolifenacin terápiás hatása csökkenhet, ha a kolinerg receptor tulajdonosával egyidejűleg alkalmazzák.

A szolifenacin csökkentheti a gyomor-rendszert stimuláló gyógyszerek, például a metoklopramid és a cisaprid hatását.

Farmakokinetikai kölcsönhatás

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a kezelési koncentrációk mellett a Solifenacin nem gátolja az emberi máj mikroszómából származó CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 enzimeket. Ezért a szolifenacin nem biztos, hogy megváltoztatja az ezen CYP enzimek által metabolizált gyógyszerek clearance-ét.

Más gyógyszerek hatása a szolifenacin farmakokinetikájára

A szolifenacint a CYP3A4 metabolizálja. A ketokonazollal (200 mg/nap) koncentrálva erős CYP3A4 gátló, ami a Solifenacin görbe alatti területének (AUC) kétszeres növekedését eredményezi, míg a ketokonazol 400 mg/nap dózisban a Solifenacin AUC háromszorosát eredményezi. Ezért a Vesicare maximális adagját 5 mg-ra kell korlátozni, ha ketokonazollal vagy más erős CYP3A4-gátlók (például ritonavir, nelfinavir , iTraconazole) egyéb adagjaival egyidejűleg alkalmazzák.

Ellenjavallatok a szolifenacin és egy erős CYP3A4 gátló alkalmazása súlyos veseelégtelenségben vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A szolifenacin és metabolitjainak farmakokinetikájára gyakorolt enzimindukciós hatást nem vizsgálták, valamint nem vizsgálták a nagyobb affinitású CYP3A4 szubsztrátok szolifenacin felszívódásra gyakorolt hatását. Mivel a szolifenacint a CYP3A4 metabolizálja, farmakokinetikai kölcsönhatások léphetnek fel más, nagyobb affinitású CYP3A4 szubsztrátokkal (például verapamil, diltiazem) és CYP3A4-indukciós anyagokkal (például rifampicin, fenitoin, karbamazepin).

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.