A Viartril-S 1500 mg Rottapharm belsőleges por csökkenti az enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteit (30 csomag)

Gyógyszerforma Por kevert belsőleges oldat
Specifikáció 30 csomagos doboz
Összetevő Glükózamin-szulfát

Összetevő

Thành phần cho 1 gói

Összetételi információk	Tartalom
Glükózamin-szulfát	1500 mg

Felhasználások

jelzések

A viartril csomag a következő esetekben van feltüntetve:

Az enyhe és közepes térdízületi gyulladás tünetei.

Farmakológia

A fő hatóanyag a glükózamin-szulfát a glükózamin-amino-szacharid sója, amely normál fiziológiai anyagként van jelen az emberi szervezetben, és szulfátgyökerekkel együtt alkalmazzák az oldat hialuronsav és a porcszubsztrát glikozaminoglikánjának bioszintézisére. Ezért a glükózamin-szulfát hatásmechanizmusa az, hogy serkenti az ízületi glükózaminoglikán és protooglikán szintézisét. Ezenkívül a glükózamin gyulladáscsökkentő és gátolja az ízületi porcok degenerációját, főként az interleukin 1 gátlása (IL-1) miatt. Ennek oka lehet a metabolikus aktivitás, amely egyrészt a glükózamin, másrészt a glükózamin metabolikus aktivitása. kéz lelassíthatja az ízületek szerkezeti károsodását, amelyet hosszú távú klinikai vizsgálatok igazoltak.

farmakokinetika

Humán és állatkísérletek kimutatták, hogy a 14C jelzésű glükózamin bevétele után ez az anyag felszívódik és eloszlik a szervezetben. Az emberekben a markerek adagjának körülbelül 90%-a felszívódik. A glükózamin abszolút biohasznosulása egerekben a glükózamin-szulfát bevétele után 26%, az első metabolizmus miatt. Az egyén abszolút biohasznosulása nem ismert, de a korrelációs számítások azt sugallták, hogy az egyén abszolút biohasznosulása hasonló az egéréhez, vagyis 20-30%.

Egészséges önkéntesek stabil állapotú glükózamin porcfogyasztása után (C Max, SS) 1602 AM (C Max, SS) 1602 ng/ml (425.9 ng). Ez a koncentráció a használat (TMAX) után 1,5-4 óra (átlagosan 3 óra) után éri el. Stabil állapotban a gyógyszer plazmakoncentrációjának AUC időbeli alakulása 145644 ± 4138 ng/ml. Ezeket a paramétereket akkor kapják meg, amikor a gyomor üres, és még mindig nem ismert, hogy az étel megváltoztatja-e a gyógyszer jelentős felszívódását.

Ha szájon át történő felszívódás után a glükózamin jelentősen eloszlik a külső kamrában (beleértve az aktivált anyagot is: lásd alább), a látszólagos eloszlási térfogat 37-szerese az emberi szervezetben lévő teljes vízmennyiségnek. A glükózamin fehérjekötései még mindig ismeretlenek. A glükózamin metabolikus tulajdonságait nem vizsgálták, és ez a gyógyszer az emberi szervezetben jelenlévő természetes anyag, amelyet az ízületi porcok egyes komponenseinek bioszintézisében használnak.

Emberben a glükózamin utolsó plazmahulladékának időtartamát a plazma glükózaminkoncentrációja alapján becsülik meg, amely több mint 48 óra elteltével az ivás után meghatározható. A mért érték körülbelül 15 óra.

Emberben a 14C jelölésű glükózamin bevétele után ennek a radioaktív markernek a vizelettel történő kiválasztódása a kezelési dózis 10 ± 9%-a a kiválasztás során 13 ± 0,1%-ig. A glükózamin vizelettel történő kiválasztódása nem változik átlagosan emberben, miután ivás alatt alacsony (körülbelül a kezelési dózis 1%-a). Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a vesék jelentős szerepet játszanak a glükózamin és/vagy metabolitjainak és/vagy értékesítési termékeinek eliminációjában.

A glükózamin farmakokinetikája lineáris a napi egyszeri alkalmazást követően 700-1500 mg-os dózisban, míg a 3000 mg-os glükózamin plazmakoncentrációja a vártnál alacsonyabb plazmakoncentráció esetén növeli a dózist. A glükózamin farmakokinetikája időtől függetlenül stabil állapotban, ami azt jelzi, hogy nincs felhalmozódás vagy biohasznosulás az egyszeri kezelés során megfigyelt farmakokinetikai jellemzőkkel összehasonlítva. A glükózamin farmakokinetikája férfiaknál és nőknél hasonló, és nincs egyértelmű különbség az egészséges önkéntesek és a térd osteoarthritisben szenvedő betegek között. Ezt követően a glükózamin átlagos plazmakoncentrációja a 1500 mg-os adag kezelését követően 3 órával naponta egyszer megismételve 7,2 µm volt, hasonlóan az egészséges önkéntesnél meghatározott koncentrációhoz, míg az aktivált anyag átlagos koncentrációja csak 25%-kal volt alacsonyabb, így a koncentráció 10 µm tartományba esett. a gyógyszer biztonságossága, valamint a vese korlátozott szerepe a glükózamin kiválasztásában, így ezeknél a tárgyaknál nem javasolt a dózis csökkentése.

