Thuốc Vesicare 5mg Astellas điều trị triệu chứng tiểu không tự chủ (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Solifenacin thành công

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Solifenacin thành công	5mg

Công dụng

chỉ định

thuốc vesicare 5mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị chứng tiểu không tự chủ (đi tiểu) và (hoặc (hoặc) tiểu nhiều lần và gấp, có thể xảy ra ở bệnh nhân mắc hội chứng bàng quang , . Bàng quang hoạt động nhờ dây thần kinh giao cảm của hệ cholinergic. Acetylcholine gây co cơ bàng quang thông qua các thụ thể Muscarin trong đó liên quan chủ yếu đến phân nhóm M3.

Các nghiên cứu về dược lý in vitro và in vivo cho thấy Solifenacin là chất ức chế cạnh tranh thụ thể Muscarin. Ngoài ra, Solifenacin còn thể hiện một chất đối kháng đặc hiệu với thụ thể Muscarin, cho thấy có ái lực thấp hoặc không có ái lực với các thụ thể và kênh thử nghiệm khác nhau thông qua thử nghiệm.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống viên Vesicare, nồng độ solifenacin tối đa trong huyết tương (cmax) đạt được sau 3 giờ đến 8 giờ. Thời gian đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương (TMAX) không phụ thuộc vào liều dùng. CMAX và diện tích dưới đường cong (AUC) tăng tỷ lệ thuận với liều dùng từ 5 mg đến 40 mg. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 90%. Sử dụng thực phẩm không ảnh hưởng đến CMAX và AUC của solifenacin.

Phân phối

Thể tích phân bố biểu kiến của Solifenacin sau khi dùng qua đường tiêm tĩnh mạch khoảng 6001. Solifenacin liên kết với hàm lượng cao protein huyết tương (khoảng 98%), chủ yếu với α1 - glycoprotein.

Chuyển hóa

solifenacin được chuyển hóa mạnh ở gan, chủ yếu bởi Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Tuy nhiên, có nhiều dòng chuyển hóa có thể tham gia chuyển hóa solifenacin.

Loại bỏ

Sau khi uống một liều duy nhất solifenacin 10mg có chất phóng xạ 14C, khoảng 70% chất phóng xạ được phát hiện trong nước tiểu và 23% trong phân sau 26 ngày. Trong nước tiểu, khoảng 11% chất phóng xạ được tìm thấy ở dạng hoạt chất không đổi, khoảng 18% ở dạng chất chuyển hóa N - oxit, 9% ở dạng 4R - hydroxy - n - oxit và 8% ở dạng chất chuyển hóa 4R - hydroxy (chất chuyển hóa có hoạt tính).

Trước khi dùng Thuốc Vesicare 5mg Astellas điều trị triệu chứng tiểu không tự chủ (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

vesicare được dùng bằng đường uống và nên nuốt cả viên với nước. Thuốc có thể dùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Người lớn, kể cả người già

Liều khuyến cáo là 5 mg solifenacin thành công mỗi ngày một lần. Nếu cần thiết, có thể tăng liều solifenacin thành công lên 10mg, mỗi ngày một lần.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được xác định. Vì vậy, không nên dùng Vesicare cho trẻ em.

Bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (Độ thanh thải Creatinine > 30ml/phút). Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải Creatinine

Bệnh nhân suy gan

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Child - Pugh từ 7 đến 9 tuổi) cần được điều trị cẩn thận và không quá 5mg mỗi ngày một lần.

Chất ức chế Cytochrome P450 3A4 mạnh

Nên giới hạn liều Vesicare tối đa ở mức 5mg khi điều trị đồng thời với ketoconazol hoặc với các liều điều trị khác của thuốc ức chế CYP3A4 mạnh khác như ritonavir, nelfivarir, iTraconazol.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều Solifenacin Succinate có thể dẫn đến tác dụng kháng cholinergic nghiêm trọng. Liều solifenacin Succinate cao nhất do vô tình uống nhầm ở một bệnh nhân là 280mg trong 5 giờ, dẫn đến thay đổi trạng thái tinh thần mà không cần nhập viện.

Cách xử lý

Trong trường hợp dùng quá liều Solifenacin Succinate, bệnh nhân nên được điều trị bằng than hoạt tính. Rửa dạ dày rất hữu ích nếu được thực hiện trong vòng 1 giờ nhưng không gây nôn.
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc vesicare 5mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

rối loạn về mắt: mờ mắt.

Rối loạn dạ dày - ruột: táo bón, buồn nôn, khó tiêu , đau bụng.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn về mắt: khô mắt.

Rối loạn tiêu hóa: Bệnh Trào ngược dạ dày thực quản - thực quản, khô họng.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm bàng quang.

Rối loạn thần kinh: Buồn ngủ, rối loạn vị giác.

rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: khô mũi.

Rối loạn da và mô dưới da: Da khô.

Rối loạn thận và tiết niệu: tiểu khó.

