A Victoria 1,5 mg Babiophar gyógyszert sürgősségi fogamzásgátlásra használják, a közösülést követő 72 órán belül (1 tabletta)

A javasolt adagolási rend mellett a Levonorgestrel főként az ovuláció és a megtermékenyítés megakadályozásával fejti ki hatását, ha a közösülés az ovuláció azon fázisában történik, amikor a legnagyobb lehetőség a fogantatásra. A gyógyszer endometriózis elváltozásokat is okozhat, akadályozva a zigóta fészkét. A gyógyszer nem hat, ha a fészekrakás elkezdődött.

Hatékony: Becslések szerint a levonorgesztrel megakadályozza a várható terhességek 84%-át. A javasolt adagolási rend szerint a levonorgesztrel nem okoz jelentős vérrögképződést, lipid-anyagcserét és szénhidrátot.

Dinamikus farmakokinetika

Orálisan alkalmazva a levonorgesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik.

A 16 egészséges nőnél végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a legnagyobb koncentrációjú levonorg tabletta bevétele után 1 egészséges nő a szérum 2 óra elteltével eléri a 18,5 ng/ml-t. A koncentráció-idő görbe alatti terület átlagos értéke (0 -vo) körülbelül 310182,56 PG.H/ml. A szérum maximumának elérése után a levonorgesztrel koncentrációja csökken, átlagosan körülbelül 26 órás értékesítési idővel.

A levonorgesztrel nem változatlan formában, hanem metabolitok formájában ürül ki. A levonorgesztrel metabolitjai a széklettel és a vizelettel azonos arányban ürülnek ki. A biológiai átalakulás a szteroidok metabolizmusánál ismert módon megy végbe: a levonorgesztrel a májban hidroxi, a metabolitok pedig glükuronid formájában választódnak ki.

Nem találtak biológiai aktivitást metabolitoknak.

A levonorgesztrel a szérum albuminhoz és a globulin komplexet kötő nemi hormonokhoz (SHBG) kapcsolódik. A teljes szérumkoncentrációnak csak körülbelül 1,5%-a van jelen szabad szteroidok formájában, míg 65%-a az SHBG-re specializálódott.

A levonorgestrel bevétele után az SHBG átlagos értéke körülbelül 40 nmol/l. Az SHBG szérumkoncentrációja általában 24 órán keresztül tartja ezt a szintet (vagy enyhén emelkedik), majd 192 óra elteltével körülbelül 30 nmol/l-re csökken. A Levonorgestrel abszolút biohasznosulását a dózis közel 100%-aként azonosítják.

Az anyáknak szánt körülbelül 0,1%-os adag képes a tejet a szoptatáshoz juttatni.

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat észlel.

Legyen elővigyázatos a gyógyszer használatakor

Kérjük, tekintse meg a gyógyszerrel kapcsolatos további információkat a mellékelt gyógyszer használati útmutatójában.

Terjedő és óvatos jelenet a kábítószer használatakor:

A sürgősségi fogamzásgátlás passzív fogamzásgátlás, csak "sürgősségi állapotokra". Ne használja ezt a módszert más hagyományos fogamzásgátlók helyett.

A sürgősségi fogamzásgátlás semmilyen helyzetben nem akadályozza meg a terhességet. Ha nincs bizonyosság a fogamzásgátlás nélküli közösülés időpontjáról, vagy ha egy nő nemi életet élt korábbi fogamzásgátlás nélkül több mint 72 órán keresztül, de ugyanabban az időszakban, akkor is teherbe eshet. Ezért előfordulhat, hogy a levonorgesztrel alkalmazása a második közösülés után nem hatékony. 5 napnál hosszabb menstruáció, kóros menstruáció alatti vérzés, terhesség gyanúja vagy egyéb kétség esetén mindenképpen fel kell keresni a terhesség lehetőségének kiküszöbölésére.

Ha a levonorgestrel alkalmazása után teherbe esik, mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét, különösen azoknál, akiknek hasi fájdalma van a medencében vagy kollapszus, kismedencei műtéttel rendelkezők, méhen kívüli műtét, esés.

Súlyos felszívódási szindrómában, például Crohn-betegségben szenvedő betegeknél a levonorgesztrel hatása csökkenhet.

A levonorgesztrel alkalmazása után a legtöbb menstruációs eset továbbra is normális és megfelelő. Egyes esetekben a menstruáció korábban vagy néhány nappal később jelentkezik. Az orvosoknak tanácsot kell adniuk azoknak, akik levonorgesztrelt alkalmaztak a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására. Ha sürgősségi fogamzásgátlást szedett más, rendszeres hormontartalmú fogamzásgátlók szedése közben, anélkül, hogy a tabletta bevételekor menstruált volna, akkor a terhesség lehetőségének kiküszöbölése érdekében feltétlenül fel kell keresnie a felkeresést.

Ne alkalmazza a levonorgesztrelt ismételt adaggal ugyanabban a menstruációs ciklusban, mert menstruációs zavarokat okozhat.

A levonorgesztrel hatása nem olyan erős, mint a többi hagyományos fogamzásgátlásé, és csak sürgősségi fogamzásgátlásra alkalmas. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a sürgősségi fogamzásgátlás ismételt alkalmazására, hosszú távú fogamzásgátlást kell javasolniuk.

A sürgősségi fogamzásgátlás használata nem helyettesíti a szexuális úton terjedő betegségek megelőzésére irányuló egyéb óvatos intézkedéseket.

Óvintézkedések: A levonorgesztrelt óvatosan kell alkalmazni epilepszia, billentyűbetegség, agyi keringési betegség, valamint olyan betegek esetében, akiknél fokozott a méhen kívüli terhesség és a cukorbetegség kockázata. A levonorgesztrel folyadékpangást okozhat, ezért a levonorgesztrel felírásakor gondosan ellenőrizni kell asztmában, ödémában.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Alkalmazzon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

Kövesse az orvos receptjét. A gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.

Gyógyszerkölcsönhatások

A levonorgesztrel metabolizmusa fokozódik, ha a levonorgesztrelt májenzim-indukciós gyógyszerekkel, főleg CYP3A4 enzimindukciós szerekkel egyidejűleg alkalmazzák. Ugyanakkor az efavirenz levonorgesztrel együttes alkalmazása körülbelül 50%-kal csökkenti a plazma levonorgesztrel szintjét.

Egyéb gyógyszerek, amelyekről feltételezhető, hogy csökkentik a levonorgesztrel azonos szintjét a plazmában, ideértve a barbiturát-származékokat (beleértve a primidont), a fenitoint, a karbamazepint, a hypericum Perforatum (orbáncfű) elleni gyógyászati ​​eredetű gyógyszereket, a rifampicint, a ritonavirt, a rifabutint és a griseofulint. Azok a nők, akik 4 héttel korábban enzimindukciós szereket használtak, a sürgősségi fogamzásgátlás egy hormonmentes fogamzásgátló módszer (például IUD-t helyeznek a méhbe). Azok a nők, akik nem tudnak vagy nem állnak készen arra, hogy IUD-t helyezzenek a méhbe, kétszeres adag levonorgesztreit szedhetnek (azaz 3000 mikrogrammot a nem biztonságos közösülést követő 72 órán belül). A kettős dózisú levonorgesztrel és az enzimindukció összehangolását azonban nem vizsgálták teljes mértékben.