A glükózamin koncentrációját a plazmában és az aktivált anyagban stabil állapotban a kezelést követően naponta egyszer megismételjük 1500 mg-os dózisban, 10 µm tartományban, és így alkalmas a klinikai hatásmechanizmusok farmakológiai modelljére. a gyógyszer.

Szedés előtt A Viartril-S 1500 mg Rottapharm belsőleges por csökkenti az enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteit (30 csomag)

Használat

Szájon át alkalmazható.

Adagolás

18 év felettiek számára:

1 csomag viartril-S 1500 mg szájon át naponta egyszer.

Használható egyedül glükózamin-szulfáthoz vagy más gyógyszerekkel, például kondroitinnal kombinálva, 1200 mg/nap.

A gyógyszer használatának ideje egyéntől függően, a kezelés hatékonyságának biztosítása érdekében legalább 2-3 hónapig folyamatosan használja.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Az állatokon végzett akut és krónikus toxikus toxicitási vizsgálatok alapján a rendszertelen mérgezési tünetek 200 adag kezelésnél jelentkeznek. Ha azonban túladagolás történik, tüneti kezelést kell alkalmazni, és szükség esetén szokásos támogató intézkedéseket kell alkalmazni, például az elektrolitok helyreállítását.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.

Mellékhatások

A viartril csomag használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A Viartril®-S klinikai vizsgálatai azt mutatják, hogy ez a gyógyszer jól tolerálható. A mellékhatások alacsony betegek aránya esetén észlelhetők. A mellékhatások gyakran átmenetiek, enyhék, és a következők gyakorisága szerint bonthatók:

Gyakori (ADR> 1/100 beteg):

Gyomorbetegségek: hasi fájdalom, hányinger, puffadás, székrekedés, hasmenés vagy emésztési zavar.

Idegrendszeri betegségek: fejfájás, alvás, fáradtság.

Nem gyakori (1/100> ADR> 1/1000 beteg):

Bőr és bőr alatti betegségek: Vörös kiütések, bőrkiütések, bőrkiütések.

A mellékhatások nem ismerik a találkozások gyakoriságát:

Allergiás reakciók, szédülés, látászavarok, hajhullás.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

viartril csomag a következő esetekben:

Terhes nők, szoptató nők, gyermekek, 18 év alatti kiskorúak, mert nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról.

Glükózaminnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Betegallergia a rákrák héjára a rákhéj fő összetevője miatt.

Legyen elővigyázatos a használat során

Az orvosoknak tanácsot kell adni az olyan ízületi betegségek kiküszöbölésére, amelyek más kezelési módokat is megfontolandóak. Legyen óvatos, ha csökkent glükóztoleranciájú betegeket kezel. Az intenzívebb vércukorszint szabályozása elengedhetetlen lehet a cukorbetegek számára a kezelés kezdetén.

Asztmás betegeknél a Viartril®-S-t óvatosan kell alkalmazni, mert ezek a betegek több allergiás reakciót tapasztalhatnak a glükózaminnal szemben, ami növelheti a betegség kialakulásának esélyét. A per os készítmény nátriumtartalmát (151 mg napi 1500 mg-os adagban) figyelembe kell venni, ha a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a diétát nátriummal kell ellenőrizni.

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek speciális vizsgálatokat. A gyógyszer dinamikájának és toxicitásának jellemzői nem jelzik a korlátokat ezeknél a betegeknél. A súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelését azonban szigorúan ellenőrizni kell.

Bizonyos cukorfajtákra allergiás betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal a gyógyszer szedése előtt.

Óvatosság a fenilketonuriában szenvedő betegeknél az aszpartámot tartalmazó belsőleges oldat por miatt.

Óvatosság a fruktózt nem toleráló betegeknél a szorbitot tartalmazó belsőleges oldat por miatt.

Óvatosság a laktóz kapszulák miatt galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

nem észleltek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolnák a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kábítószerek gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatásait azonban nem vizsgálják, a gyógyszert óvatosan javasolják, ha a betegnek fejfájása, alvása, fáradtsága, szédülése vagy látászavarai vannak.

Terhesség

Nincs teljes körű tanulmány a glükózamin terhes nőknél történő alkalmazásáról. A glükózamin alkalmazása terhes nők számára nem javasolt.

Szoptatási időszak

Nem világos, hogy a glükózamin kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Szoptató nőknek nem javasolt a glükózamin alkalmazása.

Gyógyszerkölcsönhatás

Nem végeztek speciális kutatást a gyógyszerkölcsönhatásokról. A glükózamin-szulfát fizikai és kémiai tulajdonságai azonban arra utalnak, hogy nincs jelentős kölcsönhatás.

Egy jelentés azonban arról szól, hogy a Cumarinic véralvadásgátló hatása fokozódik, ha glükózamin-szulfáttal kombinálják. Ezért ezeknél a betegeknél ajánlatos több véralvadási paramétert ellenőrizni a glükózamin-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor.

Az orális glükózamin-szulfát kezelése növelheti a tetraciklin felszívódását a gyomorban. Fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy nem szteroidok glükózamin-szulfáttal kezelhetők.

Tárolás

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.