Rối loạn hệ thống và sử dụng tại chỗ: Mệt mỏi, phù ngoại biên.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

thuốc vesicare 5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân bí tiểu, đau dạ dày - ruột nặng (kể cả đại tràng lớn), yếu cơ nặng hoặc glôcôm góc hẹp và những bệnh nhân có nguy cơ mắc các bệnh này. (Xem đặc tính dược động học).

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

Cần đánh giá các nguyên nhân gây tiểu tiện khác ( suy tim hoặc bệnh thận) trước khi điều trị bằng Vesicare. Nếu bị nhiễm trùng đường tiết niệu, cần bắt đầu điều trị kháng khuẩn thích hợp.

Cần thận trọng khi sử dụng Vesicare cho những bệnh nhân:

Nước tiểu thoát ra khỏi bàng quang có nguy cơ có ý nghĩa lâm sàng. Trung bình (Chỉ số Child - PUGH từ 7 đến 9, xem phần liều lượng, cách dùng và đặc điểm dược động học), liều dùng không được vượt quá 5mg đối với những bệnh nhân này. Việc sử dụng và/hoặc những người đang sử dụng đồng thời các loại thuốc (chẳng hạn như bisphosphonate) có thể gây ra hoặc làm tăng khả năng bị viêm thực quản.

Việc kéo dài khoảng QT và khoảng xoắn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ, chẳng hạn như khoảng QT dài hạn và hạ kali máu.

Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở những bệnh nhân có nguyên nhân thần kinh làm tăng hoạt động vận động của bàng quang.

Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc sai cách - Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Thiche bị tắc nghẽn đường thở đã được báo cáo ở một số bệnh nhân sử dụng solifenacin thành công. Nếu phù mạch xảy ra, nên ngừng dùng solifenacin thành công và điều trị thích hợp và/hoặc cần thực hiện các biện pháp.

Sốc phản vệ đã được báo cáo ở một số bệnh nhân điều trị thành công bằng solifenacin, ở những bệnh nhân có phản ứng phản vệ, do đó, việc điều trị thành công bằng solifenacin và/hoặc cần có biện pháp điều trị thích hợp.

Hiệu quả tối đa của Vesicare có thể được xác định càng sớm càng tốt sau 4 tuần.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì Solifenacin giống như các thuốc kháng cholinergic khác có thể gây mờ mắt và trong trường hợp hiếm gặp là buồn ngủ và mệt mỏi nên khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng xấu.

Mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng ở phụ nữ mang thai khi sử dụng solifenacin. Chưa rõ nguy cơ có thể xảy ra với người, cần thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Không có dữ liệu về sự bài tiết solifenacin vào sữa mẹ. Vì vậy tránh sử dụng Vesicare khi đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Tập trung với các thuốc khác có đặc tính kháng cholinergic có thể dẫn đến điều trị và tác dụng không mong muốn. Cần có khoảng cách khoảng 1 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Vesicare, trước khi bắt đầu điều trị bằng các thuốc kháng cholinergic khác. Tác dụng điều trị của solifenacin có thể bị giảm khi dùng đồng thời với người có thụ thể cholinergic.

solifenacin có thể làm giảm tác dụng của các thuốc kích thích đường tiêu hóa như metoclopramide và cisapride.

Tương tác dược động học

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng ở nồng độ điều trị, Solifenacin không ức chế CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4 có nguồn gốc từ microsom gan người. Vì vậy, solifenacin không chắc chắn làm thay đổi độ thanh thải của các thuốc được chuyển hóa bởi các enzym CYP này.

Tác dụng của các thuốc khác lên dược động học của solifenacin

solifenacin được chuyển hóa bởi CYP3A4. Cô đặc với ketoconazol (200 mg/ngày), là chất ức chế mạnh CYP3A4, dẫn đến tăng gấp 2 lần diện tích dưới đường cong (AUC) của Solifenacin, trong khi ketoconazol ở liều 400 mg/ngày dẫn đến AUC của Solifenacin tăng gấp ba lần. Do đó, nên giới hạn liều Vesicare tối đa ở mức 5mg, khi sử dụng đồng thời với ketoconazol hoặc các liều điều trị khác của thuốc ức chế CYP3A4 mạnh khác (như ritonavir, nelfinavir , iTraconazol).

Chống chỉ định dùng solifenacin và thuốc ức chế CYP3A4 mạnh ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy gan trung bình.

Tác dụng cảm ứng enzyme lên dược động học của solifenacin và các chất chuyển hóa của nó chưa được nghiên cứu, cũng như chưa có nghiên cứu nào về tác dụng của cơ chất CYP3A4 có ái lực cao hơn đối với sự hấp thu solifenacin. Vì solifenacin được chuyển hóa bởi CYP3A4 nên tương tác dược động học có thể xảy ra với các cơ chất CYP3A4 khác có ái lực cao hơn (như Verapamil, Diltiazem) và các chất cảm ứng CYP3A4 (như Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine).

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.