Thuốc Victoria Babiophar 1.5mg ngừa thai khẩn cấp, sử dụng trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp (1 viên)

Với phác đồ được khuyến cáo, người ta cho rằng Levonorgestrel chủ yếu có tác dụng ngăn cản sự rụng trứng và thụ tinh nếu giao hợp xảy ra trong giai đoạn rụng trứng, là thời điểm khả năng thụ thai cao nhất. Thuốc còn có thể gây biến đổi nội mạc tử cung, cản trở sự làm tổ của hợp tử. Thuốc không có tác dụng khi tổ đã bắt đầu.

Hiệu quả: Ước tính, levonorgestrel ngăn ngừa 84% trường hợp mang thai dự kiến. Theo phác đồ khuyến cáo, levonorgestrel không gây tăng thêm đáng kể cục máu đông, chuyển hóa lipid và carbohydrate.

Dược động học

Dùng qua đường uống, levonorgestrel được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn.

Kết quả nghiên cứu dược động học được thực hiện trên 16 phụ nữ khỏe mạnh cho thấy, sau khi uống một liều 1 viên levonorgestrel, nồng độ tối đa trong huyết thanh đạt được sau 2 ngày là 18,5 ng/mL. giờ. Giá trị trung bình diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian (0 -vo) tính được khoảng 310182,56 PG.H/ml. Sau khi đạt nồng độ tối đa trong huyết thanh, nồng độ levonorgestrel giảm dần với thời gian bán trung bình khoảng 26 giờ.

levonorgestrel không được bài tiết dưới dạng không đổi mà ở dạng chất chuyển hóa. Các chất chuyển hóa của levonorgestrel được bài tiết qua phân và nước tiểu với tỷ lệ như nhau. Sự biến đổi sinh học diễn ra theo cách đã biết đối với quá trình chuyển hóa steroid: levonorgestrel là hydroxy trong gan và các chất chuyển hóa được bài tiết dưới dạng glucuronid.

Không có chất chuyển hóa nào được tìm thấy có hoạt tính sinh học.

levonorgestrel được kết nối với albumin huyết thanh và các hormone giới tính liên kết phức hợp globulin (SHBG). Chỉ có khoảng 1,5% tổng nồng độ trong huyết thanh tồn tại dưới dạng steroid tự do, trong khi 65% chuyên biệt ở SHBG.

Sau khi dùng levonorgestrel, giá trị trung bình của SHBG là khoảng 40nmol/l. Nồng độ SHBG trong huyết thanh có xu hướng giữ ở mức này (hoặc tăng nhẹ) trong 24 giờ, sau đó giảm xuống khoảng 30nmol/l sau 192 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của Levonorgestrel được xác định là gần 100% liều dùng.

Khoảng 0,1% liều dùng cho bà mẹ có thể lấy sữa cho con bú.

Đặc tính lâm sàng: Chưa có tài liệu nghiên cứu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Vui lòng xem thêm thông tin về thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo.

Cảnh lan rộng và thận trọng khi sử dụng thuốc:

Tránh thai khẩn cấp là biện pháp tránh thai thụ động, chỉ dành cho "tình trạng khẩn cấp". Không sử dụng phương pháp này thay cho các biện pháp tránh thai thông thường khác.

Tránh thai khẩn cấp không ngăn ngừa được việc mang thai trong mọi tình huống. Nếu không chắc chắn về thời điểm giao hợp mà không dùng biện pháp tránh thai hoặc nếu người phụ nữ quan hệ tình dục mà không sử dụng biện pháp tránh thai trước đó trong hơn 72 giờ nhưng trong cùng khoảng thời gian đó thì vẫn có khả năng mang thai. Vì vậy, sử dụng levonorgestrel sau lần giao hợp thứ hai có thể không hiệu quả. Nếu kinh nguyệt kéo dài hơn 5 ngày, xuất huyết bất thường trong kỳ kinh hoặc nghi ngờ có thai hay nghi ngờ khác thì cần đi khám để loại trừ khả năng có thai.

Nếu có thai sau khi dùng levonorgestrel thì cần xem xét khả năng chửa ngoài tử cung, đặc biệt với những người đau bụng vùng chậu hoặc xẹp vùng chậu, người có tiền sử chửa ngoài tử cung, phẫu thuật ống dẫn trứng, bệnh vùng chậu.

Ở những người mắc hội chứng hấp thu nặng như bệnh Crohn, tác dụng của levonorgestrel có thể giảm.

Sau khi sử dụng levonorgestrel, hầu hết các trường hợp kinh nguyệt vẫn bình thường và đều. Một số trường hợp có kinh sớm hơn hoặc muộn hơn vài ngày. Các bác sĩ nên tư vấn cho những người đã sử dụng levonorgestrel về việc áp dụng phương pháp tránh thai thích hợp. Nếu bạn đã uống thuốc tránh thai khẩn cấp trong khi đang dùng các biện pháp tránh thai thông thường khác có chứa nội tiết tố mà không có kinh nguyệt khi uống thuốc thì cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai.

Không sử dụng levonorgestrel với liều lặp lại trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.

Tác dụng của levonorgestrel không cao bằng các biện pháp tránh thai thông thường khác và chỉ phù hợp với mục đích tránh thai khẩn cấp. Đối với những phụ nữ có xu hướng tái sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp thì cần khuyến cáo các biện pháp tránh thai lâu dài.

Sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp không thay thế các biện pháp thận trọng khác để ngăn ngừa các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Thận trọng: levonorgestrel phải được sử dụng cẩn thận cho bệnh động kinh, bệnh van, bệnh tuần hoàn não và cho những người có nguy cơ cao mang thai ngoài tử cung và tiểu đường. Levonorgestrel có thể gây ứ dịch nên khi kê đơn levonorgestrel phải theo dõi cẩn thận tình trạng hen suyễn, phù nề.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Tuân theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc chỉ nên được sử dụng khi lợi ích vượt quá nguy cơ.

Tương tác thuốc

Sự chuyển hóa của levonorgestrel tăng lên khi sử dụng đồng thời levonorgestrel với các thuốc cảm ứng men gan, chủ yếu là thuốc cảm ứng men gan CYP3A4. Đồng thời, sử dụng Efavirenz với levonorgestrel làm giảm nồng độ levonorgestrel trong huyết tương khoảng 50%.

Các thuốc khác bị nghi ngờ làm giảm cùng nồng độ Levonorgestrel trong huyết tương bao gồm dẫn xuất barbiturat (kể cả primidon), phenytoin, carbamazepin, thuốc có nguồn gốc dược liệu với hypericum Perforatum (St. John's Wort), Rifampicin, Ritonavir, Rifabutin và Griseofulin. Phụ nữ đã sử dụng thuốc cảm ứng enzyme trong 4 tuần trước đó, sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp là phương pháp tránh thai không có nội tiết tố (ví dụ: đặt vòng tránh thai vào tử cung). Đối với những phụ nữ không thể hoặc chưa sẵn sàng đặt vòng tránh thai vào tử cung, có thể dùng liều levonorgestrei gấp đôi (tức là 3000 microgam trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp không an toàn). Tuy nhiên, sự phối hợp liều gấp đôi levonorgestrel và cảm ứng enzyme vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ.